Therapeutic Goods Legislation Amendment (Fees and Other Measures) Regulation 2014

Link to law: https://www.comlaw.gov.au/Details/F2014L00630

Subscribe to a Global-Regulation Premium Membership Today!

Key Benefits:

Subscribe Now
 
Therapeutic Goods Legislation Amendment (Fees and Other Measures) Regulation 2014
 
Select Legislative Instrument No. 62, 2014
I, General the Honourable Sir Peter Cosgrove AK MC (Ret’d), Governor‑General of the Commonwealth of Australia, acting with the advice of the Federal Executive Council, make the following regulation.
Dated 29 May 2014
Peter Cosgrove
Governor‑General
By His Excellency’s Command
Fiona Nash
Assistant Minister for Health
 
 
  
  
Contents
1............ Name of regulation.............................................................................. 1
2............ Commencement................................................................................... 1
3............ Authority............................................................................................. 1
4............ Schedule(s)......................................................................................... 1
Schedule 1—Amendments                                                                                                2
Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002                                   2
Therapeutic Goods Regulations 1990                                                                     3
 
1  Name of regulation
                   This regulation is the Therapeutic Goods Legislation Amendment (Fees and Other Measures) Regulation 2014.
2  Commencement
                   This regulation commences on 1 July 2014.
3  Authority
                   This regulation is made under the Therapeutic Goods Act 1989.
4  Schedule(s)
                   Each instrument that is specified in a Schedule to this instrument is amended or repealed as set out in the applicable items in the Schedule concerned, and any other item in a Schedule to this instrument has effect according to its terms.
Schedule 1—Amendments
  
Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002
1  Amendments of listed provisions
 
Amendments of fees

Item
Provision
Omit
Substitute

1
Paragraph 9.4(2)(b)
3 620
3 705

2
Schedule 5, item 1.1
900
920

3
Schedule 5, item 1.2, paragraph (a)
7 780
7 965

4
Schedule 5, item 1.2, paragraph (b)
7 830
8 020

5
Schedule 5, item 1.3, paragraph (a)
47 700
48 800

6
Schedule 5, item 1.3, paragraph (b)
36 700
37 600

7
Schedule 5, item 1.3A, paragraph (a)
26 900
27 500

8
Schedule 5, item 1.3A, paragraph (b)
57 300
58 700

9
Schedule 5, item 1.3A, paragraph (c)
14 000
14 300

10
Schedule 5, item 1.3A, paragraph (d)
3 380
3 460

11
Schedule 5, item 1.3A, paragraph (e)
37 000
37 900

12
Schedule 5, item 1.3A, paragraph (f)
23 600
24 200

13
Schedule 5, item 1.5, paragraphs (a) and (b)
1 180
1 210

14
Schedule 5, item 1.5, paragraphs (c) to (f)
920
940

15
Schedule 5, item 1.7
16 400
16 800

16
Schedule 5, item 1.8
320
330

17
Schedule 5, item 1.9, paragraph (a)
26 800
27 400

18
Schedule 5, item 1.9, paragraph (b)
52 700
54 000

19
Schedule 5, item 1.9, paragraph (c)
36 700
37 600

20
Schedule 5, item 1.9, paragraph (d)
25 600
26 200

21
Schedule 5, item 1.9, paragraph (e)
23 400
24 000

22
Schedule 5, item 1.9, paragraph (f)
20 000
20 500

23
Schedule 5, item 1.9A, paragraph (a)
26 900
27 500

24
Schedule 5, item 1.9A, paragraph (b)
57 300
58 700

25
Schedule 5, item 1.9A, paragraph (c)
14 000
14 300

26
Schedule 5, item 1.9A, paragraph (d)
3 380
3 460

27
Schedule 5, item 1.9A, paragraph (e)
37 000
37 900

28
Schedule 5, item 1.9A, paragraph (f)
23 600
24 200

29
Schedule 5, item 1.10, paragraph (a)
16 100
16 500

30
Schedule 5, item 1.10, paragraph (b)
31 700
32 500

31
Schedule 5, item 1.10, paragraph (c)
22 100
22 600

32
Schedule 5, item 1.10, paragraph (d)
14 000
14 300

33
Schedule 5, item 1.10, paragraph (e)
12 100
12 400

34
Schedule 5, item 1.12
370
380

35
Schedule 5, item 1.13
3 460
3 545

36
Schedule 5, item 1.14
6 350
6 500

37
Schedule 5, item 1.14A
6 180
6 330

38
Schedule 5, item 1.15
400
410

39
Schedule 5, item 1.17
920
940

40
Schedule 5, paragraph 2.1(b)
370
380

 
Therapeutic Goods Regulations 1990
2  Amendments of listed provisions
 
Amendments of fees etc.

