291/2003 Sb.
VYHLÁŠKA
ze dne 26. srpna 2003
o zákazu podávání některých látek zvířatům, jejichž produkty jsou
určeny k výživě lidí, a o sledování (monitoringu) přítomnosti
nepovolených látek, reziduí a látek kontaminujících, pro něž by
živočišné produkty mohly být škodlivé pro zdraví lidí, u zvířat a v
jejich produktech
Změna: 232/2005 Sb.
Změna: 375/2006 Sb.
Změna: 129/2009 Sb.
Změna: 51/2012 Sb.
Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 78 zákona č. 166/1999 Sb., o
veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární
zákon), ve znění zákona č. 131/2003 Sb., (dále jen "zákon") k provedení
§ 18 odst. 5 písm. a), § 19 odst. 3 a 5, § 22 odst. 2 písm. d), § 51a
odst. 3 a § 75 odst. 3 zákona:
§ 1
Předmět úpravy
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství^1)
a upravuje
a) které látky nesmí být podávány
1. zvířatům všech druhů,
2. hospodářským zvířatům, nebo
3. živočichům vodního hospodářství,
a které z těchto látek, za jakých podmínek a jakým způsobem lze
výjimečně podávat některým zvířatům ke stanovenému léčebnému nebo
zootechnickému ošetření,
b) jak se zachází s hospodářskými zvířaty, jimž byly podány látky
uvedené pod písmenem a), a s jejich produkty,
c) způsob sledování přítomnosti nepovolených látek, jejich reziduí a
látek kontaminujících, které by mohly být škodlivé pro zdraví lidí, u
zvířat, v živočišných produktech, krmivech a napájecí vodě (dále jen
"sledování"),
d) součinnost chovatelů a osob, které vyrábějí a zpracovávají živočišné
produkty, s orgány provádějícími sledování,
e) opatření přijímaná na základě výsledků sledování.
§ 2
Vymezení pojmů
Pro účely této vyhlášky se rozumí
a) hospodářskými zvířaty - domácí skot, prasata, ovce, kozy,
lichokopytníci, drůbež a králíci, jakož i volně žijící zvířata
jmenovaných druhů a volně žijící přežvýkavci, kteří byli odchováni v
hospodářství,
b) nepovolenými látkami nebo přípravky - látky nebo přípravky, jejichž
podávání zvířatům je zakázáno zákonem nebo zákonem o léčivech^2),
c) rezidui - rezidua látek s farmakologickým účinkem, jejich metabolitů
a jiných látek, které se dostaly do živočišných produktů a které by
mohly být škodlivé pro zdraví lidí,
d) látkami kontaminujícími - látky, které se dostaly do živočišných
produktů neúmyslně při výrobě, zpracování, balení, přepravě nebo
skladování, mimo mechanické znečištěniny, mikroby, živé nebo mrtvé
živočišné škůdce a části jejich těl,
e) látkami s farmakologickým účinkem - látky, které jsou
farmakodynamicky aktivní v dávce, ve které jsou podávány zvířatům
prostřednictvím veterinárních léčivých přípravků, v nichž jsou
obsaženy,
f) beta agonisty - agonisté adrenergních receptorů typu beta,
g) léčebným ošetřením - podání veterinárního léčivého přípravku v
souladu s § 5 hospodářskému zvířeti vyšetřenému veterinárním lékařem k
ošetření poruch reprodukce včetně přerušení nežádoucí březosti, v
případě beta agonistů k vyvolání tokolýzy při telení krav, k léčbě
onemocnění dýchacího ústrojí, navikulárního syndromu (podotrochlózy) a
laminitidy a k vyvolání tokolýzy u koňovitých,
h) zootechnickým ošetřením - podání veterinárního léčivého přípravku
1. v souladu s § 6 hospodářskému zvířeti vyšetřenému veterinárním
lékařem k synchronizaci říje nebo k přípravě dárkyň a příjemkyň embryí,
2. v případě živočichů vodního hospodářství skupině chovaných zvířat k
inverzi pohlaví, a to na základě předpisu veterinárního lékaře a pod
jeho odpovědností,
i) nedovoleným ošetřením - použití látek nebo přípravků, jejichž
podávání zvířatům je zakázáno zákonem nebo zvláštním právním
předpisem,^2) anebo použití látek nebo přípravků, jejichž podání
zvířatům je povoleno, avšak k jiným účelům a za jiných podmínek,
j) úředním vzorkem - vzorek odebraný orgánem vykonávajícím státní
veterinární dozor za účelem vyšetření na rezidua nebo na látky
kontaminující, a to s uvedením typu, množství a způsobu odběru, jakož i
druhu, pohlaví a původu zvířete anebo druhu a původu živočišného
produktu či krmiva,
k) schválenou laboratoří - laboratoř státního veterinárního ústavu nebo
jiná laboratoř, které bylo vydáno pro příslušný okruh vyšetřování
osvědčení o akreditaci podle zvláštního právního předpisu^3) a které
Státní veterinární správa vydala povolení k provádění veterinární
laboratorní činnosti,
l) partií zvířat - skupina zvířat stejného druhu a věkové kategorie,
chovaná ve stejném hospodářství, ve stejném čase a za stejných podmínek
chovu.
Nepovolené látky a přípravky a podmínky pro jejich výjimečné podávání
hospodářským zvířatům
§ 3
Není-li dále stanoveno jinak, nesmí být
a) uváděny do oběhu thyreostatické látky, stilbeny, deriváty stilbenů,
jejich soli a estery, 17-beta-estradiol a jeho estery a beta agonisté
pro účely jejich podávání zvířatům, jejichž maso či jiné produkty jsou
určeny k výživě lidí, nejde-li o podání za účelem uvedeným v § 5 odst.
1 písm. b) a c),
b) podávány hospodářským zvířatům nebo živočichům vodního hospodářství
látky uvedené pod písmenem a), jakož i látky s estrogenním, androgenním
nebo gestagenním účinkem.
§ 4
(1) Hospodářská zvířata a živočichové vodního hospodářství, kterým byly
podány látky uvedené v § 3 písm. b), nesmí být chováni v hospodářství,
které není pod státním veterinárním dozorem vykonávaným v souladu s §
52 zákona a speciálně zaměřeným na kontrolu podávání těchto látek
hospodářským zvířatům a živočichům vodního hospodářství (dále jen
"cílený dozor").
(2) Hospodářská zvířata, v nichž jsou obsaženy látky uvedené v § 3
písm. b) anebo u nichž byla stanovena přítomnost těchto látek, nelze
uvádět do oběhu nebo porážet k lidské spotřebě, pokud nelze prokázat,
že tato zvířata byla ošetřena v souladu s § 5 nebo 6.
(3) Maso pocházející ze zvířat uvedených v odstavcích 1 a 2 nesmí být
ani uváděno do oběhu, ani dále zpracováváno.
(4) Živočichy vodního hospodářství, kterým byly podány látky uvedené v
§ 3 písm. b), jakož i výrobky, jež z těchto živočichů pocházejí, nelze
uvádět do oběhu k lidské spotřebě.
§ 5
(1) V rámci léčebného ošetření je možno podávat
a) hospodářským zvířatům registrované veterinární léčivé přípravky
obsahující testosteron a progesteron včetně derivátů těchto látek,
které mohou být v organizmu v místě podání snadno hydrolyzovány na
výchozí sloučeniny (vlastní léčivé látky). Tyto veterinární léčivé
přípravky musí splňovat požadavky stanovené zvláštním právním
předpisem^2) na jejich uvádění do oběhu a mohou být podávány pouze
jednoznačně identifikovaným hospodářským zvířatům, a to injekčně, anebo
v případě léčby ovariálních dysfunkcí ve formě vaginálních spirál
(nikoli implantací),
b) koňovitým perorálně registrované veterinární léčivé přípravky
obsahující allyltrenbolon anebo beta agonisty, a to v souladu s
rozhodnutím o registraci,
c) kravám při telení registrované veterinární léčivé přípravky
obsahující beta agonisty, a to injekčně za účelem vyvolání tokolýzy.
(2) Veterinární léčivé přípravky uvedené v odstavci 1 podává pouze
veterinární lékař s výjimkou přípravků uvedených pod písmenem b), které
může podat i jiná osoba pod odpovědností veterinárního lékaře.
