167/1998 Sb.



ZÁKON



ze dne 11. června 1998



o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů



Změna: 354/1999 Sb.



Změna: 117/2000 Sb.



Změna: 132/2000 Sb.



Změna: 57/2001 Sb.



Změna: 117/2000 Sb. (část)



Změna: 185/2001 Sb., 407/2001 Sb.



Změna: 320/2002 Sb.



Změna: 223/2003 Sb.



Změna: 362/2004 Sb.



Změna: 362/2004 Sb. (část)



Změna: 228/2005 Sb.



Změna: 74/2006 Sb.



Změna: 124/2008 Sb.



Změna: 141/2009 Sb.



Změna: 291/2009 Sb.



Změna: 41/2009 Sb.



Změna: 281/2009 Sb.



Změna: 106/2011 Sb.



Změna: 341/2011 Sb.



Změna: 375/2011 Sb.



Změna: 167/2012 Sb.



Změna: 18/2012 Sb.



Změna: 50/2013 Sb.



Změna: 273/2013 Sb.



Změna: 50/2013 Sb. (část)



Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:



ČÁST PRVNÍ



HLAVA I



ÚVODNÍ USTANOVENÍ



§ 1



Předmět úpravy



(1) Tento zákon upravuje



a) zacházení s návykovými látkami, jejich vývoz, dovoz a tranzitní

operace s nimi,



b) zacházení s přípravky obsahujícími návykovou látku, s přípravky

obsahujícími návykovou látku a uvedenou látku kategorie 1 podle přímo

použitelného předpisu Evropské unie upravujícího prekursory drog^1)

(dále jen „uvedená látka kategorie 1“) a léčivými přípravky

obsahujícími uvedenou látku kategorie 1, jejich vývoz, dovoz a

tranzitní operace s nimi a



c) pěstování máku, konopí a koky a vývoz, dovoz a zneškodňování

makoviny.



(2) Tento zákon byl oznámen v souladu se směrnicí Evropského parlamentu

a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování

informací v oblasti norem a technických předpisů a předpisů pro služby

informační společnosti, v platném znění.



§ 2



Pojmy



Pro účely tohoto zákona se rozumí



a) návykovými látkami omamné látky a psychotropní látky uvedené v

přílohách č. 1 až 7 nařízení vlády o seznamu návykových látek,



b) přípravkem roztok nebo směs v jakémkoli fyzikálním stavu obsahující

návykovou látku nebo návykovou látku a uvedenou látku kategorie 1 nebo

léčivý přípravek podle zákona o léčivech obsahující uvedenou látku

kategorie 1,



c) makovinou všechny nadzemní části (kromě semen) máku setého (Papaver

somniferum L.), jakož i jejich drť po sklizni, s výjimkou celých

rostlin máku včetně tobolek určených pro okrasné účely,



d) konopím kvetoucí nebo plodonosný vrcholík rostliny z rodu konopí

(Cannabis) nebo nadzemní část rostliny z rodu konopí, jejíž součástí je

vrcholík,



e) keřem koka všechny druhy keře rodu Erythroxylon a listem koka listy

z keře koka, s výjimkou listů, z nichž byl extrahován všechen ekgonin,

kokain a jiné ekgoninové alkaloidy,^2a)



f) vývozem nebo dovozem návykových látek, přípravků je obsahujících a

makoviny jejich fyzické přemístění z jednoho státu do druhého.^2a),^2c)



HLAVA II



ZACHÁZENÍ S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY



§ 3



Zacházení s návykovými látkami a přípravky



(1) Zacházením s návykovými látkami a přípravky se rozumí



a) výzkum, výroba, zpracování, odběr, skladování, dodávání a používání

návykových látek a přípravků,



b) koupě a prodej návykových látek a přípravků, jakož i nabývání a

pozbývání dalších věcných nebo závazkových práv s nimi spojených,

zprostředkování takových smluv a zastupování při jejich uzavírání.



(2) Návykové látky uvedené v příloze č. 3 nebo 4 nařízení vlády o

seznamu návykových látek a přípravky je obsahující mohou být použity

pouze k omezeným výzkumným, vědeckým a velmi omezeným terapeutickým

účelům vymezeným v povolení k zacházení. Ostatní návykové látky a

přípravky je obsahující mohou být použity pouze k terapeutickým,

vědeckým, výukovým, veterinárním účelům nebo i k jiným účelům na

základě povolení Ministerstva zdravotnictví.



§ 3a



zrušen



§ 4



Povolení k zacházení



K zacházení s návykovými látkami a přípravky je třeba povolení k

zacházení, nestanoví-li tento zákon dále jinak.



§ 5



Zacházení s návykovými látkami a přípravky bez povolení k zacházení



(1) Návykové látky uvedené v příloze č. 1, 2, 5, 6 nebo 7 nařízení

vlády o seznamu návykových látek a přípravky je obsahující nebo léčivé

přípravky s obsahem uvedené látky kategorie 1 mohou bez povolení k

zacházení



a) nabývat, pozbývat a skladovat osoby poskytující lékárenskou péči^2e)

pouze pro provoz lékárny,



b) zneškodňovat, pokud nejsou skladovány, osoby oprávněné k tomu podle

zvláštního zákona,^3)



c) připravovat do lékových forem v lékárnách lékárníci nebo

farmaceutičtí asistenti pod dohledem lékárníka.



(2) Přípravky obsahující návykové látky uvedené v příloze č. 1, 2, 5, 6

nebo 7 nařízení vlády o seznamu návykových látek a léčivé přípravky s

obsahem uvedené látky kategorie 1 mohou bez povolení k zacházení



a) pouze pro poskytování zdravotních služeb nabývat, pozbývat a

skladovat poskytovatelé zdravotních služeb nebo osoby provozující

zařízení poskytující pobytové sociální služby,



b) pouze pro poskytování veterinární péče nabývat, pozbývat a skladovat

fyzické nebo právnické osoby oprávněné k výkonu odborných veterinárních

činností,



c) předepisovat lékaři při poskytování zdravotních služeb ve

zdravotnických zařízeních a v zařízeních poskytujících sociální služby,



d) používat pro terapeutické účely lékaři a jiní zdravotničtí

pracovníci ve zdravotnických zařízeních lůžkové a ambulantní péče a v

zařízeních poskytujících pobytové sociální služby nebo lékaři, kteří

mají uzavřenu smlouvu o preskripci léčivých přípravků se zdravotní

pojišťovnou,



e) předepisovat a používat pro účely veterinární péče veterinární

lékaři,^4)



f) podle lékařem vyplněného a podepsaného recepturního tiskopisu (dále

jen "recept") nebo objednávky poskytovatelů zdravotních služeb nebo

fyzických a právnických osob oprávněných poskytovat veterinární péči

(dále jen "žádanka") připravovat a vydávat lékárníci v lékárnách,



g) přejímat v lékárnách lékárníci nebo farmaceutičtí asistenti pod

dohledem lékárníka,



h) nabývat, a to i v zastoupení, na základě lékařem vydaného receptu,

uchovávat a používat podle vydaného receptu pro vlastní potřebu fyzické

osoby,



i) nabývat, a to i v zastoupení, na základě receptu veterinárního

lékaře nebo nabývat od fyzické nebo právnické osoby oprávněné k výkonu

veterinárních činností, uchovávat a používat podle vydaného receptu

nebo podle stanovené diagnózy pro účely poskytování veterinární péče

fyzické a právnické osoby,



j) nabývat, pozbývat, skladovat, přepravovat a používat zadavatelé a

zkoušející při přípravě a provádění klinického hodnocení humánních

léčiv podle zvláštního zákona,^5)



k) nabývat, pozbývat, skladovat, přepravovat nebo používat zadavatelé

nebo zkoušející při přípravě nebo provádění klinického hodnocení

veterinárních léčiv podle zvláštního právního předpisu.^5a)



(3) Povolení k zacházení se nevyžaduje při dopravě návykových látek a

přípravků, uskutečňované pro osobu, která je oprávněna k zacházení s

návykovými látkami a přípravky.



(4) Bez povolení k zacházení lze přepravovat v dopravních prostředcích

určených k mezinárodní dopravě omezená množství přípravků obsahujících

návykové látky uvedené v příloze č. 2, 6 nebo 7 nařízení vlády o

seznamu návykových látek a léčivé přípravky s obsahem uvedené látky

kategorie 1 pro poskytnutí první pomoci a pro naléhavé případy.



(5) Povolení k zacházení se nevyžaduje k získávání, skladování a

zpracování rostlin konopí, které mohou obsahovat nejvíce 0,3% látek ze

skupiny tetrahydrokanabinolů, a to pouze konopí k účelům průmyslovým,

technickým a zahradnickým, jakož i k obchodu s konopím za těmito účely.



(6) Povolení k zacházení se nevyžaduje pro činnost státních orgánů v

rámci jejich působnosti, pro činnost územních samosprávných celků v

rámci jejich přenesené působnosti a při zajišťování místních

záležitostí veřejného pořádku v jejich samostatné působnosti a pro

činnost Armády České republiky, Policie České republiky, Generální

inspekce bezpečnostních sborů, Vězeňské služby České republiky a Celní

správy České republiky při plnění jejich úkolů.



(7) Povolení k zacházení se nevyžaduje pro činnost právnických nebo

fyzických osob, které zřizují soudně toxikologické laboratoře,

laboratoře zdravotních ústavů, specializovaná diagnostická,

vědecko-výzkumná a výuková pracoviště vysokých škol a specializovaná

diagnostická a vědecko-výzkumná pracoviště Akademie věd České

republiky, jejichž seznam stanoví Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou.

Žádost o zařazení do tohoto seznamu a žádost o změnu údajů uvedených v

seznamu se podává na formuláři vydaném Ministerstvem zdravotnictví.



(8) Jakékoliv změny údajů uvedených v seznamu podle odstavce 7 je osoba

zařazená v seznamu povinna neprodleně písemně sdělit Ministerstvu

zdravotnictví.



(9) Povolení k zacházení se nevyžaduje pro osoby provozující lékárnu,

které nabývají, pozbývají a skladují návykové látky uvedené v přílohách

č. 3 a 4 nařízení vlády o seznamu návykových látek za účelem jejich

dodání osobám uvedeným v odstavci 7.



(10) Návykové látky uvedené v příloze č. 3 nebo 4 nařízení vlády o

seznamu návykových látek a přípravky je obsahující mohou bez povolení k

zacházení zneškodňovat, pokud nejsou skladovány, osoby na základě

souhlasu uděleného krajským úřadem^3). O udělení souhlasu informuje

krajský úřad, který souhlas udělil, Ministerstvo zdravotnictví. Tato

informace se podává na formuláři vydaném Ministerstvem zdravotnictví.



§ 6



zrušen



§ 7



Ministerstvo zdravotnictví může stanovit vyhláškou další případy, kdy

se k zacházení s návykovými látkami a přípravky nevyžaduje povolení k

zacházení.



§ 8



Vydávání povolení k zacházení



(1) Povolení k zacházení vydává Ministerstvo zdravotnictví. Povolení k

zacházení není vydáno, pokud osoba nesplní požadavky kladené na žádost

podle odstavce 6.



(2) Povolení k zacházení opravňuje pouze k činnostem v něm uvedeným, a

jedná-li se o povolení k výrobě, může v něm být stanoven nejvyšší

přípustný objem výroby návykových látek nebo přípravků. Vydáním nového

povolení k zacházení zaniká dosavadní povolení k zacházení.



(3) Povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky se vydává

nejvýše na dobu 5 let.



(4) Povolení k zacházení je nepřevoditelné.



(5) Povolení k zacházení může být vydáno pouze právnické nebo fyzické

osobě, která ustanovila odpovědnou osobu. To neplatí, pokud fyzická

osoba - podnikatel prokáže, že splňuje požadavky kladené na odpovědnou

osobu tímto zákonem.



(6) Žádost o povolení k zacházení se podává na formuláři vydaném

Ministerstvem zdravotnictví. K žádosti se doloží



a) originál, stejnopis nebo úředně ověřená kopie rozhodnutí dokládající

povolení k zacházení s léčivy podle zákona o léčivech nebo osvědčení o

splnění podmínek k výkonu veterinární léčebné a preventivní činnosti

podle zákona o Komoře veterinárních lékařů,



b) doklad o bezúhonnosti, pokud není možný postup podle § 8a odst. 4,



c) doklad o povolení k podnikání,



d) doklad obsahující souhlas vlastníka nemovitosti s činnostmi

uvedenými v žádosti,



e) smlouva o odborné veterinární činnosti, bude-li tato činnost

vykonávána,



f) doklad o ustanovení odpovědné osoby podle odstavce 5,



g) doklad o zdravotní způsobilosti podle § 18,



h) doklad o odborné způsobilosti podle § 19 odst. 1,



i) prohlášení žadatele, že v případě činností, při kterých se přichází

do přímého styku s návykovými látkami a přípravky, bude zvolen

odpovídající způsob jejich zabezpečení podle § 10 a 11,



j) popis technologie zamýšlené výroby, pokud jde o žádost o povolení k

výrobě návykových látek a přípravků.



(7) Osoba, které končí platnost povolení k zacházení a má v úmyslu i

nadále zacházet s návykovými látkami a přípravky, je povinna předat

Ministerstvu zdravotnictví žádost o vydání nového povolení k zacházení

nejpozději 6 týdnů před skončením platnosti povolení k zacházení.



