271/2008 Sb.



VYHLÁŠKA



ze dne 28. července 2008,



kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o

hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a

pokrmy, ve znění pozdějších předpisů



Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č.

258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých

souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 254/2001 Sb., zákona č.

274/2001 Sb., zákona č. 76/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č.

274/2003 Sb., zákona č. 392/2005 Sb., zákona č. 59/2006 Sb., zákona č.

222/2006 Sb. a zákona č. 110/2007 Sb., (dále jen „zákon“) k provedení §

26 odst. 1 písm. b) a d) zákona:



Čl. I



Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené

pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb.,

vyhlášky č. 207/2006 Sb. a vyhlášky č. 551/2006 Sb., se mění takto:



1. Poznámka pod čarou č. 1a zní:



„1a) Směrnice Rady 78/142/EHS z 30. ledna 1978, která se týká

aproximace práva členských států, vztahujícího se na materiály, které

obsahují monomerní vinylchlorid a jsou určené pro styk s potravinami.



Směrnice Komise 80/766/EHS z 18. července 1980, kterou se ustanovuje

analytická metoda pro účely úřední kontroly množství monomerního

vinylchloridu v materiálech a předmětech určených pro styk s

potravinami.



Směrnice Komise 81/432/EHS z 29. dubna 1981, kterou se ustanovuje

analytická metoda pro účely úřední kontroly uvolněného vinylchloridu z

materiálů a předmětů do potravin.



Směrnice Rady 82/711/EHS z 18. října 1982, která ustanovuje základní

pravidla pro migrační zkoušky složek plastů a předmětů z nich

vyrobených a určených pro styk s potravinami.



Směrnice Rady 84/500/EHS z 15. října 1984, která se týká aproximace

právních předpisů členských států, vztahujících se na keramické

předměty určené pro styk s potravinami.



Směrnice Rady 85/572/EHS z 19. prosince 1985, která ustanovuje seznam

simulantů potravin používaných při migračních zkouškách složek plastů a

předmětů z nich vyrobených a určených pro styk s potravinami.



Směrnice Komise 93/11/EHS z 15. března 1993, která se týká stanovení

N-nitrosaminů a N-nitrosovatelných látek uvolněných ze saviček a sosáků

vyrobených z eleastomerů nebo pryže.



Směrnice Komise 97/48/ES ze dne 29. července 1997, kterou se podruhé

mění směrnice Rady 82/711/EHS, kterou se stanoví základní pravidla

nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů

určených pro styk s potravinami.



Směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a

předmětech z plastů určených pro styk s potravinami.



Směrnice Komise 2004/1/ES ze dne 6. ledna 2004, kterou se mění směrnice

2002/72/ES, týkající se pozastavení používání azodikarbonamidu jako

nadouvadla do plastů.



Směrnice Komise 2004/19/ES ze dne 1. března 2004, kterou se mění a

doplňuje směrnice 2002/72/ES, týkající se materiálů a předmětů z plastů

určených pro styk s potravinami.



Směrnice Komise 2005/41/ES ze dne 29. dubna 2005, kterou se mění

směrnice Rady 84/500/EHS, pokud jde o prohlášení o souladu a kritéria

provádění metod analýz pro keramické předměty určené pro styk s

potravinami.



Směrnice Komise 2005/79/ES ze dne 18. listopadu 2005, kterou se mění

směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro

styk s potravinami.



Směrnice Komise 2007/19/ES ze dne 2. dubna 2007, kterou se mění

směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro

styk s potravinami a směrnice Rady 85/572/EHS, kterou se stanoví seznam

simulantů pro použití při zkoušení migrace složek materiálů a předmětů

z plastů určených pro styk s potravinami.



Směrnice Komise 2007/42/ES ze dne 29. června 2007 o materiálech a

předmětech vyrobených z celofánu určených pro styk s potravinami.“.



2. V § 2 se bod 7 zrušuje.



Dosavadní body 8 až 31 se označují jako body 7 až 30.



3. V § 2 se na konci bodu 30 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se body

31 až 33, které znějí:



„31. vícevrstvým materiálem nebo předmětem z plastu materiál nebo

výrobek z plastu, který je složen ze dvou či více vrstev materiálů, z

nichž každá sestává výhradně z plastu a které jsou spolu spojeny

lepidly nebo jinak,



32. funkční bariérou z plastu bariéra, která je tvořena jednou nebo

více vrstvami z plastu a zajišťuje, aby konečný výrobek byl v souladu s

článkem 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1935/2004 a s touto

vyhláškou,



33. beztukovými potravinami potraviny, pro něž příloha č. 4 k této

vyhlášce stanoví pro zkoušení migrace jiné simulanty než simulant D.“.



4. V § 10 odstavec 2 zní:



„(2) Požadavky uvedené v § 11 až 14 se vztahují na výrobky určené pro

styk s potravinami a na jejich části a součásti skládající se výhradně

z plastů, nebo jsou složeny ze dvou či více vrstev, z nichž každá je

tvořena výhradně plasty, vrstvy nebo povrchy z plastů, tvořící těsnicí

kroužky víček, která jsou dohromady složena ze dvou či více vrstev

různých druhů materiálů. Nevztahují se na výrobky složené ze dvou nebo

více vrstev, z nichž jedna nebo více nejsou tvořeny výhradně plasty, a

to ani v případech, kdy vrstva určená k přímému styku s potravinami je

z plastu. Takovéto výrobky se hodnotí podle § 4 odst. 2.“.



5. V § 10 se doplňují odstavce 3 až 5, které znějí:



„(3) Odchylně od odstavce 2 je v případě vrstvy, která není v přímém

styku s potravinami a kterou od potravin odděluje funkční bariéra z

plastu, možné, aby v případě, že konečný materiál nebo předmět je v

souladu se specifikacemi a migračními limity stanovenými touto

vyhláškou:



a) nebyla v souladu s omezeními a specifikacemi stanovenými touto

vyhláškou,



b) byla vyrobena za použití jiných látek, než které jsou uvedeny v

příloze č. 3 k této vyhlášce.



(4) Migrace látek podle odstavce 3 písm. b) do potraviny nebo

potravinového simulantu nesmí překročit 0,01 mg/kg, měřeno analytickou

metodou v souladu s článkem 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady

(ES) č. 882/2004. Tento limit musí být vždy vyjádřen jako koncentrace v

potravinách nebo v simulantech. Použije se na skupinu sloučenin, které

jsou strukturně a toxikologicky příbuzné, zejména izomery nebo

sloučeniny se stejnou funkční skupinou, a zahrnuje případný nežádoucí

přenos otiskem.



(5) Látky uvedené v odstavci 3 písm. b) nesmí patřit ani do jedné z

těchto kategorií:



a) látky klasifikované jako látky, u nichž je prokázáno nebo se má za

to, že jsou látkami karcinogenními, mutagenními nebo toxickými pro

reprodukci dle přílohy I směrnice Rady 67/548/EHS, nebo



b) látky klasifikované podle kritérií vlastní odpovědnosti jako

karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci v souladu s

pravidly přílohy I směrnice Rady 67/548/EHS.“.



6. V § 11 se na konci odstavce 2 doplňuje věta „Náležitosti písemného

prohlášení, které se připojuje k materiálům a předmětům z plastů, jsou

upraveny v příloze č. 3 k této vyhlášce.“.



7. V § 12 odstavec 1 zní:



„(1) Plasty a výrobky z plastů nesmějí uvolňovat do potravin své složky

v množstvích přesahujících 60 miligramů složek uvolněných na kilogram

potraviny nebo potravinového simulantu (dále jen ,,limit celkové

migrace“).“.



8. V § 12 odstavec 2 zní:



„(2) V následujících případech může být použit limit celkové migrace 10

miligramů na decimetr čtvereční povrchu materiálu nebo výrobku:



a) nádoby nebo výrobky, které se podobají nádobám a které lze naplnit,

o objemu méně než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů,



b) desky, fólie či jiné výrobky, které nelze naplnit nebo u nichž nelze

odhadnout poměr mezi velikostí povrchu výrobku a množstvím potraviny,

která je s ním ve styku.“.



9. V § 12 se doplňuje odstavec 3, který zní:



„(3) V případě výrobků z plastů, které mají přijít do styku s

potravinami určenými pro kojence a malé děti podle zvláštního právního

předpisu^4) nebo již jsou ve styku s těmito potravinami, činí limit

celkové migrace vždy 60 miligramů na kilogram potraviny nebo

potravinového simulantu.“.



4) Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu

a o způsobu jejich použití, ve znění pozdějších předpisů.



10. Za § 11a se vkládá se nový § 11b, který zní:



㤠11b



(1) Přísady uvedené v příloze č. 3 k této vyhlášce, které se použijí

při výrobě vrstev a povrchů z plastů ve víčkách, musí splňovat omezení

a specifikace týkající se jejich použití podle této přílohy.



(2) Pro používání přísad, které se chovají výlučně jako pomocné látky

pro polymerizaci a které nemají zůstat v konečném výrobku (dále jen

„PPA“), k výrobě vrstev a povrchů z plastů uvedené v příloze č. 3 k

této vyhlášce se použijí omezení a specifikace uvedené v této

příloze.“.



11. Příloha č. 3 zní:



„Příloha č. 3 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.



Požadavky na plasty a výrobky z plastů



SEZNAM MONOMERŮ, PŘÍSAD A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT

POUŽITY PRO VÝROBU VÝROBKŮ Z PLASTŮ



1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů, přísad a jiných výchozích

látek, které mohou být použity pro výrobu plastů a výrobků z plastů,

určených pro styk s potravinami. V seznamu jsou zahrnuty



1.1 látky, které jsou podrobovány polymeraci, což zahrnuje

polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby

makromolekul;



1.2 přírodní nebo syntetické makromolekulární látky používané pro

výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní

výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu;



1.3 látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo

syntetických makromolekulárních látek;



1.4 látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického

účinku v konečném výrobku, včetně polymerních přísad. Tyto látky jsou

určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných výrobcích, přičemž

polymerními přísadami se pro účely této přílohy rozumějí všechny

polymery, prepolymery a oligomery, které mohou být přidávány do plastů

s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez

jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a

výrobků;



1.5 látky, které jsou používány pro vytvoření prostředí, ve kterém

dochází k polymeraci (například emulgátory, povrchově aktivní látky,

tlumivé roztoky).



Pro účely této přílohy se látky uvedené v bodech 1.4 a 1.5 dále

označují jako přísady.



2. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity

záměrně a jsou povoleny:



a) soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku a soli

amonné (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin,

fenolů nebo alkoholů. Název „soli“ je v seznamu uveden pouze v případě,

že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena

(nejsou v seznamu uvedeny).



b) soli zinku (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených

kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupinový

specifický migrační limit SML=25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž

omezení pro zinek se uplatní na:



i) látky, jejichž názvy obsahují termín „soli“ jsou v seznamu uvedeny

pouze v případě, že odpovídající volná kyselina není v seznamu uvedena,



ii) látky uvedené v poznámce 38 dodatku III.



3. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být

přítomny:



a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku:



- nečistoty v použitých látkách;



- reakční meziprodukty;



- produkty rozkladu;



b) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulární látky a jejich

směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu

zahrnuty v seznamu;



c) směsi povolených látek;



d) látky, které přímo ovlivňují tvorbu polymeru (např. katalytické

systémy);



e) barviva;



f) rozpouštědla.



Výrobky, které obsahují látky uvedené v písmenech a) až c) musí

splňovat požadavky upravené v § 3 odst. 1.



4. Látky musí mít dobrou technickou kvalitu, pokud jde o kritéria

čistoty.



5. Pro styk s potravinami lze použít pouze výrobky získané bakteriální

fermentací podle dodatku I této přílohy.



6. Seznam obsahuje následující informace:



- sloupec 1 (PM/REF č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro

látku v seznamu;



- sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts

Service);



- sloupec 3 (Název): chemický název;



- sloupec 4 (Omezení a/nebo specifikace): Může obsahovat



- specifický migrační limit (SML),



- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku

(QM),



- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku

vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami (QMA),



- jakékoliv jiné specificky uvedené omezení,



- veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.



7. Jestliže látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž

do obecné skupiny, vztahují se pro tuto skupinu omezení uvedená u

jednotlivě uvedené látky.



8. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název

přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS

neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí číslo CAS podle registru

CAS.



9. V tabulkách ve sloupci 4 jsou použity zkratky a výrazy, které mají

následující význam:



DL = mez stanovitelnosti analytické metody;



FP = konečný materiál nebo výrobek;



NCO = isokyanatany;



ND = nesmí být detekováno. Pro účely této vyhlášky znamená, že látka

nesmí být detekována ověřenou analytickou metodou se specifikovanou

mezí stanovitelnosti (DL). Jestliže taková metoda v současné době

neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem

podle § 4 odst.1 vyhlášky.



QM = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo

výrobku.



Pro účely této vyhlášky se množství látky v materiálu nebo výrobku

stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné

době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem

podle § 4 odst.1.



QM (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo

výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek.

Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo

být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v

současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody

postupem podle § 4 odst.1.



QMA = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo

výrobku, vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami.



QMA(T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo

výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek v

mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této vyhlášky by

množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou

analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje,

postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4

odst.1.



SML = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém

simulantu, pokud není uvedeno jinak. Pro účely této vyhlášky by měla

být hodnota specifické migrace látky z materiálu nebo výrobku stanovena

ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době

neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem

podle § 4 odst.1.



SML (T) = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém

simulantu vyjádřený jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny

látek. Pro účely této vyhlášky by hodnota specifické migrace látky nebo

skupiny látek z materiálu nebo výrobku, stanovena ověřenou analytickou

metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje

se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.



SEZNAM POVOLENÝCH MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK



ODDÍL A

--------------------------- ----------------------------------------------------------------------

PM/REF č. Číslo CAS Název Omezení a/nebo specifikace

--------------------------- ----------------------------------------------------------------------

(1) (2) (3) (4)

--------------------------- ----------------------------------------------------------------------

10030 000514-10-3 abietová kyselina

10060 000075-07-0 acetaldehyd SML (T) = 6 mg/kg (2)

10090 000064-19-7 octová kyselina

10120 000108-05-4 vinyl-acetát SML = 12 mg/kg

10150 000108-24-7 acetanhydrid

10210 000074-86-2 acetylen

10599/90A 061788-89-4 kyseliny mastné, nenasycené (C18), QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

dimery, destilované

10599/91 061788-89-4 kyseliny mastné, nenasycené (C18), QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

dimery, nedestilované

10599/92A 068783-41-5 kyseliny mastné, nenasycené (C18), QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

dimery, hydrogenované, destilované

10599/93 068783-41-5 kyseliny mastné, nenasycené (C18), QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

dimery, hydrogenované, nedestilované

10630 000079-06-1 akrylamid SML = ND (DL = 0,01mg/kg)

10660 015214-89-8 2-akrylamido-2-methylpropansulfonová SML = 0,05 mg/kg

kyselina

10690 000079-10-7 akrylová kyselina SML(T) = 6 mg/kg (36)

10750 002495-35-4 benzyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

10780 000141-32-2 n-butyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

10810 002998-08-5 sek-butyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

10840 001663-39-4 terc-butyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

11005 012542-30-2 dicyklopentenyl-akrylát QMA = 0,05 mg/6 dm2

11245 002156-97-0 dodecyl-akrylát SML = 0,05 mg/kg (1)

11470 000140-88-5 ethyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

11500 000103-11-7 2-ethylhexyl-akrylát SML = 0,05 mg/kg

11510 000818-61-1 hydroxyethyl-akrylát viz. monoester akrylové kyseliny

s ethylenglykolem

11530 000999-61-1 2-hydroxypropyl-akrylát QMA = 0,05 mg/6 dm2 pro sumu 2-hydroxypropyl-

akrylátu a 2-hydroxyisopropyl-akrylátu

a v souladu se specifikacemi stanovenými

v dodatku II této přílohy.

11590 00106-63-8 isobutyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

11680 000689-12-3 isopropyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

11710 000096-33-3 methyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

11830 000818-61-1 monoester akrylové kyseliny SML(T) = 6 mg/kg (36)

s ethylenglykolem

11890 002499-59-4 n-oktyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

11980 000925-60-0 propyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

12100 000107-13-1 akrylonitril SML = ND

(DL = 0,020 mg/kg, včetně nejistoty měření)

12130 000124-04-9 adipová kyselina

12265 004074-90-2 divinyl-adipát QM = 5 mg/kg v FP. Pro použití pouze jako

komonomer.

