386/2008 Sb.



VYHLÁŠKA



ze dne 8. října 2008,



kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o

hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a

pokrmy, ve znění pozdějších předpisů



Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č.

258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých

souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, k provedení § 26

odst. 1 písm. b) a d) zákona:



Čl. I



Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené

pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb.,

vyhlášky č. 207/2006 Sb., vyhlášky č. 551/2006 Sb. a vyhlášky č.

271/2008 Sb., se mění takto:



1. Příloha č. 3 zní:



"Příloha č. 3 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.



Požadavky na plasty a výrobky z plastů



SEZNAM MONOMERŮ, PŘÍSAD A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT

POUŽITY PRO VÝROBU PŘEDMĚTŮ NEBO MATERIÁLŮ Z PLASTŮ



1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů, přísad a jiných výchozích

látek, které mohou být použity pro výrobu plastů a předmětů a materiálů

z plastů, určených pro styk s potravinami. V seznamu jsou zahrnuty



1.1 látky, které jsou podrobovány polymeraci, což zahrnuje

polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby

makromolekul;



1.2 přírodní nebo syntetické makromolekulární látky používané pro

výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní

výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu;



1.3 látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo

syntetických makromolekulárních látek;



1.4 látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického

účinku v konečném výrobku, včetně polymerních přísad. Tyto látky jsou

určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných výrobcích, přičemž

polymerními přísadami se pro účely této přílohy rozumějí všechny

polymery, prepolymery a oligomery, které mohou být přidávány do plastů

s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez

jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a

výrobků;



1.5 látky, které jsou používány pro vytvoření prostředí, ve kterém

dochází k polymeraci (například emulgátory, povrchově aktivní látky,

tlumivé roztoky).



Pro účely této přílohy se látky uvedené v bodech 1.4 a 1.5 dále

označují jako přísady.



2. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity

záměrně a jsou povoleny:



a) soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku a soli

amonné (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin,

fenolů nebo alkoholů. Název „soli“ je v seznamu uveden pouze v případě,

že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena

(nejsou v seznamu uvedeny).



b) soli zinku (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených

kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupinový

specifický migrační limit SML=25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž

omezení pro zinek se uplatní na:



i) látky, jejichž názvy obsahují termín „soli“ jsou v seznamu uvedeny

pouze v případě, že odpovídající volná kyselina není v seznamu uvedena,



ii) látky uvedené v poznámce 38 dodatku III.



3. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být

přítomny:



a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku:



- nečistoty v použitých látkách;



- reakční meziprodukty;



- produkty rozkladu;



b) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulární látky a jejich

směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu

zahrnuty v seznamu;



c) směsi povolených látek;



d) látky, které přímo ovlivňují tvorbu polymeru (např. katalytické

systémy);



e) barviva;



f) rozpouštědla.



Výrobky, které obsahují látky uvedené v písmenech a) až c) musí

splňovat požadavky upravené v § 3 odst. 1.



4. Látky musí mít dobrou technickou kvalitu, pokud jde o kritéria

čistoty.



5. Pro styk s potravinami lze použít pouze výrobky získané bakteriální

fermentací podle dodatku I této přílohy.



6. Seznam obsahuje následující informace:



- sloupec 1 (PM/REF č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro

látku v seznamu;



- sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts

Service);



- sloupec 3 (Název): chemický název;



- sloupec 4 (Omezení a/nebo specifikace): Může obsahovat



- specifický migrační limit (SML),



- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku

(QM),



- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku

vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami (QMA),



- jakékoliv jiné specificky uvedené omezení,



- veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.



7. Jestliže látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž

do obecné skupiny, vztahují se pro tuto skupinu omezení uvedená u

jednotlivě uvedené látky.



8. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název

přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS

neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí číslo CAS podle registru

CAS.



9. V tabulkách ve sloupci 4 jsou použity zkratky a výrazy, které mají

následující význam:



DL = mez stanovitelnosti analytické metody;



FP = konečný materiál nebo výrobek;



NCO = isokyanatany;



ND = nesmí být detekováno. Pro účely této vyhlášky znamená, že látka

nesmí být detekována ověřenou analytickou metodou se specifikovanou

mezí stanovitelnosti (DL). Jestliže taková metoda v současné době

neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem

podle § 4 odst.1 vyhlášky.



QM = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo

výrobku. Pro účely této vyhlášky se množství látky v materiálu nebo

výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v

současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody

postupem podle § 4 odst.1.



QM (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo

výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek.

Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo

být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v

současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody

postupem podle § 4 odst.1.



QMA = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo

výrobku, vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami.



QMA(T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo

výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek v

mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této vyhlášky by

množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou

analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje,

postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4

odst.1.



SML = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém

simulantu, pokud není uvedeno jinak. Pro účely této vyhlášky by měla

být hodnota specifické migrace látky z materiálu nebo výrobku stanovena

ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době

neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem

podle § 4 odst.1.



SML (T) = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém

simulantu vyjádřený jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny

látek. Pro účely této vyhlášky by hodnota specifické migrace látky nebo

skupiny látek z materiálu nebo výrobku měla být stanovena ověřenou

analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje,

postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4

odst.1.



SEZNAM POVOLENÝCH MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK



ODDÍL A



----------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------

PM/REF č. Číslo CAS Název Omezení a/nebo specifikace

----------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------

(1) (2) (3) (4)

----------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------

10030 000514-10-3 abietová kyselina

10060 000075-07-0 acetaldehyd SML (T) = 6 mg/kg (2)

10090 000064-19-7 octová kyselina

10120 000108-05-4 vinyl-acetát SML =12 mg/kg

10150 000108-24-7 acetanhydrid

10210 000074-86-2 acetylen

10599/90A 061788-89-4 kyseliny mastné, nenasycené (C18), QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

dimery, destilované

10599/91 061788-89-4 kyseliny mastné, nenasycené (C18), QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

dimery, nedestilované

10599/92A 068783-41-5 kyseliny mastné, nenasycené (C18), QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

dimery, hydrogenované, destilované

10599/93 068783-41-5 kyseliny mastné, nenasycené (C18), QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

dimery, hydrogenované, nedestilované

10630 000079-06-1 akrylamid SML =ND (DL = 0,01mg/kg)

10660 015214-89-8 2-akrylamido-2-methylpropansulfonová SML =0,05 mg/kg

kyselina

10690 000079-10-7 akrylová kyselina SML(T) = 6 mg/kg (36)

10750 002495-35-4 benzyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

10780 000141-32-2 n-butyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

10810 002998-08-5 sek-butyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

10840 001663-39-4 terc-butyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

11005 012542-30-2 dicyklopentenyl-akrylát QMA =0,05 mg/6 dm2

11245 002156-97-0 dodecyl-akrylát SML =0,05 mg/kg (1)

11470 000140-88-5 ethyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

11500 000103-11-7 2-ethylhexyl-akrylát SML =0,05 mg/kg

11510 000818-61-1 hydroxyethyl-akrylát viz. monoester akrylové

kyseliny s ethylenglykolem

11530 000999-61-1 2-hydroxypropyl-akrylát QMA =0,05 mg/6 dm2 pro sumu 2-

hydroxypropyl-akrylátu a 2-

hydroxyisopropyl-akrylátu

a v souladu se specifikacemi

stanovenými v dodatku II této

přílohy.

11590 00106-63-8 isobutyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

11680 000689-12-3 isopropyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

11710 000096-33-3 methyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

11830 000818-61-1 monoester akrylové kyseliny SML(T) = 6 mg/kg (36)

s ethylenglykolem

11890 002499-59-4 n-oktyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

11980 000925-60-0 propyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)

12100 000107-13-1 akrylonitril SML =ND

(DL =0,020 mg/kg, včetně

nejistoty měření)

12130 000124-04-9 adipová kyselina

12265 004074-90-2 divinyl-adipát QM = 5 mg/kg v FP. Pro použití

pouzejako komonomer.

12280 002035-75-8 adipanhydrid

12310 — albumin

12340 — albumin koagulovaný formaldehydem

12375 — alkoholy, alifatické, s jednou

skupinou OH, nasycené, lineární,

primární (C4-C22)

12670 002855-13-2 1-amino-3aminomethyl-3,5,5- SML =6mg/kg

trimethylcyklohexan

12761 000693-57-2 12-aminododekanová kyselina SML =0,05 mg/kg

12763 00141-43-5 2-aminoethanol SML =0,05 mg/kg. Látka nesmí

být použita v polymerech ve

stykus potravinami, pro něž má

být podle přílohy č.4 k této

vyhlášce použit simulant D,

látkasmí být použita pouze pro

nepřímý styk s potravinami ,

oddělená vrstvou PET

12765 84434-12-8 N-(2-aminoethyl)-â-alanin, sodná sůl SML =0,05 mg/kg

12786 000919-30-2 3-aminopropyltriethoxysilan Zbytkový extrahovatelný obsah 3-

aminopropyltriethoxysilanu musí

být nižší než 3 mg/kg plniva.

při použití jen pro reaktivní

povrchovou úpravu anorganických

plniva SML = 0,05 mg/kg při

použití pro povrchovou úpravu

materiálů a výrobků.

12788 002432-99-7 11-aminoundekanová kyselina SML =5mg/kg

12789 007664-41-7 amoniak

12820 000123-99-9 azelaová kyselina

nonandiová kyselina

12970 004196-95-6 azelanhydrid

anhydrit nonandiové kyseliny

13000 001477-55-0 1,3-benzendimethanamin SML =0,05 mg/kg

1,3-bis(aminomethyl)benzen

13060 004422-95-1 trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové QMA =0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako

kyseliny 1,3,5-benzentrikarboxylová

benzen-1,3,5-tri(karbonylchlorid) kyselina)

13075 000091-76-9 benzoguanamin viz.2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-

triazin

13090 000065-85-0 benzoová kyselina

13150 000100-51-6 benzylalkohol

13180 000498-66-8 bicyklo[2.2.1]hept-2en, (= norbornen) SML =0,05 mg/kg

13210 001761-71-3 bis(4-aminocyklohexyl)methan SML =0,05 mg/kg

13317 132459-54-2 N,N'-bis[4-(ethoxykarbonyl)fenyl]- SML =0,05 mg/kg. Čistota vyšší

1,4,5,8-naftalenetetrakarboxy-diimid než 98,1% (w/w). Pouze pro

použití jako komonomer (max.4%)

pro polyestery (PET, PBT)

13323 000102-40-9 1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzen SML =0,05 mg/kg

13326 000111-46-6 bis(2-hydroxyethyl)ether viz diethylenglykol

13380 000077-99-6 2,2-bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol; viz 1,1,1-trimethylolpropan

2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-

diol

13390 000105-08-8 1,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan

13395 04767-03-7 2,2-bis(hydroxymethyl)propanová QMA =0,05 mg/6 dm2

kyselina

13480 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan SML (T) = 0,6 mg/kg (28)

4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol

bisfenol A

13510 001675-54-3 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-Podlepožadavků Nařízení Komise

epoxypropyl)ether č.1895/2005 ze dne 18.listopadu

(= BADGE); 2005 o omezení použití

2,2-bis[4-(2,3- některých epoxyderivátů

epoxypropoxy)fenyl]propan v materiálech a předmětech

určených pro styk s potravinami

13530 038103-06-9 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan- SML =0,05 mg/kg

bis(ftalanhydrid)

13550 000110-98-5 bis(hydroxypropyl)ether viz dipropylenglykol

13560 005124-30-1 bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan viz. dicyklohexylmethan-4,4'-

diisokyanát

13600 047465-97-4 3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl- SML =1,8 mg/kg

indolin-2-on

13607 000080-05-7 bisfenol A viz.13480

2,2-bis(4hydroxyfenyl)

propan

13610 001675-54-3 bisfenol A bis(2,3-epoxypropyl)ether viz. 13510

(=BADGE) 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-

bis(2,3-epoxypropyl)ether

13614 038103-06-9 bisfenol A bis(ftalanhydrid) viz.13530

13617 00080-09-1 bisfenol S viz. 4,4'-

dihydroxydifenylsulfon

13620 010043-35-3 kyselina boritá SML (T) = 6 mg/kg (23)

(vyjádřeno jako bor), aniž jsou

dotčena ustanovení, týkající se

ukazatelů jakosti pitné vody

podlezvláštního právního

předpisu

13630 000106-99-0 butadien QM = 1 mg/kg ve FP nebo SML =

ND

(DL =0,02 mg/kg, včetně

nejistoty měření)

13690 000107-88-0 butan-1,3-diol

13720 000110-63-4 butan-1,4-diol SML(T) = 0,05 mg/kg (24)

13780 002425-79-8 1,4-butandiol-bis(2,3- QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

epoxypropyl)ether; jako epoxy skupina, molekulová

1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butan hmotnost = 43)

13810 00505-65-7 butan-1,4-diolformal; QMA =0,05 mg/6 dm2

1,3-dioxepan

13840 000071-36-3 butan-1-ol

13870 000106-98-9 but-1-en

13900 000107-01-7 but-2-en

13932 00598-32-3 but-3-en-2-ol QMA =ND (DL=0,02mg/6dm2). Při

použití jako kopolymer pro

přípravu polymerační přísady

14020 000098-54-4 4-terc-butylfenol SML =0,05 mg/kg

14110 000123-72-8 butyraldehyd;

butanaldehyd

14140 000107-92-6 máselná kyselina;

butanová kyselina

14170 000106-31-0 anhydrid máselné kyseliny;

butananhydrid

14200 000105-60-2 kaprolaktam; SML(T) = 15 mg/kg (5)

hexano-6-laktam

14230 002123-24-2 kaprolaktam, sodná sůl; SML(T) = 15 mg/kg (5)

hexano-6-laktam, sodná sůl (vyjádřeno jako kaprolaktam)

14260 000502-44-3 kaprolakton SML =0,05 mg/kg

(vyjádřeno jako suma

kaprolaktonu a 6-

hydroxyhexanové kyseliny)

