186/2003 Sb.



VYHLÁŠKA



ze dne 9. června 2003,



kterou se mění vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na

výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy



Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č.

258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých

souvisejících zákonů, (dále jen "zákon") k provedení § 26 odst. 1 písm.

b) a d) a odst. 2 a 3 zákona:



Čl.I



Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené

pro styk s potravinami a pokrmy, se mění takto:



1. V § 2 bodu 5 se za slovo "nápoje" vkládají slova "a potraviny tekuté

konzistence".



2. V § 2 se bod 19 zrušuje.



Dosavadní body 20 až 29 se označují jako body 19 až 28.



3. V § 2 se za bod 28 doplňují body 29 až 31, které znějí:



"29. plasty, organické makromolekulární sloučeniny, získané polymerací,

polykondenzací, polyadicí nebo jinými obdobnými procesy z molekul s

nižší molekulovou hmotností nebo chemickou přeměnou přírodních

makromolekul. K těmto makromolekulárním sloučeninám mohou být přidány

další látky nebo materiály, uvedené v příloze č. 3 k této vyhlášce, a

to za podmínek této vyhlášky,



30. přísadou polymeru látka, která je v polymerech fyzikálně

dispergována, aniž by významně ovlivňovala strukturu polymeru, a je

přidávána z důvodu ovlivnění zpracovatelských vlastností nebo za účelem

modifikace užitných vlastností polymeru,



31. správnou výrobní praxí, zavedený a udržovaný soubor opatření, který

zaručuje řízení výrobních procesů a reprodukovatelnou jakost výrobků s

požadovanými vlastnostmi.".



4. V § 3 odst. 1 se za slovo "vyrobeny" vkládají slova "v souladu se

zásadami správné výrobní praxe".



5. V § 3 odst. 1 se za slovo "zdraví" vkládá čárka a slova "nebo

způsobit nepřijatelnou změnu ve složení potravin nebo ovlivnit

organoleptické vlastnosti potravin" se nahrazují slovy "způsobit

nepřijatelnou změnu ve složení potravin a ovlivnit organoleptické

vlastnosti potravin".



6. V § 3 se za odstavec 5 doplňují odstavce 6 a 7, které znějí:



"(6) Materiály a výrobky z plastů, laky, nátěrové hmoty a výrobky

opatřené povrchovou úpravou, jakož i lepidla, která obsahují, nebo jsou

vyrobena z jedné nebo více následujících látek



a) 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan a některé jeho deriváty,



b) bis(2,3-epoxypropyl)ethery bis(hydroxyfenyl)methanu a některé jejich

deriváty,



c) novolac-glycidylethery a některé jejich deriváty



musí vyhovovat hygienickým požadavkům podle přílohy č. 15 k této

vyhlášce.



(7) Požadavky uvedené v odstavci 6 se nevztahují na kontejnery a

zásobní nádrže o objemu vyšším než 10 000 litrů, jakož i na jejich

potrubí a na potrubí s nimi spojené, které je upraveno vysocezátěžovým

("heavy duty") povlakem.".



7. V § 8 odst. 3 písm. a) se na konci bodu 1 slovo "nebo" zrušuje.



8. § 9 včetně nadpisu zní:



"§ 9



Náležitosti návrhu na zahájení řízení o přípustnosti látky



Návrh na zahájení řízení podle § 26 odst. 3 zákona musí obsahovat



a) chemický název navrhované látky, její synonyma, obchodní název,

číslo CAS, chemické složení, strukturní vzorec a údaje o čistotě

navrhované látky,



b) údaje o koncentraci navrhované látky v materiálu nebo výrobku a

zdůvodnění technické nutnosti jejího použití,



c) údaje o rozkladných produktech vznikajících z navrhované látky při

výrobě, zpracování, případně stárnutí materiálu nebo vznikajících jako

produkty interakcí při těchto procesech,



d) uvedení předpokládaného způsobu použití a údaje o vlastnostech

výrobku vyrobeného za použití navrhované látky,



e) údaje o toxicitě navrhované látky,



f) údaje o specifické migraci navrhované látky z výrobku s uvedením

složení testovaného výrobku i podmínek zkoušek modelujících zamýšlené

použití,



g) metodu stanovení navrhované látky, popřípadě též metodu stanovení

jejích nečistot, produktů interakcí a rozpadu,



h) dostupnou zahraniční dokumentaci o tom, zda navrhovaná látka byla

povolena v jiných státech, pokud taková existuje.".



9. V § 10 se odstavec 1 zrušuje.



Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 1 a 2.



10. V § 10 odst. 1 se na konci písmene e) tečka nahrazuje čárkou a

doplňuje se písmeno f), které zní:



"f) silikony.".



11. V § 11 se na konci textu doplňují slova "a specifikací".



12. V § 11 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňují se

odstavce 2 a 3, které znějí:



"(2) Obecné specifikace týkající se výrobků z plastů a jejich materiálů

jsou stanoveny v dodatku II části A přílohy č. 3. Další specifikace

týkající se některých látek uvedených v pozitivních seznamech přílohy

č. 3 jsou stanoveny v dodatku II části B této přílohy.



(3) Seznamy látek v příloze č. 3 nezahrnují monomery a jiné výchozí

látky použité pouze pro výrobu



a) povrchových úprav z pryskyřic nebo polymerů v kapalné, práškové nebo

dispergované formě, jako jsou laky, nátěry a barvy,



b) epoxidových pryskyřic,



c) lepidel a povlaků zlepšujících adhezi,



d) tiskařských barev.".



13. V § 13 se za odstavec 7 doplňují odstavce 8 a 9, které znějí:



"(8) Ověření shody s limity specifické migrace lze provést stanovením

množství látky v konečném materiálu nebo výrobku za předpokladu, že

vztah mezi tímto množstvím a hodnotou specifické migrace látky byl

stanoven dostačujícími experimenty nebo za použití obecně uznávaných

modelů difúze, založených na vědeckých důkazech. K prokázání neshody

materiálu nebo výrobku je nutné potvrzení stanovené hodnoty migrace

experimentálním testováním.



(9) Pro látky uvedené v příloze č. 3 k této vyhlášce, kapitole Neúplný

seznam přísad, které mohou být použity pro výrobu plastů, oddílu B

platí specifické migrační limity od 1. ledna 2004, jestliže se ověření

shody provede za použití simulantu D nebo za použití náhradních

tukových simulantů v souladu s přílohou č. 4 k této vyhlášce.".



14. V § 20 odst. 5 se slova "schválenými typy polypropylenového oleje"

nahrazují slovy "polypropylénovým olejem".



15. V § 21 odst. 3 se slovo "poživatin" nahrazuje slovem "potravin".



16. V § 23 odst. 5 písm. b) se za slovo "střívka" vkládá slovo "z".



17. Příloha č. 3 zní:



"Příloha č. 3 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.



Požadavky na plasty a výrobky z plastů SEZNAM MONOMERŮ, PŘÍSAD A JINÝCH

VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU VÝROBKŮ Z PLASTŮ



1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů, přísad a jiných výchozích

látek, které mohou být použity pro výrobu plastů a výrobků z plastů,

určených pro styk s potravinami. V seznamu jsou zahrnuty



- výchozí látky pro polymeraci, což zahrnuje polykondenzaci, polyadici

nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby makromolekul,



- přírodní nebo syntetické makromolekulární látky používané pro výrobu

modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí

látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu,



- látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo

syntetických makromolekulárních látek,



- látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického účinku

na konečný výrobek a jsou určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných

výrobcích,



- látky, které jsou používány pro vytvoření prostředí, ve kterém

dochází k polymeraci (např. emulgátory, povrchově aktivní látky,

tlumivé roztoky atd.).



2. V seznamu nejsou zahrnuty soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku,

draslíku, sodíku, zinku a soli (včetně podvojných solí a kyselých solí)

povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů, ačkoliv jsou rovněž povoleny.

Název "soli" je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná

kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu

uvedeny). V takových případech se termínem "soli" rozumějí soli

"hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku, zinku a soli

amonné".



3. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být

přítomny:



a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku:



- nečistoty v použitých látkách,



- reakční meziprodukty,



- produkty rozkladu,



b) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulární látky a jejich

směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu

zahrnuty v seznamu,



c) směsi povolených látek,



d) látky, které přímo ovlivňují tvorbu polymeru (např. katalytické

systémy).



Výrobky, které obsahují látky uvedené v písmenech a), b) a c) musí

splňovat požadavky stanovené v § 3 odst. 1 této vyhlášky.



4. Látky musí mít dobrou technickou kvalitu pokud jde o kritéria

čistoty.



5. Pro styk s potravinami mohou být použity pouze výrobky získané

bakteriální fermentací podle dodatku I této přílohy.



6. Seznam obsahuje následující informace:



- sloupec 1 (Ref.č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro

látku v seznamu,



- sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts

Service),



- sloupec 3 (Název): chemický název,



- sloupec 4 (Omezení a/nebo specifikace) obsahuje:



- specifický migrační limit (SML),



- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku

(QM),



- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku

vyjádřené v mg na 6 dm2 ve styku s potravinami (QMA),



- jakékoliv jiné specificky uvedené omezení,



- veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.



7. Jestliže látka, která je uvedená v seznamu jednotlivě, patří rovněž

do obecné skupiny, vztahují se pro tuto skupinu omezení uvedená u

jednotlivě uvedené látky.



8. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název

přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS

neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí CAS podle registru CAS.



9. V tabulkách ve sloupci 4 jsou použity zkratky a výrazy, které mají

následující význam:



DL = mez detekce analytické metody,



FP = konečný materiál nebo výrobek,



NCO = isokyanatany,



ND = nesmí být detekováno. Pro účely této vyhlášky znamená, že látka

nesmí být detekována ověřenou analytickou metodou se specifikovanou

mezí detekce (DL). Jestliže taková metoda neexistuje, postupuje se až

do vypracování ověřené metody podle § 4 odst. 1 vyhlášky,



QM = nejvyšší přípustné množství "zbytkové látky" v materiálu nebo

výrobku,



QM(T) = nejvyšší přípustné množství "zbytkové" látky v materiálu nebo

výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek.

Pro účely této vyhlášky se množství látky v materiálu nebo výrobku

stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda

neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody podle § 4

odst. 1 vyhlášky,



QMA = nejvyšší přípustné množství "zbytkové" látky v materiálu nebo

výrobku, vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami,



QMA(T)= nejvyšší přípustné množství "zbytkové látky" v materiálu nebo

výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek v

mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této vyhlášky se

množství látky v materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou

metodou. Jestliže taková metoda neexistuje, postupuje se až do

vypracování ověřené metody podle § 4 odst. 1 vyhlášky,



SML = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém

simulantu, pokud není uvedeno jinak. Pro účely této vyhlášky se hodnota

specifické migrace látky z materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou

analytickou metodou. Jestliže taková metoda neexistuje, postupuje se až

do vypracování ověřené metody podle § 4 odst. 1 vyhlášky,



SML(T)= specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém

simulantu vyjádřený jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny

látek. Pro účely této vyhlášky se množství látky nebo skupiny látek v

materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže

taková metoda neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody

podle § 4 odst. 1 vyhlášky.



SEZNAM POVOLENÝCH MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK



ODDÍL A

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

REF č. Číslo CAS Název Omezení a/nebo specifikace

(1) (2) (3) (4)

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

10030 000514-10-3 abietová kyselina

10060 000075-07-0 acetaldehyd SML (T) = 6 mg/kg (2)

10090 000064-19-7 octová kyselina

10120 000108-05-4 vinyl-acetát SML = 12 mg/kg

10150 000108-24-7 acetanhydrid

10210 000074-86-2 acetylen

10630 000079-06-1 akrylamid SML = ND (DL=0,01 mg/kg)

10660 015214-89-8 2-akrylamido-2- SML = 0,05 mg/kg

methylpropansulfonová kyselina

10690 000079-10-7 akrylová kyselina

10750 002495-35-4 benzyl-akrylát

10780 000141-32-2 n-butyl-akrylát

10810 002998-08-5 sek-butyl-akrylát

10840 001663-39-4 terc-butyl-akrylát

11000 050976-02-8 dicyklopentadienyl-akrylát QMA = 0,05 mg/6 dm2

11245 002156-97-0 dodecyl-akrylát SML = 0,05 mg/kg (1)

11470 000140-88-5 ethyl-akrylát

11510 000818-61-1 hydroxyethyl-akrylát viz monoester akrylové

kyseliny s ethylenglykolem

11530 000999-61-1 2-hydroxypropyl-akrylát QMA = 0,05 mg/6 dm2

11590 000106-63-8 isobutyl-akrylát

11680 000689-12-3 isopropyl-akrylát

11710 000096-33-3 methyl-akrylát

11830 000818-61-1 monoester akrylové kyseliny

s ethylenglykolem

11890 002499-59-4 n-oktyl-akrylát

11980 000925-60-0 propyl-akrylát

12100 000107-13-1 akrylonitril SML = ND

(DL = 0,020 mg/kg, včetně

nejistoty měření)

12130 000124-04-9 adipová kyselina

12265 004074-90-2 divinyl-adipát QM = 5 mg/kg v FP. Pro

použití pouze jako komonomer.