(3) Podávání veterinárních léčivých přípravků uvedených v odstavci 1
musí veterinární lékař zaznamenat v evidenci vedené podle zákona a
podle zvláštního právního předpisu,^2) a to včetně údajů o druhu a datu
ošetření, druhu veterinárního léčivého přípravku a totožnosti
ošetřeného zvířete.
(4) Veterinární léčivé přípravky uvedené v odstavci 1 písm. c) nelze
podávat v rámci léčebného ošetření hospodářským zvířatům, jež nejsou
chovnými zvířaty (dále jen "užitková zvířata"), jakož i chovným
zvířatům, u nichž se nadále nepočítá s využíváním jejich reprodukčních
schopností.
(5) Chovatelé nesmí vlastnit ani přechovávat veterinární léčivé
přípravky uvedené v odstavci 1 písm. c).
§ 6
(1) V rámci zootechnického ošetření je možno podávat jednoznačně
identifikovaným hospodářským zvířatům registrované veterinární léčivé
přípravky s estrogenním (s výjimkou 17-beta-estradiolu a jeho esterů),
androgenním nebo gestagenním účinkem.
(2) Jde-li o živočichy vodního hospodářství, mohou být rybí násadě
podávány během prvních 3 měsíců registrované veterinární léčivé
přípravky, které mají androgenní účinek, a to za účelem inverze
pohlaví.
(3) Veterinární léčivé přípravky uvedené v odstavcích 1 a 2 podává
veterinární lékař. Veterinární léčivé přípravky určené lékařem uvedené
v odstavcích 1 a 2 může podle pokynů veterinárního lékaře podávat také
chovatel nebo jiná osoba na základě pověření veterinárního lékaře.
(4) Nepodává-li veterinární lékař registrovaný veterinární léčivý
přípravek osobně, vystaví předpis, v němž uvede důvod podání a množství
přípravku a zajistí, aby na vystavený předpis nebylo možno vydat
předepsaný přípravek opakovaně.
(5) Pro zaznamenávání podaného registrovaného veterinárního léčivého
přípravku podle tohoto ustanovení platí § 5 odst. 3 obdobně.
(6) Veterinární léčivé přípravky uvedené v odstavci 1 nelze podávat v
rámci zootechnického ošetření užitkovým zvířatům a chovným zvířatům, u
nichž se nadále nepočítá s využíváním jejich reprodukčních schopností.
§ 6a
zrušen
§ 7
(1) Veterinární léčivé přípravky s obsahem hormonálních látek a beta
agonistů, jejichž podávání hospodářským zvířatům dovolují § 5 a 6, musí
splňovat podmínky stanovené zvláštním právním předpisem.^2)
(2) Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (dále
jen "Ústav") však posoudí jako nebezpečné veterinární léčivé přípravky
a) hormonální, které
1. mají prodloužený účinek nebo ochrannou lhůtu delší než 15 dnů,
2. byly registrovány podle dřívějších právních předpisů, u kterých
nejsou známy podmínky jejich použití anebo pro které neexistují
reagencie, analytické přístroje nebo metody pro zjišťování přítomnosti
reziduí látek s farmakologickým účinkem v množství překračujícím jejich
nejvyšší přípustná množství (dále jen "stanovené limity"),^4)
b) obsahující beta agonisty, jejichž ochranná lhůta je delší než 28
dnů.
§ 8
(1) Chovná zvířata, včetně chovných zvířat, u nichž se nadále nepočítá
s využíváním jejich reprodukčních schopností, kterým byly podány
registrované veterinární léčivé přípravky uvedené v § 5 nebo 6 za
podmínek v nich stanovených a u kterých byla dodržena ochranná lhůta
stanovená v rozhodnutí o registraci, mohou být uváděna do oběhu a
jejich maso může být opatřeno označením zdravotní nezávadnosti.
(2) S vysoce hodnotnými koňmi, zejména závodními, sportovními nebo
cirkusovými, anebo s koňmi určenými k plemenitbě či pro výstavy, jimž
byly z důvodů uvedených v § 5 podány registrované veterinární léčivé
přípravky obsahující allyltrenbolon nebo beta agonisty, lze obchodovat
ještě před uplynutím ochranné lhůty, pokud byly splněny podmínky pro
podání těchto přípravků a pokud jsou druh a datum ošetření uvedeny ve
veterinárním osvědčení nebo v průkazu koně.
(3) Živočišné produkty pocházející od zvířat, kterým byly podány v
souladu s ustanoveními této vyhlášky registrované veterinární léčivé
přípravky obsahující látky s estrogenním, androgenním nebo gestagenním
účinkem anebo beta agonisty, mohou být uváděny do oběhu k lidské
spotřebě, pokud veterinární léčivé přípravky podané těmto zvířatům
odpovídají požadavkům § 7 a pokud před poražením těchto zvířat byly
dodrženy ochranné lhůty.
§ 9
(1) Výroba, dovoz, skladování, distribuce, prodej a používání látek
uvedených v § 3 se řídí zvláštním právním předpisem.^2)
(2) Orgány vykonávající státní veterinární dozor provádějí vedle
kontrol stanovených zvláštním právním předpisem^2) též kontroly podle §
16 odst. 1 za účelem zjištění
a) držení nebo přechovávání látek uvedených v § 3 nebo přípravků
obsahujících tyto látky, které by byly určeny k podávání zvířatům pro
účely výkrmu,
b) nedovoleného ošetření,
c) nedodržení stanovených ochranných lhůt,
d) nedodržení omezení při používání veterinárních léčivých přípravků
podle § 5 nebo 6,
e) přítomnosti látek uvedených v § 3 ve zvířatech, v napájecí vodě a na
všech místech, na nichž jsou zvířata chována, jakož i přítomnosti
reziduí těchto látek ve zvířatech, v jejich exkrementech, tělních
tekutinách, tkáních a produktech, a to v souladu s přílohou č. 3 k této
vyhlášce.
(3) Jestliže byla při kontrolách prováděných podle odstavce 2 zjištěna
přítomnost látek nebo přípravků, jejichž používání nebo držení je
zakázáno, anebo přítomnost reziduí látek prokazující nedovolené
ošetření, musí být tyto látky a přípravky, ošetřená zvířata a jejich
produkty umístěny pod úředním dohledem do realizace opatření podle
zákona.^5)
§ 10
Výrobci a distributoři^2) látek s thyreostatickým, estrogenním,
androgenním nebo gestagenním účinkem, jakož i beta agonistů, kterým
byla výroba nebo distribuce těchto látek nebo veterinárních léčivých
přípravků obsahujících tyto látky povolena podle zvláštního právního
předpisu,^2) v souladu s tímto předpisem vedou a uchovávají záznamy o
nákupu a prodeji těchto látek a přípravků a na požádání je předkládají,
popřípadě zpřístupňují inspektorům Ústavu.
§ 11
(1) Jestliže podle výsledků provedených kontrol nejsou požadavky této
vyhlášky dodržovány v členském státě původu zvířat nebo živočišných
produktů, uvědomí o tom Státní veterinární správa příslušné orgány
tohoto členského státu.
(2) Ze země, jež není členským státem (dále jen "třetí země") a jejíž
právní řád dovoluje uvádět do oběhu a podávat zvířatům všech druhů,
jejichž maso či jiné produkty jsou určeny k výživě lidí, stilbeny,
deriváty stilbenů, soli a estery stilbenů nebo látky s thyreostatickým
účinkem, nelze dovážet hospodářská zvířata, živočichy vodního
hospodářství ani maso a jiné produkty pocházející od těchto zvířat a
živočichů.
(3) Z třetí země nelze dále dovážet
a) hospodářská zvířata a živočichy vodního hospodářství, jimž byly
podány
1. thyreostatické látky, stilbeny, deriváty stilbenů, jejich soli a
estery, 17-beta-estradiol a jeho estery nebo přípravky obsahující tyto
látky,
2. beta agonisté a látky s estrogenním, androgenním nebo gestagenním
účinkem, anebo přípravky obsahující tyto látky, pokud tyto látky nebo
přípravky nebyly podány v souladu s požadavky stanovenými v § 5, 6 a 8
a pokud nebyly dodrženy stanovené ochranné lhůty, odpovídající
mezinárodním doporučením,
b) maso a jiné produkty pocházející od zvířat uvedených pod písmenem
a),
nejde-li o dovoz užitkových zvířat a chovných zvířat, u nichž nelze
dále využívat jejich reprodukčních schopností, jakož i masa z těchto
zvířat, jestliže třetí země poskytne záruky alespoň rovnocenné zárukám
požadovaným touto vyhláškou, popřípadě odpovídající požadavkům Evropské
komise (dále jen "Komise").
