380/2003 Sb.



VYHLÁŠKA



ze dne 3. listopadu 2003



o veterinárních požadavcích na obchodování se spermatem, vaječnými

buňkami a embryi a o veterinárních podmínkách jejich dovozu ze třetích

zemí



Změna: 155/2006 Sb.



Změna: 447/2009 Sb.



Změna: 125/2013 Sb.



Změna: 64/2015 Sb.



Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 78 zákona č. 166/1999 Sb., o

veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární

zákon), ve znění zákona č. 131/2003 Sb., (dále jen "zákon") k provedení

§ 28 odst. 5, § 31 odst. 3 písm. a) a § 34 odst. 5 zákona:



Úvodní ustanovení



§ 1



Předmět úpravy



(1) Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropské unie^1) a

upravuje



a) veterinární požadavky na obchodování se spermatem, vaječnými buňkami

a embryi (dále jen "zárodečné produkty") skotu, prasat, ovcí, koz a

koňovitých s členskými státy Evropské unie (dále jen "členský stát"),



b) veterinární podmínky dovozu zárodečných produktů ze zemí, které

nejsou členskými státy (dále jen "třetí země"),



c) podmínky vydávání veterinárního osvědčení, jež provází zárodečné

produkty.



(2) Tato vyhláška se nevztahuje na



a) organizování umělé inseminace jako celku, zejména na rozdělování

spermatu,



b) embrya získaná přenosem jader,



c) sperma skotu odebrané a ošetřené v členském státě před 1. lednem

1990.



§ 2



Základní pojmy



Pro účely této vyhlášky se rozumí



a) skotem - zvířata druhu skot (Bos) včetně druhů bizon (Bison bison) a

buvol (Bubalus bubalis) chovaná nebo držená jako hospodářská zvířata,



b) prasaty - zvířata rodu Sus chovaná nebo držená jako hospodářská

zvířata,



c) koňovitými - zvířata druhů kůň a osel a jejich kříženci a zvířata

druhu zebra,



d) spermatem skotu - ejakulát skotu, upravený nebo zředěný,



e) spermatem prasat - ejakulát prasete, v nezměněném stavu, upravený

nebo zředěný,



f) embryem skotu - počáteční vývojové stadium skotu, které může být

přeneseno do plemenice (příjemkyně),



g) inseminační stanicí - schválený a kontrolovaný podnik nebo jiné

zařízení na území členského státu nebo třetí země, ve kterém je

produkováno sperma skotu určené k umělé inseminaci,



h) střediskem pro odběr spermatu - schválený a kontrolovaný podnik nebo

jiné zařízení na území členského státu nebo třetí země, ve kterém je

produkováno sperma dalších druhů hospodářských zvířat,



i) bankou spermatu - schválený a kontrolovaný podnik nebo jiné zařízení

na území členského státu nebo třetí země, ve kterém je skladováno

sperma skotu k umělé inseminaci,



j) odběrem - množství spermatu odebrané jednorázově od jednoho zvířete,



k) týmem pro odběr embryí - schválená skupina techniků pod dozorem

veterinárního lékaře, která je na základě splnění požadavků stanovených

touto vyhláškou kompetentní k provádění odběru, zpracování a skladování

embryí,



l) týmem pro produkci embryí - tým pro odběr embryí schválený na

základě splnění požadavků stanovených touto vyhláškou rovněž pro

oplozování in vitro pod dozorem veterinárního lékaře,



m) zásilkou - zásilka spermatu, na kterou je vystaveno jedno

veterinární osvědčení; jde-li o embrya, rozumí se zásilkou množství

embryí pocházející z jednoho odběru od jedné dárkyně opatřené jedním

veterinárním osvědčením,



n) zemí odběru - členský stát nebo třetí země, kde je sperma odebráno a

odkud je odesláno do členského státu; jde-li o embrya, rozumí se zemí

odběru členský stát nebo třetí země, kde jsou embrya vyprodukována,

odebrána, zpracována, popřípadě skladována a odkud jsou odeslána do

členského státu,



o) schválenou laboratoří - laboratoř umístěná na území členského státu

nebo třetí země schválená příslušným veterinárním úřadem k provádění

vyšetření stanovených touto vyhláškou,



p) střediskem pro skladování spermatu - schválený a kontrolovaný podnik

nebo jiné zařízení na území členského státu nebo třetí země, ve kterém

je skladováno sperma ovcí, koz nebo koňovitých.



Veterinární požadavky na obchodování se spermatem skotu



§ 3



(1) Sperma skotu může být předmětem obchodování, jestliže



a) bylo odebráno a ošetřeno, popřípadě i skladováno pro účely umělé

inseminace v inseminační stanici nebo bance spermatu schválených z

veterinárního hlediska k obchodování s členskými státy (dále jen

"obchodování"),



b) bylo odebráno od zvířete druhu skot, jehož nákazový status odpovídá

požadavkům uvedeným v příloze č. 2 k této vyhlášce,



c) bylo odebráno, ošetřeno, skladováno a přepravováno v souladu s

požadavky uvedenými v přílohách č. 1 a 3 k této vyhlášce,



d) během přepravy do členského státu určení je provázeno prvopisem

správně a úplně vyplněného veterinárního osvědčení vystaveného úředním

veterinárním lékařem členského státu odběru v souladu se vzorem

stanoveným předpisy Evropské unie.



(2) Sperma býků, kteří byli očkováni proti slintavce a kulhavce, nelze

v rámci obchodování odmítnout.



(3) Jestliže sperma uvedené v odstavci 2 pochází od býka očkovaného

proti slintavce a kulhavce v průběhu 12 měsíců předcházejících odběru,

musí být 5 % spermatu (nejméně 5 pejet) z každého odběru určeného do

jiného členského státu podrobeno ve schválené laboratoři členského

státu určení nebo ve schválené laboratoři jím stanovené testu na

izolaci viru pro depistáž slintavky a kulhavky s negativními výsledky.



§ 4



(1) Podmínky pro schválení inseminační stanice nebo banky spermatu z

veterinárního hlediska jsou uvedeny v příloze č. 1 k této vyhlášce.



(2) Nejsou-li dodržovány podmínky pro schválení inseminační stanice

nebo banky spermatu, může být v souladu s § 49 odst. 1 písm. h) bodem

1, popřípadě § 49 odst. 1 písm. d) zákona pozastaveno nebo odňato

jejich schválení; Ústřední veterinární správa v souladu s § 48 odst. 1

písm. o) bodem 2 zákona informuje o takovém opatření Evropskou komisi

(dále jen "Komise") a členské státy.



(3) Ústřední veterinární správa v souladu s § 48 odst. 1 písm. j)

zákona vede, zveřejňuje na webové stránce Státní veterinární správy a

aktualizuje seznam schválených inseminačních stanic a bank spermatu s

jim přidělenými veterinárními schvalovacími čísly.



§ 5



Dojde-li k podezření, že sperma skotu je infikováno nebo kontaminováno

patogenními mikroorganizmy, přijme krajská veterinární správa v souladu

se zákonem nezbytná opatření, včetně uskladnění spermatu v karanténě k

potvrzení nebo vyloučení tohoto podezření.



Veterinární požadavky na obchodování se spermatem prasat



§ 6



Sperma prasat může být předmětem obchodování, jestliže



a) bylo odebráno a zpracováno pro účely umělé inseminace ve středisku

pro odběr spermatu schváleném z veterinárního hlediska k obchodování,



b) bylo odebráno od zvířete druhu prase, jehož nákazový status odpovídá

požadavkům uvedeným v příloze č. 5 k této vyhlášce,



c) bylo odebráno, zpracováno, skladováno a přepravováno v souladu s

požadavky uvedenými v přílohách č. 4 a 6 k této vyhlášce,



d) během přepravy do členského státu určení je provázeno prvopisem

správně a úplně vyplněného veterinárního osvědčení vystaveného úředním

veterinárním lékařem členského státu odběru v souladu se vzorem

stanoveným předpisy Evropské unie.



§ 7



(1) Podmínky pro schválení střediska pro odběr spermatu z veterinárního

hlediska jsou uvedeny v příloze č. 4 k této vyhlášce.



(2) Nejsou-li dodržovány podmínky pro schválení střediska pro odběr

spermatu, může být v souladu s § 49 odst. 1 písm. h) bodem 1, popřípadě

§ 49 odst. 1 písm. d) zákona pozastaveno nebo odňato jeho schválení;

Ústřední veterinární správa v souladu s § 48 odst. 1 písm. o) bodem 2

zákona informuje o takovém opatření Komisi a členské státy.



(3) Ústřední veterinární správa v souladu s § 48 odst. 1 písm. j)

zákona vede, zveřejňuje na webové stránce Státní veterinární správy a

aktualizuje seznam schválených středisek pro odběr spermatu s jim

přidělenými veterinárními schvalovacími čísly.



§ 8



(1) Dojde-li k podezření, že sperma prasat je infikováno nebo

kontaminováno patogenními mikroorganizmy, přijme krajská veterinární

správa v souladu se zákonem nezbytná opatření, včetně uskladnění

spermatu v karanténě k potvrzení nebo vyloučení tohoto podezření.



(2) Uskladnění spermatu prasat v karanténě je možné pouze za

předpokladu, že to neovlivní jeho životaschopnost.



Veterinární požadavky na obchodování s embryi skotu



§ 9



Embrya skotu mohou být předmětem obchodování, jestliže



a) byla počata umělou inseminací nebo oplozením in vitro spermatem býka

z inseminační stanice nebo spermatem dovezeným z třetí země za podmínek

stanovených touto vyhláškou, popřípadě - jde-li o embrya určitých

zvláštních plemen a rozhodla-li tak Komise - jestliže byla počata

přirozeným způsobem býky, jejichž nákazový status odpovídá požadavkům

uvedeným v příloze č. 2 k této vyhlášce,



b) byla odebrána od zvířete druhu skot, jehož nákazový statusv odpovídá

požadavkům uvedeným v příloze č. 8 k této vyhlášce,



c) byla odebrána, zpracována a skladována schváleným týmem pro odběr

embryí v souladu s požadavky uvedenými v příloze č. 7 k této vyhlášce,



d) během přepravy do členského státu určení jsou provázena prvopisem

správně a úplně vyplněného veterinárního osvědčení vystaveného úředním

veterinárním lékařem členského státu odběru v souladu se vzorem

stanoveným předpisy Evropské unie.



§ 10



(1) Podmínky pro schválení týmu pro odběr embryí a týmu pro produkci

embryí z veterinárního hlediska jsou uvedeny v příloze č. 7 k této

vyhlášce; schválení musí být obnoveno po každé výměně veterinárního

lékaře týmu pro odběr embryí, jakož i po každé zásadní změně v jeho

organizaci, anebo v laboratoři či v zařízení, které má tento tým k

dispozici.



(2) Nejsou-li dodržovány podmínky pro schválení týmu pro odběr embryí,

může být v souladu s § 49 odst. 1 písm. h) bodem 1, popřípadě § 49

odst. 1 písm. d) zákona pozastaveno nebo odňato jeho schválení;

Ústřední veterinární správa v souladu s § 48 odst. 1 písm. o) bodem 2

zákona informuje o takovém opatření Komisi a členské státy.



(3) Ústřední veterinární správa v souladu s § 48 odst. 1 písm. j)

zákona vede, zveřejňuje na webové stránce Státní veterinární správy a

aktualizuje seznam schválených týmů pro odběr embryí s jim přidělenými

veterinárními schvalovacími čísly.



nadpis vypuštěn



§ 11



zrušen



Veterinární požadavky na obchodování se spermatem ovcí, koz a

koňovitých



§ 12



Sperma ovcí, koz a koňovitých může být předmětem obchodování, jestliže



a) bylo odebráno, ošetřeno a skladováno z hlediska potřeb umělé

inseminace ve středisku pro odběr spermatu nebo ve středisku pro

skladování spermatu schváleném z veterinárního hlediska k obchodování,

anebo - jde-li o ovce a kozy - v hospodářství, které vyhovuje

požadavkům stanoveným ve zvláštním právním předpise,^2)



b) bylo odebráno od zvířat splňujících požadavky uvedené v části B

přílohy č. 9 k této vyhlášce,



c) bylo odebráno, ošetřeno, uchováváno, skladováno a přepravováno v

souladu s požadavky uvedenými v části C přílohy č. 9 k této vyhlášce,



d) během přepravy do členského státu určení je provázeno prvopisem

správně a úplně vyplněného veterinárního osvědčení vystaveného úředním

veterinárním lékařem členského státu odběru v souladu se vzorem

stanoveným předpisy Evropské unie.



§ 13



(1) Podmínky pro schválení střediska pro odběr spermatu a střediska pro

skladování spermatu z veterinárního hlediska jsou uvedeny v části A

přílohy č. 9 k této vyhlášce.



(2) Nejsou-li dodržovány podmínky pro schválení střediska pro odběr

spermatu nebo střediska pro skladování spermatu, může být v souladu s §

49 odst. 1 písm. h) bodem 1, popřípadě § 49 odst. 1 písm. d) zákona

pozastaveno nebo odňato jeho schválení; Ústřední veterinární správa v

souladu s § 48 odst. 1 písm. o) bodem 2 zákona informuje o takovém

opatření Komisi a členské státy.



(3) Ústřední veterinární správa v souladu s § 48 odst. 1 písm. j)

zákona vede, zveřejňuje na webové stránce Státní veterinární správy a

aktualizuje seznam schválených středisek pro odběr spermatu a středisek

pro skladování spermatu s jim přidělenými veterinárními schvalovacími

čísly.



Veterinární požadavky na obchodování s vaječnými buňkami a embryi ovcí,

koz, prasat a koňovitých



§ 14



(1) Vaječné buňky a embrya ovcí, koz, prasat a koňovitých mohou být

předmětem obchodování, jestliže



a) byly odebrány schváleným týmem pro odběr embryí nebo vyprodukovány

schváleným týmem pro produkci embryí; podmínky pro schválení týmu pro

odběr embryí a týmu pro produkci embryí jsou uvedeny v části A přílohy

č. 9 k této vyhlášce,



b) byly odebrány od zvířat splňujících požadavky uvedené v části D

přílohy č. 9 k této vyhlášce,



c) byly odebrány, ošetřeny, uchovávány ve vhodné laboratoři, skladovány

a přepravovány v souladu s částí C přílohy č. 9 k této vyhlášce,



d) během přepravy do členského státu určení jsou provázeny prvopisem

správně a úplně vyplněného veterinárního osvědčení vystaveného úředním

veterinárním lékařem členského státu odběru v souladu se vzorem

stanoveným předpisy Evropské unie.



(2) Sperma použité k inseminaci dárkyň musí odpovídat požadavkům

uvedeným v § 6, jde-li o prasata, nebo v § 12, jde-li o ovce, kozy a

koňovité.



Veterinární podmínky dovozu spermatu skotu ze třetích zemí



§ 15



(1) Dovážet z třetí země lze sperma skotu, které



a) pochází z třetí země, popřípadě její části, uvedené na seznamu

třetích zemí sestaveném a zveřejněném Komisí, z nichž lze dovážet

sperma skotu na území členských států (dále jen „území Evropské unie“),



b) pochází z inseminační stanice nebo banky spermatu v třetí zemi,

která byla příslušným úřadem třetí země schválena pro vývoz spermatu na

území Evropské unie a uvedena na seznamu inseminačních stanic a bank

spermatu sestaveném a zveřejněném Komisí, z nichž může být sperma skotu

odesíláno na území Evropské unie.



(2) Sperma skotu musí



a) pocházet od zvířat, která bezprostředně před jeho odběrem byla

chována nejméně po dobu 6 měsíců na území třetí země uvedené na seznamu

podle odstavce 1 písm. a),



b) odpovídat požadavkům stanoveným Komisí pro dovoz spermatu skotu z

příslušné třetí země zejména se zřetelem na požadavky z hlediska

tuberkulózy a brucelózy skotu, uvedené ve zvláštním právním

předpisu,^3) popřípadě - rozhodla-li tak Komise v konkrétním případě -

veterinárním zárukám poskytovaným příslušnou třetí zemí, které jsou

těmto požadavkům přinejmenším rovnocenné,



c) být během přepravy provázeno prvopisem správně a úplně vyplněného

veterinárního osvědčení, vystaveného úředním veterinárním lékařem třetí

země, v níž bylo sperma odebráno, v souladu se vzorem stanoveným

předpisy Evropské unie.



(3) Pro dovoz spermatu skotu ze třetí země platí přiměřeně § 3 odst. 2

a 3.



