61/2015 Sb.



VYHLÁŠKA



ze dne 31. března 2015



o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním

ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích



Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 96 odst. 2 zákona č.

268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č.

634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, k

provedení § 94 odst. 3 tohoto zákona:



§ 1



Předmět úpravy



Výše náhrad výdajů za provedení odborných úkonů Státním ústavem pro

kontrolu léčiv podle § 94 odst. 1 zákona o zdravotnických prostředcích

a náhrad za úkony Státního ústavu pro kontrolu léčiv podle § 94 odst. 2

zákona o zdravotnických prostředcích je stanovena v Sazebníku náhrad

výdajů za odborné úkony a úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu

léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích, který je uveden v

příloze k této vyhlášce.



§ 2



Účinnost



Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.



Ministr:



MUDr. Němeček, MBA, v. r.



Příloha



Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony a úkony provedené Státním

ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích

+----------------------------------------------+-----------------------+

| Kód Kategorie odborných úkonů a úkonů | Výše náhrady výdajů |

| (podle § 94 odst. 1 a 2 zákona) | |

+----------------------------------------------+-----------------------+

| 110 Vypracování odborných stanovisek | 1 800 Kč/hod. |

| nebo posudků | |

+----------------------------------------------+-----------------------+

| 210 Odborné úkony spojené s vydáním | 15 000 Kč |

| povolení k provedení klinické zkoušky | |

| zdravotnického prostředku | |

+----------------------------------------------+-----------------------+

| 211 Odborné úkony spojené s vydáním | 1 500 Kč |

| povolení ke změnám podmínek klinické | |

| zkoušky zdravotnického prostředku | |

+----------------------------------------------+-----------------------+