54/2004 Sb.
VYHLÁŠKA
ze dne 30. ledna 2004
o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití
Změna: 402/2006 Sb.
Změna: 473/2006 Sb.
Změna: 157/2008 Sb.
Změna: 35/2012 Sb.
Změna: 46/2014 Sb.
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 odst. 1 písm. a) a i)
zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně
a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 306/2000
Sb. a zákona č. 274/2003 Sb., (dále jen "zákon"):
ČÁST 1
OBECNÁ USTANOVENÍ
§ 1
(1) Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropské unie^1) a
upravuje v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropské unie^1a)
druhy potravin pro zvláštní výživu, požadavky na zdravotní nezávadnost
potravin určených pro zvláštní výživu, jejich složení, označování a
podmínky a způsob jejich použití.
(2) Potravinami určenými pro zvláštní výživu se pro účely této vyhlášky
rozumějí potraviny, které jsou určeny pro výživové účely stanovené v
této vyhlášce a uvádějí se do oběhu s označením účelu použití.
(3) Při stanovení výživových účelů podle odstavce 1 platí zvláštní
nutriční požadavky
a) určitých skupin osob, jejichž trávicí proces nebo látková přeměna je
narušená,
b) určitých skupin osob, nacházejících se ve zvláštním fyziologickém
stavu a které proto mohou mít specifické výhody z řízené spotřeby
určitých látek v potravinách, nebo
c) zdravých kojenců a malých dětí.
(4) Vitaminy, minerální látky a další látky s nutričním nebo
fyziologickým účinkem upravené přímo použitelným předpisem Evropské
unie o vitaminech, minerálních látkách a dalších látkách^1c) (dále jen
„vitaminy, minerální látky a další látky“), které smějí být přidávány
do potravin určených pro zvláštní výživu, s výjimkou počáteční a
pokračovací kojenecké výživy a obilných a ostatních příkrmů pro kojence
a malé děti, jsou uvedeny v přímo použitelném předpisu Evropské unie o
látkách, které mohou být přidávány do potravin pro zvláštní výživu^7)
§ 2
Pro účely této vyhlášky se rozlišují následující kategorie potravin pro
zvláštní výživu:
a) potraviny pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu a výživu
malých dětí,
b) potraviny pro obilnou a ostatní výživu jinou než obilnou určenou pro
výživu kojenců a malých dětí,
c) potraviny pro nízkoenergetickou výživu určené ke snižování tělesné
hmotnosti,
d) potraviny pro zvláštní lékařské účely,
e) potraviny bez fenylalaninu,
f) potraviny s nízkým obsahem laktózy nebo bezlaktózové,
g) potraviny určené pro sportovce a pro osoby při zvýšeném tělesném
výkonu.
§ 3
Označování potravin určených pro zvláštní výživu
(1) Kromě údajů uvedených v § 6 zákona se na obale potravin určených
pro zvláštní výživu uvedou údaje o
a) zvláštnostech kvalitativního a kvantitativního složení nebo
speciálním výrobním procesu, pokud dodávají výrobku zvláštní nutriční
vlastnosti,
b) využitelné energetické hodnotě vyjádřené v kJ a kcal a obsahu
sacharidů, bílkovin a tuků ve 100 g nebo 100 ml výrobku uvedeného do
oběhu a tam, kde je to vhodné, ve specifickém množství výrobku
nabízeném ke spotřebě. Je-li však tato energetická hodnota nižší než 50
kJ (12 kcal) ve 100 g nebo ve 100 ml výrobku uvedeného do oběhu, mohou
být údaje nahrazeny buď slovy "energetická hodnota nižší než 50 kJ (12
kcal) ve 100 g" nebo slovy "energetická hodnota nižší než 50 kJ (12
kcal) ve 100 g nebo ve 100 ml", pokud není uvedeno jinak,
c) způsobu přípravy (návod), pokud potravina před spotřebou úpravu
vyžaduje, a upozornění na nezbytnost dodržet tento návod,
d) původu bílkoviny (rostlinné, živočišné nebo konkrétní zdroj),
popřípadě hydrolyzátu bílkovin ve výrobku, pokud je bílkovina na obale
uvedena jako složka,
e) způsobu uchovávání a době spotřeby po otevření obalu spotřebitelem,
vyžaduje-li to charakter potraviny a je-li potravina určena k postupné
spotřebě,
f) kategorii nebo bližší specifikace potraviny určené pro zvláštní
výživu.
(2) K názvu, pod nímž se výrobek prodává, je nutno uvést údaj o jeho
zvláštních nutričních vlastnostech. Jde-li o potraviny uvedené v § 2
písm. a), b) nebo d), je možné tento údaj nahradit údajem odkazujícím
na účel použití.
(3) Potraviny určené pro zvláštní výživu nelze na obalu označit
a) informací připisující výrobkům vlastnosti vztahující se k
předcházení, ošetřování nebo léčení lidských chorob nebo takové
vlastnosti naznačovat. To však nesmí bránit u potravin pro zvláštní
lékařské účely uvádění informací nebo doporučení, určených výhradně
osobám kvalifikovaným v oboru lékařství, výživy nebo farmacie,
b) informací, že při jejich použití není třeba rady lékaře,
c) slovy "dietní" nebo "dietetický" samostatně nebo ve spojení s jinými
slovy, pokud není vyjádřen účel jejich použití,
d) slovem "dia".
ČÁST 2
POTRAVINY PRO POČÁTEČNÍ A POKRAČOVACÍ KOJENECKOU VÝŽIVU A VÝŽIVU MALÝCH
DĚTÍ
§ 4
(1) Pro účely této vyhlášky se rozumějí
a) kojenci děti do ukončeného dvanáctého měsíce věku,
b) malými dětmi děti od ukončeného jednoho roku do ukončeného třetího
roku věku,
c) počáteční kojeneckou výživou potraviny určené pro zvláštní výživu
kojenců od narození do šesti měsíců věku kojence, které odpovídají
výživovým požadavkům této skupiny kojenců,
d) pokračovací kojeneckou výživou potraviny určené pro zvláštní výživu
kojenců starších šesti měsíců, které vytvářejí základní tekutý podíl
postupně se rozšiřující smíšené stravy kojenců.
(2) Zvláštními druhy kojenecké výživy jsou
a) počáteční mléčná výživa pro nedonošené děti a děti s nízkou porodní
hmotností,
b) mléčná výživa s hydrolyzovanou bílkovinou, určená k výživě kojenců a
malých dětí s alergií na bílkovinu kravského mléka nebo k předcházení
alergickým onemocněním, do které patří zejména přípravky
1. s vysokým stupněm hydrolýzy bílkoviny,
2. s nízkým stupněm hydrolýzy bílkoviny,
c) speciální výrobky, jakými jsou mléka s nízkým obsahem laktózy, mléka
antirefluxová, přípravky k obohacování mateřského mléka pro děti
nízkých hmotnostních skupin, přípravky výživy na bázi aminokyselin pro
kojence,
d) výživa na bázi sóji.