14320 000124-07-2 kaprylová kyselina;

oktanová kyselina

14350 000630-08-0 oxid uhelnatý

14380 000075-44-5 karbonylchlorid QM = 1 mg/kg v FP

14411 008001-79-4 ricínový olej

14500 009004-34-6 celulóza

14530 007782-50-5 chlor

14570 000106-89-8 1-chlor-2,3-epoxypropan viz epichlorhydrin

14650 000079-38-9 chlortrifluorethen QMA =0,05 mg/kg

14680 000077-92-9 citronová kyselina

14710 000108-39-4 m-kresol

14740 000095-48-7 o-kresol

14770 00106-44-5 p-kresol

14800 003724-65-0 krotonová kyselina; QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)

(E)-but-2-enová kyselina

14841 000599-64-4 4-(1-fenyl-1-methylethyl)fenol SML =0,05 mg/kg

4-cumylphenol

14880 000105-08-8 1,4-cyklohexandimethanol viz 1,4-bis(hydroxymethyl)

cyklohexan

14950 003173-53-3 cyklohexyl-isokyanát QM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

jako NCO) (26)

15030 00931-88-4 cyklookten SML =0,05 mg/kg. Látka smí být

použita v polymerech ve styku

s potravinami, pro které je

podlepřílohy č. 4 k této

vyhlášce stanoveno použití

simulantu A

15070 001647-16-1 deka-1,9-dien SML =0,05 mg/kg

15095 000334-48-5 dekanová kyselina

15100 000112-30-1 dekan-1-ol

15130 000872-05-9 dec-1-en SML =0,05 mg/kg

15250 000110-60-1 1,4-diaminobutan

15267 000080-08-0 bis(4-aminofenyl)sulfon SML =5 mg/kg

15272 000107-15-3 1,2-diaminoethan viz ethylendiamin

15274 000124-09-4 1,6-diaminohexan viz hexamethylendiamin

15310 000091-76-9 2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin; QMA =5 mg/6 dm2

6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin

15565 000106-46-7 1,4-dichlorbenzen SML =12 mg/kg

15610 00080-07-9 4,4'-dichlordifenylsulfon SML =0,05 mg/kg

15700 005124-30-1 dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát; QM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan; jako NCO) (26)

4,4'-methylendicyklohexyldiisokyanát

15760 000111-46-6 bis(2-hydroxyethyl)ether; SML(T) = 30 mg/kg (3)

diethylenglykol

15790 000111-40-0 diethylentriamin SML= 5 mg/kg

15820 000345-92-6 4,4'-difluorbenzofenon SML = 0,05 mg/kg

15880 000120-80-9 1,2-dihydroxybenzen; SML =6 mg/kg

benzen-1,2-diol

15910 000108-46-3 1,3-dihydroxybenzen; SML =2,4 mg/kg

benzen-1,3-diol

15940 000123-31-9 1,4-dihydroxybenzen; SML =0,6 mg/kg

benzen-1,4-diol

15970 000611-99-4 4,4'-dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)

16000 000092-88-6 4,4'-dihydroxydifenyl SML =6 mg/kg

16090 00080-09-1 4,4'-dihydroxydifenylsulfon; SML =0,05 mg/kg

4,4'-sulfonyldifenol

16150 000108-01-0 2-(dimethylamino)ethanol SML =18 mg/kg

16210 006864-37-5 3,3'-dimethyl-4,4'- SML =0,05 mg/kg (32)

diaminodicyklohexylmethan; Pouzepro použití v polyamidech

4,4'-methylenbis(2-methylcyklohexan-1-

amin)

16240 000091-97-4 3,3'-dimethyl-4,4'- QM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

diisokyanatodifenyl; jako NCO) (26)

4,4'methylenbis(2-

methylfenyl)diisokyanát;

bis(4-isokyanato-3-methylfenyl)methan

16360 000576-26-1 2,6-dimethylfenol SML =0,05 mg/kg

16390 00126-30-7 2,2-dimethylpropan-1,3-diol; SML =0,05 mg/kg

neopentylglykol

16450 000646-06-0 1,3-dioxolan SML =5 mg/kg

16480 000126-58-9 dipentaerythritol

16540 000102-09-0 difenyl-karbonát SML =0,05 mg/kg

16570 004128-73-8 difenylether-4,4'-diisokyanát QM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

jako NCO) (26)

16600 005873-54-1 difenylmethan-2,4'-diisokyanát QM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

jako NCO) (26)

16630 000101-68-8 difenylmethan-4,4'-diisokyanát QM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

jako NCO) (26)

16650 000127-63-9 difenylsulfon SML (T) = 3 mg/kg (25)

16660 000110-98-5 dipropylenglykol

16690 001321-74-0 divinylbenzen QMA =0,01 mg/6 dm2 nebo SML =

ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně

nejistoty měření) pro sumu

divinylbenzenu

a ethylvinylbenzenu a v souladu

se specifikacemi stanovenými

v dodatku II této přílohy.

16694 013811-50-2 N,N'-divinylimidazolidin-2-on QM = 5 mg/kg v FP

16697 000693-23-2 dodekandiová kyselina

16704 000112-41-4 dodec-1-en SML =0,05 mg/kg

16750 000106-89-8 epichlorhydrin QM = 1 mg/kg v FP

16780 000064-17-5 ethanol

16950 000074-85-1 ethylen;

ethen

16955 000096-49-1 ethylen-karbonát Zbytkový obsah = 5 mg/kg

hydrogelu v maximálním poměru

10 g hydrogelu na 1 kg

potravin. Hydrolyzát obsahuje

ethylenglykol a SML = 30 mg/kg

16960 000107-15-3 ethylendiamin SML =12 mg/kg

16990 000107-21-1 ethan-1,2-diol; SML(T) = 30 mg/kg (3)

ethylenglykol

17005 000151-56-4 ethylenimin SML =ND (DL = 0,01 mg/kg)

17020 000075-21-8 ethylenoxid QM = 1 mg/kg v FP

17050 000104-76-7 2-ethylhexan-1-ol SML =30 mg/kg

17110 016219-75-3 5-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-en QMA =0,05 mg/6 dm2

Poměrmezi velikostí plochy

a množstvím potraviny musí být

menšínež 2 dm2/kg

17160 000097-53-0 eugenol; SML =ND (DL = 0,02 mg/kg,

2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol) včetně nejistoty měření)

17170 061788-47-4 mastné kyseliny, kokos

17200 068308-53-2 mastné kyseliny, soja

17230 061790-12-3 mastné kyseliny, tálový olej

17260 000050-00-0 formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22)

17290 000110-17-8 fumarová kyselina

17530 000050-99-7 glukóza

18010 000110-94-1 glutarová kyselina

18070 000108-55-4 glutaranhydrid

18100 000056-81-5 glycerol

18220 068564-88-5 N-heptylaminoundekanová kyselina SML =0,05 mg/kg (1)

18250 000115-28-6 hexachlorendomethylentetrahydro- SML =ND (DL = 0,01 mg/kg)

ftalová kyselina;

1,4,5,6,7,7-

hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-

dikarboxylová kyselina

18280 000115-27-5 hexachlorendomethylentetrahydro- SML =ND (DL = 0,01 mg/kg)

ftalanhydrid;

anhydrid 1,4,5,6,7,7-

hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-

dikarboxylové kyseliny

18310 036653-82-4 hexadekan-1-ol

18430 000116-15-4 hexafluorpropylen SML =ND (DL = 0,01 mg/kg)

18460 000124-09-4 hexamethylendiamin SML =2,4 mg/kg

18640 000822-06-0 hexamethylendiisokyanát; QM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

hexan-1,6-diyldiisokyanát; jako NCO) (26)

1,6-diisokyanatohexan

18670 000100-97-0 hexamethylentetramin SML(T) = 15mg/kg (22)

(vyjádřeno jako formaldehyd)

18700 000629-11-8 hexan-1,6-diol SML =0,05 mg/kg

18820 000592-41-6 hex-1-en SML =3 mg/kg

18867 000123-31-9 hydrochinon; viz 1,4dihydroxybenzen

benzen-1,4-diol

18880 000099-96-7 p-hydroxybenzoová kyselina;

4-hydroxybenzoová kyselina

18896 001679-51-2 4-(hydroxymethyl)cyklohex-1-en SML =0,05 mg/kg

18897 016712-64-4 6-hydroxynaftalen-2-karboxylová SML =0,05 mg/kg

kyselina

18898 000103-90-2 N-(4-hydroxyfenyl)acetamid SML =0,05 mg/kg

19000 000115-11-7 isobuten

19060 000109-53-5 isobutyl(vinyl)ether QM = 5 mg/kg v FP

19110 04098-71-9 [3-(isokyanatomethyl)-3,5,5- QM(T)= 1mg/kg v FP (vyjádřeno

trimethylcyklohexyl]isokyanát jako NCO) ) (26)

19150 000121-91-5 1,3-benzendikarboxylová kyselina; SML =5 mg/kg

isoftalová kyselina

19210 001459-93-4 dimethyl-isoftalát SML =0,05 mg/kg

19243 00078-79-5 isopren viz. 2-methylbuta-1,3-dien

19270 000097-65-4 itakonová kyselina;

prop-2-en-1,2-dikarboxylová kyselina

19460 000050-21-5 mléčná kyselina

19470 000143-07-7 laurová kyselina;

dodekanová kyselina

19480 002146-71-6 vinyl-laurát;

vinyl-dodekanoát

19490 00947-04-6 laurolaktam; SML =5 mg/kg

dodekano-12-laktam

19510 011132-73-3 lignocelulóza

19540 000110-16-7 maleinová kyselina; SML(T) = 30 mg/kg (4)

(Z)-butendiová kyselina

19960 000108-31-6 maleinanhydrid SML(T) = 30 mg/kg (4)

(vyjádřeno jako maleinová

kyselina)

19975 000108-78-1 melamin; viz. 2,4,6-triamino-1,3,5-

1,3,5-triazin-2,4,6-triamin triazin

19990 000079-39-0 methakrylamid SML =ND

(DL =0,02 mg/kg, včetně

nejistoty měření)

20020 000079-41-4 methakrylová kyselina SML(T) = 6 mg/kg (37)

20050 000096-05-9 allyl-methakrylát SML =0,05 mg/kg

20080 002495-37-6 benzyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

20110 000097-88-1 butyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

20140 002998-18-7 sek-butyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

20170 000585-07-9 terc-butyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

20260 00101-43-9 cyklohexyl-methakrylát SML =0,05 mg/kg

20410 02082-81-7 diester kyseliny methakrylové s butan-SML =0,05 mg/kg

1,4-diolem

20440 000097-90-5 diester methakrylové kyseliny SML =0,05 mg/kg

s ethylenglykolem

20530 002867-47-2 2-(dimethylamino)ethyl-methakrylát SML =ND

(DL =0,02 mg/kg, včetně

nejistoty měření)

20590 00106-91-2 2,3-epoxypropyl-methakrylát QMA =0,02mg/6 dm2

20890 000097-63-2 ethyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

21010 000097-86-9 isobutyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

21100 004655-34-9 isopropyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

21130 000080-62-6 methyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

21190 000868-77-9 monoester methakrylové kyseliny SML(T) = 6 mg/kg (37)

s ethylenglykolem

21280 002177-70-0 fenyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

21340 002210-28-8 propyl-methakrylát SML(T) = 6 mg/kg (37)

21370 010595-80-9 2-sulfoethyl-methakrylát QMA =ND

(DL =0,02mg/6 dm2)

21400 054276-35-6 sulfopropyl-methakrylát QMA =0,05 mg/6 dm2

21460 000760-93-0 methakrylanhydrid SML(T) = 6 mg/kg (37)

21490 000126-98-7 methakrylnitril SML =ND

(DL =0,02 mg/kg, včetně

nejistoty měření)

21520 01561-92-8 natrium-methallylsulfonát SML =5 mg/kg

21550 000067-56-1 methanol

21640 00078-79-5 2-methylbuta-1,3-dien QM = 1mg/kg v FP nebo SML = ND

(DL=0,02 mg/kg, včetně

nejistoty měření)

21730 000563-45-1 3-methylbut-1-en QMA =0,006 mg/6 dm2. Pouze pro

použití v polypropylenu.

21765 106246-33-7 4,4'-methylenbis(3-chloro-2,6- QMA =0,05 mg/6 dm2

diethylanilin)

21821 00505-65-7 1,4-(methylendioxy)butan viz.butan-1,4-diolformal

21940 000924-42-5 N-methylolakrylamid SML =ND (DL = 0,01 mg/kg)

21970 000923-02-4 N-(hydroxymethyl)methakrylamid SML =0,05 mg/kg

22150 000691-37-2 4-(methyl)pent-1-en SML =0,05 mg/kg

22210 000098-83-9 alfa-methylstyren SML =0,05 mg/kg

22331 025513-64-8 směs(35-45 % hmot.) 1,6-diamino- QMA =5 mg/6 dm2

2,2,4trimethylhexanu a (55-65 % hmot)

1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexanu

22332 028679-16-5 směs(40 % hmot.) 2,2,4- QM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

trimethylhexanu a 1,6- jako NCO) (26)

diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4-

trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátu

22350 000544-63-8 myristová kyselina;

tetradekanová kyselina

22360 01141-38-4 naftalen-2,6-dikarboxylová kyselina SML =5 mg/kg

22390 000840-65-3 dimethyl-2,6-naftalendikarboxylát SML =0,05 mg/kg

22420 003173-72-6 1,5-naftalen-diisokyanát QM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

jako NCO) (26)

22437 00126-30-7 neopentylglykol viz. 2,2-dimethylpropan-1,3-

diol

22450 009004-70-0 nitrocelulóza

22480 000143-08-8 nonan-1-ol

22550 000498-66-8 norbornen Viz. bicyklo[2.2.1]hept-2-en

22570 000112-96-9 oktadecylisokyanát; QM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

1-isokyanatooktadekan jako NCO) (26)

22600 000111-87-5 oktan-1-ol

22660 000111-66-0 okt-1-en SML =15 mg/kg

22763 000112-80-1 olejová kyselina

22775 000144-62-7 šťavelová kyselina SML (T) = 6 mg/kg (29)

22778 07456-68-0 4,4'-oxybis(benzensulfonylazid) QMA =0,05 mg/6 dm2

22780 000057-10-3 palmitová kyselina;

hexadekanová kyselina

22840 000115-77-5 pentaerythritol

22870 000071-41-0 pentan-1-ol

22900 00109-67-1 pent-1-en SML =5 mg/kg

22932 001187-93-5 perfluormethylperfluorvinylether SML =0,05 mg/kg. K použití jen

pro nepřilnavé povrchy.