(8) Jakékoliv změny údajů uvedených v žádosti o vydání povolení k

zacházení je osoba, jíž bylo vydáno povolení k zacházení, povinna

neprodleně písemně sdělit Ministerstvu zdravotnictví.



(9) V případě změny údajů uvedených v žádosti o vydání povolení k

zacházení týkající se změny



a) v již povolených činnostech nebo jejich rozšíření,



b) v názvu, sídla, právní formy a identifikačního čísla osoby, jde-li o

právnickou osobu, nebo



c) bydliště a místa podnikání, liší-li se od bydliště, jde-li o

fyzickou osobu,



musí osoba hodlající provést tyto změny podat Ministerstvu

zdravotnictví novou žádost o vydání povolení k zacházení.



(10) Při porušení povinností vyplývajících z tohoto zákona nebo z

rozhodnutí vydaného na jeho základě, jakož i při uvedení nesprávných

nebo neúplných údajů v žádosti o povolení k zacházení, může

Ministerstvo zdravotnictví rozhodnout o odnětí povolení k zacházení.

Ministerstvo zdravotnictví povolení k zacházení odejme, pokud byl

držitel povolení pravomocně odsouzen za trestný čin, jehož skutková

podstata souvisí s touto činností.^5d)



(11) Přestane-li fyzická nebo právnická osoba vykonávat činnost, ke

které jí bylo vydáno povolení k zacházení, oznámí tuto skutečnost

neprodleně Ministerstvu zdravotnictví, které povolení k zacházení svým

rozhodnutím zruší. Žádost o zrušení povolení k zacházení se podává na

formuláři vydaném Ministerstvem zdravotnictví.



(12) Rozhodne-li Ministerstvo zdravotnictví o odejmutí povolení k

zacházení nebo nové povolení k zacházení nevydá nebo svým rozhodnutím

povolení k zacházení zruší, určí v rozhodnutí lhůtu k provedení úkonů

spojených s ukončením činnosti a způsob, jakým se má s návykovými

látkami a přípravky naložit.



(13) Osoba, které bylo vydáno nové povolení k zacházení, je povinna

vrátit neplatné povolení k zacházení Ministerstvu zdravotnictví do 14

dnů ode dne nabytí právní moci nového povolení k zacházení. Tato

povinnost se vztahuje i na osoby, kterým končí platnost povolení k

zacházení podle odstavce 7 a které již nemají v úmyslu nadále zacházet

s návykovými látkami a přípravky; lhůta pro vrácení neplatného povolení

k zacházení je 14 dnů ode dne skončení platnosti povolení k zacházení.



§ 8a



Bezúhonnost



(1) Povolení k zacházení může být vydáno pouze bezúhonné fyzické osobě,

která má trvalý pobyt na území České republiky, nebo bezúhonné

právnické osobě se sídlem v České republice. Podmínka trvalého pobytu

nebo sídla v České republice se nepoužije, jedná-li se o osobu, která

má povolení k trvalému pobytu nebo bydliště, místo podnikání, sídlo,

ústřední správu, hlavní místo své podnikatelské činnosti nebo

organizační složku na území jiného členského státu Evropské unie,

smluvního státu Dohody o Evropském hospodářském prostoru nebo Švýcarské

konfederace.



(2) Bezúhonným se pro účely tohoto zákona rozumí ten, kdo nebyl

pravomocně odsouzen pro úmyslný nebo nedbalostní trestný čin spáchaný v

souvislosti se zacházením s návykovými látkami nebo přípravky.



(3) Bezúhonnost se prokazuje



a) výpisem z evidence Rejstříku trestů, ne starším než 3 měsíce



1. u fyzické osoby s místem trvalého pobytu nebo jiného pobytu na území

České republiky,



2. u fyzické osoby, která je nebo byla státním příslušníkem jiného

členského státu Evropské unie nebo v jiném členském státě Evropské unie

má nebo měla bydliště,



3. u právnické osoby se sídlem na území České republiky,



b) dokladem obdobným výpisu z evidence Rejstříku trestů



1. u fyzické osoby s místem trvalého pobytu nebo jiného pobytu mimo

území České republiky a u fyzické osoby, která se v posledních 5 letech

nepřetržitě zdržovala mimo území České republiky po dobu delší než 6

měsíců; doklad obdobný výpisu z evidence Rejstříku trestů musí být

vydán k tomu oprávněným orgánem státu trvalého nebo jiného pobytu této

osoby, států, ve kterých se tato osoba v posledních 5 letech

nepřetržitě zdržovala po dobu delší než 6 měsíců, a státu, který není

totožný se státem trvalého pobytu nebo jiného pobytu této osoby a tato

osoba je jeho občanem,



2. u právnické osoby se sídlem mimo území České republiky; doklad

obdobný výpisu z evidence Rejstříku trestů musí být vydán k tomu

oprávněným orgánem státu sídla,



c) čestným prohlášením o bezúhonnosti



1. u fyzické osoby, nevydává-li stát trvalého pobytu nebo jiného pobytu

fyzické osoby a stát, kde se fyzická osoba v posledních 5 letech

nepřetržitě zdržovala, doklad podle písmene b); čestné prohlášení o

bezúhonnosti musí být učiněno před notářem nebo oprávněným orgánem

státu trvalého nebo jiného pobytu této osoby a států, ve kterých se

tato osoba v posledních 5 letech nepřetržitě zdržovala po dobu delší

než 6 měsíců,



2. u právnické osoby, nevydává-li stát sídla právnické osoby doklad

podle písmene b); čestné prohlášení o bezúhonnosti musí být učiněno

před notářem nebo oprávněným orgánem státu sídla.



(4) Za účelem doložení bezúhonnosti osob podle odstavce 3 písm. a) bodů

1 a 3 si Ministerstvo zdravotnictví obstará podle zvláštního právního

předpisu^5f) výpis z evidence Rejstříku trestů. Žádost o vydání výpisu

z evidence Rejstříku trestů a výpis z evidence Rejstříku trestů se

předávají v elektronické podobě, a to způsobem umožňujícím dálkový

přístup. Ministerstvo zdravotnictví si může obstarat též další

podklady, je-li to třeba k ověření informací zjištěných podle odstavce

3.



§ 9



Odpovědná osoba



(1) Osoba, která zachází s návykovými látkami a přípravky na základě

povolení k zacházení, musí mít ustanovenu odpovědnou osobu po celou

dobu platnosti povolení k zacházení. To neplatí, bylo-li při vydání

povolení k zacházení upuštěno od ustanovení odpovědné osoby podle § 8

odst. 5 věty druhé tohoto zákona.



(2) Odpovědná osoba odpovídá a) za evidenci a dokumentaci předepsanou

tímto zákonem, b) za plnění ohlašovacích povinností předepsaných tímto

zákonem.



(3) Odpovědnou osobou může být ustanovena fyzická osoba s trvalým

pobytem na území České republiky. Podmínka trvalého pobytu v České

republice neplatí, jedná-li se o občana členského státu Evropské unie

nebo o občana České republiky, který nemá na území České republiky

pobyt. Tato osoba musí splňovat předpoklady obecné, zdravotní a odborné

způsobilosti.



(4) Zdravotní způsobilost odpovědné osoby se prokazuje lékařským

posudkem, který v den ustanovení odpovědné osoby není starší 3 měsíců.

Posudek o zdravotní způsobilosti vydává posuzující lékař na základě

výsledku lékařské prohlídky, popřípadě dalších odborných vyšetření. Za

zdravotně způsobilou odpovědnou osobu nemůže být uznána osoba, u které

vzniklo důvodné podezření, že by při výkonu této funkce bylo ohroženo

její zdraví nebo život nebo že by mohlo dojít při výkonu funkce

odpovědné osoby v souvislosti se zdravotním stavem této osoby k

ohrožení zdraví nebo života dalších osob.



(5) Odpovědnou osobou může být ustanoven jedině zaměstnanec v pracovním

poměru sjednaném na stanovenou týdenní pracovní dobu, nebo společník

veřejné obchodní společnosti, komplementář komanditní společnosti,

jednatel společnosti s ručením omezeným, člen představenstva akciové

společnosti nebo družstva, člen správní rady obecně prospěšné

společnosti nebo prokurista.



(6) Osoba, které bylo vydáno povolení k zacházení, je povinna zajistit,

že činnosti, ke kterým se vyžaduje povolení k zacházení, nebudou

prováděny bez souhlasu odpovědné osoby.



(7) Odpovědná osoba spolupodepisuje



a) žádost o vydání povolení k zacházení,



b) žádost o vydání vývozního povolení nebo dovozního povolení,



c) hlášení podávaná v rámci plnění ohlašovací povinnosti podle tohoto

zákona.



(8) Odpovědná osoba, která není zaměstnancem, se může vzdát výkonu své

funkce písemným oznámením osobě, pro kterou funkci odpovědné osoby

vykonává.



(9) Je-li odpovědná osoba nebo osoba plnící její funkci podle § 8 odst.

5 dočasně neschopna vykonávat svoji funkci, ustanoví osoba, které bylo

vydáno povolení k zacházení, neprodleně zástupce odpovědné osoby.

Ustanovení zástupce odpovědné osoby a ukončení jeho funkce musí být

neprodleně sděleno písemnou formou na formuláři vydaném Ministerstvem

zdravotnictví. Zástupce odpovědné osoby musí splňovat předpoklady

obecné, zdravotní a odborné způsobilosti stanovené tímto zákonem pro

odpovědnou osobu.



(10) Přestane-li odpovědná osoba splňovat stanovené předpoklady nebo je

z jiných důvodů trvale neschopna vykonávat svoji funkci nebo se vzdá

výkonu své funkce, je osoba, které bylo vydáno povolení k zacházení,

povinna do 10 dnů ustanovit novou odpovědnou osobu a požádat

Ministerstvo zdravotnictví o změnu povolení k zacházení. Žádost o změnu

povolení k zacházení se podává na formuláři vydaném Ministerstvem

zdravotnictví a spolupodepisuje ji nově ustanovená odpovědná osoba.



§ 10



Skladování



(1) Návykové látky a přípravky musí být skladovány v uzamčených

místnostech, jejichž stěny, stropy, podlahy, okna a dveře jsou z

materiálu znesnadňujícího proniknutí ke skladovaným látkám, nebo v

nepřenosných uzamykatelných schránách z oceli nebo ve zvláštním k tomu

účelu vyrobeném uzamykatelném zařízení neoddělitelně ukotveném do

stěny, stropu nebo podlahy zhotovených z pevných materiálů (například

cihel nebo betonových panelů).



(2) Klíče od místností, ve kterých jsou skladovány návykové látky a

přípravky, mohou být vydávány pouze určeným osobám a musí být uloženy

odděleně od klíčů od ostatních místností v objektu.



(3) Skladované návykové látky a přípravky, jakož i výrobní zařízení k

jejich výrobě nebo pěstování musí být chráněny před ztrátou, odcizením

a zneužitím, a to zejména nepřetržitou fyzickou ostrahou a vhodnými

technickými prostředky (oplocení, elektronické zabezpečovací zařízení

apod.).



(4) Povinnosti uvedené v předchozích odstavcích nemusí být plněny při

skladování, ke kterému není třeba povolení k zacházení. Skladování v

těchto případech však musí být zajištěno tak, aby ke skladovaným látkám

neměly přístup nepovolané osoby. Ve zdravotnických zařízeních, v

zařízeních poskytujících sociální služby a u osob oprávněných k

poskytování veterinární péče musí být skladovány v nepřenosných

uzamykatelných schránách z kovu návykové látky uvedené v příloze č. 1,

3, 4 nebo 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek a přípravky je

obsahující.



§ 11



Doprava



(1) Návykové látky uvedené v příloze č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení vlády o

seznamu návykových látek a přípravky je obsahující smějí být

dopravovány pouze v uzamykatelných kovových kontejnerech nebo ve

speciálně konstruovaných zavazadlech opatřených zámkovým mechanismem

nebo v uzavřeném prostoru dopravních prostředků, upravených tak, aby

nemohlo dojít k úniku těchto látek mimo uzavřený prostor. Při jejich

nakládání, přepravě a vykládání musí dopravce zajistit nepřetržitou

ostrahu. Dopravní trasy musí být nepravidelně měněny a nesmí být

zveřejněny.



(2) Návykové látky uvedené v příloze č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení vlády o

seznamu návykových látek a přípravky je obsahující musí být při dopravě

označeny takovým způsobem, aby bylo možné zjistit, že se jedná o tyto

látky a přípravky, přičemž označení musí být provedeno takovým

způsobem, aby nepovolané osoby nemohly zjistit, co se dopravuje.



§ 12



Obchod



Návykové látky a přípravky mohou být předány nebo prodány pouze osobám,

které jsou oprávněny k zacházení s nimi. Totéž platí o převodu jiných

práv spojených s návykovými látkami a přípravky.