§ 5
Požadavky na složení potravin pro počáteční a pokračovací kojeneckou
výživu a výživu malých dětí
(1) Počáteční kojenecká výživa se vyrábí ze zdrojů bílkovin uvedených v
bodě 2 přílohy č. 1 k této vyhlášce a také z dalších složek, jejichž
vhodnost pro zvláštní výživu kojenců byla prokázána obecně uznávanými
vědeckými poznatky.
(2) Pokračovací kojenecká výživa se vyrábí ze zdrojů bílkovin uvedených
v bodě 2 přílohy č. 2 k této vyhlášce a také z dalších složek, jejichž
vhodnost pro zvláštní výživu kojenců starších šesti měsíců byla
prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky.
(3) Složení počáteční kojenecké výživy a pokračovací kojenecké výživy
musí být takové, aby příprava vyžadovala pouze přidání vody vhodné pro
kojence^1d).
(4) Požadavky na
a) složení počáteční kojenecké výživy jsou upraveny v příloze č. 1 k
této vyhlášce s ohledem na specifikace uvedené v tabulce č. 1 přílohy
č. 6 k této vyhlášce nebo v příloze č. 14 k této vyhlášce,
b) složení pokračovací kojenecké výživy jsou upraveny v příloze č. 2 k
této vyhlášce s ohledem na specifikace uvedené v tabulce č. 1 přílohy
č. 6 k této vyhlášce,
c) použití vitaminů, minerálních látek a dalších látek jsou upraveny v
příloze č. 3 k této vyhlášce,
d) obsah nezbytných a podmíněně nezbytných aminokyselin v mateřském
mléce jsou upraveny v tabulce č. 1 přílohy č. 6 k této vyhlášce,
e) obsah, zdroj a zpracování bílkovin pro počáteční kojeneckou výživu
vyrobenou z hydrolyzovaných bílkovin jsou upraveny v příloze č. 14 k
této vyhlášce.
(5) Požadavky na čistotu látek uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce
stanoví zvláštní právní předpis o zdravotních požadavcích na identitu a
čistotu přídatných látek^1e).
(6) Počáteční a pokračovací kojenecká výživa a výživa malých dětí nesmí
obsahovat žádnou látku v takovém množství, aby ohrozila zdraví kojenců
nebo malých dětí, zejména
a) musí obsahovat pouze přídatné látky podle zvláštního právního
předpisu, kterým se stanoví druhy a podmínky použití přídatných a
pomocných látek^2),
b) musí splňovat mikrobiologické požadavky stanovené přímo použitelným
předpisem Evropské unie o mikrobiologických kritériích pro
potraviny^3),
c) nesmí obsahovat rezidua pesticidů^3a) v množství překračujícím
množství 0,01 mg/kg výrobku, jak je nabízen ke spotřebě, nebo po obnově
podle pokynů výrobce, pro každý jednotlivý pesticid,
d) pro výrobu počáteční a pokračovací kojenecké výživy a výživy pro
malé děti se nesmí používat zemědělské produkty ošetřené pesticidy,
které jsou upraveny v příloze č. 11. Přitom za zemědělský produkt
neošetřený těmito pesticidy se považuje produkt, v němž
1. obsah reziduí pesticidů upravených v tabulce č. 1 přílohy č. 11
nepřekročí hranici 0,003 mg/kg, která je považována za mez
stanovitelnosti při stanovení obecně přijatelnými normalizovanými
metodami zkoušení,
2. obsah reziduí pesticidů uvedených v tabulce č. 2 přílohy č. 11
nepřekročí hranici 0,003 mg/kg, která je považována za mez
stanovitelnosti při stanovení obecně přijatelnými normalizovanými
metodami zkoušení,
e) musí být dodrženy zvláštní maximální limity reziduí pesticidů nebo
metabolitů pesticidů pro počáteční a kojeneckou výživu a výživu pro
malé děti, které jsou uvedeny v příloze č. 12 k této vyhlášce.
(7) Obsah reziduí pesticidů a zvláštní maximální limity stanovené v
odstavci 6 písm. d) a e) se vztahují na potraviny, které jsou určené ke
spotřebě nebo připravené k použití podle návodu výrobce.
§ 6
Označování potravin pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu a
výživu malých dětí
(1) V názvu potraviny pro počáteční nebo pokračovací kojeneckou výživu
musí být uvedena slova
a) „počáteční mléčná kojenecká výživa“, jde- li o počáteční kojeneckou
výživu vyrobenou výhradně z bílkovin kravského nebo kozího mléka,
b) „pokračovací mléčná kojenecká výživa“, jde-li o pokračovací
kojeneckou výživu vyrobenou výhradně z bílkovin kravského nebo kozího
mléka,
c) „počáteční kojenecká výživa“, jde-li o ostatní počáteční kojeneckou
výživu,
d) „pokračovací kojenecká výživa“, jde-li o ostatní pokračovací
kojeneckou výživu.
(2) Kromě údajů uvedených v zákoně a v § 3 se na obalu potraviny pro
počáteční a pokračovací kojeneckou výživu uvede
a) u počáteční kojenecké výživy informace, že potravina je vhodná pro
výživu kojenců od narození, nemohou-li být kojeni,
b) u pokračovací kojenecké výživy informace, že potravina je vhodná
pouze pro výživu kojenců starších šesti měsíců, dále informace, že by
potravina měla tvořit pouze část smíšené stravy a nemá se používat jako
náhrada mateřského mléka během prvních šesti měsíců života, a že
rozhodnutí o zahájení podávání příkrmů, včetně jakékoliv výjimky z
pravidla věku šesti měsíců by mělo být přijímáno pouze na základě
doporučení lékaře nebo osoby kvalifikované v oblasti výživy, farmacie
nebo péče o matku a dítě, v závislosti na individuálním růstu a
vývojových potřebách konkrétního kojence,
c) u počáteční a pokračovací kojenecké výživy využitelná energetická
hodnota vyjádřená v kJ i kcal a číselně vyjádřený obsah bílkovin, tuků
a sacharidů ve 100 ml potraviny připravené k použití podle návodu
výrobce,
d) u počáteční a pokračovací kojenecké výživy číselně vyjádřená
průměrná hodnota obsahu jednotlivých vitaminů a minerálních látek podle
příloh č. 1 a 2, a kde je to vhodné, i průměrná hodnota obsahu cholinu,
inositolu, karnitinu a taurinu ve 100 ml potraviny připravené k použití
podle návodu výrobce,
e) u počáteční a pokračovací kojenecké výživy návod na vhodnou
přípravu, skladování a zacházení s výrobkem a upozornění na důležitost
správné přípravy a skladování pro zdraví kojence.
(3) U počáteční a pokračovací kojenecké výživy může označení uvádět
číselný údaj o průměrném množství živin ve 100 ml potraviny připravené
k použití podle návodu výrobce, které uvádí příloha č. 3, pokud již
tento údaje není uveden podle odstavce 2 písm. d).
(4) U pokračovací kojenecké výživy může označení kromě číselných údajů
o množství vitaminů a minerálních látek obsahovat také vyjádření
procentního podílu referenční hodnoty podle tabulky č. 2 přílohy č. 5
ve 100 ml výrobku připraveného k použití podle návodu výrobce.