12280 002035-75-8 adipanhydrid

12310 — albumin

12340 — albumin koagulovaný formaldehydem

12375 — alkoholy, alifatické, s jednou

skupinou OH, nasycené, lineární,

primární (C4-C22)

12670 002855-13-2 1-amino-3aminomethyl-3,5,5- SML = 6 mg/kg

trimethylcyklohexan

12761 000693-57-2 12-aminododekanová kyselina SML = 0,05 mg/kg

12763 00141-43-5 2-aminoethanol SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita

v polymerech ve styku s potravinami, pro něž

má být podle přílohy č.4 k této vyhlášce

použit simulant D, látka smí být použita

pouze pro nepřímý styk s potravinami ,

oddělená vrstvou PET

12765 84434-12-8 N-(2-aminoethyl)-alfa-alanin, SML = 0,05 mg/kg

sodná sůl

12786 000919-30-2 3-aminopropyltriethoxysilan Zbytkový extrahovatelný obsah 3-

aminopropyltriethoxysilanu musí být nižší

než 3 mg/kg plniva. při použití jen pro

reaktivní povrchovou úpravu anorganických

plniv a SML = 0,05 mg/kg při použití pro

povrchovou úpravu materiálů a výrobků.

12788 002432-99-7 11-aminoundekanová kyselina SML = 5mg/kg

12789 007664-41-7 amoniak

12820 000123-99-9 azelaová kyselina

nonandiová kyselina

12970 004196-95-6 azelanhydrid

anhydrit nonandiové kyseliny

13000 001477-55-0 1,3-benzendimethanamin SML = 0,05 mg/kg

1,3-bis(aminomethyl)benzen

13060 004422-95-1 trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové QMA = 0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako 1,3,5-

kyseliny benzentrikarboxylová kyselina)

benzen-1,3,5-tri(karbonylchlorid)

13075 000091-76-9 benzoguanamin viz.2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin

13090 000065-85-0 benzoová kyselina

13150 000100-51-6 benzylalkohol

13180 000498-66-8 bicyklo[2.2.1]hept-2en, SML = 0,05 mg/kg

(= norbornen)

13210 001761-71-3 bis(4-aminocyklohexyl)methan SML = 0,05 mg/kg

13317 132459-54-2 N,N'-bis[4-(ethoxykarbonyl)fenyl]- SML = 0,05 mg/kg. Čistota vyšší než 98,1%

1,4,5,8-naftalenetetrakarboxy-diimid (w/w). Pouze pro použití jako komonomer

(max.4%) pro polyestery (PET, PBT)

13323 000102-40-9 1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzen SML = 0,05 mg/kg

13326 000111-46-6 bis(2-hydroxyethyl)ether viz diethylenglykol

13380 000077-99-6 2,2-bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol; viz 1,1,1-trimethylolpropan

2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-

diol

13390 000105-08-8 1,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan

13395 04767-03-7 2,2-bis(hydroxymethyl)propanová QMA = 0,05 mg/6 dm2

kyselina

13480 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan SML (T) = 0,6mg/kg (28)

4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol

bisfenol A

13510 001675-54-3 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-Podle požadavků Nařízení Komise č. 1895/2005

epoxypropyl)ether ze dne 18.listopadu 2005 o omezení použití

(= BADGE); některých epoxyderivátů v materiálech

2,2-bis[4-(2,3- a předmětech určených pro styk s potravinami

epoxypropoxy)fenyl]propan

13530 038103-06-9 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan- SML = 0,05 mg/kg

bis(ftalanhydrid)

13550 000110-98-5 bis(hydroxypropyl)ether viz dipropylenglykol

13560 005124-30-1 bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan viz. dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát

13600 047465-97-4 3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl- SML = 1,8 mg/kg

indolin-2-on

13607 000080-05-7 bisfenol A viz.13480

2,2-bis(4hydroxyfenyl)

propan

13610 001675-54-3 bisfenol A bis(2,3-epoxypropyl)ether viz. 13510

(=BADGE) 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-

epoxypropyl)ether

13614 038103-06-9 bisfenol A bis(ftalanhydrid) viz.13530

13617 00080-09-1 bisfenol S viz. 4,4'-dihydroxydifenylsulfon

13620 010043-35-3 kyselina boritá SML (T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor),

aniž jsou dotčena ustanovení, týkající se

ukazatelů jakosti pitné vody podle

zvláštního právního předpisu

13630 000106-99-0 butadien QM = 1 mg/kg ve FP nebo SML = ND

(DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)

13690 000107-88-0 butan-1,3-diol

13720 000110-63-4 butan-1,4-diol SML(T) = 0,05mg/kg (24)

13780 002425-79-8 1,4-butandiol-bis QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy

(2,3-epoxypropyl)ether; skupina, molekulová hmotnost = 43)

1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butan

13810 00505-65-7 butan-1,4-diolformal; QMA = 0,05 mg/6 dm2

1,3-dioxepan

13840 000071-36-3 butan-1-ol

13870 000106-98-9 but-1-en

13900 000107-01-7 but-2-en

13932 00598-32-3 but-3-en-2-ol QMA = ND (DL=0,02mg/6dm2). Při použití jako

kopolymer propřípravu polymerační přísady

14020 000098-54-4 4-terc-butylfenol SML = 0,05 mg/kg

14110 000123-72-8 butyraldehyd;

butanaldehyd

14140 000107-92-6 máselná kyselina;

butanová kyselina

14170 000106-31-0 anhydrid máselné kyseliny;

butananhydrid

14200 000105-60-2 kaprolaktam; SML(T) = 15 mg/kg (5)

hexano-6-laktam

14230 002123-24-2 kaprolaktam, sodná sůl; SML(T) = 15 mg/kg (5)

hexano-6-laktam, sodná sůl (vyjádřeno jako kaprolaktam)

14260 000502-44-3 kaprolakton SML = 0,05 mg/kg

(vyjádřeno jako suma kaprolaktonu a

6-hydroxyhexanové kyseliny)

14320 000124-07-2 kaprylová kyselina;

oktanová kyselina

14350 000630-08-0 oxid uhelnatý

14380 000075-44-5 karbonylchlorid QM = 1 mg/kg v FP

14411 008001-79-4 ricínový olej

14500 009004-34-6 celulóza

14530 007782-50-5 chlor

14570 000106-89-8 1-chlor-2,3-epoxypropan viz epichlorhydrin

14650 000079-38-9 chlortrifluorethen QMA = 0,05 mg/kg

14680 000077-92-9 citronová kyselina

14710 000108-39-4 m-kresol

14740 000095-48-7 o-kresol

14770 00106-44-5 p-kresol

14800 003724-65-0 krotonová kyselina; QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)

(E)-but-2-enová kyselina

14841 000599-64-4 4-(1-fenyl-1-methylethyl)fenol SML = 0,05 mg/kg

4-cumylphenol

14880 000105-08-8 1,4-cyklohexandimethanol viz 1,4-bis(hydroxymethyl)

cyklohexan

14950 003173-53-3 cyklohexyl-isokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

(26)

15030 00931-88-4 cyklookten SML = 0,05mg/kg. Látka smí být použita

v polymerech ve styku s potravinami, pro

které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce

stanoveno použití simulantu A

15070 001647-16-1 deka-1,9-dien SML = 0,05 mg/kg

15095 000334-48-5 dekanová kyselina

15100 000112-30-1 dekan-1-ol

15130 000872-05-9 dec-1-en SML = 0,05 mg/kg

15250 000110-60-1 1,4-diaminobutan

15267 000080-08-0 bis(4-aminofenyl)sulfon SML = 5 mg/kg

15272 000107-15-3 1,2-diaminoethan viz ethylendiamin

15274 000124-09-4 1,6-diaminohexan viz hexamethylendiamin

15310 000091-76-9 2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin; QMA = 5 mg/6 dm2

6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin

15565 000106-46-7 1,4-dichlorbenzen SML = 12 mg/kg

15610 00080-07-9 4,4'-dichlordifenylsulfon SML = 0,05 mg/kg

15700 005124-30-1 dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát; QM(T) = 1 mg/kg v FP

bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan; (vyjádřeno jako NCO) (26)

4,4'-methylendicyklohexyldiisokyanát

15760 000111-46-6 bis(2-hydroxyethyl)ether; SML(T) = 30 mg/kg (3)

diethylenglykol

15790 000111-40-0 diethylentriamin SML= 5 mg/kg

15820 000345-92-6 4,4'-difluorbenzofenon SML = 0,05 mg/kg

15880 000120-80-9 1,2-dihydroxybenzen; SML =6 mg/kg

benzen-1,2-diol

15910 000108-46-3 1,3-dihydroxybenzen; SML = 2,4 mg/kg

benzen-1,3-diol

15940 000123-31-9 1,4-dihydroxybenzen; SML = 0,6 mg/kg

benzen-1,4-diol

15970 000611-99-4 4,4'-dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)

16000 000092-88-6 4,4'-dihydroxydifenyl SML = 6 mg/kg

16090 00080-09-1 4,4'-dihydroxydifenylsulfon; SML = 0,05 mg/kg

4,4'-sulfonyldifenol

16150 000108-01-0 2-(dimethylamino)ethanol SML = 18 mg/kg

16210 006864-37-5 3,3'-dimethyl-4,4'- SML = 0,05 mg/kg (32)

diaminodicyklohexylmethan; Pouze pro použití v polyamidech

4,4'-methylenbis(2-methylcyklohexan-1-

amin)

16240 000091-97-4 3,3'-dimethyl-4,4'- QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

diisokyanatodifenyl; (26)

4,4'methylenbis(2-

methylfenyl)diisokyanát;

bis(4-isokyanato-3-methylfenyl)methan

16360 000576-26-1 2,6-dimethylfenol SML = 0,05 mg/kg

16390 00126-30-7 2,2-dimethylpropan-1,3-diol; SML = 0,05 mg/kg

neopentylglykol

16450 000646-06-0 1,3-dioxolan SML = 5 mg/kg

16480 000126-58-9 dipentaerythritol

16540 000102-09-0 difenyl-karbonát SML = 0,05 mg/kg

16570 004128-73-8 difenylether-4,4'-diisokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

(26)

16600 005873-54-1 difenylmethan-2,4'-diisokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

(26)

16630 000101-68-8 difenylmethan-4,4'-diisokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

(26)

16650 000127-63-9 difenylsulfon SML (T) = 3 mg/kg (25)

16660 000110-98-5 dipropylenglykol

16690 001321-74-0 divinylbenzen QMA = 0,01 mg/6 dm2 nebo SML = ND (DL = 0,02

mg/kg, včetně nejistoty měření) pro sumu

divinylbenzenu a ethylvinylbenzenu

a v souladu se specifikacemi stanovenými

v dodatku II této přílohy.

16694 013811-50-2 N,N'-divinylimidazolidin-2-on QM = 5 mg/kg v FP

16697 000693-23-2 dodekandiová kyselina

16704 000112-41-4 dodec-1-en SML = 0,05 mg/kg

16750 000106-89-8 epichlorhydrin QM = 1 mg/kg v FP

16780 000064-17-5 ethanol

16950 000074-85-1 ethylen;

ethen

16955 000096-49-1 ethylen-karbonát Zbytkový obsah = 5 mg/kg hydrogelu

v maximálnímpoměru 10 g hydrogelu na 1 kg

potravin. Hydrolyzát obsahuje ethylenglykol

a SML = 30 mg/kg

16960 000107-15-3 ethylendiamin SML = 12 mg/kg

16990 000107-21-1 ethan-1,2-diol; SML(T) = 30 mg/kg (3)

ethylenglykol

17005 000151-56-4 ethylenimin SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

17020 000075-21-8 ethylenoxid QM = 1 mg/kg v FP

17050 000104-76-7 2-ethylhexan-1-ol SML = 30 mg/kg

17110 016219-75-3 5-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-en QMA = 0,05 mg/6 dm2

Poměr mezi velikostí plochy a množstvím

potraviny musí být menší než 2 dm2/kg

17160 000097-53-0 eugenol; SML = ND (DL= 0,02 mg/kg, včetně nejistoty

2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol) měření)

17170 061788-47-4 mastné kyseliny, kokos

17200 068308-53-2 mastné kyseliny, soja

17230 061790-12-3 mastné kyseliny, tálový olej

17260 000050-00-0 formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22)

17290 000110-17-8 fumarová kyselina

17530 000050-99-7 glukóza

18010 000110-94-1 glutarová kyselina

18070 000108-55-4 glutaranhydrid

18100 000056-81-5 glycerol

18220 068564-88-5 N-heptylaminoundekanová kyselina SML = 0,05 mg/kg (1)

18250 000115-28-6 hexachlorendomethylentetrahydro- SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

ftalová kyselina;

1,4,5,6,7,7-

hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-

dikarboxylová kyselina

18280 000115-27-5 hexachlorendomethylentetrahydro- SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

ftalanhydrid;

anhydrid 1,4,5,6,7,7-

hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-

dikarboxylové kyseliny

18310 036653-82-4 hexadekan-1-ol

18430 000116-15-4 hexafluorpropylen SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

18460 000124-09-4 hexamethylendiamin SML = 2,4 mg/kg

18640 000822-06-0 hexamethylendiisokyanát; QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

hexan-1,6-diyldiisokyanát; (26)

1,6-diisokyanatohexan

18670 000100-97-0 hexamethylentetramin SML(T) = 15mg/kg (22)

(vyjádřeno jako formaldehyd)

18700 000629-11-8 hexan-1,6-diol SML = 0,05 mg/kg

18820 000592-41-6 hex-1-en SML = 3 mg/kg

18867 000123-31-9 hydrochinon; viz 1,4dihydroxybenzen

benzen-1,4-diol

18880 000099-96-7 p-hydroxybenzoová kyselina;

4-hydroxybenzoová kyselina

18896 001679-51-2 4-(hydroxymethyl)cyklohex-1-en SML = 0,05 mg/kg

18897 016712-64-4 6-hydroxynaftalen-2-karboxylová SML = 0,05 mg/kg

kyselina

18898 000103-90-2 N-(4-hydroxyfenyl)acetamid SML = 0,05 mg/kg

19000 000115-11-7 isobuten

19060 000109-53-5 isobutyl(vinyl)ether QM = 5 mg/kg v FP

19110 04098-71-9 [3-(isokyanatomethyl)-3,5,5- QM(T) = 1mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

trimethylcyklohexyl]isokyanát (26)

19150 000121-91-5 1,3-benzendikarboxylová kyselina; SML = 5 mg/kg

isoftalová kyselina

19210 001459-93-4 dimethyl-isoftalát SML = 0,05 mg/kg

19243 00078-79-5 isopren viz. 2-methylbuta-1,3-dien

19270 000097-65-4 itakonová kyselina;

prop-2-en-1,2-dikarboxylová kyselina

19460 000050-21-5 mléčná kyselina

19470 000143-07-7 laurová kyselina;

dodekanová kyselina

19480 002146-71-6 vinyl-laurát;

vinyl-dodekanoát

19490 00947-04-6 laurolaktam; SML = 5 mg/kg

dodekano-12-laktam

19510 011132-73-3 lignocelulóza

19540 000110-16-7 maleinová kyselina; SML(T) = 30 mg/kg (4)

(Z)-butendiová kyselina

19960 000108-31-6 maleinanhydrid SML(T) = 30 mg/kg (4) (vyjádřeno jako

maleinová kyselina)

19975 000108-78-1 melamin; viz. 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin

1,3,5-triazin-2,4,6-triamin

19990 000079-39-0 methakrylamid SML = ND

(DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)

20020 000079-41-4 methakrylová kyselina SML(T) = 6 mg/kg (37)

20050 000096-05-9 allyl-methakrylát SML = 0,05 mg/kg

20080 002495-37-6 benzyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

20110 000097-88-1 butyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

20140 002998-18-7 sek-butyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

20170 000585-07-9 terc-butyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

20260 00101-43-9 cyklohexyl-methakrylát SML = 0,05 mg/kg

20410 02082-81-7 diester kyseliny methakrylové s butan-SML = 0,05 mg/kg

1,4-diolem

20440 000097-90-5 diester methakrylové kyseliny SML = 0,05 mg/kg

s ethylenglykolem

20530 002867-47-2 2-(dimethylamino)ethyl-methakrylát SML = ND

(DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)

20590 00106-91-2 2,3-epoxypropyl-methakrylát QMA = 0,02mg/6 dm2

20890 000097-63-2 ethyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

21010 000097-86-9 isobutyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

21100 004655-34-9 isopropyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

21130 000080-62-6 methyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

21190 000868-77-9 monoester methakrylové kyseliny SML(T) = 6 mg/kg (37)

s ethylenglykolem

21280 002177-70-0 fenyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

21340 002210-28-8 propyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

21370 010595-80-9 2-sulfoethyl-methakrylát QMA = ND

(DL = 0,02mg/6 dm2)

21400 054276-35-6 sulfopropyl-methakrylát QMA = 0,05 mg/6 dm2

21460 000760-93-0 methakrylanhydrid SML(T) = 6 mg/kg (37)

21490 000126-98-7 methakrylnitril SML = ND

(DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)

21520 01561-92-8 natrium-methallylsulfonát SML = 5 mg/kg

21550 000067-56-1 methanol

21640 00078-79-5 2-methylbuta-1,3-dien QM = 1mg/kg vFP nebo SML = ND

(DL=0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)

21730 000563-45-1 3-methylbut-1-en QMA = 0,006 mg/6 dm2. Pouze pro použití

v polypropylenu.