§ 13



Tiskopisy receptů a žádanek s modrým pruhem



(1) Léčivý přípravek podle zákona o léčivech (dále jen „léčivý

přípravek“), který obsahuje návykovou látku nebo uvedenou látku

kategorie 1, může být vydán v lékárně osobě, které nebylo vydáno

povolení k zacházení, pouze na recept, žádanku nebo bez receptu s

omezením podle zákona o léčivech^6a). Jedná-li se o léčivý přípravek,

který obsahuje návykovou látku uvedenou v příloze č. 1 nebo 5 nařízení

vlády o seznamu návykových látek, může být vydán pouze na recept nebo

žádanku označenou modrým pruhem směřujícím z levého dolního rohu do

pravého horního rohu, anebo výhradně na elektronický recept, stanoví-li

tak zákon o léčivech^6). Jedná-li se o léčivý přípravek, který obsahuje

návykovou látku uvedenou v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamu

návykových látek a která je současně uvedená i v příloze č. 8 nařízení

vlády o seznamu návykových látek, může být vydán v lékárně na recept

nebo žádanku bez označení modrým pruhem.



(2) Tiskopisy receptů a žádanek s modrým pruhem s vyznačením pořadového

čísla tiskopisu a kódu obecního úřadu obce s rozšířenou působností,

který je vydal, podléhají evidenci.



(3) Tiskopisy receptů a žádanek s modrým pruhem mohou objednávat a

odebírat od místně příslušného obecního úřadu obce s rozšířenou

působností pouze osoby uvedené v § 5 odst. 2 písm. a) a b) tohoto

zákona prostřednictvím svých pověřených zástupců. O dalším použití

vedou tyto osoby evidenci.



(4) Výrobu a distribuci receptů a žádanek s modrým pruhem zabezpečují

obecní úřady obcí s rozšířenou působností.



(5) O příjmu, stavu zásob, výdeji, vrácení a znehodnocení vrácených

tiskopisů receptů a žádanek s modrým pruhem vedou obecní úřady obcí s

rozšířenou působností evidenci. V rámci této evidence se provádí roční

inventura k poslednímu dni kalendářního roku.



(6) Znehodnocené tiskopisy receptů nebo žádanek s modrým pruhem jsou

osoby uvedené v § 5 odst. 2 písm. a) a b) tohoto zákona povinny

odevzdat obecnímu úřadu obce s rozšířenou působností, který je vydal.



(7) Osoby, které přestaly splňovat podmínky stanovené v § 5 odst. 2

písm. a) a b) tohoto zákona, jsou povinny odevzdat prostřednictvím

svých pověřených zástupců nepoužité nebo znehodnocené tiskopisy receptů

nebo žádanek s modrým pruhem do 5 dnů obecnímu úřadu obce s rozšířenou

působností, který je vydal. O převzetí odevzdaných tiskopisů vydá

obecní úřad obce s rozšířenou působností potvrzení.



(8) Při úmrtí osoby, které byly vydány tiskopisy receptů nebo žádanek s

modrým pruhem pověřeným zástupcem nebo přímo obecním úřadem obce s

rozšířenou působností, je ten, kdo žil se zemřelým ve společné

domácnosti, povinen tyto tiskopisy odevzdat do 10 dnů ode dne úmrtí

pověřenému zástupci, jedná-li se o osobu, která vykonávala činnost v

pracovním poměru nebo v obdobném vztahu, v ostatních případech obecnímu

úřadu obce s rozšířenou působností.



(9) Distribuci, vrácení, likvidaci a vedení evidence o receptech a

žádankách s modrým pruhem upravuje zvláštní právní předpis.^6b)



(10) Léčivý přípravek, který obsahuje návykovou látku nebo uvedenou

látku kategorie 1, nesmí být vydán opakovaně na jeden recept.



(11) Ministerstvo obrany a Ministerstvo financí vydávají pro

zdravotnická a veterinární zařízení patřící do jejich působnosti

tiskopisy receptů a žádanek s modrým pruhem s uvedením kódu příslušného

ministerstva. Pro nakládání s těmito tiskopisy platí obdobně ustanovení

odstavců 2 až 8 s tím, že místo obecního úřadu obce s rozšířenou

působností zajišťuje stanovené činnosti Ministerstvo obrany nebo

Ministerstvo financí.



§ 14



Zneškodňování odpadů a přebytečných a nepoužitelných návykových látek a

přípravků



(1) Nepoužitelné návykové látky a přípravky, jakož i odpad je

obsahující, musí být zneškodněny. Osoba provádějící zneškodnění

nepoužitelných návykových látek a přípravků a odpadů je obsahující o

tom sepíše zápis.



(2) Zneškodňování nepoužitelných návykových látek a přípravků, jakož i

odpadu je obsahujícího, které jsou léčivem, se řídí zvláštním právním

předpisem.^6c)



(3) Zneškodňování nepoužitelných návykových látek a přípravků, jakož i

odpadu je obsahujícího, které nejsou léčivem podle zvláštního

zákona,^6) lze provádět jedině za přítomnosti zástupce krajského úřadu.

Osoba provádějící zneškodnění o něm sepíše zápis, který podepíše

přítomný zástupce krajského úřadu.



(4) Při nakládání s nepoužitelnými návykovými látkami a přípravky,

jakož i s odpadem je obsahujícím, se postupuje stejně jako při

nakládání s nebezpečnými odpady, včetně vedení jejich evidence podle

zákona upravujícího nakládání s odpady.



§ 15



Zákazy



Zakazuje se



a) umísťovat návykové látky a přípravky v celních skladech, svobodných

celních pásmech a svobodných celních skladech,^7)



b) zasílat návykové látky a přípravky



1. poštou jako obyčejné zásilky,



2. prostřednictvím poštovních schránek, nebo



3. osobám, které nejsou oprávněny s nimi zacházet,



c) předávat jakýmkoli způsobem jiné osobě houby rodu lysohlávka

(Psilocybe),



d) získávat opium z máku setého (Papaver somniferum L.),



e) získávat konopnou pryskyřici a látky ze skupiny tetrahydrokanabinolů

z rostliny konopí (rod Cannabis), čímž není dotčeno získávání takových

látek pro léčebné použití nebo vědecké účely za podmínek stanovených

tímto zákonem a zákonem o léčivech^6),



f) reklama na návykové látky a přípravky nezaměřená na odbornou

veřejnost podle zákona upravujícího regulaci reklamy.



§ 16



zrušen



HLAVA III



ZPŮSOBILOST K ZACHÁZENÍ S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY



§ 17



Obecná způsobilost



(1) Činnosti, pro které se požaduje povolení k zacházení, jakož i

činnosti uvedené v § 5 odst. 1 písm. a), odst. 2 písm. a) a b) a odst.

6, a při kterých se přichází do přímého styku s návykovými látkami a

přípravky, smějí vykonávat pouze bezúhonné fyzické osoby způsobilé k

právním úkonům a starší 18 let. Bezúhonnost se prokazuje způsobem podle

§ 8a.



(2) Předpoklady uvedené v odstavci 1 musí splňovat rovněž fyzické

osoby, které přímo řídí vykonávání činností uvedených v odstavci 1.



§ 18



Zdravotní způsobilost



(1) Činnosti, pro které se požaduje povolení k zacházení, jakož i

činnosti uvedené v § 5 odst. 1 písm. a), odst. 2 písm. a) až g) a odst.

6, a při kterých se přichází do přímého styku s návykovými látkami a

přípravky, nesmějí vykonávat fyzické osoby, v jejichž organismu je

přítomna návyková látka, pokud se nejedná o přítomnost návykové látky z

důvodu lékařem předepsané léčby.



(2) Předpoklady uvedené v odstavci 1 musí splňovat rovněž fyzické

osoby, které přímo řídí vykonávání činností uvedených v odstavci 1.



(3) Zaměstnanci osob uskutečňujících činnosti uvedené v odstavcích 1 a

2 jsou povinni podrobit se na výzvu zaměstnavatele lékařské prohlídce

ke zjištění přítomnosti návykové látky v organismu.



§ 19



Odborná způsobilost



(1) Jako odpovědnou osobu lze ustanovit fyzickou osobu, která

absolvovala magisterský studijní program v jedné z následujících

oblastí:



a) farmacie,



b) všeobecné lékařství, zubní lékařství nebo stomatologie,



c) chemie, anebo



d) veterinární lékařství.



(2) Každý, kdo provádí činnosti, pro které se vyžaduje povolení k

zacházení, jakož i činnosti uvedené v § 5 odst. 1 písm. a) a odst. 2

písm. a) a b), a při kterých se přichází do přímého styku s návykovými

látkami a přípravky, je povinen zabezpečit, aby fyzické osoby, které

při těchto činnostech přicházejí do přímého styku s návykovými látkami

a přípravky nebo které tyto činnosti přímo řídí, získaly znalosti o

povaze a účincích těchto látek a o zacházení s nimi.



HLAVA IV



VÝVOZ, DOVOZ A TRANZITNÍ OPERACE



§ 20



Vývoz návykových látek a přípravků



(1) Ke každému jednotlivému vývozu návykových látek a přípravků je

třeba povolení Ministerstva zdravotnictví (dále jen "vývozní

povolení").



(2) Vývozní povolení se nevyžaduje



a) k vývozu hromadně vyráběných léčivých přípravků obsahujících

návykové látky uvedené v příloze č. 1, 2, 5, 6, 7 nebo 8 nařízení vlády

o seznamu návykových látek, anebo léčivých přípravků s obsahem uvedené

látky kategorie 1, pokud jsou vyváženy lékařem za účelem poskytnutí

první pomoci nebo veterinárním lékařem za účelem poskytnutí neodkladné

veterinární péče při přepravě zvířat nebo fyzickou osobou pro vlastní

potřebu v množství a druhu odpovídajícím délce cesty a zdravotnímu

stavu podle stanovené diagnózy,



b) k vývozu přípravků uvedených v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamu

návykových látek nebo léčivých přípravků s obsahem uvedené látky

kategorie 1, pokud je vývoz uskutečňován osobou, které bylo vydáno

povolení k zacházení s přípravky uvedenými v příloze č. 8 nařízení

vlády o seznamu návykových látek nebo léčivými přípravky s obsahem

uvedené látky kategorie 1,



c) k vývozu omezeného množství přípravků obsahujících návykové látky

uvedené v příloze č. 2, 5, 6, 7 nebo 8 nařízení vlády o seznamu

návykových látek, anebo léčivých přípravků s obsahem uvedené látky

kategorie 1 v dopravních prostředcích určených k mezinárodní dopravě za

účelem poskytnutí první pomoci nebo pomoci v naléhavých případech,



d) k vývozu hromadně vyráběných léčivých přípravků obsahujících

návykové látky uvedené v příloze č. 1, 2, 5, 6, 7 nebo 8 nařízení vlády

o seznamu návykových látek, anebo léčivých přípravků s obsahem uvedené

látky kategorie 1, pokud jsou vyváženy pro potřeby zdravotnické a

veterinární služby jednotek Armády České republiky působících v

zahraničí,



e) k vývozu rostlin konopí, které mohou obsahovat nejvíce 0,3 % látek

skupiny tetrahydrokanabinolů, pro průmyslové, technické a zahradnické

účely.



(3) Vývozní povolení může být vydáno jedině po předložení dovozního

povolení vydaného státem, kam má být uskutečněn vývoz, nebo souhlasu

příslušného státního orgánu státu, kam má být uskutečněn vývoz, pokud

tento stát nevyžaduje dovozní povolení; přitom nesmí být překročen

limit stanovený Mezinárodním úřadem pro kontrolu omamných látek pro

zemi dovozu^8a).



(4) Jeden stejnopis vývozního povolení zašle Ministerstvo zdravotnictví

příslušnému orgánu státu, do kterého se vývoz uskutečňuje.



(5) Jeden stejnopis vývozního povolení musí být předán celnímu úřadu,

který rozhoduje o propuštění zboží v zásilce. Tento celní úřad v něm

vyznačí údaje o zboží v zásilce.



§ 20a



zrušen



§ 20b



zrušen



§ 21



Dovoz návykových látek a přípravků



(1) Ke každému jednotlivému dovozu návykových látek a přípravků je

třeba povolení Ministerstva zdravotnictví (dále jen "dovozní

povolení").



(2) Dovozní povolení se nevyžaduje



a) k dovozu hromadně vyráběných léčivých přípravků obsahujících

návykové látky uvedené v příloze č. 1, 2, 5, 6, 7 nebo 8 nařízení vlády

o seznamu návykových látek, anebo léčivých přípravků s obsahem uvedené

látky kategorie 1, pokud jsou dováženy lékařem za účelem poskytnutí

první pomoci nebo veterinárním lékařem za účelem poskytnutí neodkladné

veterinární péče při přepravě zvířat nebo fyzickou osobou pro svoji

potřebu v množství a druhu odpovídajícím délce cesty a zdravotnímu

stavu podle stanovené diagnózy,



b) k dovozu přípravků uvedených v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamu

návykových látek nebo léčivých přípravků s obsahem uvedené látky

kategorie 1, pokud je dovoz uskutečňován osobou, které bylo vydáno

povolení k zacházení s přípravky uvedenými v příloze č. 8 nařízení

vlády o seznamu návykových látek nebo léčivými přípravky s obsahem

uvedené látky kategorie 1,



c) k dovozu omezeného množství přípravků obsahujících návykové látky

uvedené v příloze č. 2, 5, 6, 7 nebo 8 nařízení vlády o seznamu

návykových látek, anebo léčivých přípravků s obsahem uvedené látky

kategorie 1, v prostředcích mezinárodní dopravy za účelem poskytnutí

první pomoci nebo pomoci v naléhavých případech,



d) k dovozu rostlin konopí, které mohou obsahovat nejvíce 0,3 % látek

skupiny tetrahydrokanabinolů, pro průmyslové, technické a zahradnické

účely,



e) k dovozu hromadně vyráběných léčivých přípravků obsahujících

návykové látky uvedené v příloze č. 1, 2, 5, 6, 7 nebo 8 nařízení vlády

o seznamu návykových látek, anebo léčivých přípravků s obsahem uvedené

látky kategorie 1, pokud jsou dováženy jednotkami Armády České

republiky po ukončení nebo omezení jejich působení v zahraničí jako

zůstatek zásoby, kterou byly pro svoji činnost vybaveny.