12280 002035-75-8 adipanhydrid

12310 - albumin

12340 - alburmin koagulovaný

formaldehydem

12375 - alkoholy, alifatickés jednou

skupinou OH, nasycené,

lineární, primární (C4-C22)

12670 002855-13-2 1-amino-3aminomethyl-3,5,5- SML = 6 mg/kg

trimethylcyklohexan

12761 000693-57-2 12-aminododekanová kyselina SML = 0,05 mg/kg

12763 000141-43-5 2-aminoethanol SML = 0,05 mg/kg. Látka

nesmí být použita v

polymerech ve styku s

potravinami, pro které je

podle přílohy č. 4 této

vyhlášky stanoveno použití

simulantu D; látka smí být

použita pouze pro nepřímý

styk s potravinami, oddělená

vrstvou z PET

12765 084434-12-8 N-(2-aminoethyl)-beta- SML = 0,05 mg/kg

alanin, sodná sůl

12788 002432-99-7 11-aminoundekanová kyselina SML = 5 mg/kg

12789 007664-41-7 amoniak

12820 000123-99-9 azelaová kyselina;

nonandiová kyselina

12970 004196-95-6 azelanhydrid; anhydrid

nonandiové kyseliny

13000 001477-55-0 1,3-benzendimethanamin; SML = 0,05 mg/kg

1,3-bis(aminomethyl)benzen

13060 004422-95-1 trichlorid 1,3,5- QMA = 0,05 mg/6 dm2

benzentrikarboxylové (měřeno jako 1,3,5-

kyseliny; benzentrikarboxylová

benzen-1,3,5-tri kyselina)

(karbonylchlorid)

13075 000091-76-9 benzoguanamin viz 2,4-diamino-6-fenyl-

1,3,5-triazin

13090 000065-85-0 benzoová kyselina

13150 000100-51-0 benzylalkohol

13180 000498-66-8 bicyklo[2.2.1]hept-2en, SML = 0,05 mg/kg

norbornen,

13210 001761-71-3 bis(4-aminocyklohexyl) SML = 0,05 mg/kg

methan

13326 000111-46-6 bis(2-hydroxyethyl)ether viz. diethylenglykol

13380 000077-99-6 2,2-bis(hydroxymethyl)- viz 1,1,1-trimethylolpropan

butan-1-ol;

2-ethyl-2-(hydroxymethyl)

propan-1,3-diol

13390 000105-08-8 1,4-bis(hydroxymethyl)

cyklohexan

13395 004767-03-7 2,2-bis(hydroxymethyl) QMA = 0,05 mg/6 dm2

propanová kyselina

13480 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) SML = 3 mg/kg

propan

13510 001675-54-3 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) Podle hygienických požadavků

propan-bis(2,3-epoxypropyl) přílohy č. 15 této vyhlášky

ether;

diglycidyl ether bisfenolu A

(=BADGE);

2,2-bis[4-(2,3-

epoxypropoxy)fenyl]propan

13530 038103-06-9 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) SML = 0,05 mg/kg

propan-bis(ftalanhydrid)

13550 000110-98-5 bis(hydroxypropyl)ether viz dipropylenglykol

13560 005124-30-1 bis(4-isokyanatocyklohexyl) viz dicyklohexylmethan-4,4'-

methan diisokyanát

13600 047465-97-4 3,3-bis(3-methyl-4- SML = 1,8 mg/kg

hydroxyfenyl-indolin-2-on

13607 000080-05-7 bisfenol A viz 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)

propan

13610 001675-54-3 bisfenol A bis(2,3- viz 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)

epoxypropyl)ether (= propan-bis(2,3-epoxypropyl)

BADGE) ether

13614 038103-06-9 bisfenol A bis(ftalanhydrid) viz2,2-bis(4-hydroxygfenyl)

propan-bis(ftalanhydrid)

13617 000080-09-1 bisfenol S viz 4,4'-

dihydroxydifenylsulfon

13620 010043-35-3 kyselina boritá SML (T) - 6 mg/kg (23)

(vyjádřeno jako bor), aniž

jsou dotčena ustanovení,

týkající se ukazatelů

jakosti pitné vody dle

právního předpisu, který

stanoví požadavky na pitnou

vodu

13630 000106-99-0 butadien QM = 1 mg/kg ve FP nebo

SML = ND

(DL = 0,02 mg/kg, včetně

nejistoty měření)

13690 000107-88-0 butan-1,3-diol

13720 000110-63-4 butan-1,4-diol SML(T) = 0,05 mg/kg (24)

13780 002425-79-8 1,4-butandiol-bis(2,3- QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno

epoxypropyl)ether; jako epoxy skupina,

1,4-bis(2,3-epoxypropoxy) molekulová hmotnost = 43

butan

13810 000505-65-7 butan-1,4-diolformal; QMA = 0,05 mg/6 dm2

1,3-dioxepan

13840 000071-36-3 butan-1-ol

13870 000106-98-9 but-1-en

13900 000107-01-7 but-2-en

13932 00598-32-3 but-3-en-2-ol QMA = ND

(DL = 0,02 mg/6 dm2). Pouze

pro použití jako kopolymer

pro přípravu polymerační

přísady

14020 000098-54-4 4-terc-butylfenol SML = 0,05 mg/kg

14110 000123-72-8 butyraldehyd;

butanaldehyd

14140 000107-92-6 máselná kyselina;

butanová kyselina

14170 000106-31-0 anhydrid máselné kyseliny;

butananhydrid

14200 000105-60-2 kaprolaktam; SML(T) = 15 mg/kg (5)

hexano-6-laktam

14230 002123-24-2 kaprolaktam, sodná sůl; SML(T) = 15 mg/kg (5)

hexano-6-laktam, sodná sůl (vyjádřeno jako kaprolaktam)

14320 000124-07-2 kaprylová kyselina;

oktanová kyselina

14350 000630-08-0 oxid uhelnatý

14380 000075-44-5 karbonylchlorid QM = 1 mg/kg v FP

14411 008001-79-4 ricinový olej

14500 009004-34-6 celulóza

14530 007782-50-5 chlor

14570 000106-89-8 1-chlor-2,3-epoxypropan viz epichlorhydrin

14650 000079-38-9 chlortrifluorethen QMA = 0,5 mg/6 dm2

14680 000077-92-9 citronová kyselina

14710 000108-39-4 m-kresol

14740 000095-48-7 o-kresol

14770 00106-44-5 p-kresol

14841 000599-64-4 4-(1-fenyl-1-methtylethyl) SML = 0,05 mg/kg

fenol

14880 000105-08-8 1,4-cyklohexandimethanol viz 1,4-bis(hydroxymethyl)

cyklohexan

14950 003173-53-3 cyklohexyl-isokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP

(vyjádřeno jako NCO) (26)

15030 00931-88-4 cyklookten SML = 0,05 mg/kg. Látka smí být

použita v polymerech ve styku

s potravinami, pro než je

podle přílohy č. 4 této

vyhlášky stanoveno použití

simulantu A

15070 001647-16-1 deka-1,9-dien SML = 0,05 mg/kg

15095 000334-48-5 dekanová kyselina

15100 000112-30-1 dekan-1-ol

15130 000872-05-9 dec-1-en SML = 0,05 mg/kg

15250 000110-60-1 butan-1,4-diamin

15272 000107-15-3 ethan-1,2-diamin viz ethylendiamin

15274 000124-09-3 hexan-1,6-diamin viz hexamethylendiamin

15310 000091-76-9 2,4-diamino-6-fenyl- QMA = 5 mg/6 dm2

1,3,5-triazin; 6-fenyl-

1,3,5-triazin-2,4-diamin

15370 003236-53-1 1,6-diamino-2,2,4- QMA = 5 mg/6 dm2

trimethylhexan; 2,2,4-

trimethylhexan-1,6-diamin

15400 003236-54-2 1,6-diamino-2,4,4- QMA = 5 mg/6 dm2

trimethylhexan; 2,4,4-

trimethylhexan-1,6-diamin

15565 000106-46-7 1,4-dichlorbenzen SML = 12 mg/kg

15610 00080-07-9 4,4'-dichlordifenylsulfon SML = 0,05 mg/kg

15700 005124-30-1 dicyklohexylmethan-4,4'- QM(T) = 1 mg/kg v FP

diisokyanát; bis(4- (vyjádřeno jako NCO) (26)

isokyanatocyklohexyl)methan;

4,4'-

methylendicyklohexyldiisokyanát

15760 000111-46-6 bis(2-hydroxyethyl)ether; SML(T) = 30 mg/kg (3)

diethylenglykol

15790 000111-40-0 diethylentriamin SML = 5 mg/kg

15820 000345-92-6 4,4'difluorbenzofenon SML = 0,05 mg/kg

15880 000120-80-9 1,2-dihydroxybenzen; SML = 6 mg/kg

benzen-1,2-diol

15910 000108-46-3 1,3-dihydroxybenzen; SML = 2,4 mg/kg

benzen-1,3-diol

15940 000123-31-9 1,4-dihydroxybenzen; SML = 0,6 mg/kg

benzen-1,4,diol

15970 000611-99-4 4,4'-dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)

16000 000092-88-6 4,4'-dihydroxybifenyl SML = 6 mg/kg

16090 00080-09-1 4,4'-dihydroxydifenylsulfon; SML = 0,05 mg/kg

4,4'-sulfonyldifenol

16150 000108-01-0 2-(dimethylamino)ethan- SML = 18 mg/kg

1-ol

16240 000091-97-4 3,3'-dimethyl-4,4'- QM(T) = 1 mg/kg v FP

diisokyanatobifenyl; (vyjádřeno jako NCO) (26)

4,4'-methylenbis(2-

methylfenyl)diisokyanát;

bis(4-isokyanato-3-

methylfenyl)methan

16360 000576-26-1 2,6-dimethylfenol SML = 0,05 mg/kg

16390 000126-30-7 2,2'-dimethylpropan- SML = 0,05 mg/kg

1,3-diol;

neopentylglykol

16450 000646-06-0 1,3-dioxolan SML = 0,05 mg/kg

16480 000126-58-9 dipentaerythritol

16570 004128-73-8 difenylether-4,4'- QM(T) = 1 mg/kg v FP

diisokyanát; bis(4- (vyjádřeno jako NCO) (26)

isokyanatofenyl)ether;

4,4'-oxydifenyldiisokyanát

16600 005873-54-1 difenylmethan-2,4'- QM(T) = 1 mg/kg v FP

diisokyanát; (vyjádřeno jako NCO) (26)

2,4'-

methylendifenyldiisokyanát;

(2-isokyanatofenyl)(4-

isokyanatofenyl)methan

16630 000101-68-8 difenylmethan-4,4'- QM(T) = 1 mg/kg v FP

diisokyanát; 4,4'- (vyjádřeno jako NCO) (26)

methylendifenyldiisokyanát;

bis(4-isokyanatofenyl)methan

16650 000127-63-9 difenylsulfon SML(T) = 3 mg/kg (25)

16660 000110-98-5 dipropylenglykol

16690 001321-74-0 divinylbenzen QMA = 0,01 mg/6dm2 nebo

SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,

včetně nejistoty měření) pro

sumu divinylbenzenu a

ethylvinylbenzenu a v souladu

se specifikacemi stanovenými

v dodatku II

16694 013811-50-2 N,N'-divinylimidazolidin- QM = 5 mg/kg v FP

2-on

16697 000693-23-2 dodekandiová kyselina

16704 000112-41-4 dodec-1-en SML = 0,05 mg/kg

16750 000106-89-8 epichlorhydrin QM = 1 mg/kg v FP

16780 000064-17-5 ethanol

16950 000074-85-1 ethylen;

ethen

16960 000107-15-3 ethylendiamin SML = 12 mg/kg

16990 000107-21-1 ethan-1,2-diol SML(T) = 30 mg/kg (3)

ethylenglykol

17005 000151-56-4 ethylenimin SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

17020 000075-21-8 ethylenoxid QM = 1 mg/kg v FP

17050 000104-76-7 2-ethylhexan-1-ol SML = 30 mg/kg

17160 000097-53-0 eugenol; SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,

2-methoxy-4-(propen-2- včetně nejistoty měření)

yl)fenol

17170 061788-47-4 mastné kyseliny, kokos

17200 068308-53-2 mastné kyseliny, sója

17230 061790-12-3 mastné kyseliny, tálový olej

17260 000050-00-0 formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22)

17290 000110-17-8 fumarová kyselina

17530 000050-99-7 glukosa

18010 000110-94-1 glutarová kyselina

18070 000108-55-4 glutaranhydrid

18100 000056-81-5 glycerol

18220 068564-88-5 N- SML = 0,05 mg/kg (1)

heptylaminoundekanová

kyselina

18250 000115-28-6 hexachlorendomethylentetra- SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

hydroftalová kyselina;

1,4,5,6,7,7-

hexachlorbicyklo[2.2.1]

hept-5-en-2,3-

dikarboxylová kyselina

18280 000115-27-5 hexachlorendomethylentetra- SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

hydroftalanhydrid;

anhydrid 1,4,5,6,7,7-

hexachlorbicyklo[2.2.1]

hept-5-en-2,3-

dikarboxylové kyseliny

18310 036653-82-4 hexadekan-1-ol

18430 000116-15-4 hexafluorpropylen SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

18460 000124-09-4 hexamethylendiamin; SML = 2,4 mg/kg

hexan-1,6-diamin

18640 000822-06-0 hexamethylendiisokyanát; QM(T) = 1 mg/kg v FP

hexan-1,6-diryldiisokyanát; (vyjádřeno jako NCO) (26)

1,6-diisokyanatohexan

18670 000100-97-0 hexamethylentetramin SML(T) = 15 mg/kg (22)