§ 11a
V případě hospodářských zvířat, jimž byl před 14. říjnem 2004 podán
17-beta-estradiol nebo jeho estery k léčebnému nebo zootechnickému
ošetření, se uplatňují shodná ustanovení jako u látek povolených podle
§ 5 odst. 1 písm. a), jde-li o léčebné ošetření, a podle § 6, jde-li o
zootechnické ošetření.
§ 12
Bovinní somatotropin
(1) Není-li dále stanoveno jinak, nesmí být bovinní somatotropin uváděn
do oběhu za účelem jeho prodeje a jakéhokoli způsobu podávání dojnicím.
(2) Výroba, příprava a distribuce bovinního somatotropinu se řídí
zvláštním právním předpisem.
(3) Ustanovením odstavce 1 není dotčena výroba bovinního somatotropinu
nebo jeho dovoz za účelem jeho vývozu do třetích zemí.
Plán sledování a součinnost chovatelů a osob, které vyrábějí a
zpracovávají živočišné produkty, při jeho plnění
§ 13
(1) Účelem plánu sledování je zjišťovat přítomnost skupin látek a
jejich reziduí, uvedených v přílohách č. 1 a 2 k této vyhlášce, v chovu
zvířat a ve výrobě živočišných produktů.
(2) Plán sledování musí stanovit
a) postupy a opatření ke sledování látek a reziduí uvedených v odstavci
1 v souladu s přílohou č. 2 k této vyhlášce, zejména ke zjišťování
přítomnosti
1. látek uvedených v odstavci 1 u zvířat, v napájecí vodě a na všech
místech, kde jsou zvířata chována,
2. reziduí látek uvedených v odstavci 1 u zvířat, v jejich
exkrementech, tělních tekutinách, tkáních a produktech, jako jsou maso,
mléko, vejce nebo med,
b) pravidla pro odběr vzorků a jeho rozsah v souladu s přílohou č. 3 k
této vyhlášce.
§ 14
(1) Státní veterinární správa
a) sestaví v souladu s § 48 odst. 1 písm. a) zákona a v souladu s
přílohou č. 3 k této vyhlášce plán sledování a předloží jej ke
schválení Komisi,
b) provádí každoroční aktualizaci tohoto plánu, a to nejpozději do 31.
března příslušného kalendářního roku, a seznámí s ním Komisi,
c) informuje každých 6 měsíců Komisi a členské státy o plnění plánu
sledování, popřípadě o vývoji situace a předkládá každoročně Komisi
výsledky plnění plánu sledování spolu s výsledky přijatých kontrolních
opatření, a to nejpozději do 31. března následujícího kalendářního
roku,
d) zveřejňuje výsledky plnění tohoto plánu,
e) může předkládat Komisi připomínky k aktualizovaným plánům sledování
ostatních členských států, a to ve lhůtě 10 pracovních dnů ode dne, kdy
jí byly tyto plány doručeny.
(2) Plán sledování obsahuje zejména
a) specifikaci právních předpisů, které upravují používání látek
uvedených v příloze č. 1 k této vyhlášce, jmenovitě ustanovení o zákazu
či povolení používání těchto látek, o jejich uvádění do oběhu a
podávání,
b) údaje o organizacích a institucích podílejících se na uskutečňování
plánu sledování,
c) seznam schválených laboratoří s údaji o jejich kapacitních
možnostech z hlediska vyšetřování vzorků,
d) seznam látek, které mají být sledovány, stanovené limity reziduí
povolených látek, pokud nejsou tyto limity stanoveny předpisy
Evropských společenství, metody vyšetřování, standardy pro interpretaci
nálezů a v případě látek uvedených v příloze č. 1 k této vyhlášce i
počet vzorků, který má být odebrán, včetně zdůvodnění tohoto počtu,
e) počet úředních vzorků, které mají být odebrány ve vztahu k počtu
zvířat příslušných druhů poražených v předchozím roce v souladu s
rozsahem a četností odběru vzorků podle přílohy č. 3 k této vyhlášce,
f) údaje o pravidlech, kterými se řídí odběr úředních vzorků a které
určují, jaké údaje mají být uvedeny na těchto vzorcích,
g) opatření ukládaná orgány vykonávajícími státní veterinární dozor v
případě pozitivního nálezu u zvířat nebo v živočišných produktech.
§ 15
Chovatelé a osoby, které vyrábějí a zpracovávají živočišné produkty,
poskytují součinnost k plnění plánu sledování zejména tím, že
a) chovatelé uvádějí do oběhu pouze
1. zvířata,
aa) kterým nebyly podány nepovolené látky nebo přípravky anebo u
kterých nedošlo k nedovolenému ošetření,
bb) u kterých, pokud jim byly podány povolené látky nebo přípravky,
byly dodrženy ochranné lhůty stanovené pro tyto látky nebo přípravky,
2. živočišné produkty pocházející od zvířat uvedených v bodě 1,
b) osoby, které vyrábějí a zpracovávají živočišné produkty, provádějí
vlastní kontroly hygienických podmínek výroby tak, aby
1. přijímaly do svých zařízení pouze taková hospodářská zvířata, u
kterých je chovatel s to zaručit, že byly dodrženy ochranné lhůty,
2. se přesvědčily, že u hospodářských zvířat nebo živočišných produktů
dodaných do jejich zařízení nejsou přítomna rezidua v množství
překračujícím stanovené limity ani jakékoli stopy nepovolených látek
nebo přípravků.
Kontrolní opatření
§ 16
(1) Orgány vykonávající státní veterinární dozor sledují v
hospodářstvích podmínky chovu a ošetření zvířat podle této vyhlášky. V
souvislosti s plánem sledování organizují bez předchozího upozornění
namátkové kontroly, zaměřené zejména na zjišťování držení nebo
přítomnosti nepovolených látek nebo přípravků, jež mohou být zneužity k
podávání zvířatům ke krmným účelům nebo k nedovolenému ošetření. Tyto
kontroly se provádějí
a) během výroby, uvádění do oběhu, skladování, přepravy, distribuce a
prodeje látek uvedených v části A přílohy č. 1 k této vyhlášce,
b) ve všech stadiích výroby krmiv a jejich uvádění do oběhu,
c) v celém řetězci získávání a zpracovávání živočišných produktů.
(2) Kontroly podle odstavce 1 prováděné na jatkách nebo na místech
prvního prodeje produktů rybolovu a vodního hospodářství mohou být
omezeny, jestliže hospodářství původu nebo místo odeslání zvířat nebo
živočišných produktů je pod státním veterinárním dozorem anebo je
součástí koordinovaného systému sledování, jehož pravidla jsou obsažena
ve specifikacích pro obchodní značku nebo jsou uvedena na etiketě.
(3) Orgány vykonávající státní veterinární dozor v případě
a) podezření na nedovolené ošetření si vyžádají od chovatele nebo
veterinárního lékaře, který v hospodářství vykonává veterinární
léčebnou a preventivní činnost, doklady prokazující důvod a povahu
ošetření;
b) potvrzení nedovoleného ošetření nebo použití nepovolených látek nebo
přípravků, popřípadě důvodného podezření z jejich použití, provedou
kontroly (vyšetření)
1. zvířat v hospodářstvích původu nebo odeslání zvířat hlavně se
zřetelem na prokázání nedovoleného ošetření se zaměřením na stopy po
takovém úkonu. Součástí těchto kontrol může být úřední odběr vzorků,
2. v hospodářstvích, v nichž byla zvířata chována, včetně hospodářství
s uvedenými hospodářstvími administrativně spojených, v hospodářstvích
původu nebo odeslání zvířat za účelem zjištění přítomnosti nepovolených
látek nebo přípravků. Při těchto kontrolách se vždy odebírají úřední
vzorky krmiv a napájecí vody,
3. krmiv a napájecí vody v hospodářstvích původu nebo odeslání zvířat,
a jde-li o vodní živočichy, vody, z níž byli tito živočichové vyloveni,
4. uvedené v odstavci 1 písm. a),
5. potřebné k objasnění původu nepovolených látek nebo přípravků, anebo
jimi ošetřených zvířat;
c) překročení stanovených limitů reziduí provedou šetření nezbytná
vzhledem k pozitivnímu nálezu.