(3) Celní úřad, který rozhoduje o propuštění zboží v zásilce, vyznačí

na stejnopisu dovozního povolení údaje o zboží v zásilce a datum

propuštění a zašle jej Ministerstvu zdravotnictví.



(4) Po uskutečnění dovozu vrátí Ministerstvo zdravotnictví vývozní

povolení státu, který jej vydal, s poznámkou o skutečně dovezeném

množství návykových látek a přípravků.



§ 22



Společná ustanovení o vývozu a dovozu



(1) Na vydání vývozního povolení nebo dovozního povolení není právní

nárok. Vývozní povolení nebo dovozní povolení je nepřevoditelné a

nepřechází na právního nástupce.



(2) Žádost o vývozní povolení nebo o dovozní povolení se podává na

formuláři vydaném Ministerstvem zdravotnictví. Změny údajů uvedených v

žádosti o vydání vývozního povolení nebo dovozního povolení je fyzická

nebo právnická osoba povinna písemně sdělit Ministerstvu zdravotnictví

nejpozději do 5 dnů ode dne, kdy ke změnám došlo.



(3) Dovozní povolení se vydává na dobu 3 měsíců nebo na žádost dovozce

se může vydat i na dobu kratší. Dobu platnosti vývozního povolení

stanoví Ministerstvo zdravotnictví podle doby platnosti dovozního

povolení státu, na jehož území má být vývoz uskutečněn, pokud vývozce

nepožádá o dobu kratší. Pokud se vývoz nebo dovoz v této době

neuskuteční, je osoba, které bylo vydáno vývozní povolení nebo dovozní

povolení, povinna to bezodkladně písemně oznámit Ministerstvu

zdravotnictví a vrátit Ministerstvu zdravotnictví všechny stejnopisy

vývozního povolení nebo dovozního povolení, včetně uvedení důvodu, proč

se dovoz nebo vývoz neuskutečnil. Ministerstvo zdravotnictví vrátí

vývozní povolení státu, který jej vydal, s poznámkou, že dovoz se

neuskutečnil, nebo oznámí neuskutečnění vývozu státu, na jehož území

byl vývoz povolen Ministerstvem zdravotnictví.



(4) Bez ohledu na to, zda se jedná o vývoz nebo dovoz, musí být zásilka

vždy doprovázena vývozním povolením, ledaže podle právního řádu státu

původu zásilky se vývozní povolení nevyžaduje nebo je stanoven jiný

úřední postup. Při nesplnění této povinnosti se provede zajištění^9)

nebo odnětí^10) zásilky.



(5) Při vývozu návykových látek a přípravků se celní prohlášení na

propuštění zboží do režimu vývozu podává u celního úřadu místně

příslušného podle bydliště nebo místa podnikání fyzické osoby nebo

sídla právnické osoby. Dále se předkládá vývozní povolení podle § 20,

20a a 20b tohoto zákona, pokud musí být podle tohoto zákona vydáno.



(6) Při dovozu návykových látek a přípravků se celní prohlášení na

propuštění zboží do režimu volného oběhu nebo do režimu s ekonomickými

účinky podává u celního úřadu místně příslušného podle bydliště nebo

místa podnikání fyzické osoby nebo sídla právnické osoby. Dále se

předkládá dovozní povolení podle § 21 tohoto zákona, pokud musí být

podle tohoto zákona vydáno.



(7) Ministerstvo zdravotnictví rozhodne o zamítnutí žádosti o vydání

vývozního povolení nebo dovozního povolení, o pozastavení, odejmutí

nebo zrušení vývozního povolení nebo dovozního povolení, pokud se jedná

o



a) nedovolený obchod podle mezinárodních smluv, kterými je Česká

republika vázána,



b) uvedení nesprávných údajů nebo nedoplnění neúplných údajů v žádosti

o vývozní povolení nebo dovozní povolení ve stanovené lhůtě,



c) porušení povinností vyplývajících z tohoto zákona nebo z rozhodnutí

vydaného na jeho základě, nebo



d) držitele povolení k zacházení pravomocně odsouzeného za trestný čin,

jehož skutková podstata souvisí s touto činností, ledaže se na něho

hledí, jako by nebyl odsouzen.



§ 23



Tranzitní operace



(1) Tranzitní operace nesmí být prováděna bez předložení vývozního

povolení a zásilka musí být vždy doprovázena vývozním povolením, ledaže

podle právního řádu státu původu zásilky se vývozní povolení nevyžaduje

nebo je stanoven jiný úřední postup. Při nesplnění této povinnosti se

provede zajištění^9) nebo odnětí^10) zásilky.



(2) Zásilka nesmí být během dopravy vyložena z dopravního prostředku.



(3) Povinnost uvedená v odstavci 2 nemusí být plněna při tranzitní

operaci uskutečňované letecky, pokud letadlo nepřistane na území České

republiky.



HLAVA V



KONOPÍ, KOKA, MÁK SETÝ A MAKOVINA



§ 24



Konopí, koka a mák setý



(1) Zakazuje se



a) pěstovat druhy a odrůdy rostliny konopí (rod Cannabis), které mohou

obsahovat více než 0,3 % látek ze skupiny tetrahydrokanabinolů, s

výjimkou pěstování na základě licence udělené podle tohoto zákona;

zákaz se nevztahuje na pěstování odrůd rostliny konopí (rod Cannabis)

pro výzkumné účely, pro šlechtění nových odrůd a pro zachování

genetické rozmanitosti vědeckými a výzkumnými pracovišti zřízenými

zákonem nebo státem vymezené v povolení k zacházení,



b) pěstovat rostliny rodu Erythroxylon (keř koka),



c) pěstovat odrůdy máku setého (Papaver somniferum L.), které mohou v

sušině z tobolek obsahovat více než 0,8 % morfinu; zákaz se nevztahuje

na pěstování odrůd máku setého (Papaver somniferum L.) pro výzkumné a

pokusné účely, pro šlechtění nových odrůd rostlin a pro zachování

genetické rozmanitosti rostlin vědeckými a výzkumnými pracovišti.



(2) Osoba pěstující mák setý (Papaver somniferum L.) nebo osoba, která

makovinu zpracovává nebo skladuje, je dále povinna neprodleně oznámit

místně příslušnému oddělení Policie České republiky veškeré podezřelé

okolnosti, zejména vstup cizích osob do porostu, nařezání makovic,

odcizení makovic nebo neobvyklé objednávky, jež naznačují, že makovina

může být zneužita k nelegální výrobě návykových látek.



(3) Makovina vyprodukovaná na území České republiky musí být vyvezena

nebo zneškodněna anebo zpracována tak, aby obsažené návykové látky

nebylo možné použít nebo získat jakýmikoliv technologickými prostředky.



§ 24a



(1) Pěstovat konopí pro léčebné použití může jen taková právnická nebo

podnikající fyzická osoba, které byla k této činnosti udělena licence

Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Držitel licence může pěstování

konopí pro léčebné použití zahájit, jen pokud má uděleno povolení k

zacházení s návykovými látkami a přípravky.



(2) K udělení licence uskutečňuje Státní ústav pro kontrolu léčiv

výběrové řízení prováděné podle jiného právního předpisu^14). Výběrové

řízení se koná jako dvoukolové. Pro první kolo se stanoví kvalifikační

předpoklady, zadávací dokumentace a technické podmínky včetně pravidel

správné pěstitelské praxe, při jejichž splnění uchazeč postupuje do

kola druhého. Postupujícím může být jen taková osoba, která prokáže

předpoklady zajistit vypěstování konopí standardizovaným postupem

vedoucím k definovanému obsahu účinných složek konopí a stálou kvalitu

vypěstovaného konopí. Ve druhém kole výběrového řízení je základním

hodnotícím kritériem nabízená cena vypěstovaného konopí, jejíž váha při

stanovení zadávacích podmínek pro posuzování nabídek musí činit ve

vztahu k dílčím hodnotícím kritériím nejméně 75 %. V zadávacích

podmínkách může být omezen maximální počet osob, kterým může být

udělena licence. Státní ústav pro kontrolu léčiv licenci neudělí

žádnému z uchazečů, pokud nabízená cena, navýšená o předpokládané

náklady podle § 24b odst. 2 věty poslední, bude překračovat cenu konopí

pro léčebné použití dostupného z jiných zemí; za účelem průzkumu trhu

provede Státní ústav pro kontrolu léčiv před druhým kolem výběrového

řízení poptávku v zemích, které mohou konopí pro léčebné použití

vyvážet, jejíž parametry budou odpovídat výběrovému řízení co do

množství konopí a obsahu účinných látek.



(3) Licence se po konání výběrového řízení uděluje na dobu nejvýše 5

let. V licenci Státní ústav pro kontrolu léčiv vymezí plochu, na které

se konopí bude pěstovat. Má-li skončit doba platnosti udělení licence

nebo nepostačuje-li vypěstované konopí pro léčebné použití, vyhlašuje

se nové výběrové řízení, přičemž licenci lze udělit i opakovaně.



(4) Osoba, které byla udělena licence k pěstování konopí pro léčebné

použití, je povinna



a) zajistit pěstování a zpracování v krytých prostorách vhodných pro

tento účel,



b) zabezpečit prostory, kde se pěstování, sklizeň a zpracování

uskutečňují, před zneužitím,



c) zajistit, aby veškerá činnost v souvislosti s pěstováním, sklizní a

zpracováním byla zaprotokolována,



d) kdykoliv umožnit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv bez předchozího

ohlášení provést kontrolu všech prostor, které pro pěstování a

zpracování využívá, a zpřístupnit mu protokoly o činnosti a další

příslušnou dokumentaci; pro práva a povinnosti kontrolujících a

kontrolovaných osob se použije jiný právní předpis^15) obdobně,



e) zajistit, aby veškerý rostlinný odpad byl uchováván způsobem

stanoveným v § 10 a zneškodňován na vlastní náklad této osoby způsobem

stanoveným v § 14; za rostlinný odpad se považuje rovněž konopí, které

nevyhovuje zadávací dokumentaci a technickým podmínkám stanoveným podle

odstavce 2,



f) dodržovat podmínky stanovené podle odstavce 2.



(5) V případě, že Státní ústav pro kontrolu léčiv zjistí porušení

povinnosti uložené podle odstavce 4 osobě, které byla udělena licence k

pěstování konopí pro léčebné použití, licenci jí odejme.



§ 24b



(1) Konopí vypěstované a sklizené v souladu s podmínkami stanovenými

podle § 24a odst. 2 je osoba, které byla udělena licence, povinna

převést výhradně na Státní ústav pro kontrolu léčiv. K tomuto převodu

doloží osvědčení o jakosti vydané kontrolní laboratoří, jejíž činnost

je povolena podle zákona o léčivech^6). Státní ústav pro kontrolu léčiv

vykoupí sklizené konopí nejpozději 4 měsíce po jeho sklizni. O převodu

se uzavírá písemná kupní smlouva, mezi jejíž náležitosti patří přesná

specifikace sklizeného konopí k léčebnému použití, uvedení jeho

množství, jakosti a určení kupní ceny, která nesmí překročit cenu

nabídnutou ve druhém kole výběrového řízení a musí odpovídat tomu, v

jakém rozsahu byly splněny technické podmínky výběrového řízení podle §

24a odst. 2. Konopí se předává protokolárně.



(2) Během přepravy sklizeného konopí musí být zajištěno, že dodávka

nebude jakkoli zneužita a bude doručena výhradně provozovateli lékárny

k přípravě léčivých přípravků. Mezi Státním ústavem pro kontrolu léčiv

a provozovatelem lékárny se o převodu konopí uzavírá písemná kupní

smlouva, pro jejíž náležitosti se použije ustanovení odstavce 1

obdobně, a konopí se předává rovněž protokolárně. Kupní cena při

převodu konopí na provozovatele lékárny je cenou podléhající věcnému

usměrňování ceny podle jiného právního předpisu^16). Jejím základem je

kupní cena, za kterou bylo konopí vykoupeno od osoby, které byla

udělena licence. Kupní cena při převodu konopí na provozovatele lékárny

je nezisková, zvýšená o náklady spojené s převzetím konopí od osoby,

které byla udělena licence, se zajištěním přepravy konopí a jeho

ochrany proti zneužití během této přepravy, o náklady spojené se

skladováním a o náklady spojené s předáním konopí provozovateli

lékárny.



§ 25



Vývoz a dovoz makoviny



(1) K vývozu nebo dovozu makoviny se vyžaduje povolení k vývozu

makoviny nebo povolení k dovozu makoviny. Žádost o vydání vývozního

povolení nebo dovozního povolení se podává na formuláři vydaném

Ministerstvem zdravotnictví.



