Advanced Search

o předávání údajů do Národního zdravotnického informačního systému


Published: 2012
Read law translated into English here: https://www.global-regulation.com/translation/czech-republic/508490/o-pedvn-daj-do-nrodnho-zdravotnickho-informanho-systmu.html

Subscribe to a Global-Regulation Premium Membership Today!

Key Benefits:

Subscribe Now for only USD$40 per month.
116/2012 Sb.



VYHLÁŠKA



ze dne 2. dubna 2012



o předávání údajů do Národního zdravotnického informačního systému



Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 120 zákona č. 372/2011 Sb.,

o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o

zdravotních službách), k provedení § 70 odst. 6, § 75 odst. 3, § 77

odst. 3 a § 78 zákona o zdravotních službách:



§ 1



(1) Osobní a další údaje se předávají do Národního zdravotnického

informačního systému (dále jen „informační systém“) v elektronické

podobě přímým zápisem nebo na technickém nosiči dat.



(2) Přímý zápis je prováděn se zabezpečeným protokolem přenosu dat

prostřednictvím vzdáleného přístupu na určenou elektronickou adresu

uvedenou na internetových stránkách Ministerstva zdravotnictví nebo na

stránkách jím pověřeného správce informačního systému



a) dálkovým přenosem,



b) on-line zápisem prostřednictvím webové aplikace, nebo



c) vyplněním elektronického formuláře a jeho odesláním do příslušného

úložiště dat.



(3) Na technickém nosiči dat jsou údaje do informačního systému

předávány osobně, nebo prostřednictvím držitele poštovní licence, které

musí být doloženo doručenkou. Předávané soubory musí být zašifrovány

veřejným klíčem správce.



§ 2



(1) Žádost o oprávnění k přístupu k osobním údajům a dalším údajům

vedeným v Národních zdravotních registrech, Národním registru

poskytovatelů a Národním registru zdravotnických pracovníků (dále jen

„registr“) vedle náležitostí stanovených zákonem o zdravotních službách

dále obsahuje



a) název registru,



b) identifikační údaje subjektu oprávněného k předložení žádosti, a to

identifikační číslo osoby, pořadové číslo a název žádajícího subjektu,

adresu a jméno statutárního orgánu subjektu, který je povinen podle

zákona o zdravotních službách poskytovat údaje do registrů, a

identifikátor datové schránky, byla-li zřízena a zpřístupněna,



c) identifikační údaje oprávněného pracovníka, a to funkce, jméno,

popřípadě jména, a příjmení, akademický, vědecký nebo pedagogický

titul, datum narození, odbornost, druh vykonávané práce, oddělení

pracoviště a jeho část, telefon a elektronickou adresu,



d) zaručený elektronický podpis osoby podle zákona upravujícího

elektronický podpis, pověřené jednat jménem subjektu, který je podle

zákona o zdravotních službách oprávněn předložit žádost, pokud není

žádost doručena prostřednictvím datové schránky.



(2) Žádost o zrušení oprávnění k přístupu do registru obsahuje vedle

náležitostí podle odstavce 1 též důvod pro zrušení oprávnění přístupu k

osobním údajům a dalším údajům vedeným v tomto registru.



(3) Žádost pro potřeby předání dálkovým přístupem je umístěna na

internetových stránkách Ministerstva zdravotnictví, nebo na stránkách

jím pověřeného správce informačního systému.



§ 3



Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje do registrů a

periodicita a lhůty pro jejich předávání jsou stanoveny v příloze k

této vyhlášce.



§ 4



Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.



Ministr:



doc. MUDr. Heger, CSc., v. r.



Příloha



Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících osobní údaje a další

údaje do Národního zdravotnického informačního systému pro potřeby

registrů a periodicita a lhůty jejich předávání



1. Národní onkologický registr



1.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:



Každý poskytovatel, který stanovil diagnózu, a každý poskytovatel,

který odpovídá za léčení a sledování onemocnění ze skupiny diagnóz

zhoubné novotvary [kódy C00 - C97 podle platné verze Mezinárodní

statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů ve

znění 10 revize (dále jen "MKN-10")]^1), onemocnění hodnocené jako

novotvary in situ (MKN-10: kódy D00 - D09) a novotvary nejistého nebo

neznámého chování (MKN-10: kódy D37 - D48).