21765 106246-33-7 4,4'-methylenbis(3-chloro-2,6- QMA = 0,05 mg/6 dm2

diethylanilin)

21821 00505-65-7 1,4-(methylendioxy)butan viz.butan-1,4-diolformal

21940 000924-42-5 N-methylolakrylamid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

21970 000923-02-4 N-(hydroxymethyl)methakrylamid SML = 0,05 mg/kg

22150 000691-37-2 4-(methyl)pent-1-en SML = 0,05 mg/kg

22210 000098-83-9 alfa-methylstyren SML = 0,05 mg/kg

22331 025513-64-8 směs(35-45 % hmot.) 1,6-diamino- QMA = 5 mg/6 dm2

2,2,4trimethylhexanu a (55-65 % hmot)

1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexanu

22332 028679-16-5 směs(40 % hmot. 2,2,4- QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

trimethylhexanu a 1,6- (26)

diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4-

trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátu

22350 000544-63-8 myristová kyselina;

tetradekanová kyselina

22360 01141-38-4 naftalen-2,6-dikarboxylová kyselina SML = 5 mg/kg

22390 000840-65-3 dimethyl-2,6-naftalendikarboxylát SML = 0,05 mg/kg

22420 003173-72-6 1,5-naftalen-diisokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

(26)

22437 00126-30-7 neopentylglykol viz. 2,2-dimethylpropan-1,3-diol

22450 009004-70-0 nitrocelulóza

22480 000143-08-8 nonan-1-ol

22550 000498-66-8 norbornen Viz. bicyklo[2.2.1]hept-2-en

22570 000112-96-9 oktadecylisokyanát; QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

1-isokyanatooktadekan (26)

22600 000111-87-5 oktan-1-ol

22660 000111-66-0 okt-1-en SML = 15 mg/kg

22763 000112-80-1 olejová kyselina

22775 000144-62-7 šťavelová kyselina SML (T) = 6 mg/kg (29)

22778 07456-68-0 4,4'-oxybis(benzensulfonylazid) QMA = 0,05 mg/6 dm2

22780 000057-10-3 palmitová kyselina;

hexadekanová kyselina

22840 000115-77-5 pentaerythritol

22870 000071-41-0 pentan-1-ol

22900 00109-67-1 pent-1-en SML = 5 mg/kg

22932 001187-93-5 perfluormethylperfluorvinylether SML = 0,05 mg/kg. K použití jen pro

nepřilnavé povrchy.

22937 001623-05-8 perfluorpropyl(perfluorvinyl)ether SML = 0,05 mg/kg

22960 000108-95-2 fenol

23050 000108-45-2 1,3-fenylendiamin SML = ND (DL=0,02mg/kg, včetně nejistoty

měření)

23070 000102-39-6 (1,3-fenylendioxy)dioctová kyselina QMA = 0,05 mg/6 dm2

23155 000075-44-5 fosgen viz karbonylchlorid

23170 007664-38-2 kyselina fosforečná

23175 000122-52-1 triethyl-fosfit QM = ND (DL =1 mg/kg v FP)

23187 — ftalová kyselina viz tereftalová kyselina

23200 000088-99-3 o-ftalová kyselina

23230 000131-17-9 diallyl-ftalát SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

23380 000085-44-9 ftalanhydrid

23470 000080-56-8 alfa-pinen

23500 000127-91-3 beta-pinen

23547 009016-00-6 polydimethylsiloxan (molekulová V souladuse specifikacemi uvedenými

063148-62-9 hmotnost vyšší než 6 800) v dodatku II této přílohy

23590 025322-68-3 polyethylenglykol

23650 025322-69-4 polypropylenglykol (molekulová

hmotnost vyšší než 400)

23651 025322-69-4 polypropylenglykol

23740 000057-55-6 propan-1,2-diol

23770 000504-63-2 propan-1,3-diol SML = 0,05 mg/kg

23800 000071-23-8 propan-1-ol

23830 000067-63-0 propan-2-ol

23860 000123-38-6 propionaldehyd;

propanaldehyd

23890 000079-09-4 propionová kyselina

23920 000105-38-4 vinyl-propanoát SML(T) = 6 mg/kg (2) (vyjádřeno jako

acetaldehyd)

23950 000123-62-6 propionanhydrid

23980 000115-07-1 propylen;

propen

24010 000075-56-9 propylenoxid QM = 1 mg/kg v FP

24051 000120-80-9 pyrokatechol; viz 1,2-dihydroxybenzen

benzen-1,2-diol

24057 000089-32-7 pyromellitanhydrid SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako

pyromellitovákyselina)

24070 073138-82-6 pryskyřičné kyseliny a kalafunové

kyseliny

24072 000108-46-3 resorcinol viz 1,3dihydroxybenzen

24073 000101-90-6 resorcinol(diglycidyl)ether QMA = 0,005 mg/6 dm2. Látka nesmí být

použita v polymerech ve styku s potravinami,

pro které je podle přílohy č. 4 k této

vyhlášce stanoveno použití simulantu D,

látka smí býtpoužita pouze pro nepřímý styk

s potravinami, oddělená vrstvou PET

24100 008050-09-7 kalafuna

24130 008050-09-7 kalafunová pryskyřice viz. kalafuna

24160 008052-10-6 kalafunový talový olej

24190 009014-63-5 kalafunové dřevo

24250 009006-04-6 kaučuk, přírodní

24270 000069-72-7 salicylová kyselina;

2-hydroxybenzoová kyselina

24280 000111-20-6 sebaková kyselina;

dodekandiová kyselina

24430 002561-88-8 sebakanhydrid;

anhydrid dekandiové kyseliny

24475 001313-82-2 sulfid sodný

24490 000050-70-4 sorbitol

24520 008001-22-7 sojový olej

24540 009005-25-8 škrob, potravinářský

24550 000057-11-4 stearová kyselina;

oktadekanová kyselina

24610 000100-42-5 styren

24760 026914-43-2 styrensulfonová kyselina SML = 0,05 mg/kg

24820 000110-15-6 jantarová kyselina

24850 000108-30-5 anhydrid jantarové kyseliny

24880 000057-50-1 sacharóza

24886 046728-75-0 monolithium-5-sulfoisoftalát SML = 5 mg/kg a pro lithium SML(T) = 0,6

mg/kg (8) vyjádřeno jako lithium

24887 006362-79-4 5-sulfoisoftalová kyselina, monosodná SML = 5 mg/kg

sůl

24888 003965-55-7 dimethylester 5-sulphoisoftalové SML = 0,05 mg/kg

kyseliny, monosodná sůl

24903 068425-17-2 sirupy, hydrolyzovaný škrob, V souladuse specifikacemi stanovenými

hydrogenované v dodatku II této přílohy

24910 000100-21-0 tereftalová kyselina SML = 7,5 mg/kg

24940 000100-20-9 dichlorid tereftalové kyseliny SML(T) = 7,5 mg/kg (vyjádřeno jako

tereftalová kyselina)

24970 000120-61-6 dimethyl-tereftalát

25080 001120-36-1 tetradec-1-en SML = 0,05 mg/kg

25090 000112-60-7 tetraethylenglykol

25120 000116-14-3 tetrafluorethylen SML = 0,05 mg/kg

25150 000109-99-9 tetrahydrofuran SML = 0,6 mg/kg

25180 000102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)

ethylendiamin

25210 000584-84-9 2,4-toluen-diisokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

(26)

25240 000091-08-7 2,6-toluen-diisokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

(26)

25270 026747-90-0 2,4-toluen-diisokyanát, dimer QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

(26)

25360 — 2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15) QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy

acetát skupina, molekulová hmotnost = 43)

25380 — vinyl-trialkyl(C7-C17)acetáty (= QMA = 0,05mg/6 dm2

vinyl-versatáty)

25385 000102-70-5 triallylamin V souladuse specifikacemi stanovenými

v dodatku II této přílohy.

25420 000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin SML = 30 mg/kg

25450 26896-48-0 tricyklodekandimethanol SML = 0,05 mg/kg

25510 000112-27-6 triethylenglykol

25540 000528-44-9 trimelitová kyselina SML(T) = 5 mg/kg (35)

25550 000552-30-7 trimelitanhydrid SML(T) = 5mg/kg (35) (vyjádřeno jako

trimelitová kyselina)

25600 000077-99-6 1,1,1-trimethylolpropan; SML = 6 mg/kg

2-ethyl-2(hydroxymethyl)propan-1,3-

diol

25840 003290-92-4 2,2-bis(methakryloxymethyl)but-yl- SML = 0,05 mg/kg

methakrylát

25900 00110-88-3 trioxan SML = 5 mg/kg

25910 024800-44-0 tripropylenglykol

25927 027955-94-8 1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethan QM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro použití

v polykarbonátech.

25960 000057-13-6 močovina

26050 000075-01-4 vinylchlorid viz. požadavky této vyhlášky

26110 000075-35-4 vinylidenchlorid QM = 5 mg/kg ve FP nebo

SML = ND

(DL = 0,05 mg/kg)

26140 000075-38-7 vinyliden-fluorid SML = 5 mg/kg

26155 001072-63-5 1-vinylimidazol QM = 5 mg/kg v FP

26170 003195-78-6 N-vinyl-N-methylacetamid QM = 2mg/kg vFP

26320 002768-02-7 vinyltrimethoxysilan QM = 5 mg/kg v FP

26360 007732-18-5 voda V souladu se zvláštním právním předpisem,

který stanovípožadavky na pitnou vodu.





ODDÍL B



SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽÍVÁNY AŽ

DO ROZHODNUTÍ O ZAŘAZENÍ DO ODDÍLU A

----------------------------------------------------------------------------

PM/REF Číslo CAS Název Omezení a/nebo

č. specifikace

----------------------------------------------------------------------------

(1) (2) (3) (4)

----------------------------------------------------------------------------

13050 00528-44-9 1,2,4-benzentrikarboxylová viz trimellitová

kyselina kyselina

15730 00077-73-6 dicyklopentadien

18370 000592-45-0 hexa-1,4-dien

26230 000088-12-0 vinylpyrrolidon

----------------------------------------------------------------------------



NEÚPLNÝ SEZNAM PŘÍSAD, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU PLASTU



ODDÍL A

---------------------------------------------------------- ------------------------------

PM/REF Číslo CAS Název Omezení a/nebo specifikace

č.

---------------------------------------------------------- ------------------------------

(1) (2) (3) (4)

---------------------------------------------------------- ------------------------------

30000 000064-19-7 octová kyselina

30045 000123-86-4 butyl-acetát

30080 004180-12-5 kyselina octová, měďná sůl SML(T) = 5 mg/kg (7)

(vyjádřeno jako měď)

30140 000141-78-6 ethyl-acetát

30280 000108-24-7 acetanhydrid

30295 000067-64-1 aceton

30340 330198-91-9 2,3-bis(acetony)propylester

kyseliny 12-(acetony)stearové

30370 — acetyloctová kyselina, soli

30401 — acetylované mono- a diglyceridy

mastných kyselin

30610 — C2-C24 alifatické lineární

monokarboxylové kyseliny

z přírodních olejů a tuků

a jejich mono-, di-

a triglyceridy (včetně

větvených mastných kyselin, jak

se přirozeně vyskytují

v přírodě)

30612 — syntetické C2-C24, alifatické,

lineární, monokarboxylové

kyseliny a jejich mono- di-

a triglyceridy

30960 — estery alifatických,

monokarboxylových kyselin (C6-

C22) s polyglycerolem

31328 — mastné kyseliny, z živočišných

nebo rostlinných jedlých tuků

a olejů

31530 123968-25-2 2,4-diterc-pentyl-6-[1-(3,5-di- SML = 5 mg/kg

terc-pentyl-2-

hydroxyfenyl)ethyl]fenyl-

akrylát

31542 174254-23-0 methyl-akrylát, telomer s 1- QM = 0,5% (w/w) v FP

dodekaneethiolem, C16-C18

alkylestery

31730 000124-04-9 adipová kyselina

33120 — alkoholy, alifatické, s jednou

skupinou OH, nasycené,

lineární, primární (C4-C24)

33350 009005-32-7 alginová kyselina

33801 — n-alkyl(C10-C13)benzensulfonová SML = 30 mg/kg

kyselina

34240 — estery alkyl(C10-C20)sulfonové SML = 6 mg/kg

kyseliny s fenoly

34281 — alkylsírové kyseliny (C8-C22),

lineární, primární, se sudým

počtem uhlíkových atomů

34475 — hydroxid-fosforitan vápenato-

hlinitý, hydrát

34480 — hliníková vlákna, vločky

a prášky

34560 021645-51-2 hydroxid hlinitý

34690 011097-59-9 hydroxid-uhličitan hořečnato-

hlinitý

34720 001344-28-1 oxid hlinitý

34850 143925-92-2 oxidované dialkylminy technicky QM = pouze pro použití:

hydrogenované a) v polyolefinech

v množství do 0,1 %

(hmot.), nikoli však

v LDPE, který je určen pro

styk s potravinami, pro

který je podle přílohy č. 4

k této vyhlášce stanoven

určený redukční faktor

menší než 3;

b) v PET v množství do 0,25

% (hmot.), který je určen

pro styk s potravinami

s výjimkou těch, prokteré

je podle přílohy č. 4

k této vyhlášce stanoveno

použití simulantu D.

34895 000088-68-6 2-aminobenzamid SML = 0,05 mg/kg

Látku je možno použít pouze

pro PET, který je určen pro

styk s pitnou vodou

a nápoji.

35120 013560-49-1 thiobis(2-hydroxyethyl)diester

3-aminokrotonové kyseliny

35160 06642-31-5 6-amino-1,3-dimethyluracil SML = 5 mg/kg

35170 00141-43-5 2-aminoethanol SML = 0,05 mg/kg. Látka

nesmí být použita

v polymerech ve styku

s potravinami, pro něž je

podle přílohy č. 4 ktéto

vyhlášce stanoveno použití

simulantu D látka smí být

použita pouze pro nepřímý

styk s potravinami,

oddělená od potravin

vrstvou PET

35284 00111-41-1 N-(2-hydroxyethyl)ethan-1,2- SML = 0,05 mg/kg. Látka

diamin nesmí být použita

v polymerech ve styku

s potravinami, pro něž je

podle přílohy č. 4 ktéto

vyhlášce stanoveno použití

simulantu D látka smí být

použita pouze pro nepřímý

styk s potravinami,

oddělená od potravin

vrstvou PET

35320 007664-41-7 amoniak

35440 012124-97-9 bromid amonný

35600 001336-21-6 hydroxid amonný

35840 000506-30-9 arachidová kyselina

35845 007771-44-0 arachidonová kyselina

36000 000050-81-7 askorbová kyselina

36080 000137-66-6 askorbyl-palmitát;

askorbyl-hexadekanoát

36160 010605-09-1 askorbyl-stearát

36840 012007-55-5 tetraboritan barnatý SML(T) = 1mg/kg (12)

(vyjádřeno jako barium) a

SML(T) = 6 mg/kg (23)

(vyjádřeno jako bor), aniž

je dotčen zvláštní právní

předpis, kterým se stanoví

požadavky na pitnou vodu.