(2) Povolení k vývozu makoviny a povolení k dovozu makoviny vydává

Ministerstvo zdravotnictví, které je rovněž oprávněno vydané povolení

odejmout, pokud je důvodné podezření, že došlo k porušení povinností

vyplývajících z tohoto zákona či z rozhodnutí vydaného na jeho základě

nebo že se jedná o nedovolený obchod podle mezinárodních smluv, kterými

je Česká republika vázána. Povolení k vývozu makoviny lze vydat na dobu

v něm určenou pro více vývozů. Povolení k dovozu makoviny lze vydat na

dobu v něm určenou pro více dovozů. Jinak se při vydávání a odnětí

povolení k vývozu makoviny a povolení k dovozu makoviny použijí

ustanovení hlavy čtvrté.



HLAVA VI



OHLAŠOVACÍ POVINNOSTI A EVIDENCE



§ 26



Ohlašovací povinnost na základě povolení k zacházení



(1) Osoby, které jsou oprávněny zacházet s návykovými látkami a

přípravky na základě povolení k zacházení, jsou povinny předávat

Ministerstvu zdravotnictví na formulářích vydaných Ministerstvem

zdravotnictví písemně nebo v elektronické podobě podepsané uznávaným

elektronickým podpisem podle zvláštního právního předpisu.^10a)



a) do konce února za uplynulý kalendářní rok roční hlášení o výrobě,

pěstování a spotřebě návykových látek a přípravků, o zneškodnění, o

obchodech s nimi a o stavu a pohybu jejich zásob, pokud tyto osoby v

uplynulém kalendářním roce s těmito látkami nezacházely, postačí tuto

skutečnost písemně oznámit Ministerstvu zdravotnictví,



b) do konce dubna odhad výroby, pěstování a dovozu návykových látek a

přípravků v příštím kalendářním roce; pro přípravky uvedené v příloze

č. 8 nařízení vlády o seznamu návykových látek se uvede pouze odhad

výroby; v případě předpokladu překročení původního odhadu výroby a

dovozu jsou tyto osoby povinny odhad výroby a dovozu neprodleně

navýšit; tyto odhady mohou být upraveny^10b) Mezinárodním úřadem pro

kontrolu omamných látek^2a),



c) do patnáctého dne následujícího měsíce měsíční hlášení o dovozu a

vývozu návykových látek a přípravků za uplynulý kalendářní měsíc, s

výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 nebo léčivých přípravků s

obsahem uvedené látky kategorie 1.



(2) Ohlašovací povinnost se vztahuje i na osoby zacházející s

návykovými látkami a přípravky uvedenými v § 5 odst. 7. Tyto osoby jsou

povinny předávat Ministerstvu zdravotnictví údaje uvedené v odstavci 1.



(3) Osoby, které jsou oprávněny zacházet s návykovými látkami a

přípravky na základě povolení k zacházení, a osoby, u kterých se pro

jejich činnost nevyžaduje vydání povolení k zacházení s návykovými

látkami a přípravky podle § 5 odst. 7, jsou povinny informovat

neprodleně Ministerstvo zdravotnictví



a) o odcizení návykových látek a přípravků,



b) o zvláštních okolnostech, například o neobvyklých objednávkách a

transakcích s těmito látkami,



c) na základě jeho žádosti o dalších podrobnostech vztahujících se k

činnostem, které jsou předmětem povolení k zacházení.



(4) Při ukončení činnosti, ke které se vyžaduje povolení k zacházení

nebo v případě osob podle § 5 odst. 7, je osoba, která tuto činnost

vykonávala, povinna podat do 30 dnů od ukončení této činnosti mimořádné

hlášení v rozsahu stanoveném v odstavci 1 písm. a). Zemře-li

podnikající fyzická osoba, které bylo vydáno povolení k zacházení,

přechází povinnost podat mimořádné hlášení podle odstavce 1 písm. a) na

odpovědnou osobu nebo na jejího zástupce a v případě, že tyto osoby

nemohou tuto povinnost splnit, pak přechází na správce dědictví.



§ 27



Ohlašovací povinnost osob provozujících lékárnu



(1) Osoby provozující lékárnu jsou povinny předávat Státnímu ústavu pro

kontrolu léčiv do konce února roční hlášení za uplynulý kalendářní rok

o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5

nařízení vlády o seznamu návykových látek, jakož i přípravků je

obsahujících, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 nařízení

vlády o seznamu návykových látek. Roční hlášení se podává na formuláři

vydaném Státním ústavem pro kontrolu léčiv písemně nebo v elektronické

podobě podepsané uznávaným elektronickým podpisem podle zvláštního

právního předpisu.^10a) Pokud tyto osoby v uplynulém kalendářním roce s

těmito látkami nezacházely, postačí tuto skutečnost písemně oznámit

Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.



(2) Při ukončení činnosti lékárny^10c) je osoba, která tuto činnost

provozovala, povinna podat do 30 dnů od ukončení této činnosti Státnímu

ústavu pro kontrolu léčiv mimořádné hlášení v rozsahu stanoveném v

odstavci 1.



§ 27a



(1) Osoby provozující lékárnu a distributoři léčiv^10d) jsou povinni

nejpozději do 10. ledna kalendářního roku nahlásit Ústavu pro státní

kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (dále jen „Veterinární

ústav“) odběr přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách

č. 1 a 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek, s výjimkou

přípravků uvedených v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamu návykových

látek, veterinárními lékaři za uplynulý kalendářní rok. Hlášení se

podává Veterinárnímu ústavu na formuláři jím vydaném.



(2) Veterinární ústav je povinen předávat Ministerstvu zdravotnictví do

konce února kalendářního roku hlášení za uplynulý kalendářní rok o

spotřebě přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1

a 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek, s výjimkou přípravků

uvedených v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamu návykových látek,

veterinárními lékaři.



§ 28



zrušen



§ 29



Ohlašovací povinnost osob pěstujících mák setý nebo konopí



Osoby pěstující mák setý nebo konopí na celkové ploše větší než 100 m2

jsou povinny předat hlášení místně příslušnému celnímu úřadu podle

místa pěstování, písemně nebo v elektronické podobě podepsané uznávaným

elektronickým podpisem podle zvláštního právního předpisu^10a)



a) do konce května



1. výměru pozemků osetých mákem setým nebo konopím pro sklizeň v

příslušném kalendářním roce, včetně názvu použité odrůdy^10g), čísla

parcely, názvu a čísla katastrálního území^10h), nebo identifikačního

čísla půdního bloku, případně dílu půdního bloku evidence půdy^10i),



2. odhad výměry pozemků, na nichž bude pěstován mák setý nebo konopí v

příštím kalendářním roce,



b) v průběhu vegetace a sklizně nebo při zneškodňování sklizené

makoviny údaje o výměře pozemků a způsobu zneškodnění máku setého,

makoviny ponechané na pozemku nebo sklizené nebo konopí, včetně názvu

použité registrované odrůdy^10g), čísla parcely, názvu a čísla

katastrálního území^10h) nebo identifikačního čísla půdního bloku,

popřípadě dílu půdního bloku, evidence půdy^10i), a to nejpozději do 5

dnů před provedením jejich zneškodnění; pokud osoba pěstující mák setý

zpětně neodebere makovinu pocházející z vyčištěných semen, přechází

povinnost předat hlášení při zneškodňování makoviny na osobu, která

provedla čištění makových semen,



c) do konce prosince příslušného kalendářního roku



1. výměru pozemků, které byly oseté mákem setým nebo konopím, výměru

pozemků, ze kterých byl sklizen mák setý nebo konopí, včetně názvu

použité registrované odrůdy,^10g) čísla parcely, názvu a čísla

katastrálního území,^10h) nebo identifikačního čísla půdního bloku,

případně dílu půdního bloku evidence půdy^10i),



2. množství sklizené makoviny, konopí, semene máku setého a semene

konopí,



3. hmotnost, sklizňový rok makoviny nebo konopí prodaného nebo jinak

převedeného a identifikační údaje nového nabyvatele.



§ 30



Ohlašovací povinnost při vývozu a dovozu makoviny



Každý, kdo uskutečnil vývoz nebo dovoz makoviny, je povinen předat

Ministerstvu zdravotnictví do patnáctého dne prvního měsíce

kalendářního čtvrtletí čtvrtletní hlášení o vývozu nebo dovozu makoviny

v uplynulém čtvrtletí. Čtvrtletní hlášení se podává na formuláři

vydaném Ministerstvem zdravotnictví písemně nebo v elektronické podobě

podepsané uznávaným elektronickým podpisem podle zvláštního právního

předpisu.^10a)



§ 31



Forma hlášení



(1) Hlášení se podávají na formulářích vydaných Ministerstvem

zdravotnictví, s výjimkou hlášení podle § 27, která se podávají na

formulářích vydávaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv, s výjimkou

hlášení podle § 27a, která se podávají na formulářích vydaných

Veterinárním ústavem, a s výjimkou hlášení podle § 29, a to písemně

nebo v elektronické podobě podepsané uznávaným elektronickým podpisem

podle zvláštního právního předpisu.^10a)



(2) Ministerstvo financí a Ministerstvo zemědělství stanoví vyhláškou

vzor formuláře pro hlášení osob pěstujících mák setý nebo konopí (§ 29)

a způsob vyplňování a nakládání s uvedeným formulářem.



§ 32



Evidence a dokumentace



(1) O zacházení s návykovými látkami a přípravky, jakož i o jejich

dovozu a vývozu se vede stanoveným způsobem^10j) evidence. Evidenci

jsou povinny vést osoby, které uskutečňují činnosti, k nimž je třeba

povolení k zacházení, vývozního povolení nebo dovozního povolení,

osoby, které provozují zdravotnické zařízení, osoby, které provozují

zařízení poskytující pobytové sociální služby, osoby, které poskytují

veterinární péči, a osoby uvedené v § 5 odst. 6 a v § 5 odst. 7.



(2) Náležitosti a obsah evidence a dokumentace, jejich druhy, formy

vedení dokumentace a způsob jejího uchovávání a ověřování stanoví

Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou.



§ 33



Uchovávání dokumentace



(1) Dokumentace vztahující se k zacházení s návykovými látkami a

přípravky a k jejich vývozu a dovozu musí být uchovávána po dobu 5 let.



(2) Podrobnosti o způsobu a době uchovávání dokumentace stanoví

Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou.



HLAVA VII



KONTROLA



§ 34



Inspektoři



(1) Kontrolu dodržování povinností vyplývajících z tohoto zákona a z

rozhodnutí vydaných na jeho základě vykonávají



a) pověření zaměstnanci



1. Ministerstva zdravotnictví,



2. Státního ústavu pro kontrolu léčiv ve věcech týkajících se lékáren a

zacházení s konopím pro léčebné použití,



3. krajů zařazení do krajského úřadu, pokud nejde o kontroly lékáren, a

dále ve věcech týkajících se kontroly podle § 13 a 14,



4. Veterinárního ústavu,



b) příslušníci



1. Policie České republiky,



2. Celní správy České republiky ve věcech týkajících se pěstování máku

setého a konopí a ve věcech dodržování povinností plynoucích z § 11,



(dále jen „inspektoři“).



(2) Inspektoři jsou oprávněni provádět i předem neoznámené kontroly.



(3) Inspektor je při kontrolní činnosti povinen prokázat se průkazem

vydaným některým z orgánů uvedených v odstavci 1.



(4) Inspektor je při výkonu kontrolní činnosti oprávněn



a) vstupovat na pozemky, do objektů a místností,



b) vyžadovat vysvětlení zjištěných skutečností a předložení listin a

dokumentů,



c) pořizovat kopie listin a dokumentů a výpisy z nich, a nelze-li tak

učinit a současně je to nutné pro provedení kontroly, odebrat listiny a

dokumenty,



d) v rozsahu nezbytně nutném pro provedení kontroly odebírat vzorky.



(5) Požádá-li o to písemně kontrolovaná osoba, poskytne kontrolní orgán

za odebrané vzorky náhradu ve výši výrobních nebo pořizovacích nákladů.



(6) Inspektor projedná s kontrolovanou osobou nedostatky zjištěné při

kontrole a způsob a lhůtu jejich odstranění. O průběhu a výsledku

kontroly sepíše inspektor protokol.



(7) Kontrolované osoby jsou povinny strpět kontrolu a poskytnout

součinnost potřebnou k jejímu provedení.



(8) Pro účely kontroly pěstování máku setého nebo konopí poskytují

katastrální úřady celním úřadům údaje z katastru nemovitostí bezplatně.



§ 35



Kontrola při přebírání



Každý je povinen při přebírání návykových látek a přípravků prověřit,

zda jejich množství a druh odpovídá průvodním dokumentům, a zjištěné

závažné nesrovnalosti ihned oznámit Policii České republiky a

Ministerstvu zdravotnictví.