(4) V hospodářstvích, z nichž byla do hospodářství uvedeného v odstavci
3 přemísťována zvířata, a u výrobců krmiv, jimiž byla do hospodářství
uvedeného v odstavci 3 dodávána krmiva, provádí krajská veterinární
správa vedle kontrol uvedených v § 16 odst. 1 další kontroly ke
zjištění původu nedovoleně podaných látek a o výsledcích těchto kontrol
informuje Státní veterinární správu.
§ 17
(1) Úřední vzorky odebrané v souladu s přílohou č. 3 k této vyhlášce
vyšetřují
a) národní referenční laboratoře,
b) referenční, popřípadě jiné schválené laboratoře, které prokázaly
svou způsobilost úspěšnou účastí v testovacích schématech uznaných nebo
organizovaných národními referenčními laboratořemi nebo referenčními
laboratořemi Evropské unie.
(2) Národní referenční laboratoř zřízená v rámci
a) Ústavu je příslušná pro látky uvedené ve skupinách A a B 2 písm. d)
přílohy č. 1 k této vyhlášce,
b) Státního veterinárního ústavu Jihlava je příslušná pro látky uvedené
ve skupinách B 1, B 2 písm. a), b), c), e) a f) a B 3 písm. d) a e)
přílohy č. 1 k této vyhlášce,
c) Státního veterinárního ústavu Olomouc je příslušná pro látky uvedené
ve skupině B 3 písm. c) přílohy č. 1 k této vyhlášce,
d) Státního veterinárního ústavu Praha je příslušná pro látky uvedené
ve skupině B 3 písm. a) a b) přílohy č. 1 k této vyhlášce.
(3) Národní referenční laboratoře zejména
a) kontrolují činnost laboratoří uvedených v odstavci 1 písm. b),
zejména analytické standardy a metody vyšetřování pro každé reziduum
nebo skupinu reziduí,
b) organizují porovnávací testy pro každé reziduum nebo skupinu
reziduí,
c) zajišťují dodržování stanovených limitů laboratořemi uvedenými v
odstavci 1 písm. b),
d) podílejí se na sestavování plánu sledování a vyhodnocování výsledků
jeho plnění,
e) poskytují informace dodávané referenčními laboratořemi Evropské unie
a zajišťují další vzdělávání svých zaměstnanců v kurzech organizovaných
Komisí nebo referenčními laboratořemi Evropské unie.
§ 18
(1) Je-li vydáno rozhodnutí o registraci veterinárního léčivého
přípravku, který je určen k podávání zvířatům, jejichž produkty jsou
určeny k výživě lidí, Ústav poskytne běžné analytické metody pro
zjišťování reziduí předložené žadatelem o registraci jak příslušné
národní referenční laboratoři, tak i příslušné referenční laboratoři
Evropské unie.
(2) Pozitivní nálezy, které byly zjištěny běžnou metodou a týkají se
látek uvedených ve skupině A přílohy č. 1 k této vyhlášce, musí být
ověřeny příslušnou národní referenční laboratoří s použitím stanovené
referenční metody.
(3) Jsou-li uplatněny námitky zpochybňující správnost výsledků
vyšetření úředních vzorků, musí být tyto výsledky ověřeny příslušnou
národní referenční laboratoří; tato laboratoř o tom uvědomí Státní
veterinární správu. Ověření se provádí na náklad osoby, která správnost
výsledků vyšetření úředních vzorků zpochybňuje.
(4) Jestliže se vyšetřením úředních vzorků zjistí nedovolené ošetření
nebo přítomnost reziduí v množství překračujícím stanovené limity,
orgány vykonávající státní veterinární dozor učiní odpovídající
opatření podle § 19 a násl. Týká-li se toto zjištění zvířat nebo
živočišných produktů
a) pocházejících z některého členského státu, informuje o tom Státní
veterinární správa příslušný úřad tohoto členského státu a spolupracuje
s ním na jeho žádost při dalším šetření,
b) dovezených z třetí země, informuje o tom Státní veterinární správa
Komisi.
§ 19
(1) Je-li výsledkem vyšetření úředních vzorků některý z pozitivních
nálezů uvedených v § 18,
a) laboratoř, která provedla vyšetření, poskytne Státní veterinární
správě a krajské veterinární správě, která odebrala úřední vzorky,
podrobné údaje o postupu a výsledcích vyšetření,
b) krajská veterinární správa shromáždí a prověří údaje potřebné ke
zjištění totožnosti zvířat a hospodářství jejich původu nebo odeslání,
c) Státní veterinární správa informuje o výsledcích vyšetření Komisi a
členské státy, jestliže tyto výsledky odůvodňují provedení šetření nebo
jiné činnosti v některém členském státě nebo v některé třetí zemi.
(2) Krajská veterinární správa nebo Ústav v souladu se svou působností
provede
a) šetření v hospodářství původu nebo odeslání k určení příčin
přítomnosti reziduí,
b) v případě nedovoleného ošetření šetření ke zjištění zdroje použitých
látek nebo přípravků (ve stadiu výroby, skladování, přepravy, dovozu,
distribuce, prodeje),
c) jakákoli další šetření, jež považuje za nezbytná.
(3) Krajská veterinární správa učiní opatření, aby zvířata, od kterých
byly odebrány vzorky, jejichž vyšetření prokázalo pozitivní nález, byla
jednoznačně a zřetelně označena a aby neopustila hospodářství do doby,
kdy budou známy výsledky šetření uvedeného v odstavci 2.
(4) Krajská veterinární správa nebo Ústav uvědomí bez průtahů Státní
veterinární správu o výsledcích šetření uvedeného v odstavci 2.
§ 20
(1) Je-li prokázáno nedovolené ošetření, krajská veterinární správa
zabezpečí, aby zvířata, kterých se týkají kontroly podle § 16 odst. 3
písm. b), byla řádně označena a byla pod cíleným dozorem a aby od
těchto zvířat byl odebrán úřední vzorek ze statisticky
reprezentativního souboru.
(2) Jsou-li prokázána rezidua v množství překračujícím stanovené
limity, krajská veterinární správa nebo Ústav v souladu se svou
působností provede šetření v hospodářství původu nebo odeslání ke
zjištění důvodu překročení těchto limitů a v souladu s výsledky tohoto
šetření učiní potřebná opatření k ochraně zdraví lidí, včetně
případného zákazu uvádění zvířat a živočišných produktů z daného
hospodářství do oběhu.
(3) Dojde-li opakovaně k překročení stanovených limitů reziduí při
uvedení zvířat nebo živočišných produktů do oběhu, přijme krajská
veterinární správa opatření ke zvýšení účinnosti státního veterinárního
dozoru v hospodářství nebo ve výrobním či zpracovatelském zařízení, z
nichž zvířata nebo živočišné produkty pocházejí, a to nejméně na dobu 6
měsíců. V takovém případě jsou zvířata nebo živočišné produkty
uvolňovány do oběhu až na základě výsledků vyšetření odebraných vzorků.
(4) Prokáže-li výsledek vyšetření překročení stanovených limitů
reziduí, musí být živočišné produkty posouzeny jako nepoživatelné.
§ 21
(1) Za šetření provedená podle § 19 lze uložit chovateli náhradu.^6)
(2) Potvrdí-li šetření uvedená v § 20, že podezření, jež vedlo k těmto
šetřením, bylo důvodné, hradí náklady na tato šetření chovatel.^6)
(3) Náklady na neškodné odstranění zvířat nebo živočišných produktů, u
kterých byl zjištěn pozitivní nález, anebo zvířat nebo živočišných
produktů, které se v souladu s § 22 považují za pozitivní, nese
chovatel bez náhrady či odškodnění.
(4) Držení, používání nebo výrobu nepovolených látek nebo přípravků
anebo látek uvedených ve skupinách A, B 1 a B 2 přílohy č. 1 k této
vyhlášce osobami, které k tomu nejsou oprávněny, oznámí krajská
veterinární správa nebo Ústav příslušným orgánům.
§ 21a
(1) Mají-li orgány vykonávající státní veterinární dozor za to, že v
jiném členském státě nejsou nebo přestaly být prováděny kontroly
stanovené odpovídajícím předpisem Evropských společenství6a), uvědomí o
tom Státní veterinární správa příslušný úřad tohoto členského státu s
tím, aby ji informoval o přijatých opatřeních a důvodech pro ně.