22937 001623-05-8 perfluorpropyl(perfluorvinyl)ether SML =0,05 mg/kg

22960 000108-95-2 fenol

23050 000108-45-2 1,3-fenylendiamin SML =ND (DL=0,02mg/kg, včetně

nejistoty měření)

23070 000102-39-6 (1,3-fenylendioxy)dioctová kyselina QMA =0,05 mg/6 dm2

23155 000075-44-5 fosgen viz karbonylchlorid

23170 007664-38-2 kyselina fosforečná

23175 000122-52-1 triethyl-fosfit QM = ND (DL = 1 mg/kg v FP)

23187 — ftalová kyselina viz tereftalová kyselina

23200 000088-99-3 o-ftalová kyselina

23230 000131-17-9 diallyl-ftalát SML =ND (DL = 0,01 mg/kg)

23380 000085-44-9 ftalanhydrid

23470 000080-56-8 alfa-pinen

23500 000127-91-3 beta-pinen

23547 009016-00-6 polydimethylsiloxan (molekulová V souladu se specifikacemi

063148-62-9 hmotnost vyšší než 6 800) uvedenými v dodatku II této

přílohy

23590 025322-68-3 polyethylenglykol

23650 025322-69-4 polypropylenglykol (molekulová

hmotnost vyšší než 400)

23651 025322-69-4 polypropylenglykol

23740 000057-55-6 propan-1,2-diol

23770 000504-63-2 propan-1,3-diol SML =0,05 mg/kg

23800 000071-23-8 propan-1-ol

23830 000067-63-0 propan-2-ol

23860 000123-38-6 propionaldehyd;

propanaldehyd

23890 000079-09-4 propionová kyselina

23920 000105-38-4 vinyl-propanoát SML(T) = 6 mg/kg (2) (vyjádřeno

jako acetaldehyd)

23950 000123-62-6 propionanhydrid

23980 000115-07-1 propylen;

propen

24010 000075-56-9 propylenoxid QM = 1 mg/kg v FP

24051 000120-80-9 pyrokatechol; viz 1,2-dihydroxybenzen

benzen-1,2-diol

24057 000089-32-7 pyromellitanhydrid SML =0,05 mg/kg (vyjádřeno

jako pyromellitová kyselina)

24070 073138-82-6 pryskyřičné kyseliny a kalafunové

kyseliny

24072 000108-46-3 resorcinol viz 1,3dihydroxybenzen

24073 000101-90-6 resorcinol(diglycidyl)ether QMA =0,005 mg/6 dm2. Látka

nesmíbýt použita v polymerech

ve styku s potravinami, pro

kteréje podle přílohy č.4

k této vyhlášce stanoveno

použití simulantu D, látka smí

být použita pouze pro nepřímý

styk s potravinami, oddělená

vrstvou PET

24100 008050-09-7 kalafuna

24130 008050-09-7 kalafunová pryskyřice viz. kalafuna

24160 008052-10-6 kalafunový talový olej

24190 009014-63-5 kalafunové dřevo

24250 009006-04-6 kaučuk, přírodní

24270 000069-72-7 salicylová kyselina;

2-hydroxybenzoová kyselina

24280 000111-20-6 sebaková kyselina;

dodekandiová kyselina

24430 002561-88-8 sebakanhydrid;

anhydrid dekandiové kyseliny

24475 001313-82-2 sulfid sodný

24490 000050-70-4 sorbitol

24520 008001-22-7 sojový olej

24540 009005-25-8 škrob, potravinářský

24550 000057-11-4 stearová kyselina;

oktadekanová kyselina

24610 000100-42-5 styren

24760 026914-43-2 styrensulfonová kyselina SML =0,05 mg/kg

24820 000110-15-6 jantarová kyselina

24850 000108-30-5 anhydrid jantarové kyseliny

24880 000057-50-1 sacharóza

24886 046728-75-0 monolithium-5-sulfoisoftalát SML =5 mg/kg a pro lithium

SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

vyjádřeno jako lithium

24887 006362-79-4 5-sulfoisoftalová kyselina, monosodná SML =5 mg/kg

sůl

24888 003965-55-7 dimethylester 5-sulphoisoftalové SML =0,05 mg/kg

kyseliny, monosodná sůl

24903 068425-17-2 sirupy, hydrolyzovaný škrob, V souladu se specifikacemi

hydrogenované stanovenými v dodatku II této

přílohy

24910 000100-21-0 tereftalová kyselina SML =7,5 mg/kg

24940 000100-20-9 dichlorid tereftalové kyseliny SML(T) =7,5 mg/kg (vyjádřeno

jako tereftalová kyselina)

24970 000120-61-6 dimethyl-tereftalát

25080 001120-36-1 tetradec-1-en SML =0,05 mg/kg

25090 000112-60-7 tetraethylenglykol

25120 000116-14-3 tetrafluorethylen SML =0,05 mg/kg

25150 000109-99-9 tetrahydrofuran SML =0,6 mg/kg

25180 000102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)

ethylendiamin

25210 000584-84-9 2,4-toluen-diisokyanát QM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

jako NCO) (26)

25240 000091-08-7 2,6-toluen-diisokyanát QM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

jako NCO) (26)

25270 026747-90-0 2,4-toluen-diisokyanát, dimer QM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

jako NCO) (26)

25360 — 2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15) QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

acetát jako epoxy skupina, molekulová

hmotnost = 43)

25380 — vinyl-trialkyl(C7-C17)acetáty (= QMA =0,05 mg/6 dm2

vinyl-versatáty)

25385 000102-70-5 triallylamin V souladu se specifikacemi

stanovenými v dodatku II této

přílohy.

25420 000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin SML =30 mg/kg

25450 26896-48-0 tricyklodekandimethanol SML =0,05 mg/kg

25510 000112-27-6 triethylenglykol

25540 000528-44-9 trimelitová kyselina SML(T) = 5 mg/kg (35)

25550 000552-30-7 trimelitanhydrid SML(T) = 5 mg/kg (35)

(vyjádřeno jako trimelitová

kyselina)

25600 000077-99-6 1,1,1-trimethylolpropan; SML =6 mg/kg

2-ethyl-2(hydroxymethyl)propan-1,3-

diol

25840 003290-92-4 2,2-bis(methakryloxymethyl)but-yl- SML =0,05 mg/kg

methakrylát

25900 00110-88-3 trioxan SML =5 mg/kg

25910 024800-44-0 tripropylenglykol

25927 027955-94-8 1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethan QM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro

použití v polykarbonátech.

25960 000057-13-6 močovina

26050 000075-01-4 vinylchlorid viz. požadavky této vyhlášky

26110 000075-35-4 vinylidenchlorid QM = 5 mg/kg ve FP nebo

SML =ND

(DL =0,05 mg/kg)

26140 000075-38-7 vinyliden-fluorid SML =5 mg/kg

26155 001072-63-5 1-vinylimidazol QM = 5 mg/kg v FP

26170 003195-78-6 N-vinyl-N-methylacetamid QM = 2mg/kg v FP

26320 002768-02-7 vinyltrimethoxysilan QM = 5 mg/kg v FP

26360 007732-18-5 voda V souladu se zvláštním právním

předpisem, který stanoví

požadavky na pitnou vodu.

----------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------



ODDÍL B



SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽÍVÁNY AŽ

DO ROZHODNUTÍ O ZAŘAZENÍ DO ODDÍLU A



----------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------

PM/REF Číslo CAS Název Omezení a/nebo specifikace

č.

----------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------

(1) (2) (3) (4)

----------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------

13050 00528-44-9 1,2,4-benzentrikarboxylová kyselina viz trimellitová kyselina

15730 00077-73-6 dicyklopentadien

18370 000592-45-0 hexa-1,4-dien

26230 000088-12-0 vinylpyrrolidon



NEÚPLNÝ SEZNAM PŘÍSAD, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU PLASTU



ODDÍL A

----------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------

PM/REF Číslo CAS Název Omezení a/nebo specifikace

č.

----------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------

(1) (2) (3) (4)

----------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------

30000 000064-19-7 octová kyselina

30045 000123-86-4 butyl-acetát

30080 004180-12-5 kyselina octová, měďná sůl SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

30140 000141-78-6 ethyl-acetát

30280 000108-24-7 acetanhydrid

30295 000067-64-1 aceton

30340 330198-91-9 2,3-bis(acetony)propylester kyseliny 12-

(acetony)stearové

30370 — acetyloctová kyselina, soli

30401 — acetylované mono- a diglyceridy mastných

kyselin

30610 — C2-C24 alifatické lineární

monokarboxylové kyseliny z přírodních

olejů a tuků a jejich mono-, di-

a triglyceridy (včetně větvených

mastných kyselin, jak se přirozeně

vyskytují v přírodě)

30612 — syntetické C2-C24, alifatické, lineární,

monokarboxylové kyseliny a jejich mono-

di- a triglyceridy

30960 — estery alifatických, monokarboxylových

kyselin (C6-C22) s polyglycerolem

31328 — mastné kyseliny, z živočišných nebo

rostlinných jedlých tuků a olejů

31530 123968-25-2 2,4-diterc-pentyl-6-[1-(3,5-di-terc- SML = 5 mg/kg

pentyl-2-hydroxyfenyl)ethyl]fenyl-

akrylát

31542 174254-23-0 methyl-akrylát, telomer s 1- QM = 0,5%(w/w) v FP

dodekaneethiolem, C16-C18 alkylestery

31730 000124-04-9 adipová kyselina

33120 — alkoholy, alifatické, s jednou skupinou

OH, nasycené, lineární, primární (C4-

C24)

33350 009005-32-7 alginová kyselina

33801 — n-alkyl(C10-C13)benzensulfonová kyselina SML = 30 mg/kg

34240 — estery alkyl(C10-C20)sulfonové kyseliny SML = 6 mg/kg

s fenoly

34281 — alkylsírové kyseliny (C8-C22), lineární,

primární, se sudým počtem uhlíkových

atomů

34475 — hydroxid-fosforitan vápenato-hlinitý,

hydrát

34480 — hliníková vlákna, vločky a prášky

34560 021645-51-2 hydroxid hlinitý

34690 011097-59-9 hydroxid-uhličitan hořečnato-hlinitý

34720 001344-28-1 oxid hlinitý

34850 143925-92-2 oxidované dialkylminy technicky QM = pouze pro použití:

hydrogenované a) v polyolefinech v množství do 0,1 % (hmot.),

nikoli však v LDPE, který je určen pro styk

s potravinami, pro který je podle přílohy č. 4

k této vyhlášce stanoven určený redukční faktor

menší než3;

b) v PETv množství do 0,25 % (hmot.), který je

určen pro styk s potravinami s výjimkou těch,

pro které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce

stanovenopoužití simulantu D.

34895 000088-68-6 2-aminobenzamid SML = 0,05 mg/kg

Látku je možno použít pouze pro PET, který je

určen prostyk s pitnou vodou a nápoji.

35120 013560-49-1 thiobis(2-hydroxyethyl)diester

3-aminokrotonové kyseliny

35160 06642-31-5 6-amino-1,3-dimethyluracil SML = 5 mg/kg

35170 00141-43-5 2-aminoethanol SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita

v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je

podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno

použití simulantu D látka smí být použita pouze

pro nepřímý styk s potravinami, oddělená od

potravin vrstvou PET

35284 00111-41-1 N-(2-hydroxyethyl)ethan-1,2-diamin SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita

v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je

podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno

použití simulantu D látka smí být použita pouze

pro nepřímý styk s potravinami, oddělená od

potravin vrstvou PET

35320 007664-41-7 amoniak

35440 012124-97-9 bromid amonný

35600 001336-21-6 hydroxid amonný

35840 000506-30-9 arachidová kyselina

35845 007771-44-0 arachidonová kyselina

36000 000050-81-7 askorbová kyselina

36080 000137-66-6 askorbyl-palmitát;

askorbyl-hexadekanoát

36160 010605-09-1 askorbyl-stearát

36840 012007-55-5 tetraboritan barnatý SML(T) = 1mg/kg (12) (vyjádřeno jako barium) a

SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž

je dotčen zvláštní právní předpis, kterým se

stanoví požadavky na pitnou vodu.

36880 008012-89-3 včelí vosk

36960 003061-75-4 behenamid

37040 000112-85-6 behenová kyselina

37280 001302-78-9 bentonit

37360 000100-52-7 benzaldehyd V souladu s poznámkou (9) v dodatku III této

přílohy.

37600 000065-85-0 benzoová kyselina

37680 000136-60-7 butyl-benzoát

37840 000093-89-0 ethyl-benzoát

38080 000093-58-3 methyl-benzoát

38160 002315-68-6 propyl-benzoát

38510 136504-96-6 1,2-bis(3-aminopropyl)ethylendiamin, SML = 5 mg/kg

polymer s N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-

piperidinaminem a 2,4,6-trichlor-1,3,5-

triazinem

38515 001533-45-5 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilben SML = 0,05 mg/kg (1)

38810 080693-00-1 3,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4- SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)

methylfenoxy)-2,4,8,10-tetraoxa-3,9-

difosfaspiro[5.5]undekan

(bis(2,6-di-terc-butyl-4-

methylfenyl)pentaerythhhritol-difosfit)

38840 154862-43-8 bis(2,4-dikumylfenyl) SML = 5 mg/kg (jako suma látky samotné, její

pentaerythritoldifosfit oxidované formy bis (2,4-dikumylfenyl)

pentaerythritolfosfátu a produktu její hydrolýzy

2,4-dikumylfenol)

38879 135861-56-2 bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol

38885 002725-22-6 2,4-bis(2,4-dimethylfenyl)-6-[2-hydroxy- SML = 0,05 mg/kg. Pouze pro vodné potraviny.