(vyjádřeno jako formaldehyd)

18820 000592-41-6 hex-1-en SML = 3 mg/kg

18867 000123-31-9 hydrochinon; viz 1,4-dihydroxybenzen

benzen-1,4-diol

18880 000099-96-7 p-hydroxybenzoová kyselina;

4-hydroxybenzoová kyselina

18897 016712-64-4 6-hydroxynaftalen-2- SML = 0,05 mg/kg

karboxylová kyselina

18898 000103-90-2 N-(4-hydroxyfenyl)acetamid Pouze pro použití v tekutých

krystalech a v mezivrstvě

vícevrstvých polymerů

19000 000115-11-7 isobuten

19060 000109-53-5 isobutyl(vinyl)ether QM = 5 mg/kg v FP

19110 004098-71-9 3-(isokyanatomethyl)-3,5,5- QM(T) = 1 mg/kg v FP

trimethylcyklohexylisokyanát (vyjádřeno jako NCO) (26)

19150 000121-91-5 1,3-benzendikarboxylová SML = 5 mg/kg

kyselina;

isoftalová kyselina

19210 001459-93-4 dimethyl-isoftalát SML = 0,05 mg/kg

19243 000078-79-5 isopren viz. 2-methylbuta-1,3-dien

19270 000097-65-4 itakonová kyselina;

prop-2-en-1,2-dikarboxylová

kyselina

19460 000050-21-5 mléčná kyselina

19470 000143-07-7 laurová kyselina;

dodekanová kyselina

19480 002146-71-6 vinyl-laurát;

vinyl-dodekanoát

19490 000947-04-6 laurolaktam; SML = 5 mg/kg

dodekano-12-laktam

19510 011132-73-3 lignocelulosa

19540 000110-16-7 maleinová kyselina; SML(T) = 30 mg/kg (4)

(Z)-butendiová kyselina

19960 000108-31-6 maleinanhydrid SML(T) = 30 mg/kg (4)

(vyjádřeno jako maleinová

kyselina)

19975 000108-78-1 melamin; viz.2,4,6-triamino-1,3,5-

1,3,5-triazin-2,4,6- triazin

triamin

19990 000079-39-0 methakrylamid SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,

včetně nejistoty měření)

20020 000079-41-4 methakrylová kyselina

20050 000096-05-9 allyl-methakrylát SML = 0,05 mg/kg

20080 002495-37-6 benzyl-methakrylát

20110 000097-88-1 butyl-methakrylát

20140 002998-18-7 sek-butyl-methakrylát

20170 000585-07-9 terc-butyl-methakrylát

20260 000101-43-9 cyklohexyl-methakrylát SML = 0,05 mg/kg

20410 002082-81-7 diester kyseliny SML = 0,05 mg/kg

methakrylové s butan-

1,4-diolem

20530 002867-47-2 2-(dimethylamino)ethyl- SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,

methakrylát včetně nejistoty měření)

20590 000106-91-2 2,3-epoxypropyl-methakrylát QMA = 0,02 mg/6 dm2

20890 000097-63-2 ethyl-methakrylát

21010 000097-86-9 isobutyl-methakrylát

21100 004655-34-9 isopropyl-methakrylát

21130 000080-62-6 methyl-methakrylát

21190 000868-77-9 monoester methakrylové

kyseliny s ethylenglykolem

21280 002177-70-0 fenyl-methakrylát

21340 002210-28-8 propyl-methakrylát

21460 000760-93-0 methakrylanhydrid

21490 000126-98-7 methakrylnitril SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,

včetně nejistoty měření

21520 001561-92-8 natrium-methallylsulfonát SML = 5 mg/kg

21550 000067-56-1 methanol

21640 000078-79-5 2-methylbuta-1,3-dien QM = 1 mg/kg v FP nebo

SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,

včetně nejistoty měření)

21730 000563-45-1 3-methylbut-1-en QMA = 0,006 mg/6 dm2. Pouze

pro použití v polypropylenu.

21765 106246-33-7 4,4'-methylenbis(3- QMA = 0,05 mg/6 dm2

chloro-2,6-diethylanilin)

21821 000505-65-7 1,4-(methylendioxy)butan; viz.butan-1,4-diolformal

1,3-dioxepan

21940 000924-42-5 N-methylolakrylamid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

22150 000691-37-2 4-(methyl)pent-1-en SML = 0,02 mg/kg

22331 025513-64-8 směs(40% hmot.)1,6-diamino- QMA = 5 mg/6 dm2

2,2,4trimethylhexanua

(60% hmot)1,6-diamino-

2,4,4-trimethylhexanu

22332 028679-16-5 směs(40% hmot.)2,2,4- QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno

trimethylhexan a-1,6- jako NCO) (26)

diyldiisokyanátu (60% hmot)

2,4,4-trimethylhexan-

1,6-diryldiisokynátu

22350 000544-63-8 myristová kyselina;

tetradekanová kyselina

22360 001141-38-4 naftalen-2,6-dikarboxylová SML = 5 mg/kg

kyselina

22390 000840-65-3 dimethyl-2,6- SML = 0,05 mg/kg

naftalendikarboxylát

22420 003173-72-6 1,5-naftalen-diisokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP

(vyjádřeno jako NCO) (26)

22437 000126-30-7 neopentylglykol viz.2,2-dimethylpropan-1,3-

diol

22450 009004-70-0 nitrocelulosa

22480 000143-08-8 nonan-1-ol

22550 000498-66-8 norbornen Viz.bicyklo[2.2.1]hept-

2-en

22570 000112-96-9 oktadecylisokyanát; QM(T) = 1 mg/kg v FP

1-isokyanatooktadekatn (vyjádřeno jako NCO) (26)

22600 000111-87-5 oktan-1-ol

22660 000111-66-0 okt-1-en SML = 15 mg/kg

22763 000112-80-1 olejová kyselina;

oktadec-9-enová kyselina

22778 007456-68-0 4,4'-oxybis QMA = 0,05 mg/6 dm2

(benzensulfonylazid)

22780 000057-10-3 palmitová kyselina;

hexadekanová kyselina

22840 000115-77-5 pentaerythritol

22870 000071-41-0 pentan-1-ol

22900 000109-67-1 pent-1-en SML = 5 mg/kg

22937 001623-05-8 perfluorpropyl SML = 0,05 mg/kg

(perfluorvinyl)ether

22960 000108-95-2 fenol

23050 000108-45-2 1,3-fenylendiamin SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,

včetně nejistoty měření

23155 000075-44-5 fosgen; viz karbonylchlorid

karbonylchlorid

23170 007664-38-2 kyselina fosforečná QM = ND (DL = 1 mg/kg v FP)

23175 000122-52-1 triethyl-fosfit QM = ND (DL = 1 mg/kg v FP)

23187 - ftalová kyselina viz tereftalová kyselina

23200 000088-99-3 o-ftalová kyselina

23230 000131-17-9 diallyl-ftalát SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

23380 000085-44-9 ftalanhydrid

23470 000080-56-8 alfa-pinen

23500 000127-91-3 beta-pinen;

6,6-dimethyl-2-

methylidenbicyklo[3.1.1]

heptan

23547 009016-00-6 polydimethylsiloxan V souladu se specifikacemi

063148-62-9 (molekulová hmotnost uvedeným v dodatku II této

vyšší než 6 800) přílohy

23590 025322-68-3 polyethylenglykol

23651 025322-69-4 polypropylenglykol

23740 000057-55-6 propan-1,2-diol

23770 000504-63-2 propan-1,3-diol SML = 0,05 mg/kg

23800 000071-23-8 propan-1-ol

23830 000067-63-0 propan-2-ol

23860 000123-38-6 propanaldehyd;

propionaldehyd

23890 000079-09-4 propanová kyselina;

propionová kyselina

23920 000105-38-4 vinyl-propanoát SML(T) = 6 mg/kg (2)

(vyjádřeno jako acetaldehyd)

23950 000123-62-6 propananhydrid

23980 000115-07-1 propylen;

propen

24010 000075-56-9 propylenoxid QM = 1 mg/kg v FP

24051 000120-80-9 pyrokatechol; Viz 1,2-dihydroxybenzen

benzen-1,2-diol

24057 000089-32-7 pyromelitanhydrid; SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno

benzen-1,2,4,5- jako pyromelitová kyselina)

tetrakarboxydianhydrid

24070 073138-82-6 pryskyřičné kyselinya

kalafunové kyseliny

24072 000108-46-3 resorcinol; viz 1,3-dihydroxybenzen

benzen-1,3-diol

24073 000101-90-6 resorcinol(diglycidyl) QMA = 0,005 mg/6 dm2. Látka

ether nesmí být použita v polymerech

ve styku s potravinami, pro

které je podle přílohy č. 4

této vyhlášky stanoveno

použití simulantu D;

látka smí být použita pouze

pro nepřímý styk s

potravinami, oddělená vrstvou

PET

24100 008050-09-7 kalafuna

24130 008050-09-7 kalafunová pryskyřice viz. kalafuna

24160 008052-10-6 kalafunový talový olej

24190 009014-63-5 kalafunové dřevo

24250 009006-04-6 kaučuk, přírodní

24270 000069-72-7 salicylová kyselina

2-hydroxybenzoová kyselina

24280 000111-20-6 sebaková kyselina

dodekandiová kyselina

24430 002561-88-8 sebakanhydrid

anhydrid dekandiové

kyseliny

24475 001313-82-2 sulfid sodný

24490 000050-70-4 sorbitol

24520 008001-22-7 sojový olej

24540 009005-25-8 škrob, potravinářský

24550 000057-11-4 stearová kyselina

oktadekanová kyselina

24610 000100-42-5 styren

24760 026914-43-2 styrensulfonová kyselina SML = 0,05 mg/kg

24820 000110-15-6 jantarová kyselina

24850 000108-30-5 anhydrid jantarové kyseliny

24880 000057-50-1 sacharosa

24887 006362-79-4 monosodná sůl 5- SML = 5 mg/kg

sulfoisoftalové kyseliny

24888 003965-55-7 monosodná sůl dimethylesteru SML = 0,05 mg/kg

5-sulfoisoftalové kyseliny

24910 000100-21-0 tereftalová kyseliny SML = 7,5 mg/kg

24940 000100-20-9 dichlorid tereftalové SML(T) = 7,5 mg/kg (vyjádřeno

kyseliny jako tereftalová kyselina)

24970 000120-61-6 dimethyl-tereftalát

25080 001120-36-1 tetradec-1-en SML = 0,05 mg/kg

25090 000112-60-7 tetraethylenglykol

25120 000116-14-3 tetrafluorethylen SML = 0,05 mg/kg

25150 000109-99-9 tetrahydrofuran SML = 0,6 mg/kg

25180 000102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis

(2-hydroxypropyl)

ethylendiamin

25210 000584-84-9 2,4-toulen-diisokyanát; QM(T) = 1 mg/kg v FP

1,3-diisokyanato-4- (vyjádřeno jako NCO) (26)

methylbenzen

25240 000091-08-7 2,6-toulen-diisokyanát; QM(T) = 1 mg/kg v FP

1,3-diisokyanato-2- (vyjádřeno jako NCO) (26)

methylbenzen

25270 026747-90-0 2,4-toulen-diisokyanát,dimer; QM(T) = 1 mg/kg v FP

1,3-diisokyanato-4- (vyjádřeno jako NCO) (26)

methylbenzen, dimer

25360 - 2,3-epoxypropyl-trialkyl QM = 1 mg/kg v FP

(C5-C15)acetát (vyjádřeno jako epoxy skupina,

molekulová hmotnost = 43)

25380 - vinyl-trialkyl(C7-C17) QMA = 0,05 mg/6 dm2

acetáty (=vinyl-versatáty)

25385 000102-70-5 triallylamin V souladu se specifikacemi

stanovenými v dodatku II této

přílohy

25420 000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5- SML = 30 mg/kg

triazin

25450 026896-48-0 tricyklodekandimethanol SML = 0,05 mg/kg

25510 000112-27-6 triethylenglykol

25600 000077-99-6 1,1,1-trimethylolpropan; SML = 6 mg/kg

2-ethyl-2(hydroxymethyl)

propan-1,3-diol

25840 003290-92-4 2,2-bis SML = 0,05 mg/kg

(methakryloxymethyl)but-yl-

methakralát

25900 000110-88-3 trioxan SML = 0,05 mg/kg

25910 024800-44-0 tripropylenglykol

25927 027955-94-8 1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl) QM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze

ethan pro použití v polykarbonátech

25960 000057-13-6 močovina

26050 000075-01-4 vinylchlorid viz požadavky této vyhlášky

26110 000075-35-4 vinylidenchlorid QM = 5 mg/kg ve FP nebo

SML = ND

(DL = 0,05 mg/kg)

26140 000075-38-7 vinyliden-fluorid SML = 5 mg/kg

26155 001072-63-5 1-vinylimidazol QM = 5 mg/kg v FP

26270 003195-78-6 N-vinyl-N- QM = 2 mg/kg v FP

methylacetamid

26320 002768-02-7 vinyltrimethoxysilan QM = 5 mg/kg v FP

26360 007732-18-5 voda V souladu s právním předpisem

který stanoví požadavky na



pitnou vodu



ODDÍL B

SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LáTEK, KTERÉ MOHOU BÝT

NADÁLE POUŽÍVÁNY DO ROZHODNUTÍ O ZAŘAZENÍ DO ODDÍLU A



-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

REF č. Číslo CAS Název Omezení a/nebo specifikace

(1) (2) (3) (4)

