1 § Läkemedelsverket ska tillämpa de administrativa

rutiner som anges i



1. rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om

tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva

medicintekniska produkter för implantation, och



2. rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om

medicintekniska produkter



senast ändrade genom Europaparlamentets och rådets

direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007 om ändring av

rådets direktiv 90/385/EEG om tillnärmning av

medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska

produkter för implantation, rådets direktiv 93/42/EEG om

medicintekniska produkter och direktiv 98/8/EG om

utsläppande av biocidprodukter på marknaden, samt



3. Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den

27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-

diagnostik.



I rutinerna ska det bl.a. ingå att lämna uppgifter som

Läkemedelsverket inhämtat inom ramen för sin tillsyn av

medicintekniska produkter till myndigheter i andra stater

i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, i Schweiz och

till Europeiska kommissionen, samt att registrera vissa av

uppgifterna i en av kommissionen angiven databas.

Förordning (2010:1383).