4-(oktyloxy)fenyl]-1,3,5-triazin

38950 079072-96-1 bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol

39200 006200-40-4 bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3- SML = 1,8mg/kg

(dodecyloxy)methylamonium-chlorid

39680 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan SML(T) = 0,6 mg/kg (28)

39815 182121-12-6 9,9-bis(methoxymethyl)fluoren QMA = 0,05 mg/6 dm2

39890 087826-41-3 bis(methylbenzyliden)sorbitol

069158-41-4

054686-97-4 081541-

12-0

39925 129228-21-3 3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan SML = 0,05 mg/kg

40120 068951-50-8 bis(polyethylenglykol)hydroxymethyl SML = 0,6mg/kg

fosfonát;

[(hydroxymethyl)fosforyl]bis[poly(oxyeth

ylen)]

40320 010043-35-3 kyselina boritá SML(T) = 6 mg/kg (23)

(vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena

ustanovení zvláštního právního předpisu, kterým

se stanoví požadavky na pitnou vodu.

40400 010043-11-5 nitrid bóru

40570 000106-97-8 butan

40580 000110-63-4 butan-1,4-diol SML(T) = 5 mg/kg (24)

41040 005743-36-2 kalcium-butyrát

41120 10043-52-4 chlorid vápenatý

41280 001305-62-0 hydroxid vápenatý

41520 001305-78-8 oxid vápenatý

41600 012004-14-7 sulfohlinitan vápenatý

037293-22-4

41680 000076-22-2 kafr V souladu s poznámkou (9) v dodatku III této

přílohy.

41760 008006-44-8 vosk kandelilla

41840 00105-60-2 kaprolaktam SML(T) =15 mg/kg (5)

41960 000124-07-2 kaprylová kyselina;

oktanová kyselina

42080 001333-86-4 saze V souladu se specifikacemi stanovenými dodatku

II.této přílohy.

42160 000124-38-9 oxid uhličitý

42320 007492-68-4 uhličitan měďnatý SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

42500 — kyselina uhličitá, soli

42640 009000-11-7 karboxymethylcelulóza

42720 008015-86-9 karnaubský vosk

42800 009000-71-9 kasein

42880 008001-79-4 ricínový olej

42960 064147-40-6 ricínový olej, bezvodý

43200 — ricínový olej, mono- a diglyceridy

43280 009004-34-6 celulosa

43300 009004-36-8 acetát-butyrát celulosy

43360 068442-85-3 celulosa, regenerovaná

43440 008001-75-0 ceresin

43480 064365-11-3 aktivní uhlí V souladuse specifikacemi stanovenými v dodatku

II této přílohy.

43515 — chloridy cholinesterů mastných kyselin QMA = 0,9mg/6 dm2

kokosového oleje

44160 000077-92-9 citronová kyselina

44640 000077-93-0 methyl-citrát

45195 007787-70-4 bromid měďný SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

45200 001335-23-5 jodid měďný SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

SML(T)=1mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)

45280 — bavlněná vlákna

45450 068610-51-5 produkt reakce p-kresolu SML = 5 mg/kg

s dicyklopentadienem a isobutylenem;

p-kresol-dicyklopentadie-isobutylen,

kopolymer

45560 014464-46-1 kristobalit

45600 003724-65-0 kyselina krotonová; QMA (T) =0,05 mg/6 dm2 (33)

(E)-but-2-enová kyselina

45640 005232-99-5 ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakrylát; SML = 0,05 mg/kg

ethylester kyseliny 2-kyano-3,3-difenyl-

akrylové

45705 166412-78-8 diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát

45760 000108-91-8 cyklohexylamin

45920 009000-16-2 dammar

45940 000334-48-5 n-dekanová kyselina

46070 010016-20-3 alfa-dextrin

46080 007585-39-9 beta-dextrin

46375 061790-53-2 křemelina

46380 068855-54-9 křemelina, bezvodý uhličitan sodný,

kalcinovaný z taveniny

46480 032647-67-9 dibenzyliden-sorbitol

46700 — 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3- SML = 5 mg/kg

dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on,

obsahující:

a) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-

dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (80 až

100 hmot. %), a

b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-

dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (0 až

20 hmot. %),

46720 004130-42-1 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol QMA = 4,8mg/6 dm2

46790 004221-80-1 2,4-di-terc-butylfenylester 3,5-di-terc-

butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny

46800 067845-93-6 hexadecylester 3,5-di- terc-butyl-4-

hydroxybenzoové kyseliny

46870 003135-18-0 dioktadecylester 3,5-di-terc-butyl-4-

hydroxybenzylfosfonové kyseliny

46880 065140-91-2 monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4- SML = 6 mg/kg

hydroxybenzyl)fosfonát, vápenatá sůl

47210 26427-07-6 dibutyl-thiocíničitan, polymer; V souladuse specifikacemi v dodatku II této

thiobis(butylcín sulfid), polymer přílohy.

47440 000461-58-5 dikyanodiamid

47540 27458-90-8 di-terc-dodecyl-disulfid SML = 0,05 mg/kg

47680 000111-46-6 bis(2-hydroxyethyl)ether; SML(T)=30mg/kg (3)

diethylenglykol

48460 000075-37-6 1,1-difluorethan

48620 00123-31-9 1,4-dihydroxybenzen SML = 0,6mg/kg

48720 00611-99-4 4,4'-dihydroxybenzofenon SML(T)=6 mg/kg (15)

49485 134701-20-5 2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol SML = 1 mg/kg

49540 000067-68-5 dimethylsulfoxid

51200 000126-58-9 dipentaerythritol

51700 147315-50-2 2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5- SML = 0,05 mg/kg)

(hexyloxy)fenol

51760 025265-71-8 dipropylenglykol

000110-98-5

52640 016389-88-1 dolomit

52645 10436-08-5 cis-11-eikosenamid

52720 000112-84-5 erukamid

52730 000112-86-7 eruková kyselina

52800 000064-17-5 ethanol

53270 037205-99-5 ethylkarboxymethylcelulóza

53280 009004-57-3 ethylcelulóza

53360 000110-31-6 N,N'-ethylenbis(oleamid)

53440 005518-18-3 N,N'-ethylenbis(palmitamid)

53520 000110-30-5 N,N'-ethylenbis(stearamid)

53600 000060-00-4 ethylendiamintetraoctová kyselina

53610 054453-03-1 ethylendiamintetraoctová kyselina, SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

měďnatá sůl

53650 000107-21-1 ethan-1,2-diol (ethylenglykol) SML(T)=30mg/kg (3)

54005 005136-44-7 ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid

54260 009004-58-4 ethylhydroxyethylcelulóza

54270 — ethylhydroxymethylcelulóza

54280 — ethylhydroxypropylcelulóza

54300 118337-09-0 2,2'-ethyliden-bis(4,6-di-terc-butyl- SML = 6 mg/kg

fenyl)fluorfosfonit

54450 — tuky a oleje z živočišných nebo

rostlinných zdrojů potravin

54480 — tuky a oleje z živočišných nebo

rostlinných zdrojů potravin,

hydrogenované

54930 025359-91-5 formaldehyd-1-naftol, kopolymer; poly(1- SML = 0,05 mg/kg

hydroxynaftylmethan)]

55040 000064-18-6 mravenčí kyselina

55120 000110-17-8 fumarová kyselina

55190 029204-02-2 gadoleová kyselina

55440 009000-70-8 želatina

55520 — skleněná vlákna

55600 — skleněné mikrokuličky

55680 000110-94-1 glutarová kyselina

55920 000056-81-5 glycerol

56020 099880-64-5 glycerol-dibehenát;

glycerol-didokosonoát

56360 — estery glycerolu s kyselinou octovou

56486 — estery glycerolu s kyselinami,

alifatickými, nasycenými, lineárními, se

sudým počtem uhlíkových atomů (C14-C18)

a s kyselinami, alifatickými,

nenasycenými, lineárními, se sudým

počtem uhlíkových atomů (C16-C18)

56487 — estery glycerolu s kyselinou máselnou

56490 — estery glycerolu s kyselinou erukovou

56495 — estery glycerolu s kyselinou 12-

hydroxystearovou

56500 — estery glycerolu s kyselinou laurovou

56510 — estery glycerolu s kyselinou linolovou

56520 — estery glycerolu s kyselinou myristovou

56535 — estery glycerolu s kyselinou nonanovou

56540 — estery glycerolu s kyselinou olejovou

56550 — estery glycerolu s kyselinou palmitovou

56570 — estery glycerolu s kyselinou propionovou

56580 — estery glycerolu s kyselinou

ricinolejovou

56585 — estery glycerolu se kyselinou stearovou

56610 030233-64-8 monobehenát glycerolu

56720 026402-23-3 monohexanoát glycerolu

56800 030899-62-8 monolaurát-diacetát glycerolu

56880 026402-26-6 monooktanoát glycerolu

57040 — ester monooleátu glycerolu

s kyselinou askorbovou

57120 — ester monooleátu glycerolu

s kyselinou citronovou

57200 — ester monopalmitátu glycerolu

s kyselinou askorbovou

57280 — ester monopalmitátu glycerolu

s kyselinou citronovou

57600 — ester monostearátu glycerolu

s kyselinou askorbovou

57680 — ester monostearátu glycerolu

s kyselinou citronovou

57800 018641-57-1 glycerol-tri(dokosanoát)

57920 000620-67-7 triheptanoát glycerolu

58300 — glycin, soli

58320 007782-42-5 grafit

58400 009000-30-0 guarová pryskyřice

58480 009000-01-5 arabská guma

58720 000111-14-8 heptanová kyselina

59280 000100-97-0 hexamethyletetraamin; SML (T) =15 mg/kg (22)

1,3,5,7-tetraazaadamantan (vyjádřeno jako formaldehyd)

59360 000142-62-1 hexanová kyselina

59760 019569-21-2 huntit

59990 007647-01-0 kyselina chlorovodíková

60030 012072-90-1 hydromagnesit

60080 012304-65-3 hydrotalkit

60160 000120-47-8 ethyl-4-hydroxybenzoát

60180 004191-73-5 isopropyl-4-hydroxybenzoát

60200 000099-76-3 methyl-4-hydroxybenzoát

60240 000094-13-3 propyl-4-hydroxybenzoát

60480 003864-99-1 2-(2-hydroxy-3,5-di-terc-butyl-fenyl)-5- SML(T)=30mg/kg (19)

chlorbenzotriazol

60560 009004-62-0 hydroxyethylcelulóza

60880 009032-42-2 hydroxyethylmethylcelulóza

61120 009005-27-0 hydroxyethylový škrob

61390 037353-59-6 hydroxymethylcelulóza

61680 009004-64-2 hydroxypropylcelulóza

61800 009049-76-7 hydroxypropylový škrob

61840 000106-14-9 12-hydroxystearová kyselina

62020 007620-77-1 lithium-12-hydroxystearát SML(T) = 0,6 mg/kg (8) vyjádřeno jako lithium

62140 006303-21-5 kyselina fosforná

62240 001332-37-2 oxid železa

62245 012751-22-3 fosfid železa Pouze propolymery a kopolymery PET

62450 000078-78-4 isopentan

62640 008001-39-6 japonský vosk

62720 001332-58-7 kaolin

62800 — kaolin, kalcinovaný

62960 000050-21-5 mléčná kyselina

63040 000138-22-7 butyl-laktát

63280 000143-07-7 laurová kyselina

63760 008002-43-5 lecithin

63840 000123-76-2 levulová kyselina

63920 000557-59-5 lignocerová kyselina

64015 000060-33-3 linolová kyselina

64150 028290-79-1 linolenová kyselina

64500 — lysin, soli

64640 001309-42-8 hydroxid hořečnatý

64720 001309-48-4 oxid hořečnatý

64800 00110-16-7 maleinová kyselina SML(T)=30mg/kg (4)

64990 025736-61-2 maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná V souladuse specifikacemi stanovenými v dodatku

sůl II této přílohy.

65020 006915-15-7 jablečná kyselina

65040 000141-82-2 malonová kyselina

65520 000087-78-5 mannitol

65920 66822-60-4 natrium-[N-methakryloyloxyethyl-N,N-

dimethyl-N-karboxymethyl-amonium-chlorid-

oktadecyl-methakrylát-ethylmethakrylát-

cyklohexyl-methakrylát-N-vinyl-2-

pyrrolidon, kopolymery

66200 037206-01-2 methylkarboxymethylcelulóza

66240 009004-67-5 methylcelulóza

66560 004066-02-8 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6- SML(T) = 3 mg/kg (6)

cyklohexylfenol)

66580 000077-62-3 2,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1- SML(T) = 3 mg/kg (6)

methylcyklohexyl)fenol]

66640 009004-59-5 methylethylcelulóza

66695 — methylhydroxymethylcelulóza

66700 009004-65-3 methylhydroxypropylcelulóza

66755 002682-20-4 2-methyl-4-isothiazolin-3-on SML=ND (DL=0,02 mg/kg,včetně nejistoty měření)

66905 000872-50-4 N-methylpyrrolidon

66930 068554-70-1 methylsilseskvioxan Zbytkový monomer v methylsilseskvioxanu;

< 1mg methyltrimethoxysilanu/kg

methylsilseskvioxanu



67120 012001-26-2 slída

67155 — směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2- Nejvíce 0,05% hmotnostních (množství použité

benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2- látky/množství přípravku).V souladu se

benzoxazolyl)stilbenu a 4,4'-bis(5- specifikacemi stanovenými v dodatku II této

methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu přílohy.

67180 — směs decyl-octylftalátu (50 % hmot.), SML = 5 mg/kg (1)

didecyl-ftalátu (25 % hmot.)

a dioktylftalátu (25 % hmot.)

67200 001317-33-5 sulfid molybdeničitý

67840 — montanové kyseliny a/nebo jejich estery

s ethylenglykolem a /nebo butan-1,3-

diolem a/nebo glycerolem

67850 008002-53-7 montanový vosk

67891 000544-63-8 myristová kyselina

68040 003333-62-8 7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-

fenylkumarin

68078 027253-31-2 neodekanová kyselina, sůl kobaltu; SML(T) = 0,05 mg/kg

7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl (vyjádřeno jako neodekanová kyselina) a

kobaltu SML(T) = 0,05 mg/kg (14)

(vyjádřeno jako kobalt)

Látka nesmí být použita v polymerech určených

pro styk s potravinami, pro něž je podle přílohy

č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D.