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

10599/90A 061788-89-4 kyseliny mastné, nenasycené

(C18), dimery, destilované

10599/91 061788-89-4 kyseliny mastné, nenasycené

(C18), dimery, nedestilované

10599/92A 068783-41-5 kyseliny mastné, nenasycené

(C18), dimery, hydrogenované,

destilované

10599/93 068783-41-5 kyseliny mastné, nenasycené

(C18), dimery, hydrogenované,

nedestilované

11500 000103-11-7 2-ethylhexyl-akrylát

13050 00528-44-9 1,2,4-benzentrikarboxylová viz trimelitová kyselina

kyselina

14260 000502-44-3 kaprolakton

hexano-6lakton

14800 003724-65-0 krotonová kyselina

(E)-but-2-enová kyselina

15730 000077-73-6 dicyklopentadien

16210 006864-37-5 3,3'-dimethyl-4,4'-

diaminodicyklohexylmethan;

4,4'-methylenbis(2-

methylcyklohexanamin)

17110 016219-75-3 5-ethylidenbicyklo[2.2.1]

hept-2-en

18370 000592-45-0 hexa-1,4-dien

18700 000629-11-8 hexan-1,6-diol

21370 010595-80-9 2-sulfoethyl-methakrylát

21400 054276-35-6 sulfopropyl-methakrylát

21970 000923-02-4 N-methylolmethakrylamid

22210 000098-83-9 alfa-methylstyren

25540 000528-44-9 trimelitová kyselina; QM(T) = 5 mg/kg v FP

benzen-1,2,4-trikarboxylová

kyselina

25550 000552-30-7 trimelitanhydrid; QM(T) = 5 mg/kg v FP

anhydrid benzen-1,2,4- (vyjádřeno jako trimelitová

trikarboxylové kyseliny kyselina)

26230 000088-12-0 vinylpyrrolidon



NEÚPLNÝ SEZNAM PŘÍSAD, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO

VÝROBU PLASTŮ



ODDÍL A

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

REF č. Číslo CAS Název Omezení a/nebo specifikace

(1) (2) (3) (4)

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

30000 000064-19-7 octová kyselina

30045 000123-86-4 butyl-acetát

30080 004180-12-5 kyselina octová, měďná sůl SML(T) = 30 mg/kg (7)

(vyjádřeno jako měď)

30140 000141-78-6 ethyl-acetát

30280 000108-24-7 acetanhydrid

30295 000067-64-1 aceton

30370 - acetyloctová kyselina, soli

30400 - acetylované glyceridy

30610 - C2-C24 alifatické lineární

monokarboxylové kyseliny z

přírodních olejů, tuků a

jejich mono-, di- a

triglyceridy (včetně

větvených mastných kyselin,

jak se přirozeně vyskytují

v přírodě)

30612 - syntetické C2-C24-alifatické,

lineární, monokarboxylové

kyseliny a jejich mono-di a

triglyceridy

30960 - estery alifatických,

monokarboxylových kyselin

(C6-C22) s polyglycerolem

31328 - mastné kyseliny, z živočišných

nebo rostlinných jedlých tuků

a olejů

31530 123968-25-2 2,4-diterc-pentyl-6[1-(3,5- SML = 5 mg/kg

di-terc-pentyl-2-

hydroxyfenyl)ethyl]fenyl-

akrylát

31730 000124-04-9 adipová kyselina;

hexandiová kyselina

33120 - alkoholy, alifatické, s

jednou skupinou OH, nasycené,

lineární, primární (C4-C24)

33350 009005-32-7 alginová kyselina

33801 - n-alkyl(C10-C13) SML = 30 mg/kg

benzensulfonová kyselina

34240 - estery alkyl(C10-C20) SML = 6 mg/kg

sulfonové kyseliny sfenoly

34281 - alkyl(C8-C22)sírové kyseliny,

lineární, primární, se sudým

počtem uhlíkových atomů

34475 - hydroxid-fosforitan

vápenato-hlinitý, hydrát

34480 - hliníková vlákna, vločky

a prášky

34560 021645-51-2 hydroxid hlinitý

34690 011097-59-9 hydroxid-uhličitan

hořečnato-hlinitý

34720 001344-28-1 oxid hlinitý

35120 013560-49-1 thiobis(2-hydroxyethyl)

diester 3-aminokrotonové

kyseliny;

thiobis(2-hydroxyethyl)

diester (E)-3-aminobut-

2-enové kyseliny

35160 06642-31-5 6-amino-1,3-dimethyluracil SML = 5 mg/kg

35170 00141-43-5 2-aminoethan-1-ol SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí

být použita v polymerech ve

styku s potravinami, pro

něž je podle přílohy č. 4 této

vyhlášky stanoveno použití

simulantu D; látka smí být

použita pouze pro nepřímý styk

s potravinami, oddělená od

potravin vrstvou PET

35284 00111-41-1 N-(2-hydroxyethyl)ethan- SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí

1,2-diamin být použita v polymerech ve

styku s potravinami, pro něž

je podle přílohy č. 4 této

vyhlášky stanoveno použití

simulantu D; látka smít být

použita pouze pro nepřímý styk

s potravinami, oddělená od

potravin vrstvou PET

35320 007664-41-7 amoniak

35440 01214-97-9 bromid amonný

35600 001336-21-6 hydroxid amonný

35840 000506-30-9 arachidová kyselina;

ikosanová kyselina

35845 007771-44-0 arachidonová kyselina;

(5E,8E,11E,14E)-ikosa-

5,8,11,14-tetraenová

kyselina

36000 000050-81-7 askorbová kyselina

36080 000137-66-6 askorbyl-palmitát;

askorbyl-hexadekanoát

36160 010605-09-1 askorbyl-stearát;

askorbyl-oktadekanoát

36640 000123-77-3 azodikarbonamid; Pro použití pouze jako

C,C''-azodi(formamid) nadouvadlo

36840 012007-55-5 tetraboritan barnatý SML(T) = 6 mg/kg (vyjádřeno

jako barium)

SML(T) = 6 mg/kg (23)

(vyjádřeno jako bor), aniž

jsou dotčena ustanovení

právního předpisu, kterým se

stanoví požadavky na pitnou

vodu

36880 008012-89-3 včelí vosk

36960 003061-75-4 behenamid;

dokosanamid

37040 000112-85-6 behenová kyselina

dokosanová kyselina

37280 001302-78-9 bentonit

37360 000100-52-7 benzaldehyd V souladu s poznámkou

(9) v dodatku III

37600 000065-85-0 benzoová kyselina

37680 000136-60-7 butyl-benzoát

37840 000093-89-0 ethyl-benzoát

38080 000093-58-3 methyl-benzoát

38160 002315-68-6 propyl-benzoát

38320 005242-49-9 4-(2-benzoxazolyl)-4'- V souladu se specifikacemi

(5-methyl-2-benzoxazolyl) uvedenými v dodatku II

stilben

38510 136504-96-6 1,2-bis(3-aminopropyl) SML % 5 mg/kg

ethylendiamin, polymer

s N-butyl-2,2,6,6-

tetramethyl-4-

piperidinaminem a 2,4,6-

trichlor-1,3,5-triazinem

38515 001533-45-5 4,4'-bis(2-benzoxazolyl) SML = 0,05 mg/kg (1)

stilben

38810 080693-00-1 3,9-bis(2,6-di-terc- SML = 5 mg/kg (suma fosfitů

butyl-4-methylfenoxy)- a fosfátů)

2,4,8,10-tetraoxa-3,9-

difosfaspirol[5.5]undekan;

(bis(2,6-di-terc-butyl-

4-methylfenyl)

pentaerythhritol-bifosfit)

38840 154862-43-8 3,9-bis{(2,4-bis[(fenyl) SML = 5 mg/kg (jako suma

dimethyl]fenoxy}-2,4,8,10- látky samotné, její oxidované

tetraoxa-3,9-difosfaspirol bis(2,4dikumylfenyl)

[5.5]undekan; pentaerythritolfosfátu a

bis(2,4-dikumylfenyl) a produktu její hydrolýzy

pentaerythritol-bifosfit 2,4-dikumylfenol)

38879 135861-56-2 bis(3,4-dimethylbenzyliden)

sorbitol

38950 079072-96-1 bis(4-ethylbenzyliden)

sorbitol

39200 006200-40-4 bis(2-hydroxyethyl)-2- SML = 1,8 mg/kg

hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)

methylamonium-chlorid

39815 182121-12-6 9,9-bis(methoxymethyl) QMA = 0,05 mg/6 dm2

fluoren

39890 087826-41-3 bis(methylbenzyliden)

069158-41-4 sorbitol

054686-97-4

081541-12-0

39925 129228-21-3 3,3-bis(methoxymethyl)- SML = 0,05 mg/kg

2,5-dimethylhexan

40120 068951-50-8 bis(polyethylenglykol) SML = 0,6 mg/kg

hydroxymethyl fosfonát;

alfa,alfa'-

[(hydroxymethyl)fosforyl]

bis[poly(oxyethylen)]

40320 010043-35-3 kyselina boritá SML(T) = 6 mg/kg (23)

(vyjádřeno jako bor), aniž

jsou dotčena ustanovení

právního předpisu, kterým se

stanoví požadavky na pitnou

vodu

40400 010043-11-5 nitrid bóru

40570 000106-97-8 butan

40580 000110-63-4 butan-1,4-diol SML(T) = 0,05 mg/kg (24)

41040 005743-36-2 kalcium-butyrát;

kalcium-butanoát

41120 10043-52-4 chlorid vápenatý

41280 001305-62-0 hydroxid vápenatý

41520 001305-78-8 oxid vápenatý

41600 012004-14-7 sulfohlinitan vápenatý

037293-22-4

41680 000076-22-2 kafr V souladu s poznámkou (9)

v dodatku III

41760 008006-44-8 vosk kandelilla

41840 00105-60-2 kaprolaktam SML(T) = 15 mg/kg (5)

41960 000124-07-2 kaprylová kyselina;

oktanová kyselina

42160 000124-38-9 oxid uhličitý

42320 007492-68-4 uhličitan měďnatý SmL(T) = 30 mg/kg (7)

(vyjádřeno jako měď)

42500 - kyselina uhličitý, soli

42640 009000-11-7 karboxymethylcelulosa

42720 008015-86-9 karnaubský vosk

42800 009000-71-9 kasein

42960 064147-40-6 ricinový olej, bezvodý

43200 - ricinový olej, mono-a

diglyceridy

43280 009004-34-6 celulosa

43300 009004-36-8 acetát-buryrát celulosy

43360 068442-85-3 celulosa, regenerovaná

43440 008001-75-0 ceresin

43515 - chloridy cholinesterů QMA = 0,9 mg/6 dm2

mastných kyselin

kokosového oleje

44160 000077-92-9 citronová kyselina

44640 000077-93-0 triethylcitrát

45195 007787-70-4 bromid měďný SML(T) = 30 mg/kg (7)

(vyjádřeno jako měď)

45200 001335-23-5 jodid měďný SML(T) = 30 mg/kg (7)

(vyjádřeno jako měď)

SML(T) = 1 mg/kg (11)

(vyjádřeno jako jod)

45280 - bavlněná vlákna

45450 068610-51-5 p-kresol-dicyklopentadien- SML = 0,05 mg/kg

isobutylen, kopolymer

45560 014464-46-1 kristobalit

45760 000108-91-8 cyklohexylamin

45920 009000-16-2 dammar

45940 000334-48-5 n-dekanová kyselina

46070 010016-20-3 alfa-dextrin

46080 007585-39-9 beta-dextrin

46375 061790-53-2 křemelina

46380 068855-54-9 křemelina, bezvodý uhličitan

sodný, kalcinovaný z

taveniny

46480 032647-67-9 dibenzyliden-sorbitol

46790 004221-80-1 2,4-di-terc-

butylfenylester 3,5-di-

terc-butyl-4-

hydroxybenzoové kyseliny

46800 067845-93-6 hexadecylester 3,5-di-terc-

butyl-4-hydroxybenzoové

kyseliny

46870 003135-18-0 dioktadecylester 3,5-di-terc-

butyl-4-hydroxybenzylfosfonové

kyseliny

46880 065140-91-2 monoethyl-(3,5,-di-terc- SML = 6 mg/kg

butyl-4-hydroxybenzyl)

fosfonát, vápenatá sůl

47210 26427-07-6 dibutyl-thiocíničitan, V souladu se specifikacemi

polymer; stanovenými v dodatku II

thiobis(butylcín sulfid),

polymer

47440 000461-58-5 dikyanodiamid

47540 27458-90-8 di-terc-dodecyl-disulfid SML = 0,05 mg/kg

47680 000111-46-6 bis(2-hydroxyethyl)ether; SML(T) = 30 mg/kg (3)

diethylenglykol

48460 000075-37-6 1,1-difluorethan

48620 00123-31-9 1,4-dihydroxybenzen SML = 0,6 mg/kg

48720 00611-99-4 4,4'-dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)

49485 134701-20-5 2,4-dimethyl-6-(1- SML = 1 mg/kg

methylpentadecyl)fenol

49540 000067-68-5 dimethylsulfoxid

51200 000126-58-9 dipentaerythritol

51700 147315-50-2 2-(4,6-difenyl-1,3,5- SML = 0,05 mg/kg)

triazin-2-yl)-5-

(hexyloxy)fenol

51760 025265-71-8 dipropylenglykol

000110-98-5

52640 016389-88-1 dolomit

52645 10436-08-5 cis-11-eikosenamid;