36880 008012-89-3 včelí vosk

36960 003061-75-4 behenamid

37040 000112-85-6 behenová kyselina

37280 001302-78-9 bentonit

37360 000100-52-7 benzaldehyd V souladu s poznámkou (9)

v dodatku III této přílohy.

37600 000065-85-0 benzoová kyselina

37680 000136-60-7 butyl-benzoát

37840 000093-89-0 ethyl-benzoát

38080 000093-58-3 methyl-benzoát

38160 002315-68-6 propyl-benzoát

38510 136504-96-6 1,2-bis(3- SML = 5 mg/kg

aminopropyl)ethylendiamin,

polymer s N-butyl-2,2,6,6-

tetramethyl-4-piperidinaminem

a 2,4,6-trichlor-1,3,5-

triazinem

38515 001533-45-5 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilben SML = 0,05 mg/kg (1)

38810 080693-00-1 3,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4- SML = 5 mg/kg (suma fosfitů

methylfenoxy)-2,4,8,10-tetraoxa-a fosfátů)

3,9-difosfaspiro[5.5]undekan

(bis(2,6-di-terc-butyl-4-

methylfenyl)pentaerythhhritol-

difosfit)

38840 154862-43-8 bis(2,4-dikumylfenyl) SML = 5 mg/kg (jako suma

pentaerythritoldifosfit látky samotné, její

oxidované formy bis (2,4-

dikumylfenyl)

pentaerythritolfosfátu

a produktu její hydrolýzy

2,4-dikumylfenol)

38879 135861-56-2 bis(3,4-

dimethylbenzyliden)sorbitol

38885 002725-22-6 2,4-bis(2,4-dimethylfenyl)-6-[2-SML = 0,05 mg/kg. Pouze pro

hydroxy-4-(oktyloxy)fenyl]- vodné potraviny.

1,3,5-triazin

38950 079072-96-1 bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol

39200 006200-40-4 bis(2-hydroxyethyl)-2- SML = 1,8 mg/kg

hydroxypropyl-3-

(dodecyloxy)methylamonium-

chlorid

39680 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan SML(T) = 0,6 mg/kg (28)

39815 182121-12-6 9,9-bis(methoxymethyl)fluoren QMA = 0,05 mg/6 dm2

39890 087826-41-3 bis(methylbenzyliden)sorbitol

069158-41-4

054686-97-4

081541-12-0

39925 129228-21-3 3,3-bis(methoxymethyl)-2,5- SML = 0,05 mg/kg

dimethylhexan

40120 068951-50-8 bis(polyethylenglykol)hydroxymetSML = 0,6 mg/kg

hyl fosfonát;

[(hydroxymethyl)fosforyl]bis[poly

(oxyethylen)]

40320 010043-35-3 kyselina boritá SML(T) = 6 mg/kg (23)

(vyjádřeno jako bor), aniž

jsou dotčena ustanovení

zvláštního právního

předpisu, kterým se stanoví

požadavky na pitnou vodu.

40400 010043-11-5 nitrid bóru

40570 000106-97-8 butan

40580 000110-63-4 butan-1,4-diol SML(T) = 5 mg/kg (24)

41040 005743-36-2 kalcium-butyrát

41120 10043-52-4 chlorid vápenatý

41280 001305-62-0 hydroxid vápenatý

41520 001305-78-8 oxid vápenatý

41600 012004-14-7 sulfohlinitan vápenatý

037293-22-4

41680 000076-22-2 kafr V souladu s poznámkou (9)

v dodatku III této přílohy.

41760 008006-44-8 vosk kandelilla

41840 00105-60-2 kaprolaktam SML(T) =15 mg/kg (5)

41960 000124-07-2 kaprylová kyselina;

oktanová kyselina

42080 001333-86-4 saze V souladu se specifikacemi

stanovenými dodatku II.této

přílohy.

42160 000124-38-9 oxid uhličitý

42320 007492-68-4 uhličitan měďnatý SML(T) = 5 mg/kg (7)

(vyjádřeno jako měď)

42500 — kyselina uhličitá, soli

42640 009000-11-7 karboxymethylcelulóza

42720 008015-86-9 karnaubský vosk

42800 009000-71-9 kasein

42880 008001-79-4 ricínový olej

42960 064147-40-6 ricínový olej, bezvodý

43200 — ricínový olej, mono-

a diglyceridy

43280 009004-34-6 celulosa

43300 009004-36-8 acetát-butyrát celulosy

43360 068442-85-3 celulosa, regenerovaná

43440 008001-75-0 ceresin

43480 064365-11-3 aktivní uhlí V souladu se specifikacemi

stanovenými v dodatku II

této přílohy.

43515 — chloridy cholinesterů mastných QMA = 0,9 mg/6 dm2

kyselin kokosového oleje

44160 000077-92-9 citronová kyselina

44640 000077-93-0 methyl-citrát

45195 007787-70-4 bromid měďný SML(T) = 5 mg/kg (7)

(vyjádřeno jako měď)

45200 001335-23-5 jodid měďný SML(T) = 5 mg/kg (7)

(vyjádřeno jako měď)

SML(T)=1mg/kg (11)

(vyjádřeno jako jod)

45280 — bavlněná vlákna

45450 068610-51-5 produkt reakce p-kresolu SML = 5 mg/kg

s dicyklopentadienem

a isobutylenem;

p-kresol-dicyklopentadie-

isobutylen, kopolymer

45560 014464-46-1 kristobalit

45600 003724-65-0 kyselina krotonová; QMA (T) = 0,05 mg/6dm2 (33)

(E)-but-2-enová kyselina

45640 005232-99-5 ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakrylát; SML = 0,05 mg/kg

ethylester kyseliny 2-kyano-3,3-

difenyl-akrylové

45705 166412-78-8 diisononyl-cyklohexan-1,2-

dikarboxylát

45760 000108-91-8 cyklohexylamin

45920 009000-16-2 dammar

45940 000334-48-5 n-dekanová kyselina

46070 010016-20-3 alfa-dextrin

46080 007585-39-9 beta-dextrin

46375 061790-53-2 křemelina

46380 068855-54-9 křemelina, bezvodý uhličitan

sodný, kalcinovaný z taveniny

46480 032647-67-9 dibenzyliden-sorbitol

46700 — 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3- SML = 5 mg/kg

dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-

on, obsahující:

a) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-

dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-

on (80 až 100 hmot. %), a

b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-

dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-

on (0 až 20 hmot. %),

46720 004130-42-1 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol QMA = 4,8 mg/6 dm2

46790 004221-80-1 2,4-di-terc-butylfenylester 3,5-

di-terc-butyl-4-hydroxybenzoové

kyseliny

46800 067845-93-6 hexadecylester 3,5-di- terc-

butyl-4-hydroxybenzoové

kyseliny

46870 003135-18-0 dioktadecylester 3,5-di-terc-

butyl-4-hydroxybenzylfosfonové

kyseliny

46880 065140-91-2 monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4- SML = 6 mg/kg

hydroxybenzyl)fosfonát,

vápenatá sůl

47210 26427-07-6 dibutyl-thiocíničitan, polymer; V souladu se specifikacemi

thiobis(butylcín sulfid), v dodatku II této přílohy.

polymer

47440 000461-58-5 dikyanodiamid

47540 27458-90-8 di-terc-dodecyl-disulfid SML = 0,05 mg/kg

47680 000111-46-6 bis(2-hydroxyethyl)ether; SML(T)=30 mg/kg (3)

diethylenglykol

48460 000075-37-6 1,1-difluorethan

48620 00123-31-9 1,4-dihydroxybenzen SML = 0,6 mg/kg

48720 00611-99-4 4,4'-dihydroxybenzofenon SML(T)=6 mg/kg (15)

49485 134701-20-5 2,4-dimethyl-6-(1- SML = 1 mg/kg

methylpentadecyl)fenol

49540 000067-68-5 dimethylsulfoxid

51200 000126-58-9 dipentaerythritol

51700 147315-50-2 2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2- SML = 0,05 mg/kg)

yl)-5-(hexyloxy)fenol

51760 025265-71-8 dipropylenglykol

000110-98-5

52640 016389-88-1 dolomit

52645 10436-08-5 cis-11-eikosenamid

52720 000112-84-5 erukamid

52730 000112-86-7 eruková kyselina

52800 000064-17-5 ethanol

53270 037205-99-5 ethylkarboxymethylcelulóza

53280 009004-57-3 ethylcelulóza

53360 000110-31-6 N,N'-ethylenbis(oleamid)

53440 005518-18-3 N,N'-ethylenbis(palmitamid)

53520 000110-30-5 N,N'-ethylenbis(stearamid)

53600 000060-00-4 ethylendiamintetraoctová

kyselina

53610 054453-03-1 ethylendiamintetraoctová SML(T) = 5 mg/kg (7)

kyselina, měďnatá sůl (vyjádřeno jako měď)

53650 000107-21-1 ethan-1,2-diol (ethylenglykol) SML(T)=30 mg/kg (3)

54005 005136-44-7 ethylen-N-palmitamid-N'-

stearamid

54260 009004-58-4 ethylhydroxyethylcelulóza

54270 — ethylhydroxymethylcelulóza

54280 — ethylhydroxypropylcelulóza

54300 118337-09-0 2,2'-ethyliden-bis(4,6-di-terc- SML = 6 mg/kg

butyl-fenyl)fluorfosfonit

54450 — tuky a oleje z živočišných nebo

rostlinných zdrojů potravin

54480 — tuky a oleje z živočišných nebo

rostlinných zdrojů potravin,

hydrogenované

54930 025359-91-5 formaldehyd-1-naftol, SML = 0,05 mg/kg

kopolymer; poly(1-

hydroxynaftylmethan)]

55040 000064-18-6 mravenčí kyselina

55120 000110-17-8 fumarová kyselina

55190 029204-02-2 gadoleová kyselina

55440 009000-70-8 želatina

55520 — skleněná vlákna

55600 — skleněné mikrokuličky

55680 000110-94-1 glutarová kyselina

55920 000056-81-5 glycerol

56020 099880-64-5 glycerol-dibehenát;

glycerol-didokosonoát

56360 — estery glycerolu s kyselinou

octovou

56486 — estery glycerolu s kyselinami,

alifatickými, nasycenými,

lineárními, se sudým počtem

uhlíkových atomů (C14-C18)

a s kyselinami, alifatickými,

nenasycenými, lineárními, se

sudým počtem uhlíkových atomů

(C16-C18)

56487 — estery glycerolu s kyselinou

máselnou

56490 — estery glycerolu s kyselinou

erukovou

56495 — estery glycerolu s kyselinou 12-

hydroxystearovou

56500 — estery glycerolu s kyselinou

laurovou

56510 — estery glycerolu s kyselinou

linolovou

56520 — estery glycerolu s kyselinou

myristovou

56535 — estery glycerolu s kyselinou

nonanovou

56540 — estery glycerolu s kyselinou

olejovou

56550 — estery glycerolu s kyselinou

palmitovou

56570 — estery glycerolu s kyselinou

propionovou

56580 — estery glycerolu s kyselinou

ricinolejovou

56585 — estery glycerolu se kyselinou

stearovou

56610 030233-64-8 monobehenát glycerolu

56720 026402-23-3 monohexanoát glycerolu

56800 030899-62-8 monolaurát-diacetát glycerolu

56880 026402-26-6 monooktanoát glycerolu

57040 — ester monooleátu glycerolu

s kyselinou askorbovou

57120 — ester monooleátu glycerolu

s kyselinou citronovou

57200 — ester monopalmitátu glycerolu

s kyselinou askorbovou

57280 — ester monopalmitátu glycerolu

s kyselinou citronovou

57600 — ester monostearátu glycerolu

s kyselinou askorbovou

57680 — ester monostearátu glycerolu

s kyselinou citronovou

57800 018641-57-1 glycerol-tri(dokosanoát)

57920 000620-67-7 triheptanoát glycerolu

58300 — glycin, soli

58320 007782-42-5 grafit

58400 009000-30-0 guarová pryskyřice

58480 009000-01-5 arabská guma

58720 000111-14-8 heptanová kyselina

59280 000100-97-0 hexamethyletetraamin; SML (T) = 15 mg/kg (22)

1,3,5,7-tetraazaadamantan (vyjádřeno jako

formaldehyd)

59360 000142-62-1 hexanová kyselina

59760 019569-21-2 huntit

59990 007647-01-0 kyselina chlorovodíková

60030 012072-90-1 hydromagnesit

60080 012304-65-3 hydrotalkit

60160 000120-47-8 ethyl-4-hydroxybenzoát

60180 004191-73-5 isopropyl-4-hydroxybenzoát

60200 000099-76-3 methyl-4-hydroxybenzoát

60240 000094-13-3 propyl-4-hydroxybenzoát

60480 003864-99-1 2-(2-hydroxy-3,5-di-terc-butyl- SML(T)=30mg/kg (19)

fenyl)-5-chlorbenzotriazol

60560 009004-62-0 hydroxyethylcelulóza

60880 009032-42-2 hydroxyethylmethylcelulóza

61120 009005-27-0 hydroxyethylový škrob

61390 037353-59-6 hydroxymethylcelulóza

61680 009004-64-2 hydroxypropylcelulóza

61800 009049-76-7 hydroxypropylový škrob

61840 000106-14-9 12-hydroxystearová kyselina

62020 007620-77-1 lithium-12-hydroxystearát SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

vyjádřeno jako lithium

62140 006303-21-5 kyselina fosforná

62240 001332-37-2 oxid železa

62245 012751-22-3 fosfid železa Pouze pro polymery

a kopolymery PET

62450 000078-78-4 isopentan

62640 008001-39-6 japonský vosk

62720 001332-58-7 kaolin

62800 — kaolin, kalcinovaný

62960 000050-21-5 mléčná kyselina

63040 000138-22-7 butyl-laktát

63280 000143-07-7 laurová kyselina

63760 008002-43-5 lecithin

63840 000123-76-2 levulová kyselina

63920 000557-59-5 lignocerová kyselina

64015 000060-33-3 linolová kyselina

64150 028290-79-1 linolenová kyselina

64500 — lysin, soli

64640 001309-42-8 hydroxid hořečnatý

64720 001309-48-4 oxid hořečnatý

64800 00110-16-7 maleinová kyselina SML(T)=30mg/kg (4)

64990 025736-61-2 maleinanhydrid-styren, V souladu se specifikacemi

kopolymer, sodná sůl stanovenými v dodatku II

této přílohy.

65020 006915-15-7 jablečná kyselina

65040 000141-82-2 malonová kyselina

65520 000087-78-5 mannitol

65920 66822-60-4 natrium-[N-methakryloyloxyethyl-

N,N-dimethyl-N-karboxymethyl-

amonium-chlorid-oktadecyl-

methakrylát-ethylmethakrylát-

cyklohexyl-methakrylát-N-vinyl-

2-pyrrolidon, kopolymery

66200 037206-01-2 methylkarboxymethylcelulóza

66240 009004-67-5 methylcelulóza

66560 004066-02-8 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6- SML(T) = 3 mg/kg (6)

cyklohexylfenol)

66580 000077-62-3 2,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1-SML(T) = 3 mg/kg (6)

methylcyklohexyl)fenol]

66640 009004-59-5 methylethylcelulóza

66695 — methylhydroxymethylcelulóza

66700 009004-65-3 methylhydroxypropylcelulóza

66755 002682-20-4 2-methyl-4-isothiazolin-3-on SML=ND (DL=0,02

mg/kg,včetně nejistoty

měření)

66905 000872-50-4 N-methylpyrrolidon

66930 068554-70-1 methylsilseskvioxan Zbytkový monomer

v methylsilseskvioxanu;

>1mg

methyltrimethoxysilanu/kg

methylsilseskvioxanu



67120 012001-26-2 slída

67155 — směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5- Nejvíce 0,05% hmotnostních

methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, (množství použité

4,4'-bis(2- látky/množství

benzoxazolyl)stilbenu a 4,4'- přípravku). V souladu se

bis(5-methyl-2- specifikacemi stanovenými

benzoxazolyl)stilbenu v dodatku II této přílohy.

67180 — směs decyl-octylftalátu (50 % SML = 5 mg/kg (1)

hmot.), didecyl-ftalátu (25 %

hmot.) a dioktylftalátu (25 %

hmot.)