1.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:



Údaje o každém nově diagnostikovaném onemocnění se předávají do 1

měsíce ode dne stanovení diagnózy a údaje související s jeho léčbou a

léčebnými postupy se předávají do 8 měsíců od data stanovení diagnózy.

Údaje o sledování zdravotního stavu pacienta se předávají po prvním až

pátém, sedmém a desátém roce sledování; dále v intervalu 5 let a též

při úmrtí pacienta.



2. Národní registr hospitalizovaných



2.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:



Každý poskytovatel, který poskytl lůžkovou zdravotní péči s výjimkou

lázeňské léčebně rehabilitační péče, a který ukončil poskytování takové

lůžkové péče pacientovi.



2.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:



Údaje se předávají za každou ukončenou hospitalizaci pacienta na

lůžkovém oddělení nebo pracovišti za daný kalendářní měsíc, a to do

konce následujícího kalendářního měsíce.



3. Národní registr reprodukčního zdraví



3.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:



Každý poskytovatel,



a) který užil metody a postupy asistované reprodukce za účelem umělého

oplodnění ženy,



b) v jehož zdravotnickém zařízení došlo k porodu, nebo který provedl

poporodní ošetření rodičky,



c) který poskytl novorozenci zdravotní služby v souvislosti s porodem

nebo poskytl novorozenci lůžkovou péči,



d) který diagnostikoval vrozenou vadu plodu nebo dítěte do 15 let věku,



e) který provedl umělé přerušení těhotenství nebo poskytl ošetření po

potratu,



f) v jehož zdravotnickém zařízení došlo k úmrtí ženy v souvislosti s

těhotenstvím, potratem, porodem nebo šestinedělím anebo který takové

úmrtí zjistil.



3.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:



Údaje se předávají



a) za každý cyklus asistované reprodukce do 3 dnů ode dne, kdy byla

příslušná fáze léčby zahájena nebo byl proveden příslušný výkon nebo

příslušné vyšetření,



b) za každé těhotenství ukončené porodem, za každé narozené dítě a

zjištěnou vrozenou vadu plodu nebo dítěte vždy po ukončení poskytované

zdravotní služby za každý kalendářní měsíc, a to do konce následujícího

kalendářního měsíce,



c) za každé těhotenství uměle přerušené a každé těhotenství ukončené

potratem za každý kalendářní měsíc, a to do desátého dne následujícího

kalendářního měsíce,



d) za každé úmrtí ženy v souvislosti s těhotenstvím, potratem, porodem

a šestinedělím za každý kalendářní měsíc, a to do konce následujícího

kalendářního měsíce.



4. Národní registr kardiovaskulárních operací a intervencí



4.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:



Každý poskytovatel, který poskytl zdravotní služby pacientovi v

souvislosti s kardiovaskulární operací nebo intervencí.



4.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:



Údaje se předávají za každou provedenou kardiochirurgickou operaci a za

každou provedenou kardiovaskulární intervenci po propuštění pacienta z

léčebné péče vždy za daný kalendářní měsíc, a to do konce následujícího

kalendářního měsíce.



5. Národní registr kloubních náhrad



5.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:



Každý poskytovatel, který poskytl zdravotní služby pacientovi v

souvislosti s implantací nebo reimplantací umělé kloubní náhrady.



5.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:



Údaje se předávají za každou provedenou implantaci umělé kloubní

náhrady do 30 dnů ode dne ukončení lůžkové léčebné péče pacientovi.



6. Národní registr nemocí z povolání



6.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:



Každý poskytovatel, který uznal nemoc z povolání podle jiných právních

předpisů^2).



6.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:



Údaje se předávají za každou nemoc z povolání nebo ohrožení nemocí z

povolání, která již nadále nesplňuje podmínky uznání nemoci z povolání

nebo ohrožení nemocí z povolání, nejpozději do desátého dne

kalendářního měsíce následujícího po měsíci, ve kterém se stal posudek

o ukončení nemoci z povolání nebo ohrožení nemoci z povolání platným

nebo rozhodnutí o něm nabylo právní moci.