HLAVA VIII



SPRÁVNÍ DELIKTY



§ 36



Správní delikty



(1) Právnická nebo podnikající fyzická osoba se dopustí správního

deliktu tím, že



a) v rozporu s § 4 vykonává činnost, k níž se vyžaduje povolení k

zacházení, bez tohoto povolení,



b) v rozporu s § 5 odst. 8 nesdělí Ministerstvu zdravotnictví změnu

údajů uvedených v seznamu,



c) v rozporu s § 8 odst. 2 vyrábí návykové látky nebo přípravky nad

nejvyšší přípustný objem stanovený v povolení k zacházení,



d) v žádosti o povolení k zacházení podané podle § 8 odst. 6 uvede

nesprávné nebo neúplné údaje,



e) v rozporu s § 8 odst. 7 nepodá Ministerstvu zdravotnictví písemnou

žádost o vydání nového povolení k zacházení nejpozději 6 týdnů přede

dnem skončení platnosti stávajícího povolení k zacházení,



f) v rozporu s § 8 odst. 8 nesdělí písemně Ministerstvu zdravotnictví

změnu údajů uvedených v žádosti o vydání povolení k zacházení,



g) nepožádá o vydání nového povolení k zacházení v případě některé ze

změn údajů uvedených v žádosti o vydání povolení k zacházení podle § 8

odst. 9,



h) v rozporu s § 8 odst. 11 neoznámí ukončení výkonu činnosti, k níž jí

bylo vydáno povolení k zacházení,



i) v rozporu s § 8 odst. 13 nevrátí Ministerstvu zdravotnictví neplatné

povolení k zacházení do 14 dnů ode dne nabytí právní moci nového

povolení k zacházení,



j) v rozporu s § 9 odst. 9 neoznámí písemně Ministerstvu zdravotnictví

ustanovení zástupce odpovědné osoby nebo ukončení jeho funkce,



k) v rozporu s § 9 odst. 10 neustanoví novou odpovědnou osobu ve

stanovené lhůtě nebo nepožádá Ministerstvo zdravotnictví o změnu

povolení k zacházení,



l) v rozporu s § 10 skladuje návykové látky a přípravky, jakož i

zařízení k jejich výrobě nebo pěstování,



m) v rozporu s § 11 dopravuje návykové látky uvedené v přílohách č. 1,

2, 3 nebo 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek a přípravků je

obsahujících,



n) v rozporu s § 12 předá nebo prodá návykové látky a přípravky nebo

jiná práva spojená s návykovými látkami a přípravky,



o) jako osoba uvedená v § 5 odst. 2 písm. a) nebo b) neodevzdá

znehodnocené tiskopisy receptů nebo žádanek s modrým pruhem obecnímu

úřadu obce s rozšířenou působností podle § 13 odst. 6,



p) jako osoba, která přestala splňovat podmínky stanovené v § 5 odst. 2

písm. a) nebo b), neodevzdá nepoužité nebo znehodnocené tiskopisy

receptů nebo žádanek s modrým pruhem do 5 dnů obecnímu úřadu obce s

rozšířenou působností podle § 13 odst. 7,



q) v rozporu s § 14 odst. 1 neprovede zneškodnění nepoužitelných

návykových látek a přípravků nebo odpadů je obsahujících,



r) v rozporu s § 15 písm. a) umísťuje návykové látky a přípravky v

celních skladech, svobodných celních pásmech nebo svobodných celních

skladech,



s) poruší některý ze zákazů podle § 15 písm. b),



t) v rozporu s § 20 odst. 1 vyveze návykové látky nebo přípravky bez

vývozního povolení, kromě pěstování konopí pro léčebné použití, ke

kterému má udělenu licenci



u) v rozporu s § 21 odst. 1 doveze návykové látky nebo přípravky bez

dovozního povolení,



v) v žádosti o vývozní nebo dovozní povolení podané podle § 22 odst. 2

uvede nesprávné nebo neúplné údaje,



w) nevrátí Ministerstvu zdravotnictví vývozní nebo dovozní povolení

podle § 22 odst. 3,



x) poruší zákaz pěstovat druhy nebo odrůdy rostliny konopí (rod

Cannabis), které mohou obsahovat více než 0,3 % látek ze skupiny

tetrahydrokanabinolů, podle § 24 odst. 1 písm. a), nebo



y) poruší zákaz pěstovat odrůdy máku setého, které mohou v sušině z

tobolek obsahovat víc než 0,8 % morfinu, podle § 24 odst. 1 písm. c).



(2) Právnická nebo podnikající fyzická osoba se dopustí správního

deliktu dále tím, že



a) jako osoba pěstující mák setý nebo osoba zpracovávající nebo

skladující makovinu neoznámí neprodleně Policii České republiky

okolnosti podle § 24 odst. 2,



b) v rozporu s § 24 odst. 3 zneškodní nebo zapracuje makovinu máku

setého vyprodukovanou na území České republiky,



c) v rozporu s § 25 odst. 1 doveze nebo vyveze makovinu bez dovozního

nebo vývozního povolení,



d) v žádosti o povolení k vývozu makoviny nebo povolení k dovozu

makoviny podle § 25 odst. 1 uvede nesprávné nebo neúplné údaje,



e) jako osoba, která je oprávněna zacházet s návykovými látkami a

přípravky na základě povolení k zacházení, nesplní některou z

ohlašovacích povinností podle § 26 odst. 1 nebo 3, nebo v hlášení uvede

nesprávné nebo neúplné údaje,



f) jako osoba, u které se pro její činnost nevyžaduje vydání povolení k

zacházení s návykovými látkami a přípravky podle § 5 odst. 7, nesplní

některou z ohlašovacích povinností podle § 26 odst. 2,



g) v rozporu s § 30 nepředá Ministerstvu zdravotnictví do patnáctého

dne prvního měsíce následujícího kalendářního čtvrtletí čtvrtletní

hlášení o vývozu nebo dovozu makoviny v uplynulém čtvrtletí, nebo v

hlášení uvede nesprávné nebo neúplné údaje,



h) nesplní některou z povinností podle § 32 odst. 1 nebo § 33 odst. 1,



i) nesplní kontrolní nebo oznamovací povinnost podle § 35, nebo



j) nepoužívá názvy návykových látek a přípravků podle § 42.



(3) Právnická nebo podnikající fyzická osoba, která poskytuje

lékárenské zdravotní služby, se dopustí správního deliktu dále tím, že



a) v rozporu s § 27 odst. 1 nepředá Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv

do konce února roční hlášení za uplynulý kalendářní rok o stavu a

pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení

vlády o seznamu návykových látek, včetně přípravků je obsahujících, s

výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamu

návykových látek,



b) v rozporu s § 27 odst. 1 uvede v ročním hlášení o stavu a pohybu

zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o

seznamu návykových látek, včetně přípravků je obsahujících, s výjimkou

přípravků uvedených v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamu návykových

látek, za uplynulý kalendářní rok nesprávné nebo neúplné údaje, nebo



c) v rozporu s § 27 odst. 2 při ukončení činnosti lékárny nepředá

Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv mimořádné hlášení o stavu a pohybu

zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o

seznamu návykových látek, včetně přípravků je obsahujících, s výjimkou

přípravků uvedených v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamu návykových

látek, nebo v hlášení uvede nesprávné nebo neúplné údaje.



(4) Právnická nebo podnikající fyzická osoba, která poskytuje

lékárenské zdravotní služby nebo distribuuje léčiva, se dopustí

správního deliktu dále tím, že



a) v rozporu s § 27a odst. 1 nenahlásí do 10. ledna kalendářního roku

Veterinárnímu ústavu odběr přípravků obsahujících návykové látky

uvedené v přílohách č. 1 a 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek,

s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamu

návykových látek, veterinárními lékaři za uplynulý kalendářní rok, nebo



b) v rozporu s § 27a odst. 1 uvede v hlášení o odběru přípravků

obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1 a 5 nařízení vlády

o seznamu návykových látek, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č.

8 nařízení vlády o seznamu návykových látek, veterinárními lékaři za

uplynulý kalendářní rok nesprávné nebo neúplné údaje.



(5) Právnická nebo podnikající fyzická osoba, která pěstuje mák setý

nebo konopí na celkové ploše větší než 100 m2, se dopustí správního

deliktu dále tím, že



a) v rozporu s § 29 nesplní ohlašovací povinnost, nebo



b) uvede nesprávné nebo neúplné údaje v hlášeních podle § 29.



(6) Právnická nebo podnikající fyzická osoba, které byla udělena

licence k pěstování konopí pro léčebné použití, se dopustí správního

deliktu dále tím, že poruší povinnost podle § 24a odst. 4 písm. a), b),

c), d), e) nebo f) anebo podle § 24b odst. 1.



§ 37



Sankce



(1) Za správní delikt podle § 36 odst. 1 se uloží pokuta do



a) 500 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene b), c), e) až h),

j) až q), u), x) nebo y),



b) 1 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene d), i), t), v)

nebo w),



c) 10 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene a), r) nebo s).



(2) Za správní delikt podle § 36 odst. 2 se uloží pokuta do 500 000 Kč.



(3) Za správní delikt podle § 36 odst. 3 se uloží pokuta do



a) 500 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene a) a c),



b) 1 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene b).



(4) Za správní delikt podle § 36 odst. 4 se uloží pokuta do



a) 500 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene a),



b) 1 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene b).



(5) Za správní delikt podle § 36 odst. 5 se uloží pokuta do



a) 500 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene b),



b) 1 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene a).



(6) Za správní delikt podle § 36 odst. 6 se uloží pokuta do 1 000 000

Kč.



§ 38



Propadnutí věci



Za správní delikt podle § 36 lze uložit propadnutí návykových látek a

přípravků, zařízení a materiálů potřebných k jejich výrobě nebo

pěstování, jestliže náleží pachateli správního deliktu a



a) byly ke spáchání správního deliktu určeny,



b) byly ke správnímu deliktu použity,



c) byly spácháním správního deliktu získány, nebo



d) byly nabyty za věc správním deliktem získanou.



§ 38a



Zabrání věci



zrušen



Nebylo-li uloženo propadnutí věci uvedené v § 38, lze rozhodnout, že se

taková věc zabírá, jestliže náleží pachateli, kterého nelze za správní

delikt stíhat, nebo nenáleží pachateli správního deliktu anebo mu

nenáleží zcela, a vyžaduje-li to bezpečnost osob, majetku nebo jiný

obecný zájem.



§ 39



Přestupky



(1) Fyzická osoba pěstující mák setý nebo konopí na celkové ploše větší

než 100 m2 se dopustí přestupku tím, že



a) nesplní ohlašovací povinnosti podle § 29,



b) uvede nesprávné nebo neúplné údaje v hlášeních podle § 29.



(2) Za přestupek podle odstavce 1 písm. a) lze uložit pokutu do 100 000

Kč a za přestupek podle odstavce 1 písm. b) lze uložit pokutu do 200

000 Kč. V blokovém řízení lze za přestupek podle odstavce 1 uložit

pokutu do 5 000 Kč.



§ 40



Společná ustanovení



(1) Právnická osoba za správní delikt neodpovídá, jestliže prokáže, že

vynaložila veškeré úsilí, které bylo možno požadovat, aby porušení

právní povinnosti zabránila.



(2) Při určení výše pokuty právnické osobě se přihlédne k závažnosti

správního deliktu, zejména ke způsobu jeho spáchání a jeho následkům, a

k okolnostem, za nichž byl spáchán.



(3) Odpovědnost právnické osoby za správní delikt zaniká, jestliže

příslušný správní orgán o něm nezahájil řízení do 5 let ode dne, kdy se

o něm dozvěděl, nejpozději však do 10 let ode dne, kdy byl správní

delikt spáchán.



(4) Správní delikty podle § 36 odst. 1 a 2, s výjimkou správních

deliktů podle § 36 odst. 1 písm. l) a q), spáchaných ve zdravotnickém

zařízení včetně lékárny, podle § 36 odst. 1 písm. m), o), p), r), x) a

y) a podle § 36 odst. 2 písm. a), b), h) a i), v prvním stupni

projednává Ministerstvo zdravotnictví.



(5) Správní delikty podle § 36 odst. 1 písm. l), o), p) a q) a podle §

36 odst. 2 písm. h) a i), spáchané ve zdravotnickém zařízení mimo

lékárnu, v prvním stupni projednává krajský úřad.



(6) Správní delikty podle § 36 odst. 1 písm. l) a q) a podle § 36 odst.

2 písm. h) a i), spáchané v lékárně, a podle § 36 odst. 3 písm. a), b)

a c) a podle § 36 odst. 6 v prvním stupni projednává Státní ústav pro

kontrolu léčiv.



(7) Správní delikty podle § 36 odst. 1 písm. m), r), x) a y), § 36

odst. 2 písm. a) a b) a podle § 36 odst. 5 písm. a) a b) a přestupky

podle § 39 odst. 1 písm. a) a b) v prvním stupni projednává Celní

správa České republiky.



(8) Správní delikty podle § 36 odst. 4 písm. a) a b) v prvním stupni

projednává Veterinární ústav.



(9) Na odpovědnost za jednání, k němuž došlo při podnikání fyzické

osoby^10p) nebo v přímé souvislosti s ním, se vztahují ustanovení

tohoto zákona o odpovědnosti a postihu právnické osoby.



(10) Pokuty vybírá a vymáhá orgán, který je uložil. Rozhodnutí o

uložení pokuty lze vykonat do 5 let po uplynutí lhůty určené pro jejich

zaplacení.



(11) Příjem z pokut uložených Ministerstvem zdravotnictví, celními

úřady, Státním ústavem pro kontrolu léčiv, Veterinárním ústavem je

příjmem státního rozpočtu. Příjem z pokut uložených krajským úřadem je

příjmem kraje.