67200 001317-33-5 sulfid molybdeničitý

67840 — montanové kyseliny a/nebo

jejich estery s ethylenglykolem

a /nebo butan-1,3-diolem a/nebo

glycerolem

67850 008002-53-7 montanový vosk

67891 000544-63-8 myristová kyselina

68040 003333-62-8 7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-

yl]-3-fenylkumarin

68078 027253-31-2 neodekanová kyselina, sůl SML(T) = 0,05 mg/kg

kobaltu; (vyjádřeno jako neodekanová

7,7-dimethyloktanová kyselina, kyselina) a

sůl kobaltu SML(T) = 0,05 mg/kg(14)

(vyjádřeno jako kobalt)

Látka nesmí být použita

v polymerech určených pro

styk s potravinami,pro něž

je podle přílohy č.4

k této vyhlášce stanoven

simulant D.

68125 037244-96-5 Nefelinsyenit

68145 080410-33-9 2,2',2“- nitrilo[triethyl- SML = 5 mg/kg (sumafosfitů

tri(3,3',5,5'-tetra-terc-butyl- a fosfátů)

1,1'-bifenyl-2,2'-diyl)fosfit]

68960 000301-02-0 Okeanid

69040 000112-80-1 olejová kyselina

69760 000143-28-2 Oleylalkohol

69920 000144-62-7 šťavelová kyselina SML(T) = 6 mg/kg (29)

70000 070331-94-1 2,2'-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-

terc-butyl-4-hydroxyfenyl)-

propionát]

70240 012198-93-5 Ozokerit

70400 000057-10-3 palmitová kyselina

71020 000373-49-9 palmitolejová kyselina

71440 009000-69-5 Pektin

71600 000115-77-5 Pentaerythritol

71635 025151-96-6 2,2-bis(hydroxymethyl)propan- SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být

1,3-diol-di(oktadec-9-enoát) použita v polymerech ve

(pentaerythritol-dioleát) styku s potravinami, pro

něž je přílohou č. 4 k této

vyhlášce stanoven simulant

D.

71670 178671-58-4 pentaerythritol tetrakis(2- SML = 0,05 mg/kg

kyano-3,3-di-fenylakrylát)

71680 006683-19-8 pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-

di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)-

propionát]

71720 000109-66-0 Pentan

71960 003825-26-1 aminium-perfluoroktanoát K použití pouze

v předmětech pro opakované

použití spékaných při

vysokých teplotách.

72640 007664-38-2 kyselina fosforečná

73160 — mono- a di-n-alkyl(C16 SML = 0,05 mg/kg

a C18)estery kyseliny fosforečné

73720 000155-96-8 (trichlorethyl)-fosfát SML=ND (DL=0,02mg/kg,

včetně nejistoty měření)

74010 145650-60-8 bis(2,4-di-terc-butyl-6- SML = 5 mg/kg (sumafosfitů

methylfenyl)ethyl-fosfit a fosfátů)

74240 031570-04-4 tris(2,4-di-terc-butylfenyl)-

fosfit

74480 000088-99-3 o-ftalová kyselina

74560 000085-68-7 benzyl-butyl-ftalát K použití pouze jako:

a) změkčovadlo

v materiálech a výrobcích

pro opakované použití

b) změkčovadlo

v materiálech a výrobcích

na jedno použití

přicházející do styku

s beztukovými potravinami

kromě počáteční

a pokračovací kojenecké

výživy podle zvláštního

právního předpisu4).

c) technický pomocný

materiál v koncentracích do

0,1% v konečném výrobku

SML = 30 mg/kg simulantu

potravin

74640 000117-81-7 bis(2-ethylhexyl)-ftalát K použití pouze jako:

a) změkčovadlo

v materiálech a výrobcích

pro opakované použití

přicházející do styku

s beztukovými potravinami

b) technický pomocný

materiál v koncentracích do

0,1% v konečném výrobku

SML = 1,5 mg/kg simulantu

potravin

74880 000084-74-2 dibutyl-ftalát K použití pouze jako:

a) změkčovadlo

v materiálech a výrobcích

pro opakované použití

přicházející do styku

s beztukovými potravinami

b) technický pomocný

materiál v koncentracích do

0,05% v konečném výrobku

SML = 0,3 mg/kg simulantu

potravin

75100 068515-48-0 dialkyl-ftaláty s nasycenými K použití pouze jako:

028553-12-0 rozvětvenými primárními alkyly a) změkčovadlo

C8-C10 obsahující více než 60 % v materiálech a výrobcích

alkylů C9 pro opakované použití

b) změkčovadlo ve výrobcích

na jedno použití

přicházející do styku

s beztukovými potravinami

kromě počáteční

a pokračovací kojenecké

výživy podle zvláštního

právního předpisu4).

c) technický pomocný

materiál v koncentracích do

0,1% v konečném výrobku

SML(T) = 9 mg/kg simulantu

potravin (42)

75105 068515-49-1 dialkyl-ftaláty s nasycenými K použití pouze jako:

026761-40-0 primárními alkyly C9-C11 a) změkčovadlo

obsahující více než 90 % alkylů v materiálech a výrobcích

C10 pro opakované použití

b) změkčovadlo ve výrobcích

na jedno použití

přicházející do styku

s beztukovými potravinami

kromě počáteční

a pokračovací kojenecké

výživy podle zvláštního

právního předpisu4)

c) technický pomocný

materiál v koncentracích do

0,1% v konečném výrobku

SML(T) = 9 mg/kg simulantu

potravin (42)

76320 000085-44-9 Ftalanhydrid

76415 019455-79-9 pimelová kyselina, vápenatá sůl

76721 009016-00-6 Polydimethylsiloxan (Mw>6 800)V souladu se specifikacemi

063148-62-9 stanovenými v dodatku II

této přílohy.

76730 — polydimethylsiloxan,alfa- SML = 6 mg/kg

hydroxypropylovaný

76815 — polyester kyseliny adipové V souladu se specifikacemi

s glycerolem nebo stanovenými v dodatku

pentaerythritolem, estery se V této přílohy.

sudým počtem uhlíkových atomů,

mastné kyseliny C12-C22,

lineární

76845 031831-53-5 polyester 1,4-butanediolu V souladu se specifikacemi

s kaprolaktonem stanovenými v dodatku II

této přílohy.

76866 — polyestery propan-1,2-diolu SML = 30 mg/kg

a/nebo butan-1,3-diolu a/nebo

butan-1,4-diolu a/nebo

polypropylenglykolu s kyselinou

adipovou, které mohou být

ukončeny skupinami odvozenými

od kyseliny octové nebo

mastných kyselin C12-C18 nebo

oktan-1-olu a/nebo dekan-1-olu

76960 025322-68-3 Polyethylenglykol

77370 070142-34-6 poly(ethylenglykol-30)

dipolyhydroxystearát

77600 061788-85-0 ester polyethylenglykolu

s hydrogenovaným ricínovým

olejem

77702 — estery polyethylenglykolu

s alifatickými

monokarboxylovými kyselinami

(C6-C22) a jejich amonné

a sodné sírany

77895 068439-49-6 ether polyethylenglykolu (EO = SML = 0,05 mg/kg a v souladu

2-6) a monoalkylu (C16-C18) se specifikacemi v dodatku

II této přílohy

79040 009005-64-5 sorbitan-monolaurát

polyethylenglykolu

79120 009005-65-6 sorbitan-monooleát

polyethylenglykolu

79200 009005-66-7 sorbitan-monopalmitát

polyethylenglycolu

79280 009005-67-8 sorbitan-monostearát

polyethylenglykolu

79360 009005-70-3 sorbitan-trioleát

polyethylenglykolu

79440 009005-71-4 sorbitan-tristearát

polyethylenglykolu

79600 009046-01-9 poly(ethylenglykol) SML = 5 mg/kg. Pro

tridecylether, fosfát materiály a předměty určené

pouze pro styk s vodnými

potravinami. V souladu se

specifikacemi stanovenými

v dodatku II této přílohy.

79920 009003-11-6 poly(ethylenglykol-co-

106392-12-5 propylenglykol)

80000 009002-88-4 polyethylenový vosk

80240 029894-35-7 ricinoleát polyglycerolu

80640 — polyoxyalkyl(C2-

C4)dimethylpolysiloxan

80720 008017-16-1 polyfosforečné kyseliny

80800 025322-69-4 Polypropylenglykol

81060 009003-07-0 polypropylenový vosk

81220 192268-64-7 poly[[6-[N-(2,2,6,6- SML = 5 mg/kg

tetramethylpiperidin-4-yl)-n-

butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-

diyl][N-(2,2,6,6-

tetramethylpiperidin-4-

yl)imino]hexan-1,6-diyl[N-

(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-

yl)imino]]-á-[N,N,N',N'-

tetrabutyl-N''''-(2,2,6,6-

tetramethylpiperidin-4-

ylamino)hexyl][1,3,5-triazin-

2,4,6-triamino]-ů-N,N,N',N'-

tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-

diamin

81500 9003-39-8 poly(vinylpyrrolidon) V souladu se specifikacemi

stanovenými v dodatku II

této přílohy

81515 087189-25-1 polyglycerolát zinečnatý SML(T) = 25 mg/kg (38)

(vyjádřeno jako zinek)

81520 007758-02-3 bromid draselný

81600 001310-58-3 hydroxid draselný

81760 — prášky, vločky a vlákna mosazi, SML(T) = 5 mg/kg (7)

bronzu, mědi, korozivzdorné (vyjádřeno jako měď)

oceli, cínu a slitin mědi, cínu SML = 48 mg/kg (vyjádřeno jako

a železa železo)

81840 000057-55-6 propan-1,2-diol

81882 000067-63-0 propan-2-ol

82000 000079-09-4 propionová kyselina

82080 009005-37-2 alginát 1,2-propylenglykolu

82240 022788-19-8 dilaurát 1,2-propylenglykolu

82400 000105-62-4 dioleát 1,2-propylenglykolu

82560 033587-20-1 dipalmitát 1,2-propylenglykolu

82720 006182-11-2 distearát 1,2-propylenglykolu

82800 027194-74-7 monolaurát 1,2-propylenglykolu

82960 001330-80-9 monooleát 1,2-propylenglykolu

83120 029013-28-3 monopalmitát 1,2-

propylenglykolu

83300 001323-39-3 monostearát 1,2-propylenglykolu

83320 — propylhydroxyethylcelulóza

83325 — propylhydroxymethylcelulóza

83330 — propylhydroxypropylcelulóza

83440 002466-09-3 kyselina difosforečná

83455 013445-56-2 kyselina difosforitá

83460 012269-78-2 Pyrophyllit

83470 014808-60-7 Křemen

83599 68442-12-6 reakční produkty 2- SML(T)=0,18mg/kg (16)

sulfonylethyl-oleátu s dichlor- (vyjádřeno jako cín)

dimethylcínem, sulfidem sodným

a trichlormethylcínem

83610 073138-82-6 pryskyřičné kyseliny

a kalafunové kyseliny

83840 008050-09-7 Kalafuna

84000 008050-31-5 kalafuna, ester s glycerolem

84080 008050-26-8 kalafuna, ester

s pentaerythritolem

84210 065997-06-0 kalafuna, hydrogenovaná

84240 065997-13-9 kalafuna, hydrogenovaná,

ester s glycerolem

84320 008050-15-5 kalafuna, hydrogenovaná,

ester s methanolem

84400 064365-17-9 kalafuna, hydrogenovaná,

ester s pentaerythritolem

84560 009006-04-6 kaučuk, přírodní

84640 000069-72-7 salicylová kyselina

85360 000109-43-3 dibutyl-dekandioát

85601 — přírodní křemičitany (kromě

azbestu)

85610 — křemičitany, přírodní,

silanizované (kromě azbestu)

85680 01343-98-2 kyselina křemičitá

85840 053320-86-8 křemičitan lithno-sodno- SML(T)=0,6 mg/kg (8)

hořečnatý (vyjádřeno jako lithium)

86000 — křemičitá kyselina, silylovaná

86160 000409-21-2 karbid křemíku

86240 007631-86-9 oxid křemičitý

86285 — oxid křemičitý, silanizovaný

86560 007647-15-6 bromid sodný

86720 001310-73-2 hydroxid sodný

87040 001330-43-4 tetraboritan sodný SML(T) = 6 mg/kg (23)

(vyjádřeno jako bor), aniž

jsou dotčena ustanovení

zvláštního právního

předpisu, kterým sestanoví

požadavky na pitnouvodu

87200 000110-44-1 sorbová kyselina

87280 029116-98-1 sorbitan-dioleát

87520 062568-11-0 sorbitan-monobehenát

87600 001338-39-2 sorbitan-monolaurát

87680 001338-43-8 sorbitan-monooleát

87760 026266-57-9 sorbitan-monopalmitát

87840 001338-41-6 sorbitan-monostearát

87920 061752-68-9 sorbitan-tetrastearát

88080 026266-58-0 sorbitan-trioleát

88160 054140-20-4 sorbitan-tripalmitát

88240 026658-19-5 sorbitan-tristearát

88320 000050-70-4 Sorbitol

88600 026836-47-5 monostearát sorbitolu

88640 008013-07-8 olej ze sojových bobů, SML = 60 mg/kg. Avšak

epoxidovaný v případě těsnění zPVC

k uzavírání sklenic

s počáteční a pokračovací

kojeneckou výživou podle

zvláštního právního

předpisu, kterým se

upravují požadavky na

potraviny určené pro

zvláštní výživu a způsob

jejich použití, nebo

s obilnými a ostatními

příkrmy pro kojencea malé

děti podle této vyhlášky se

SML snižuje na 30 mg/kg.

V souladu se specifikacemi

v dodatku II této přílohy.

88800 009005-25-8 škrob, potravinářský

88880 068412-29-3 škrob, hydrolyzovaný

88960 000124-26-5 Stearamid

89040 000057-11-4 stearová kyselina

89200 007617-31-4 stearát měďný SML(T) = 5 mg/kg (7)

vyjádřeno jako měď

89440 — estery stearové kyseliny SML(T)=30 mg/kg (3)

s ethylenklykolem

90720 058446-52-9 stearoylbenzoylmethan

90800 005793-94-2 stearoyl-2-mléčná kyselina,

vápenatá sůl

90960 000110-15-6 jantarová kyselina

91200 000126-13-6 acetát-isobutyrát sacharózy

91360 000126-14-7 oktaacetát sacharózy

91840 007704-34-9 Síra

91920 007664-93-9 kyselina sírová

92030 010124-44-4 síran měďnatý SML(T) = 5 mg/kg (7)

vyjádřeno jako měď

92080 014807-96-6 Talek

92150 01401-55-4 kyseliny taninu V souladu se specifikacemi

JECFA

92160 000087-69-4 vinná kyselina

92195 — taurin, soli

92205 057569-40-1 2,2'-methylenbis(4-methyl-6-

terc-butylfenol)diester

tereftalové kyseliny

92350 000112-60-7 Tetraethylenglykol

92640 000102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis(2-

hydroxypropyl)ethylendiamin

92700 078301-43-6 2,2,4,4-tetramethyl-20(2,3- SML = 5 mg/kg

epoxypropyl)-7-oxa-3,20-

diazadispiro[5.1.11.2]-

heneikosan-21-on, polymer

92930 120218-34-0 thiodiethylenbis(5- SML = 6 mg/kg

methoxykarbonyl-2,6-dimethyl-

1,4-dihydropyridine-3-

karboxylát

93440 013463-67-7 oxid titaničitý

93520 000059-02-9 alfa-tokoferol

010191-41-0

93680 009000-65-1 guma tragant

93720 00108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin SML=30 mg/kg

93760 000077-90-7 tributyl-O-acetylcitrát

93970 — tricyklodekandimethanol- SML = 0,05 mg/kg

bis(hexahydroftalát)

94320 000112-27-6 Triethylenglykol

94960 000077-99-6 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan- SML = 6 mg/kg

1,3-diol

95000 028931-67-1 poly[2,2-

bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-

trimethakrylát]-co-methyl-

methakrylát

95020 6846-50-0 2,2,4-trimethylpentan-1,3-diyl- SML=5 mg/kg potraviny. Při

diisobutyrát použití jsou nutné rukavice

na jedno použití

95200 001709-70-2 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-

di-terc-butyl-4-

hydroxybenzyl)benzen

95270 161717-32-4 2,4,6-tris(terc-butyl)fenyl-2- SML= 2 mg/kg (jako suma

butyl-2-ethylpropan-1,3-diol- fosfitu, fosfátu a produktu

fosfát hydrolýzy=TTBP)