Veterinární podmínky dovozu spermatu prasat ze třetích zemí



§ 16



(1) Dovážet z třetí země lze sperma prasat, které



a) pochází z třetí země, popřípadě její části, uvedené na seznamu

třetích zemí sestaveném a zveřejněném Komisí, z nichž lze dovážet

sperma prasat na území Evropské unie,



b) pochází ze střediska pro odběr spermatu v třetí zemi, které bylo

příslušným úřadem třetí země schváleno pro vývoz spermatu na území

Evropské unie a uvedeno na seznamu středisek pro odběr spermatu

sestaveném a zveřejněném Komisí, z nichž může být sperma prasat

odesíláno na území Evropské unie.



(2) Sperma prasat musí



a) pocházet od zvířat, která bezprostředně před jeho odběrem byla

chována nejméně po dobu 3 měsíců na území třetí země uvedené na seznamu

podle odstavce 1 písm. a),



b) odpovídat požadavkům stanoveným Komisí pro dovoz spermatu prasat z

příslušné třetí země zejména se zřetelem na požadavky uvedené v § 6 a

násl. a v přílohách č. 4 až 6 k této vyhlášce, popřípadě - rozhodla-li

tak Komise v konkrétním případě - veterinárním zárukám poskytovaným

příslušnou třetí zemí, které jsou těmto požadavkům přinejmenším

rovnocenné,



c) být během přepravy provázeno prvopisem správně a úplně vyplněného

veterinárního osvědčení, vystaveného úředním veterinárním lékařem třetí

země, v níž bylo sperma odebráno, v souladu se vzorem stanoveným

předpisy Evropské unie.



(3) Pro dovoz spermatu prasat ze třetí země a pro uskladnění spermatu

prasat v karanténě platí § 8 obdobně.



Veterinární podmínky dovozu embryí skotu ze třetích zemí



§ 17



(1) Dovážet z třetí země lze embrya skotu, která



a) pocházejí z třetí země, popřípadě její části, uvedené na seznamu

třetích zemí sestaveném a zveřejněném Komisí, z nichž lze dovážet

embrya skotu na území Evropské unie,



b) byla odebrána týmem pro odběr embryí oprávněným v třetí zemi

odebírat, zpracovávat nebo skladovat embrya určená do členských států a

uvedeným na seznamu těchto týmů sestaveném a zveřejněném Komisí.



(2) Embrya skotu musí



a) být odebírána od zvířat, která



1. bezprostředně před odběrem embryí byla chována nejméně po dobu 6

měsíců na území třetí země uvedené na seznamu podle odstavce 1 písm.

a), a to nejvýše ve dvou stádech, splňujících požadavky, jež se týkají

tuberkulózy, brucelózy skotu a enzootické leukózy skotu a jsou uvedeny

v přílohách ke zvláštnímu právnímu předpisu.^3) Rozhodla-li tak v

konkrétním případě Komise, stačí, jestliže embrya skotu odpovídají

veterinárním zárukám poskytovaným příslušnou třetí zemí, pokud jsou

tyto záruky podobné a přinejmenším rovnocenné uvedeným požadavkům,



2. pocházejí z hospodářství, v němž v průběhu 30 dnů před odběrem

embryí nebylo žádné zvíře očkováno proti slintavce a kulhavce a jež

nepodléhá žádnému zakazujícímu mimořádnému veterinárnímu opatření nebo

karanténnímu opatření,



b) odpovídat požadavkům stanoveným Komisí pro dovoz embryí z příslušné

třetí země,



c) být během přepravy provázena prvopisem správně a úplně vyplněného

veterinárního osvědčení vystaveného úředním veterinárním lékařem třetí

země, v níž byla embrya odebrána, v souladu se vzorem stanoveným

předpisy Evropské unie.



§ 18



(1) Z třetích zemí, v nichž se provádí očkování proti slintavce a

kulhavce, mohou být dovážena pouze zmrazená embrya.



(2) Před odesláním musí být zmrazená embrya uvedená v odstavci 1

skladována za schválených podmínek uvedených v příloze č. 7 k této

vyhlášce nejméně po dobu 30 dnů.



Veterinární podmínky dovozu zárodečných produktů prasat, ovcí, koz a

koňovitých ze třetích zemí



§ 19



(1) Dovážet z třetí země lze zárodečné produkty prasat, ovcí, koz a

koňovitých, které



a) pocházejí z třetí země, popřípadě z její části, uvedené na seznamu

třetích zemí sestaveném a zveřejněném Komisí, z nichž lze dovážet

zárodečné produkty na území Evropské unie,



b) splňují požadavky, které jsou stanoveny pro obchodování s nimi,

anebo jsou těmto požadavkům přinejmenším rovnocenné,



c) během přepravy jsou provázeny prvopisem správně a úplně vyplněného

veterinárního osvědčení vystaveného úředním veterinárním lékařem třetí

země, v níž byly zárodečné produkty odebrány, v souladu se vzorem

stanoveným předpisy Evropské unie.



(2) Veterinární osvědčení uvedené v odstavci 1 písm. c) musí

potvrzovat, že zárodečné produkty splňují požadavky uvedené v odstavci

1 písm. b) a že pocházejí ze schválených středisek pro odběr spermatu

nebo středisek pro skladování spermatu, týmů pro odběr embryí nebo týmů

pro produkci embryí, které poskytují požadované záruky.



Podmínky vydávání veterinárního osvědčení, jež provází zárodečné

produkty



§ 20



(1) Veterinární osvědčení, jež provází zárodečné produkty určené k

obchodování, musí být



a) vyhotoveno alespoň v jednom z úředních jazyků členského státu odběru

a v jednom z úředních jazyků členského státu určení,



b) na jednom listu papíru; není-li to možné a veterinární osvědčení je

vyhotoveno na více listech, musí být tyto listy vhodně spojeny a

označeny tak, aby tvořily nedílný celek,



c) určeno pro jednoho příjemce,



d) opatřeno razítkem a podpisem úředního veterinárního lékaře v barvě

odlišné od barvy ostatního textu, jakož i pořadovým číslem.



(2) Veterinární osvědčení, jež provází zárodečné produkty určené k

obchodování, musí provázet zásilku až na místo určení.



(3) Není-li stanoveno jinak, činí doba platnosti veterinárního

osvědčení, jež provází zárodečné produkty určené k obchodování, 10 dnů

ode dne jeho vystavení.



§ 21



(1) Veterinární osvědčení, jež provází zárodečné produkty dovážené z

třetí země, musí



a) být vyhotoveno alespoň v jednom z úředních jazyků členského státu

určení a v jednom z úředních jazyků členského státu, v němž se provádí

veterinární kontrola podle zvláštního právního předpisu,^4)



b) splňovat požadavky uvedené v § 20 odst. 1 písm. b) až d).



(2) Veterinární osvědčení, jež provází zárodečné produkty dovážené z

třetí země, musí provázet zásilku až na místo určení.



Společná ustanovení



§ 22



Podmínky pro schválení inseminační stanice nebo banky spermatu z

veterinárního hlediska, pro schválení střediska pro odběr spermatu z

veterinárního hlediska, pro schválení týmu pro odběr embryí a týmu pro

produkci embryí z veterinárního hlediska platí také, jde-li o zárodečné

produkty uváděné do oběhu na území České republiky.



§ 23



(1) V případě podezření na nedodržování ustanovení této vyhlášky, jakož

i v případě pochybností o zdraví zvířat nebo kvalitě spermatu,

vaječných buněk nebo embryí, provede krajská veterinární správa

jakékoli kontroly, k nimž je zákonem oprávněna.



(2) Bylo-li zjištěno porušování ustanovení této vyhlášky nebo předpisů

Evropské unie, zejména nesplňují-li zárodečné produkty stanovené

požadavky, byl-li zjištěn nesoulad veterinárního osvědčení nebo jiného

dokladu s jejich skutečným stavem, anebo neodpovídá-li jejich označení

této vyhlášce, nepřicházejí-li zárodečné produkty z třetí země uvedené

na seznamu sestaveném a zveřejněném Komisí, anebo ze střediska pro

jejich odběr schváleného pro vývoz těchto produktů na území Evropské

unie, uplatňují se sankce podle zákona.



(3) Přijetí zásilky zárodečných produktů může být v souladu s § 34

odst. 1 zákona odmítnuto, jestliže kontrola dokladů provázejících

zásilku prokáže, že nebyly dodrženy požadavky na obchodování s nimi

nebo podmínky jejich dovozu.



(4) Dojde-li krajskou veterinární správou k odmítnutí zásilky

zárodečných produktů a nesouhlasí-li země odběru do 30 dnů, v případě

čerstvých zárodečných produktů ihned, s vrácením zásilky, krajská

veterinární správa



a) nařídí v souladu s § 49 odst. 1 písm. d) a § 54 odst. 1 zákona

neškodné odstranění zárodečných produktů,



b) uvědomí o tomto opatření a jeho důvodech odesilatele nebo jeho

zástupce.



§ 24



(1) Vyskytne-li se nebo šíří-li se na území třetí země nákaza, která

může být přenesena zárodečnými produkty a mohla by ohrozit zdraví

zvířat v České republice, anebo vyžaduje-li to jakýkoli jiný důvod

spojený se zdravím zvířat, příslušný orgán učiní v souladu se zákonem

odpovídající opatření, především zakáže dovoz zárodečných produktů z

příslušné třetí země, anebo z její části. Ústřední veterinární správa

informuje v souladu s § 48 odst. 1 písm. o) bodem 2 zákona Komisi a

členské státy o těchto opatřeních a o důvodech, které vedly k jejich

přijetí.



(2) Pro postup podle odstavce 1 není rozhodné, zda jsou zárodečné

produkty dováženy z třetí země do České republiky přímo, anebo nepřímo

přes jiný členský stát.



§ 25



Vstup zárodečných produktů uvedených v § 14, které prošly přes území

třetí země na území České republiky, může být podmíněn předložením

veterinárního osvědčení, jež potvrzuje jejich soulad s požadavky této

vyhlášky. Uplatňování tohoto postupu vyžaduje, aby o něm Ústřední

veterinární správa předem informovala Komisi a členské státy.



§ 26



zrušen



§ 27



(1) Organizaci a způsob provádění veterinárních kontrol zárodečných

produktů určených k obchodování nebo dovozu z třetích zemí a opatření

vyplývající z výsledků těchto kontrol upravují zvláštní právní

předpisy.^5)



(2) Provádí-li Komise svými odborníky veterinární kontroly na místě v

České republice nebo v třetí zemi v zájmu zajištění jednotného

používání předpisů Evropské unie o veterinárních požadavcích na

obchodování se zárodečnými produkty a o veterinárních podmínkách jejich

dovozu z třetích zemí, poskytuje jí Státní veterinární správa potřebnou

součinnost, spočívající zejména v nezbytné pomoci a ve spoluúčasti

veterinárních odborníků České republiky na těchto kontrolách.



§ 28



Obchodování se zárodečnými produkty určenými pro zoologické zahrady a

jejich dovoz z třetích zemí se řídí také zvláštními požadavky

stanovenými právními akty Komise.



§ 29



Účinnost



Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vstupu smlouvy o přistoupení České

republiky k Evropské unii v platnost, s výjimkou § 4, 7, 10, 13 a 22,

které nabývají účinnosti dnem jejího vyhlášení.



Ministr:



Ing. Palas v. r.



Příl.1



PODMÍNKY PRO SCHVÁLENÍ INSEMINAČNÍCH STANIC A BANK SPERMATU Z

VETERINÁRNÍHO HLEDISKA A DOZOR V NICH



A



Podmínky pro schválení inseminační stanice a banky spermatu



Inseminační stanice musí:



a) být pod stálým dozorem veterinárního lékaře inseminační stanice

schváleného krajskou veterinární správou;



b) disponovat alespoň:



i) stájemi umožňujícími ustájení a karanténu zvířat;



ii) zařízeními pro odběr spermatu, včetně oddělené místnosti určené pro

čištění, dezinfekci nebo sterilizaci vybavení;



iii) místností pro úpravu spermatu, která se nemusí nutně nacházet na

stejném místě;



iv) místností pro skladování spermatu, která se nemusí nutně nacházet

ve stejném místě;



c) být konstruována nebo izolována tak, aby nemohlo dojít ke styku se

zvířaty zvnějšku;



d) být konstruována tak, aby ustajovací prostory a zařízení pro odběr,

úpravu a skladování spermatu byly snadno čistitelné a dezinfikovatelné;



e) disponovat karanténní stájí, která nesmí přímo komunikovat s běžným

provozem;



f) být řešena tak, aby ustajovací prostory byly fyzicky odděleny od

místnosti pro úpravu spermatu a aby oba tyto prostory byly odděleny od

místnosti pro skladování spermatu.



Banka spermatu musí být:



a) pod stálým dozorem veterinárního lékaře banky spermatu schváleného

krajskou veterinární správou;



b) konstruována nebo izolována tak, aby nemohlo dojít ke styku se

zvířaty zvnějšku;



c) konstruována tak, aby zařízení pro skladování spermatu byla snadno

čistitelná a dezinfikovatelná;



B



Podmínky pro dozor v inseminačních stanicích a bankách spermatu



V inseminačních stanicích musí být:



a) vykonáván dozor tak, aby bylo zajištěno, že zde žijí jen zvířata

toho druhu, jehož sperma je odebíráno. Povolena mohou být rovněž jiná

zvířata, která jsou nezbytně nutná k provozu inseminační stanice, pokud

nepředstavují riziko nákazy pro zvířata druhů, od kterých se odebírá

sperma, a pokud vyhovují podmínkám, které stanoví veterinární lékař

inseminační stanice;



b) vykonáván dozor tak, aby bylo zajištěno, že je veden seznam

veškerých zvířat v inseminační stanici, který poskytuje informace

týkající se plemene, data narození a způsobu označení každého zvířete,

a dále musí být veden záznam o všech provedených veterinárních

vyšetřeních a o všech provedených očkováních;



c) úředním veterinárním lékařem nejméně dvakrát ročně vykonávána

pravidelná kontrola, jejíž součástí je kontrola podmínek schválení a

kontrola dozoru;



d) vykonáván dozor tak, aby bylo zjištěno, zda jsou vytvořeny podmínky

pro zabránění vstupu nepovolaných osob. Pokud je návštěva povolena,

může být přijata pouze za podmínek stanovených veterinárním lékařem

inseminační stanice;



e) zaměstnán pouze odborně kvalifikovaný personál, přiměřeně proškolený

v otázkách dezinfekčních postupů a hygienických metod, které umožňují

zabraňovat šíření nákaz;



f) vykonáván dozor tak, aby bylo zajištěno dodržování následujících

podmínek:



(i) ve schválené inseminační stanici může být upravováno a skladováno

pouze sperma ve schválených inseminačních stanicích odebrané, aniž by

přišlo do styku s jakoukoli jinou zásilkou spermatu. Sperma neodebrané

ve schválené inseminační stanici může však být ošetřeno ve schválených

inseminačních stanicích za podmínek, že:



- toto sperma bylo získáno od skotu odpovídajícího podmínkám stanoveným

v části A bodě 1 písm. d) přílohy č. 2 k této vyhlášce,



- tato úprava spermatu musí být prováděna odlišným vybavením nebo v

jiné době než úprava spermatu určeného k obchodování uvnitř Evropské

unie. V tomto případě musí být vybavení po použití vyčištěno a

sterilizováno,



- toto sperma nemůže být předmětem obchodování uvnitř Evropské unie a

nikdy nesmí přijít do kontaktu nebo být skladováno se spermatem určeným

k obchodování uvnitř Evropské unie,



- toto sperma se musí označit jiným způsobem, než je označení uvedené v

bodě vii).



Kromě toho se ve schválených inseminačních stanicích mohou také

skladovat zmražená embrya za předpokladu, že:



- toto skladování podléhá souhlasu krajské veterinární správy,



- embrya vyhovují požadavkům této vyhlášky,



- embrya jsou v prostorech pro skladování schváleného spermatu

skladována v samostatných skladovacích nádobách;



(ii) odběr, úprava a skladování spermatu se provádí výlučně v

prostorách k tomu určených a za podmínek nejpřísnější hygieny;



(iii) všechny předměty, které přišly do styku se spermatem nebo se

zvířetem-dárcem během odběru a úpravy spermatu, musí být před každým

použitím náležitě dezinfikovány nebo sterilizovány s výjimkou nástrojů

na jedno použití;



(iv) produkty živočišného původu používané při upravování spermatu,

včetně přísad a ředidel, musí pocházet ze zdrojů, které nepředstavují

jakékoli zdravotní riziko, nebo musí být před použitím upraveny tak,

aby toto riziko bylo vyloučeno;



(v) nádoby (kontejnery) používané pro skladování a přepravu spermatu

musí být před každým naplněním náležitě dezinfikovány nebo

sterilizovány s výjimkou nádob na jedno použití;



(vi) použitý mrazící prostředek nesmí být předtím použit pro jiné

produkty živočišného původu;



(vii) každá jednotlivá dávka spermatu musí být zřetelně označena tak,

aby se snadno a rychle dalo zjistit datum odběru spermatu, plemeno,

označení zvířete^6) - dárce a veterinární schvalovací číslo inseminační

stanice. Každý členský stát seznámí Komisi a jiné členské státy s údaji

o způsobu a typu označení používaného na jeho území;



(viii) skladovací jednotka musí vyhovovat zvláštním podmínkám

vztahujícím se k dozoru nad bankami spermatu.



