Uppgifter



1 § E-hälsomyndigheten ska ansvara för register och

it-funktioner som öppenvårdsapotek och vårdgivare behöver ha

tillgång till för en patientsäker och kostnadseffektiv

läkemedelshantering. Myndigheten ska vidare samordna

regeringens satsningar på e-hälsa samt övergripande följa

utvecklingen på e-hälsoområdet.



Vad som sägs om landsting i denna förordning gäller även

kommuner som inte ingår i ett landsting.

Förordning (2014:242).



2 § Myndigheten ska särskilt



1. ansvara för de register som anges i lagen (1996:1156) om

receptregister och lagen (2005:258) om

läkemedelsförteckning,



2. utfärda intyg som visar att den som ansöker om tillstånd

att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument

uppfyller de förutsättningar för tillståndet som föreskrivs i

2 kap. 6 § 5–7 lagen (2009:366) om handel med läkemedel,



3. vid behov genomföra kontroller av det elektroniska system

för direktåtkomst till uppgifter hos myndigheten som en

tillståndshavare ska ha enligt 2 kap. 6 § 6 lagen om handel

med läkemedel,



4. förmedla ersättning från landstingen till

öppenvårdsapoteken enligt vad som sägs i förordningen

(2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.,



5. förvalta, framställa och tillhandahålla nationell

läkemedelsstatistik,



6. tillhandahålla ett system för analys av

läkemedelsstatistik,



7. ansvara för ett nationellt register över elektroniska

recept för djur,



8. ansvara för ett nationellt produkt- och artikelregister

över läkemedel, förbrukningsartiklar och livsmedel som ingår

i högkostnadsskyddet,



9. ansvara för ett nationellt register över sortiments- och

leveransinformation avseende dosdispenserade läkemedel, och



10. tillhandahålla ett elektroniskt expertstöd till

öppenvårdsapoteken i syfte att öka säkerheten vid expediering

av läkemedelsrecept.



3 § Myndigheten ska tillhandahålla en elektronisk tjänst som

ger enskilda personer möjlighet att i ett personligt

hälsokonto kostnadsfritt lagra uppgifter om sin hälsa.

Handlingar i ett personligt hälsokonto får endast förvaras

hos myndigheten i form av teknisk lagring för enskilds

räkning.



Myndigheten ska ge tredje part möjlighet att ansluta

tillämpningar och tjänster till den elektroniska tjänsten.

Anslutning av tillämpningar och tjänster till en enskilds

personliga hälsokonto får enbart göras med den enskildes

uttryckliga samtycke.



Tjänsteexport



4 § Myndigheten får bedriva sådan tjänsteexport som är direkt

kopplad till myndighetens kärnverksamhet.



Uppdragsverksamhet



5 § Myndigheten får på uppdrag av andra än öppenvårdsapotek

kvalitets- och säkerhetsgranska sådana elektroniska system

som ska ansluta till myndighetens register.



6 § Myndigheten får på uppdrag av Läkemedelsverket

tillhandahålla



1. teknisk drift av Läkemedelsverkets register över motgifter

(antidoter), och



2. ett system för förmedling till Läkemedelsverket av

ansökningar om tillstånd till försäljning av läkemedel enligt

4 kap. 10 § andra stycket läkemedelslagen (2015:315).

Förordning (2015:468).



7 § Myndigheten får på uppdrag av landsting



1. föra register över koder avseende geografisk indelning av

landstings hälso- och sjukvårdsverksamhet (områdeskoder),



2. tillhandahålla en teknisk plattform där landsting och

andra kan lämna och hämta uppgifter om läkemedel och andra

varor som landsting subventionerar utöver läkemedelsförmånen,

och



3. utveckla och förvalta ett system som möjliggör förmedling

av information om ordinationer, förskrivningar, uthämtade

läkemedel och läkemedelsanvändning. Förordning (2014:242).



Samverkan



7 a § Bestämmelser om samverkan med vissa andra myndigheter

finns i förordningen (2015:155) om statlig styrning med

kunskap avseende hälso- och sjukvård och socialtjänst.



Myndigheten kungör sina föreskrifter i Gemensamma

författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård,

socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. i enlighet med bilaga

1 till författningssamlingsförordningen (1976:725).

Förordning (2015:174).



Ledning



8 § Myndigheten leds av en styrelse.



9 § Styrelsen ska bestå av högst nio ledamöter.



Anställningar och uppdrag



10 § Generaldirektören är myndighetschef.



Personalansvarsnämnd



11 § Vid myndigheten finns en personalansvarsnämnd.



Tillämpligheten av vissa förordningar



12 § Myndigheten ska tillämpa personalföreträdarförordningen

(1987:1101) och internrevisionsförordningen (2006:1228).



Avgifter



13 § Myndigheten ska ta ut avgifter för



1. tillhandahållande av läkemedelsstatistik och system för

analys av sådan statistik enligt 2 § 5 och 6,



2. tillgången till de register som avses i 2 § 7 och 9,



3. anslutning av tillämpningar och tjänster till den

elektroniska tjänsten enligt 3 § andra stycket första

meningen, och



4. sådana tjänster och uppdrag som avses i 4–7 §§.



14 § Myndigheten ska besluta om storleken på de avgifter som

avses i 13 § och disponera avgiftsinkomsterna.



15 § Myndigheten ska disponera inkomsterna från avgifter som

myndigheten tar ut med stöd av 8 kap. 2 a § lagen (2009:366)

om handel med läkemedel.



Särskild redovisning



16 § Grunderna för hur myndigheten har beräknat storleken på

avgifterna enligt 25 § lagen (1996:1156) om receptregister

och 14 § lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning ska

redovisas särskilt i årsredovisningen.