95420 745070-61-5 1,3,5-tris(2,2- SML= 0,05 mg/kg potraviny

dimethylpropanamido)-benzen

95725 110638-71-6 vermikulit, reakční produkt SML(T)=0,6 mg/kg (8)

s lithium-citrátem vyjádřeno jako lithium

95855 007732-18-5 voda V souladu se zvláštním

právním předpisem, kterým se

stanoví požadavky na pitnou

vodu

95859 — vosky, rafinované, získané V souladu se specifikacemi

z ropy nebo syntetických uvedenými v dodatkuII této

uhlovodíků přílohy

95883 — bílé minerální oleje, V souladu se specifikacemi

parafinické, získané z ropných uvedenými v dodatkuII této

uhlovodíků přílohy

95905 013983-17-0 wollastonit

95920 — dřevní moučka a vlákna,

neupravená

95935 011138-66-2 xanthanová guma

96190 020427-58-1 hydroxid zinečnatý SML = 25 mg/kg (38)

(vyjádřeno jako zinek)

96240 001314-13-2 oxid zinečnatý SML = 25 mg/kg (38)

(vyjádřeno jako zinek)

96320 001314-98-3 sulfid zinečnatý SML = 25 mg/kg (38)

(vyjádřeno jako zinek)

---------------------------------------------------------- ------------------------------



ODDÍL B

---------------------------------------------------------- ------------------------------

PM/REF. č. Číslo CAS Název Omezení a/nebo

specifikace

---------------------------------------------------------- ------------------------------

30180 02180-18-9 octan manganatý SML(T)=0,6 mg/kg (10)

(vyjádřeno jako

mangan)

31500 025134-51-4 akrylová kyselina-2-ethylhexyl- SML(T) = 6 mg/kg (36)

akrylát, kopolymer (vyjádřeno jako

akrylová kyselina)

a SML = 0,05 mg/kg

(vyjádřeno jako 2-

ethylhexyl-akrylát)

31520 61167-58-6 2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2- SML = 6 mg/kg

hydroxy-5-methylbenzyl)-4-

methylfenyl-akrylát

31920 00103-23-1 bis(2-ethylhexyl)-hexandioát SML = 18 mg/kg(1)

bis(2-ethylhexyl)-adipát

34230 — alkyl(C8-C22)sulfonové kyseliny SML = 6 mg/kg

34650 151841-65-5 hydroxid-bis[2,2'methylbis(4,6-di- SML = 5 mg/kg

terc-butylfenyl)fosfát]hlinitý

35760 01309-64-4 oxid antimonitý SML = 0,04 mg/kg (39)

(vyjádřeno jako

antimon a včetně

nejistoty měření)

36720 17194-00-2 hydroxid barnatý SML(T) = 1 mg/kg (12)

(vyjádřeno jako

baryum)

36800 10022-31-8 dusičnan barnatý SML(T)= 1 mg/kg (12)

(vyjádřeno jako

baryum)

38240 00119-61-9 benzofenon SML = 0,6 mg/kg

38560 07128-64-5 2,5-bis(5-terc-butyl-2- SML = 0,6 mg/kg

benzoxazolyl)thiofen

38700 63397-60-4 bis(2-karbobutoxyethyl)cín- SML = 18 mg/kg

bis(isooktylsulfanylacetát)

38000 000553-54-8 lithium-benzoát SML (T) = 0,6 mg/kg

(8)

(vyjádřeno jako

lithium)

38505 351870-33-2 cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptan-2,3- SML = 5 mg/kg.

dikarboxylová kyselina, di-sodná Nepoužívat

sůl s polyethylenem ve

styku s kyselými

potravinami. Čistota >=

96%.

38800 32637-78-8 N,N'-bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4- SML = 15 mg/kg

hydroxyfenyl)propionyl)hydrazid

38820 26741-53-7 bis(2,4-di-terc-butylfenyl) SML = 0,6 mg/kg

pentaerythritoldifosfit

38940 110675-26-8 2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6- SML(T) = 5 mg/kg (40)

methylfenol

39060 35958-30-6 1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc- SML = 5 mg/kg

butylfenyl)ethan

39090 — N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8- SML(T)=1,2 mg/kg (13)

C18)amin

39120 — N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8- SML(T)=1,2mg/kg (13)

C18) aminhydrochloridy (vyjádřeno jakoN,N-

bis(2-hydroxyethyl)

alkyl(C8-C18)amin)

40000 00991-84-4 2,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-SML = 30 mg/kg

3,5-di-terc-butylanilino)-1,3,5-

triazin

40020 110553-27-0 2,4-bis[(oktylthiomethyl)-6- SML(T) = 5 mg/kg (40)

methyl]fenol

40160 61269-61-2 N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperid-SML = 2,4 mg/kg

4-yl)hexamethylendiamin-1,2-

dibromethan, kopolymer

40720 025013-16-5 2-terc-butyl-4-methoxyfenol; SML = 30 mg/kg

terc-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA)

40800 13003-12-8 4,4'-butylidenbis(6-terc-butyl-3- SML = 6 mg/kg

methylfenylditridecylfosfit)

40980 19664-95-0 butanová kyselina, sůl manganu SML(T) = 0,6 mg/kg

(10) (vyjádřeno jako

mangan)

42000 63438-80-2 (2-karbobutoxyethyl)cín- SML = 30 mg/kg

tris(isooktylsulfanylacetát)

42400 10377-37-4 uhličitan lithný SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

(vyjádřeno jako

lithium)

42480 00584-09-8 uhličitan rubidný SML = 12 mg/kg

43600 04080-31-3 1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1- SML = 0,3 mg/kg

azoniaadamantanchlorid

43680 00075-45-6 chlordifluormethan SML = 6 mg/kg

V souladu se

specifikacemi

stanovenými

v dodatku II této

přílohy.

44960 11104-61-3 oxid kobaltitý SML(T) = 0,05 mg/kg

(14) (vyjádřeno jako

kobalt)

45440 — stryenované butylované kresoly SML = 12 mg/kg

46640 000128-37-0 2,6-di-terc-butyl-4-methylfenol; SML = 3 mg/kg

(= BHT)

47500 153250-52-3 N,N'-dicyklohexylnaftalen-2,6- SML = 5 mg/kg

dikarboxamid

47600 084030-61-5 didodecylcín-bis(isooktyl- SML(T) = 0,05 mg/kg

sulfanylacetát) (41) (jako součet

dodecyltriisooktylcín-

sulfanylacetátu,

didodecyliisooktylcín-

sulfanylacetátu,

dodecylcín-

trichloridu

a didodecylcín-

dichloridu) vyjádřené

jako součet mono-

a didodecylcínchloridů.

48640 00131-56-6 2,4-dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)

48800 00097-23-4 2,2'-dihydroxy-5,5'- SML = 12 mg/kg

dichlordifenylmethan

48880 00131-53-3 2,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)

49595 057583-35-4 dimethylcínbis(ethylhexyl- SML(T) = 0,18 mg/kg

merkaptoacetát) (16) (vyjádřeno jako

cín)

49600 26636-01-1 dimethylcínbis(isooktyl SML(T) = 0,18 mg/kg

sulfanylacetát) (16) (vyjádřeno jako

cín)

49840 02500-88-1 dioktadecyl-disulfid SML = 3 mg/kg

50160 — di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10-C16) SML(T) = 0,006mg/kg

sulfanylacetát) (17) (vyjádřeno jako

cín)

50240 10039-33-5 di-n-oktylcínbis(2- SML(T) = 0,006mg/kg

ethylhexylmaleinát) (17) (vyjádřenojako

cín)

50320 15571-58-1 di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl- SML(T) = 0,006mg/kg

sulfanylacetát) (17) (vyjádřeno jako

cín)

50360 — di-n-oktylcínbis(ethylmaleinát) SML(T) = 0,006 mg/kg

(17) (vyjádřeno jako

cín)

50400 33568-99-9 di-n-oktylcínbis(isooktyl-maleinát) SML(T) = 0,006mg/kg

(17) (vyjádřeno jako

cín)

50480 26401-97-8 di-n- SML(T) = 0,006mg/kg

oktylcínbis(isooktylsulfanylacetát) (17) (vyjádřeno jako

cín)

50560 — di-n-oktylcínbutan1,4-diol-bis SML(T) = 0,006 mg/kg

(sulfanylacetát) (17) (vyjádřeno jako

cín)

50640 03648-18-8 di-n-oktylcíndidodekanoát SML(T) = 0,006mg/kg

di-n-oktylcíndilaurát (17) (vyjádřeno jako

cín)

50720 15571-60-5 di-n-oktylcíndimaleinát SML(T) = 0,006mg/kg

(17) (vyjádřeno jako

cín)

50800 — di-n-oktylcíndimaleinát, SML(T) = 0,006mg/kg

esterifikovaný (17) (vyjádřeno jako

cín)

50880 — di-n-oktylcíndimaleinát, polymery SML(T) = 0,006mg/kg

(n = 2-4) (17) (vyjádřeno jako

cín)

50960 69226-44-4 di-n- SML(T) = 0,006mg/kg

oktylcínethylenglykolbis (17) (vyjádřeno jako

(sulfanylacetát) cín)

51040 15535-79-2 di-n-oktylcínsulfanylacetát SML(T) = 0,006mg/kg

(17) (vyjádřeno jako

cín)

51120 - di-n-oktylcínthiobenzoát[(2- SML(T) = 0,006mg/kg

ethylhexyl)sulfanylacetát] (17) (vyjádřenojako

cín)

51570 00127-63-9 difenylsulfon SML = 3 mg/kg (25)

51680 00102-08-9 N,N'-difenylthiomočovina SML = 3 mg/kg

52000 27176-87-0 dodecylbenzensulfonová kyselina SML = 30 mg/kg

52320 52047-59-3 2-(4-dodecylfenyl)indol SML = 0,06 mg/kg

52880 23676-09-7 ethyl4-ethoxybenzoát SML = 3,6 mg/kg

53200 23949-66-8 2-ethoxy-2'-ethyloxanilid SML = 30 mg/kg

54880 000050-00-0 formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22)

55200 001166-52-5 dodecyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; SML(T) = 30 mg/kg (34)

dodechl-gallát

55280 001034-01-1 oktyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; SML(T) = 30 mg/kg (34)

oktyl-gallát

55360 000121-79-9 propyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; SML(T) = 30 mg/kg (34)

propyl-gallát

58960 00057-09-0 hexadecyltrimethylamoniumbromid SML = 6 mg/kg

59120 23128-74-7 1,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4- SML = 45 mg/kg

hydroxyfenyl)propanamid]cyklohexan

59200 35074-77-2 1,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4- SML = 6 mg/kg

hydroxyfenyl)propanoát]cyklohexan

60320 70321-86-7 2-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1- SML = 1,5 mg/kg

dimethylbenzyl)fenyl)benzotriazol

60400 03896-11-5 2-(2'-hydroxy-3'-terc-butyl-5'- SML(T) =30 mg/kg (19)

methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol

60800 65447-77-0 dimethylester [1-(2-hydroxyethyl)-4-SML = 30 mg/kg

hydroxy-2,2,6,6-

tetramethylpiperidin]-sukcinátu,

kopolymer

61280 03293-97-8 2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenon SML(T) =6 mg/kg (15)

61360 00131-57-7 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon SML(T)=6 mg/kg(15)

61440 02440-22-4 2-(2-hydroxy-5- SML(T) =30 mg/kg (19)

methylfenyl)benzotriazol

61600 01843-05-6 2-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenon SML(T) =6 mg/kg (19)

63200 51877-53-3 manganatá sůl mléčné kyseliny SML(T) = 0,6 mg/kg

manganum-dilaktát (10) (vyjádřeno jako

mangan)

63940 008062-15-5 lignosulfonová kyselina SML = 0,24 mg/kg

a k použití jako

rozprašovač pro

disperzi plastů.

64320 10377-51-2 jodid lithný SML(T) =1 mg/kg (11)

(vyjádřeno jako jod)

a SML(T) =0,6 mg/kg

(8) (vyjádřenojako

lithium)

65120 07773-01-5 chlorid manganatý SML(T) = 0,6 mg/kg

(10) (vyjádřeno jako

mangan)

65200 12626-88-9 hydroxid manganatý SML(T) = 0,6 mg/kg

(10) (vyjádřeno jako

mangan)

65280 10043-84-2 hypofosfit manganatý SML(T) = 0,6 mg/kg

(10) (vyjádřeno jako

mangan)

65360 11129-60-5 oxid manganatý SML(T) = 0,6 mg/kg

(10) (vyjádřeno jako

mangan)

65440 — difosforečnan manganu SML(T)=0,6 mg/kg (10)

(vyjádřeno jako

mangan)

66350 085209-93-4 2,2'-methylenbis(4,6-di-terc- SML = 5 mg/kg a SML(T)

butylphenyl) lithiumfosfát = 0,6 mg/kg (8)

(vyjádřeno jako

lithium)

66360 85209-91-2 2,2'-methylenbis(4,6-di-terc- SML=5 mg/kg

butylfenyl)natriumfosfát

66400 00088-24-4 2,2'-methylenbis(4-ethyl-6-terc- SML(T)=1,5 mg/kg (20)

butylfenol)

66480 00119-47-1 2,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc- SML(T)=1,5 mg/kg (20)

butylfenol)

67360 067649-65-4 dodecyltriisooktylcín- SML(T) = 0,05 mg/kg

sulfanylacetát potraviny (41)(jako

součet

dodecyltriisooktylcín-

sulfanylacetátu,

didodecyliisooktylcín-

sulfanylacetátu,

dodecylcín-

trichloridu

a didodecylcín-

dichloridu) vyjádřené

jako součet mono-

a didodecylcínchloridů.

67515 057583-34-3 monomethylcíntrist SML(T) = 0,18 mg/kg

(ethylhexylmerkapoacetát) 16) (vyjádřeno jako

cín)

67520 54849-38-6 monomethylcíntris(isooktyl- SML(T)=0,18 mg/kg (16)

sulfanylacetát) (vyjádřeno jako cín)

67600 — mono-n-oktylcíntris(alkyl(C10-C16)- SML(T)=1,2 mg/kg (18)

sulfanylacetát) (vyjádřeno jako cín)

67680 27107-89-7 mono-n-oktylcíntris(2- SML(T)=1,2 mg/kg (18)

ethylhexylsulfanylacetát) (vyjádřeno jakocín)

67760 26401-86-5 mono-n-oktylcíntris(isooktyl- SML(T)=1,2 mg/kg (18)

sulfanylacetát) (vyjádřeno jako cín)

67896 020336-96-3 lithium-tetradekanoát; SML(T)=0,6 mg/kg (8)

lithium-myristát (vyjádřeno jako

lithium)

68320 02082-79-3 oktadecyl3-(3,5-di-terc-butyl-4- SML = 6 mg/kg

hydroxylfenyl)propanoát

68400 10094-45-8 oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid SML = 5 mg/kg

oktadecylerukamid

68860 004724-48-5 n-oktylfosfoniová kyselina SML = 0,05 mg/kg

69160 014666-94-5 olejová kyselina, kobaltová sůl SML(T) = 0,05 mg/kg

(14) (vyjádřeno jako

kobalt)

69840 16260-09-6 N-(Z)-oktadec-9-en-1- SML = 5 mg/kg

ylhexadekanamid

oleylpalmitamid

71935 007601-89-0 chloristan sodný, monohydrát SML = 0,05 mg/kg (31)

72081/10 — hydrogenované smoly z ropných SML= 5 mg/kg (1)

uhlovodíků a v souladu se

specifikacemi

stanovenými v dodatku

II této přílohy.