Nepokládá-li Státní veterinární správa tato opatření za dostatečná,
učiní je předmětem společného jednání o způsobech a prostředcích
nápravy; k nim může patřit i veterinární kontrola na místě. O těchto
jednáních a dosažených výsledcích uvědomí Státní veterinární správa v
souladu s § 48 odst. 1 písm. o) bodem 2 zákona Komisi.
(2) Nedojde-li k dohodě, předloží Státní veterinární správa spornou
záležitost k posouzení Komisi.
(3) Ověřuje-li Komise svými odborníky na místě v České republice, zda a
jak je plněn plán sledování uvedený v § 13 a jak je jeho plnění
kontrolováno, poskytuje Státní veterinární správa v souladu s § 48
odst. 1 písm. o) bodem 2 zákona těmto odborníkům potřebnou součinnost.
(4) Státní veterinární správa v souladu s § 48 odst. 1 písm. o) bodem 2
zákona uvědomí Komisi o opatřeních přijatých na základě výsledků
uvedeného ověření.
§ 22
(1) Zvířata, která jsou pod cíleným dozorem podle § 20 odst. 1, nesmí
být po dobu trvání tohoto dozoru přemísťována bez souhlasu krajské
veterinární správy a bez přijetí preventivních opatření odpovídajících
povaze nedovoleně podané látky. Potvrdí-li vyšetření úředního vzorku
odebraného podle § 20 odst. 1 nedovolené ošetření, rozhodne krajská
veterinární správa, že zvířata, která byla zjištěna jako pozitivní,
budou neprodleně poražena na místě nebo přepravena na určené jatky s
příkazem k poražení na základě veterinárního osvědčení; těla takto
poražených zvířat se považují za vysokorizikové konfiskáty živočišného
původu. Kromě toho se na náklady chovatele^6) odeberou vzorky z celé
partie zvířat a vyšetří se v rozsahu stanoveném krajskou veterinární
správou.
(2) Je-li však polovina nebo více vzorků odebraných z reprezentativního
souboru podle § 20 odst. 1 pozitivní, může krajská veterinární správa
ponechat na chovateli, aby si vybral mezi poražením těchto zvířat anebo
kontrolou všech podezřelých zvířat přítomných v hospodářství.
(3) V hospodářství, v němž bylo prokázáno nedovolené ošetření, provádí
krajská veterinární správa intenzivní sledování příslušných reziduí po
dobu nejméně 12 následujících měsíců a o jeho výsledcích informuje
Státní veterinární správu.
§ 23
(1) Úřední veterinární lékař na jatkách, který zjistí nebo má
podezření, že
a) zvířata byla nedovoleně ošetřena anebo že jim byly podány nepovolené
látky nebo přípravky,
1. zabezpečí, aby tato zvířata byla poražena odděleně od ostatních
zvířat dodaných na jatky,
2. pozastaví těla a orgány poražených zvířat a odebere vzorky potřebné
ke zjišťování příslušných látek,
3. v případě pozitivního nálezu posoudí maso a orgány jako
nepoživatelné s tím, že se považují za vysokorizikové konfiskáty
živočišného původu,
4. informuje o těchto skutečnostech krajskou veterinární správu, která
o nich uvědomí bez průtahů Státní veterinární správu,
b) zvířata byla dovoleně ošetřena, ale nebyla dodržena stanovená
ochranná lhůta, zajistí odložení poražení těchto zvířat do doby, kdy
již rezidua nebudou překračovat stanovené limity. Tato doba nesmí být
kratší než ochranná lhůta stanovená v rozhodnutí o registraci
příslušného veterinárního léčivého přípravku anebo než ochranná lhůta
stanovená v § 7 odst. 2 písm. b).
(2) Jestliže poražení zvířat nemůže být podle odstavce 1 písm. b)
odloženo z důvodu jejich zdravotního stavu nebo pohody anebo vzhledem k
uspořádání nebo vybavení jatek, mohou být zvířata poražena před
uplynutím doby uvedené v odstavci 1 písm. b). Jejich maso a orgány však
musí být pozastaveny až do uzavření výsledků jejich kontroly včetně
případného odběru a vyšetření vzorků. Jako poživatelné mohou být
posouzeny jen maso a orgány s obsahem reziduí nepřekračujícím stanovené
limity.
(3) Živočišné produkty, které obsahují rezidua v množství překračujícím
stanovené limity, se vždy posoudí jako nepoživatelné.
(4) Provozovateli jatek, který pomáhá zatajit nedovolené ošetření,
nelze po dobu následujících 12 měsíců umožnit získání jakékoli pomoci z
fondů Evropské unie.
§ 24
(1) Jestliže pohraniční veterinární kontrola prokáže u zvířat
dovezených z třetí země nedovolené ošetření anebo přítomnost
nepovolených látek nebo přípravků, přistoupí orgány provádějící tuto
kontrolu k provádění dalších kontrol u všech partií zvířat a
živočišných produktů z téhož zdroje. Zejména pozastaví dalších 10
partií za účelem provedení kontroly reziduí odebráním reprezentativního
vzorku z každé partie nebo části partie. Jestliže kontroly prokážou
přítomnost nepovolených látek nebo přípravků, nebo překročení
stanovených limitů, postupují orgány provádějící pohraniční veterinární
kontrolu podle článků 19 až 22 nařízení Evropského parlamentu a Rady
(ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem
ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a
pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat.
(2) Jestliže pohraniční veterinární kontrola prokáže překročení
stanovených limitů reziduí, přistoupí orgány provádějící pohraniční
veterinární kontrolu k provedení dalších kontrol uvedených v odstavci
1.
(3) O případech uvedených v odstavcích 1 a 2 informuje Státní
veterinární správa v souladu s § 48 odst. 1 písm. m) a písm. o) bodem 2
zákona Komisi.
§ 25
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.
Ministr:
Ing. Palas v. r.
Příl.1
SLEDOVANÉ LÁTKY
SKUPINA A - Látky s anabolickým účinkem a nepovolené látky:
1. Stilbeny, deriváty stilbenů, jejich soli a estery
2. Látky s thyreostatickým účinkem
3. Steroidy
4. Laktony kyseliny resorcylové včetně zeranolu
5. Beta agonisté
6. Látky s farmakologickým účinkem, pro které nemohou být stanoveny
žádné maximální limity^7)
SKUPINA B - Veterinární léčivé přípravky (včetně nepovolených látek,
které by mohly být použity pro veterinární účely) a látky
kontaminující:
1. Antibakteriální látky včetně sulfonamidů a chinolonů
2. Ostatní veterinární léčivé přípravky:
a) Antihelmintika
b) Antikokcidika včetně nitroimidazolů
c) Karbamáty a pyretroidy
d) Sedativa
e) Nesteroidní protizánětlivá léčiva
f) Ostatní farmakologicky účinné látky
3. Látky kontaminující životní prostředí a ostatní látky:
a) Organochlorované sloučeniny včetně PCB
b) Organofosfáty
c) Chemické prvky
d) Mykotoxiny
e) Barviva
f) Ostatní
Příl.2
REZIDUA NEBO SKUPINY LÁTEK, ZJIŠŤOVANÉ PODLE DRUHŮ ZVÍŘAT, JEJICH
KRMIVA VČETNĚ VODY A PRIMÁRNÍCH ŽIVOČIŠNÝCH PRODUKTŮ
------------------------------------------------------------------------------------------
Druh zvířete, Skot, Drůbež Vodní Mléko Vejce Králičí maso, Med
krmivo nebo ovce, živočichové maso zvěře
živoč. produkt kozy, ve farmovém
Skupina látek prasata, chovu,
koně zvěřina^1)
------------------------------------------------------------------------------------------
A1 X X X X
------------------------------------------------------------------------------------------
A2 X X X
------------------------------------------------------------------------------------------
A3 X X X X
------------------------------------------------------------------------------------------
A4 X X X
------------------------------------------------------------------------------------------
A5 X X X
------------------------------------------------------------------------------------------
A6 X X X X X X
------------------------------------------------------------------------------------------
B1 X X X X X X X
------------------------------------------------------------------------------------------
B2a X X X X X
------------------------------------------------------------------------------------------
B2b X X X X
------------------------------------------------------------------------------------------
B2c X X X
------------------------------------------------------------------------------------------
B2d X X
------------------------------------------------------------------------------------------
B2e X X
------------------------------------------------------------------------------------------
B2f X X
------------------------------------------------------------------------------------------
B3a X X X X X X
------------------------------------------------------------------------------------------
B3b X X X X
------------------------------------------------------------------------------------------
B3c X X X X X X
------------------------------------------------------------------------------------------
B3d X X
------------------------------------------------------------------------------------------
B3e X
------------------------------------------------------------------------------------------
B3f
------------------------------------------------------------------------------------------
Příl.3
PLÁN SLEDOVÁNÍ
I
Zásady odběru úředních vzorků
1. Plán sledování některých látek a reziduí je zaměřen na dozor a
odhalování příčin vzniku nebezpečných reziduí v potravinách živočišného
původu v hospodářstvích, na jatkách, v podnicích pro ošetření mléka, v
zařízeních na zpracování ryb a ve sběrnách a balírnách (třídírnách)
vajec.