7. Národní registr léčby uživatelů drog



7.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:



7.1.1. Každý poskytovatel zdravotních služeb poskytující odbornou péči

osobám užívajícím návykové látky a osobám na těchto látkách závislým

podle zákona upravujícího opatření k ochraně před škodami působenými

tabákovými výrobky, alkoholem a jinými návykovými látkami^3) formou:



a) ambulantní péče,



b) jednodenní péče,



c) lůžkové péče,



d) detoxifikace prováděné v rámci ambulantní nebo lůžkové péče, nebo



e) substituční léčby, kterou poskytují všichni poskytovatelé

zdravotních služeb bez ohledu na jejich obor či odbornost.



7.1.2. Každý poskytovatel sociálních služeb^4) poskytující odbornou

péči osobám užívajícím návykové látky a osobám na těchto látkách

závislým podle zákona upravujícího opatření k ochraně před škodami

působenými tabákovými výrobky, alkoholem a jinými návykovými látkami,

formou služeb sociální péče, sociální prevence nebo programů sociálního

poradenství.



7.2 Periodicita a lhůty předávání údajů u:



7.2.1. Periodicita a lhůty předávání údajů u substituční léčby: Údaje

související se substituční léčbou se předávají za každou zahájenou,

změněnou nebo ukončenou léčbu. Před zahájením substituční léčby je

poskytovatel povinen ověřit, zda pacientovi není poskytována

substituční terapie u jiného poskytovatele. Údaje související se

substituční léčbou se předávají do 24 hodin po podání první dávky

substituční látky a do 24 hodin po ukončení nebo změně substituční

léčby.



7.2.2. Periodicita a lhůty předávání údajů u ostatních forem odborné

péče:



Údaje související s ostatními formami odborné péče se předávají



a) při zahájení první léčby klienta u poskytovatele v daném roce; u

ambulantních programů typu poradenství nebo nízkoprahových

harm-reduction intervencí se předávají údaje při prvním kontaktu s

klientem v daném roce, a to co nejdříve po zjištění všech potřebných

údajů pro hlášení; u strukturovaných intervencí nejpozději do 3

pracovních dnů ode dne zahájení léčby, u nízkoprahových služeb

zpravidla nejpozději při třetím kontaktu s klientem,



b) při zahájení další nebo opakované léčby u poskytovatele v daném

roce, pokud od ukončení předchozí léčby uplynulo 6 a více kalendářních

měsíců; u ambulantních programů typu poradenství nebo nízkoprahových

harm-reduction intervencí se hlásí opakovaný kontakt s klientem v daném

roce, pokud od hlášení předchozího kontaktu uplynulo 6 a více

kalendářních měsíců, a to co nejdříve po zjištění všech potřebných

údajů pro hlášení, zpravidla do 3 pracovních dnů ode dne zahájení léčby

či kontaktu klientem,



c) při první návštěvě u poskytovatele v daném roce, jde-li o

pokračování léčby z předchozího roku, a to potvrzením léčby nejpozději

do konce ledna daného roku, u strukturovaných intervencí pak zpravidla

během prvních 7 pracovních dní daného roku,



d) při ukončení léčby, jde-li o strukturovanou intervenci, u které je

moment ukončení léčby zřejmý, se předávají údaje do 3 pracovních dnů po

dni ukončení léčby.



8. Národní registr úrazů



8.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:



Každý poskytovatel lůžkové zdravotní péče, který hospitalizoval

pacienta s úrazem.



8.2. Periodicita a lhůty předávání údajů:



Údaje se předávají za každého hospitalizovaného pacienta s úrazem, a to

nejpozději do dvacátého dne následujícího kalendářního měsíce po dni

ukončení hospitalizace.



9. Národní registr osob trvale vyloučených z dárcovství krve



9.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:



Každý poskytovatel transfuzní služby, který identifikoval osobu trvale

vyloučenou z dárcovství krve.