Item
Provision
Omit
Substitute

1
Paragraph 43AAJ(1)(b)
88 400
90 500

2
Paragraph 45(4A)(a)
9 860
10 095

3
Paragraph 45(4A)(b)
8 200
8 395

4
Paragraphs 45(4A)(c) and (ca)
7 930
8 120

5
Paragraph 45(4A)(d)
33 000
33 800

6
Paragraphs 45(4A)(e) and (f)
7 930
8 120

7
Paragraphs 45(9)(a) to (e)
4 930
5 050

8
Paragraphs 45(11)(a) to (e)
1 800
1 845

9
Regulation 45A
15 000
15 500

10
Schedule 9, Part 2, item 1A
420
430

11
Schedule 9, Part 2, item 1, paragraph (a)
1 560
1 595

12
Schedule 9, Part 2, item 1, paragraph (b)
19 400
19 900

13
Schedule 9, Part 2, item 1, paragraph (c)
16 400
16 800

14
Schedule 9, Part 2, item 1, paragraph (d)
2 470
2 530

15
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (a)
1 410
1 445

16
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (b)
1 320
1 350

17
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (ba)
43 200
44 200

18
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (bb)
14 400
14 700

19
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (bc)
28 800
29 500

20
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (bd)
25 700
26 300

21
Schedule 9, Part 2, item 2, subparagraph (be)(i)
8 570
8 775

22
Schedule 9, Part 2, item 2, subparagraph (be)(ii)
5 590
5 725

23
Schedule 9, Part 2, item 2, subparagraph (bf)(i)
17 200
17 600

24
Schedule 9, Part 2, item 2, subparagraph (bf)(ii)
11 200
11 500

25
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (bg)
16 600
17 000

26
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (bh)
2 720
2 785

27
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (bi)
16 800
17 200

28
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (bj)
990
1 015

29
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (c)
3 930
4 025

30
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (d)
1 970
2 015

31
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (d)
11 400
11 700

32
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (f)
620
635

33
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (g)
1 320
1 350

34
Schedule 9, Part 2, item 2, paragraph (h)
660
675

35
Schedule 9, Part 2, item 2AA
600
615

36
Schedule 9, Part 2, item 2A, paragraph (a)
1 520
1 555

37
Schedule 9, Part 2, item 2A, paragraph (b)
1 410
1 445

38
Schedule 9, Part 2, item 2A, paragraph (c)
370
380

39
Schedule 9, Part 2, item 2A, paragraphs (d) to (g)
400
410

40
Schedule 9, Part 2, item 2AB
380
390

41
Schedule 9, Part 2, item 2AC
990
1 015

42
Schedule 9, Part 2, item 2B
4 930
5 050

43
Schedule 9, Part 2, item 2C
3 940
4 035

44
Schedule 9, Part 2, item 2CA
4 930
5 050

45
Schedule 9, Part 2, item 3, paragraph (a)
400
410

46
Schedule 9, Part 2, item 3, paragraph (b)
740
760

47
Schedule 9, Part 2, item 3AA
600
615

48
Schedule 9, Part 2, item 3AB
150
155

49
Schedule 9, Part 2, item 4, paragraph (a)
173 000
177 200

50
Schedule 9, Part 2, item 4, subparagraphs (aa)(i) and (ii)
57 700
59 100

51
Schedule 9, Part 2, item 4, subparagraph (aa)(iii)
115 200
118 000

52
Schedule 9, Part 2, item 4, paragraph (b)
102 800
105 300

53
Schedule 9, Part 2, item 4, subparagraph (bb)(i)
34 300
35 100

54
Schedule 9, Part 2, item 4, subparagraph (bb)(i)
22 200
22 700

55
Schedule 9, Part 2, item 4, subparagraph (bb)(ii)
34 300
35 100

56
Schedule 9, Part 2, item 4, subparagraph (bb)(ii)