V bankách spermatu musí:



a) být vykonáván dozor tak, aby byl veden záznam o všech přesunech

spermatu (z banky a do banky) a o statutu býků-dárců, jejichž sperma je

v bance skladováno, kteří musí vyhovovat požadavkům této vyhlášky;



b) úřední veterinární lékař nejméně dvakrát ročně vykonávat pravidelnou

kontrolu. Součástí této kontroly je kontrola podmínek schválení a

kontrola dozoru;



c) být vykonáván dozor tak, aby bylo zabráněno vstupu nepovolaných

osob. Kromě toho, pokud je návštěva povolena, může být přijata pouze za

podmínek stanovených veterinárním lékařem odpovědným za banku spermatu;



d) být zaměstnáni pouze odborně zdatní pracovníci, v potřebném rozsahu

seznámení s dezinfekčními postupy a hygienickými metodami, které

umožňují zabraňovat šíření nákaz;



e) být vykonáván dozor tak, aby bylo zajištěno, že:



(i) pouze sperma odebrané v inseminačních stanicích schválených v

souladu s touto vyhláškou je skladováno ve schválených bankách, aniž by

přišlo do styku s jiným spermatem.



Kromě toho může být do schválené banky spermatu dodáno pouze sperma,

které pochází ze schválené inseminační stanice nebo banky spermatu a

které je přepravováno za podmínek, které poskytují jakoukoli možnou

hygienickou záruku, přičemž není ve styku s jiným spermatem.



Ve schválených bankách mohou být skladována také zmražená embrya za

předpokladu, že:



- k tomuto skladování dala souhlas krajská veterinární správa,



- embrya vyhovují požadavkům této vyhlášky,



- embrya jsou v prostorech pro skladování schváleného spermatu

skladována v oddělených skladovacích nádobách,



(ii) sperma je skladováno pouze prostorách k tomu vyhrazených a za

nejpřísnějších hygienických podmínek;



(iii) všechny nástroje, které přicházejí do styku se spermatem, s

výjimkou jednorázových nástrojů, jsou před použitím pečlivě

dezinfikovány nebo sterilizovány;



(iv) skladovací a přepravní nádoby jsou pečlivě dezinfikovány nebo

sterilizovány před začátkem každého naplnění, s výjimkou jednorázových

nádob;



(v) používaný mrazicí prostředek nesmí být předtím použit ke zmrazování

jiných produktů živočišného původu;



(vi) každá jednotlivá dávka spermatu je označena tak, aby se snadno a

rychle dalo zjistit datum odběru spermatu, plemeno a označení

zvířete^6)-dárce a veterinární schvalovací číslo inseminační stanice;

každý členský stát seznámí Komisi a jiné členské státy s údaji o

způsobu a typu označení používaného na jeho území.



Příl.2



VETERINÁRNÍ POŽADAVKY NA SKOT PŘIJÍMANÝ DO INSEMINAČNÍCH STANIC A JEHO

VYŠETŘOVÁNÍ



A



Požadavky na skot přijímaný do inseminačních stanic



1. Veškerý skot přijímaný do inseminační stanice musí vyhovovat těmto

požadavkům:



a) musí projít nejméně 28 dny izolace v zařízeních k tomu účelu

speciálně schválených krajskou veterinární správou, ve kterých smí být

ustájeni pouze sudokopytníci, kteří mají přinejmenším stejný nákazový

status;



b) před umístěním do izolace uvedené pod písmenem a) musí žít ve stádu

úředně prostém tuberkulózy a úředně prostém brucelózy v souladu s

vyhláškou č. 299/2003 Sb., o opatřeních pro předcházení a zdolávání

nákaz a nemocí přenosných ze zvířat na člověka (směrnicí 64/432/EHS).

Zvířata předtím nesmí žít v jednom nebo více stádech s nižším nákazovým

statusem,



c) musí pocházet ze stáda úředně prostého enzootické leukózy skotu

podle definice obsažené ve vyhlášce č. 299/2003 Sb. (směrnici

64/432/EHS) nebo se narodit matkám, které byly po odstavu zvířat od

matky vyšetřeny imunodifúzním testem v souladu s částí C přílohy č. 23

k vyhlášce č. 299/2003 Sb. (s kapitolou II přílohy D ke směrnici

64/432/EHS) s negativními výsledky. V případě zvířat získaných

transferem embryí se "matkou" rozumí příjemkyně embrya.



Jestliže tento požadavek nemůže být splněn, sperma nesmí být určeno pro

obchodování, pokud dárce nedosáhne věku dvou roků a není vyšetřen s

negativním výsledkem v souladu s částí B bodem 1 písm. c);



d) během 28 dnů předcházejících izolaci uvedené pod písmenem a) musí

být vyšetřen s negativními výsledky při každém vyšetření s výjimkou

vyšetření na protilátky proti BVD/MD, a to vyšetřeními na tuberkulózu

skotu, brucelózu skotu a enzootickou leukózu skotu, provedenými podle

metodických návodů Státní veterinární správy (v souladu s přílohami B,

C a D ke směrnici 64/432/EHS), a



i) na infekční bovinní rinotracheitidu (IBR/IPV) sérologickým

vyšetřením vzorků krve (s celým virem), pokud zvířata nepocházejí ze

stáda prostého IBR/IPV, jak bylo definováno v článku 2.3.5.3

Mezinárodního zákoníku zdraví zvířat;



ii) na BVD/MD izolováním viru nebo vyšetřením na virový antigen a

sérologickým vyšetřením ke zjištění přítomnosti nebo nepřítomnosti

protilátek.



Krajská veterinární správa může dát souhlas k tomu, aby vyšetření

uvedená pod písmenem d) byla provedena ze vzorků odebraných v izolaci.

V tom případě nesmí izolační období uvedené pod písmenem a) začít před

datem odběru vzorků. Avšak v případě pozitivního výsledku jakéhokoli

vyšetření uvedeného v seznamu pod písmenem a) je dotyčné zvíře okamžitě

odstraněno z izolační jednotky. V případě izolování skupiny nemůže

izolační období zbývajících zvířat uvedené pod písmenem a) začít, dokud

není odstraněno zvíře, které bylo vyšetřeno s pozitivním výsledkem;



e) v období izolace uvedeném pod písmenem a) a nejdříve za 21 dní po

přijetí do izolace (nejméně za 7 dnů po přijetí do izolace kvůli

vyšetřování na Campylobacter fetus ssp. venerealis a Trichomonas

foetus) byl vyšetřen s negativními výsledky při každém vyšetření, s

výjimkou sérologického vyšetření na protilátky proti BVD/MD (viz bod

(iii) níže):



(i) na brucelózu skotu sérologickým vyšetřením provedeným podle

metodického návodu Státní veterinární správy (v souladu s přílohou C ke

směrnici 64/432/EHS);



(ii) na IBR/IPV sérologickým vyšetřením vzorku krve ( s celým virem).



Jestliže je vyšetření jakýchkoli zvířat pozitivní, jsou tato zvířata

ihned odstraněna z izolace a ostatní zvířata stejné skupiny zůstávají v

izolaci a musejí být nejdříve 21 dnů po odstranění pozitivních zvířat

znovu vyšetřena, s negativními výsledky;



(iii) na BVD/MD



- izolováním viru nebo vyšetřením na virový antigen, a



- sérologickým vyšetřením ke zjištění přítomnosti nebo nepřítomnosti

protilátek.



Jakémukoli zvířeti (séronegativnímu nebo séropozitivnímu) může být

povolen vstup do inseminačních stanic, jestliže se u zvířat, která byla

před vstupem do izolace vyšetřena s negativním výsledkem sérologického

vyšetření, nevyskytne sérokonverze.



Jestliže se sérokonverze vyskytne, všechna zvířata, která zůstávají

séronegativní, zůstanou v izolaci v prodlouženém období, dokud se

nevyskytnou další sérokonverze v období 3 týdnů. Sérologicky pozitivním

zvířatům může být povolen vstup do inseminačních stanic;



(iv) na Campylobacter fetus ssp. venerealis:



- v případě zvířat mladších 6 měsíců nebo držených od tohoto věku před

izolací ve skupině zvířat jednoho pohlaví, jednorázové vyšetření vzorku

výplašku umělé pochvy nebo předkožkového vaku;



- v případě zvířat ve věku 6 měsíců nebo starších, která mohla před

izolací být ve styku se samicemi, vyšetření vzorku výplašku umělé

pochvy nebo předkožkového vaku třikrát v týdenních intervalech;



(v) na Trichomonas foetus:



- v případě zvířat mladších 6 měsíců nebo držených od tohoto věku ve

skupině zvířat jednoho pohlaví před izolací, jednorázové vyšetření

vzorku výplašku předkožkového vaku;



- v případě zvířat ve věku 6 měsíců nebo starších, která mohla před

izolací být ve styku se samicemi, vyšetření vzorku výplašku

předkožkového vaku třikrát v týdenních intervalech.



Pokud je kterékoli z výše uvedených vyšetření pozitivní, zvířata musí

být odstraněna z izolace. V případě izolace skupiny musí krajská

veterinární správa přijmout všechna nezbytná opatření, aby bylo znovu

dosaženo způsobilosti zbývajících zvířat ke vstupu do inseminační

stanice v souladu s touto přílohou;



f) před počátečním odesláním spermatu od býků sérologicky pozitivních

na BVD/MD je vzorek spermatu od každého zvířete určen k izolaci viru

nebo virového antigenu pro vyšetření metodou ELISA na BVD/MD. V případě

pozitivního výsledku je býk odstraněn z inseminační stanice a jeho

sperma neškodně odstraněno.



2. Všechna vyšetření musí být prováděna ve schválené laboratoři.



3. Zvířata mohou být přijata do inseminační stanice na základě

výslovného povolení veterinárního lékaře inseminační stanice. Všechny

přesuny do inseminační stanice i z inseminační stanice musí být

zaznamenávány.



4. Žádné zvíře přijímané do inseminační stanice nesmí v den přijetí

jevit klinické příznaky onemocnění. Všechna zvířata musí bez dotčení

bodu 5 pocházet z izolace, uvedené v bodě 1 písm. a), která v den

odeslání úředně vyhovuje těmto podmínkám:



a) nachází se ve středu oblasti o poloměru 10 kilometrů, v níž se

nevyskytl případ slintavky a kulhavky nejméně 30 dní;



b) byla nejméně 3 měsíce prosta slintavky a kulhavky a brucelózy;



c) byla nejméně 30 dní prosta nákaz skotu, které jsou povinny hlášením

v souladu s přílohou č. 1 k vyhlášce č. 382/2003 Sb., o veterinárních

požadavcích na obchodování se zvířaty a o veterinárních podmínkách

jejich dovozu ze třetích zemí (s přílohou E ke směrnici 64/432/EHS).



5. Za předpokladu, že jsou splněny podmínky stanovené v bodě 4, během

předchozích 12 měsíců byla provedena potřebná vyšetření uvedená v části

B a přesun je přímý, mohou být zvířata přesunuta z jedné schválené

inseminační stanice do druhé schválené inseminační stanice stejného

nákazového statusu, aniž by byla izolována nebo vyšetřována. Dotyčná

zvířata nesmějí přijít do přímého nebo nepřímého styku se sudokopytníky

s nižším nákazovým statusem a použité dopravní prostředky musí být před

použitím dezinfikovány. Pokud se provádí přesun z jedné inseminační

stanice do jiné inseminační stanice mezi členskými státy, musí být

prováděn v souladu s vyhláškou č. 382/2003 Sb. (se směrnicí

64/432/EHS).



B



Povinná vyšetření skotu v inseminační stanici



1. Veškerý skot pobývající ve schválené inseminační stanici musí být

nejméně jedenkrát ročně vyšetřen podle metodických návodů Státní

veterinární správy (v souladu s postupy stanovenými v přílohách B, C a

D směrnice 64/432/EHS) s negativním výsledkem na:



a) tuberkulózu skotu intradermální tuberkulinací;



b) brucelózu skotu sérologickým vyšetřením;



c) enzootickou leukózu skotu sérologickým vyšetřením;



d) infekční rinotracheitidu skotu (IBR/IPV) sérologickým vyšetřením (s

celým virem);



e) BVD/MD vyšetřením na protilátky, které se používá pouze u

séronegativních zvířat. Pokud se zvíře stane sérologicky pozitivní,

musí být každý ejakulát odebraný po posledním negativním vyšetření buď

odstraněn nebo vyšetřen na přítomnost viru s negativním výsledkem;



f) Campylobacter fetus ssp. venerealis vyšetřením vzorku výplašku

předkožkového vaku. Musí být vyšetřováni pouze býci určení k produkci

spermatu nebo býci, kteří byli ve styku s býky určenými k produkci

spermatu. Býci vracející se k odběru po déle než šestiměsíční přestávce

jsou vyšetřováni nejpozději 30 dnů před pokračováním produkce spermatu;



g) Trichomonas foetus vyšetřením vzorku výplašku předkožkového vaku.

Musí být vyšetřováni pouze býci určení k produkci spermatu nebo býci,

kteří byli ve styku s býky určenými k produkci spermatu. Býci vracející

se k odběru po déle než šestiměsíční přestávce jsou vyšetřováni

nejpozději 30 dnů před pokračováním produkce spermatu.



2. Všechna vyšetření musí být prováděna ve schválené laboratoři.



3. Pokud je některé z výše uvedených vyšetření pozitivní, zvíře musí

být umístěno do karantény a se spermatem od něj odebraným v době od

posledního negativního vyšetření se nesmí obchodovat uvnitř Evropské

unie s výjimkou u BVD/MD, pokud je sperma z každého ejakulátu

vyšetřovaného na virus BVD/MD negativní.



Sperma, odebrané od všech ostatních zvířat ve stanici od té doby, kdy

bylo provedeno vyšetření s pozitivním výsledkem, musí být skladováno

odděleně a nesmí se s ním až do obnovení nákazového statusu inseminační

stanice obchodovat uvnitř Evropské unie.



Příl.3



VETERINÁRNÍ POŽADAVKY NA SPERMA SKOTU URČENÉ K OBCHODOVÁNÍ UVNITŘ

EVROPSKÉ UNIE NEBO DOVEZENÉ DO EVROPSKÉ UNIE



1. Sperma skotu musí pocházet od zvířat, která:



a) v den odběru spermatu nejeví klinické příznaky onemocnění;



b)



i) nebyla očkována proti slintavce a kulhavce ve 12 měsících

předcházejících odběru, nebo



ii) byla očkována proti slintavce a kulhavce ve 12 měsících

předcházejících odběru a v takovém případě bylo 5 % spermatu (s minimem

5 pejet) z každého odběru vyšetřeno izolací viru slintavky a kulhavky s

negativními výsledky;



c) nebyla očkována proti slintavce a kulhavce ve 30 dnech bezprostředně

předcházejících odběru;



d) žila ve schválené inseminační stanici nepřetržitě nejméně 30 dnů

předcházejících odběru spermatu, jestliže se jedná o odběr čerstvého

spermatu;



e) nejsou připouštěna k přirozené plemenitbě;



f) se nachází v inseminačních stanicích, které jsou prosté slintavky a

kulhavky, nejméně po dobu 3 měsíců předcházejících odběru spermatu a 30

dnů po odběru spermatu, nebo, když se jedná o čerstvé sperma, až do

data odeslání. Tyto stanice se nacházejí uprostřed oblasti o poloměru

10 kilometrů, v níž se nevyskytl případ slintavky a kulhavky nejméně po

dobu 30 dnů;



g) pobývala v inseminačních stanicích, které jsou po dobu mezi třicátým

dnem před odběrem a třicátým dnem po odběru, nebo, když se jedná o

čerstvé sperma, až do data odeslání prosté nákaz skotu podléhajících

povinnému hlášení v souladu s přílohou č. 1 k vyhlášce č. 382/2003 Sb.