68125 037244-96-5 Nefelinsyenit

68145 080410-33-9 2,2',2“- nitrilo[triethyl-tri(3,3',5,5'- SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)

tetra-terc-butyl-1,1'-bifenyl-2,2'-

diyl)fosfit]

68960 000301-02-0 Okeanid

69040 000112-80-1 olejová kyselina

69760 000143-28-2 Oleylalkohol

69920 000144-62-7 šťavelová kyselina SML(T) = 6 mg/kg (29)

70000 070331-94-1 2,2'-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-terc-

butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát]

70240 012198-93-5 Ozokerit

70400 000057-10-3 palmitová kyselina

71020 000373-49-9 palmitolejová kyselina

71440 009000-69-5 Pektin

71600 000115-77-5 Pentaerythritol

71635 025151-96-6 2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol- SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být použita v polymerech

di(oktadec-9-enoát) (pentaerythritol- ve styku s potravinami, pro něž je přílohou č. 4

dioleát) k této vyhlášce stanoven simulant D.

71670 178671-58-4 pentaerythritol tetrakis(2-kyano-3,3-di- SML = 0,05 mg/kg

fenylakrylát)

71680 006683-19-8 pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-terc-

butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát]

71720 000109-66-0 Pentan

71960 003825-26-1 aminium-perfluoroktanoát K použití pouze v předmětech pro opakované

použití spékaných při vysokých teplotách.

72640 007664-38-2 kyselina fosforečná

73160 — mono- a di-n-alkyl(C16 a C18)estery SML = 0,05 mg/kg

kyseliny fosforečné

73720 000155-96-8 (trichlorethyl)-fosfát SML=ND (DL=0,02mg/kg, včetně nejistoty měření)

74010 145650-60-8 bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)ethyl-SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)

fosfit

74240 031570-04-4 tris(2,4-di-terc-butylfenyl)-fosfit

74480 000088-99-3 o-ftalová kyselina

74560 000085-68-7 benzyl-butyl-ftalát K použitípouze jako:

a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro

opakovanépoužití

b) změkčovadlo v materiálech a výrobcích na

jedno použití přicházející do styku

s beztukovými potravinami kromě počáteční

a pokračovací kojenecké výživy podle zvláštního

právního předpisu4) .

c) technický pomocný materiál v koncentracích do

0,1% v konečném výrobku

SML = 30 mg/kg simulantu potravin

74640 000117-81-7 bis(2-ethylhexyl)-ftalát K použitípouze jako:

a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro

opakovanépoužití přicházející do styku

s beztukovými potravinami

b) technický pomocný materiál v koncentracích do

0,1% v konečném výrobku

SML = 1,5mg/kg simulantu potravin

74880 000084-74-2 dibutyl-ftalát K použitípouze jako:

a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro

opakovanépoužití přicházející do styku

s beztukovými potravinami

b) technický pomocný materiál v koncentracích do

0,05% v konečném výrobku

SML = 0,3mg/kg simulantu potravin

75100 068515-48-0 dialkyl-ftaláty s nasycenými K použitípouze jako:

028553-12-0 rozvětvenými primárními alkyly C8-C10 a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro

obsahující více než 60 % alkylů C9 opakovanépoužití

b) změkčovadlo ve výrobcích na jedno použití

přicházející do styku s beztukovými potravinami

kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy

podle zvláštního právního předpisu4) .

c) technický pomocný materiál v koncentracích do

0,1% v konečném výrobku

SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin (42)

75105 068515-49-1 dialkyl-ftaláty s nasycenými primárními K použitípouze jako:

026761-40-0 alkyly C9-C11 obsahující více než 90 % a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro

alkylů C10 opakovanépoužití

b) změkčovadlo ve výrobcích na jedno použití

přicházející do styku s beztukovými potravinami

kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy

podle zvláštního právního předpisu4)

c) technický pomocný materiál v koncentracích do

0,1% v konečném výrobku

SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin (42)

76320 000085-44-9 Ftalanhydrid

76415 019455-79-9 pimelová kyselina, vápenatá sůl

76721 009016-00-6 063148- Polydimethylsiloxan (Mw>6 800) V souladuse specifikacemi stanovenými v dodatku

62-9 II této přílohy.

76730 — polydimethylsiloxan, ă- SML = 6 mg/kg

hydroxypropylovaný

76815 — polyester kyseliny adipové s glycerolem V souladuse specifikacemi stanovenými v dodatku

nebo pentaerythritolem, estery se sudým V této přílohy.

počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny

C12-C22, lineární

76845 031831-53-5 polyester 1,4-butanediolu V souladuse specifikacemi stanovenými v dodatku

s kaprolaktonem II této přílohy.

76866 — polyestery propan-1,2-diolu a/nebo butan-SML = 30 mg/kg

1,3-diolu a/nebo butan-1,4-diolu a/nebo

polypropylenglykolu s kyselinou

adipovou, které mohou být ukončeny

skupinami odvozenými od kyseliny octové

nebo mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-

1-olu a/nebo dekan-1-olu

76960 025322-68-3 Polyethylenglykol

77370 070142-34-6 poly(ethylenglykol-30)

dipolyhydroxystearát

77600 061788-85-0 ester polyethylenglykolu

s hydrogenovaným ricínovým olejem

77702 — estery polyethylenglykolu s alifatickými

monokarboxylovými kyselinami (C6-C22)

a jejich amonné a sodné sírany

77895 068439-49-6 ether polyethylenglykolu (EO = 2-6) SML = 0,05 mg/kg a v souladu se specifikacemi

a monoalkylu (C16-C18) v dodatkuII této přílohy

79040 009005-64-5 sorbitan-monolaurát polyethylenglykolu

79120 009005-65-6 sorbitan-monooleát polyethylenglykolu

79200 009005-66-7 sorbitan-monopalmitát polyethylenglycolu

79280 009005-67-8 sorbitan-monostearát polyethylenglykolu

79360 009005-70-3 sorbitan-trioleát polyethylenglykolu

79440 009005-71-4 sorbitan-tristearát polyethylenglykolu

79600 009046-01-9 poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát SML = 5mg/kg. Pro materiály a předměty určené

pouze pro styk s vodnými potravinami. V souladu

se specifikacemi stanovenými v dodatku II této

přílohy.

79920 009003-11-6 poly(ethylenglykol-co-propylenglykol)

106392-12-5

80000 009002-88-4 polyethylenový vosk

80240 029894-35-7 ricinoleát polyglycerolu

80640 — polyoxyalkyl(C2-C4)dimethylpolysiloxan

80720 008017-16-1 polyfosforečné kyseliny

80800 025322-69-4 Polypropylenglykol

81060 009003-07-0 polypropylenový vosk

81220 192268-64-7 poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-SML = 5 mg/kg

4-yl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-

diyl][N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-

yl)imino]hexan-1,6-diyl[N-(2,2,6,6-

tetramethylpiperidin-4-yl)imino]]-alfa-

[N,N,N',N'-tetrabutyl-N''''-(2,2,6,6-

tetramethylpiperidin-4-

ylamino)hexyl][1,3,5-triazin-2,4,6-

triamino]-omega-N,N,N',N'-tetrabutyl-

1,3,5-triazin-2,4-diamin

81500 9003-39-8 poly(vinylpyrrolidon) V souladuse specifikacemi stanovenými v dodatku

II této přílohy

81515 087189-25-1 polyglycerolát zinečnatý SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)

81520 007758-02-3 bromid draselný

81600 001310-58-3 hydroxid draselný

81760 — prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu, SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

mědi, korozivzdorné oceli, cínu a slitin SML=48mg/kg (vyjádřeno jako železo)

mědi, cínu a železa

81840 000057-55-6 propan-1,2-diol

81882 000067-63-0 propan-2-ol

82000 000079-09-4 propionová kyselina

82080 009005-37-2 alginát 1,2-propylenglykolu

82240 022788-19-8 dilaurát 1,2-propylenglykolu

82400 000105-62-4 dioleát 1,2-propylenglykolu

82560 033587-20-1 dipalmitát 1,2-propylenglykolu

82720 006182-11-2 distearát 1,2-propylenglykolu

82800 027194-74-7 monolaurát 1,2-propylenglykolu

82960 001330-80-9 monooleát 1,2-propylenglykolu

83120 029013-28-3 monopalmitát 1,2-propylenglykolu

83300 001323-39-3 monostearát 1,2-propylenglykolu

83320 — propylhydroxyethylcelulóza

83325 — propylhydroxymethylcelulóza

83330 — propylhydroxypropylcelulóza

83440 002466-09-3 kyselina difosforečná

83455 013445-56-2 kyselina difosforitá

83460 012269-78-2 Pyrophyllit

83470 014808-60-7 Křemen

83599 68442-12-6 reakční produkty 2-sulfonylethyl-oleátu SML(T)=0,18mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)

s dichlor-dimethylcínem, sulfidem sodným

a trichlormethylcínem

83610 073138-82-6 pryskyřičné kyseliny a kalafunové

kyseliny

83840 008050-09-7 Kalafuna

84000 008050-31-5 kalafuna, ester s glycerolem

84080 008050-26-8 kalafuna, ester s pentaerythritolem

84210 065997-06-0 kalafuna, hydrogenovaná

84240 065997-13-9 kalafuna, hydrogenovaná,

ester s glycerolem

84320 008050-15-5 kalafuna, hydrogenovaná,

ester s methanolem

84400 064365-17-9 kalafuna, hydrogenovaná,

ester s pentaerythritolem

84560 009006-04-6 kaučuk, přírodní

84640 000069-72-7 salicylová kyselina

85360 000109-43-3 dibutyl-dekandioát

85601 — přírodní křemičitany (kromě azbestu)

85610 — křemičitany, přírodní, silanizované

(kromě azbestu)

85680 01343-98-2 kyselina křemičitá

85840 053320-86-8 křemičitan lithno-sodno-hořečnatý SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)

86000 — křemičitá kyselina, silylovaná

86160 000409-21-2 karbid křemíku

86240 007631-86-9 oxid křemičitý

86285 — oxid křemičitý, silanizovaný

86560 007647-15-6 bromid sodný

86720 001310-73-2 hydroxid sodný

87040 001330-43-4 tetraboritan sodný SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž

jsou dotčena ustanovení zvláštního právního

předpisu,kterým se stanoví požadavky na pitnou

vodu

87200 000110-44-1 sorbová kyselina

87280 029116-98-1 sorbitan-dioleát

87520 062568-11-0 sorbitan-monobehenát

87600 001338-39-2 sorbitan-monolaurát

87680 001338-43-8 sorbitan-monooleát

87760 026266-57-9 sorbitan-monopalmitát

87840 001338-41-6 sorbitan-monostearát

87920 061752-68-9 sorbitan-tetrastearát

88080 026266-58-0 sorbitan-trioleát

88160 054140-20-4 sorbitan-tripalmitát

88240 026658-19-5 sorbitan-tristearát

88320 000050-70-4 Sorbitol

88600 026836-47-5 monostearát sorbitolu

88640 008013-07-8 olej ze sojových bobů, epoxidovaný SML = 60 mg/kg. Avšak v případě těsnění z PVC

k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací

kojeneckou výživou podle zvláštního právního

předpisu,kterým se upravují požadavky na

potravinyurčené pro zvláštní výživu a způsob

jejich použití, nebo s obilnými a ostatními

příkrmy pro kojence a malé děti podle této

vyhlášky se SML snižuje na 30 mg/kg.

V souladuse specifikacemi v dodatku II této

přílohy.

88800 009005-25-8 škrob, potravinářský

88880 068412-29-3 škrob, hydrolyzovaný

88960 000124-26-5 Stearamid

89040 000057-11-4 stearová kyselina

89200 007617-31-4 stearát měďný SML(T) = 5 mg/kg (7) vyjádřeno jako měď

89440 — estery stearové kyseliny SML(T)=30mg/kg (3)

s ethylenklykolem

90720 058446-52-9 stearoylbenzoylmethan

90800 005793-94-2 stearoyl-2-mléčná kyselina, vápenatá sůl

90960 000110-15-6 jantarová kyselina

91200 000126-13-6 acetát-isobutyrát sacharózy

91360 000126-14-7 oktaacetát sacharózy

91840 007704-34-9 Síra

91920 007664-93-9 kyselina sírová

92030 010124-44-4 síran měďnatý SML(T) = 5 mg/kg (7) vyjádřeno jako měď

92080 014807-96-6 Talek

92150 01401-55-4 kyseliny taninu V souladuse specifikacemi JECFA

92160 000087-69-4 vinná kyselina

92195 — taurin, soli

92205 057569-40-1 2,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-

butylfenol)diester tereftalové kyseliny

92350 000112-60-7 Tetraethylenglykol

92640 000102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis(2-

hydroxypropyl)ethylendiamin

92700 078301-43-6 2,2,4,4-tetramethyl-20(2,3-epoxypropyl)- SML = 5 mg/kg

7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-

heneikosan-21-on, polymer

92930 120218-34-0 thiodiethylenbis(5-methoxykarbonyl-2,6- SML = 6 mg/kg

dimethyl-1,4-dihydropyridine-3-

karboxylát

93440 013463-67-7 oxid titaničitý

93520 000059-02-9 alfa-tokoferol

010191-41-0

93680 009000-65-1 guma tragant

93720 00108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin SML=30 mg/kg

93760 000077-90-7 tributyl-O-acetylcitrát

93970 — tricyklodekandimethanol- SML = 0,05 mg/kg

bis(hexahydroftalát)

94320 000112-27-6 Triethylenglykol

94960 000077-99-6 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diol SML = 6 mg/kg

95000 028931-67-1 poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-

trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát

95020 6846-50-0 2,2,4-trimethylpentan-1,3-diyl- SML=5 mg/kg potraviny. Při použití jsou nutné

diisobutyrát rukavice na jedno použití

95200 001709-70-2 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc-

butyl-4-hydroxybenzyl)benzen

95270 161717-32-4 2,4,6-tris(terc-butyl)fenyl-2-butyl-2- SML= 2 mg/kg (jako suma fosfitu, fosfátu

ethylpropan-1,3-diol-fosfát a produktu hydrolýzy=TTBP)

95420 745070-61-5 1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido)- SML= 0,05mg/kg potraviny

benzen

95725 110638-71-6 vermikulit, reakční produkt s lithium- SML(T)=0,6 mg/kg (8) vyjádřeno jako lithium

citrátem

95855 007732-18-5 voda V souladu se zvláštním právním předpisem, kterým

se stanovípožadavky na pitnou vodu

95859 — vosky, rafinované, získané z ropy nebo V souladuse specifikacemi uvedenými v dodatku II

syntetických uhlovodíků této přílohy

95883 — bílé minerální oleje, parafinické, V souladuse specifikacemi uvedenými v dodatku II

získané z ropných uhlovodíků této přílohy

95905 013983-17-0 wollastonit

95920 — dřevní moučka a vlákna, neupravená

95935 011138-66-2 xanthanová guma

96190 020427-58-1 hydroxid zinečnatý SML = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)