(5) Na obalu potravin pro počáteční kojeneckou výživu lze uvést pouze
výživová a zdravotní tvrzení vztažená k složkám potravin uvedeným v
příloze č. 4 k této vyhlášce za podmínek tam stanovených. Podmínky pro
uvedení výživového nebo zdravotního tvrzení u pokračovací kojenecké
výživy a výživy pro malé děti stanoví přímo použitelný předpis Evropské
unie o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin^4).
(6) Součástí označení počáteční kojenecké výživy je upozornění, které
se uvede slovy „Důležité upozornění“ nebo slovy stejného významu a
doplněním textu vyjadřujícího
a) přednost kojení před výrobky kojenecké výživy,
b) doporučení, aby výrobek byl užíván jen na základě doporučení lékaře
nebo osoby kvalifikované v oblasti výživy, farmacie nebo péče o matku a
dítě.
(7) Na obalu potravin pro počáteční kojeneckou výživu nesmí být uvedeny
obrázky kojenců ani jiné obrázky nebo tvrzení, které by idealizovalo
výrobek; připouští se však grafická znázornění pro vhodnou identifikaci
výrobků a znázornění způsobu přípravy.
(8) Na obalu potravin pro počáteční kojeneckou výživu nebo pokračovací
kojeneckou výživu nesmí být uvedeny pojmy „humanizovaný“,
„maternizovaný“, „upravený“ nebo jim podobné pojmy.
(9) Označení potraviny pro počáteční kojeneckou výživu nebo pokračovací
kojeneckou výživu musí být provedeno srozumitelně tak, aby bylo
vyloučeno riziko záměny počáteční a pokračovací kojenecké výživy.
(10) Označení počáteční kojenecké výživy nebo pokračovací kojenecké
výživy musí být navrženo tak, aby byly zajištěny nezbytné informace o
vhodném použití výrobku, přičemž tyto informace nesmí odrazovat od
kojení.
ČÁST 3
POTRAVINY PRO OBILNOU VÝŽIVU A OSTATNÍ VÝŽIVU JINOU NEŽ OBILNOU,
URČENOU PRO VÝŽIVU KOJENCŮ A MALÝCH DĚTÍ
§ 7
(1) Potravinami pro obilnou výživu pro kojence a malé děti (dále jen
"obilné příkrmy") jsou:
a) jednoduché obilné výrobky, zejména obilné kaše, které se připravují
přidáním mléka nebo jiné vhodné tekutiny doporučené výrobcem,
b) obilné výrobky s přidanou potravinou bohatou na bílkoviny, zejména
obilnomléčné kaše, které se připravují přidáním vody nebo jiné vhodné
tekutiny doporučené výrobcem, neobsahující bílkoviny,
c) těstoviny, které se konzumují po uvaření ve vroucí vodě nebo jiné
vhodné tekutině doporučené výrobcem,
d) suchary a sušenky, které se konzumují buď přímo nebo po rozmělnění a
smíchání s vodou, mlékem nebo jinou vhodnou tekutinou doporučenou
výrobcem.
(2) Potravinami pro ostatní výživu jinou než obilnou určenou pro
kojence a malé děti (dále jen "ostatní příkrmy") jsou příkrmy
nemléčného typu na bázi ovoce, zeleniny nebo masa, s možným přídavkem
cukru se člení na
a) ovocné příkrmy (výživa, přesnídávka, pyré, dezert),
b) ovocné příkrmy s jogurtem, tvarohem, nebo jiným vhodným mléčným
zakysaným výrobkem,
c) ovocnoobilné příkrmy,
d) ovocnozeleninové příkrmy,
e) zeleninové příkrmy a polévky,
f) masozeleninové příkrmy a polévky,
g) masové příkrmy,
h) nápoje na ovocném, zeleninovém základě nebo na základě jejich směsi
a ovocné nebo zeleninové koncentráty.
(3) Potraviny pro obilnou a ostatní výživu jinou než obilnou určenou
pro kojence a malé děti nezahrnují mléko určené pro malé děti.
(4) Obilné a ostatní příkrmy jsou určeny pro výživu zdravých kojenců a
zdravých malých dětí nebo k přikrmování malých dětí, které jsou
převáděny na smíšenou stravu.
§ 8
Požadavky na složení obilných a ostatních příkrmů
(1) Obilné a ostatní příkrmy se vyrábějí
a) ze surovin, jejichž vhodnost pro zvláštní výživu kojenců a malých
dětí byla prokázána všeobecně uznávanými vědeckými poznatky,
b) s použitím vitaminů, minerálních látek a dalších látek uvedených v
přílohách č. 7 až č. 10.
(2) Požadavky na základní složení obilných a ostatních příkrmů jsou
uvedeny v přílohách č. 7 a č. 8.
(3) Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti nesmí obsahovat
žádnou látku v takovém množství, aby ohrozila zdraví kojenců a malých
dětí, proto:
a) musí obsahovat pouze přídatné látky stanovené vyhláškou, kterou se
stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních
rozpouštědel při výrobě potravin^2),
b) musí splňovat mikrobiologické požadavky stanovené přímo použitelným
předpisem Evropské unie o mikrobiologických kritériích pro
potraviny^3),
c) nesmí obsahovat rezidua jednotlivých pesticidů v množství
překračujícím 0,01 mg/kg výrobku (vztahuje se na výrobek, jak je
nabízen ke spotřebě nebo po obnově podle pokynů výrobce),
d) se nesmí použít pro výrobu obilných a ostatních příkrmů pro kojence
a malé děti v nebo na zemědělských produktech pesticidy uvedené v
příloze č. 11. Současně platí tyto podmínky:
1. pokud obsah reziduí pesticidů uvedených v tabulce č. 1 přílohy č. 11
nepřekročí hranici 0,003 mg/kg, která je považována za mez
stanovitelnosti při stanovení obecně přijatelnými normalizovanými
metodami, nebudou produkty považovány za těmito pesticidy ošetřené.
Tento limit bude pravidelně revidován v souladu s technickým pokrokem,
2. pokud obsah reziduí pesticidů uvedených v tabulce č. 2 přílohy č. 11
nepřekročí hranici 0,003 mg/kg, nebudou produkty považovány za těmito
pesticidy ošetřené. Tento limit bude pravidelně revidován na základě
údajů o znečištění životního prostředí,
e) zvláštní maximální limity reziduí pesticidů nebo metabolitů
pesticidů pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu a pro obilné a
ostatní příkrmy jsou uvedeny v příloze č. 12.
(4) Limity stanovené v odstavci 3 písm. d) a e) se vztahují na
potraviny, které jsou určeny ke konzumaci nebo připravené podle návodu
výrobce ke konzumaci.
§ 9
Označování obilných a ostatních příkrmů
(1) Kromě údajů uvedených v § 6 zákona a § 3 se na obalu obilných a
ostatních příkrmů uvede
a) označení věku kojence nebo malého dítěte, kterému je příkrm určen.