(s přílohou E ke směrnici 64/432/EHS).



2. Do spermatu musí být přidána níže uvedená antibiotika tak, aby po

konečném naředění spermatu bylo dosaženo následujících koncentrací:



nejméně: 500 µg streptomycinu na 1 ml,

500 MJ penicilinu na 1 ml,

150 µg linkomycinu na 1 ml,

300 µg spektinomycinu na 1 ml.





Může být použita i jiná kombinace antibiotik s rovnocenným účinkem

proti kampylobakterům, leptospirám a mykoplazmatům.



Ihned po přidání antibiotik musí být zředěné sperma udržováno při

teplotě nejméně 5 st. C minimálně 45 minut.



3. Sperma určené k obchodování uvnitř Evropské unie musí:



a) být skladováno nejméně 30 dnů před odesláním ve schválených

podmínkách. Tento požadavek se nevztahuje na čerstvé sperma;



b) být přepraveno do členského státu určení v nádobách, které byly před

použitím vyčištěny a dezinfikovány nebo sterilizovány a které byly před

expedicí ze schváleného místa skladování zapečetěny a očíslovány.



Příl.4



PODMÍNKY PRO SCHVÁLENÍ STŘEDISEK PRO ODBĚR SPERMATU PRASAT Z

VETERINÁRNÍHO HLEDISKA A DOZOR V NICH



A



Podmínky pro schválení středisek pro odběr spermatu



Středisko pro odběr spermatu musí:



1. být pod stálým dozorem veterinárního lékaře střediska;



2. mít přinejmenším:



a) ustajovací prostory včetně zařízení pro karanténu zvířat, která

neprošla úspěšně testy popsanými v části B přílohy č. 5 k této vyhlášce

nebo která vykazují klinické příznaky onemocnění;



b) zařízení pro odběr spermatu zahrnující oddělenou místnost pro

čištění a dezinfekci nebo sterilizaci vybavení;



c) místnost pro zpracování spermatu, která nemusí nutně být na stejném

místě;



d) místnost pro skladování spermatu, která nemusí nutně být na stejném

místě;



3. být konstruováno nebo izolováno tak, aby nemohlo dojít ke styku se

zvířaty zvnějšku;



4. být konstruováno tak, aby ustajovací prostory a zařízení pro odběr,

zpracování a skladování spermatu byly snadno čistitelné a

dezinfikovatelné;



5. být řešeno tak, aby ustajovací prostory byly fyzicky odděleny od

místnosti pro zpracování spermatu a aby oba tyto prostory byly odděleny

od místnosti pro skladování spermatu.



B



Podmínky pro dozor ve střediscích pro odběr spermatu



Ve střediscích pro odběr musí být:



1. vykonáván dozor, který zajistí, aby ve středisku byla pouze zvířata

toho druhu, jehož sperma je odebíráno;



2. vykonáván dozor, který zajistí vedení záznamů, kartotéky nebo

počítačové evidence o veškerých prasatech ve středisku, uvádějící

plemeno, datum narození a označení každého zvířete, a dále záznamů,

kartotéky nebo počítačové evidence o všech provedených zdravotních

kontrolách a očkováních, poskytující rovněž informace z dokumentace o

zdravotním stavu každého zvířete;



3. úředním veterinárním lékařem nejméně dvakrát ročně vykonávána

pravidelná kontrola, jejíž součástí je kontrola podmínek schválení a

kontrola dozoru;



4. vykonáván dozor tak, aby bylo zjištěno, zda jsou vytvořeny podmínky

pro zabránění vstupu nepovolaných osob. Navíc od osob ke vstupu

oprávněných musí být vyžadováno, aby splňovaly podmínky stanovené

veterinárním lékařem střediska;



5. zaměstnán odborně zdatný personál, který byl náležitě proškolen o

postupech dezinfekce a hygienických postupech týkajících se tlumení

šíření nákaz;



6. vykonáván dozor, který zajistí, aby



a) ve schválených střediscích bylo zpracováváno a skladováno pouze

sperma odebrané ve schváleném středisku, které nepřišlo do styku s

žádnou jinou zásilkou spermatu,



b) byly odběr, zpracování a skladování spermatu prováděny pouze v

prostorech k tomu určených, a to za nejpřísnějších hygienických

podmínek,



c) všechny nástroje a pomůcky, které přicházejí během odběru a

zpracování do styku se spermatem nebo dárcovským zvířetem, byly před

použitím řádně dezinfikovány nebo sterilizovány,



d) produkty živočišného původu použité při zpracování spermatu - včetně

aditiv nebo ředidla - pocházely ze zdrojů, které nepředstavují žádné

nebezpečí pro zdraví zvířat, nebo aby byly před použitím ošetřeny tak,

aby se takovému nebezpečí zabránilo,



e) nádoby pro skladování a přepravu byly před začátkem každého plnění

řádně dezinfikovány nebo sterilizovány,



f) mrazící prostředek nebyl již dříve použit pro jiné produkty

živočišného původu,



g) každé odebrané sperma, ať už je rozděleno do jednotlivých dávek,

anebo nikoli, bylo zřetelně označeno tak, aby bylo zřejmé datum odběru

spermatu, plemeno a identifikace dárce, jakož i název a veterinární

schvalovací číslo střediska, kterému předchází název země původu

(případně lze použít kód); charakteristiky a způsob tohoto značení

budou stanoveny Komisí.



Příl.5



VETERINÁRNÍ POŽADAVKY NA PRASATA PŘIJÍMANÁ DO STŘEDISEK PRO ODBĚR

SPREMATU PRASAT A NA JEJICH VYŠETŘOVÁNÍ



A



Požadavky na prasata přijímaná do středisek pro odběr spermatu



(1) Všechna zvířata přijímaná do střediska pro odběr spermatu musí:



a) být podrobena izolaci v trvání nejméně 30 dnů v zařízení, které bylo

schváleno zvláště pro tento účel krajskou veterinární správou a ve

kterém jsou přítomna pouze zvířata s přinejmenším shodným nákazovým

statusem;



b) být před vstupem do izolace uvedené pod písmenem a) vybrána ze stád

nebo hospodářství,



1. která jsou prostá brucelózy v souladu s kapitolou o brucelóze prasat

Kodexu zdraví suchozemských živočichů Světové organizace pro zdraví

zvířat (OIE),



2. ve kterých se v předcházejících 12 měsících nevyskytlo žádné zvíře

očkované proti slintavce a kulhavce,



3. ve kterých nebyl v předcházejících 12 měsících zjištěn žádný

klinický, sérologický, virologický ani patologický důkaz Aujeszkyho

choroby,



4. která se nenacházejí v oblasti s omezením definované podle vyhlášky

č. 299/2003 Sb., vyhlášky č. 389/2004 Sb. nebo vyhlášky č. 202/2004 Sb.

kvůli výskytu nákazy u prasat.



Zvířata nesměla být dříve držena v žádném stádě s nižším nákazovým

statusem, než je status popsaný v bodech 1 až 4;



c) během 30 dnů před vstupem do izolace stanovené pod písm. a)

podstoupit s negativními výsledky následující testy, prováděné v

souladu se standardy stanovenými či zmíněnými v příslušných právních

předpisech Evropské unie:



1. pokud jde o brucelózu, vyšetření na brucelózu s pufrovaným

brucelovým antigenem (test s bengálskou červení) nebo cELISA nebo

iELISA,



2. pokud jde o Aujeszkyho chorobu,



2.1. v případě neočkovaných zvířat vyšetření ELISA ke zjištění

protilátek na celý virus Aujeszkyho choroby nebo na jeho glykoprotein B

(ADV-gB) nebo glykoprotein D (ADV-gD) nebo séroneutralizačnímu

vyšetření,



2.2. v případě zvířat očkovaných gE deletovanou očkovací látkou

vyšetření ELISA ke zjištění protilátek na glykoprotein E (ADV-gE) viru

Aujeszkyho choroby;



3. pokud jde o klasický mor prasat, vyšetření ELISA na protilátky nebo

séroneutralizačnímu vyšetření.



Reagovalo-li některé zvíře při vyšetření na brucelózu uvedené v bodě 1

pozitivně, nesmí být zvířata, jež reagovala negativně, ze stejného

hospodářství přijata do izolace, dokud nebude potvrzen status stáda

nebo hospodářství původu zvířat s pozitivními výsledky jako prostý

brucelózy.



Krajská veterinární správa může povolit, aby se v izolaci provedla

vyšetření, na něž se v tomto bodě odkazuje, pokud jsou výsledky známy

před začátkem izolace stanovené v písm. a).



Pokud jde o Aujeszkyho chorobu, sérologická vyšetření provedená v

souladu s touto vyhláškou musí splňovat normy stanovené v příloze č. 3

vyhlášky č. 382/2003 Sb.;



d) být podrobena následujícím vyšetřením provedeným na vzorcích

odebraných během posledních patnácti dnů izolace stanovené v písm. a):



1. pokud jde o brucelózu, vyšetření na brucelózu s pufrovaným

brucelovým antigenem (test s bengálskou červení) nebo cELISA nebo

iELISA;



2. pokud jde o Aujeszkyho chorobu,



2.1. v případě neočkovaných zvířat vyšetření ELISA ke zjištění

protilátek na celý virus Aujeszkyho choroby nebo na jeho glykoprotein B

(ADV-gB) nebo glykoprotein D (ADV-gD) nebo séroneutralizačnímu

vyšetření,



2.2. v případě zvířat očkovaných gE deletovanou očkovací látkou

vyšetření ELISA ke zjištění protilátek na glykoprotein E (ADV-gE) viru

Aujeszkyho choroby.



Reaguje-li některé zvíře při vyšetření na brucelózu zmíněném v bodě 1

pozitivně a nebylo-li podezření na brucelózu vyloučeno v souladu s

písm. e), musí být toto zvíře okamžitě odstraněno z izolace.



Reaguje-li některé zvíře při vyšetření na Aujeszkyho chorobu zmíněném v

bodě 2 pozitivně, musí být toto zvíře okamžitě odstraněno z izolace.



V případě izolace skupiny zvířat musí krajská veterinární správa

přijmout veškerá nezbytná opatření, aby zajistila, že zbývající

zvířata, která při vyšetřeních zmíněných v bodech 1 a 2 reagovala

negativně, mají dříve, než jsou přijata do střediska pro odběr spermatu

v souladu s touto přílohou vyhlášky, uspokojivý nákazový status;



e) opatření přijatá v případě podezření na brucelózu:



Pokud jde o zvířata, jež reagovala při vyšetření na brucelózu zmíněném

v písm. d) bodě 1 pozitivně, použije se následující postup:



1. pozitivní séra se podrobí alespoň jednomu z alternativních vyšetření

uvedených v písm. d) bodě 1, které nebylo provedeno na vzorcích

uvedených v písm. d);



2. v hospodářství, odkud pocházejí reagující zvířata, se provede

epizootologické šetření;



3. u zvířat, jež při vyšetřeních uvedených v písm. d) bodě 1 a v bodě 1

reagovala pozitivně, se provede alespoň jedno z následujících vyšetření

na vzorcích odebraných nejméně sedm dní po odběru vzorků zmíněných v

písm. d):



3.1. vyšetření na brucelózu s pufrovaným brucelovým antigenem (test s

bengálskou červení),



3.2. sérumaglutinační test,



3.3. test reakce vazby komplementu,



3.4. cELISA,



3.5. iELISA.



Podezření na brucelózu se vyloučí, pokud:



i) buď bylo opakované vyšetření zmíněné v bodě 1 provedeno s negativním

výsledkem, epizootologické šetření v hospodářství původu neodhalilo

přítomnost brucelózy prasat a vyšetření uvedené v bodě 3 bylo provedeno

s negativním výsledkem; nebo



ii) epizootologické šetření v hospodářství původu neodhalilo přítomnost

brucelózy prasat a všechna zvířata, jež při vyšetření uvedeném v bodech

1 nebo 3 reagovala pozitivně, byla podrobena vyšetření po porážce a

vyšetření na určení původce brucelózy prasat v obou případech s

negativním výsledkem.



Poté, co se podezření na brucelózu vyloučí, mohou být všechna zvířata z

izolace uvedená v písm. d) druhém pododstavci přijata do střediska pro

odběr spermatu.



(2) Všechny testy musí být prováděny ve schválené laboratoři.



(3) Zvířata mohou být do střediska pro odběr spermatu přijata pouze s

výslovným povolením veterinárního lékaře střediska. Veškeré

přemísťování zvířat do střediska a ze střediska musí být evidováno.



(4) Žádné zvíře přijímané do střediska pro odběr spermatu nesmí v den

přijetí vykazovat žádný klinický příznak nákazy; bez dotčení ustanovení

odstavce 5 musí všechna zvířata přicházet přímo z izolace podle

odstavce 1 písm. a), která v den odeslání splňovala následující

podmínky:



a) nenacházela se v oblasti s omezením definované podle vyhlášky č.

299/2003 Sb., vyhlášky č. 389/2004 Sb. nebo vyhlášky č. 202/2004 Sb.

kvůli výskytu nákazy u prasat;



b) nebyl v něm v posledních 30 dnech zaznamenán žádný klinický,

sérologický, virologický nebo patologický důkaz Aujeszkyho choroby.



(5) Za předpokladu, že jsou splněny podmínky stanovené v odstavci 4 a

že během předcházejících 12 měsíců byly prováděny rutinní testy uvedené

v části B, mohou být zvířata přemísťována z jednoho schváleného

střediska pro odběr spermatu do jiného s rovnocenným nákazovým statusem

bez izolace nebo testování, jestliže jde o přímé přemístění. Příslušné

zvíře nesmí přijít do přímého ani nepřímého styku se sudokopytníky s

nižším nákazovým statusem a použité dopravní prostředky musí být před

použitím vyčištěny a dezinfikovány.



(6) Pro účely odstavce 5 a v případě obchodu mezi členskými státy musí

být zvířata doprovázena veterinárním osvědčením pro plemenná prasata v

souladu se vzorem stanoveným předpisy Evropské unie.



B



Povinné rutinní testy u prasat ve střediscích pro odběr spermatu



(1) Povinné rutinní testy se musí provést následovně:



a) všechna zvířata držená ve schváleném středisku pro odběr spermatu

musí podstoupit s negativními výsledky následující testy:



1. pokud jde o brucelózu, vyšetření na brucelózu s pufrovaným

brucelovým antigenem (test bengálskou červení) nebo cELISA nebo iELISA;



2. pokud jde o Aujeszkyho chorobu,



2.1. v případě neočkovaných zvířat vyšetření ELISA ke zjištění

protilátek na celý virus Aujeszkyho choroby nebo na jeho glykoprotein B

(ADV-gB) nebo glykoprotein D (ADV-gD) nebo séroneutralizačnímu

vyšetření,



2.2. v případě zvířat očkovaných gE deletovanou očkovací látkou

vyšetření ELISA ke zjištění protilátek na glykoprotein E (ADV-gE) viru

Aujeszkyho choroby;



3. pokud jde o klasický mor prasat, vyšetření ELISA na protilátky nebo

séroneutralizačnímu vyšetření;



b) vyšetření stanovená v písm. a) musí být provedena na vzorcích

odebraných:



1. od všech zvířat bezprostředně před opuštěním střediska pro odběr

spermatu nebo ihned po příjezdu na jatka a v žádném případě ne později

než 12 měsíců po datu přijetí do střediska pro odběr spermatu, nebo



2. každé tři měsíce od alespoň 25 % zvířat ve středisku pro odběr

spermatu a veterinární lékař střediska pro odběr spermatu musí zaručit,

že zvířata, od nichž se vzorky odebírají, reprezentují veškerou

populaci střediska, zejména pokud jde o věkové skupiny a ustájení;



c) provádí-li se vyšetření v souladu s písm. b) bodem 2, musí

veterinární lékař střediska pro odběr spermatu zajistit, aby byla

všechna zvířata vyšetřena v souladu s písm. a) alespoň jedenkrát během

jejich pobytu v středisku pro odběr spermatu a alespoň jednou za

dvanáct měsíců od data přijetí, přesahuje-li jejich pobyt dvanáct

měsíců.



(2) Všechny testy musí být provedeny ve schválené laboratoři.



(3) Pokud je některý z výše uvedených testů pozitivní, zvíře musí být

dáno do karantény a sperma od něj odebrané v době od posledního

negativního testu nesmí být předmětem obchodování v Evropské unii.