72160 00948-65-2 2-fenylindol SML=15 mg/kg

72800 01241-94-7 difenyl-2-ethylhexylfosfát SML = 2,4 mg/kg

73040 13763-32-1 kyselina fosforečná, lithné soli SML(T)=0,6 mg/kg (8)

(vyjádřeno jako

lithium)

73120 10124-54-6 kyselina fosforečná, soli manganu SML(T)=0,6 mg/kg (10)

(vyjádřeno jako

mangan)

74400 — tris(nonylfenyl)ester kyseliny SML = 30 mg/kg

fosforité

nebo

tris(dinonylfenyl)ester kyseliny

fosforité

tris(nonyl- a/nebo

dinonylfenyl)fosforitan

77440 — polyethylenglykoldi(12hydroxyokt SML = 42 mg/kg

adec9enoát)

polyethylenglykoldiricinoleát

77520 61791-12-6 polyethylenglykolester ricinového SML = 42 mg/kg

oleje

78320 09004-97-1 polyethylenglykol12hydroxyoktadec SML = 42 mg/kg

9enoát

polyethylenglykol-monoricinoleát

81200 71878-19-8 poly(6-[(1,1,3,3- SML=3 mg/kg

tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-

triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-

tetramethylpiperid-4-

yl)imino]hexamethylen[(2,2,6,6-

tetramethylpiperid-4-yl)imino]

81680 07681-11-0 jodid draselný SML(T)=1 mg/kg(11)

(vyjádřeno jako jod)

82020 19019-51-3 propanová kyselina, sůl kobaltu SML(T)=0,05 mg/kg (14)

(vyjádřeno jako

kobalt)

83595 119345-01-6 reakční produkt di-terc- SML = 18 mg/kg

butylfosfonitu s bifenylem získaný V souladu se

kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu specifikacemi

s produkty Friedelovy-Craftovy uvedenými v dodatku II

reakce chloridu fosforitého této přílohy.

a bifenylu

83700 00141-22-0 (Z)-12-hydroxyoktadec-9-enová SML = 42 mg/kg

kyselina

ricinolejová kyselina

84800 00087-18-3 4-terc-butylfenyl-salicylát SML = 1,2 mg/kg

84880 00119-36-8 methyl-salicylát SML = 30 mg/kg

85760 12068-40-5 křemičitan lithnohlinitý SML(T)=0,6 mg/kg (8)

(vyjádřeno jako

lithium)

85920 12627-14-4 křemičitan lithný SML(T)=0,6 mg/kg (8)

(vyjádřeno jako

lithium)

85950 037296-97-2 kyselina křemičitá, sůl s fluoridem SML = 0,15 mg/kg

sodno-hořečnatým (vyjádřeno jako

fluorid). Pouze

k použití ve vrstvách

vícevrstvých

materiálů, které

nepřijdou do styku

s potravinami.

86480 007631-90-5 hydrogensiřičitan sodný SML(T)=10 mg/kg (30)

(vyjádřeno jako SO2)

86800 07681-82-5 jodid sodný SML(T)=1 mg/kg(11)

(vyjádřeno jako jod)

86880 — natriummonoalkyl- SML = 9 mg/kg

dialkylfenoxybenzendisulfonát

86920 007632-00-0 dusitan sodný SML = 0,6 mg/kg

86960 007757-83-7 siřičitan sodný SML(T)=10 mg/kg (30)

(vyjádřeno jako SO2)

87120 007772-98-7 thiosíran sodný SML(T)=10 mg/kg (30)

(vyjádřeno jako SO2)

89170 13586-84-0 oktadekanová kyselina, kobaltnatá SML(T)=0,05 mg/kg (14)

sůl (vyjádřeno jako

stearová kyselina, kobaltnatá sůl kobalt)

92000 07727-43-7 síran barnatý SML(T)=1 mg/kg(12)

(vyjádřeno jako

baryum)

92320 — tetradecylpolyethylenglykol (EO = 3-SML = 15 mg/kg

8) ether glykolové kyseliny

92560 38613-77-3 tetrakis(2,4-di-terc- SML = 18 mg/kg

butylfenyl)bifenyl-4,4'-

ylendiifosfonit

92800 00096-69-5 4,4'-thiobis(6-terc-butyl-3- SML = 0,48 mg/kg

methylfenol)

92880 41484-35-9 thiodiethanolbis(3-(3,5-di-terc- SML = 2,4 mg/kg

butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát)

93120 00123-28-4 didodecylthiodipropanoát SML(T)=5 mg/kg (21)

93280 00693-36-7 dioktadecyl-thiodipropanoát SML(T)=5 mg/kg(21)

93970 _ tricyklodekandimethanol SML = 0,05 mg/kg

bis(hexahydroftalát)

94400 036443-68-2 triethylenglykol bis[3-(3-terc- SML = 9 mg/kg

butyl-4hydroxy-5-

methylfenyl)propanoát]

94560 00122-20-3 triisopropanolamin SML = 5 mg/kg

95265 227099-60-7 1,3,5-tri(4-benzoylfenyl)benzen SML = 0,05 mg/kg

95280 40601-76-1 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy- SML = 6 mg/kg

2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-

2,4,6(1H,3H,5H)-trion

95360 27676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4- SML = 5 mg/kg

hydroxybenzyl)-1,1,3,5-triazin-

2,4,6-(1H,3H,5H)-trion

95600 01843-03-4 1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5- SML = 5 mg/kg

terc-butylfenyl)butan

---------------------------------------------------------- ------------------------------



DODATEK I



PRODUKTY ZÍSKANÉ BAKTERIÁLNÍ FERMENTACÍ

P

--------------------------------------------------- -------------------------------------

M/Ref. Číslo CAS Název Omezení a/nebo specifikace

Č.

--------------------------------------------------- -------------------------------------

(1) (2) (3) (4)

--------------------------------------------------- -------------------------------------

18888 080181-31-3 3-hydroxybutanová kyselina V souladu se specifikacemi

a 3-hydroxypentanová stanovenými v dodatku II této

kyselina, kopolymer přílohy

--------------------------------------------------- -------------------------------------



DODATEK II



SPECIFIKACE



Část A: Obecné specifikace



Materiály a předměty vyrobené z plastů nesmí uvolňovat primární

aromatické aminy ve stanovitelném množství (DL = 0,01 mg/kg potraviny

nebo simulantu potravin). Hodnoty migrace primárních aromatických aminů

uvedených v této příloze se na toto omezení nevztahují.



Část B: Jiné specifikace

------------------------- ------------------------------------------------------

PM/Ref. č. Jiné specifikace

------------------------- ------------------------------------------------------

11530 (2-hydroxypropan-1-yl)-akrylát

Může obsahovat až 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylátu

(CAS No 002918-23-2)



16690 divinylbenzen

Může obsahovat až 45 % ethyl(vinyl)benzenu.



18888 3hydroxybutanová kyselina a 3hydroxypentanová kyselina,

kopolymer

Definice Tyto kopolymery jsou vyráběny řízenou

fermentací s bakterií Alcaligenes eutrophus za

použití směsi glukosy a kyseliny propanové

jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nesmí

být získán genetickou modifikací a musí

pocházet z jednoho přirozeně se vyskytujícího

kmene Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442.

Zásobní kultura organismu se uchovává

v lyofilizovaném stavu v ampulích.

Dílčí/pracovní kultura se připraví ze zásobní

kultury, uchovává se v kapalném dusíku

a používá se pro přípravu inokula pro

fermentaci. Vzorky z fermentoru jsou denně

prohlíženy pod mikroskopem, sledují se

jakékoli změny morfologie kolonií na různých

agarových půdách při různých teplotách.

Kopolymery se izolují z tepelně ošetřených

bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných

složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery

jsou obvykle nabízeny jako tvarované nebo

tavením přetvarované granule obsahující

přísady jako jsou nukleační činidla,

změkčovadla, plnidla, stabilizátory

a pigmenty, které vyhovují obecným

a individuálním specifikacím.

— Chemický Poly(3Dhydroxybutanoátco3Dhydroxypentanoát)

název

— Číslo CAS 80181-31-3

— Strukturní

vzorec

CH3

|

CH2 O CH2 O

| || | ||

(-O-CH-CH2-C)m-(O-CH-CH2-C)n





kde n / (m + n) je větší než 0 a menší nebo

rovno 0,25

— Průměrná Nejméně 150 000 (stanoveno gelově permeační

molekulová chromatografickou metodou).

hmotnost

— Obsah Nejméně 98 %

poly(3Dhydroxybutanoátco3Dhydroxypentano

át), analyzován po hydrolýze jako směs

kyseliny 3Dhydroxybutanové a kyseliny

3Dhydroxypentanové.

Popis Po izolaci bílý až krémově bílý prášek.

Vlastnosti

— Identifikační

zkoušky:

— Rozpustnost Rozpustný v chlorovaných uhlovodících, jako je

chloroform nebo dichlormethan, ale prakticky

nerozpustný v ethanolu, alifatických alkanech

a ve vodě.

— Omezení QMA pro but2enovou kyselinu (krotonovou

kyseliny) nesmí překročit hodnotu

0,05 mg/6dm2.

— Čistota Před granulací musí výchozí látka (práškový

kopolymer) obsahovat:

— Dusík Nejvýše 2 500 mg/kg plastu

— Zinek Nejvýše 100 mg/kg plastu

— Měď Nejvýše 5 mg/kg plastu

— Olovo Nejvýše 2 mg/kg plastu

— Arsen Nejvýše 1 mg/kg plastu

— Chrom Nejvýše 1 mg/kg plastu



23547 polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)

Minimální viskozita 100x106 m2*s1 (= 100 centistokesů) při

25°C



24903 Sirupy, hydrolyzovaný škrob, hadrogenované

V souladu s kritérii čistoty pro maltitolový sirup E 965(ii)

stanovené vyhláškou č. 54/2002 Sb.



25385 triallylamin

40 mg/kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na

maximálně 1,5 gramů hydrogelu. Použití pouze v hydrogelech

určených pro nepřímý styk s potravinou.



38320 4(2benzoxazolyl)4'(5metylbenzoxazolyl)stilben

Nejvýše 0,05 % (m/m) (množství látky / množství přípravku)



42080 Saze

Specifikace

- Toluenový extrakt: max. 0,1% stanoveno metodou ISO 6209

- UV absorbance cyklohexanového extraktu při vlnové délce 386

nm: 0,02 pro 1 cm kyvetu nebo 0,1 pro 5 cm kyvetu, stanoveno

obecně uznávanou analytickou metodou

- Obsah benzoapyrenu: max. 0,25 mg/kg sazí

- Maximální obsah sazí v polymeru: 2,5 %.



43480 Aktivní uhlí

Pouze pro použití v materiálu PET a v množství max.10mg/kg

polymeru. Tytéž požadavky na čistotu jako pro medicinální uhlí

(rostlinná čerň) (E 153) stanovené vyhláškou č. 54/2002 Sb.



43680 Chlordifluormethan

Obsah chlordifluormethanu menší než 1 mg na kg látky



47210 dibutylthiocíničitá kyselina, polymer



— Molekulová jednotka = (C8H18S3Sn2)a (n = 1,5 - 2)



64990 Maleianhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl

MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)



67155 Směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu,

4,4'-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-

benzoxazolyl)stilbenu

Směs získaná z výrobního procesu v typickém poměru:

(58-62 %) : (23-27 %) : (13-17)



72081/10 Hydrogenované smoly z ropných produktů

Specifikace:

Hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků se vyrábějí

katalytickou nebo tepelnou polymerací alifatických,

alicyklických nebo alkenylbenzenových dienů a olefinů

z destilátů krakovaných surovin s bodem varu na vyšším než

220oC.Rovněž se vyrábějí z čistých polymerů z těchto zdrojů

s následnou destilací, hydrogenací a dalším zpracováním

Vlastnosti:

Viskozita: 3 Pa.s při 120 st. C.

Bod měknutí: 95 st C, jak bylo stanoveno metodou ASTM E 28-

67.

Bromové číslo: 40 (ASTM D 1159)

Barva 50 % roztoku v toluenu 11 v Gardnerově stupnici.

Zbytkový aromatický polymer 50 ppm.



76721 polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)

Minimální viskozita 100×10-6 m2*s-1 (= 100 centistokesů) při

25°C



76845 Polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem

MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,5 % (hmotnostních)



76815 Polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo

pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů,

mastné kyseliny C12-C22, lineární

MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)



77895 alkyl (C16 - C18) ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 - 6)

Složení směsi:

1. alkyl (C16 - C18)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 - 6)

(přibližně 28 % hmot.),

2. mastné alkoholy (C16 - C18) (přibližně 48 % hmot.),

3. alkyl (C16 - C18)ethery ethylenglykolu) (přibližně 24 %

hmot.) “



79600 Poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát

Poly(ethylenglykol) (EO < 11) tridecylether, fosfát (mono-

a dialkyl ester) s max. 10 % obsahem poly(ethylenglykolu) (EO

=< 11) tridecyletheru.



81500 Poly(vinylpyrrolidon)

Látka splňuje kritéria pro čistotu stanovená ve směrnici

Komise 96/77/ES



83595 Reakční produkty di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získané

kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-

Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu



Složení

- 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-

butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 38613-77-3) (36 - 46 % hmot*)

- 4,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-

butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 118421-00-4) (17 - 23 % hmot.)

- 3,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-

butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 118421-01-5) (1 - 5 % hmot.)

- 4,-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]

(číslo CAS 91362-37-7) (17 - 19 % hmot.)

- tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit (číslo CAS 31570-04-4)

(9 - 18 % hmot.)

- 4,4'-bifenylenbis{[0,0-bis(2,4-di-terc-

butylfenyl)fosfonit] [0,0-bis(2,4-di-terc-

butylfenyl)fosfonit]} (číslo CAS 112949-97-0) (< 5 % hmot.)

Jiné specifikace:

- Obsah fosforu nejméně 5,4 až 5,9 %

- Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gram

- Rozmezí bodu tání: 85 - 110 st. C



88640 Sójový olej, epoxidovaný

Oxiran < 8 %, jodové číslo < 6



95859 Vosky, rafinované, získané z ropy nebo ze syntetických

uhlovodíků

Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím:

— Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším

než 25: nejvýše 5 % (m/m)

— Viskozita nejméně 11x10-6 m2*s-1 (= 11 centistokesů) při

100°C.

— Průměrná molekulová hmotnost nejméně 500.



95883 Bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropy nebo ze

syntetických uhlovodíků

Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím:

— Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším

než 25: nejvýše 5 % (m/m)

— Viskozita nejméně 8,5x10-6 m2*s-1 (= 8,5 centistokesů) při

100°C.

— Průměrná molekulová hmotnost nejméně 480.

------------------------- ------------------------------------------------------

*) Použité množství látky/množství směsi



DODATEK III



POZNÁMKY TÝKAJÍCÍ SE SLOUPCE „OMEZENÍ A/NEBO SPECIFIKACE“



(1) Varování: existuje riziko překročení SML v tukových simulantech



(2) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

10060 a 23920.



(3) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

15760, 16990, 47680, 53650, 89440.



(4) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

19540, 19960 a 64800.



(5) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

14200, 14230 a 41840.



(6) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

66560 a 66580.



(7) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030.



(8) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek



(7) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030.uvedených pod

čísly PM/REF 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040,

85760, 85760, 85840, 85920 a 95725.



(9) Varování: existuje riziko, že migrace látky zhorší organoleptické

vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku, a v důsledku toho konečný

výrobek nevyhoví článku 2 druhé odrážce směrnice 89/109/EHS.



(10) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 a 73120.



(11) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

45200, 64320, 81680 a 86800.



(12) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

36720, 36800, 36840 a 92000.



(13) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

39090 a 39120.



(14) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

44960, 68078, 69160, 82020 a 89170.



(15) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600.



(16) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

49595, 49600, 67515, 67520 a 83599.



(17) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800,

50880, 50960, 51040 a 51120.



(18) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

67600, 67680 a 67760.



(19) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

60400, 60480 a 61440.



(20) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

66400 a 66480.



(21) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

93120 a 93280.



(22) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

17260, 18670, 54880 a 59280.



(23) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

13620, 36840, 40320 a 87040.



(24) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

13720 a 40580.



(25) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

16650 a 51570.



(26) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF

14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420,

22570, 25210, 25240 a 25270.



(27) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF

10599/90A, 10599/91, 10599/92A a 10599/93.



(28) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

13480 a 39680.



(29) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

22775 a 69920.



(30) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

86480, 86960 a 87120.



(31) Podle pravidel migračních zkoušek, tam kde se předpokládá styk s

tuky, musí být vždy při ověřování dodržení požadavků použit simulant D

jako simulant nasycených potravinářských tuků.



(32) Podle pravidel migračních zkoušek, tam kde se předpokládá styk s

tuky, musí být vždy při ověřování dodržení požadavků použit jako

náhradní potravinový simulant D isooktan.



(33) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF

14800 a 45600.



(34) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

55200, 55280 a 55360.



(35) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

25540 a 25550.



(36) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830,

11890, 11980 a 31500.



(37) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190,

21280, 21340 a 21460.



(38) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

81515, 96190, 96240 a 96320, jakož i solí (včetně podvojných solí a

kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Totéž

omezení pro zinek se uplatní na názvy obsahující termín-kyselina

(kyseliny), soli, které se vyskytují v seznamu, v případě, že

odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny.



