Advanced Search

cu privire la Comitetul Naţional de Expertiză Etică a Studiului Clinic


Published: 2016-01-22
Read law translated into English here: https://www.global-regulation.com/translation/moldova/5967620/cu-privire-la-comitetul-naional-de-expertiz-etic-a-studiului-clinic.html

Subscribe to a Global-Regulation Premium Membership Today!

Key Benefits:

Subscribe Now for only USD$40 per month.
    În temeiul art. 14 al Legii nr. 263–XVI din 27 octombrie 2005 privind drepturile şi responsabilităţile pacientului (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr. 176–181, art. 867), cu modificările şi completările ulterioare, art. 11 al Legii nr. 1409–XIII din 17 decembrie 1997 cu privire la medicamente (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1998, nr. 52–53, art. 368), cu modificările şi completările ulterioare, Guvernul HOTĂRĂŞTE:
1. Se instituie Comitetul Naţional de Expertiză Etică a Studiului Clinic, instituţie publică nonprofit cu autonomie financiară, în care Ministerul Sănătăţii are calitate de fondator.
2. Se aprobă:
Regulamentul privind organizarea şi funcţionarea Comitetului Naţional de Expertiză Etică a Studiului Clinic, conform anexei nr. 1;
Taxele pentru expertizarea actelor şi avizarea studiilor clinice efectuate de Comitetul Naţional de Expertiză Etică a Studiului Clinic, conform anexei nr. 2;
Modificările şi completările ce se operează în unele hotărîri ale Guvernului, conform anexei nr. 3.
3. Se stabileşte Comitetul în număr de 15 persoane. În scopul organizării activității, se stabilește un aparat al Comitetului din 3 unități, constituit din: contabil, asistent şi un inspector resurse umane/jurisconsult.
4. Comitetul va aplica taxele pentru expertizarea actelor şi avizarea studiilor clinice, conform normativelor aprobate prin prezenta hotărîre.
5. Finanţarea aparatului şi a membrilor Comitetului se va efectua din contul mijloacelor băneşti obţinute din activităţile de la autogestiune.
6. Mijloacele obţinute din prestarea serviciilor de expertizare a actelor şi avizare a studiilor clinice se acumulează pe contul special al Comitetului şi se utilizează pentru acoperirea cheltuiellor aferente în conformitate cu legislaţia în vigoare.
7. Ministerul Sănătăţii, în termen de 6 luni din data intrării în vigoare a prezentei hotărîri:
va asigura condiţiile necesare pentru buna desfăşurare a activităţii membrilor Comitetului;
va aduce actele sale în concordanţă cu prezenta hotărîre.

PRIM-MINISTRU INTERIMAR                           Gheorghe BREGA