Uvedený věk kojence nesmí být u žádného výrobku nižší než ukončený
čtvrtý měsíc; u výrobků doporučených od ukončených čtyř měsíců se smí
uvádět, že jsou od tohoto věku vhodné, pokud nezávislé osoby
kvalifikované v lékařství, výživě nebo farmacii nestanoví jinak,
b) informace, zda potravina obsahuje lepek, je-li vyznačený věk pro
použití potraviny nižší šesti měsíců,
c) využitelná energetická hodnota vyjádřená v kJ i v kcal na 100 g nebo
100 ml výrobku a číselně vyjádřený obsah bílkovin, tuků a sacharidů ve
100 g nebo 100 ml potraviny tak, jak je prodávána, nebo tam, kde je to
vhodné, po přípravě k použití podle návodu výrobce,
d) číselně vyjádřená průměrná hodnota obsahu vitaminů a minerálních
látek podle příloh č. 7 a č. 8 ve 100 g nebo 100 ml potraviny tak, jak
je prodávána, nebo tam, kde je to vhodné, po přípravě k použití podle
návodu výrobce.
(2) Na obalu obilných a ostatních příkrmů lze dále uvést pouze
a) číselně vyjádřené průměrné množství vitaminů, minerálních látek a
dalších látek uvedených v příloze č. 9 ve 100 g nebo 100 ml potraviny,
jak je prodávána, a je-li to vhodné, ve stanoveném množství potraviny
připravené k použití podle návodu výrobce, pokud se na tento údaj
nevztahuje odstavec 1 písm. d),
b) číselné údaje o vitaminech a minerálních látkách uvedených v tabulce
č. 1 přílohy č. 5 vyjádřených jako procentní podíl tam uvedených
referenčních hodnot ve 100 g nebo 100 ml potraviny, jak je prodávána, a
je-li to vhodné, ve stanoveném množství potraviny připravené k použití
podle návodu výrobce, pokud množství přítomných látek představuje
nejméně 15 % jejich referenční hodnoty,
c) výživové nebo zdravotní tvrzení za podmínek stanovených přímo
použitelným předpisem Evropské unie o výživových a zdravotních
tvrzeních při označování potravin^4).
ČÁST 4
POTRAVINY PRO NÍZKOENERGETICKOU VÝŽIVU URČENÉ KE SNIŽOVÁNÍ TĚLESNÉ
HMOTNOSTI
§ 10
Potraviny pro nízkoenergetickou výživu určené ke snižování tělesné
hmotnosti (dále jen "potraviny pro redukční diety") jsou potraviny se
zvláštním složením, které při použití podle návodu výrobce představují
a) úplnou náhradu celodenní stravy,
b) náhradu jednoho či více hlavních jídel v rámci celodenní stravy.
§ 11
Požadavky na složení potravin pro redukční diety
(1) Požadavky na složení potravin pro redukční diety jsou uvedeny v
příloze č. 15.
(2) Všechny jednotlivé složky potravin pro redukční diety, které ve
vzájemné kombinaci vytvářejí úplnou náhradu celodenní stravy, musí být
obsaženy v jediném společném obalu.
(3) Vitaminy, minerální látky a další látky, které smějí být přidávány
do potravin pro redukční diety, stanoví přímo použitelný předpis
Evropské unie o látkách, které mohou být přidávány do potravin pro
zvláštní výživu^7).
§ 12
Označování potravin pro redukční diety
(1) Potraviny pro redukční diety musí být označené,
a) jde-li o potraviny uvedené v § 10 odst. 1 písm. a), slovy "náhrada
celodenní stravy pro redukci hmotnosti",
b) jde-li o potraviny uvedené v § 10 odst. 1 písm. b), údaji, zda se
jedná o náhradu jednoho nebo více hlavních jídel pro redukci hmotnosti.
(2) Kromě údajů uvedených v § 6 zákona a § 3 se na obalu potravin pro
redukční diety uvedou údaje
a) o energetické hodnotě vyjádřené v kJ a kcal a o obsahu bílkovin,
sacharidů a tuků ve 100 g nebo 100 ml potraviny připravené k použití
podle návodu výrobce nebo v množství této potraviny, které nahrazuje
jeden pokrm,
b) o průměrném množství jednotlivých vitaminů a minerálních látek, pro
které jsou stanoveny požadavky v příloze č. 15 k této vyhlášce, ve 100
g nebo 100 ml potraviny určené k použití podle návodu výrobce, nebo v
množství této potraviny, která nahrazuje jeden pokrm. U potravin
upravených v § 10 odst. 1 písm. b) se dále uvedou v procentech údaje o
vitaminech a minerálních látkách a jejich doporučených denních
dávkách^5),
c) podle písmen a) a b) se mohou vyjádřit také na jednu porci, je-li
uvedena velikost porce a počet porcí v jednom balení.
(3) Na obalu potravin pro redukční diety musí být upozornění
a) "Může u citlivých osob vyvolat projímavé účinky", jestliže použití
potraviny podle návodu výrobce vede k příjmu vícesytných alkoholů
(polyolů) v množství více než 20 g denně,
b) na nutnost dodržovat dostatečný denní příjem tekutin,
c) že potravina zajišťuje veškeré základní živiny v potřebném množství
na jeden den u potravin uvedených v § 10 odst. 1 písm. a),
d) že se potravina nemá používat bez porady s lékařem déle než tři
týdny u potravin uvedených v § 10 odst. 1 písm. a),
e) že potravina splňuje očekávaný účel pouze jako součást
nízkoenergetické výživy u potravin uvedených v § 10 odst. 1 písm. b),
f) že nezbytnou součástí výživy spotřebitele mají být i běžné pokrmy a
potraviny a
g) že jsou určeny osobám starším 18 let.
(4) Označování potraviny pro redukční dietu nesmí obsahovat údaj o
rychlosti nebo míře úbytku hmotnosti v důsledku jejího používání.
ČÁST 5
DIETNÍ POTRAVINY PRO ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ ÚČELY
§ 13
(1) Tato část specifikuje požadavky na složení a označování dietních
potravin pro zvláštní lékařské účely. Pro účely této vyhlášky se
rozumějí dietními potravinami pro zvláštní lékařské účely potraviny
zvlášť vyrobené nebo složené, které jsou určeny pro dietní stravu
pacientů a mají být podávány pod lékařským dohledem nebo na základě
doporučení osoby kvalifikované v oblasti výživy lidí, farmacie nebo
péče o matku a dítě. Jsou určeny k úplné nebo částečné výživě pacientů
s omezenou, poškozenou nebo narušenou schopností požívat, trávit,
absorbovat, metabolizovat nebo vylučovat běžné potraviny, určité
výživné látky obsažené v těchto potravinách nebo jejich metabolity,
nebo pro výživu osob s požadavky na výživu změněnými do té míry, že
jejich řízené výživy nelze dosáhnout úpravou běžné stravy, využitím
jiných druhů potravin pro zvláštní výživu ani jejich kombinací.