Sperma každého zvířete ve středisku, které bylo odebráno v době od

posledního negativního testu, je uchováváno odděleně a nesmí být až do

obnovení nákazového statusu střediska krajskou veterinární správou

předmětem obchodování v Evropské unii.



Příl.6



VETERINÁRNÍ POŽADAVKY NA SPERMA PRASAT ODEBRANÉ VE STŘEDISKU PRO ODBĚR

SPERMATU A URČENÉ K OBCHODOVÁNÍ V EVROPSKÉ UNII



(1) Sperma musí být získáno od zvířat, která:



a) v den odběru spermatu nevykazují žádné klinické příznaky nákazy;



b) nejsou očkována proti slintavce a kulhavce;



c) splňují požadavky uvedené v části A přílohy č. 5 k této vyhlášce;



d) nejsou používána k přirozené plemenitbě;



e) jsou držena ve střediscích pro odběr spermatu, která se nesmí

nacházet v oblasti s omezením podle vyhlášky č. 299/2003 Sb., vyhlášky

č. 389/2004 Sb. nebo vyhlášky č. 202/2004 Sb. kvůli výskytu nákazy u

prasat;



f) jsou držena ve střediscích pro odběr spermatu, v nichž nebyl v

období 30 dní bezprostředně před odběrem zaznamenán žádný klinický,

sérologický, virologický nebo patologický příznak Aujezskyho choroby.



(2) Do ředidla nebo do spermatu po konečném naředění musí být přidána

účinná kombinace antibiotik, zejména proti leptospirám. V případě

zmrazeného spermatu se musí antibiotika přidat před zmrazením.



a) účinnost této kombinace antibiotik musí být přinejmenším rovnocenná

následující koncentraci v konečném naředění spermatu:



nejméně: 500 µg streptomycinu na 1 ml konečného ředění,



500 MJ penicilinu na 1 ml konečného ředění,



150 µg linkomycinu na 1 ml konečného ředění,



300 µg spektinomycinu na 1 ml konečného ředění;



b) okamžitě po přidání antibiotik musí být naředěné sperma uchováno při

teplotě nejméně 15 °C po dobu nejméně 45 minut.



(3) Sperma určené pro obchodování uvnitř Unie musí být:



a) až do odeslání skladováno za podmínek stanovených v části A bodu 2

písm. d) a části B bodu 6 písm. a), b), e) a f) přílohy č. 4 k této

vyhlášce;



b) přepravováno do členského státu určení v nádobách, které byly před

použitím vyčištěny a dezinfikovány nebo sterilizovány a které byly před

odesláním ze schváleného místa skladování zapečetěny.



(4) Státní veterinární správa může odmítnout přijmout na území České

republiky sperma ze středisek pro odběr spermatu, do kterých jsou

přijímáni kanci očkovaní proti Aujeszkyho chorobě.



Příl.7



PODMÍNKY PRO SCHVÁLENI TÝMU PRO ODBĚR EMBRYÍ A TÝMU PRO PRODUKCI EMBRYÍ

A VETERINÁRNÍ POŽADAVKY NA ODBĚR A PRODUKCI EMBRYÍ



A



Podmínky pro schválení týmů pro odběr embryí a týmů pro produkci embryí



Každý tým pro odběr embryí, který má být schválen, musí splňovat tyto

požadavky:



a) odběr, zpracování a skladování embryí musí provádět buď veterinární

lékař týmu, nebo pod jeho odpovědností jeden nebo více techniků

způsobilých a vyškolených veterinárním lékařem týmu v hygienických

metodách a hygienické technice;



b) musí být pod státním veterinárním dozorem;



c) musí mít k dispozici stálou nebo mobilní laboratoř s vybavením pro

vyšetřování, zpracování a balení embryí, která sestává

nejméně z pracovní plochy, mikroskopu a zařízení na zmrazování;



d) pokud jde o stálou laboratoř, musí mít tým k dispozici:



- místnost, kde se může manipulovat s embryi, která sousedí s

prostorem, kde se manipuluje s dárcovskými zvířaty během odběru, ale

fyzicky je od tohoto prostoru oddělena,



- místnost nebo prostor, které jsou vybaveny pro čištění a sterilizaci

nástrojů a vybavení používaných pro odběr a manipulaci s embryi,



- pokud se provádí mikromanipulace s embryem, při které dochází k

proniknutí přes zona pellucida, provádí se tento úkon ve vhodném

zařízení s laminárním prouděním, které je mezi partiemi náležitě

vyčištěno a dezinfikováno;



e) pokud jde o mobilní laboratoř, musí mít tým k dispozici speciálně

vybavenou část vozidla, která sestává ze dvou oddělených částí, z

nichž:



- jedna, která je částí čistou, je určena pro vyšetření a manipulaci s

embryi,



- druhá je určena pro uskladnění vybavení a materiálů používaných při

styku s dárcovskými zvířaty.



Mobilní laboratoř musí být vždy ve styku se stálou laboratoří, aby byla

zabezpečena sterilizace vybavení a zásobování tekutinami a jiným

materiálem potřebným pro odběr a manipulaci s embryi.



Kromě toho, aby mohl být schválen jako tým pro produkci embryí

získaných oplozením in vitro a/nebo kultivací in vitro, musí tým pro

produkci embryí splňovat následující doplňkové požadavky:



f) personál musí být proškolen ohledně vhodného tlumení nákaz a

laboratorních technik, zejména postupů práce ve sterilních podmínkách;



g) musí mít k dispozici stálou laboratoř pro zpracování, která musí:



- mít odpovídající zařízení a vybavení, včetně oddělené místnosti pro

získávání vaječných buněk z vaječníků, a oddělené místnosti nebo

prostory pro zpracovávání vaječných buněk a embryí a pro skladování

embryí,



- musí mít zařízení s laminárním prouděním, ve kterém musí být

zpracovávány všechny vaječné buňky, sperma a embrya. Odstřeďování

spermatu se však může provádět vně tohoto zařízení s laminárním

prouděním, pokud jsou dodržována veškerá hygienická bezpečnostní

opatření;



h) pokud se vaječné buňky a jiné tkáně odebírají na jatkách, musí mít k

dispozici vhodné vybavení pro hygienický a bezpečný odběr a přepravu

vaječníků a jiných tkání do laboratoře ke zpracování.



B



Požadavky na odběr nebo produkci, zpracování, skladování a přepravu

embryí



1. Odběr nebo produkce a zpracování embryí



a) Embrya musí být odebírána a zpracována schváleným týmem pro odběr,

aniž by přišla do styku s jinými zásilkami embryí neodpovídajících

požadavkům této vyhlášky.



b) Embrya musí být odebírána v místě, které je izolováno od jiných

částí budovy nebo hospodářství; toto místo musí být v dobrém stavu a

musí být snadno čistitelné a dezinfikovatelné.



c) Embrya musí být zpracovávána (vyšetřována, promývána, ošetřována a

umísťována do označených sterilních nádob) ve stálé nebo mobilní

laboratoři, která není umístěna v oblasti podléhající veterinárnímu

zákazu nebo karanténním opatřením.



d) Všechny nástroje přicházející do styku s embryi nebo dárcovským

zvířetem během odběru a zpracování musí být na jedno použití nebo musí

být před použitím náležitě dezinfikovány nebo sterilizovány.



e) Produkty živočišného původu používané během odběru embryí a v

transportním médiu musí pocházet ze zdrojů, které nepředstavují rizika

pro zdraví zvířat, anebo musí být před použitím ošetřeny takovým

způsobem, který toto riziko vylučuje.



Všechna média a roztoky jsou sterilizovány schválenými metodami v

souladu s doporučeními příručky Mezinárodní společnosti pro přenos

embryí (International Embryo Transfer Society - IETS). Antibiotika

mohou být do médií přidávána v souladu s touto příručkou.



f) Nádoby na uskladnění a na přepravu musí být před každým plněním

náležitě dezinfikovány nebo sterilizovány.



g) Prostředek používaný ke zmrazování nesmí být předtím použit pro jiné

produkty živočišného původu.



h) Každá nádoba s embryi, stejně jako nádoba, ve které jsou embrya

skladována a přepravována, musí být zřetelně označena kódovou značkou

stanovenou Komisí, která umožňuje snadno zjistit datum odběru embryí,

plemeno a totožnost dárce a dárkyně a veterinární schvalovací číslo

týmu.



i) Každé embryo musí být promyto nejméně desetkrát ve speciálním

roztoku pro embrya, který se pro každé promytí vymění a obsahuje

trypsin v souladu s mezinárodně uznanými postupy, pokud není podle

písmene m) rozhodnuto jinak. Každé promytí bude představovat stonásobné

zředění předcházejícího promývání a každý přenos embrya musí být

prováděn sterilní mikropipetou.



j) Po posledním promytí je každé embryo podrobeno po celém jeho povrchu

mikroskopickému vyšetření při zvětšení nejméně 50x, aby se zjistilo,

zda je zona pellucida neporušená a prostá přiléhajících částic.



Jakákoli mikromanipulace, která zahrnuje proniknutí přes zona

pellucida, musí být provedena v zařízeních schválených k tomuto účelu,

po posledním promytí a vyšetření. Taková mikromanipulace může být

provedena pouze u embrya s neporušenou zona pellucida.



k) Každá zásilka embryí, která úspěšně prošla vyšetřením uvedeným pod

písmenem j), bude umístěna do sterilní nádoby označené v souladu s

písmenem h) a okamžitě zapečetěné.



l) Pokud je to nutné, je každé embryo co nejdříve zmraženo a skladováno

na místě, které je pod kontrolou veterinárního lékaře týmu a pod

pravidelnou kontrolou úředního veterinárního lékaře.



m) V souladu s postupem stanoveným Komisí bude vypracován protokol

týkající se schválených tekutin pro vyplachování a promývání,

promývacích technik a podle potřeby enzymatických ošetření, společně se

schválenými transportními médii.



Až do přijetí protokolu o enzymatických ošetřeních se nadále používají,

v souladu se všeobecnými ustanoveními Smlouvy, vnitrostátní právní

předpisy pro používání trypsinu.



n) Každý tým pro odběr embryí musí předkládat běžné vzorky tekutin pro

vyplachování a promývání, dezintegrovaná embrya, neoplozené vaječné

buňky apod., pocházející z jeho činností, k úřednímu vyšetření

zaměřenému na detekci bakteriální a virové kontaminace. O postupu pro

odběr vzorků, provádění vyšetření, společně se standardy, kterých má

být dosaženo, bude rozhodnuto podle postupu stanoveného Komisí.

Jestliže stanovené standardy nebudou dosaženy, krajská veterinární

správa, která schválila tým, toto schválení zruší.



o) Každý tým pro odběr musí uchovávat záznamy o svých činnostech

ohledně odběru embryí po dobu 12 měsíců předcházejících a 12 měsíců

následujících po uskladnění, včetně údajů o:



- plemeni, stáří a totožnosti dotyčných dárcovských zvířat,



- místu odběru, zpracování a skladování embryí, která tým odebral,



- identifikaci embryí spolu s podrobnostmi o jejich místě určení,

jestliže je známo.



- podrobnostech mikromanipulačních technik, které zahrnují proniknutí

přes zona pellucida, nebo jiných technik, jako je oplozování in vitro

a/nebo kultivace in vitro, které byly pro embrya použity. Pro embrya

získaná oplozením in vitro může být identifikace provedena na základě

partie, ale musí obsahovat podrobnosti o datu a místě odběru vaječníků

a/nebo vaječných buněk. Rovněž musí být možné určit stádo původu

dárcovských zvířat.



Podmínky stanovené pod písmeny a) až o) se použijí podle potřeby na

odběr, zpracování, skladování a přepravu vaječníků, vaječných buněk a

jiných tkání používaných při oplozování in vitro a/nebo při kultivaci

in vitro. Kromě toho se použijí následující doplňkové podmínky:



p) Pokud jsou vaječníky a jiné tkáně odebírány na jatkách, jsou jatky

schváleny a podléhají kontrole úředního veterinárního lékaře, který je

odpovědný za provádění prohlídky dárcovských zvířat ante mortem a post

mortem.



q) Materiál a vybavení přicházející do přímého styku s vaječníky a

jinými tkáněmi jsou před použitím sterilizovány a po sterilizaci jsou

použity výhradně k daným účelům. Pro manipulaci s vaječnými buňkami a

embryi z různých partií dárcovských zvířat se používá oddělené

vybavení.



r) Vaječníky a jiné tkáně nemohou být předány do laboratoře ke

zpracování před dokončením postmortální prohlídky partie. Jestliže se v

partii dárcovských zvířat nebo u jakéhokoli zvířete poraženého na

takových jatkách toho dne zjistí závažná nákaza, všechny tkáně z této

partie musí být vyhledány a vyřazeny.



s) Promývání a vyšetřování stanovené pod písmeny i) a j) se provádějí

až po dokončení kultivace.



t) Jakákoli mikromanipulace, která zahrnuje proniknutí přes zona

pellucida, se provádí v souladu s ustanovením písmene j), po dokončení

postupů stanovených pod písmenem s).



u) Ve stejné ampuli (pejetě) mohou být skladována pouze embrya od

stejné partie dárcovských zvířat.



2. Skladování embryí



Každý tým pro odběr nebo produkci embryí zajistí, aby embrya byla

skladována při vhodných teplotách v prostorech schválených k tomuto

účelu krajskou veterinární správou. Aby mohly být schváleny, musí tyto

místnosti:



i) mít nejméně jednu uzamykatelnou místnost určenou výhradně pro

uskladnění embryí;



ii) být snadno čistitelné a dezinfikovatelné;



iii) mít stálé záznamy o všech vstupech a výstupech embryí. V těchto

záznamech musí být zejména uvedeno konečné místo určení embryí;



iv) podléhat kontrole úředním veterinárním lékařem.



Krajská veterinární správa může dát souhlas ke skladování spermatu

splňujícího požadavky této vyhlášky ve schválených zařízeních pro

skladování embryí.



3. Přeprava embryí



Embrya určená pro obchodní účely musí být přepravována ze schválených

zařízení pro skladování až do místa určení v uspokojivých hygienických

podmínkách v zapečetěných nádobách.



Nádoby musí být označeny tak, aby jejich číslo souhlasilo s číslem

uvedeným na veterinárním osvědčení.



Příl.8



VETERINÁRNÍ POŽADAVKY NA DÁRCOVSKÁ ZVÍŘATA



1. Pro účely odběru embryí musí dárcovská zvířata splňovat následující

požadavky:



a) musí pobývat nejméně 6 předcházejících měsíců na území Evropské unie

nebo ve třetí zemi, kde se provádí odběr;



b) musí se nacházet ve stádě původu po dobu nejméně 30 dnů před

odběrem;



c) musí pocházet ze stád, která jsou:



- úředně prostá tuberkulózy,



- úředně prostá brucelózy nebo prostá brucelózy,



- prostá enzootické leukózy skotu.



Výjimkou z požadavků uvedených v třetí odrážce mohou pocházet ze stáda

(nebo ze stád), které(-á) není/nejsou prosté(-á) leukózy, ale které(-á)

získalo(-a) potvrzení o tom, že v něm (v nich) během posledních 3 let

nebyl žádný klinický případ enzootické leukózy skotu;



d) nesmí se během předcházejícího roku nacházet ve stádě (nebo ve

stádech), ve kterém (kterých) byl zjištěn jakýkoli klinický příznak

infekční rinotracheitidy skotu/infekční pustulární vulvovaginitidy.



2. V den odběru embryí dárkyně:



a) musí být držena v hospodářství, které nepodléhá veterinárnímu zákazu

nebo karanténním opatřením;



b) nevykazuje žádné klinické příznaky onemocnění.



3. Výše uvedené podmínky se navíc použijí i pro živá zvířata, určená

jako dárkyně vaječných buněk výplachem zachycováním vaječných buněk

nebo ovariektomií.



4. V případě dárcovství vaječníků a jiných tkání, které mají být

odebrány po poražení na jatkách, nesmí být zvířata určená k poražení v

rámci vnitrostátního programu ozdravování, ani pocházet z hospodářství,

které podléhá omezením z důvodu nákazy.



5. Jatky, kde jsou odebírány vaječníky a jiné tkáně, se nesmí nacházet

v oblasti, která podléhá veterinárnímu zákazu nebo karanténním

opatřením.