2. Úřední vzorky se odebírají v souladu s odpovídající částí této
přílohy.
3. U látek skupiny A se dozor zaměřuje na odhalení nedovolené podávání
nepovolených látek a přípravků a případného nesprávného podávání
povolených látek. Při odběrech vzorků musí být brána v úvahu nejméně
následující kritéria: pohlaví, stáří, druh zvířat, systém krmení,
všechny dostupné předcházející informace a veškeré důkazy nesprávného
použití nebo zneužití látek této skupiny.
4. U látek skupiny B se dozor zaměřuje zejména na kontrolu dodržování
maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků,
stanovených vyhláškou č. 273/2000 Sb., kterou se stanoví nejvyšší
přípustné zbytky veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek
používaných v živočišné výrobě v potravinách a potravinových
surovinách, ve znění pozdějších předpisů, příloha č. 1, skupiny I a
III, a maximálních hladin pesticidů stanovených vyhláškou č. 465/2002
Sb., kterou se stanoví maximálně přípustné množství reziduí
jednotlivých druhů pesticidů v potravinách a potravinových surovinách,
ve znění pozdějších předpisů, a na sledování koncentrací látek
kontaminujících životní prostředí, stanovených vyhláškou č. 53/2000
Sb., kterou se stanoví chemické požadavky na zdravotní nezávadnost
jednotlivých druhů potravin a potravinových surovin, podmínky použití
látek přídatných, pomocných a potravních doplňků, ve znění pozdějších
předpisů. Pokud se provádějí pouze namátkové odběry, musí být schváleny
Komisí.
II
Podrobná pravidla pro odběr úředních vzorků
1. Základní ustanovení
Odběry vzorků včetně jejich úpravy v rámci stanovených pravidel,
označení, zajištění ochrany před poškozením jejich obsahu a přepravy do
příslušné schválené laboratoře provádějí inspektoři krajské veterinární
správy (dále jen "inspektor"). Tito inspektoři předávají vzorky do
příslušné schválené laboratoře.
2. Odběry vzorků
2.1. Základní ustanovení
Odběry vzorků musí být organizovány bez předchozího upozornění tak, aby
byl vždy zachován moment překvapení. Musí být neočekávané a nesmí být
prováděny v nějakém pevně stanoveném čase nebo v některém konkrétním
dnu týdne. Odběry vzorků musí být prováděny během celého roku v různých
intervalech v zařízeních uvedených v části I bodě 1. Přitom je třeba
zohlednit jednak skutečnost, že řada substancí je aplikována pouze v
určitých obdobích, jednak další dostupné informace, například použití
dosud neznámých substancí, náhlý výskyt nemoci v určitých oblastech,
podezření z provádění činnosti v rozporu se zákonem apod.
2.2. Strategie odběru vzorků
Cílem odběru vzorků v rámci plánu sledování je:
a) zjištění všech případů nedovoleného ošetření,
b) kontrola dodržování maximálních limitů reziduí veterinárních
léčivých přípravků, maximálních hladin pesticidů a koncentrací látek
kontaminujících životní prostředí,
c) sledování a zjišťování příčin výskytu reziduí v potravinách
živočišného původu.
2.3. Odběr vzorků
2.3.1. Definice
2.3.1.1. Cílený vzorek
Cílený vzorek je vzorek, který je odebrán v souladu se strategií odběru
vzorků definovanou v bodě 2.2.
2.3.1.2. Podezřelý vzorek
Podezřelý vzorek je vzorek, který je odebrán na základě
- pozitivního nálezu u vzorku odebraného podle požadavků § 13 této
vyhlášky,
- pozitivního nálezu zjištěného v rámci kontrol prováděných v souladu s
§ 16 této vyhlášky,
- zjištění úředního veterinárního lékaře na jatkách podle § 23 této
vyhlášky.
2.3.1.3. Namátkový vzorek
Namátkový vzorek je vzorek, který je odebraný podle statistického
předpokladu pro poskytování reprezentativních údajů.
2.3.2. Cílený odběr vzorků v hospodářství
2.3.2.1. Kritéria pro výběr
Hospodářství pro odběr vzorků mohou být vybrána pomocí místních
znalostí nebo jakékoli jiné závažné informace, jako je typ systému
výkrmu, plemeno a pohlaví zvířat. Inspektor provede ohodnocení celého
stavu na hospodářství, aby vybral zvířata, od nichž mají být odebrány
vzorky. Při tomto ohodnocení musí být mj. uplatňována následující
kritéria:
- indikace použití látek s farmakologickým účinkem,
- druhotné pohlavní rysy,
- změny chování,
- stejná úroveň vývoje ve skupině zvířat různého plemene nebo
kategorie,
- zvířata s dobrou stavbou a malým množstvím tuku.
2.3.2.2. Typ cíleného vzorku, který má být odebrán
Pro zjišťování látek s farmakologickým účinkem se odeberou odpovídající
vhodné vzorky podle ustanovení v plánu sledování.
2.3.3. Cílený odběr vzorků v primárních zpracovatelských zařízeních
2.3.3.1. Kritéria pro výběr
Při provádění hodnocení těl poražených zvířat nebo živočišných
produktů, od kterých mají být vzorky odebrány, musí inspektor mj.
uplatňovat následující kritéria:
- pohlaví, stáří, druh zvířat a způsob chovu,
- informace o výrobci,
- indikace použití látek s farmakologickým účinkem,
- běžnou praxi vzhledem k podávání zvláštních látek s farmakologickým
účinkem v příslušném systému chovu.
Při odběru vzorků je třeba se snažit vyhnout odběru hromadných vzorků
od jednoho výrobce.
2.3.3.2. Typ odebraných vzorků
Pro zjišťování látek s farmakologickým účinkem se odeberou odpovídající
vhodné vzorky podle ustanovení plánu sledování.
2.4. Množství vzorku
Minimální množství vzorku se definují v plánu sledování. Musí být
postačující, aby to umožnilo laboratoři provést analytické postupy
nutné pro ukončení vyšetření a potvrzující analýzy.
2.5. Rozdělení do podvzorků
Pokud je to technicky možné, musí být každý vzorek rozdělen do nejméně
2 rovnocenných podvzorků tak, aby každý umožňoval úplný analytický
postup. Rozdělení může být provedeno v místě odběru vzorků nebo v
laboratoři.
2.6. Nádoby na vzorky
Vzorky musí být odebrány do vhodných nádob, aby byla uchována
neporušenost vzorku a aby bylo možno zjistit jeho původ. Nádoby musí
především vyloučit možnost záměry vzorku, jeho křížovou kontaminaci a
znehodnocení. Nádoby musí být úředně zapečetěny.
2.7. Zpráva o odběru vzorku
Po každém odběru vzorku musí být vyhotovena zpráva. Inspektor uvede ve
zprávě o odběru nejméně následující údaje:
- adresu krajské veterinární správy,
- jméno inspektora nebo identifikační kód,
- úřední kódové číslo vzorku,
- datum odběru vzorku,
- jméno a adresu chovatele nebo osoby, která vyrábí a zpracovává
živočišné produkty,
- název a adresu hospodářství původu zvířat (při odběru v
hospodářství),
- registrační číslo jatek nebo jiného zařízení,
- označení zvířete nebo živočišného produktu,
- druh zvířete,
- odebraný vzorek,
- medikaci během posledních 4 týdnů před odběrem vzorku (při odběru v
hospodářství),
- látku nebo skupinu látek pro vyšetření,
- zvláštní poznámky.
Počet stejnopisů zprávy o odběru se stanoví v závislosti na postupu
odběru. Zprávu a její stejnopisy podepíše inspektor; v případě odběru v
hospodářství se přizve k podpisu zprávy chovatel nebo jeho zástupce.