96240 001314-13-2 oxid zinečnatý SML = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)

96320 001314-98-3 sulfid zinečnatý SML = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)

----------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------



ODDÍL B



-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

PM/REF. č. Číslo CAS Název Omezení a/nebo specifikace

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

30180 02180-18-9 octan manganatý SML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

31500 025134-51- akrylová kyselina-2-ethylhexyl-akrylát, kopolymer SML(T) = 6 mg/kg (36) (vyjádřeno jako akrylová kyselina)

4 a SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako 2-ethylhexyl-akrylát)

31520 61167-58-6 2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4- SML = 6 mg/kg

methylfenyl-akrylát

31920 00103-23-1 bis(2-ethylhexyl)-hexandioát SML = 18 mg/kg (1)

bis(2-ethylhexyl)-adipát

34230 — alkyl(C8-C22)sulfonové kyseliny SML = 6 mg/kg

34650 151841-65- hydroxid-bis[2,2'methylbis(4,6-di-terc- SML = 5 mg/kg

5 butylfenyl)fosfát]hlinitý

35760 01309-64-4 oxid antimonitý SML = 0,04 mg/kg (39) (vyjádřeno jako antimon a včetně

nejistoty měření)

36720 17194-00-2 hydroxid barnatý SML(T) =1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)

36800 10022-31-8 dusičnan barnatý SML(T)= 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)

38240 00119-61-9 benzofenon SML = 0,6 mg/kg

38560 07128-64-5 2,5-bis(5-terc-butyl-2-benzoxazolyl)thiofen SML = 0,6 mg/kg

38700 63397-60-4 bis(2-karbobutoxyethyl)cín-bis(isooktylsulfanylacetát) SML = 18 mg/kg

38000 000553-54- lithium-benzoát SML (T) = 0,6 mg/kg (8)

8 (vyjádřeno jako lithium)

38505 351870-33- cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboxylová kyselina, SML = 5 mg/kg. Nepoužívat s polyethylenem ve styku

2 di-sodná sůl s kyselými potravinami. Čistota ? 96%.

38800 32637-78-8 N,N'-bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4- SML = 15 mg/kg

hydroxyfenyl)propionyl)hydrazid

38820 26741-53-7 bis(2,4-di-terc-butylfenyl) pentaerythritoldifosfit SML = 0,6 mg/kg

38940 110675-26- 2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylfenol SML(T) = 5 mg/kg (40)

8

39060 35958-30-6 1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc-butylfenyl)ethan SML = 5 mg/kg

39090 — N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amin SML(T)=1,2 mg/kg (13)

39120 — N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18) aminhydrochloridy SML(T)=1,2mg/kg (13) (vyjádřeno jako N,N-bis(2-

hydroxyethyl) alkyl(C8-C18)amin)

40000 00991-84-4 2,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5-di-terc- SML = 30 mg/kg

butylanilino)-1,3,5-triazin

40020 110553-27- 2,4-bis[(oktylthiomethyl)-6-methyl]fenol SML(T) = 5 mg/kg (40)

0

40160 61269-61-2 N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4- SML = 2,4 mg/kg

yl)hexamethylendiamin-1,2-dibromethan, kopolymer

40720 025013-16- 2-terc-butyl-4-methoxyfenol; SML = 30 mg/kg

5 terc-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA)

40800 13003-12-8 4,4'-butylidenbis(6-terc-butyl-3- SML = 6 mg/kg

methylfenylditridecylfosfit)

40980 19664-95-0 butanová kyselina, sůl manganu SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

42000 63438-80-2 (2-karbobutoxyethyl)cín-tris(isooktylsulfanylacetát) SML = 30 mg/kg

42400 10377-37-4 uhličitan lithný SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)

42480 00584-09-8 uhličitan rubidný SML = 12 mg/kg

43600 04080-31-3 1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid SML = 0,3 mg/kg

43680 00075-45-6 chlordifluormethan SML = 6 mg/kg V souladu se specifikacemi stanovenými

v dodatku II této přílohy.

44960 11104-61-3 oxid kobaltitý SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)

45440 — stryenované butylované kresoly SML = 12 mg/kg

46640 000128-37- 2,6-di-terc-butyl-4-methylfenol; SML = 3 mg/kg

0 (= BHT)

47500 153250-52- N,N'-dicyklohexylnaftalen-2,6-dikarboxamid SML = 5 mg/kg

3

47600 084030-61- didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát) SML(T) = 0,05 mg/kg (41) (jako součet

5 dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetátu,

didodecyliisooktylcín-sulfanylacetátu, dodecylcín-

trichloridu a didodecylcín-dichloridu) vyjádřené jako

součet mono- a didodecylcínchloridů.

48640 00131-56-6 2,4-dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)

48800 00097-23-4 2,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordifenylmethan SML = 12 mg/kg

48880 00131-53-3 2,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)

49595 057583-35- dimethylcínbis(ethylhexyl-merkaptoacetát) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)

4

49600 26636-01-1 dimethylcínbis(isooktylsulfanylacetát) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)

49840 02500-88-1 dioktadecyl-disulfid SML = 3 mg/kg

50160 — di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10-C16) sulfanylacetát) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

50240 10039-33-5 di-n-oktylcínbis(2-ethylhexylmaleinát) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

50320 15571-58-1 di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-sulfanylacetát) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

50360 — di-n-oktylcínbis(ethylmaleinát) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

50400 33568-99-9 di-n-oktylcínbis(isooktyl-maleinát) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

50480 26401-97-8 di-n-oktylcínbis(isooktylsulfanylacetát) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

50560 — di-n-oktylcínbutan1,4-diol-bis SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

(sulfanylacetát)

50640 03648-18-8 di-n-oktylcíndidodekanoát SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

di-n-oktylcíndilaurát

50720 15571-60-5 di-n-oktylcíndimaleinát SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

50800 — di-n-oktylcíndimaleinát, esterifikovaný SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

50880 — di-n-oktylcíndimaleinát, polymery (n = 2-4) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

50960 69226-44-4 di-n-oktylcínethylenglykolbis(sulfanylacetát) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

51040 15535-79-2 di-n-oktylcínsulfanylacetát SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

51120 - di-n-oktylcínthiobenzoát[(2-ethylhexyl)sulfanylacetát] SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

51570 00127-63-9 difenylsulfon SML = 3 mg/kg (25)

51680 00102-08-9 N,N'-difenylthiomočovina SML = 3 mg/kg

52000 27176-87-0 dodecylbenzensulfonová kyselina SML = 30 mg/kg

52320 52047-59-3 2-(4-dodecylfenyl)indol SML = 0,06 mg/kg

52880 23676-09-7 ethyl4-ethoxybenzoát SML = 3,6 mg/kg

53200 23949-66-8 2-ethoxy-2'-ethyloxanilid SML = 30 mg/kg

54880 000050-00- formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22)

0

55200 001166-52- dodecyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; SML(T) = 30 mg/kg (34)

5 dodechl-gallát

55280 001034-01- oktyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; SML(T) = 30 mg/kg (34)

1 oktyl-gallát

55360 000121-79- propyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; SML(T) = 30 mg/kg (34)

9 propyl-gallát

58960 00057-09-0 hexadecyltrimethylamoniumbromid SML = 6 mg/kg

59120 23128-74-7 1,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4- SML = 45 mg/kg

hydroxyfenyl)propanamid]cyklohexan

59200 35074-77-2 1,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4- SML = 6 mg/kg

hydroxyfenyl)propanoát]cyklohexan

60320 70321-86-7 2-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)fenyl)benzotriazol SML = 1,5 mg/kg

60400 03896-11-5 2-(2'-hydroxy-3'-terc-butyl-5'-methylfenyl)-5- SML(T) =30 mg/kg (19)

chlorbenzotriazol

60800 65447-77-0 dimethylester [1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6- SML = 30 mg/kg

tetramethylpiperidin]-sukcinátu, kopolymer

61280 03293-97-8 2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenon SML(T) =6 mg/kg (15)

61360 00131-57-7 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon SML(T)=6 mg/kg (15)

61440 02440-22-4 2-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazol SML(T) =30 mg/kg (19)

61600 01843-05-6 2-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenon SML(T) =6 mg/kg (19)

63200 51877-53-3 manganatá sůl mléčné kyseliny SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

manganum-dilaktát

63940 008062-15- lignosulfonová kyselina SML = 0,24 mg/kg a k použití jako rozprašovač pro

5 disperzi plastů.

64320 10377-51-2 jodid lithný SML(T) =1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) a SML(T)

=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)

65120 07773-01-5 chlorid manganatý SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

65200 12626-88-9 hydroxid manganatý SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

65280 10043-84-2 hypofosfit manganatý SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

65360 11129-60-5 oxid manganatý SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

65440 — difosforečnan manganu SML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

66350 085209-93- 2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylphenyl) lithiumfosfát SML = 5 mg/kg a SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako

4 lithium)

66360 85209-91-2 2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)natriumfosfátSML=5 mg/kg

66400 00088-24-4 2,2'-methylenbis(4-ethyl-6-terc-butylfenol) SML(T)=1,5 mg/kg (20)

66480 00119-47-1 2,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-butylfenol) SML(T)=1,5 mg/kg (20)

67360 067649-65- dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetát SML(T) = 0,05 mg/kg potraviny (41) (jako součet

4 dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetátu,

didodecyliisooktylcín-sulfanylacetátu, dodecylcín-

trichloridu a didodecylcín-dichloridu) vyjádřené jako

součet mono- a didodecylcínchloridů.

67515 057583-34- monomethylcíntris(ethylhexylmerkaptoacetát) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)

3

67520 54849-38-6 monomethylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát) SML(T)=0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)

67600 — mono-n-oktylcíntris(alkyl(C10-C16)-sulfanylacetát) SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)

67680 27107-89-7 mono-n-oktylcíntris(2-ethylhexylsulfanylacetát) SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)

67760 26401-86-5 mono-n-oktylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát) SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)

67896 020336-96- lithium-tetradekanoát; SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)

3 lithium-myristát

68320 02082-79-3 oktadecyl3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxylfenyl)propanoát SML = 6 mg/kg

68400 10094-45-8 oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid SML = 5 mg/kg

oktadecylerukamid

68860 004724-48- n-oktylfosfoniová kyselina SML = 0,05 mg/kg

5

69160 014666-94- olejová kyselina, kobaltová sůl SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)

5

69840 16260-09-6 N-(Z)-oktadec-9-en-1-ylhexadekanamid SML = 5 mg/kg

oleylpalmitamid

71935 007601-89- chloristan sodný, monohydrát SML = 0,05 mg/kg (31)

0

72081/10 — hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků SML= 5 mg/kg (1) a v souladu se specifikacemi

stanovenými v dodatku II této přílohy.

72160 00948-65-2 2-fenylindol SML=15 mg/kg

72800 01241-94-7 difenyl-2-ethylhexylfosfát SML = 2,4 mg/kg

73040 13763-32-1 kyselina fosforečná, lithné soli SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)

73120 10124-54-6 kyselina fosforečná, soli manganu SML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

74400 — tris(nonylfenyl)ester kyseliny fosforité SML = 30 mg/kg

nebo

tris(dinonylfenyl)ester kyseliny fosforité

tris(nonyl- a/nebo dinonylfenyl)fosforitan

77440 — polyethylenglykoldi(12hydroxyoktadec9enoát) SML = 42 mg/kg

polyethylenglykoldiricinoleát

77520 61791-12-6 polyethylenglykolester ricinového oleje SML = 42 mg/kg

78320 09004-97-1 polyethylenglykol12hydroxyoktadec9enoát SML = 42 mg/kg

polyethylenglykol-monoricinoleát

81200 71878-19-8 poly(6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4- SML=3 mg/kg

diyl]-[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-

yl)imino]hexamethylen[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-

yl)imino]

81680 07681-11-0 jodid draselný SML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)

82020 19019-51-3 propanová kyselina, sůl kobaltu SML(T)=0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)

83595 119345-01- reakční produkt di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získaný SML = 18 mg/kg V souladu se specifikacemi uvedenými

6 kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy- v dodatku II této přílohy.

Craftovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu

83700 00141-22-0 (Z)-12-hydroxyoktadec-9-enová kyselina SML = 42 mg/kg

ricinolejová kyselina

84800 00087-18-3 4-terc-butylfenyl-salicylát SML = 1,2 mg/kg

84880 00119-36-8 methyl-salicylát SML = 30 mg/kg

85760 12068-40-5 křemičitan lithnohlinitý SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)

85920 12627-14-4 křemičitan lithný SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)

85950 037296-97- kyselina křemičitá, sůl s fluoridem sodno-hořečnatým SML = 0,15 mg/kg (vyjádřeno jako fluorid). Pouze

2 k použití ve vrstvách vícevrstvých materiálů, které

nepřijdou do styku s potravinami.