22 200
22 700

57
Schedule 9, Part 2, item 4, subparagraph (bb)(iii)
68 500
70 100

58
Schedule 9, Part 2, item 4, subparagraph (bb)(iii)
44 700
45 800

59
Schedule 9, Part 2, item 4, paragraph (c)
66 000
67 600

60
Schedule 9, Part 2, item 4, paragraph (d)
10 900
11 200

61
Schedule 9, Part 2, item 4, paragraph (g)
66 900
68 500

62
Schedule 9, Part 2, item 4, paragraph (h)
3 940
4 035

63
Schedule 9, Part 2, item 5, paragraph (a)
9 440
9 665

64
Schedule 9, Part 2, item 5, subparagraph (b)(i)
9 440
9 665

65
Schedule 9, Part 2, item 5, subparagraph (b)(ii)
12 100
12 400

66
Schedule 9, Part 2, item 5, subparagraph (b)(iii)
16 600
17 000

67
Schedule 9, Part 2, item 5, subparagraph (b)(iv)
22 000
22 500

68
Schedule 9, Part 2, item 5, subparagraph (b)(v)
33 000
33 800

69
Schedule 9, Part 2, item 5, subparagraph (b)(vi)
44 000
45 100

70
Schedule 9, Part 2, item 5, subparagraph (b)(vii)
66 000
67 600

71
Schedule 9, Part 2, item 5, paragraph (c)
3 410
3 490

72
Schedule 9, Part 2, item 5, subparagraph (d)(i)
3 410
3 490

73
Schedule 9, Part 2, item 5, subparagraph (d)(ii)
12 100
12 400

74
Schedule 9, Part 2, item 5, subparagraph (d)(iii)
16 600
17 000

75
Schedule 9, Part 2, item 5, subparagraph (d)(iv)
22 000
22 500

76
Schedule 9, Part 2, item 5, subparagraph (d)(v)
33 000
33 800

77
Schedule 9, Part 2, item 5, subparagraph (d)(vi)
44 000
45 100

78
Schedule 9, Part 2, item 5, subparagraph (d)(vii)
66 000
67 600

79
Schedule 9, Part 2, item 5A, paragraphs (a) to (f)
4 930
5 050

80
Schedule 9, Part 2, item 5B
16 400
16 800

81
Schedule 9, Part 2, item 6, paragraph (a)
28 900
29 600

82
Schedule 9, Part 2, item 6, paragraphs (b), (c) and (ca)
19 700
20 200

83
Schedule 9, Part 2, item 6, paragraph (d)
33 000
33 800

84
Schedule 9, Part 2, item 6AA
350
360

85
Schedule 9, Part 2, item 6AB
620
635

86
Schedule 9, Part 2, item 6ABA
1 870
1 915

87
Schedule 9, Part 2, item 6AC
1 050
1 075

88
Schedule 9, Part 2, item 6AD, paragraph (a)
19 700
20 200

89
Schedule 9, Part 2, item 6AD, paragraph (b)
4 930
5 050

90
Schedule 9, Part 2, item 6A
1 320
1 350

91
Schedule 9, Part 2, item 6B
3 300
3 380

92
Schedule 9, Part 2, item 6C
7 180
7 350

93
Schedule 9, Part 2, item 6D, paragraph (a)
9 440
9 665

94
Schedule 9, Part 2, item 6D, paragraph (b)
12 100
12 400

95
Schedule 9, Part 2, item 6D, paragraph (c)
16 600
17 000

96
Schedule 9, Part 2, item 6D, paragraph (d)
22 000
22 500

97
Schedule 9, Part 2, item 6D, paragraph (e)
33 000
33 800

98
Schedule 9, Part 2, item 6D, paragraph (f)
44 000
45 100

99
Schedule 9, Part 2, item 6D, paragraph (g)
66 000
67 600

100
Schedule 9, Part 2, item 7, paragraph (a)
9 860
10 095

101
Schedule 9, Part 2, item 7, paragraphs (b), (c) and (ca)
8 200
8 395

102
Schedule 9, Part 2, item 7, paragraph (d)
33 000
33 800

103
Schedule 9, Part 2, item 7, paragraphs (e) and (f)
8 200
8 395

104
Schedule 9, Part 2, item 7A, paragraph (a)
9 440
9 665

105
Schedule 9, Part 2, item 7A, subparagraph (b)(i)
9 440
9 665

106
Schedule 9, Part 2, item 7A, subparagraph (b)(ii)
12 100
12 400

107
Schedule 9, Part 2, item 7A, subparagraph (b)(iii)
16 600
17 000

108
Schedule 9, Part 2, item 7A, subparagraph (b)(iv)
22 000
22 500

109
Schedule 9, Part 2, item 7A, subparagraph (b)(v)
33 000
33 800

110