9.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:



Údaje se předávají za každou osobu trvale vyloučenou z dárcovství krve,

a to bezprostředně po ověření pozitivního výsledku konfirmačního

vyšetření dané osoby na zjištění trvalého vyloučení z dárcovství krve.



10. Národní registr pitev a toxikologických vyšetření prováděných na

oddělení soudního lékařství



10.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:



Každé pracoviště soudního lékařství, ve kterém byla provedena pitva a

toxikologická vyšetření.



10.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:



Údaje se předávají za každou provedenou pitvu včetně výsledků

toxikologických vyšetření získaných při pitvě, a to neprodleně po

zjištění všech potřebných údajů.



11. Národní registr poskytovatelů



11.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:



Každý subjekt uvedený v § 75 odst. 1 zákona o zdravotních službách.



11.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:



Údaje se předávají za každého poskytovatele zdravotních služeb do 10

pracovních dnů ode dne vydání nebo získání oprávnění k poskytování

zdravotních služeb nebo průběžně v případě změny v uvedených údajích

nebo přerušení či ukončení činnosti.



12. Národní registr zdravotnických pracovníků



12.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:



Každý subjekt uvedený v § 77 odst. 1 zákona o zdravotních službách.



12.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:



Údaje se předávají za každou osobu odborně způsobilou k výkonu

zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře, farmaceuta^5) a za

zdravotnické pracovníky způsobilé k výkonu zdravotnického povolání bez

odborného dohledu po získání odborné způsobilosti nebo odborné a

specializované způsobilosti^6) do 10 pracovních dnů ode dne získání

odborné nebo specializované způsobilosti nebo po zahájení, přerušení či

ukončení zdravotnického povolání. V případě nových skutečností a změn v

již uvedených údajích se údaje předávají bez zbytečného odkladu.



13. Národní registr dárců



13.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:



Každý poskytovatel zdravotních služeb, který identifikoval možného

dárce orgánů, tkání a krvetvorných buněk.



13.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:



Údaje se předávají po posouzení zdravotní způsobilosti možného dárce, a

to neprodleně po identifikaci možného dárce orgánů, tkání a

krvetvorných buněk.



14. Národní registr osob čekajících na transplantaci



14.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:



Každý poskytovatel zdravotních služeb, který indikoval čekatele k

zařazení do registru nebo vyřazení z něj.



14.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:



Údaje se předávají neprodleně po zjištění skutečností, které indikují

pacienta k zápisu do čekacích listin. Neprodleně se rovněž předávají

informace o



a) takových změnách zdravotního stavu osob čekajících na transplantace,

které by mohly indikovanou transplantaci ohrozit nebo znemožnit,



b) zhoršení zdravotního stavu pacienta již registrovaného v Národním

registru osob čekajících na transplantaci orgánů, které zvyšuje

naléhavost transplantace,



c) zjištění úmrtí pacienta registrovaného v Národním registru osob

čekajících na transplantaci orgánů.



15. Národní registr provedených transplantací



15.1 Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících údaje:



Každý poskytovatel zdravotních služeb, který poskytl zdravotní služby

podle zákona upravujícího transplantace.



15.2 Periodicita a lhůty předávání údajů:



Údaje se předávají do 7 dnů ode dne provedení transplantace.



1) Sdělení Českého statistického úřadu č. 340/2011 Sb., o aktualizaci

Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních

problémů (MKN-10).



2) Například zákon č. 582/1991 Sb., o organizaci a provádění sociálního

zabezpečení, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 373/2011 Sb., o

specifických zdravotních službách.



3) Zákon č. 379/2005 Sb., o opatřeních k ochraně před škodami

působenými tabákovými výrobky, alkoholem a jinými návykovými látkami a

o změně souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.



4) Zákon č. 108/2006 Sb., o sociálních službách., ve znění pozdějších

předpisů.



5) Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné

způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického

povolání lékaře, zubního lékaře, farmaceuta, ve znění pozdějších

předpisů.



6) Zákon č. 96/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti

k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činností

souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých

souvisejících zákonů (zákon o nelékařských zdravotnických povoláních),

ve znění pozdějších předpisů.