Příl.9



PODMÍNKY PRO SCHVÁLENÍ STŘEDISKA PRO ODBĚR SPERMATU OVCÍ, KOZ NEBO

KOŇOVITÝCH, STŘEDISKA PRO SKLADOVÁNÍ SPERMATU OVCÍ, KOZ NEBO

KOŇOVITÝCH, TÝMU PRO ODBĚR EMBRYÍ OVCÍ, KOZ, PRASAT NEBO KOŇOVITÝCH A

TÝMU PRO PRODUKCI EMBRYÍ OVCÍ, KOZ, PRASAT NEBO KOŇOVITÝCH, PODMÍNKY

PRO DOZOR V NICH A VETERINÁRNÍ POŽADAVKY NA ODBĚR SPERMATU OVCÍ, KOZ A

KOŇOVITÝCH A NA ODBĚR VAJEČNÝCH BUNĚK A EMBRYÍ OVCÍ, KOZ, PRASAT A

KOŇOVITÝCH



A



Podmínky pro schválení střediska pro odběr spermatu ovcí, koz nebo

koňovitých, střediska pro skladování spermatu ovcí, koz nebo

koňovitých, týmu pro odběr embryí ovcí, koz, prasat nebo koňovitých a

týmu pro produkci embryí ovcí, koz, prasat nebo koňovitých, a dozor v

nich



I. Podmínky pro schválení střediska pro odběr spermatu a střediska pro

skladování spermatu



Středisko pro odběr spermatu



(1) Středisko pro odběr spermatu musí být pod dozorem veterinárního

lékaře střediska.



(2) Středisko pro odběr spermatu musí mít přinejmenším:



a) uzamykatelné ustajovací prostory a, pokud je to nezbytné, výběh pro

koňovité, fyzicky oddělené od zařízení pro odběr spermatu a od

místností pro jeho ošetření a skladování;



b) zařízení pro karanténu zvířat bez přímého spojení s běžnými

ustajovacími prostory;



c) zařízení pro odběr spermatu, které umožňuje ochranu proti

nepříznivých povětrnostním vlivům, s neklouzavou podlahou, která chrání

proti vážným úrazům v případě pádu v místě odběru spermatu a okolí;



d) místnost pro čištění a dezinfekci nebo sterilizaci vybavení;



e) místnost pro ošetření spermatu oddělenou od zařízení pro odběr a

místnosti pro čištění vybavení uvedené v písm. d), která se nemusí

nutně nacházet na stejném místě;



f) místnost pro skladování spermatu, která se nemusí nutně nacházet na

stejném místě.



(3) Středisko pro odběr spermatu musí být konstruováno nebo izolováno

tak, aby nemohlo dojít ke styku se zvířaty zvnějšku.



(4) Středisko pro odběr spermatu musí být konstruováno tak, aby bylo

celé středisko kromě kanceláří a, v případě koňovitých, kromě výběhu

snadno čistitelné a dezinfikovatelné.



Středisko pro skladování spermatu



(1) Středisko pro skladování spermatu musí mít zvláštní registrační

číslo pro každý živočišný druh, jehož sperma je ve středisku

skladováno, pokud skladování není omezeno na sperma jednotlivých

živočišných druhů odebírané ve schváleném středisku pro odběr spermatu

nebo pokud jsou ve středisku pro skladování spermatu skladována embrya

v souladu s touto vyhláškou.



(2) Středisko pro skladování spermatu musí být pod dozorem

veterinárního lékaře střediska.



(3) Středisko pro skladování spermatu musí mít místnost pro skladování

spermatu, vybavenou potřebným zařízením pro skladování spermatu,

popřípadě i embryí, která je konstruována tak, aby tyto produkty a

zařízení byly chráněny před nepříznivými vlivy prostředí a

povětrnostními vlivy.



(4) Středisko pro skladování spermatu musí být konstruováno tak, aby

nemohlo dojít ke styku s hospodářskými nebo jinými zvířaty zvnějšku.



(5) Středisko pro skladování spermatu musí být konstruováno tak, aby

bylo celé středisko kromě kanceláří a, v případě koňovitých, kromě

výběhu snadno čistitelné a dezinfikovatelné.



(6) Středisko pro skladování spermatu musí být konstruováno tak, aby se

účinně zabránilo přístupu nepovolaných osob.



II. Podmínky pro dozor ve středisku pro odběr spermatu a středisku pro

skladování spermatu



Středisko pro odběr spermatu



(1) Ve středisku pro odběr spermatu musí být vykonáván dozor tak, aby



a) bylo zajištěno, že ve středisku pobývají jen zvířata toho druhu,

jehož sperma se odebírá.



Jiná zvířata však mohou být přijata, pokud nepředstavují žádné

nebezpečí nákazy pro zvířata druhů, od kterých se odebírá sperma, a

pokud splňují podmínky stanovené veterinárním lékařem střediska.



Pokud, v případě koňovitých, středisko pro odběr sdílí místo se

střediskem umělé inseminace nebo připouštění, jsou klisny, hřebci

prubíři a hřebci určení pro přirozenou plemenitbu přijati, pokud

splňují požadavky části B oddílu I odstavců 1 až 4;



b) se zabránilo vstupu nepovolaných osob. Pokud je návštěva povolena,

může být přijata pouze za podmínek stanovených veterinárním lékařem

střediska;



c) byl zaměstnán pouze personál, který má základní znalosti v péči o

zvířata a je přiměřeně proškolený v otázkách dezinfekčních a

hygienických postupů, umožňujících zabránit šíření nákaz.



(2) Ve středisku pro odběr spermatu musí být sledováním zajištěno



a) vedení záznamů umožňujících zjistit:



1. druh, plemeno, datum narození a identifikaci každého zvířete

přítomného ve středisku,



2. jakékoli přemísťování zvířat vstupujících do střediska a

opouštějících středisko,



3. zdravotní anamnézu a všechny diagnostické testy a jejich výsledky,

ošetření a očkování provedené u držených zvířat,



4. datum odběru a ošetření spermatu,



5. místo určení spermatu,



6. skladování spermatu;



b) aby žádné zvíře držené ve středisku nebylo po dobu nejméně 30 dnů

před prvním odběrem spermatu a během odběrového období použito pro

přirozenou plemenitbu;



c) aby se odběr, ošetření a skladování spermatu prováděl pouze v

prostorech k tomuto účelu vyhrazených;



d) aby všechny nástroje, které přicházejí do styku se spermatem nebo

dárcovským zvířetem během odběru nebo ošetření spermatu, byly buď před

použitím řádně dezinfikovány nebo sterilizovány, s výjimkou nástrojů

nových, jednorázových a po použití odstraněných, pokud, v případě

koňovitých, středisko odběru sdílí místo s místem, kde se provádí umělá

inseminace nebo připouštění, musí být sperma a nástroje a vybavení pro

umělou inseminaci nebo pro přirozenou plemenitbu důsledně odděleny od

nástrojů a vybavení přicházejících do styku s dárcovskými zvířaty nebo

jinými zvířaty drženými ve středisku odběru;



e) aby produkty živočišného původu používané při ošetření spermatu,

jako jsou ředidla, aditiva nebo plnidla, nepředstavovaly žádné

nebezpečí pro zdraví zvířat, nebo byly před použitím ošetřeny tak, aby

bylo takové nebezpečí vyloučeno;



f) aby mrazicí směsi používané ke konzervaci nebo skladování spermatu

nebyly již dříve použity na jiné produkty živočišného původu;



g) aby skladovací a přepravní nádoby byly před každým naplněním řádně

dezinfikovány nebo sterilizovány, s výjimkou nádob nových,

jednorázových a po použití odstraněných;



h) aby bylo zajištěno zřetelné označení každé jednotlivé dávky spermatu

nebo každého ejakulátu čerstvého spermatu určeného k dalšímu

zpracování, umožňující zjistit datum odběru, druh, plemeno a

identifikaci dárcovského zvířete a veterinární schvalovací číslo

schváleného střediska, které sperma odebralo.



(3) Ve středisku pro odběr spermatu musí být prováděny kontroly úředním

veterinárním lékařem v průběhu připouštěcího období nejméně jednou

ročně v případě zvířat se sezónní reprodukcí a dvakrát ročně v případě

nesezónní reprodukce za účelem posouzení a ověření všech záležitostí

týkajících se podmínek schválení a dozoru, podle potřeby na základě

záznamů, standardních provozních postupů a interních auditů.



Středisko pro skladování spermatu



(1) Ve středisku pro skladování spermatu musí být vykonáván dozor tak,

aby



a) bylo zajištěno, že nákazový status dárcovských zvířat, jejichž

sperma je skladováno ve středisku, splňuje požadavky této vyhlášky;



b) se zabránilo vstupu nepovolaných osob. Pokud je návštěva povolena,

může být přijata pouze za podmínek stanovených veterinárním lékařem

střediska;



c) byl zaměstnán pouze personál, který má základní znalosti v péči o

zvířata a je přiměřeně proškolený v otázkách dezinfekčních a

hygienických postupů, umožňujících zabránit šíření nákaz;



d) bylo zajištěno, že jsou vedeny záznamy o veškerém pohybu spermatu

přijímaného i opouštějícího skladovací středisko.



(2) Ve středisku pro skladování spermatu musí být sledováním zajištěno,

aby



a) do schváleného střediska pro skladování bylo přijímáno pouze sperma,

které bylo odebráno a pochází ze schváleného střediska pro odběr

spermatu nebo schváleného střediska pro skladování spermatu, bylo

přepravováno za podmínek zaručujících veškeré veterinární záruky a

nepřišlo do styku se spermatem nesplňujícím podmínky této vyhlášky;



b) sperma bylo za přísných hygienických podmínek skladováno pouze v

prostorech k tomuto účelu vyhrazených;



c) veškeré nástroje, které se dostanou do styku se spermatem, byly před

použitím řádně dezinfikovány nebo sterilizovány s výjimkou nástrojů na

jedno použití;



d) skladovací a přepravní nádoby byly před každým naplněním řádně

dezinfikovány nebo sterilizovány s výjimkou nádob na jedno použití;



e) mrazicí směsi používané ke konzervaci nebo skladování spermatu

nebyly předtím použity na jiné produkty živočišného původu;



f) každá dávka spermatu byla zřetelně označena tak, aby bylo možné

snadno určit datum odběru, druh, plemeno a identifikaci dárcovského

zvířete a veterinární schvalovací číslo schváleného střediska.



(3) Středisko pro skladování spermatu může odchylně od odst. 2 písm. a)

skladovat embrya, pokud tato embrya splňují požadavky této vyhlášky a

jsou skladována v samostatných nádobách.



(4) Ve středisku pro skladování spermatu musí být zajištěno, aby bylo

středisko pro skladování spermatu kontrolováno úředním veterinárním

lékařem alespoň dvakrát v každém kalendářním roce, aby analyzoval a

ověřil veškeré aspekty týkající se podmínek pro schvalování, dozor a

sledování, podle potřeby na základě záznamů, standardních provozních

postupů a interních auditů.



III. Podmínky pro schvalování a dozor nad týmy pro odběr embryí a týmy

pro produkci embryí



Tým pro odběr embryí



(1) Odběr, ošetření a skladování embryí provádí buď veterinární lékař

týmu, nebo na jeho odpovědnost jeden či více způsobilých techniků,

veterinárním lékařem vyškolených v hygienických metodách a technikách a

v technikách a principech tlumení nákaz.



(2) Veterinární lékař týmu odpovídá za veškerou činnost týmu, tj. mimo

jiné za:



a) ověřování identity a nákazového statusu dárcovských zvířat;



b) sanitární nezávadnost ošetřování dárcovských zvířat a chirurgické

zákroky;



c) dezinfekci a hygienické postupy;



d) vedení záznamů, které evidují:



1. druh, plemeno, datum narození a identifikaci každého dárcovského

zvířete,



2. zdravotní záznamy, veškeré diagnostické testy a jejich výsledky,

ošetření a očkování dárcovských zvířat,



3. místo a datum odběru, zpracování a skladování vaječných buněk a

embryí,



4. identifikační údaje embryí a podrobné údaje o jejich místě určení,

jsou-li známé.



(3) Tým podléhá všeobecnému dozoru ze strany úředního veterinárního

lékaře, který kontrolou alespoň jednou v každém kalendářním roce

zabezpečí dodržování sanitárních podmínek pro odběr, ošetření a

skladování embryí a ověří všechny aspekty týkající se podmínek

schvalování a dozoru, podle potřeby na základě záznamů, standardních

provozních postupů a interních auditů.



(4) Tým musí mít na vyšetřování, ošetření a ukládání embryí k dispozici

stálou nebo mobilní laboratoř, která má alespoň pracovní plochu,

optický nebo elektronový mikroskop a podle potřeby mrazicí zařízení.



(5) Stálá laboratoř musí mít:



a) místnost na zpracování embryí, fyzicky oddělenou od prostoru pro

odběry od dárcovských zvířat;



b) místnost pro čištění a sterilizaci nástrojů, pokud nejsou užívány

nástroje na jedno použití;



c) místnost na skladování embryí.



(6) Mobilní laboratoř musí:



a) mít speciálně zařízenou část vozidla, rozdělenou na dva oddělené

sektory:



1. sterilní - na vyšetřování a zpracování embryí a



2. ukládací - na vybavení a materiály používané ve styku s dárcovskými

zvířaty;



b) užívat pouze vybavení na jedno použití, pokud nelze ve spojení se

stálou laboratoří zajistit sterilizaci vybavení a přívod tekutin a

ostatních produktů potřebných pro odběr a zpracování embryí.



(7) Stavební a dispoziční řešení budovy i laboratoří a provádění

činnosti týmu musí být takové, aby byla zaručena ochrana proti vzájemné

kontaminaci embryí.



(8) Tým musí mít k dispozici skladovací prostory umožňující:



a) vyčlenit alespoň jednu uzamykatelnou místnost na skladování

vaječných buněk a embryí;



b) snadné čištění a dezinfekci;



c) trvale vést záznamy o všech přijímaných a vydávaných vaječných

buňkách a embryích;



d) skladovat nádoby na vaječné buňky a embrya na místě kontrolovaném

veterinárním lékařem týmu a pravidelně kontrolovatelném úředním

veterinárním lékařem.



(9) Skladování spermatu ve skladovacích prostorách podle odstavce 8

může být příslušným orgánem povoleno za podmínek, že:



a) sperma splňuje požadavky této vyhlášky pro ovce, kozy nebo koňovité

nebo požadavky této vyhlášky pro obchodování se spermatem prasat a pro

jeho dovoz;



b) sperma je pro potřeby týmu ukládáno v samostatných skladovacích

nádobách v prostorách schválených pro skladování embryí.



Tým pro produkci embryí musí kromě požadavků pro tým pro odběr embryí

splňovat také tyto doplňkové podmínky:



(1) Členové týmu jsou patřičně vzděláni v oblasti tlumení nákaz a

laboratorních metod, zejména pokud jde o postupy práce ve sterilních

podmínkách.



(2) Tým má k dispozici stálou laboratoř, která:



a) má náležité vybavení a příslušenství, včetně samostatných místností

pro:



1. izolaci vaječných buněk z vaječníků,



2. zpracování vaječných buněk a embryí,



3. skladování embryí;



b) má zařízení s laminárním prouděním či jiné vhodné zařízení na

technické operace ve specifických sterilních podmínkách (zpracování

vaječných buněk, embryí a spermatu).



Odstřeďování spermatu lze však při dodržení hygienických podmínek

provádět mimo zařízení s laminárním prouděním či jiné zařízení.



(3) V případě, že se vaječné buňky a jiné tkáně odebírají na jatkách,

musí mít jatky k dispozici vhodné vybavení pro hygienický a bezpečný

odběr a přepravu vaječníků a jiných tkání do laboratoře k ošetření.



B



Požadavky na zvířata přijímaná do střediska pro odběr spermatu ovcí,

koz nebo koňovitých



Požadavky na samce - dárce



I. Hřebci



K odběru spermatu může být použit pouze hřebec, který splňuje

následující požadavky ověřené veterinárním lékařem střediska:



(1) Nesmí při přijímání a v den odběru spermatu vykazovat žádné

příznaky nákazy.



(2) Musí pocházet z území nebo, v případě oblastního členění, z části

území členského státu nebo třetí země a z hospodářství pod veterinárním

dozorem, které splňují požadavky vyhlášky č. 382/2003 Sb., o

veterinárních požadavcích na obchodování se zvířaty a o veterinárních

podmínkách jejich dovozu ze třetích zemí, ve znění pozdějších předpisů.



(3) Musí být po dobu 30 dnů před odběrem spermatu držen v hospodářství,

ve kterém v průběhu tohoto období nevykazují žádní koňovití jakékoli

klinické příznaky infekční arteritidy koní nebo nakažlivé metritidy

klisen.



(4) Nesmí být po dobu 30 dnů před prvním odběrem spermatu a během

odběrového období použit pro přirozenou plemenitbu.