Schedule 9, Part 2, item 7A, subparagraph (b)(vi)
44 000
45 100

111
Schedule 9, Part 2, item 7A, subparagraph (b)(vii)
66 000
67 600

112
Schedule 9, Part 2, item 7B, paragraph (a)
9 440
9 665

113
Schedule 9, Part 2, item 7B, subparagraph (b)(i)
9 440
9 665

114
Schedule 9, Part 2, item 7B, subparagraph (b)(ii)
12 100
12 400

115
Schedule 9, Part 2, item 7B, subparagraph (b)(iii)
16 600
17 000

116
Schedule 9, Part 2, item 7B, subparagraph (b)(iv)
22 000
22 500

117
Schedule 9, Part 2, item 7B, subparagraph (b)(v)
33 000
33 800

118
Schedule 9, Part 2, item 7B, subparagraph (b)(vi)
44 000
45 100

119
Schedule 9, Part 2, item 7B, subparagraph (b)(vii)
66 000
67 600

120
Schedule 9, Part 2, item 8
920
940

121
Schedule 9, Part 2, item 9, paragraph (a)
600
615

122
Schedule 9, Part 2, item 9, paragraph (b)
1 220
1 250

123
Schedule 9, Part 2, item 9AA
600
615

124
Schedule 9, Part 2, item 9AB
810
830

125
Schedule 9, Part 2, items 9AC and 9ACA
600
615

126
Schedule 9, Part 2, item 9AD, paragraph (a)
1 180
1 210

127
Schedule 9, Part 2, item 9AD, paragraph (b)
10 200
10 400

128
Schedule 9, Part 2, item 9AD, paragraph (c)
22 700
23 200

129
Schedule 9, Part 2, item 9AD, paragraph (d)
30 500
31 200

130
Schedule 9, Part 2, item 9AD, paragraph (e)
47 600
48 700

131
Schedule 9, Part 2, item 9AD, paragraph (f)
63 300
64 800

132
Schedule 9, Part 2, item 9AD, paragraph (g)
77 100
79 000

133
Schedule 9, Part 2, items 9B and 9C
16 400
16 800

134
Schedule 9, Part 2, item 10
150
155

135
Schedule 9, Part 2, items 14 and 14A
320
330

136
Schedule 9, Part 2, item 17, subparagraph (a)(i)
220
225

137
Schedule 9, Part 2, item 17, subparagraph (a)(ii)
270
275

138
Schedule 9, Part 2, item 17, subparagraph (a)(iii)
420
430

139
Schedule 9, Part 2, item 17, subparagraph (a)(iv)
110
115

140
Schedule 9, Part 2, item 17, paragraph (b)
190
195

141
Schedule 9, Part 2, item 17, paragraph (c)
110
115

142
Schedule 9, Part 2, item 17A, subparagraph (a)(i)
1 080
1 105

143
Schedule 9, Part 2, item 17A, subparagraph (a)(ii)
570
585

144
Schedule 9, Part 2, item 17A, sub‑subparagraph (a)(iii)(A)
810
830

145
Schedule 9, Part 2, item 17A, sub‑subparagraph (a)(iii)(B)
230
235

146
Schedule 9, Part 2, item 17A, subparagraph (a)(iv)
390
400

147
Schedule 9, Part 2, item 17A, subparagraph (a)(v)
280
285

148
Schedule 9, Part 2, item 17A, sub‑subparagraph (a)(vi)(A)
220
225

149
Schedule 9, Part 2, item 17A, sub‑subparagraph (a)(vi)(B)
270
275

150
Schedule 9, Part 2, item 17A, sub‑subparagraph (a)(vi)(C)
420
430

151
Schedule 9, Part 2, item 17A, paragraph (b)
190
195

152
Schedule 9, Part 2, item 18
1 990
2 040

153
Schedule 9A, Part 2, items 1, 2 and 3
980
1 005

154
Schedule 9A, Part 2, item 4
65 200
66 800

155
Schedule 9A, Part 2, item 5
130 400
133 500

156
Schedule 9A, Part 2, item 6
211 900
217 000

157
Schedule 9A, Part 2, item 7
21 100
21 600

158
Schedule 9A, Part 2, item 8
980
1 005

159
Schedule 9A, Part 2, item 9
5 980
6 125

160
Schedule 9A, Part 2, item 10
15 700
16 100

161
Schedule 9A, Part 2, item 11
31 000
31 700

162
Schedule 9A, Part 2, item 12
19 400
19 900

163
Schedule 9A, Part 2, item 13
14 700
15 100

164
Schedule 9A, Part 2, item 14
600
615

165
Schedule 9A, Part 2, item 16
23 500
24 100

166
Schedule 9A, Part 2, item 17
310
315