86480 007631-90- hydrogensiřičitan sodný SML(T)=10 mg/kg (30)

5 (vyjádřeno jako SO2)

86800 07681-82-5 jodid sodný SML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)

86880 — natriummonoalkyl-dialkylfenoxybenzendisulfonát SML = 9 mg/kg

86920 007632-00- dusitan sodný SML = 0,6 mg/kg

0

86960 007757-83- siřičitan sodný SML(T)=10 mg/kg (30)

7 (vyjádřeno jako SO2)

87120 007772-98- thiosíran sodný SML(T)=10 mg/kg (30)

7 (vyjádřeno jako SO2)

89170 13586-84-0 oktadekanová kyselina, kobaltnatá sůl SML(T)=0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)

stearová kyselina, kobaltnatá sůl

92000 07727-43-7 síran barnatý SML(T)=1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)

92320 — tetradecylpolyethylenglykol (EO = 3-8) ether glykolové SML = 15 mg/kg

kyseliny

92560 38613-77-3 tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)bifenyl-4,4'- SML = 18 mg/kg

ylendiifosfonit

92800 00096-69-5 4,4'-thiobis(6-terc-butyl-3-methylfenol) SML = 0,48 mg/kg

92880 41484-35-9 thiodiethanolbis(3-(3,5-di-terc-butyl-4- SML = 2,4 mg/kg

hydroxyfenyl)propanoát)

93120 00123-28-4 didodecylthiodipropanoát SML(T)=5 mg/kg (21)

93280 00693-36-7 dioktadecyl-thiodipropanoát SML(T)=5 mg/kg (21)

93970 _ tricyklodekandimethanol bis(hexahydroftalát) SML = 0,05 mg/kg

94400 036443-68- triethylenglykol bis[3-(3-terc-butyl-4hydroxy-5- SML = 9 mg/kg

2 methylfenyl)propanoát]

94560 00122-20-3 triisopropanolamin SML = 5 mg/kg

95265 227099-60- 1,3,5-tri(4-benzoylfenyl)benzen SML = 0,05 mg/kg

7

95280 40601-76-1 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)- SML = 6 mg/kg

1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

95360 27676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,1,3,5- SML = 5 mg/kg

triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion

95600 01843-03-4 1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-terc-butylfenyl)butan SML = 5 mg/kg

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------



DODATEK I



PRODUKTY ZÍSKANÉ BAKTERIÁLNÍ FERMENTACÍ

---------------------------------------------------------------------------------------------

PM/Ref. Číslo Název Omezení a/nebo specifikace

Č. CAS

---------------------------------------------------------------------------------------------

(1) (2) (3) (4)

---------------------------------------------------------------------------------------------

18888 080181- 3-hydroxybutanová kyselina a 3- V souladu se specifikacemistanovenými

31-3 hydroxypentanová kyselina, v dodatku II této přílohy

kopolymer

---------------------------------------------------------------------------------------------



DODATEK II



SPECIFIKACE



Část A: Obecné specifikace



Materiály a předměty vyrobené z plastů nesmí uvolňovat primární

aromatické aminy ve stanovitelném množství (DL = 0,01 mg/kg potraviny

nebo simulantu potravin). Hodnoty migrace primárních aromatických aminů

uvedených v této příloze se na toto omezení nevztahují.



Část B: Jiné specifikace

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

PM/Ref. č. Jiné specifikace

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

11530 (2-hydroxypropan-1-yl)-akrylát

Může obsahovat až 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylátu (CAS No 002918-23-

-------------------------- --------------------------------------------------------------- 2)

16690

divinylbenzen

Může obsahovat až 45 % ethyl(vinyl)benzenu.

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

18888 3hydroxybutanová kyselina a 3hydroxypentanová kyselina, kopolymer

Definice Tyto kopolymery jsou vyráběny řízenou fermentací sbakterií

Alcaligenes eutrophus za použití směsi glukosy akyseliny

propanové jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nesmí být

získán genetickou modifikací a musí pocházet z jednoho

přirozeně se vyskytujícího kmene Alcaligenes eutrophus

H16 NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu seuchovává

v lyofilizovaném stavu v ampulích. Dílčí/pracovní kultura se

připraví ze zásobní kultury, uchovává se v kapalném dusíku

a používá se pro přípravu inokula pro fermentaci. Vzorky

z fermentoru jsou denně prohlíženy pod mikroskopem, sledují

se jakékoli změny morfologie kolonií na různých agarových

půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují z tepelně

ošetřených bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných

složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle

nabízeny jako tvarované nebo tavením přetvarované granule

obsahující přísady jako jsou nukleační činidla, změkčovadla,

plnidla, stabilizátory a pigmenty, které vyhovují obecným

a individuálním specifikacím.

— Chemický Poly(3Dhydroxybutanoátco3Dhydroxypentanoát)

název

— Číslo CAS 80181-31-3

— Strukturní

vzorec



CH3

-Strukturní vzorec |

CH3 O CH2 O

| | | |

(-O-CH-CH3-C-)m-(O-CH-CH2-C-)n



kde n / (m + n) je větší než 0 a menší nebo rovno 0,25



— Průměrná Nejméně 150 000 (stanoveno gelově permeační chromatografickou

molekulová metodou).

hmotnost

— Obsah Nejméně 98 %

poly(3Dhydroxybutanoátco3Dhydroxypentanoát), analyzován

po hydrolýze jako směs kyseliny 3Dhydroxybutanové

a kyseliny 3Dhydroxypentanové.

Popis Po izolaci bílý až krémově bílý prášek.

Vlastnosti

— Identifikační

zkoušky:

— Rozpustnost Rozpustný v chlorovaných uhlovodících, jako je chloroform

nebo dichlormethan, ale prakticky nerozpustný v ethanolu,

alifatických alkanech a ve vodě.

— Omezení QMA pro but2enovou kyselinu (krotonovou kyseliny) nesmí

překročit hodnotu 0,05 mg/6dm2.

— Čistota Před granulací musí výchozí látka (práškový kopolymer)

obsahovat:

— Dusík Nejvýše 2 500 mg/kg plastu

— Zinek Nejvýše 100 mg/kg plastu

— Měď Nejvýše 5 mg/kg plastu

— Olovo Nejvýše 2 mg/kg plastu

— Arsen Nejvýše 1 mg/kg plastu

— Chrom Nejvýše 1 mg/kg plastu

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

23547 polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)

Minimální viskozita 100x106 m2*s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

24903 Sirupy, hydrolyzovaný škrob, hadrogenované

V souladu s kritérii čistoty pro maltitolový sirup E 965(ii) stanovené

vyhláškou č. 54/2002 Sb.

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

25385 triallylamin

40 mg/kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na maximálně 1,5 gramů hydrogelu.

Použití pouze v hydrogelech určených pro nepřímý styk s potravinou.

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

38320 4(2benzoxazolyl)4'(5metylbenzoxazolyl)stilben

Nejvýše 0,05 % (m/m) (množství látky / množství přípravku)

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

42080 Saze

Specifikace

- Toluenový extrakt: max. 0,1% stanoveno metodou ISO 6209

- UV absorbance cyklohexanového extraktu při vlnové délce 386 nm: 0,02 pro 1

cm kyvetu nebo 0,1 pro 5 cm kyvetu, stanoveno obecně uznávanou analytickou

metodou

- Obsah benzoapyrenu: max. 0,25 mg/kg sazí

- Maximální obsah sazí v polymeru: 2,5 %.

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

43480 Aktivní uhlí

Pouze pro použití v materiálu PET a v množství max.10mg/kg polymeru. Tytéž

požadavky na čistotu jako pro medicinální uhlí (rostlinná čerň)(E 153)

stanovené vyhláškou č.54/2002 Sb.

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

43680 Chlordifluormethan

Obsah chlordifluormethanu menší než 1 mg na kg látky

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

47210 dibutylthiocíničitá kyselina, polymer

— Molekulová jednotka = (C8H18S3Sn2)a (n = 1,5 - 2)

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

64990 Maleianhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl

MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

67155 Směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2-

benzoxazolyl) stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu

Směs získaná z výrobního procesu v typickém poměru:

(58-62 %) : (23-27 %) : (13-17)

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

72081/10 Hydrogenované smoly z ropných produktů

Specifikace:

Hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků se vyrábějí katalytickou nebo

tepelnou polymerací alifatických, alicyklických nebo alkenylbenzenových dienů

a olefinů z destilátů krakovaných surovin s bodem varu na vyšším než

220st. C.Rovněž se vyrábějí z čistých polymerů z těchto zdrojů s následnou

destilací, hydrogenací a dalším zpracováním

Vlastnosti:

Viskozita: 3 Pa.s při 120 st. C.

Bod měknutí: : 95 st. C, jak bylo stanoveno metodou ASTM E 28-67.

Bromové číslo: 40 (ASTM D 1159)

Barva 50 % roztoku v toluenu 11 v Gardnerově stupnici.

Zbytkový aromatický polymer 50 ppm.

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

76721 polydimethylsiloxan (Mw > 6 800) Minimální viskozita 100x106 m2*s-1

(= 100 centistokesů) při 25°C

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

76845 Polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem

MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,5 % (hmotnostních)

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

76815 Polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se

sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12-C22, lineární

MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

77895 alkyl (C16 - C18) ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6)

Složení směsi:

1. alkyl (C16 - C18)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6) (přibližně 28 %

hmot.),

2. mastné alkoholy (C16 - C18) (přibližně 48 % hmot.),

3. alkyl (C16 - C18)ethery ethylenglykolu) (přibližně 24 % hmot.) “

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

79600 Poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát

Poly(ethylenglykol) (EO =< 11) tridecylether, fosfát (mono- a dialkyl ester)

s max. 10 % obsahem poly(ethylenglykolu) (EO =< 11) tridecyletheru.

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

81500 Poly(vinylpyrrolidon)

Látka splňuje kritéria pro čistotu stanovená ve směrnici Komise 96/77/ES

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

83595 Reakční produkty di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získané kondenzací 2,4-di-

terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého

a bifenylu



Složení

- 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (čísloCAS

38613-77-3) (36 – 46 % hmot*)

- 4,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (čísloCAS

118421-00-4) (17 – 23 % hmot.)

- 3,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (čísloCAS

118421-01-5) (1 – 5 % hmot.)

- 4,-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 91362-

37-7) (17 – 19 % hmot.)

- tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit (číslo CAS 31570-04-4) (9 – 18 %

hmot.)

- 4,4'-bifenylenbis{[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] [0,0-bis(2,4-

di-terc-butylfenyl)fosfonit]} (číslo CAS 112949-97-0) (< 5 % hmot.)

Jiné specifikace:

- Obsah fosforu nejméně 5,4 až 5,9 %

- Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gram

- Rozmezí bodu tání: 85 – 110 st. C

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

88640 Sójový olej, epoxidovaný

Oxiran < 8 %, jodové číslo < 6

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

95859 Vosky, rafinované, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků

Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím:

— Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše 5 %

(m/m)

— Viskozita nejméně 11x106 m2*s-1 (= 11 centistokesů) při 100°C.

— Průměrná molekulová hmotnost nejméně 500.

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

95883 Bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropy nebo ze syntetických

uhlovodíků

Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím:

— Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše 5 %

(m/m)

— Viskozita nejméně 8,5x106 m2*s-1 (= 8,5 centistokesů) při 100°C.

— Průměrná molekulová hmotnost nejméně 480.

-------------------------- ---------------------------------------------------------------

*) Použité množství látky/množství směsi



DODATEK III



POZNÁMKY TÝKAJÍCÍ SE SLOUPCE „OMEZENÍ A/NEBO SPECIFIKACE“



(1) Varování: existuje riziko překročení SML v tukových simulantech



(2) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

10060 a 23920.



(3) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

15760, 16990, 47680, 53650, 89440.



(4) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

19540, 19960 a 64800.



(5) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

14200, 14230 a 41840.



(6) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

66560 a 66580.



(7) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030.



(8) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85760,

85840, 85920 a 95725.



(9) Varování: existuje riziko, že migrace látky zhorší organoleptické

vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku, a v důsledku toho konečný

výrobek nevyhoví článku 2 druhé odrážce směrnice 89/109/EHS.



(10) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 a 73120.



(11) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

45200, 64320, 81680 a 86800.



(12) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

36720, 36800, 36840 a 92000.



(13) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

39090 a 39120.



(14) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

44960, 68078, 69160, 82020 a 89170.



(15) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600.



(16) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

49595, 49600, 67515, 67520 a 83599.



(17) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800,

50880, 50960, 51040 a 51120.



(18) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

67600, 67680 a 67760.



(19) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

60400, 60480 a 61440.



(20) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

66400 a 66480.



(21) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

93120 a 93280.



(22) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

17260, 18670, 54880 a 59280.



(23) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

13620, 36840, 40320 a 87040.



(24) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

13720 a 40580.



(25) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

16650 a 51570.



(26) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF

14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420,

22570, 25210, 25240 a 25270.



(27) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF

10599/90A, 10599/91, 10599/92A a 10599/93.



(28) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

13480 a 39680.



(29) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

22775 a 69920.



(30) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

86480, 86960 a 87120.



(31) Podle pravidel migračních zkoušek, tam kde se předpokládá styk s

tuky, musí být vždy při ověřování dodržení požadavků použit simulant D

jako simulant nasycených potravinářských tuků.



(32) Podle pravidel migračních zkoušek, tam kde se předpokládá styk s

tuky, musí být vždy při ověřování dodržení požadavků použit jako

náhradní potravinový simulant D isooktan.



(33) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF

14800 a 45600.



(34) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

55200, 55280 a 55360.



(35) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

25540 a 25550.



(36) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830,

11890, 11980 a 31500.



(37) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190,

21280, 21340 a 21460.



(38) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

81515, 96190, 96240 a 96320, jakož i solí (včetně podvojných solí a

kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Totéž

omezení pro zinek se uplatní na názvy obsahující termín…kyselina

(kyseliny), soli, které se vyskytují v seznamu, v případě, že

odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny.



(39) Při velmi vysoké teplotě by mohl být migrační limit překročen.



(40) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

38940 a 40020.



(41) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

47600 a 67360



(42) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být

překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF

75100 a 75105“.