(5) Musí být podroben následujícím vyšetřením v souladu s programem

stanoveným v odst. 6 a provedeným ve schválené laboratoři:



a) agar-gelovému imunodifúznímu testu (Cogginsův test) nebo testu ELISA

na infekční anémii koní s negativním výsledkem;



b) testu na izolaci viru infekční arteritidy koní nebo na zjištění

jejího genomu polymerázovou řetězovou reakcí nebo polymerázovou

řetězovou reakcí v reálném čase provedenému s negativním výsledkem

provedenému na alikvotní části veškerého spermatu dárcovského hřebce,

pokud nebylo negativního výsledku dosaženo sérologickým vyšetřením

neutralizačním testem s virem arteritidy koní v ředění séra 1:4;



c) testu na určení původce nakažlivé metritidy koní provedenému s

negativním výsledkem na 3 vzorcích odebraných dárcovskému hřebci

dvakrát po sobě v intervalu nejméně 7 dnů a ne dříve než 7 dnů u

systémové léčby nebo 21 dnů u lokální léčby po možné antimikrobiální

léčbě dárcovského hřebce alespoň z předkožky, močové trubice a fossa

glandis.



1. Před odesláním do laboratoře musí být vzorky umístěny do

transportního média s aktivním uhlím, například Amies.



2. Vzorky musí být podrobeny alespoň jednomu z následujících testů:



2.1 kultivaci za mikroaerofilních podmínek po dobu alespoň 7 dnů na

izolaci Taylorella equigenitalis, založené do 24 hodin po odebrání

vzorku z dárcovského zvířete, nebo do 48 hodin v případech, kdy jsou

vzorky během transportu uchovávány v chladu, nebo



2.2 polymerázové řetězové reakci nebo polymerázové řetězové reakci v

reálném čase na zjištění genomu Taylorella equigenitalis, provedené do

48 hodin od odebrání vzorků z dárcovského zvířete.



(6) Musí být podroben některému z těchto programů vyšetření:



a) pokud dárcovský hřebec nepřetržitě pobýval ve středisku pro odběr

spermatu alespoň 30 dnů před datem prvního odběru spermatu a po dobu

odběru, a pokud žádní koňovití ve středisku pro odběr spermatu nepřišli

do přímého styku s koňovitým s nákazovým statusem nižším, než má

dárcovský hřebec, provedou se testy podle odst. 5 na vzorcích

odebraných dárcovskému hřebci alespoň jednou ročně na začátku plemenné

sezóny nebo před prvním odběrem spermatu určeného k obchodu a nejméně

14 dnů po počátečním datu pobytu trvajícího alespoň 30 dnů před prvním

odběrem spermatu;



b) pokud byl dárcovský hřebec nepřetržitě umístěn ve středisku pro

odběr spermatu alespoň 30 dnů před datem prvního odběru spermatu a po

dobu odběru, ale může stanici příležitostně opouštět s písemným

souhlasem veterinárního lékaře střediska na nepřetržitou dobu kratší

než 14 dnů nebo jiní koňovití ve středisku pro odběr spermatu

přicházejí do přímého styku s koňovitým s nižším veterinárním statusem,

provedou se testy podle odstavce 5 takto:



1. alespoň jednou ročně na vzorcích odebraných dárcovskému hřebci na

začátku plemenné sezóny nebo před prvním odběrem spermatu určeného k

obchodu a minimálně 14 dnů po počátečním datu umístění trvajícího

alespoň 30 dnů před prvním odběrem spermatu,



2. po dobu odběru spermatu určeného k obchodu takto:



2.1 test podle odstavce 5 písm. a) na vzorcích odebraných maximálně 90

dnů před odběrem spermatu určeného k obchodu,



2.2 test podle odstavce 5 písm. b) na vzorcích odebraných maximálně 30

dnů před odběrem spermatu určeného k obchodu, kromě případu, kdy test

na izolaci viru, polymerázová řetězová reakce nebo polymerázová

řetězová reakce v reálném čase provedené na vzorcích alikvotní části

veškerého spermatu odebraného maximálně 6 měsíců před odběrem spermatu

určeného k obchodu potvrdí, že dárcovský hřebec není šiřitelem, a kdy

dárcovský hřebec reagoval pozitivně v sérumneutralizačním testu na

infekční arteritidu koní se sérem ředěným v poměru alespoň 1 : 4,



2.3 test podle odstavce 5 písm. c) na vzorcích odebraných maximálně 60

dnů před odběrem spermatu určeného k obchodu, který může být v případě

polymerázové řetězové reakce nebo polymerázové řetězové reakce v

reálném čase proveden na 3 vzorcích (stěrech) odebraných jen jednou;



c) pokud dárcovský hřebec nesplňuje podmínky uvedené v písmenech a) a

b) a pokud se odběr spermatu provádí pro účely obchodu se zmrazeným

spermatem, provedou se testy podle odst. 5 na vzorcích odebraných

dárcovskému hřebci takto:



1. alespoň jednou za rok na začátku plemenné sezóny,



2. během doby skladování uvedené v části C kapitole I odst. 3 písm. b)

a před odstraněním spermatu ze střediska nebo použitím, na vzorcích

odebraných 14 až 90 dnů po datu odběru spermatu.



Odchylně od bodu 2 není postup pro vzorky po odběru a testy na infekční

arteritidu koní popsaný v odst. 5 písm. b) vyžadován v případě, že test

na izolaci viru, polymerázová řetězová reakce nebo polymerázová

řetězová reakce v reálném čase provedené na alikvotní části veškerého

spermatu odebraného dvakrát ročně v minimálně čtyřměsíčním intervalu

potvrdí, že séropozitivní hřebec není šiřitelem a kdy dárcovský hřebec

reagoval pozitivně v sérumneutralizačním testu na infekční arteritidu

koní se sérem ředěným v poměru alespoň 1 : 4.



(7) Vyjde-li některý z testů podle odst. 5 pozitivní, musí být

dárcovský hřebec izolován a sperma od něj odebrané od data posledního

negativního testu nebude předmětem obchodování; výjimkou, jde-li o

infekční arteritidu koní, je sperma z každého ejakulátu, který byl

podroben testu na izolaci viru infekční arteritidy koní s negativním

výsledkem.



Sperma odebrané od všech ostatních hřebců ve středisku pro odběr

spermatu od data odběru posledního vzorku s negativním výsledkem

některého z testů podle odst. 5 se uloží odděleně a nesmí být

obchodováno, dokud nákazový status střediska pro odběr spermatu nebude

obnoven a uložené sperma nebude podrobeno odpovídajícím úředním

vyšetřením, kterými bude vyloučena přítomnost patogenů způsobujících

nákazy uvedené v odst. 5.



(8) Sperma odebrané od hřebců ve středisku pro odběr spermatu, kteří

podléhají zákazu podle § 19 odst. 2 vyhlášky č. 382/2003 Sb., se uloží

odděleně a nesmí být obchodováno, dokud veterinární status střediska

pro odběr spermatu nebude obnoven úředním veterinárním lékařem a

uložené sperma nebude podrobeno odpovídajícím úředním vyšetřením,

kterými bude vyloučena přítomnost patogenů způsobujících nákazy koní,

které jsou povinné hlášením podle přílohy č. 1 k vyhlášce č. 382/2003

Sb.



II. Berani a kozli



(1) Pro všechny berany a kozly přijaté do střediska pro odběr spermatu

platí tyto podmínky:



a) na dobu alespoň 28 dnů byli umístěni do izolace, v níž se nacházejí

pouze zvířata s alespoň stejným nákazovým statusem;



b) před umístěním do izolace patřili hospodářství chovajícímu ovce a

kozy úředně prostému brucelózy podle přílohy č. 24 k vyhlášce č.

299/2003 Sb. a nebyli předtím chováni v hospodářství s nižším nákazovým

statusem, pokud jde o brucelózu;



c) pocházejí z hospodářství, v němž během 60 dnů před umístěním do

izolace podstoupili sérologický test na epididymitidu beranů (Brucella

ovis) provedený v souladu s přílohou D směrnice 91/68/EHS nebo jiný

test s rovnocennou citlivostí a specifičností;



d) podstoupili následující testy krevních vzorků odebraných v průběhu

28 dnů před začátkem izolace podle písm. a), ve všech případech s

negativním výsledkem, s výjimkou testu na virus border choroby ovcí

podle bodu 3 podbodu 3.2.:



1. na brucelózu (Brucella melitensis) - sérologický test provedený v

souladu s přílohou C směrnice 91/68/EHS;



2. na epididymitidu beranů (Brucella ovis) - sérologický test podle

přílohy D směrnice 91/68/EHS nebo jiný test s rovnocennou citlivostí a

specifičností;



3. na border chorobu ovcí:



3.1. test na izolaci viru nebo test k prokázání virového antigenu,



3.2. sérologický test ke stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti

protilátek (test na protilátky).



Krajská veterinární správa může povolit provedení testů uvedených v

tomto bodě na vzorcích odebraných v izolaci. Pokud je toto povolení

vydáno, nemůže doba izolace podle písm. a) začít před datem odběru

vzorků. Pokud je však výsledek některého z testů uvedených v tomto bodě

pozitivní, musí být dotčené zvíře okamžitě odstraněno z izolace. V

případě skupinové izolace nemůže doba izolace podle písm. a) začít pro

ostatní zvířata dříve, než bude zvíře s pozitivním výsledkem testu

odstraněno;



e) nejméně 21 dnů po přijetí do izolace byli s negativními výsledky

podrobeni následujícím testům vzorků odebraných v průběhu izolace podle

písm. a):



1. na brucelózu (Brucella melitensis) - sérologický test provedený v

souladu s přílohou C směrnice 91/68/EHS;



2. na epididymitidu beranů (Brucella ovis) - sérologický test podle

přílohy D směrnice 91/68/EHS nebo jiný test s rovnocennou citlivostí a

specifičností;



f) podstoupili testy na border chorobu ovcí podle písm. d) bodu 3

podbodů 3.1. a 3.2., provedené na krevních vzorcích odebraných v

průběhu izolace podle písm. a) nejméně 21 dnů po přijetí do izolace.



Jakémukoli zvířeti (ať je séronegativní nebo séropozitivní) může být

povolen vstup do střediska pro odběr spermatu pouze v případě, že

nedojde k sérokonverzi u žádného zvířete, které bylo před vstupem do

izolace séronegativní.



Dojde-li k sérokonverzi, musí všechna zvířata, která zůstávají

séronegativní, zůstat v izolaci tak dlouho, dokud v této skupině již

nedojde k další sérokonverzi po dobu tří týdnů.



Sérologicky pozitivní zvířata lze do střediska pro odběr spermatu

přijmout pod podmínkou negativního výsledku testu podle písm. d) bodu 3

podbodu 3.1.



(2) Zvířata se do střediska pro odběr spermatu přijímají pouze s

výslovným souhlasem veterinárního lékaře střediska. Veškeré přesuny do

střediska pro odběr spermatu i z něj musí být zaznamenány.



(3) Žádné zvíře přijaté do střediska pro odběr spermatu nesmí v den

přijetí jevit žádné klinické známky choroby. Aniž je dotčen odst. 4,

musí všechna přijímaná zvířata pocházet z izolace, která v den odeslání

zvířat do střediska pro odběr spermatu splňuje tyto podmínky:



a) leží v oblasti, v níž se za posledních 30 dnů nevyskytl žádný případ

slintavky a kulhavky v okruhu o poloměru 10 km;



b) nejméně 3 měsíce nedošlo v izolaci k výskytu brucelózy, slintavky a

kulhavky;



c) nejméně 30 dnů se v izolaci nevyskytla nákaza ovcí nebo koz

podléhající povinnému hlášení podle přílohy č. 1 k vyhlášce č. 382/2003

Sb.



(4) Pokud jsou splněny podmínky uvedené v odst. 3 a během 12 měsíců

před přesunem zvířat byly provedeny rutinní testy podle odst. 5, lze

zvířata převézt z jednoho schváleného střediska pro odběr spermatu do

druhého se stejným nákazovým statusem, a to bez izolace nebo testů,

pokud je přeprava přímá. Dotyčné zvíře nesmí přijít do přímého ani

nepřímého styku se sudokopytníky nižšího nákazového statusu a použitý

přepravní prostředek musí být před použitím dezinfikován. Převoz zvířat

z jednoho střediska pro odběr spermatu do druhého v jiném členském

státě musí být prováděn v souladu s vyhláškou č. 382/2003 Sb.



(5) Všechny ovce a kozy nacházející se ve schváleném středisku pro

odběr spermatu musí být alespoň jednou v každém kalendářním roce

podrobeny následujícím testům, a to s negativními výsledky:



a) na brucelózu (Brucella melitensis) - sérologický test provedený v

souladu s přílohou C směrnice 91/68/EHS;



b) na epididymitidu beranů (Brucella ovis) - sérologický test provedený

v souladu s přílohou D směrnice 91/68/EHS, nebo jiný test s rovnocennou

citlivostí a specifičností;



c) na border chorobu ovcí - test na protilátky podle odst. 1 písm. d)

bodu 3 podbodu 3.2. se provádí pouze u séronegativních zvířat.



(6) Všechny testy zmíněné v tomto oddíle musí provádět schválená

laboratoř.



(7) Pokud je výsledek některého z testů uvedených v odst. 5 pozitivní,

musí být dotyčné zvíře izolováno a sperma od něj odebrané po posledním

negativním výsledku testu nesmí být předmětem obchodování.



Toto zvíře musí být ze střediska pro odběr spermatu odstraněno, s

výjimkou případu border choroby ovcí, kdy musí zvíře podstoupit test

podle odst. 1 písm. d) bodu 3 podbodu 3.1. s negativním výsledkem.



Sperma odebrané od všech ostatních zvířat ve středisku pro odběr

spermatu od data odběru posledního vzorku s negativním výsledkem

některého z testů podle odst. 5 se uloží odděleně a nesmí být předmětem

obchodování, dokud nákazový status střediska pro odběr spermatu nebude

obnoven a uložené sperma nebude podrobeno odpovídajícím úředním

vyšetřením, kterými bude vyloučena přítomnost patogenů způsobujících

nákazy uvedené v odst. 5.



(8) Sperma se smí odebírat od zvířat, která:



a) nejeví žádné klinické známky nákazy v den odběru spermatu;



b) během 12 měsíců přede dnem odběru spermatu:



1. buď nebyla očkována proti slintavce a kulhavce, nebo



2. byla očkována proti slintavce a kulhavce nejméně 30 dnů před

odběrem; v tomto případě musí být 5 % (minimálně pět pejet) z každého

odběru spermatu podrobeno testu na izolaci viru slintavky a kulhavky, s

negativním výsledkem;



c) v případě odběru čerstvého spermatu byla nepřetržitě alespoň 30 dnů

přede dnem odběru chována ve schváleném středisku pro odběr spermatu;



d) splňují požadavky stanovené v § 15, 15a a 15b vyhlášky č. 382/2003

Sb.;



e) pokud byla chována v hospodářstvích uvedených v § 12 písm. a),

podstoupila během 30 dnů před odběrem spermatu s negativními výsledky

tyto testy:



1. sérologický test na brucelózu (Brucella melitensis) provedený v

souladu s přílohou C směrnice 91/68/EHS,



2. sérologický test na epididymitidu beranů (Brucella ovis) provedený v

souladu s přílohou D směrnice 91/68/EHS, nebo jiný test s rovnocennou

citlivostí a specifičností,



3. test na virus border chorobu ovcí;



f) nebyla použita pro účely přirozené plemenitby alespoň 30 dnů před

datem prvního odběru spermatu a mezi dnem prvního odběru vzorku podle

odst. 1 písm. e) a f) nebo písm. e) a do konce doby odběru.



(9) Sperma odebrané od dárcovských beranů a kozlů ve středisku pro

odběr spermatu nebo v hospodářství uvedeném v § 12 písm. a), na které

se z veterinárních důvodů vztahuje určitý zákaz v souladu s § 15

vyhlášky č. 382/2003 Sb., se uloží odděleně a nesmí být předmětem

obchodování, dokud nákazový status střediska pro odběr spermatu nebude

obnoven úředním veterinárním lékařem a uložené sperma nebude podrobeno

odpovídajícím úředním vyšetřením, kterými bude vyloučena přítomnost

patogenů, způsobujících nákazy ovcí nebo koz podléhající povinnému

hlášení podle přílohy č. 1 k vyhlášce č. 382/2003 Sb.