(Z)-ikos-11-enamid

52720 000112-84-5 erukamid

52730 000112-86-7 eruková kyselina

52800 000064-17-5 ethanol

53270 037205-99-5 ethylkarboxymethylcelulosa

53280 009004-57-3 ethylcelulosa

53360 000110-31-6 N,N'-ethylenbis(oleamid)

53440 005518-18-3 N,N'-ethylenbis

(palmitamid)

53520 000110-30-5 N,N'-ethylenbis(stearamid)

53600 000060-00-4 ethylendiamintetraoctová

kyselina

53610 054453-03-1 ethylendiamintetraoctová SML(T) = 30 mg/kg (7)

kyselina, měďnatá sůl (vyjádřeno jako měď)

53650 000107-21-1 ethan-1,2-diol; SML(T) = 30 mg/kg (3)

ethylenglykol

54005 005136-44-7 ethylen-N-palmitamid-

N'-stearamid

54260 009004-58-4 ethylhydroxyethylcelulosa

54270 - ethylhydroxymethylcelulosa

54280 - ethylhydroxypropylcelulosa

54300 118337-09-0 2,2'-ethyliden-bis(4,6-di- SML = 6 mg/kg

terc-butyl-fenyl)

fluorfosfonit

54450 - tuky a oleje z živočišných

nebo rostlinných zdrojů

potravin

54480 - tuky a oleje z živočišných

nebo roslitnných zdrojů

potravin, hydrogenované

54930 025359-91-6 kopolymer 1-naftol s SML = 0,05 mg/kg

s formaldehydem;

poly(1-naftol-co-

formaldehyd)

55040 000064-18-6 mravenčí kyselina

55120 000110-17-8 fumarová kyselina

55190 029204-02-2 gadoleová kyselina

55440 009000-70-8 želatina

55520 - skleněná vlákna

55600 - skleněné mikrokuličky

55680 000110-94-1 glutarová kyselina

55920 000056-81-5 glycerol

56020 099880-64-5 glycerol-dibehenát;

glycerol-didokosanoát

56360 - estery glycerolu s

kyselinou octovou

56486 - estery glycerolu s kyselinami,

alifatickými, nasycenými,

lineárními, se sudýmpočtem

uhlíkových atomů (C14-C18) a

s kyselinami, alifatickými,

nenasycenými, lineárními,

se sudým počtem uhlíkových

atomů (C16-C18)

56487 - estery glycerolu s kyselinou

máselnou

56490 - estery glycerolu s kyselinou

erukovou

56495 - estery glycerolu s kyselinou

12-hydroxystearovou

56500 - estery glycerolu s kyselinou

laurovou

56510 - estery glycerolu s kyselinou

linolovou

56520 - estery glycerolu s kyselinou

myristovou

56540 - estery glycerolu s kyselinou

olejovou

56550 - estery glycerolu s kyselinou

palmitovou

56565 - estery glycerolu s kyselinou

nonanovou

56570 - estery glycerolu s kyselinou

propanovou

56580 - estery glycerolu s kyselinou

ricinolejovou

56585 - estery glycerolu s kyselinou

stearovou

56610 030233-64-8 monobehenát glycerolu

56720 026402-23-3 monohexanoát glycerolu

56800 030899-62-8 monolaurát-diacetát

glycerolu

56880 026402-26-6 monooktanoát glycerolu

57040 - ester monooleátu glycerolu

s kyselinou askorbovou

57120 - ester monooleátu glycerolu

s kyselinou citronovou

57200 - ester monopalmitátu glycerolu

s kyselinou askorbovou

57280 - ester monopalmitátu glycerolu

s kyselinou citronovou

57600 - ester monostearátu glycerolu

s kyselinou askorbovou

57680 - ester monostearátu glycerolu

s kyselinou citronovou

57800 018641-57-1 glycerol-tribehenát;

glycerol-tridokosanoát;

propan-1,2,3-triyl-tri

(dokosonoát)

57920 000620-67-7 triheptanoát glycerolu

58300 - glycin, soli

58320 007782-42-5 grafit

58400 009000-30-0 guarová guma

58480 009000-01-5 arabská guma

58720 000111-14-8 heptanová kyselina

59360 000142-62-1 hexanová kyselina

59760 019569-21-2 huntit

59990 007647-01-0 kyselina chlorovodíková

60030 012072-90-1 hydromagnesit

60080 012304-65-3 hydrotalkit

60160 000120-47-8 ethyl-4-hydroxybenzoát

60180 004191-73-5 isopropyl-4-hydroxybenzoát

60200 000099-76-3 methyl-4-hydroxybenzoát

60240 000094-13-3 propyl-4-hydroxybenzoát

60480 003864-99-1 2-(2-hydroxy-3,5-di-terc- SML(T) = 30 mg/kg (19)

butylfenyl)-5-

chlorbenzotriazol

60560 009004-62-0 hydroxyethylcelulosa

60880 009032-42-2 hydroxyethylmethylcelulosa

61120 009005-27-0 hydroxyethylový škrob

61390 037353-59-6 hydroxymethylcelulosa

61680 009004-64-2 hydroxypropylcelulosa

61800 009049-76-7 hydroxypropylový škrob

61840 000106-14-9 12-hydroxystearová kyselina

62140 006303-21-5 kyselina fosforná

62240 001332-37-2 oxid železnatý

62450 000078-78-4 isopentan

62640 008001-39-6 japonský vosk

62720 001332-58-7 kaolin

62800 - kaolin, kalcinovaný

62960 000050-21-5 mléčná kyselina

63040 000138-22-7 butyl-laktát

63280 000143-07-7 laurová kyselina;

dodekanová kyselina

63760 008002-43-5 lecithin

63840 000123-76-2 levulová kyselina;

4-oxopentanová kyselina

63920 000557-59-5 lignocerová kyselina;

tetrakosanová kyselina

64015 000060-33-3 linolová kyselina;

(Z,Z)-okta-9,12-dienová

kyselina

64150 028290-79-1 linolenová kyselina;

(9Z,12Z,15Z)oktadeka-9,12,

15-trienová kyselina

64500 - lysin, soli

64640 001309-42-8 hydroxid hořečnatý

64720 001309-48-4 oxid hořečnatý

64800 00110-16-7 maleinová kyselina; SML(T) = 30 mg/kg (4)

(Z)-butendiová kyselina

65020 006915-15-7 jablečná kyselina;

hydroxybutandiová kyselina

65040 000141-82-2 malonová kyselina;

propandiová kyselina

65520 000087-78-5 mannitol

65920 66822-60-4 natrium-[N-

methakryloyloxyethyl-N,N-

dimethyl-N-karboxymethyl-

amonium-chlorid-oktadecyl-

methakrylát-

ethylmethakrylát-

cyklohexyl-methakrylát-N-

vinyl-2-pyrrolidon,

kopolymery

66200 037206-01-2 methylkarboxymethylcelulosa

66240 009004-67-5 methylcelulosa

66560 004066-02-8 2,2'-methylenbis(4- SML(T) = 3 mg/kg (6)

methyl-6-cyklohexylfenol)

66580 000077-62-3 2,2'-methylenbis[4- SML(T) = 3 mg/kg (6)

methyl-6-(1-

methylcyklohexyl)fenol]

66640 009004-59-5 methylethylcelulosa

66695 - methylhydroxymethylcelulosa

66700 009004-65-3 methylhydroxypropylcelulosa

66755 002682-20-4 2-methyl-4-isothiazolin- SML = ND

3-on (DL = 0,02 mg/kg, včetně

nejistoty měření)

67120 012001-26-2 slída

67170 - směs(80 až 100% hmot.)5,7- SML = 5 mg/kg

di-terc-butyl-3-(3,4-

dimethyfenyl)-2(3H)-

benzofuranonu a (0 až 20%

hmot.) 5,7-di-terc-butyl-3-

(2,3-di-methylfenyl)-2

(3H)-benzofuranonu

67180 - směs(50% hmot.)n-decyl-n- SML = 5 mg/kg (1)

oktyl-ftalátu,(25% hmot.)

di-n-decyl-ftalátu a

(25% hmot.)di-n-oktyl-

ftalátu

67200 001317-33-5 sulfid molybdeničitý

67840 - montanové kyseliny a/nebo

jejich estery s

ethylenglykolem a/nebo

butan-1,3-diolem a/nebo

glycerolem

67850 008002-53-7 montanový vosk

67891 000544-63-8 myristová kyselina;

tetradekanová kyselina

68040 003333-62-8 7-[2H-nafto-(1,2-D)

triazol-2-yl]-3-

fenylkumarin;

3-fenyl-7-(2H-naftol

[1,2-d]triazol-2-yl)

kumarin

68125 037244-96-5 nefelinsyenit

68145 080410-33-9 2,2',2''-nitrilo[triethyl- SML = 5 mg/kg (suma fosfitů

tri(3,3',5,5'-tetra-terc- a fosfátů)

butyl-1,1'-bifenyl-2,2'-diyl)

fosfit]; 6,6',6''-

(nitrilotriethylen)tris

(2,4,8,10-tetra-terc-

butyldibenzol[d,f][1,3]

dioxafosfepin

68960 000301-02-0 oleamid

69040 000112-80-1 olejová kyselina;

oktadec-9-enová kyselina

69670 000143-28-2 oleylalkohol

70000 070331-94-1 2,2'-oxamidosib[ethyl-

3-(3,5-di-terc-butyl-4-

hydroxyfenyl)-propanoát]

70240 012198-93-5 ozokerit

70400 000057-10-3 palmitová kyselina;

hexadekanová kyselina

71020 000373-49-9 palmitolejová kyselina

71440 009000-69-5 pektin

71600 000115-77-5 pentaerythritol

71635 025151-96-6 2,2-bis(hydroxymethyl) SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být

propan-1,3-diol-di(oktadec- použita v plymerech ve

9-enoát); styku s potravinami, pro

(pentaerythritol-dioleát) něž je přílohou č. 4 stanoven

simulant D.

71670 178671-58-4 pentaerytritol tetrakis SML = 0,05 mg/kg

(2-kyano-3,3-difenylakrylát)

71680 006683-19-8 pentaerythritol tetrakis SML = 0,05 mg/kg

[3-(3,5-di-terc-butyl-4-

hydroxyfenyl)-propanoát]

71720 000109-66-0 pentan

72640 007664-38-2 kyselina fosforečná

73160 - mono- a di-n-alkyl(C16 a SML = 0,05 mg/kg

C18)estery kyseliny

fosforečné

73720 000115-96-8 (trichlorethyl)-fosfát SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,

včetně nejistoty měření)

74010 145650-60-8 bis(2,4-di-terc-butyl-6- SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a

methylfenyl)ethyl-fosfit fosfátů)

74240 031570-04-4 tris(2,4-di-terc-butylfenyl)-

fosfit

74480 000088-99-3 o-ftalová kyselina

76320 000085-44-9 ftalanhydrid

76721 009016-00-6 polydimethylsiloxan V souladu se specifikacemi

063148-62-9 (Mw>6 800) stanovenými v dodatku II

76730 - polydimethylsiloxan, SML = 6 mg/kg

gama-hydroxypropylovaný

76865 - polyestery propan-1,2- SML = 30 mg/kg

diolu a/nebo butan-1,3-diolu

a/nebo butan-1,4-diolu a/nebo

polypropylenglykolu s

kyselinou adipovou, také

zakončené kyselinou octovou

nebo mastnými kyselinami

C10-C18 nebo oktan-1-olem

a/nebo dekan-1-olem

76960 025322-68-3 polyethylenglykol

77600 061788-85-0 ester polyethylenglykolu

s hydrogenovanými

ricinovým olejem

77702 - estery polyethylenglykolu s

alifatickými monokarboxylovými

kyselinami (C6-C22) a jejich

amonné a sodné sírany

77895 068439-49-6 ether polyethylenglykolu SML = 0,05 mg/kg

(EO = 2-6) a monoalkylu

(C16-C18)

79040 009005-64-5 sorbitan-monolaurát

polyethylenglykolu

79120 009005-65-6 sorbitan-monooleát

polyethylenglykolu

79200 009005-66-7 sorbitan-monopalmitát

polyethylenglycolu

79280 009005-67-8 sorbitan-monostearát

polyethylenglykolu

79360 009005-70-3 sorbitan-trioleát

polyethylenglykolu

79440 009005-71-4 sorbitan-tristearát

polyethylenglykolu

80240 029894-35-7 ricinoleát polyglycerolu

80640 - polyoxyalkyl(C2-C4)

dimethylpolysiloxan

80720 008017-16-1 polyfosforečné kyseliny

80800 025322-69-4 polypropylenglykol

81220 192268-64-7 polyl[[6-[N-(2,2,6,6- SML = 5 mg/kg

tetramethylpiperidin-

4-yl)-n-butylamino]-1,3,5-

triazin-2,4-diyl][2,2,6,6-

tetramethylpiperidin-4-

yl)imino]hexan-1,6-diyl

[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin

-4-yl)imino]]-alfa-

[N,N,N',N'-tetrabutyl-

N''-(2,2,6,6-

tetramethylpiperidin-4-

ylamino)hexyl][1,3,5-triazin-

2,4,6-triamino-]-w-N,N,N',N'-

tetrabutyl-1,3,5-triazin-

2,4-diamin

81515 087189-25-1 polyglycerolát zinečnatý;

zinečnatá sůl polyglycerolu

81520 007758-02-3 bromid draselný

81600 001310-58-3 hydroxid draselný

81760 - prášky, vločky a vlákna SML(T) = 30 mg/kg (7)

mosazi, bronzu, mědi, (vyjádřeno jako měď)

nerezové oceli, cínua SML = 48 mg/kg (vyjádřeno

slitin mědi, cínu a železa jako železo)