Originál zprávy o odběru zůstává krajské veterinární správě, která musí
zabezpečit, že nepovolané osoby nemohou mít k této zprávě přístup.
Podle potřeby může být o provedeném odběru informován chovatel nebo
provozovatel zařízení, v němž se vyrábějí nebo zpracovávají živočišné
produkty.
2.8. Zpráva pro laboratoř
Zpráva pro laboratoř obsahuje nejméně následující informace:
- adresu krajské veterinární správy,
- jméno inspektora nebo identifikační kód,
- úřední kódové číslo vzorku,
- datum odběru vzorku,
- druh zvířete,
- odebraný vzorek,
- látku nebo skupinu látek pro vyšetření,
- zvláštní poznámky.
Tato zpráva se doručuje laboratoři společně se vzorky.
2.9. Přeprava a skladování
Plán sledování musí specifikovat vhodné podmínky skladování a přepravy
pro každý vzorek (tkáň) pro analýzu, aby byla zaručena stabilita a
celistvost vzorku. Zvláštní pozornost musí být věnována přepravním
krabicím, teplotě a době, za kterou musí být odebraný vzorek doručen
příslušné laboratoři. O jakémkoli nedodržení požadavků plánu sledování
laboratoř informuje neprodleně Státní veterinární správu.
III
Počet vzorků a četnost jejich odběru
Stanoví se minimální počet zvířat, od kterých se odebírají vzorky.
Každý vzorek musí být vyšetřen na průkaz přítomnosti jedné nebo více
látek.
Oddíl 1
Skot, prasata, ovce, kozy a koně
1. Skot:
a) Minimální počet zvířat, která se každoročně kontrolují na přítomnost
všech druhů reziduí a látek, musí být roven nejméně 0,4 % skotu
poraženého v předchozím roce, a to s rozvržením uvedeným pod písmeny b)
a c).
b) Skupina A - 0,25 % se rozdělí takto:
- polovina vzorků se odebírá od živých zvířat v hospodářství (výjimečně
může být 25 % vzorků vyšetřovaných na látky skupiny A 5 odebráno z
vhodného materiálu - krmiv, pitné vody apod.),
- polovina vzorků se odebírá na jatkách.
Každá podskupina ve skupině A se každoročně kontroluje za použití
nejméně 5 % z celkového počtu vzorků odebraných pro skupinu A.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle zkušeností a informací získaných v
předcházejícím období.
c) Skupina B - 0,15 % se rozdělí takto:
30 % vzorků musí být vyšetřeno na látky skupiny B 1,
30 % vzorků musí být vyšetřeno na látky skupiny B 2,
10 % vzorků musí být vyšetřeno na látky skupiny B 3.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.
2. Prasata:
a) Minimální počet zvířat, která se každoročně kontrolují na všechny
druhy reziduí a látek, musí být roven nejméně 0,05 % prasat poražených
v předchozím roce, a to s rozvržením uvedeným pod písmeny b) a c).
b) Skupina A - 0,02 %: Vedle odběru vzorků od zvířat na jatkách se
provádějí také vyšetření napájecí vody, krmiv, trusu a dalších
významných parametrů na úrovni hospodářství. Minimální počet
hospodářství, která musí být v tomto případě ročně navštívena,
představuje nejméně jedno hospodářství na 100 000 prasat poražených v
předcházejícím roce.
Každá podskupina ve skupině A se každoročně kontroluje za použití
nejméně 5 % z celkového počtu vzorků odebraných pro skupinu A.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.
c) Skupina B - 0,03 %:
Pro podskupiny musí být dodržen stejný rozvrh jako je uveden pro skot.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.
3. Ovce a kozy:
a) Minimální počet zvířat, která se každoročně kontrolují na všechny
druhy reziduí a látek, musí být roven nejméně 0,05 % ovcí a koz
starších 3 měsíců, poražených v předchozím roce, a to s rozvržením
uvedeným pod písmeny b) a c).
b) Skupina A - 0,01 %:
Každá podskupina ve skupině A se každoročně kontroluje za použití
nejméně 5 % z celkového počtu vzorků odebraných pro skupinu A.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.
c) Skupina B - 0,04 %:
Pro podskupiny musí být dodržen stejný rozvrh jako je uveden pro skot.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.
4. Koně: Počet vzorků se stanoví na základě potřeby sledovat skupiny
látek v závislosti na zjištěných problémech.
Oddíl 2
Brojleři, vyřazené slepice, krůty, ostatní drůbež
a) Vzorek představuje jedno nebo více zvířat v závislosti na podmínkách
vyšetřovacích metod.
b) Pro každou kategorii drůbeže (brojleři, vyřazené slepice, krůty,
ostatní drůbež) činí minimální počet každoročně odebraných vzorků
nejméně jeden vzorek na 200 tun roční produkce (mrtvá hmotnost) a
nejméně 100 vzorků pro každou skupinu látek, pokud roční produkce
kategorie ptáků překračuje 5000 tun.
Vzorky se vyšetřují s rozvržením uvedeným pod písmeny c) a d).
c) Skupina A - 50 % všech vzorků:
Jedna pětina těchto vzorků se odebírá na úrovni hospodářství.
Každá podskupina ve skupině A se každoročně kontroluje za použití
nejméně 5 % z celkového počtu vzorků odebraných pro skupinu A.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.
d) Skupina B - 50 % všech vzorků:
30 % se vyšetří na látky skupiny B 1,
30 % se vyšetří na látky skupiny B 2,
10 % se vyšetří na látky skupiny B 3.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.
Oddíl 3
Produkty vodního hospodářství
1. Produkty rybného hospodářství:
a) Vzorek představuje jednu nebo více ryb podle velikosti těchto ryb a
podle podmínek vyšetřovacích metod.
b) Každoročně se odebere nejméně jeden vzorek na 100 tun roční
produkce.
c) Látky nebo rezidua, na jejichž přítomnost jsou vzorky vyšetřovány, a
typ vzorků odebíraných na vyšetření se vybírají na základě informací o
pravděpodobném používání příslušných látek.
d) Vzorky se vyšetřují s rozvržením uvedeným pod písmeny e) a f).
e) Skupina A - jedna třetina všech vzorků: Všechny vzorky se odebírají
na úrovni hospodářství z ryb všech stádií chovu včetně ryb připravených
k uvedení do oběhu ke spotřebě.
f) Skupina B - dvě třetiny všech vzorků:
Odběr vzorků se provede
- nejlépe v hospodářství z ryb připravených k uvedení do oběhu ke
spotřebě,
- v případě čerstvých ryb buď ve zpracovatelských zařízeních, anebo ve
velkoobchodech pod podmínkou, že při pozitivním nálezu bude možno
zpětně zjistit hospodářství původu.
Vzorky odebírané v hospodářství se odebírají vždy nejméně z 10 %
registrovaných míst chovu.
2. Ostatní produkty vodního hospodářství: Je-li důvod se domnívat, že v
případě ostatních produktů vodního hospodářství byly použity chemikálie
nebo veterinární přípravky, anebo existuje-li podezření na kontaminaci
životního prostředí, musí být zahrnuty do plánu odběru vzorků vzorky
odebrané z těchto druhů produktů úměrně k jejich produkci, a to jako
doplňkové vzorky k produktům odebraným z rybného hospodářství.
Oddíl 4
Mléko
1. Kravské mléko:
a) Každý úřední vzorek musí být odebrán takovým způsobem, aby bylo
možno zpětně zjistit hospodářství původu mléka.
b) Vzorky mohou být odebírány na úrovni
- hospodářství ze sběrného tanku, nebo
- podniku pro ošetření mléka před vyprázdněním cisterny naplněné
mlékem.
c) Požadavek zjištění hospodářství původu nemusí být dodržen pro látky
skupiny B 3 písm. a), b) a c).
d) Vzorky se odebírají pouze ze syrového mléka.
e) Velikost vzorku závisí na použitých analytických metodách.
f) Ročně se odebírá jeden vzorek na 15 000 tun roční produkce mléka,
nejméně však 300 vzorků, které se vyšetřují s rozvržením uvedeným pod
písmeny g), h) a i).
g) 70 % vzorků se vyšetří na přítomnost reziduí veterinárních léčivých
přípravků. V tomto případě musí být každý vzorek testován na nejméně 4
různé látky z nejméně 3 skupin ze skupin A 6, B 1, B 2 písm. a) a B 2
písm. e).
h) 15 % vzorků se vyšetří na přítomnost reziduí ze skupiny B 3.
i) Zbytek vzorků (15 %) se rozvrhne podle potřeby sledovat další
skupiny látek.