C



Požadavky na sperma ovcí, koz nebo koňovitých a na vaječné buňky a

embrya ovcí, koz, prasat nebo koňovitých



I. Požadavky na odběr, ošetření, uchování, skladování a přepravu

spermatu



(1) Pokud jsou v souladu se zákonem o léčivech přidávána antibiotika

nebo jejich směsi s baktericidním účinkem na každý mililitr spermatu

přinejmenším rovnocenným baktericidnímu účinku směsí gentamicin (250

µg), tylosin (50 µg), linkomycin-spektinomycin (150/300 µg), penicilin

(500 IU), streptomycin (500 µg), linkomycin-spektinomycin (150/300 µg),

amikacin (75 µg) nebo divekacin (25 µg), musí být název antibiotika

spolu s koncentrací uveden ve veterinárním osvědčení.



(2) Všechny nástroje sloužící pro odběr, ošetření, uchovávání či

zmrazování spermatu musí být před použitím náležitě dezinfikovány nebo

sterilizovány, s výjimkou nástrojů na jedno použití.



(3) Zmrazené sperma musí být:



a) ukládáno a skladováno ve skladovacích nádobách:



1. které byly před použitím vyčištěny a dezinfikovány nebo

sterilizovány, s výjimkou nádob na jedno použití,



2. s mrazicí směsí, která nebyla předtím použita pro jiné produkty

živočišného původu;



b) před přepravou nebo použitím uloženo za schválených podmínek po dobu

nejméně 30 dnů od data odběru.



(4) Sperma, které má být předmětem obchodování, musí být:



a) přepravováno do členského státu určení v přepravních nádobách, které

byly před použitím vyčištěny a dezinfikovány nebo sterilizovány, s

výjimkou nádob na jedno použití, a které byly zapečetěny a očíslovány

před odesláním ze schváleného střediska pro odběr spermatu nebo

střediska pro skladování;



b) označeno tak, aby se číslo na pejetách či jiných zásobnících

shodovalo s číslem uvedeným ve veterinárním osvědčení a s nádobou, v

níž je uloženo a přepravováno.



II. Podmínky pro vaječné buňky a embrya



(1) Odběr a ošetření embryí získaných in vivo



Embrya získaná in vivo se považují za výsledek umělé inseminace

spermatem splňujícím požadavky této vyhlášky a pro jejich odběr,

ošetření a konzervaci platí následující požadavky:



a) odběr a ošetření embryí provádí schválený tým pro odběr embryí,

přičemž embrya nesmí přijít do styku s jakoukoliv jinou dávkou embryí,

která nesplňují požadavky této vyhlášky;



b) odběr embryí se provádí na místě, které je oddělené od ostatních

částí střediska nebo hospodářství, je v dobrém stavu a stavební řešení

umožňuje jeho účinné a snadné čištění a dezinfekci;



c) zpracování embryí (vyšetřování, mytí, ošetřování a ukládání do

označených a sterilních pejet, ampulí či jiných zásobníků) se provádí

ve stálé nebo mobilní laboratoři, pro vnímavé druhy situované v

oblasti, v níž se za posledních 30 dnů nevyskytl žádný případ slintavky

a kulhavky v okruhu o poloměru 10 km;



d) veškeré vybavení používané pro odběr, manipulaci, mytí, zmrazování a

ukládání embryí musí být buď před použitím sterilizováno či náležitě

očištěno a dezinfikováno podle příručky Mezinárodní společnosti pro

přenos embryí (IETS), nebo musí být na jedno použití;



e) jakýkoli biologický produkt živočišného původu používaný v médiích a

roztocích pro odběr, ošetření, mytí nebo skladování embryí musí být

prostý patogenních mikroorganismů. Média a roztoky použité pro odběr,

zmrazování a skladování embryí musí být schválenou metodou

sterilizovány v souladu s příručkou Mezinárodní společnosti pro přenos

embryí (IETS) a manipulace s nimi musí probíhat tak, aby byla jejich

sterilita zachována. V souladu s příručkou Mezinárodní společnosti pro

přenos embryí (IETS) lze podle potřeby do média pro odběr, ošetření,

mytí a skladování přidávat antibiotika;



f) mrazicí směsi používané ke konzervaci nebo skladování embryí nesmí

být předtím použity pro jiné produkty živočišného původu;



g) veškeré pejety, ampule nebo jiné zásobníky s embryi musí být jasně

označeny štítkem podle standardizovaného systému příručky Mezinárodní

společnosti pro přenos embryí (IETS);



h) mytí embryí musí být prováděno podle příručky Mezinárodní

společnosti pro přenos embryí (IETS) a před ním, po něm, ani v jeho

průběhu nesmí být narušena zona pellucida. Je-li třeba inaktivovat nebo

odstranit určité viry, lze standardní postup mytí pozměnit tak, aby

zahrnoval další mytí s enzymem trypsin podle příručky Mezinárodní

společnosti pro přenos embryí (IETS);



i) embrya od různých dárcovských zvířat se nesmí mýt společně;



j) zona pellucida každého embrya musí být prověřena po celém povrchu

při nejméně padesátinásobném zvětšení a musí být potvrzeno, že je

nedotčena a bez ulpělých cizorodých částic;



k) embrya z dávky prověřené podle písm. j) se ukládají do sterilních

pejet, ampulí či jiných zásobníků podle písm. g) a ihned zapečetí;



l) každé embryo určené ke zmrazení se musí bezodkladně zmrazit a uložit

na místě, které je pod kontrolou veterinárního lékaře týmu;



m) každý tým pro odběr embryí předkládá k úřednímu vyšetření

bakteriální a virové kontaminace rutinní vzorky života neschopných

embryí nebo vaječných buněk, proplachovacích nebo mycích tekutin na

základě své činnosti podle příručky Mezinárodní společnosti pro přenos

embryí (IETS);



n) každý tým pro odběr embryí musí vést záznamy o své činnosti, pokud

jde o odběr embryí, a uchovávat je dva roky po uskutečnění obchodu či

dovozu embryí. Záznamy obsahují tyto údaje:



1. plemeno, věk a identifikaci dotčených dárcovských zvířat;



2. místo odběru, ošetření a uskladnění embryí odebraných týmem;



3. identifikace embryí a údaje o jejich příjemci.



(2) Odběr a zpracování vaječných buněk, vaječníků a dalších tkání k

produkci embryí získaných in vitro



Podmínky stanovené v odst. 1 písm. a) až n) platí obdobně pro odběr a

zpracování vaječných buněk, vaječníků a dalších tkání pro oplodnění in

vitro a kultury in vitro. Kromě toho platí tyto podmínky:



a) příslušný orgán musí znát hospodářství, ze kterého dárcovská zvířata

pocházejí, a mít vůči němu příslušnou pravomoc;



b) v případě, že se vaječníky a jiné tkáně odebírají na jatkách, a to

buď od jednotlivých zvířat nebo od skupin zvířat (dále jen "skupinový

odběr"), musí být jatky úředně schváleny podle nařízení Evropského

parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se

stanoví zvláštní pravidla pro organizaci úředních kontrol produktů

živočišného původu určených k lidské spotřebě, v platném znění, a musí

být pod dozorem veterinárního lékaře, jehož odpovědností je zajistit,

aby byly provedeny prohlídky potenciálních dárcovských zvířat před

porážkou a po porážce, a potvrdit, že jsou tato zvířata prosta příznaků

příslušných nákaz přenosných na zvířata. Jatky musí ležet v oblasti, v

níž se, pokud jde o vnímavé druhy, za posledních 30 dnů nevyskytl žádný

případ slintavky a kulhavky v okruhu o poloměru 10 km;



c) dávky vaječníků se nesmí dostat do zpracovatelské laboratoře, dokud

není provedena prohlídka dárcovských zvířat po porážce;



d) vybavení pro odstranění vaječníků a jiných tkání a jejich převoz

musí být před použitím vyčištěno a dezinfikováno nebo sterilizováno a

smí být použito výhradně pro tyto účely.



(3) Zpracování embryí získaných in vitro



Podmínky stanovené v odst. 1 písm. a) až n) platí obdobně pro ošetření

embryí získaných in vitro. Kromě toho platí tyto podmínky:



a) embrya získaná in vitro se považují za výsledek oplodnění in vitro

spermatem splňujícím požadavky této vyhlášky;



b) po skončení in vitro kultury musí být embrya před zmrazením,

uskladněním a přepravou omyta a ošetřena podle odst. 1 písm. h), j) a

k);



c) embrya z různých dárcovských zvířat, v případě individuálního

odběru, nebo z různých skupinových odběrů nesmí být myta společně;



d) embrya z různých dárcovských zvířat, v případě individuálního

odběru, nebo z různých skupinových odběrů se nesmí ukládat do stejné

pejety, ampule či jiného zásobníku.



(4) Zpracování embryí podrobených mikromanipulaci Před mikromanipulací,

kterou je porušena zona pellucida, musí být všechna embrya nebo vaječné

buňky odebrány a ošetřeny podle sanitárních podmínek stanovených v

odst. 1, 2 a 3. Kromě toho platí tyto podmínky:



a) mikromanipulace s embryi, která zahrnuje penetraci zona pellucida,

se musí provádět ve vhodném laboratorním zařízení, pod dohledem

schváleného veterinárního lékaře týmu;



b) každý tým pro odběr embryí musí vést záznamy o své činnosti podle

odst. 1 písm. n), včetně údajů o technikách mikromanipulace, jejichž

součástí je penetrace zona pellucida a které byly prováděny na

embryích. Identifikace embryí získávaných oplodněním in vitro se může

provádět podle dávek, musí však obsahovat údaje o datu a místě odběru

vaječníků, popřípadě vaječných buněk a umožňovat identifikaci

hospodářství, z něhož dárcovská zvířata pocházela.



(5) Skladování embryí



a) Každý tým pro odběr a produkci embryí musí zajistit skladování

embryí při vhodných teplotách, ve skladovacích prostorách podle části A

kapitoly III odst. 8.



b) Zmrazená embrya musí být před odesláním skladována za schválených

podmínek po dobu nejméně 30 dnů od data odběru či produkce.



(6) Přeprava embryí



a) Embrya, která mají být předmětem obchodování, musí být přepravována

do členského státu určení v přepravních nádobách, které byly před

použitím vyčištěny a dezinfikovány nebo sterilizovány, nebo jsou nádoby

na jedno použití, a které byly zapečetěny a očíslovány před odesláním

ze schváleného střediska pro skladování.



b) Pejety, ampule či jiné zásobníky musí být označeny tak, aby se číslo

na pejetách, ampulích či jiných zásobnících shodovalo s číslem uvedeným

ve veterinárním osvědčení a s nádobou, v níž jsou uloženy a

přepravovány.



D



Požadavky na samice - dárkyně



(1) Pro využití k odběru embryí nebo vaječných buněk musí dárkyně a

hospodářství, z nichž pocházejí, splňovat požadavky stanovené pro

obchodování se zvířaty jednotlivých druhů vyhláškou č. 382/2003 Sb.,

ověřované úředním veterinárním lékařem.



(2) Kromě požadavků stanovených § 4 až 11 vyhlášky č. 382/2003 Sb. musí

dárcovská prasata, vyjma embryí získaných in vivo ošetřovaných

trypsinem, splňovat podmínky související s Aujeszkyho chorobou,

stanovené v § 12 a 13 vyhlášky č. 382/2003 Sb.



(3) Pro dárcovské ovce a kozy platí požadavky stanovené § 15 až 18

vyhlášky č. 382/2003 Sb.



(4) Pro dárcovské klisny platí kromě požadavků stanovených § 19 až 25

vyhlášky č. 382/2003 Sb. tyto podmínky:



a) nesmí být použity pro účely přirozené plemenitby nejméně 30 dnů před

datem odběru vaječných buněk či embryí a v období od data prvního

odběru vzorku podle písm. b) a c) do data odběru vaječných buněk a

embryí;



b) musí mít negativní výsledek Cogginsova testu na imunodifúzi na

agarovém gelu nebo testu ELISA pro testování nakažlivé chudokrevnosti

koní provedeného na krevním vzorku odebraném minimálně 14 dnů po

počátečním datu umístění trvajícího alespoň 30 dnů podle písmene a) a

maximálně 90 dnů před odběrem vajíček či embryí určených k obchodu,



c) musí být podrobeny testu na určení původce nakažlivé metritidy koní

provedenému s negativním výsledkem v laboratoři podle části B dílu I.

odstavce 5 na alespoň dvou vzorcích odebraných dárcovské klisně

nejdříve 7 dnů u systémové léčby nebo 21 dnů u lokální léčby po možné

antimikrobiální léčbě dárcovské klisny alespoň ze slizničního povrchu

fossa clitoralis a sinus clitoralis.



1. Vzorky musí být odebrány v době uvedené v písmenu a) dvakrát po sobě

v intervalu nejméně 7 dnů pro testy podle bodu 3.1 a jednou pro testy

podle bodu 3.2.



2. Před odesláním do laboratoře musí být vzorky umístěny do

transportního média s aktivním uhlím, například Amies.



3. Vzorky musí být podrobeny alespoň jednomu z následujících testů:



3.1 kultivaci za mikroaerofilních podmínek po dobu alespoň 7 dnů na

izolaci Taylorella equigenitalis, založené do 24 hodin po odebrání

vzorku z dárcovského zvířete, nebo do 48 hodin v případech, kdy jsou

vzorky během transportu uchovávány v chladu; nebo



3.2 polymerázové řetězové reakci nebo polymerázové řetězové reakci v

reálném čase na zjištění genomu Taylorella equigenitalis, provedené do

48 hodin od odebrání vzorků z dárcovského zvířete.



Příl.10



zrušena



1) Směrnice Rady 88/407/EHS ze dne 14. června 1988 o veterinárních

požadavcích na obchod se spermatem skotu uvnitř Společenství a na jeho

dovoz.



Směrnice Rady 90/120/EHS ze dne 5. března 1990, kterou se mění směrnice

88/407/EHS o veterinárních požadavcích na obchod s hluboce zmrazeným

spermatem skotu uvnitř Společenství a na jeho dovoz.



Směrnice Rady 90/425/EHS ze dne 26. června 1990 o veterinárních a

zootechnických kontrolách v obchodu s některými živými zvířaty a

produkty uvnitř Společenství s cílem dotvoření vnitřního trhu.



Směrnice Rady 93/60/EHS ze dne 30. června 1993, kterou se mění směrnice

88/407/EHS o veterinárních požadavcích na obchod s hluboce zmrazeným

spermatem skotu uvnitř Společenství a na jeho dovoz a kterou se její

oblast působnosti rozšiřuje na čerstvé sperma skotu.



Směrnice Rady 90/429/EHS ze dne 26. června 1990, kterou se stanoví

veterinární požadavky na obchod se spermatem domácích prasat uvnitř

Společenství a na jeho dovoz.



Směrnice Rady 89/556/EHS ze dne 25. září 1989 o veterinárních otázkách

obchodu s embryi skotu ve Společenství a dovozů těchto embryí ze

třetích zemí.



Směrnice Rady 90/425/EHS ze dne 26. června 1990 o veterinárních a

zootechnických kontrolách v obchodu s některými živými zvířaty a

produkty uvnitř Společenství s cílem dotvoření vnitřního trhu.



Směrnice Rady 93/52/EHS ze dne 24. června 1993, kterou se mění směrnice

89/556/EHS o veterinárních otázkách obchodu s embryi skotu ve

Společenství a dovozu těchto embryí ze třetích zemí.



Směrnice Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních

předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vaječnými buňkami a embryi

uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně

nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze

A oddíle I směrnice 90/425/EHS.



2) Vyhláška č. 382/2003 Sb., o veterinárních požadavcích na obchodování

se zvířaty a o veterinárních podmínkách jejich dovozu ze třetích zemí.



3) Vyhláška č. 299/2003 Sb., o opatřeních pro předcházení a zdolávání

nákaz a nemocí přenosných ze zvířat na člověka.



4) Vyhláška č. 376/2003 Sb., o veterinárních kontrolách dovozu a

tranzitu produktů ze třetích zemí.



5) Vyhláška č. 376/2003 Sb., o veterinárních kontrolách dovozu a

tranzitu produktů ze třetích zemí, ve znění vyhlášky č. 259/2005 Sb.



Vyhláška č. 377/2003 Sb., o veterinárních kontrolách dovozu a tranzitu

zvířat ze třetích zemí, ve znění vyhlášky č. 259/2005 Sb.



6) § 22 odst. 1 zákona č. 154/2000 Sb., o šlechtění, plemenitbě a

evidenci hospodářských zvířat a o změně některých souvisejících zákonů

(plemenářský zákon), ve znění pozdějších předpisů.