81840 000057-55-6 propan-1,2-diol

81882 000067-63-0 propan-2-ol

82000 000079-09-4 propionová kyselina;

propanová kyselina

82080 009005-37-2 alginát 1,2-

propylenglykolu

82240 022788-19-8 dilaurát 1,2-

propylenglykolu

82400 000105-62-4 dioleát 1,2-

propylenglykolu

82560 033587-20-1 dipalmitát 1,2-

propylenglykolu

82720 006182-11-2 distearát 1,2-

propylenglykolu

82800 027194-74-7 monolaurát 1,2-

propylenglykolu

82960 001330-80-9 monooleát 1,2-

propylenglykolu

83120 029013-28-3 monopalmitát 1,2-

propylenglykolu

83300 001323-39-3 monostearát 1,2-

propylenglykolu

83320 - propylhydroxymethylcelulosa

83325 - propylhydroxymethylcelulosa

83330 - propylhydroxypropylcelulosa

83440 002466-09-3 kyselina difosforečná

83455 013445-56-2 kyselina difosforitá

83460 012269-78-2 pyrofylit

83470 014808-60-7 křemen

83599 68442-12-6 reakční produkty 2- SML(T) = 0,18 mg/kg (16)

sulfonylethyl-oleátus (vyjádřeno jako cín)

dichlor-dimethylcínem,

sulfidem sodným a

trichlormethylcínem

83610 073138-82-6 pryskyřičné kyselinya

kalafunové kyseliny

83840 008050-09-7 kalafuna

84000 008050-31-5 ester kalafuny s

glycerolem

84080 008050-26-8 ester kalafuny s

pentaerythritolem

84210 065997-06-0 kalafuna, hydrogenovaná

84240 065997-13-9 kalafuna, hydrogenovaná,

ester s glycerolem

84320 008050-15-5 kalafuna, hydrogenovaná,

ester s methanolem

84400 064365-17-9 kalafuna, hydrogenovaná,

ester s pentaerythritolem

84560 009006-04-6 kaučuk, přírodní

84640 000069-72-7 salicylová kyselina

85360 000109-43-3 dibutyl-dekandioát

85600 - křemičitany, přírodní

85610 - křemičitany, přírodní,

silanizované (kromě azbestu)

85680 01343-98-2 kyselina křemičitá

85840 053320-86-8 křemičitan lithno-sodno- SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

hořečnatý (vyjádřeno jako lithium)

86000 - křemičitá kyselina,

silylovaná

86160 000409-21-2 karbid křemíku

86240 007631-86-9 oxid křemičitý

86285 - oxid křemičitý,

silanizovaný

86560 007647-15-6 bromid sodný

86720 001310-73-2 hydroxid sodný

87040 001330-43-4 tetraboritan sodný SML(T) = 6 mg/kg (23)

(vyjádřeno jako bor), aniž

jsou dotčena ustanovení

právního předpisu, kterým

se stanoví požadavky na

pitnou vodu

87200 000110-44-1 sorbová kyselina;

hexa-2,4,dienová

87280 029116-98-1 sorbitan-dioleát

87520 062568-11-0 sorbitan-monobehenát

87600 001338-39-2 sorbitan-monolaurát

87680 001338-43-8 sorbitan-monooleát

87760 026266-57-9 sorbitan-monopalmitát

87840 001338-41-6 sorbitan-monostearát

87920 061752-68-9 sorbitan-tetrastearát

88080 026266-58-0 sorbitan-trioleát

88160 054140-20-4 sorbitan-tripalmitát

88240 026658-19-5 sorbitan-tristearát

88320 000050-70-4 sorbitol

88600 026836-47-5 monostearát sorbitolu

88640 008013-07-8 olej ze sójových bobů, V souladu se specifikacemi

epoxidovaný v dodatku II

88800 009005-25-8 škrob, jedlý

88880 068412-29-3 škrob, hydrolyzovaný

88960 000124-26-5 stearamid

89040 000057-11-4 stearová kyselina;

oktadekanová kyselina

89200 007617-31-4 stearát mědi SML(T) = 30 mg/kg (7)

vyjádřeno jako měď

89440 - estery stearové kyseliny SML(T) = 30 mg/kg (3)

s ethylenklykolem

90720 058446-52-9 stearoylbenzoylmethan

90800 005793-94-2 stearoyl-2-mléčná

kyselina, vápenatá sůl

90960 000110-15-6 jantarová kyselina

91200 000126-13-6 acetát-isobutanoát

sacharosy

91360 000126-14-7 oktaacetát sacharosy

91840 007704-34-9 síra

91920 007664-93-9 kyselina sírová

92030 010124-44-4 síran měďnatý SML(T) = 30 mg/kg (7)

(vyjádřeno jako měď)

92080 014807-96-6 talek

92150 01401-55-4 kyseliny taninu V souladu se specifikacemi

JECFA

92160 000087-69-4 vinná kyselina

92195 - taurin, soli

92205 057569-40-1 2,2'-methylenbis

(4-methyl-6-terc-

butylfenol)diester

kyseliny tereftalové

92350 000112-60-7 tetraethylyenglykol

92640 000102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis(2-

hydroxypropyl)

ethylendiamin

92700 078301-43-6 2,2,4,4-tetramethyl- SML = 5 mg/kg

20(2,3-epoxypropyl)-

7-oxa-3,20-diazadispirol

[5.1.11.2]-heneikosan-

21-on, polymer

92930 120218-34-0 thiodiethylenbis(5- SML = 6 mg/kg

methoxykarbonyl-2,6-

dimethyl-1,4-dihydropyridine-

3-karboxylát

93440 013463-67-7 oxid titaničitý

93520 000059-02-9 alfa-tokoferol

010191-41-0

93680 009000-65-1 guma tragant

93720 00108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5- SML = 30 mg/kg

triazin

94320 000112-27-6 triethylenglykol

94960 000077-99-6 2-ethyl-2- SML = 6 mg/kg

hydroxymethyl)propan-

1,3-diol

95200 001709-70-2 1,3,5-trimethyl-2,4,6-

tris(3,5-di-terc-butyl-4-

hydroxybenzyl)benzen

95270 161717-32-4 2,4,6-tris(terc-butyl) SML = 2 mg/kg (jako suma

fenyl-2-butyl-2- fosfitu, fosfátu a produktu

ethylpropan-1,3-diol-fosfát hydrolýzy = TTBP)

95725 110638-71-6 vermikulit, reakční produkt SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

s lithium-citrátem vyjádřeno j ako lithium

95855 007732-18-5 voda V souladu s právním předpisem,

který stanoví požadavky na

pitnou vodu

95859 - vosky, rafinované, získané V souladu se specifikacemi

z ropy nebo syntetických uvedenými v doplňku II.

uhlovodíků

95883 - bílé minerální oleje, V souladu se specifikacemi

parafinické, získanéz uvedenými v doplňku II.

z ropných uhlovodíků

95905 013983-17-0 wollastonit

95920 - dřevní moučka a vlákna,

neupravená

95935 011138-66-2 xanthanová guma

96190 020427-58-1 hydroxid zinečnatý

96240 001314-13-2 oxid zinečnatý

96320 001314-98-3 sulfid zinečnatý

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------



ODDÍL B

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

REF č. Číslo CAS Název Omezení a/nebo specifikace

(1) (2) (3) (4)

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

30180 002180-18-9 octan manganatý SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

(vyjádřeno jako mangan)

31520 061167-58-6 2-terc-butyl-6-(3- SML = 6 mg/kg

terc-butyl-2-hydroxy-

5-methylbenzyl)-4-

methylfenyl-akrylát

31920 000103-23-1 bis(2-ethylhexyl)- SML = 18 mg/kg (1)

hexandioát;

bis(2-ethylhexyl)-

adipát

34230 - alkyl(C8-C22)sulfonové SML = 6 mg/kg

35760 001309-64-4 oxid antimonitý SML = 0,02 mg/kg (vyjádřeno

jako antimon a včetně

nejistoty měření)

36720 017194-00-2 hydroxid barnatý SML(T) = 1 mg/kg (12)

(vyjádřeno jako baryum)

36800 010022-31-8 dusičnan barnatý SML(T) = 1 mg/kg (12)

(vyjádřeno jako baryum)

38240 000119-61-9 benzofenon SML = 0,6 mg/kg

38560 007128-64-5 2,5-bis-(5-terc-butyl- SML = 0,6 mg/kg

2-benzoxazolyl)

thiofen

38700 063397-60-4 bis(2-karbobutoxyethyl) SML = 18 mg/kg

cín-bis

(isooktylsulfanylacetát);

[bis(2-butoxykarbonyl)

ethyl]cín-bis({[6-

methylheptyl)oxy]karbonyl}

methanthiolát)

38800 032637-78-8 N,N'-bis[3-(3,5-di-terc- SML = 15 mg/kg

butyl-4-hydroxyfenyl)

propionyl]hydrazid

38820 026741-53-7 bis(2,4-di-terc-butylfenyl)- SML = 0,6 mg/kg

pentaerythritol-difosfit;

3,9-bis(2,4-di-terc-

butylfenoxy)-2,4,8,10-

tetraoxa-3,9-difosfaspiro

[5.5]undekan

39060 035958-30-6 1,1-bis(2-hydroxy-3,5- SML = 5 mg/kg

di-terc-butylfenyl)

ethan

39090 - N,N-bis(2-hydroxyethyl) SML(T) = 1,2 mg/kg (13)

alkyl(C8-C18)amin

39120 - N,N-bis(2-hydroxyethyl) SML(T) = 1,2 mg/kg (13)

alkyl(C8-C18)amin- vyjádřeno jako rerciální amin

hydrochloridy (vyjádřeno bez HCI)

40000 000991-84-4 2,4-bis(oktylsulfanyl)-6- SML = 30 mg/kg

2,4-bis(okrylsulfanyl)-6-(4- SML = 30 mg/kg

hydroxy-3,5-di-terc-

butylanilino)-1,3,5-triazin;

2-(3,5-di-terc-butyl-4-

hydroxyanililno)-4,6-

bis(okylsulfanyl)-1,3,5-

triazin

40020 0110553-27-0 2,4-bis[(okylthio)methyl]- SML = 6 mg/kg

6-methylfenol

40160 061269-61-2 N,N'-bis(2,2,6,6-

tetramethylpiperid-4-

yl)hexamethylendiamin-

1,2-dibromethan,kopolymer

40800 013003-12-8 4,4'-butylidenbis(6-terc- SML = 6 mg/kg

butyl-3-

methylfenylditridecylfosfit)

40980 019664-95-0 butanová kyselina, sůl SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

manganu (vyjádřeno jako mangan)

42000 063438-80-2 (2-karbobutoxyethyl)cín- SML = 30 mg/kg

tris(isooktylsulfanylacetát);

[(2-butoxykarbonyl)

ethyl]tris[({isooktyl)oxy]

karbonyl}methhyl)sulfanyl]

stannan

42400 010377-37-4 uhličitan lithný SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

(vyjádřeno jako lithium)

42480 000584-09-8 uhličitan rubidný SML = 12 mg/kg

43600 004080-31-3 1-(3-chlorallyl)-3,5,7- SML = 0,3 mg/kg

triaza-1-

azoniaadamantan-chlorid

43680 000075-45-6 chlordifluormethan SML = 6 mg/kg. V souladu se

specifikacemi stanovenými

v příloze II

44960 011104-61-3 oxid kobaltitý SML(T) = 0,05 mg/kg (14)

(vyjádřeno jako kobalt)

45440 - styrenované butylované SML = 12 mg/kg

kresoly

45650 006197-30-4 2-ethylhexyl-(2-kyan- SML = 0,05 mg/kg

3,3-difenylakrylát)

46720 004130-42-1 2,6-di-terc-butyl-4- QMA = 4,8 mg/6 dm2

ethylfenol

47600 084030-61-5 di-n-dodecylcínbis SML = 12 mg/kg

(isooktylsulfanylacetát);

di-

dodecylcínbis({[isooktyl)

oxy]karbonyl}m ethanthiolát)

48640 000131-56-6 2,4-dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)



48800 000097-23-4 2,2'-dihydroxy-5,5'- SML = 12 mg/kg

dychlordifenylmethan

48880 000131-53-3 2,2'-dihydroxy-4- SML(T) = 6 mg/kg (15)

methoxybenzofenon

49600 026636-01-1 dimethylcínbis(isooktyl- SML(T) = 0,18 mg/kg (16)

sulfanylacetát); (vyjádřeno jako cín)

dimethhylbis[({[(2-

ethylhexyl)oxy]karbonyl}

methhyl)sulfanyl]stannan

49840 002500-88-1 dioktadecyl-disulfid SML = 3 mg/kg

50160 - di-n-oktylcínbis(n- SML(T) = 0,04 mg/kg (17)

alkyl(C10-C16) (vyjádřeno jako cín)

sulfanylacetát);

dioktylbis[({[(n-alkyl

(C10-C16) oxy]

karbonyl}methyl)sulfanyl]

stannan

50240 010039-33-5 di-n-oktylcínbis(2- SML(T) = 0,04 mg/kg (17)

ethylhexyl-maleinát (vyjádřeno jako cín)