HLAVA IX



USTANOVENÍ SPOLEČNÁ, PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ



§ 41



Vztah ke zvláštním právním předpisům



Ustanovení zvláštních právních předpisů týkajících se návykových látek

a přípravků zůstávají nedotčena.^11)



§ 41a



zrušen



§ 42



Ve veškerých úředních dokladech, obchodních dokladech a tiskopisech

musí být používány názvy návykových látek podle příloh nařízení vlády o

seznamu návykových látek. V případě hromadně vyráběných léčivých

přípravků^11b) se jejich názvy označují jen registrovaným názvem.



§ 43



Součinnost státních orgánů



(1) Ministerstva a jiné ústřední správní orgány spolupracují s

Ministerstvem zdravotnictví v rozsahu vyplývajícím z jejich působnosti

při přípravě podkladů pro



a) mezinárodní organizace o zacházení s návykovými látkami a přípravky,



b) návrhy na zařazení nových látek mezi návykové látky do příloh

nařízení vlády o seznamu návykových látek.



(2) Krajské úřady sdělují Ministerstvu zdravotnictví do konce února za

uplynulý kalendářní rok údaje o návykových látkách a přípravcích

zneškodněných podle § 14 odst. 3.



(3) Úřady Celní správy České republiky jsou povinny předávat Policii

České republiky jednotlivá hlášení osob pěstujících mák setý nebo

konopí podle § 29 takto:



a) hlášení podle § 29 písm. a) do 10. června příslušného kalendářního

roku,



b) hlášení podle § 29 písm. b) neprodleně.



(4) Celní úřady jsou povinny předávat Generálnímu ředitelství cel

jednotlivá hlášení osob pěstujících mák setý nebo konopí podle § 29

takto:



a) hlášení podle § 29 písm. a) do 10. června příslušného kalendářního

roku,



b) hlášení podle § 29 písm. b) neprodleně,



c) hlášení podle § 29 písm. c) do 31. března za uplynulý kalendářní

rok.



(5) Generální ředitelství cel sděluje Ministerstvu zemědělství údaje



a) podle § 29 písm. a) do 20. června příslušného kalendářního roku,



b) podle § 29 písm. b) do 31. března za uplynulý kalendářní rok,



c) podle § 29 písm. c) do 30. dubna za uplynulý kalendářní rok na

formulářích vydaných Ministerstvem zemědělství.



(6) Generální ředitelství cel sděluje Ministerstvu zdravotnictví údaje



a) podle § 29 písm. a) do 20. června příslušného kalendářního roku,



b) podle § 29 písm. c) do 30. dubna za uplynulý kalendářní rok na

formulářích vydaných Ministerstvem zdravotnictví.



(7) Státní ústav pro kontrolu léčiv a Ústav pro státní kontrolu

veterinárních biopreparátů a léčiv



a) informují průběžně Ministerstvo zdravotnictví o



1. přijatých žádostech k registraci léčivých přípravků obsahujících

návykové látky,



2. porušení povinností vyplývajících z tohoto zákona a rozhodnutí

vydaných na jeho základě,



b) předávají průběžně Ministerstvu zdravotnictví stejnopisy

pravomocných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících

návykové látky,



c) předávají Ministerstvu zdravotnictví roční hlášení podle § 26 odst.

1 písm. a),



d) informují průběžně příslušný krajský úřad o porušení povinností

vyplývajících z tohoto zákona a o rozhodnutích vydaných na tomto

základě.



(8) Státní ústav pro kontrolu léčiv



a) plní úkoly státní agentury pro konopí pro léčebné použití^2a),



b) informuje průběžně Ministerstvo zdravotnictví a Policii České

republiky o



1. přijatých opatřeních k zabezpečení pěstování a zpracování konopí pro

léčebné použití,



2. udělených licencích pro pěstování konopí pro léčebné použití,



3. porušení povinností vyplývajících z tohoto zákona a rozhodnutích

vydaných na jeho základě,



c) plní oznamovací povinnost vůči Ministerstvu zdravotnictví podle §

43a odst. 4 písm. f).



d) informuje Ministerstvo zdravotnictví o kontrolách provedených v

lékárnách a o zahájených správních řízeních vedených na základě

porušení povinností stanovených tímto zákonem, a to ke 30. dubnu, 31.

červenci, 30. říjnu a k 31. lednu za uplynulé kalendářní čtvrtletí.



§ 43a



Působnost orgánů státní správy



(1) Ministerstvo zdravotnictví mimo činnosti stanovené tímto zákonem

dále v oblasti návykových látek a přípravků,



a) rozhoduje o opravných prostředcích proti rozhodnutí krajského úřadu

a Státního ústavu pro kontrolu léčiv v případech uvedených v § 40 odst.

5 a 6,



b) poskytuje Mezinárodnímu úřadu pro kontrolu omamných látek



1. čtvrtletně údaje týkající se dovozu a vývozu omamných látek,^11c)

psychotropních látek^11d)přílohy č. 5 nařízení vlády o seznamu

návykových látek a přípravků obsahujících tyto látky za uplynulé 3

měsíce,



2. jednou za rok do 30. června údaje týkající se produkce, výroby,

pěstování, spotřeby, stavu zásob a zadržených množství omamných látek a

přípravků obsahujících tyto látky za uplynulý kalendářní rok,^11e)



3. jednou za rok do 30. června údaje týkající se výroby, stavu zásob,

dovozu a vývozu psychotropních látek a přípravků obsahujících tyto

látky za uplynulý kalendářní rok,^11f)



4. do 30. června odhad potřeby omamných látek,^11g) psychotropních

látek^11h) a přípravků obsahujících tyto látky na následující

kalendářní rok a jejich doplňky^11i) během kalendářního roku,



c) spolupracuje s příslušnými orgány státu dovozce a vývozce.



(2) Policie České republiky



a) informuje Ministerstvo zdravotnictví o všech důležitých

skutečnostech nezbytných pro jeho rozhodování podle tohoto zákona,

zejména o odcizení návykových látek a přípravků a o pokusech o jejich

odcizení,



b) je kdykoliv oprávněna dálkově prostřednictvím určeného kontaktního

pracoviště v případě zjištění konopí nebo přípravku s obsahem konopí u

osoby vznést požadavek vůči registru pro léčivé přípravky s omezením

vedenému podle zákona o léčivech^6), zda je tato osoba vedena mezi

osobami, kterým byl vydán individuálně připravovaný léčivý přípravek s

obsahem konopí pro léčebné použití; takovému požadavku registr

neprodleně vyhoví a bezúplatně požadovaný údaj sdělí; v případě, že je

tato osoba vedena mezi osobami, kterým byl vydán individuálně

připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití,

registr dále bezúplatně sdělí datum vydání a celkové vydané množství

individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro

léčebné použití.



(3) Úřady Celní správy České republiky



a) informují prostřednictvím Generálního ředitelství cel Ministerstvo

zdravotnictví o všech důležitých skutečnostech nezbytných pro jeho

rozhodování podle tohoto zákona,^11j) zejména o případech

zajištění^11o) návykových látek a přípravků,



b) poskytují prostřednictvím Generálního ředitelství cel informace o

dovozu nebo vývozu návykových látek a přípravků Ministerstvu

zdravotnictví.



(4) Státní ústav pro kontrolu léčiv



a) uděluje licenci k pěstování konopí pro léčebné použití; tato licence

obsahuje uvedení plochy, čísla parcely, názvu katastrálního území,

názvu použité registrované odrůdy a identifikačního čísla půdního

bloku, případně dílu půdního bloku podle evidence využití půdy,



b) kontroluje soulad pěstování konopí pro léčebné použití s podmínkami

stanovenými podle § 24a odst. 2 a soulad zpracování a skladování konopí

pro léčebné použití s pravidly správné výrobní praxe a kontroluje jeho

zabezpečení proti krádeži a zneužití v rámci ochrany veřejného zdraví,



c) vykupuje veškerou úrodu vypěstovaného a sklizeného konopí pro

léčebné použití, jehož jakost je doložena osvědčením podle § 24b odst.

1, a to nejpozději do 4 měsíců po jeho sklizni,



d) vyváží konopí pro léčebné použití za podmínek stanovených tímto

zákonem,



e) zajišťuje bezpečné skladování, přepravu a distribuci konopí pro

léčebné použití, a to i prostřednictvím jiných osob na základě smlouvy,



f) oznamuje Ministerstvu zdravotnictví písemně nebo v elektronické

podobě podepsané zaručeným elektronickým podpisem podle jiného právního

předpisu^10a)



1. do konce února za uplynulý kalendářní rok roční hlášení o množství

vypěstovaného, zpracovaného, zneškodněného, přijatého, vydaného konopí

pro léčebné použití, včetně vývozu, obchodu, stavu a pohybu jeho zásob,



2. do konce dubna odhad produkce konopí pro léčebné použití na

následující kalendářní rok; uvedený odhad může být upraven^10b)

Mezinárodním úřadem pro kontrolu omamných látek^2a),



3. do patnáctého dne následujícího kalendářního měsíce měsíční hlášení

o vývozu konopí pro léčebné použití za uplynulý kalendářní měsíc.



§ 44



Společné ustanovení



Odvolání podané proti rozhodnutí o odnětí povolení k zacházení, o

odnětí vývozního povolení, o odnětí dovozního povolení, o odnětí

povolení k vývozu makoviny a o odnětí povolení k dovozu makoviny nemá

odkladný účinek.



§ 44a



Působnosti stanovené krajskému úřadu nebo obecnímu úřadu obce s

rozšířenou působností podle tohoto zákona jsou výkonem přenesené

působnosti .



§ 44b



Tiskopisy formulářů



Tiskopisy formulářů uvedených v § 5 odst. 7, § 8 odst. 6 a 11, § 9

odst. 10, § 22 odst. 2, § 25 odst. 2, § 26 odst. 1, § 27 odst. 1, § 30,

§ 31 odst. 1 a § 43 odst. 6 včetně příloh, které jsou jejich nedílnou

součástí, stanoví Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou a zveřejní též

způsobem umožňujícím dálkový přístup.



§ 44c



Zmocňovací ustanovení



(1) Vláda stanoví nařízením



a) seznam



1. omamných látek zařazených do Seznamu I podle Jednotné úmluvy o

omamných látkách a



2. dalších omamných látek, s nimiž je z důvodu rozsahu jejich

zneužívání anebo proto, že bezprostředně nebo nepřímo ohrožují zdraví,

nezbytné umožnit zacházení jen na základě povolení k zacházení, nebo je

z tohoto důvodu nutné zabezpečit, aby léčivé přípravky obsahující tyto

látky byly vydávány v lékárně pouze na recept nebo žádanku označené

modrým pruhem směřujícím z levého dolního rohu do pravého horního rohu,



b) seznam



1. omamných látek zařazených do Seznamu II podle Jednotné úmluvy o

omamných látkách a



2. dalších omamných látek, u nichž je, z důvodu rozsahu jejich

zneužívání anebo proto, že bezprostředně nebo nepřímo ohrožují zdraví,

nutné zabezpečit, aby léčivé přípravky obsahující tyto látky byly

vydávány v lékárně na recept nebo žádanku bez označení modrým pruhem,



c) seznam



1. omamných látek zařazených do Seznamu IV podle Jednotné úmluvy o

omamných látkách a



2. dalších omamných látek, u nichž je, z důvodu rozsahu jejich

zneužívání anebo proto, že bezprostředně nebo nepřímo ohrožují zdraví,

nutné zabezpečit, aby látky a přípravky obsahující tyto další omamné

látky byly používány pouze k omezeným výzkumným, vědeckým a velmi

omezeným terapeutickým účelům vymezeným v povolení k zacházení,



d) seznam



1. psychotropních látek zařazených do Seznamu I podle Úmluvy o

psychotropních látkách a



2. dalších psychotropních látek, u nichž je, z důvodu rozsahu jejich

zneužívání anebo proto, že bezprostředně nebo nepřímo ohrožují zdraví,

nutné zabezpečit, aby látky a přípravky obsahující tyto další

psychotropní látky byly používány pouze k omezeným výzkumným, vědeckým

a velmi omezeným terapeutickým účelům vymezeným v povolení k zacházení,



e) seznam



1. psychotropních látek zařazených do Seznamu II podle Úmluvy o

psychotropních látkách a



2. dalších psychotropních látek, s nimiž je z důvodu rozsahu jejich

zneužívání anebo proto, že bezprostředně nebo nepřímo ohrožují zdraví,

nezbytné umožnit zacházení jen na základě povolení k zacházení, nebo je

z tohoto důvodu nutné zabezpečit, aby léčivé přípravky obsahující tyto

látky byly vydávány v lékárně pouze na recept nebo žádanku označené

modrým pruhem směřujícím z levého dolního rohu do pravého horního rohu,



f) seznam psychotropních látek zařazených do Seznamu III podle Úmluvy o

psychotropních látkách,



g) seznam



1. psychotropních látek zařazených do Seznamu IV podle Úmluvy o

psychotropních látkách a



2. dalších psychotropních látek, u nichž je, z důvodu rozsahu jejich

zneužívání anebo proto, že bezprostředně nebo nepřímo ohrožují zdraví,

nutné zabezpečit, aby léčivé přípravky obsahující tyto látky byly

vydávány v lékárně na recept nebo žádanku bez označení modrým pruhem, a



h) seznam přípravků zařazených do Seznamu III podle Jednotné úmluvy o

omamných látkách.