(2) Dietními potravinami pro zvláštní lékařské účely jsou
a) nutričně kompletní potraviny se standardním složením živin, které
mohou být jediným zdrojem výživy,^6) pokud jsou používány podle návodu
výrobce,
b) nutričně kompletní potraviny se složením živin specificky
adaptovaným pro dané onemocnění, poruchu nebo zdravotní situaci, které
mohou být jediným zdrojem výživy^6) za předpokladu, že budou používány
podle návodu výrobce,
c) nutričně nekompletní potraviny s definovaným složením živin nebo
složením adaptovaným specificky pro onemocnění, poruchu nebo zdravotní
situaci, které nejsou vhodné jako jediný zdroj výživy.^6)
(3) Potraviny uvedené v odstavci 2 písm. b) a c) mohou být použity také
k náhradě části stravy nebo jako doplněk k obohacení stravy osob, pro
které jsou určeny.
§ 14
Požadavky na složení dietních potravin pro zvláštní lékařské účely
(1) Složení dietních potravin pro zvláštní lékařské účely musí
odpovídat správným zdravotním a výživovým zásadám a jejich použití
podle návodu výrobce musí být bezpečné a musí být prospěšné a účinné
při naplňování zvláštních výživových požadavků osob, pro které jsou
určeny, a to v souladu s obecně uznávanými vědeckými poznatky.
(2) Požadavky na složení dietních potravin pro zvláštní lékařské účely
jsou uvedeny v příloze č. 16.
(3) Vitaminy, minerální látky a další látky, které smějí být přidávány
do dietních potravin určených pro zvláštní lékařské účely, stanoví
přímo použitelný předpis Evropské unie o látkách, které mohou být
přidávány do potravin pro zvláštní výživu^7).
§ 15
Označování dietních potravin pro zvláštní lékařské účely
(1) Součástí názvu dietních potravin pro zvláštní lékařské účely musí
být označení slovy "dietní potravina pro zvláštní lékařské účely" nebo
"potravina pro zvláštní lékařské účely".
(2) Kromě údajů uvedených v § 6 zákona a § 3 se na obalu dietních
potravin pro zvláštní lékařské účely uvedou údaje:
a) o energetické hodnotě vyjádřené v kJ a kcal a o obsahu bílkovin,
sacharidů a tuků ve 100 g nebo 100 ml potraviny tak, jak je prodávaná,
a kde je to vhodné, na 100 g nebo 100 ml potraviny připravené k použití
podle návodu výrobce. Tyto informace mohou být navíc uvedeny pro dávku,
jak je uvedena na etiketě, nebo pro porci, za předpokladu, že bude na
obalu uveden počet porcí daného balení nebo o průměrném množství každé
minerální látky a vitaminu podle přílohy č. 16 tabulky č. 2 ve 100 g
nebo 100 ml potraviny tak, jak je prodávaná, a kde je to vhodné, na 100
g nebo 100 ml potraviny připravené k použití podle návodu výrobce. Tyto
informace mohou být navíc uvedeny pro dávku, jak je uvedena na etiketě,
nebo pro porci, za předpokladu, že bude na obalu uveden počet porcí
daného balení,
b) o osmolalitě (látkové množství osmoticky aktivních částic
rozpuštěných v 1 l vody) nebo osmolaritě tam, kde je to vhodné,
c) informace o původu a povaze bílkovin nebo bílkovinných hydrolyzátů
obsažených ve výrobku.
(3) Na obalu dietních potravin pro zvláštní lékařské účely musí být
označení "Důležité upozornění" nebo jeho obdoba vyjadřující upozornění,
že
a) potravina musí být používána na základě doporučení lékaře nebo osoby
kvalifikované v oblasti výživy lidí, farmacie nebo péče o matku a dítě,
b) potravina je, či není vhodná jako jediný zdroj výživy,
c) potravina je určena pro specifickou věkovou skupinu, je-li to
potřebné,
d) používání potraviny může vést k ohrožení zdraví, pokud bude užívána
osobami, které nemají chorobu, poruchu či zdravotní stav, pro který je
potravina určena. To platí pouze v případě, že takové ohrožení zdraví
připadá v úvahu.
(4) Na obalu dietních potravin pro zvláštní lékařské účely musí být
dále uvedeny
a) formulace "Dietní potravina určená při . . . . . " nebo "určeno k
dietnímu postupu při . . . . " s vyjmenováním choroby, poruchy nebo
zdravotního stavu, pro který je potravina určena,
b) popis vlastností a charakteristik, které činí použití potraviny
účelným zvláště s ohledem na obsah živin, který je zvýšen, snížen,
eliminován nebo jinak upraven, a důvody použití potraviny,
c) s ohledem na jejich charakter a způsob užití zvláštní údaje o
nezbytné prevenci a kontraindikace související s použitím potraviny,
d) s ohledem na jejich charakter a způsob užití upozornění, že
potravina není určena pro parenterální použití,
e) s ohledem na jejich charakter a způsob užití pokyny k vhodnému
způsobu přípravy, konzumace a skladování výrobku poté, kdy byl obal
otevřen.
ČÁST 6
POTRAVINY BEZ FENYLALANINU
§ 16
(1) Potravinami bez fenylalaninu se rozumějí potraviny vyrobené
zvláštním technologickým postupem tak, aby obsah fenylalaninu nebyl
vyšší než 20 mg ve 100 g nebo 100 ml potraviny ve stavu určeném ke
spotřebě. U potravin vyrobených ze surovin přirozeně neobsahujících
fenylalanin musí být jeho obsah nulový.
(2) Potraviny bez fenylalaninu jsou určeny pro osoby s vrozenou,
geneticky podmíněnou poruchou metabolismu fenylalaninu.
§ 17
Označování potravin bez fenylalaninu
Kromě údajů uvedených v § 6 zákona a § 3 se na obalu potravin bez
fenylalaninu uvedou údaje
a) o energetické hodnotě v kJ a kcal. Je-li energetická hodnota
potraviny ve stavu, v jakém je uváděna do oběhu, nižší než 50 kJ (12
kcal) ve 100 g nebo ve 100 ml potraviny, lze údaj o energetické hodnotě
nahradit slovy "energetická hodnota nižší než 50 kJ (12 kcal) ve 100 g
nebo ve 100 ml",
b) o obsahu vitaminů, minerálních látek a dalších látek v hmotnostních
jednotkách mikrog, mg nebo g na 100 g nebo 100 ml potraviny, popřípadě
na jiné vhodné množství, odpovídající denní dávce^5),
c) o obsahu fenylalaninu v mg ve 100 g nebo 100 ml potraviny,
d) potravina musí být používána na základě doporučení lékaře nebo osoby
kvalifikované v oblasti léčebné a klinické výživy, farmacie nebo péče o
matku a dítě,
e) popis vlastností a charakteristik, které činí použití potraviny
účelným zvláště s ohledem na obsah živin, který je zvýšen, snížen,
eliminován nebo jinak upraven, a důvody použití potraviny,
f) s ohledem na jejich charakter a způsob užití o nezbytné prevenci a
kontraindikace související s použitím potraviny,
g) s ohledem na jejich charakter a způsob užití sdělení o způsobu
použití této potraviny,
h) s ohledem na jejich charakter a způsob užití pokyny k vhodnému
způsobu přípravy, konzumace a skladování výrobku poté, kdy byl obal
otevřen.