2. Mléko od ostatních druhů zvířat (ovcí, koz, koní): Počet vzorků pro
tyto druhy zvířat stanoví plán sledování podle úrovně produkce a
zjištěných problémů. Mléko od těchto druhů zvířat se zahrnuje do plánu
odběru vzorků v podobě dodatečných vzorků ke vzorkům stanoveným pro
kravské mléko.
Oddíl 5
Vejce
1. Slepičí vejce:
a) Každý úřední vzorek musí být odebrán takovým způsobem, aby bylo
možno zpětně zjistit hospodářství původu vajec.
b) Vzorky mohou být odebrány na úrovni
- hospodářství, nebo
- balírny (třídírny) vajec.
c) Velikost vzorku je nejméně 12 vajec nebo více v závislosti na
použitých analytických metodách.
d) Ročně se odebírá jeden vzorek na 1000 tun roční produkce konzumních
vajec, nejméně však 200 vzorků. Nejméně 30 % vzorků se odebírá na
úrovni balíren (třídíren) vajec. Vzorky se vyšetřují s rozvržením
uvedeným pod písmeny e) a f).
e) 70 % vzorků se vyšetří na přítomnost nejméně jedné látky z každé ze
skupin A 6, B 1 a B 2 písm. b).
f) 30 % vzorků se vyšetří podle rozvrhu, který musí zahrnovat některá
vyšetření látek skupiny B 3 písm. a).
2. Vejce od jiných druhů drůbeže: Počet vzorků pro tyto druhy drůbeže
stanoví plán sledování podle úrovně produkce a zjištěných problémů.
Vejce od těchto druhů drůbeže se zahrnují do plánu odběru vzorků v
podobě dodatečných vzorků k vzorkům stanoveným pro slepičí vejce.
Oddíl 6
Králičí maso, maso zvěře ve farmovém chovu a zvěřina
1. Králičí maso:
a) Vzorek představuje jedno nebo více zvířat od stejného chovatele v
závislosti na podmínkách vyšetřovacích metod.
b) Každý vzorek musí být odebrán takovým způsobem, aby bylo možno
zpětně zjistit hospodářství původu králíků.
c) Vzorky mohou být odebrány na úrovni
- hospodářství, nebo
- schválených jatek.
d) Na úrovni hospodářství může být proveden také odběr několika
dodatečných vzorků napájecí vody a krmiv za účelem kontroly
nepovolených látek nebo přípravků.
e) Ročně se odebírá 10 vzorků na 300 tun roční produkce (mrtvá
hmotnost) pro prvních 3000 tun produkce a jeden vzorek pro každých
dalších 300 tun. Vzorky se vyšetřují s rozvržením uvedeným pod písmeny
f) a g).
f) Skupina A - 30 % celkového počtu vzorků:
- 70 % se vyšetří na látky skupiny A 6,
- 30 % se vyšetří na látky dalších podskupin skupiny A.
g) Skupina B - 70 % celkového počtu vzorků:
- 30 % se vyšetří na látky skupiny B 1,
- 30 % se vyšetří na látky skupiny B 2,
- 10 % se vyšetří na látky skupiny B 3.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.
2. Maso zvěře ve farmovém chovu:
a) Velikost vzorku závisí na použité vyšetřovací metodě.
b) Vzorky se odebírají na úrovni zpracovatelského podniku takovým
způsobem, aby bylo možno zpětně zjistit farmu původu zvěře.
c) Na úrovni farmy může být proveden také odběr několika dodatečných
vzorků napájecí vody a krmiv za účelem kontroly nepovolených látek nebo
přípravků.
d) Ročně se odebírá nejméně 100 vzorků, které se vyšetřují podle
rozvržení uvedeného pod písmeny e) a f).
e) Skupina A - 20 % celkového počtu vzorků: Většina vzorků se vyšetří
na přítomnost látek skupiny A 5 a skupiny A 6.
f) Skupina B - 70 % celkového počtu vzorků:
- 30 % se vyšetří na látky skupiny B 1,
- 30 % se vyšetří na látky skupin B 2 písm. a) a B 2 písm. b),
- 10 % se vyšetří na látky skupin B 2 písm. c) a B 2 písm. e),
- 30 % se vyšetří na látky skupiny B 3.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.
3. Zvěřina:
a) Velikost vzorku závisí na použité vyšetřovací metodě.
b) Vzorky se odebírají na úrovni podniku na zpracování zvěřiny nebo na
místě ulovení.
c) Odběr vzorků se provádí tak, aby bylo možno zpětně zjistit honitbu,
v níž byla zvěř ulovena.
d) Ročně se odebírá nejméně 100 vzorků.
e) Tyto vzorky musí být odebrány pro analýzu reziduí chemických prvků,
popřípadě jiných chemických látek určených plánem sledování.
Oddíl 7
Med
a) Velikost vzorku závisí na použité vyšetřovací metodě.
b) Vzorky se mohou odebírat na jakémkoli místě produkčního řetězce za
podmínky, že je možno zpětně zjistit původního výrobce medu.
c) Ročně se odebírá nejméně 10 vzorků na 300 tun roční produkce pro
prvních 3000 tun produkce a jeden vzorek pro každých dalších 300 tun.
Vzorky se vyšetřují podle rozvržení uvedeného pod písmeny d), e) a f).
d) 50 % celkového počtu vzorků - na látky skupiny B 1 a B 2 písm. c).
e) 40 % celkového počtu vzorků - na látky skupin B 3 písm. a), B 3
písm. b) a B 3 písm. c).
f) Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny
látek, mimo jiné i mykotoxiny.
1) Směrnice Rady 96/22/ES ze dne 29. dubna 1996 o zákazu používání
některých látek s hormonálním nebo tyreostatickým účinkem a
beta-sympatomimetik v chovech zvířat a o zrušení směrnic 81/602/EHS,
88/146/EHS a 88/299/EHS.
Směrnice Rady 96/23/ES ze dne 29. dubna 1996 o kontrolních opatřeních u
některých látek a jejich reziduí v živých zvířatech a živočišných
produktech a o zrušení směrnic 85/358/EHS a 86/469/EHS a rozhodnutí
89/187/EHS a 91/664/EHS.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/74/ES ze dne 22. září 2003,
kterou se mění směrnice Rady 96/22/ES o zákazu používání některých
látek s hormonálním nebo tyreostatickým účinkem a beta-sympatomimetik v
chovech zvířat.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/97/ES ze dne 19. listopadu
2008, kterou se mění směrnice Rady 96/22/ES o zákazu používání
některých látek s hormonálním nebo tyreostatickým účinkem a
beta-sympatomimetik v chovech zvířat.
1) Pokud jde o zvěřinu, stanovují se pouze chemické prvky, pokud plán
sledování neurčí i jiné chemické látky.
Směrnice Rady 96/23/ES ze dne 29. dubna 1996 o kontrolních opatřeních u
některých látek a jejich reziduí v živých zvířatech a živočišných
produktech a o zrušení směrnic 85/358/EHS a 86/469/EHS a rozhodnutí
89/187/EHS a 91/664/EHS.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/74/ES ze dne 22. září 2003,
kterou se mění směrnice Rady 96/22/ /ES o zákazu používání některých
látek s hormonálním nebo thyreostatickým účinkem a beta-sympatomimetik
v chovech zvířat.
2) Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
3) Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně
a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
4) Vyhláška č. 273/2000 Sb., kterou se stanoví nejvyšší přípustné
zbytky veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek používaných v
živočišné výrobě v potravinách a potravinových surovinách, ve znění
pozdějších předpisů.
5) § 22 odst. 1 písm. a), § 50 odst. 5, § 51 odst. 3, § 52 odst. 1
písm. b), § 53 odst. 1 písm. f), § 54 a § 72 odst. 1 písm. b) bod 3
zákona.
6) § 75 odst. 2 zákona.
7) Příloha č. 1 skupina IV vyhlášky č. 273/2000 Sb., kterou se stanoví
nejvyšší přípustné zbytky veterinárních léčiv a biologicky aktivních
látek používaných v živočišné výrobě v potravinách a potravinových
surovinách, ve znění pozdějších předpisů.