DODATEK IV



LIPOFILNÍ LÁTKY, PRO KTERÉ SE POUŽIJE FAKTOR FRF



------------------------------ --------------------------------------------------------------------------

Ref. č. Číslo CAS Název

------------------------------ --------------------------------------------------------------------------

31520 061167-58-6 2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenyl-

akrylát

31530 123968-25-2 2,4-di-terc-pentyl-6-[1-(2-hydroxy-3,5-di-terc-pentylfenyl)ethyl]-akrylát

31920 000103-23-1 bis(2-ethylhexyl)-adipát

38240 000119-61-9 Benzofenon

38515 001533-45-5 4,4'-di(benzoxazol-2-yl)stilben

38560 007128-64-5 2,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol-2-yl)thiofen

38700 063397-60-4 bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)

38800 032687-78-8 N,N'-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoyl]hydrazin

38810 080693-00-1 bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit

38820 026741-53-7 bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit

38840 154862-43-8 bis[2,4-bis(alfa,alfa-dimethylbenzyl)fenyl]-pentaerythritol-bisfosfit

39060 035958-30-6 2,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butylfenol)

39925 129228-21-3 3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan

40000 000991-84-4 2-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino)-4,6-bis(oktylsulfanyl)-1,3,5-triazin

40020 110553-27-0 2-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl)methyl]fenol

40800 013003-12-8 [4,4'-butan-1,1-diylbis(6-terc-butyl-3-methylfenyl)]-bis(ditridecyl-fosfit)

42000 063438-80-2 [2-(butoxykarbonyl)ethyl]-tris(isooktyl-sulfanylacetát)

45450 068610-51-5 kopolymer p-kresolu, dicyklopentadienu a isobutylenu

45705 166412-78-8 diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát

46720 004130-42-1 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol

47540 027458-90-8 di-terc-dodecyldisulfid

47600 084030-61-5 didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)

48800 000097-23-4 4,4'-dichlor-2,2'-methylendifenol

48880 000131-53-3 (2-hydroxyfenyl)(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon

49485 134701-20-5 2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol

49840 002500-88-1 Dioktadecyldisulfid

51680 000102-08-9 N,N'-difenylthiomočovina

52320 052047-59-3 2-(4-dodecylfenyl)indol

53200 023949-66-8 N-(2-ethoxyfenyl)-N'-(2-ethylfenyl)oxalamid

54300 118337-09-0 2,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butylphenyl)-fluorfosfonit

59120 023128-74-7 N,N'-hexan-1,6-diylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanamid]

59200 035074-77-2 hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]

60320 070321-86-7 2-[3,5-bis(alfa,alfa-dimethylbenzyl)-2-hydroxyfenyl]benzotriazol

60400 003896-11-5 2-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol

60480 003864-99-1 2-(3,5-di-terc-butyl-2-hydroxyfenyl)-5-chlorbenzotriazol

61280 003293-97-8 fenyl[4-(hexyloxy)-2-hydroxyfenyl]methanon

61360 000131-57-7 fenyl(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon

61600 001843-05-6 fenyl[2-hydroxy-4-(oktyloxy)fenyl]methanon

66360 085209-91-2 natrium-[2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)]-fosfát

66400 000088-24-4 2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-ethylfenol)

66480 000119-47-1 2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-methylfenol)

66560 004066-02-8 2,2'-methylenbis(6-cyclohexyl-4-methylfenol)

66580 000077-62-3 2,2'-methylenbis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol]

68145 080410-33-9 nitrilotriethylentris(3,3',5,5'-tetra-terc-butylbifenyl-2,2'-diyl)-

trisfosfit]

68320 002082-79-3 oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát

68400 010094-45-8 N-oktadecyldokos-13-enamid

69840 016260-09-6 N-oktadec-9-en-1-ylpalmitamid

71670 178671-58-4 pentaerythritol-tetrakis(3,3-difenyl-2-kyanakrylát)

72081/10 - hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků

72160 000948-65-2 2-fenylindol

72800 001241-94-7 2-ethylhexyl-difenyl-fosfát

73160 - mono- a dialkyl(n-C16 a n-C18)-fosfáty

74010 145650-60-8 bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)-ethyl-fosfit

74400 - tris(nonylfenyl)-fosfit a tris(dinonylfenyl)-fosfit

76866 - polyestery propan-1,2-diolu nebo butan-1,3-diolunebo butan-1,4-diolu nebo

poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a téžs koncovými skupinami

odvozenými od octové kyseliny nebo mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-1-

olu nebo dekan-1-olu

77440 - poly(ethylenglykol)-diricinoleát

78320 009004-97-1 poly(ethylenglykol)-monoricinoleát

81200 071878-19-8 poly({6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl}[(2,2,6,6-

tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl[(2,2,6,6-

tetramethylpiperidin-4-yl)imino])

83599 068442-12-6 produkty reakce 2-sulfanylethyl-oleátu s dichlordimethylstannanem, sulfidem

sodným a trichlormethylstannanem

83700 000141-22-0 ricinolejová kyselina

84800 000087-18-3 4-terc-butylfenyl-salicylát

92320 - alfa-(karboxymethyl)-omega-tetradecylpoly(ethylenglykol), n = 3-8

92560 038613-77-3 tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)-bifenyl-4,4'-diylbisfosfonit

92700 078301-43-6 poly[20-(2,3-epoxypropyl)-2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20-

diazadispiro[5.1.11.2]henikosan-21-on]

92800 000096-69-5 4,4'-sulfanylbis(6-terc-butyl-3-methylfenol)

92880 041484-35-9 sulfandiyldiethylen-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]

93120 000123-28-4 didodecyl-3,3'-sulfandiyldipropanoát

93280 000693-36-7 dioktadecyl-3,3'-sulfandiyldipropanoát

95270 161717-32-4 (2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diyl)-(2,4,6-tri-terc-butylfenyl)-fosfit

95280 040601-76-1 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-

2,4,6(1H,3H,5H)-trion

95360 027676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-

trion

95600 001843-03-4 1,1,3-tris(5-terc-butyl-4-hydroxy-2-methylfenyl)butan

------------------------------ --------------------------------------------------------------------------



DODATEK V



Náležitosti prohlášení o shodě



Prohlášení o shodě připojené k materiálům a předmětům z plastů musí

obsahovat:



a) název a sídlo podnikání, popřípadě místo provozovatele



podniku^1, který vyrábí nebo dováží předměty z plastů nebo látky určené

k výrobě těchto materiálů a předmětů,



b) identifikaci materiálů, předmětů nebo látek k výrobě těchto

materiálů nebo předmětů,



c) datum vydání prohlášení,



d) potvrzení, že materiály a předměty z plastů splňují požadavky této

vyhlášky a přímo použitelného právního předpisu o materiálech a

předmětech určených pro styk s potravinami^1,



e) příslušné informace týkající se používání látek, pro něž jsou podle

této vyhlášky zavedena omezení nebo specifikace, aby následní

provozovatelé podniků mohli zajistit soulad s těmito omezeními,



f) příslušné informace týkající se látek, na které se vztahuje omezení

v potravině, získané na základě experimentálních údajů či teoretických

výpočtů, konkrétní informace o úrovni jejich specifické migrace,

popřípadě kritéria čistoty podle zvláštních právních předpisů a

případně o kritériích pro čistotu v souladu se směrnicemi 95/11/ES,

95/45/ES a 96/77/ES, aby uživatel těchto materiálů a předmětů dodržoval

příslušné právní předpisy



g) specifikace týkající se použití materiálu a předmětu, například:



h)



i) typ nebo typy potravin, s nimiž má přijít do styku,



ii) dobu a teplotu pro manipulaci s ním a jeho skladování při styku s

potravinami,



iii) poměr mezi velikostí povrchu, který je ve styku s potravinou, a

objemem, používaným k určení souladu materiálu nebo předmětu,



i) při použití funkční bariéry z plastu ve vícevrstvém materiálu nebo

předmětu potvrzení, že materiál nebo předmět je v souladu s požadavky §

10 této vyhlášky.“.



-----



1 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne

27.října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s

potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS



2. V příloze č. 4 v Kapitole I bod 2.3.2 zní:



2.3.2 Následuje-li za písmenem "X" lomítko a číslice, dělí se výsledek

zkoušky migrace uvedenou číslicí. V případě určitých typů tukových

potravin je tato konvenční číslice, tzv. "redukční faktor simulantu D"

(DRF), používána k zohlednění větší vyluhovací schopnosti simulantu v

porovnání s potravinou.



3. V příloze č. 4 v Kapitole I se za bod 2.3.3 vkládá nový bod 2.3.4,

který zní:

2.3.4 Pokud za písmenem "X" následuje v závorkách písmeno (b),

vykoná se uvedená zkouška s ethanolem 50 % (V/V).



4. V příloze č. 4 v tabulce 3 oddíl 07 Mléčné výrobky zní:

------------------------------------------------------------------------------------

07 Mléčné výrobky

------------------------------------------------------------------------------------

07.01 Mléko:

A. Plnotučné X(b)

B. Zahuštěné X(b)

C. Odtučněné X(b)

D. Sušené

------------------------------------------------------------------------------------

07.02 Kysané mléko, jako je jogurt, podmáslí X X(b)

a podobné výrobky

------------------------------------------------------------------------------------

07.03 Smetana a kysaná smetana X(a) X(b)

------------------------------------------------------------------------------------

07.04 Sýry:

A. Bloky, s nepoživatelnou kůrou

B. Všechny ostatní X(a) X(a) X/3*

------------------------------------------------------------------------------------

07.05 Syřidla:

A. V tekuté nebo viskózní formě X(a) X(a)

B. V prášku nebo sušené.

------------------------------------------------------------------------------------



5. V příloze č. 4 se na konci Kapitoly V doplňuje oddíl 3, který zní:



3.



Zvláštní pravidla pro ustanovení týkajících se specifických migrací

látek



3.1 Oprava specifické migrace v potravinách obsahujících více než 20 %

tuku použitím faktoru snížení tuku (FRF):



"Faktorem snížení tuku" (FRF) se rozumí faktor mezi 1 a 5, kterým se

vydělí naměřená migrace lipofilních látek do tukových potravin nebo do

simulantu D a jejich náhrad před srovnáním se specifickými migračními

limity.



Obecná pravidla



Látky považované za "lipofilní" látky, pro které se použije faktor FRF,

jsou uvedeny v dodatku IV přílohy č.3 k této vyhlášce. Specifická

migrace lipofilních látek v mg/kg (M) se opraví použitím faktoru FRF,

který se pohybuje mezi 1 a 5 (MFRF). Před srovnáním se stanoveným

limitem se použijí tyto rovnice:

MFRF = M / FRF (1)



a



FRF = (g tuku v potravině/kg potraviny)/200=

(% tuku x 5)/100 (2)





Tato oprava použitím faktoru FRF není použitelná v těchto případech:



3.1.1 Pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami

obsahujícími méně než 20 % tuku nebo s těmito potravinami má přijít do

styku;



3.1.2 Pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami určenými

pro kojence a malé děti podle zvláštního právního předpisu^4) nebo s

těmito potravinami má přijít do styku;



3.1.3 V případě látek uvedených v seznamech přílohy č. 3, které mají ve

sloupci (4) omezení SML= ND, nebo látek, které v seznamech nejsou

uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s migračním limitem

0,01 mg/kg;



3.1.4 V případě materiálů a předmětů, u nichž nelze odhadnout poměr

mezi velikostí povrchu a množstvím potraviny, která je s ním ve styku,

např. z důvodu jejich tvaru nebo použití, se migrace vypočte použitím

konvenčního přepočítávacího faktoru povrch/objem 6 dm2/kg.



Tato oprava použitím faktoru FRF je za určitých podmínek použitelná v

tomto případě:



V případě nádob nebo jiných předmětů, které lze naplnit, o objemu méně

než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů a v případě desek a fólií,

které jsou ve styku s potravinami obsahujícími více než 20 % tuku, se

migrace buď vypočte jako koncentrace v potravině nebo potravinovém

simulantu (mg/kg) a opraví použitím faktoru FRF nebo se znovu vypočte

jako mg/dm2 bez použití faktoru FRF. Je-li jedna ze dvou hodnot nižší

než SML, má se za to, že materiál nebo předmět je v souladu."



Použití faktoru FRF nesmí vést ke specifické migraci přesahující

celkový migrační limit. "



3.2. Oprava specifické migrace v potravinovém simulantu D:



Specifická migrace lipofilních látek do simulantu D a jeho náhrad se

opraví použitím těchto faktorů:



3.2.1 redukčního faktoru podle bodu 2.3.2 této přílohy, dále uváděného

jako redukční faktor simulantu D (DRF). Faktor DRF není použitelný,

pokud je specifická migrace do simulantu D vyšší než 80 % obsahu látky

v konečném materiálu nebo předmětu (např. tenké fólie). K určení toho,

zda je faktor DRF použitelný, jsou zapotřebí vědecké nebo

experimentální důkazy (např. zkoušení nejkritičtějších potravin).

Použitelný není ani v případě látek uvedených v seznamech Společenství,

které mají ve sloupci (4) omezení SML= ND, nebo látek, které v

seznamech nejsou uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s

migračním limitem 0,01 mg/kg;



3.2.2 faktoru FRF, který je použitelný pro migraci do simulantů, pokud

je znám obsah tuku v potravině, která má být zabalena, a splněny

požadavky uvedené v bodu 3.1;



3.2.3 celkového redukčního faktoru (TRF), kterým se rozumí faktor s

maximální hodnotou 5, kterým se vydělí naměřená specifická migrace do

simulantu D nebo náhrady před srovnáním se stanoveným limitem. Celkový

redukční faktor se získává vynásobením faktoru DRF faktorem FRF,

jsou-li použitelné oba faktory."



3.3. Víka, víčka, těsnicí kroužky, zátky a podobné uzávěry



3.3.1 Je-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty za

použití nádob, pro něž jsou určeny, za podmínek uzavření odpovídajících

normálnímu nebo předvídatelnému použití. Předpokládá se, že tyto

předměty jsou ve styku s množstvím potraviny, kterou je nádoba

naplněna. Výsledky jsou vyjádřeny v mg/kg nebo mg/dm2 v souladu s

pravidly uvedenými v § 12, odstavcích 1 a 2 s přihlédnutím k celému

dotykovému povrchu uzávěru a nádoby.



3.3.2 Není-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty v

samostatné zkoušce a výsledek je vyjádřen v mg/předmět. Získaná hodnota

se případně přičte k množství, které migruje z nádoby, pro kterou má

být tento předmět použit.".



6. V příloze č. 13 se vkládají na konci Kapitoly V Rozpouštědla nové

body 5.15 až 5.18, které znějí:



5.15 methyl(ethyl)keton



5.16 methyl(isobutyl)keton



5.17 tetrahydrofuran



5.18 toluen, nejvýše 0,06 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně,

která je ve styku s potravinami



Čl. II



Přechodné ustanovení



Materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami, které

nejsou v souladu s ustanoveními této vyhlášky, s výjimkou materiálů a

předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, které nejsou v

souladu s omezeními a specifikacemi pro ftaláty (ref. č. 74560, 74640,

74880, 75100 a 75105) uvedenými v této vyhlášce a víček obsahujících

těsnící kroužky z plastů, které nejsou v souladu s omezeními a

specifikacemi pod ref. č. 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866,

88640 a 93760, lze vyrábět a dovážet nejdéle do 1. května 2009.



Čl. III



Účinnost



Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.



Ministr:



MUDr. Julínek, MBA v. r.