50320 015571-58-1 di-n-oktylcínbis(2- SML(T) = 0,04 mg/kg (17)

ethylhexyl-sulfanylacetát); (vyjádřeno jako cín)

dioktylbis[({[(2-

ethylhexyl)oxy]karbonyl}

methyl)sulfanyl]stannan

50360 - di-n-oktylcínbis(ethyl- SML(T) = 0,04 mg/kg (17)

maleinát) (vyjádřeno jako cín)

50400 033568-99-9 di-n-oktylcínbis(isooktyl- SML(T) = 0,04 mg/kg (17)

maleinát) (vyjádřeno jako cín)

50480 026401-97-8 di-n-oktylcínbis SML(T) = 0,04 mg/kg (17)

(isooktylsulfanylacetát); (vyjádřeno jako cín)

dioktylbis[({[(isooktyl)

oxy]karbonyl}methyl)

sulfanyl]stannan

50560 - di-n-oktylcínbutan-1,4- SML(T) = 0,04 mg/kg (17)

diol-bis(sulfanylacetát); (vyjádřeno jako cín)

[butan-1,4-diylbis

(oxykarbonylmethylen)

disulfanyl]dioktyl satannan

50640 003648-18-8 di-n-oktylcíndidodekanoát SML(T) = 0,04 mg/kg (17)

di-n-oktylcíndilaurát (vyjádřeno jako cín)

50720 015571-60-5 di-n-oktylcíndimaleinát SML(T) = 0,04 mg/kg (17)

(vyjádřeno jako cín)

50800 - di-n-oktylcíndimaleinát, SML(T) = 0,04 mg/kg (17)

esterifikovaný (vyjádřeno jako cín)

50880 - di-n-oktylcíndimaleinát, SML(T) = 0,04 mg/kg (17

polymery(n=2-4) (vyjádřeno jako cín)

50960 069226-44-4 di-n- SML(T) = 0,04 mg/kg (17)

oktylcínethylenglykolbis (vyjádřeno jako cín)

(sulfanylacetát);[ethan-

1,2-diylbis

(oxykarbonylmethylen)

disulfanyl]dioktyl stannan

51040 015535-79-2 di-n-oktylcínsulfanylacetát SML(T) = 0,04 mg/kg (17)

(vyjádřeno jako cín)

51120 - di-n-oktylcínthiobenzoát SML(T) = 0,04 mg/kg (17)

[(2-ethylhexyl)- (vyjádřeno jako cín)

sulfanylacetát]; dioktylcín-

(sulfanylbenzoát)({[(2-

ethylhexyl)oxy]karbonyl}

methanthiolát)

51570 000127-63-9 difenylsulfon SML = 3 mg/kg (25)

51680 000102-08-9 N,N'-difenylthiomočovina SML = 3 mg/kg

52000 027176-87-0 dodecylbenzensulfonová SML = 30 mg/kg

kyselina

52320 052047-59-3 2-(4-dodecylfenyl) SML = 0,06 mg/kg

indol

52880 023676-09-7 ethyl-4-ethoxybenzoát SML = 3,6 mg/kg

53200 023949-66-8 2-ethoxy-2'-ethyloxanilid SML = 30 mg/kg

58960 000057-09-0 hexadecyltrimethylamonium- SML = 6 mg/kg

bromid

59120 023128-74-7 N,N'-hexan-1,6-diyl-bis SML = 45 mg/kg

[3-(3,5-di-terc-butyl-4-

hydroxyfenyl)propanamid]

59200 035074-77-2 hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5- SML = 6 mg/kg

di-terc-butyl-4-

hydroxyfenyl)propanoát]

60320 070321-86-7 2-[hydroxy-3,5-bis(1,1- SML = 1,5 mg/kg

dimethhylbenzyl)fenyl]

benzotriazol

60400 003896-11-5 2-(2'-hydroxy-3'-terc- SML(T) = 30 mg/kg (19)

butyl-5'-methylfenyl)-

5-chlorbenzotriazol

60800 065447-77-0 dimethylester[1-(2- SML = 30 mg/kg

hydroxyethhyl)-4-hydroxy-

2,2,6,6-

tetramethylpiperidin]-

sukcinátu, kopolymer;

poly(dimethyl-sukcinát-co-

4-hydroxy-2,2,6,6-

tetramethylpiperidin-1-

ethanol)

61280 003293-97-8 2-hydroxy-4-n- SML(T) = 6 mg/kg (15)

hexyloxybenzofenon

61360 000131-57-7 2-hydroxy-4- SML(T) = 6 mg/kg (15)

methoxybenzofenon

61440 002440-22-4 2-(2-hydroxy-5-methylfenyl) SML(T) = 30 mg/kg (19)

benzotriazol

61600 001843-05-6 2-hydroxy-4-n- SML(T) = 6 mg/kg (15)

oktyloxybenzofenon

63200 051877-53-3 manganatá sůl mléčné SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

kyseliny manganum-dilaktát (vyjádřeno jako mangan)

64320 010377-51-2 jodid lithný SML(T) = 1 mg/kg (11)

(vyjádřeno jako jod) a

SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

(vyjádřeno jako lithhium)

65120 007772-01-5 chlorid manganatý SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

(vyjádřeno jako mangan)

65200 012626-88-9 hydroxid manganatý SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

(vyjádřeno jako mangan)

65280 010043-84-2 hypofosfit manganatý SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

(vyjádřeno jako mangan)

65360 011129-60-5 oxid manganatý SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

(vyjádřeno jako mangan)

65440 - difosforečnan manganatý SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

(vyjádřeno jako mangan)

66360 085209-91-2 2,2'-methylenbis(4,6-di- SML = 5 mg/kg

terc-butylfenyl)-natrium-

fosfát

66400 000088-24-4 2,2'-methylenbis(4-ethyl- SML(T) = 1,5 mg/kg (20)

6-terc-butylfenol)

66480 000119-47-1 2,2'-methylenbis(4-methyl- SML(T) = 1,5 mg/kg (20)

6-terc-butylfenol)

67360 067649-65-4 mono-n- SML = 24 mg/kg

dodecylcíntris(isooktyl-

sulfanylacetát);

dodecyltris[({[(isooktyl)

oxy]karbonyl}methyl)

sulfanyl]stannan

67520 054849-38-6 monomethylcíntris(isooktyl- SML(T) = 0,18 mg/kg (16)

sulfanylacetát); (vyjádřeno jako cín)

methyltris[({[(isooktyl)

oxy]karbonyl}methyl)

sulfanyl]stannan

67600 - mono-n-oktylcíntris SML(T) = 1,2 mg/kg (18)

(alkyl(C10-C16)- (vyjádřeno jako cín)

sulfanylacetát);

oktyltris[({[(alkyl

(C10-C16))oxy]karbonyl}

methyl)sulfanyl]stannan

67680 027107-89-7 mono-n-oktylcíntris(2- SML(T) = 1,2 mg/kg (18)

ethylhexyl-sulfanylacetát); (vyjádřeno jako cín)

oktyltris[({[(2-ethylhexy)

oxy]karbonyl}methyl)sulfanyl]

stannan

67760 026401-86-5 mono-n-oktylcíntris(isooktyl- SML(T) = 1,2 mg/kg (18)

sulfanylacetát); (vyjádřeno jako cín)

oktyltris[({[(isooktyl)oxy]

karbonyl}

68708 027253-31-2 neodekanová kyselina, sůl SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno

kobaltu jako neodekanová kyselina) a

SML(T) = 0,05 mg/kg (14)

(vyjádřeno jako kobalt). Látka

nesmí být použita v polymerech

ve styku s potravinami,

pro něž je podle přílohy č. 4

této vyhlášky stanoveno

použití simulantu D

68320 002082-79-3 oktadecyl-3-(3,5-di-terc- SML = 6 mg/kg

butyl-4-hydroxylfenyl)

propanoát

68400 010094-45-8 oktadecyl-(Z)-dokos-9- SML = 5 mg/kg

enamid oktadecylerukamid

68860 004724-48-5 n-oktylfosfonová kyselina SML = 0,05 mg/kg

69840 016260-09-6 N-(Z)-oktadec-9-en-1- SML = 5 mg/kg

ylhexadekanamid

oleylpalmitamid

72160 000948-65-2 2-fenylindol SML = 15 mg/kg

72800 001241-94-7 difenyl-2-ethylhexyl- SML = 2,4 mg/kg

fosfát

73040 013763-32-1 kyselina fosforečná, SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

lithné soli (vyjádřeno jako lithium)

73120 010124-54-6 kyselina fosforečná, SML(T) = 0,6 mg/kg (10)

soli manganu (vyjádřeno jako mangan)

74400 - tris(nonylfenyl)ester SML = 30 mg/kg

kyseliny fosforité nebo

tris(dinonylfenyl)ester

kyseliny fosforité

tris(nonyl-a/nebo

dinonylfenyl)-fosforitan

77440 - polyethylenglykol-di SML = 42 mg/kg

(12-hydroxyoktadec-9-enoát)

polyethylenglykol-diricinoleát

77520 061791-12-6 polyethylenglykolester SML = 42 mg/kg

ricinového oleje

78320 009004-97-1 polyethylenglykol-12- SML = 42 mg/kg

hydroxyoktadec-9-enoát

polyethylenglykol-

monoricinoleát

81200 071878-19-8 poly(6-[1,1,3,3- SML = 3 mg/kg

tetramethylbutyl)amino]

1,3,5-triazin-2,4-diyl]-

[2,2,6,6-

tetramethylpiperid-4-yl)

imino]hexamethylen[(2,2,

6,6-tetramethylpiperid-

4-yl)imino]

81680 007681-11-0 jodid draselný SML(T) = 1 mg/kg (11)

(vyjádřeno jako jod)

82020 019019-51-3 kobaltnatá sůl propanové SML(T) = 0,05 mg/kg (14)

kyseliny (vyjádřeno jako kobalt)

83595 0119345-01-6 reakční produkt di-terc- SML = 18 mg/kg V souladu

butylfosfonitu s bifenylem se specifikacemi uvedenými

získaný kondenzací 2,4-di- v příloze II

terc-butylfenolu s

produkty Friedelovy-Craftovy

reakce chloridu fosforitého

a bifenylu

83700 000141-22-0 (Z)-12-hydroxyoktadec-9- SML = 42 mg/kg

enová kyselina ricinolejová

kyselina

84800 000087-18-3 4-terc-butylfenyl- SML = 12 mg/kg

salicylát

84880 000119-36-8 methyl-salicylát SML = 30 mg/kg

85760 012068-40-5 křemičitan lithno- SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

hlinitý (2:1:1) (vyjádřeno jako lithium)

85920 012627-14-4 křemičitan lithný SML(T) = 0,6 mg/kg (8)

(vyjádřeno jako lithium)

86800 007681-82-5 jodid sodný SML(T) = 1 mg/kg (11)

(vyjádřeno jako jod)

86880 - natrium-monoalkyl- SML = 9 mg/kg

dialklfenoxybenzendisulfonát

89170 013586-84-0 oktadekanová kyselina, SML(T) = 0,05 mg/kg (14)

kobaltnatá sůl stearová (vyjádřeno jako kobalt)

kyselina, kobaltnatásůl

92000 007727-43-7 síran barnatý SML(T) = 1 mg/kg (12)

(vyjádřeno jako baryum)

92320 - tetradecylpolyethylenglykol SML = 15 mg/kg

(EO = 3-8) ether glykolové

kyseliny

92560 038613-77-3 tetrakis(2,4-di-terc- SML = 18 mg/kg

butylfenyl) bifenyl-4,4'-

ylen-difosfonit

92800 000096-69-5 4,4'-thiobis(6-terc-butyl- SML = 0,48 mg/kg

3-methylfenol)

92880 041484-35-9 thiodiethanolbis(3-(3,5- SML = 2,4 mg/kg

di-terc-butyl-4-

hydroxyfenyl)propanoát)

93120 000123-28-4 didodecyl-thiodipropanoát SML(T) = 5 mg/kg (21)

93280 000693-36-7 dioktadecyl- SML(T) = 5 mg/kg (21)

thiodipropanoát

94560 000122-20-3 triisopropanolamin SML = 5 mg/kg

95280 040601-76-1 1,3,5-tris(4-terc-butyl- SML = 6 mg/kg

3-hydroxy-2,6-

dimethylbenzyl)-1,3,5-

triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

95360 027676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-terc- SML = 5 mg/kg

butyl-4-hydroxybenzyl)-

1,1,3,5-triazin-2,4,6-

(1H,3H,5H)-trion

95600 001843-03-4 1,1,3-tris(2-methyl-4- SML = 5 mg/kg

hydroxy-5-terc-butylfenyl)

butan

95000 028931-67-1 poly[2,2-bis(hydroxymethyl)

butan-1-ol-trimethakrylát]-

co-methyl-methakrylát



DODATEK 1



PRODUKTY ZÍSKANÉ BAKTERIÁLNÍ FERMENTACÍ



-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ref.č. Číslo CAS Název Omezení a/nebo specifikace

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

(1) (2) (3) (4)

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

18888 80181-31-3 3-hydroxybutanová kyselina a SML = 0,05 mg/kg pro (E)-but-

3-hydroxypentanová kyselina, 2-enovou kyselinu (jako

kopolymer nečistotu) a v souladu se

specifikacemi stanovenými

v dodatku II této přílohy.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------



DODATEK II



SPECIFIKACE



Část A: Obecné specifikace



Materiály a výrobky vyrobené za použití aromatických isokyanátů

nebo barviv připravených diazokopulací nesmí uvolňovat primární

aromatické aminy (vyjádřeno jako anilin) ve stanovitelném množství

(DL = 0,02 mg/kg potraviny nebo simulantu potravin, včetně

nejistoty měření). Hodnoty migrace primárních aromatických aminů

uvedených v této příloze se na toto omezení nevztahují.