(2) Vláda uvede seznam podle



a) odstavce 1 písm. a) v příloze č. 1 k nařízení podle odstavce 1,



b) odstavce 1 písm. b) v příloze č. 2 k nařízení podle odstavce 1,



c) odstavce 1 písm. c) v příloze č. 3 k nařízení podle odstavce 1,



d) odstavce 1 písm. d) v příloze č. 4 k nařízení podle odstavce 1,



e) odstavce 1 písm. e) v příloze č. 5 k nařízení podle odstavce 1,



f) odstavce 1 písm. f) v příloze č. 6 k nařízení podle odstavce 1,



g) odstavce 1 písm. g) v příloze č. 7 k nařízení podle odstavce 1 a



h) odstavce 1 písm. h) v příloze č. 8 k nařízení podle odstavce 1.



(3) Ministerstvo zemědělství stanoví k provedení § 24 vyhláškou seznam

odrůd máku setého, které splňují podmínku maximálního obsahu 0,8 %

morfinu v sušině z tobolek, a způsob zneškodňování makoviny.



§ 45



Přechodná ustanovení



(1) Povolení k zacházení s omamnými látkami a psychotropními látkami

nebo přípravky a zvláštní povolení k vývozu nebo dovozu omamných látek

nebo psychotropních látek nebo přípravků vydaná podle dosavadních

předpisů se považují za povolení k zacházení, vývozní povolení, dovozní

povolení, povolení k vývozu makoviny nebo povolení k dovozu makoviny

podle tohoto zákona po dobu 6 měsíců ode dne účinnosti tohoto zákona.



(2) Řízení o vydání povolení k zacházení s omamnými látkami a

psychotropními látkami nebo přípravky a o vydání zvláštního povolení k

vývozu nebo dovozu omamných látek nebo psychotropních látek nebo

přípravků podle dosavadních předpisů,^13) která nebyla pravomocně

ukončena ke dni účinnosti tohoto zákona, se zastavují.



(3) Výrobci pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelného

předpisu Evropských společenství jsou povinni se zaregistrovat u

Ministerstva zdravotnictví (§ 16) do 3 měsíců od účinnosti tohoto

zákona.



ČÁST DRUHÁ



zrušena



§ 46



zrušen



ČÁST TŘETÍ



§ 47



Změna živnostenského zákona



Zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon),

ve znění zákona č. 231/1992 Sb., zákona č. 591/1992 Sb., zákona č.

273/1993 Sb., zákona č. 303/1993 Sb., zákona č. 38/1994 Sb., zákona č.

42/1994 Sb., zákona č. 136/1994 Sb., zákona č. 200/1994 Sb., zákona č.

237/1995 Sb., zákona č. 286/1995 Sb., zákona č. 94/1996 Sb., zákona č.

95/1996 Sb., zákona č. 147/1996 Sb., zákona č. 19/1997 Sb., zákona č.

49/1997 Sb., zákona č. 61/1997 Sb., zákona č. 79/1997 Sb., zákona č.

217/1997 Sb., zákona č. 280/1997 Sb., zákona č. 15/1998 Sb., zákona č.

83/1998 Sb. a zákona č. 157/1998 Sb., se mění takto:



V § 3 odst. 3 písmeno k) včetně poznámky pod čarou č. 21) zní:



"k) zacházení s návykovými látkami, přípravky je obsahujícími a s

některými látkami používanými k výrobě nebo zpracování návykových látek

podle zvláštního zákona,^21)



21) Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých

dalších zákonů.".



ČÁST ČTVRTÁ



zrušena



§ 48



zrušen



ČÁST PÁTÁ



§ 49



Změna zákona o správních poplatcích



Zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění zákona č.

10/1993 Sb., zákona č. 72/1994 Sb., zákona č. 85/1994 Sb., zákona č.

273/1994 Sb., zákona č. 36/1995 Sb., zákona č. 118/1995 Sb., zákona č.

160/1995 Sb., zákona č. 301/1995 Sb., zákona č. 151/1997 Sb., zákona č.

305/1997 Sb. a zákona č. 157/1998 Sb., se mění takto:



V Sazebníku správních poplatků se za položku 131a vkládá položka 131b,

která zní:

"Položka 131b

a) Povolení k zacházení s omamnými látkami, psychotropními

látkami, přípravky je obsahujícími a některými látkami

používanými při výrobě nebo zpracování omamných nebo

psychotropních látek Kč 3 000,-

b) Povolení k vývozu nebo dovozu omamných látek, psychotropních

látek, přípravků je obsahujících, některých látek používaných

při výrobě nebo zpracování omamných nebo psychotropních látek

a k vývozu pomocných látek Kč 500,-

c) Povolení k vývozu nebo dovozu makoviny Kč 500,-".



ČÁST ŠESTÁ



Zrušena



§ 50



zrušen



ČÁST SEDMÁ



§ 51



Účinnost



Tento zákon nabývá účinnosti dnem 1. ledna 1999.



Zeman v. r.



Havel v. r.



Tošovský v. r.



Příl.1



zrušena



Příl.2



zrušena



Příl.3



zrušena



Příl.4



zrušena



Příl.5



zrušena



Příl.6



zrušena



Příl.7



zrušena



Příl.8



zrušena



Příl.9



zrušena



Příl.10



zrušena



Příl.11



zrušena



Vybraná ustanovení novel



Čl. II zákona č. 362/2004 Sb.



Přechodná ustanovení



1. Zahájená řízení o registraci, která nebyla pravomocně ukončena ke

dni nabytí účinnosti tohoto zákona, se dokončí podle dosavadních

právních předpisů.



2. Zahájená řízení o pokutách, která nebyla pravomocně ukončena ke dni

nabytí účinnosti tohoto zákona, se dokončí podle dosavadních právních

předpisů.



3. Ohlašovací povinnost podle § 29 splní osoby poprvé za rok 2005.



4. Odpovědná osoba ustanovená přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona

se považuje za odpovědnou osobu podle tohoto zákona.



Čl.II zákona č. 74/2006 Sb.



Přechodné ustanovení



Povolení k zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory

vydaná Ministerstvem zdravotnictví podle zákona č. 167/1998 Sb., ve

znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, zůstávají v

platnosti do uplynutí doby, na kterou byla vydána.



Čl. II zákona č. 273/2013 Sb.



Přechodné ustanovení



Posledním kalendářním rokem, ve kterém lze pěstovat a sklízet odrůdy

máku setého (Papaver somniferum L.), které mohou v sušině z tobolek

obsahovat více než 0,8 % morfinu, je kalendářní rok následující po

roce, ve kterém tento zákon nabyl účinnosti, s výjimkou pěstování a

sklizně odrůd máku setého (Papaver somniferum L.) pro výzkumné a

pokusné účely, pro šlechtění nových odrůd rostlin a pro zachovávání

genetické rozmanitosti rostlin vědeckými a výzkumnými pracovišti.



1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11.

února 2004 o prekursorech drog, v platném znění.



2a) Vyhláška č. 47/1965 Sb., o Jednotné Úmluvě o omamných látkách, ve

znění sdělení č. 458/1991 Sb., Protokol o změnách Jednotné úmluvy o

omamných látkách z roku 1961.



2c) Úmluva o psychotropních látkách vyhlášená pod č. 62/1989 Sb.



2d) Čl. 1 odst. 2 nařízení Rady (EHS) č. 3677/90.



2e) Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých

souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.



3) Zákon č. 125/1997 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů.



4) § 25 odst. 1 písm. a) zákona č. 87/1987 Sb., o veterinární péči.



5) § 33 a násl. zákona č. 79/1997 Sb.



5a) § 39 zákona č. 79/1997 Sb.



5b) § 107 odst. 2 zákona č. 13/1993 Sb., ve znění pozdějších předpisů.



5d) § 187, 187a, 188 a 188a zákona č. 140/1961 Sb., trestní zákon.



5e) Zákon č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických

přípravcích a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších

předpisů.



5f) Zákon č. 269/1994 Sb., o Rejstříku trestů, ve znění pozdějších

předpisů.



6) Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých

souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.



6a) § 39 odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb.



6b) Vyhláška č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování

léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich

užívání.



6c) § 50 zákona č. 79/1997 Sb.



7) § 162, 162a a 220 zákona č. 13/1993 Sb., ve znění zákona č. 113/1997

Sb.



7a) Čl. 6 odst. 2 nařízení Rady (EHS) č. 3677/90, ve znění nařízení

Rady (ES) č. 988/2002.



7c) Čl. 1 odst. 1 nařízení Komise (EHS) č. 3769/92 ze dne 21. prosince

1992, kterou se provádí a mění nařízení Rady (EHS) č. 3677/90, ve znění

nařízení Komise (ES) č. 1232/2002.



8a) Vyhláška č. 47/1965 Sb., ve znění sdělení č. 458/1991 Sb. Úmluva o

psychotropních látkách vyhlášená pod č. 62/1989 Sb.



8b) Nařízení Rady (ES) č. 111/2005 ze dne 22. prosince 2004, kterým se

stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi

Společenstvím a třetími zeměmi.



Nařízení komise (ES) č. 1277/2005 ze dne 27. července 2005, kterým se

stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES)

č. 273/2004 o prekursorech drog a k nařízení Rady (ES) č. 111/2005,

kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi

Společenstvím a třetími zeměmi.



9) § 309 až 311 zákona č. 13/1993 Sb., ve znění zákona č. 113/1997 Sb.



10) Zákon č. 283/1991 Sb., o Policii České republiky, ve znění

pozdějších předpisů.



10a) Zákon č. 227/2000 Sb., o elektronickém podpisu a o změně některých

dalších zákonů (zákon o elektronickém podpisu), ve znění pozdějších

předpisů. Nařízení vlády č. 304/2001 Sb., kterým se provádí zákon č.

227/2000 Sb., o elektronickém podpisu a o změně některých dalších

zákonů (zákon o elektronickém podpisu).



10b) Čl. 19 odst. 2 a čl. 21 odst. 3 vyhlášky č. 47/1965 Sb.



10c) Zákon č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v nestátních

zdravotnických zařízeních, ve znění pozdějších předpisů.



10d) § 4 odst. 3 zákona č. 79/1997 Sb.



10g) Zákon č. 219/2003 Sb., o uvádění do oběhu osiva a sadby

pěstovaných rostlin a o změně některých zákonů (zákon o oběhu osiva a

sadby), ve znění pozdějších předpisů.



10h) Zákon č. 344/1992 Sb., o katastru nemovitostí České republiky

(katastrální zákon), ve znění pozdějších předpisů.



10i) § 3a zákona č. 252/1997 Sb., o zemědělství, ve znění zákona č.

128/2003 Sb., zákona č. 441/2005 Sb. a zákona č. 291/2009 Sb.



10j) Vyhláška č. 304/1998 Sb., ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb.



10n) Čl. 2 odst. 4 nařízení Rady (EHS) č. 3677/90, ve znění nařízení

Rady (EHS) č. 900/92.



10o) Článek 8 nařízení Rady (EHS) č. 3677/90.



10p) § 2 obchodního zákoníku.



11) Např. zákon č. 79/1997 Sb., zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci

reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování

rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů,

zákon č. 13/1993 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 563/1991

Sb., o účetnictví, ve znění pozdějších předpisů.



11a) Článek 18 Úmluvy Organizace spojených národů proti nedovolenému

obchodu s omamnými a psychotropními látkami, vyhlášené pod č. 462/1991

Sb.



11b) Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplněních

některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.



11c) Čl. 1, 2, 13, 20 a 25 vyhlášky č. 47/1965 Sb.



11d) Čl. 1 a 2 Úmluvy o psychotropních látkách vyhlášené pod č. 62/1989

Sb.



11e) Čl. 1, 2, 13, 20 a 27 vyhlášky č. 47/1965 Sb.



11f) Čl. 1, 2, 3, 12 a 16 Úmluvy o psychotropních látkách vyhlášené pod

č. 62/1989 Sb.



11g) Čl. 1, 12 a 19 vyhlášky č. 47/1965 Sb.



11h) Rezoluce Hospodářské a sociální rady Organizace spojených národů

č. 1981/7.



Implementace Úmluvy o psychotropních látkách z r. 1971.



Rezoluce Hospodářské a sociální rady Organizace spojených národů č.

1991/44.



Prevence úniku psychotropních látek seznamu III a IV Úmluvy o

psychotropních látkách z r. 1971 do nezákonných kanálů při mezinárodním

obchodování.



11i) Čl. 12 odst. 4 a odst. 5 a čl. 19 odst. 3 vyhlášky č. 47/1965 Sb.



11j) Čl. 9 odst. 1 nařízení Rady (EHS) č. 3677/90.



11l) § 79 trestního řádu.



11m) Čl. 5a odst. 3 nařízení Rady (EHS) č. 3677/90, ve znění nařízení

Rady (EHS) č. 900/92.



11n) Článek 5 nařízení Komise (EHS) č. 3677/90, ve znění nařízení Rady

(EHS) č. 900/92 a nařízení Rady (ES) č. 988/2002.



11o) § 309 až 312 zákona č. 13/1993 Sb.



12) Zákon č. 71/1967 Sb., o správním řízení (správní řád).



13) Nařízení vlády č. 192/1988 Sb., o jedech a některých jiných látkách

škodlivých zdraví, ve znění pozdějších předpisů.



14) Zákon č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, ve znění pozdějších

předpisů.



15) Zákon č. 552/1991 Sb., o státní kontrole, ve znění pozdějších

předpisů.



16) Zákon č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění pozdějších předpisů.