(39) Při velmi vysoké teplotě by mohl být migrační limit překročen.



(40) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

38940 a 40020.



(41) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

47600 a 67360



(42) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

75100 a 75105“.



DODATEK IV



LIPOFILNÍ LÁTKY, PRO KTERÉ SE POUŽIJE FAKTOR FRF

------------------------- ------------------------------------------------------

Ref. č. Číslo CAS Název

------------------------- ------------------------------------------------------

31520 061167-58-6 2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-

methylbenzyl)-4-methylfenyl-akrylát

31530 123968-25-2 2,4-di-terc-pentyl-6-[1-(2-hydroxy-3,5-di-terc-

pentylfenyl)ethyl]-akrylát

31920 000103-23-1 bis(2-ethylhexyl)-adipát

38240 000119-61-9 Benzofenon

38515 001533-45-5 4,4'-di(benzoxazol-2-yl)stilben

38560 007128-64-5 2,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol-2-yl)thiofen

38700 063397-60-4 bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-bis(isooktyl-

sulfanylacetát)

38800 032687-78-8 N,N'-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-

hydroxyfenyl)propanoyl]hydrazin

38810 080693-00-1 bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)-pentaerythritol-

bisfosfit

38820 026741-53-7 bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-pentaerythritol-

bisfosfit

38840 154862-43-8 bis[2,4-bis(á,á-dimethylbenzyl)fenyl]-

pentaerythritol-bisfosfit

39060 035958-30-6 2,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butylfenol)

39925 129228-21-3 3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan

40000 000991-84-4 2-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino)-4,6-

bis(oktylsulfanyl)-1,3,5-triazin

40020 110553-27-0 2-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl)methyl]fenol

40800 013003-12-8 [4,4'-butan-1,1-diylbis(6-terc-butyl-3-methylfenyl)]-

bis(ditridecyl-fosfit)

42000 063438-80-2 [2-(butoxykarbonyl)ethyl]-tris(isooktyl-

sulfanylacetát)

45450 068610-51-5 kopolymer p-kresolu, dicyklopentadienu a isobutylenu

45705 166412-78-8 diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát

46720 004130-42-1 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol

47540 027458-90-8 di-terc-dodecyldisulfid

47600 084030-61-5 didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)

48800 000097-23-4 4,4'-dichlor-2,2'-methylendifenol

48880 000131-53-3 (2-hydroxyfenyl)(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon

49485 134701-20-5 2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol

49840 002500-88-1 Dioktadecyldisulfid

51680 000102-08-9 N,N'-difenylthiomočovina

52320 052047-59-3 2-(4-dodecylfenyl)indol

53200 023949-66-8 N-(2-ethoxyfenyl)-N'-(2-ethylfenyl)oxalamid

54300 118337-09-0 2,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butyl phenyl)-

fluorfosfonit

59120 023128-74-7 N,N'-hexan-1,6-diylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-

hydroxyfenyl)propanamid]

59200 035074-77-2 hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-

hydroxyfenyl)propanoát]

60320 070321-86-7 2-[3,5-bis(á,á-dimethylbenzyl)-2-

hydroxyfenyl]benzotriazol

60400 003896-11-5 2-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylfenyl)-5-

chlorbenzotriazol

60480 003864-99-1 2-(3,5-di-terc-butyl-2-hydroxyfenyl)-5-

chlorbenzotriazol

61280 003293-97-8 fenyl[4-(hexyloxy)-2-hydroxyfenyl]methanon

61360 000131-57-7 fenyl(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon

61600 001843-05-6 fenyl[2-hydroxy-4-(oktyloxy)fenyl]methanon

66360 085209-91-2 natrium-[2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)]-

fosfát

66400 000088-24-4 2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-ethylfenol)

66480 000119-47-1 2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-methylfenol)

66560 004066-02-8 2,2'-methylenbis(6-cyclohexyl-4-methylfenol)

66580 000077-62-3 2,2'-methylenbis[4-methyl-6-(1-

methylcyklohexyl)fenol]

68145 080410-33-9 nitrilotriethylentris(3,3',5,5'-tetra-terc-

butylbifenyl-2,2'-diyl)-trisfosfit]

68320 002082-79-3 oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-

hydroxyfenyl)propanoát

68400 010094-45-8 N-oktadecyldokos-13-enamid

69840 016260-09-6 N-oktadec-9-en-1-ylpalmitamid

71670 178671-58-4 pentaerythritol-tetrakis(3,3-difenyl-2-kyanakrylát)

72081/10 - hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků

72160 000948-65-2 2-fenylindol

72800 001241-94-7 2-ethylhexyl-difenyl-fosfát

73160 - mono- a dialkyl(n-C16 a n-C18)-fosfáty

74010 145650-60-8 bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)-ethyl-fosfit

74400 - tris(nonylfenyl)-fosfit a tris(dinonylfenyl)-fosfit

76866 - polyestery propan-1,2-diolu nebo butan-1,3-diolu

nebo butan-1,4-diolu nebo poly(propylenglykolu)

s kyselinou adipovou a též s koncovými skupinami

odvozenými od octové kyseliny nebo mastných kyselin

C12-C18 nebo oktan-1-olu nebo dekan-1-olu

77440 - poly(ethylenglykol)-diricinoleát

78320 009004-97-1 poly(ethylenglykol)-monoricinoleát

81200 071878-19-8 poly({6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-

triazin-2,4-diyl}[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-

yl)imino]hexan-1,6-diyl[(2,2,6,6-

tetramethylpiperidin-4-yl)imino])

83599 068442-12-6 produkty reakce 2-sulfanylethyl-oleátu

s dichlordimethylstannanem, sulfidem sodným

a trichlormethylstannanem

83700 000141-22-0 ricinolejová kyselina

84800 000087-18-3 4-terc-butylfenyl-salicylát

92320 - á-(karboxymethyl)-ů-tetradecylpoly(ethylenglykol), n

= 3-8

92560 038613-77-3 tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)-bifenyl-4,4'-

diylbisfosfonit

92700 078301-43-6 poly[20-(2,3-epoxypropyl)-2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-

3,20-diazadispiro[5.1.11.2]henikosan-21-on]

92800 000096-69-5 4,4'-sulfanylbis(6-terc-butyl-3-methylfenol)

92880 041484-35-9 sulfandiyldiethylen-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-

hydroxyfenyl)propanoát]

93120 000123-28-4 didodecyl-3,3'-sulfandiyldipropanoát

93280 000693-36-7 dioktadecyl-3,3'-sulfandiyldipropanoát

95270 161717-32-4 (2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diyl)-(2,4,6-tri-terc-

butylfenyl)-fosfit

95280 040601-76-1 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-

dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

95360 027676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-

triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

95600 001843-03-4 1,1,3-tris(5-terc-butyl-4-hydroxy-2-

methylfenyl)butan

------------------------- ------------------------------------------------------



DODATEK V



Náležitosti písemného prohlášení



Písemné prohlášení připojené k materiálům a předmětům z plastů musí

obsahovat tyto informace:



a) název a sídlo podnikání, popřípadě místo provozovatele podniku1,

který vyrábí nebo dováží předměty z plastů nebo látky určené k výrobě

těchto materiálů a předmětů,



b) identifikaci materiálů, předmětů nebo látek k výrobě těchto

materiálů nebo předmětů ,



c) datum vydání prohlášení,



d) potvrzení, že materiály a předměty z plastů splňují požadavky této

vyhlášky a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze

dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s

potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS,



e) příslušné informace týkající se používání látek, pro něž jsou podle

této vyhlášky zavedena omezení nebo specifikace, aby následní

provozovatelé podniků mohli zajistit soulad s těmito omezeními,



f) příslušné informace týkající se látek, na které se vztahuje omezení

v potravině, získané na základě experimentálních údajů či teoretických

výpočtů, konkrétní informace o úrovni jejich specifické migrace,

popřípadě kritéria čistoty podle zvláštních právních předpisů a

případně o kritériích pro čistotu v souladu se směrnicemi 95/11/ES,

95/45/ES a 96/77/ES, aby uživatel těchto materiálů a předmětů dodržoval

příslušné právní předpisy



g) specifikace týkající se použití materiálu a předmětu, například:



h)



i) typ nebo typy potravin, s nimiž má přijít do styku,



ii) dobu a teplotu pro manipulaci s ním a jeho skladování při styku s

potravinami,



iii) poměr mezi velikostí povrchu, který je ve styku s potravinou, a

objemem, používaným k určení souladu materiálu nebo předmětu,



i) při použití funkční bariéry z plastu ve vícevrstvém materiálu nebo

předmětu potvrzení, že materiál nebo předmět je v souladu s požadavky §

10 této vyhlášky.“.



12. V příloze č. 4, v Kapitole I bod 2.3.2 zní:



" 2.3.2 Následuje-li za písmenem "X" lomítko a číslice, dělí se

výsledek zkoušky migrace uvedenou číslicí. V případě určitých typů

tukových potravin je tato konvenční číslice, tzv. "redukční faktor

simulantu D" (DRF), používána k zohlednění větší vyluhovací schopnosti

simulantu v porovnání s potravinou.".



13. V příloze č. 4 v Kapitole I se za bod 2.3.3 vkládá nový bod 2.3.4,

který zní:



" 2.3.4 Pokud za písmenem "X" následuje v závorkách písmeno (b), vykoná

se uvedená zkouška s ethanolem 50 % (V/V).".



Dosavadní bod 2.3.4 se označuje jako bod 2.3.5.



14. V příloze č. 4 v tabulce 3 oddíl 07 Mléčné výrobky zní:

------------------------------------------------------------------------------------

"07 Mléčné výrobky

------------------------------------------------------------------------------------

07.01 Mléko:

A. Plnotučné X(b)

B. Zahuštěné X(b)

C. Odtučněné X(b)

D. Sušené

------------------------------------------------------------------------------------

07.02 Kysané mléko, jako je jogurt, podmáslí X X(b)

a podobné výrobky

------------------------------------------------------------------------------------

07.03 Smetana a kysaná smetana X(a) X(b)

------------------------------------------------------------------------------------

07.04 Sýry:

A. Bloky, s nepoživatelnou kůrou

B. Všechny ostatní X(a) X(a) X/3*

------------------------------------------------------------------------------------

07.05 Syřidla:

A. V tekuté nebo viskózní formě X(a) X(a)

B. V prášku nebo sušené.“.

------------------------------------------------------------------------------------



15. V příloze č. 4 se vkládá na konci Kapitoly V nový oddíl 3, který

zní:



"3.



Zvláštní pravidla pro ustanovení týkajících se specifických migrací

látek



3.1 Oprava specifické migrace v potravinách obsahujících více než 20 %

tuku použitím faktoru snížení tuku (FRF):



"Faktorem snížení tuku" (FRF) se rozumí faktor mezi 1 a 5, kterým se

vydělí naměřená migrace lipofilních látek do tukových potravin nebo do

simulantu D a jejich náhrad před srovnáním se specifickými migračními

limity.



Obecná pravidla



Látky považované za "lipofilní" látky, pro které se použije faktor FRF,

jsou uvedeny v dodatku IV přílohy č.3 k této vyhlášce. Specifická

migrace lipofilních látek v mg/kg (M) se opraví použitím faktoru FRF,

který se pohybuje mezi 1 a 5 (MFRF). Před srovnáním se stanoveným

limitem se použijí tyto rovnice:

MFRF = M / FRF (1)



a



FRF = (g tuku v potravině/kg potraviny)/200=

(% tuku x 5)/100 (2)





Tato oprava použitím faktoru FRF není použitelná v těchto případech:



3.1.1 Pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami

obsahujícími méně než 20 % tuku nebo s těmito potravinami má přijít do

styku;



3.1.2 Pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami určenými

pro kojence a malé děti podle zvláštního právního předpisu^4) nebo s

těmito potravinami má přijít do styku;



3.1.3 V případě látek uvedených v seznamech přílohy č. 3, které mají ve

sloupci (4) omezení SML= ND, nebo látek, které v seznamech nejsou

uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s migračním limitem

0,01 mg/kg;



3.1.4 V případě materiálů a předmětů, u nichž nelze odhadnout poměr

mezi velikostí povrchu a množstvím potraviny, která je s ním ve styku,

např. z důvodu jejich tvaru nebo použití, se migrace vypočte použitím

konvenčního přepočítávacího faktoru povrch/objem 6 dm2/kg.



Tato oprava použitím faktoru FRF je za určitých podmínek použitelná v

tomto případě:



V případě nádob nebo jiných předmětů, které lze naplnit, o objemu méně

než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů a v případě desek a fólií,

které jsou ve styku s potravinami obsahujícími více než 20 % tuku, se

migrace buď vypočte jako koncentrace v potravině nebo potravinovém

simulantu (mg/kg) a opraví použitím faktoru FRF nebo se znovu vypočte

jako mg/dm2 bez použití faktoru FRF. Je-li jedna ze dvou hodnot nižší

než SML, má se za to, že materiál nebo předmět je v souladu."



Použití faktoru FRF nesmí vést ke specifické migraci přesahující

celkový migrační limit. "



3.2. Oprava specifické migrace v potravinovém simulantu D:



Specifická migrace lipofilních látek do simulantu D a jeho náhrad se

opraví použitím těchto faktorů:



3.2.1 redukčního faktoru podle bodu 2.3.2 této přílohy, dále uváděného

jako redukční faktor simulantu D (DRF). Faktor DRF není použitelný,

pokud je specifická migrace do simulantu D vyšší než 80 % obsahu látky

v konečném materiálu nebo předmětu (např. tenké fólie). K určení toho,

zda je faktor DRF použitelný, jsou zapotřebí vědecké nebo

experimentální důkazy (např. zkoušení nejkritičtějších potravin).

Použitelný není ani v případě látek uvedených v seznamech Společenství,

které mají ve sloupci (4) omezení SML= ND, nebo látek, které v

seznamech nejsou uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s

migračním limitem 0,01 mg/kg;



3.2.2 faktoru FRF, který je použitelný pro migraci do simulantů, pokud

je znám obsah tuku v potravině, která má být zabalena, a splněny

požadavky uvedené v bodu 3.1;



3.2.3 celkového redukčního faktoru (TRF), kterým se rozumí faktor s

maximální hodnotou 5, kterým se vydělí naměřená specifická migrace do

simulantu D nebo náhrady před srovnáním se stanoveným limitem. Celkový

redukční faktor se získává vynásobením faktoru DRF faktorem FRF,

jsou-li použitelné oba faktory."



3.3. Víka, víčka, těsnicí kroužky, zátky a podobné uzávěry



3.3.1 Je-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty za

použití nádob, pro něž jsou určeny, za podmínek uzavření odpovídajících

normálnímu nebo předvídatelnému použití. Předpokládá se, že tyto

předměty jsou ve styku s množstvím potraviny, kterou je nádoba

naplněna. Výsledky jsou vyjádřeny v mg/kg nebo mg/dm2 v souladu s

pravidly uvedenými v § 12, odstavcích 1 a 2 s přihlédnutím k celému

dotykovému povrchu uzávěru a nádoby.



3.3.2 Není-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty v

samostatné zkoušce a výsledek je vyjádřen v mg/předmět. Získaná hodnota

se případně přičte k množství, které migruje z nádoby, pro kterou má

být tento předmět použit."



16. V příloze č. 13 se vkládají na konci Kapitoly 5 Rozpouštědla nové

body 5.15 až 5.18, které znějí:



" 5.15 methyl(ethyl)keton



5.16 methyl(isobutyl)keton



5.17 tetrahydrofuran



5.18 toluen, nejvýše 0,06 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně,

která je ve styku s potravinami "



Čl. II



Přechodné ustanovení



Výrobky z plastů určené pro styk s potravinami, které nejsou v souladu

s ustanoveními této vyhlášky, aniž jsou dotčeny odstavce 1 a 2 čl. II

této vyhlášky, s výjimkou výrobků z plastů určené pro styk s

potravinami, které nejsou v souladu s omezeními a specifikacemi pro

ftaláty (ref. č. 74560, 74640, 74880, 75100 a 75105) uvedenými v této

vyhlášce, a víčka obsahující těsnicí kroužky z plastů, které nejsou v

souladu s omezeními a specifikacemi pod ref. č. 30340, 30401, 36640,

56800, 76815, 76866, 88640 a 93760, lze uvádět na trh nejdéle do 1.

května 2009.



Čl. III



Účinnost



Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 15. srpna 2008.



Ministr:



MUDr. Julínek, MBA v. r.