ČÁST 7
zrušena
§ 18
zrušen
§ 19
zrušen
ČÁST 8
zrušena
§ 20
zrušen
§ 21
zrušen
ČÁST 9
POTRAVINY S NÍZKÝM OBSAHEM LAKTÓZY NEBO BEZLAKTÓZOVÉ
§ 22
(1) Pro účely této vyhlášky se rozumějí
a) potravinami s nízkým obsahem laktózy potraviny obsahující nejvýše 1
g laktózy ve 100 g nebo 100 ml potraviny ve stavu určeném ke spotřebě,
b) potravinami bezlaktózovými potraviny obsahující nejvýše 10 mg
laktózy ve 100 g nebo 100 ml potraviny ve stavu určeném ke spotřebě a
ve kterých je přítomnost volné galaktózy vyloučena.
(2) Potraviny s nízkým obsahem laktózy nebo bezlaktózové jsou určeny
pro osoby s poruchami přeměny látkové, potravinovými alergiemi nebo
intolerancemi a narušenými funkcemi orgánů.
§ 23
Označování potravin s nízkým obsahem laktózy nebo bezlaktózových
Kromě údajů uvedených v § 6 zákona a § 3 se na obalu potravin s nízkým
obsahem laktózy nebo bezlaktózových uvedou údaje
a) o energetické hodnotě v kJ a kcal. Je-li energetická hodnota
potraviny ve stavu, v jakém je uváděna do oběhu, nižší než 50 kJ (12
kcal) ve 100 g nebo ve 100 ml potraviny, lze údaj o energetické hodnotě
nahradit slovy "energetická hodnota nižší než 50 kJ (12 kcal) ve 100 g
nebo ve 100 ml",
b) o obsahu vitaminů, minerálních látek a dalších látek v hmotnostních
jednotkách mikrog, mg nebo g na 100 g nebo 100 ml potraviny, nebo na
jiné vhodné množství, odpovídající denní dávce^5),
c) o obsahu laktózy v g ve 100 g nebo 100 ml potraviny.
ČÁST 10
zrušena
§ 24
zrušen
§ 25
zrušen
ČÁST 11
zrušena
§ 26
zrušen
§ 27
zrušen
ČÁST 12
POTRAVINY URČENÉ PRO SPORTOVCE A PRO OSOBY PŘI ZVÝŠENÉM TĚLESNÉM VÝKONU
§ 28
Pro účely této vyhlášky se potravinami určenými pro sportovce a pro
osoby při zvýšeném tělesném výkonu rozumějí
a) potraviny zajišťující vyšší přívod energie, které se svým zvláštním
složením, zvláště vyšším obsahem energetických živin (sacharidů, tuků),
zřetelně odlišují od potravin pro běžnou spotřebu a které obsahují
nutrienty zvyšující využití energetických zdrojů (např. vitamin B1,
karnitin, chrom a jiné látky s takovým účinkem),
b) potraviny podporující tvorbu svalstva, které svým složením, zvláště
vysokým obsahem bílkovin, peptidů, či esenciálních aminokyselin, jsou
vhodné pro tento účel nebo které obsahují látky, které tomuto účelu
napomáhají,
c) ostatní specifické potraviny určené zejména pro výživu sportovců,
d) nápoje určené pro sportovce, zvláště iontové nápoje, které obsahují
látky zvyšující tělesný výkon, nebo nápoje, jejichž účelem je náhrada
minerálů, k jejichž úbytku došlo v důsledku zvýšeného tělesného
(sportovního) výkonu, které se rozlišují na:
1. isotonické nápoje, jejichž osmolalita činí 290 +- 15 miliosmolů v 1
l nápoje připraveného ke spotřebě,
2. hypertonické nápoje, jejichž osmolalita činí 340 nebo více
miliosmolů v 1 l nápoje připraveného ke spotřebě,
3. hypotonické nápoje, jejichž osmolalita činí 250 nebo méně miliosmolů
v 1 l nápoje připraveného ke spotřebě,
4. ostatní nápoje pro sportovce.
§ 29
Požadavky na složení potravin určených pro sportovce a pro osoby při
zvýšeném tělesném výkonu
Vitaminy, minerální látky a další látky, které smějí být přidávány do
potravin určených pro sportovce a pro osoby při zvýšeném tělesném
výkonu, stanoví přímo použitelný předpis Evropské unie o látkách, které
mohou být přidávány do potravin pro zvláštní výživu^7).
§ 30
Označování potravin určených pro sportovce a pro osoby při zvýšeném
tělesném výkonu
Kromě údajů uvedených v § 6 zákona a § 3 se na obalu potravin určených
pro sportovce uvede
a) označení "vhodné pro sportovce" nebo "vhodné při zvýšeném tělesném
výkonu" jako součást názvu potraviny,
b) u iontových nápojů údaj o osmolalitě v miliosmolech na 1 l nápoje
určeného ke spotřebě po přípravě podle návodu výrobce,
c) u potravin obsahujících kofein označení "obsahuje kofein", "není
vhodné pro registrované sportovce",
d) údaj o obsahu vitaminů, minerálních látek a dalších látek v
hmotnostních jednotkách mikrog, mg nebo g na 100 g nebo 100 ml
potraviny, nebo na jiné vhodné množství, odpovídající denní dávce^5),
e) údaj o energetické hodnotě v kJ a kcal. Je-li energetická hodnota
potraviny ve stavu, v jakém je uváděna do oběhu, nižší než 50 kJ (12
kcal) ve 100 g nebo ve 100 ml potraviny, lze údaj o energetické hodnotě
nahradit slovy "energetická hodnota nižší než 50 kJ (12 kcal) ve 100 g
nebo ve 100 ml".
§ 31
Přechodné ustanovení
Potraviny, které byly vyrobeny a budou uvedeny do oběhu přede dnem
účinnosti této vyhlášky, se posuzují podle dosavadních právních
předpisů.
§ 32
Zrušovací ustanovení
Zrušuje se vyhláška č. 23/2001 Sb., kterou se stanoví druhy potravin
určené pro zvláštní výživu a způsob jejich použití.
§ 33
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 15. února 2004.
Ministryně:
MUDr. Součková v. r.
Příloha 1
Základní složení počáteční kojenecké výživy připravené podle pokynu
výrobce
(hodnoty stanovené v této příloze se vztahují ke konečnému výrobku
připravenému k použití, který je prodáván jako takový nebo připravený
podle pokynů výrobce)
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
KRITERIUM Minimum Maximum Poznámka
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
1. Energie 250 kJ/100 ml 295 kJ/100 ml (70 Vhodnostsložek se prokazuje systematickým
(60 kcal/l00 kcal/100 ml) přezkoumáváním dostupných údajů týkajících
ml) se očekávaných výhod a úvah o bezpečnosti, a
v případě nutnosti rovněž pomocí
odpovídajících studií vypracovaných v
souladu se všeobecně uznávanými odbornými
pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování
takovýchstudií.