-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ref.č. Jiné specifikace

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

16690 Divinylbenzen

Může obsahovat až 40% ethylvinylbenzenu.

18888 3-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxypentanová kyselina, kopolymer



Definice Tyto kopolymery jsou vyráběny řízenou fermentací s bakterií Alcaligenes eutrophus za

použití směsi glukosy a kyseliny propanové jakozdrojů uhlíku. Použitý organismus nesmí

být získán genetickou modifikací a musí pocházet z jednoho přirozeně se vyskytujícícho

kmene Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se uchovává

v lyofilizovaném stavu v ampulích. Dílčí/pracovní kultura se připraví ze zásobní kultury,

uchovává se v kapalném dusíku a používá se propřípravu inokula pro fermentaci. Vzorky

z fermentoru se denně prohlížejí pod mikroskopem, sledují se jakékoli změny morfologie

kolonií na různých agarových půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují

z tepelně ošetřených bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných složek, promytím

a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle nabízenyjako tvarované nebo tavením přetvarované

granule obsahující přísady, jako jsou nukleační činidla, změkčovadla, plnidla,

stabilizátory a pigmenty, které vyhovují obecnýma individuálním specifikacím.

-Chemický název Poly(3-D-hydroxybutanooát-co-3-D-hydroxypentanoát)

-Číslo CAS 80181-31-3





CH3

-Strukturní vzorec |

CH3 O CH2 O

| | | |

(-O-CH-CH3-C-)m-(O-CH-CH2-C-)n

--------------------------------

kde n/(m+n) je větší než 0 a menší nebo rovno 0,25



-Průměrná molekulová Nejméně 150 000 (stanoveno gelově permeační chromatografickou metodou).

hmotnost

-Obsah Nejméně 98%

poly(3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát), analyzován po hydrolýze jako směs

kyseliny 3-D-hydroxybutanové a kyseliny 3-D-hydroxypentanové.



Popis Po izolaci bílý až krémově bílý prášek



Vlastnosti

-Identifikační

zkoušky:

-Rozpustnost Rozpustný v chlorovaných uhlovodících, jako je chloroform nebo dichlormethan, ale

prakticky nerozpustný v ethanolu, alifatických alkanech a ve vodě.



-Migrace Velikost migrace but-2-enové kyseliny (krotonovékyseliny) nesmí překročit 0,05 mg na kg

potraviny.



-Čistota Před granulací musí výchozí látka (práškový kopolymer) obsahovat:

-Dusík Nejvýše 2 500 mg/kg plastu

-Zinek Nejvýše 100 mg/kg plastu

-Měď Nejvýše 5 mg/kg plastu

-Olovo Nejvýše 2 mg/kg plastu

-Arsen Nejvýše 1 mg/kg plastu

-Chrom Nejvýše 1 mg/kg plastu



23547 polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)

Minimální viskozita 100x10-6m2.x-1 (= 100 centstokesů) při 25 st.C



25385 triallylamin

40 mg/kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na maximálně 1,5 gramů hydrogelu. Použití pouze v hydrogelech

určených pro nepřímý styk s potravinou.



38320 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methylbenzoxazolyl)stilben

Nejvyše 0,05% (m/m) (množství látky/množství přípravku)



43680 Chlordifluormethan

Obsah chlordifluormethanu menší než 1 mg na kg látky



47210 Dibutylthiocíničitá kyselina, polymer



- Molekulová jednotka = (C8H18S3Sn2) a (n = 1,5 - 2)



76721 Polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)

Minimální viskozita 100x10-6 m2.x-1 (= 100 centistokesů) při 25 st.C



83595 Reakční produkty di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získané kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty

Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu



Složení

- 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]

(číslo CAS 38613-77-3) (36-46% hmot.1)

- 4,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]

(číslo CAS 118421-00-4) (17-23% hmot.)

- 3,3'-bifenylenbsi[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]

(číslo CAS 118421-01-5) (1-5% hmot.)

- 4,-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]

(číslo CAS 91362-37-7) (17-19% hmot.)

- tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit

(číslo CAS 31570-04-4) (9-18% hmot.)

- 4,4'-bifenylenbis {[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] [0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)(fosfonit]}

(číslo CAS 112949-97-0) (< 5% hmot.)



Jiné specifikace:



- Obsah fosforu nejméně 5,4 až 5,9 %

- Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gram

- Rozmezí bodu tání: 85 - 110 st.C



88640 Sójový olej, epoxidovaný

Oxiran < 8%, jodové číslo < 6



95859 Vosky, rafinované, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků

Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím:

- Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše 5% (m/m)

- Viskozita nejméně 11x10-6 m2.s-1 (= 11 centistokesů) při 100 st.C.

- Průměrná molekulová hmotnost nejméně 500.



95883 Bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků

Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím:

- Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše 5% (m/m)

- Viskozita nejméně 8,5x10-6 m2.s-1 (= 8,5 centistokesů) při 100 st.C.

- Průměrná molekulová hmotnost nejméně 480.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------



1) Použité množství látky/množství směsi



DODATEK III



POZNÁMKY TÝKAJÍCÍ SE SLOUPCE "OMEZENÍ A/NEBO SPECIFIKACE"



(1) Varování: existuje riziko, že by mohl být SML překročen pro

tukové simulanty.



(2) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno součtem migrací následujících látek udaných

pod Ref.čísly: 10060 a 23920.



(3) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných

pod Ref.čísly: 15760, 16990, 47680, 53650, 89440.



(4) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných

pod Ref.čísly: 19540, 19960 a 64800.



(5) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných

pod Ref.čísly 14200, 14230 a 41480.



(6) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných

pod Ref.čísly 66560 a 66580.



(7) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných

pod Ref.čísly30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760,

89200, 92030.



(8) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných

pod Ref.čísly 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 a

95725.



(9) Varování: existuje riziko, že migrace látky zhoršuje

organoleptické vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku,

a výsledný produkt nevyhovuje ustanovení § 3 odstavce 1

vyhlášky



(10) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 30180, 40980, 63200, 65120, 65200,

65280, 6360, 65440 a 73120.



(11) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 45200, 64320, 81680 a 86800.



(12) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 36720, 36800, 36840 a 92000.



(13) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 39090 a 39120.



(14) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 44960, 68078, 82020 a 89170.



(15) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 15970, 48640, 48720, 48880, 61280,

61360 a 61600.



(16) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 46600, 67520 a 83599.



(17) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 50160, 50240, 50320, 50360, 50400,

50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 a

51120.



(18) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 67600, 67680 a 67760.



(19) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 60400, 60480 a 61440.



(20) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 66400 a 66480.



(21) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 93120 a 93280.



(22) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 17260 a 18670.



(23) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 13620, 36840, 40320 a 87040.



(24) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 13720 a 40580.



(25) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek

udaných pod Ref.čísly 66560 a 51570.



(26) QM(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí

být překročeno úhrnem zbytkových množství následujících

látek uvedených pod Ref.čísly: 14950, 15700, 16240, 16570,

16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210,

25240 a 25270.".









18. V příloze č. 4 kapitole V části 2 bodu 2.4 se ve druhé odrážce

slova "6 mg/kg nebo 1 mg/dm2" nahrazují slovy "12 mg/kg nebo 2 mg/dm2".



19. V příloze č. 7 bodu 9.4 písmeno b) zní:



"b) Odparek nejvýše 10,0 mg.dm-2".



20. V příloze č. 8 části 1 Kovy a slitiny bod 1.1 zní:



"1.1 Korozivzdorné ocele (tzv. nerez ocele obsahující nejvýše 21 %

chromu, 14 % niklu a 10,5 % manganu".



21. V příloze č. 8 části 1 Kovy a slitiny se na konci bodu 1.2 doplňují

slova "nebo musí být použity pouze pro styk se suchými potravinami, a

to za podmínek, kdy nebude docházet ke korozi výrobku".



22. V příloze č. 8 části 1 Kovy a slitiny se bod 1.10 a podbody 1.10.1

a 1.10.2 zrušují.



23. V příloze č. 9 oddílu 1 bodu 1 se slova "kapitoly II" nahrazují

slovy "oddílu 2".



24. V příloze č. 9 oddílu 1 bodu 3 se slova "kapitole II" nahrazují

slovy "oddíle 2".



25. V příloze č. 11 bodu 4 Stabilizátory v podbodu 4.2 se číslo "8,0"

nahrazuje číslem "11,0" a poznámka č. 9 zní:



"9/ Jako stabilizační prostředek proti zbarvení anorganickými a

organickými sloučeninami síry. Laky takto stabilizované nesmí být

použity pro silně kyselé náplně.".



26. V příloze č. 11 bodu 7 Hygienické požadavky na finální lakovou

vrstvu se v podbodu 7.2 slova "modelových kapalin (destilovaná voda, 3%

kyselina octová, 10% a 50% ethylalkohol, doba vyluhování 10 dní, při

teplotě 40 C a při poměru 100 cm2:100 ml)" nahrazují slovy "simulantů

potravin za zkušebních podmínek podle přílohy č. 4 této vyhlášky".



27. V příloze č. 11 bodu 7 Hygienické požadavky na finální lakovou

vrstvu podbod 7.2.3 zní:



"7.2.3 primární aromatické aminy 0,005 mg anilinhydrochloridu.dm-2".



28. V příloze č. 11 bodu 7 Hygienické požadavky na finální lakovou

vrstvu se podbody 7.2.7 a 7.2.8 a poznámka č. 14 zrušují.



29. Za přílohu č. 14 se doplňuje příloha č. 15, která zní:



"Příloha č. 15 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.



Požadavky na výrobky uvedené v § 3 odst. 6



I.Specifický migrační limit pro 2,2-bis[4-(2,3-

epoxypropoxy)fenyl]propan (dále jen BADGE) a určité jeho deriváty



1. Součet velikostí migrace následujících látek:



a) BADGE (2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan),



b) BADGE.H2O,



c) BADGE.HCl



d) BADGE.2HCl



e) BADGE.H2O.HCL



nesmí překročit následující limity:



- 1 mg/kg v potravinách nebo v simulantech potravin (s vyloučením

analytické tolerance), nebo



- 1 mg/6 dm2 v případech podle § 13 odst. 3 této vyhlášky.



2. Zkoušení migrace musí být provedeno podle přílohy č. 4 této

vyhlášky. U simulantů vodných potravin však tato hodnota musí zahrnovat

látku BADGE.H2O, pokud není materiál nebo výrobek označen pro použití

ve styku pouze s těmi potravinami a/nebo nápoji, u nichž bylo

prokázáno, že součet velikostí migrace pěti látek uvedených v bodu 1

písmenech a) až e) nemůže překročit limity stanovené v bodu 1.



3. BADGE může být používán nebo se může vyskytovat při výrobě materiálů

a výrobků pouze do 31. prosince 2004.



II. Specifický migrační limit pro bis(2,3-epoxypropyl)ethery

bis(hydroxyfenyl)methanu, (dále jen BFDGE) a určité jeho deriváty



1. Součet velikostí migrace následujících látek:



a) BFDGE [bis(2,3-epoxypropoxy)]ethery) bis (hydroxyfenyl) methanu],



b) BFDGE.H2O,



c) BFDGE.HCl



d) BFDGE.2HCl



e) BFDGE.H2O.HCL



nesmí po připočtení k součtu limitů látek uvedených v bodě I. této

přílohy překročit následující limity:



- 1 mg/kg v potravinách nebo v simulantech potravin (s vyloučením

analytické tolerance), nebo



- 1 mg/6 dm2 v případech podle § 13 odst. 3 této vyhlášky.



2. Zkoušení migrace musí být provedeno podle přílohy č. 4 této

vyhlášky. U simulantů vodných potravin však tato hodnota musí zahrnovat

látku BADGE.H2O, pokud není materiál nebo výrobek označen pro použití

ve styku pouze s těmi potravinami a/nebo nápoji, u nichž bylo

prokázáno, že součet velikostí migrace pěti látek uvedených v bodu 1

písmenech a) až e) nemůže překročit limity stanovené v bodu 1.



3. BADGE může být používán nebo se může vyskytovat při výrobě materiálů

a výrobků pouze do 31. prosince 2004.



III. Přítomnost novolac-glycidyletherů (dále jen NOGE)



1. Slučeniny NOGE s jedním nebo více aromatickými jádry a nejméně

jednou epoxy skupinou a rovněž jejich deriváty s chlorhydrinovou

strukturou a molekulovou hmotností menší než 1000 nesmí být detekovány

v materiálech a výrobcích při mezi detekce 0,2 mg na 6 dm2, včetně

analytické tolerance. Mez detekce musí být ověřena validovanou

analytickou metodou. Jestliže taková metoda neexistuje, může být do

vyvinutí validované metody použita analytická metoda s odpovídajícími

účinnostními charakteristikami.



2. NOGE mohou být používány nebo se mohou vyskytovat při výrobě

materiálů a výrobků pouze do 31. prosince 2004.".



Čl.II



Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.



Ministryně:



MUDr. Součková v.r.