Vhodnostdalších složek určených pro
zvláštnívýživu kojenců od narození musí být
prokázána obecně uznávanými vědeckými
poznatky.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
2. Bílkoviny Obsah bílkovin = obsah dusíku x 6,25
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
2.1 Počáteční kojenecká 0,45 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ Pro stejnou energetickou hodnotu musí
výživa vyrobená (1,8 g/100 (3g/100 kcal) počáteční kojenecká výživa obsahovat každou
z bílkovin kravského nebo kcal) nezbytnou a podmíněně nezbytnou
kozího mléka aminokyselinu nejméně ve stejném
využitelném množství, jaké je obsaženo v
referenční bílkovině uvedené v příloze č. 6
tabulce č. 1.
Při výpočtu se mohou koncentrace methioninu
a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k
cystinu nepřesahuje hodnotu 2, rovněž se
mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a
tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k
fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud
je vhodnost výrobku pro výživu kojenců
prokázána odpovídajícími studiemi
vypracovanými v souladu se všeobecně
uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby
a způsobu vypracování takových studií, může
být poměr methioninu k cystinu větší než 2,
nesmí však přesahovat hodnotu 3.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
2.1.1 Počáteční kojenecká 0,45/100 kJ 0,5 g/100 kJ (2,0 U počáteční kojenecké výživy vyrobené z
výživa vyrobená z bílkovin (1,8 g/100 g/100 kcal) bílkovinkravského nebo kozího mléka s obsahem
kravského nebo kozího mléka kcal) bílkovinv rozmezí mezi minimální hodnotou
a 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) se vhodnost
počáteční kojenecké výživy pro zvláštní
výživu kojenců prokazuje prostřednictvím
odpovídajících studií vypracovaných v
souladu se všeobecně uznávanými odbornými
pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování
takovýchstudií.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
2.2 Počáteční kojenecká 0,45 g/100 0,7 g/100 kJ (3 g/100
výživa vyrobená kJ (1,8 g/100 kcal) Pro stejnou energetickou hodnotu musí
z hydrolyzovaných bílkovin kcal) počáteční kojenecká výživa obsahovat každou
nezbytnou a podmíněně nezbytnou
aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném
množství, jaké je obsaženo v referenční
bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy č. 6
tabulky č. 1). Při výpočtu se mohou
koncentrace methioninu a cystinu sečíst,
pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje
hodnotu 2, a stejně tak se mohou sečíst
koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud
poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje
hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro
výživu kojenců prokázána odpovídajícími
studiemivypracovanými v souladu se
všeobecně uznávanými odbornými pokyny
ohledně podoby a způsobu vypracování
takovýchstudií, může být poměr methioninu k
cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat
hodnotu 3.
Obsah L-karnitinu musí být nejméně 0,3
mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
2.2.1 Počáteční kojenecká 0,45 g/100 0,56 g/100 kJ (2,25 U počáteční kojenecké výživy vyrobené z
výživa vyrobená kJ (1,8 g/100 g/100 kcal) hydrolyzovaných bílkovin s obsahem bílkovin
z hydrolyzovaných bílkovin kcal) v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,56
g/100 kJ(2,25 g/100 kcal) se vhodnost
počáteční kojenecké výživy pro zvláštní
výživu kojenců prokazuje prostřednictvím
odpovídajících studií vypracovaných v
souladu se všeobecně uznávanými odbornými
pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování
takovýchstudií a musí být v souladu s
odpovídajícími specifikacemi uvedenými v
příloze č. 14 této vyhlášky.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
2.3 Počáteční kojenecká 0,56 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (3 g/100 Při výrobě této počáteční kojenecké výživy
výživa vyrobená z izolátů 2,25 g/100 kcal) se používají pouze izoláty bílkovin ze sóji.
sójových bílkovin, kcal) Pro stejnou energetickou hodnotu musí
samotných nebo ve směsi s počáteční kojenecká výživa obsahovat každou
bílkovinami kravského nezbytnou a podmíněně nezbytnou
nebo kozího mléka aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném
množství, jaké je obsaženo v referenční
bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy č. 6
tabulky 1). Při výpočtu se však mohou
koncentrace methioninu a cystinu sečíst,
pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje
hodnotu 2, a stejně tak se mohou sečíst
koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud
poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje
hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro
výživu kojenců prokázána odpovídajícími
studiemivypracovanými v souladu se
všeobecně uznávanými odbornými pokyny
ohledně podoby a způsobu vypracování
takovýchstudií, může být poměr methioninu k
cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat
hodnotu 3.
Obsah L-karnitinu musí být nejméně 0,3
mg/100 kJ (1,2 g/100 kcal).
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
2.4 Ve všech případech mohou být aminokyseliny do počáteční kojenecké výživy přidávány výhradně pro zlepšení
výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
3. Taurin (přidaný) 2,9 mg/100 kJ (12
mg/100 kcal)
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
4. Cholin 1,7 mg/100 kJ 12 mg/100 kJ
(7 mg/100 kcal) (50 mg/100 kcal)
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
5. Tuky 1,05 g/100 1,4 g/100 kJ (6,0
kJ (4,4 g/100 g/100 kcal)
kcal)
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
5.1 Je zakázáno použití těchto látek:
- sezamový olej,
- bavlníkový olej.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
5.2 Kyselina laurová a — jednotlivě nebo dohromady:
kyselina myristová 20 % z celkového obsahu tuků
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
5.3 Obsah trans-izomerů mastných kyselin nesmí být větší než 3 % celkového obsahu tuků.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
5.4 Obsah kyseliny erukové nesmí být větší než 1 % celkového obsahu tuků.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
5.5 Kyselina linolová (ve 70 mg/100 kJ 285 mg/100 kJ (1200 mg/100 kcal)
formě glyceridů = (300 mg/100
linoleanů) kcal)
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
5.6 Obsah kyseliny alfa-linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Poměr kyseliny linolové ke
kyselině alfa-linolenové musí být nejméně 5 a nejvíce 15.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
5.7 Mohou se přidávat polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (20 a 22 atomů uhlíku). V tomto případě
nesmí být jejich obsah v celkovém obsahu tuků větší než:
- 1 % pro n-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem a
- 2 % pro n-6 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem
(1 % pro kyselinu arachidonovou (20:4 n-6)).
Obsah kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3) nesmí být větší než obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3).
Obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3) nesmí být větší než obsah n-6 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým
řetězcem.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
6. Fosfolipidy 2 g/l
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
7. Inositol 1 mg/100 kJ 10 mg/100 kJ (40 mg/100 kcal)
(4 mg/100
kcal)
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
8. Sacharidy 2,2 g/100 3,4 g/100 kJ (14 g/100 kcal) Smějí být použity pouze tyto
kJ (9 g/100 sacharidy:
kcal) — laktóza,
— maltóza,
— sacharóza,
— glukóza,
— maltodextriny,
— glukózový sirup nebo sušený
glukózový sirup,
— předvařený škrob - přirozeně
bezlepkový,
— želírující škrob - přirozeně
bezlepkový.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
8.1 Laktóza 1,1 g/100 — Toto ustanovení se nevztahuje na
kJ (4,5 g/100 počáteční kojeneckou výživu, ve
kcal) které izoláty sójových bílkovin
představují více než 50 % z
celkového obsahu bílkovin.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
8.2 Sacharóza (přidaná) 20 % celkového obsahu sacharidů Sacharózu je možné přidávat pouze
do počáteční kojenecké výživy
vyrobené z hydrolyzovaných
bílkovin.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
8.3 Glukóza (přidaná) 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) Glukózu je možné přidávat pouze
do počáteční kojenecké výživy
vyrobené z hydrolyzovaných
bílkovin.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
8.4 Předvařený a/nebo — 2 g/100 ml a 30%
želírující škrob z celkového obsahu
sacharidů
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
9. Fruktooligosacharidy a 0,8 g/100 ml Ostatní kombinace a maximální
galaktooligosacharidy v kombinaci 90 % hodnoty fruktooligosacharidů a
oligogalaktosyl- galaktooligosacharidů je možné
laktózy a 10 % používat v souladu s § 5 odst. 1
oligofruktosyl- této vyhlášky.
sacharózy o vysoké
molekulární hmotnosti
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
10. Minerální látky
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
10.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin na 100 kJ na 100 kcal
kravského nebo kozího mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
Minerální látka Jednotka MinimumMaximum Minimum Maximum
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
Sodík (mg) 5 14 20 60
Draslík (mg) 15 38 60 160
Chlorid (mg) 12 38 50 160
Vápník (mg) 12 33 50 140
Fosfor (mg) 6 22 25 90
Hořčík (mg) 1,2 3,6 5 15
Železo (mg) 0,07 0,3 0,3 1,3
Zinek (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5
Měď (mikrog) 8,4 25 35 100
Jod (mikrog) 2,5 12 10 50
Selen (mikrog) 0,25 2,2 1 9
Mangan (mikrog) 0,25 25 1 100
Fluorid (mikrog) — 25 — 100
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
Poměr vápníku k fosforu nesmí být menší než 1,0 ani větší než 2,0.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
10.2 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotnýchnebo ve směsi s bílkovinami
kravského nebo kozího mléka
Platí všechny požadavky bodu 10.1, s výjimkou požadavků na železo a fosfor, které jsou tyto:
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
Železo (mg) 0,12 0,5 0,45 2
Fosfor (mg) 7,5 25 30 100
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
11. Vitaminy Na 100 kJ Na 100 kcal
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
Vitamin Jednotka Minimum Maximum Minimum Maximum
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
Vitamin A (mikrog-RE)(*) 14 43 60 180
Vitamin D (mikrog)(**) 0,25 0,65 1 2,5
Thiamin (mikrog) 14 72 60 300
Riboflavin (mikrog) 19 95 80 400
Niacin (mikrog)(***) 72 375 300 1 500
Kyselina pantothenová (mikrog) 95 475 400 2 000
Vitamin B6 (mikrog) 9 42 35 175
Biotin (mikrog) 0,4 1,8 1,5 7,5
Kyselina listová (mikrog) 2,5 12 10 50
Vitamin B12 (mikikrog) 2,5 7,5 10 30
Vitamin K (mikrog) 1 6 4 25
Vitamin E (mg alfa-TE)(****)0,5/g(*****) 1,2 0,5/g(******) 5
-------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------- TE)(****)
12. Nukleotidy
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
Nejvýše(*******)
(mg/100 kJ) (mg/100 kcal)
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
cytidin 5'-monofosforečnan 0,60 2,50
uridin 5'-monofosforečnan 0,42 1,75
adenosin 5'-monofosforečnan 0,36 1,50
guanosin 5'-monofosforečnan 0,12 0,50
inosin 5'-monofosforečnan 0,24 1,00
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
(*) RE = veškerý trans-retinol-ekvivalent.
(**) Ve formě cholekalciferolu, jehož 10 mikrog = 400 IU vitaminu D.
(***) Preformovaný niacin.
(****) alfa-TE = d-alfa-tokoferol-ekvivalent
(*****) polynenasycených mastných kyselin,
vyjádřených jako kyselina linolová a upravených podle počtu dvojných
vazeb********), v žádném případě však ne méně než 0,1 mg/100
využitelných kJ
(******) polynenasycených mastných kyselin,
vyjádřených jako kyselina linolová a upravených podle
počtu dvojných vazeb(********),
v žádném případě však ne méně než 0,5
mg/100 využitelných kcal
(*******) celková koncentrace nukleotidů nesmí být
větší než 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal)
(********) 0,5 mg alfa-TE/1 g kyseliny linolové (18:2 n-6)
0,75 mg alfa-TE/1 g kyseliny alfa-linolenové (18:3 n-3)
1,0 mg alfa-TE/1 g kyseliny arachidonové (20:4 n-6)
1,25 mg alfa-TE/1 g kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3)
1,5 mg alfa-TE/1 g kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3)
Příloha 2
Základní složení pokračovací kojenecké výživy připravené podle pokynů
výrobce
(hodnoty stanovené v této příloze se vztahují ke konečnému výrobku
připravenému k použití, který je prodáván jako takový nebo připravený
podle pokynů výrobce)
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
Kritérium Minimum Maximum Poznámka
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
1. Energie 250 kJ/100 ml 295 kJ/100 ml Vhodnost složek se prokazuje systematickým přezkoumáváním
(60 kcal/100 (70 kcal/100 dostupných údajů týkajících se očekávaných výhod a úvah o
ml) ml) bezpečnosti, a v případě nutnosti rovněž pomocí odpovídajících
studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými
pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií.
Vhodnost dalších složek určených pro zvláštní výživu kojenců od
narození musí být prokázána obecně uznávanými vědeckými
poznatky.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
2. Bílkoviny Obsah bílkovin = obsah dusíku x 6,25
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
2.1 Pokračovací 0,45 g/100 0,8 g/100 Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa
výživa vyrobená z kJ (1,8 g/100 kJ (3,5 obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu
bílkovin kravského kcal) g/100 kcal) nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v
nebo kozího mléka referenční bílkovině (mateřské mléko vymezené v příloze č. 6
tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou
koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu
k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst
koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k
fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
2.2 Pokračovací 0,45 g/100 kJ 0,8 g/100 Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa
výživa vyrobená z (1,80 g/100 kJ (3,5 obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu
hydrolyzovaných kcal) g/100 kcal) nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v
bílkovin referenční bílkovině (mateřské mléko vymezené v příloze č. 6
tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou
koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu
k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst
koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k
fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
2.2.1 Pokračovací 0,45 g/100 kJ 0,56 g/100 kJ U pokračovací kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných
výživa vyrobená (1,8 g/100 (2,25 g/100 bílkovin s obsahem bílkovin v rozmezí mezi minimální hodnotou a
z hydrolyzovaných kcal) kcal) 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100kcal) se vhodnost pokračující
bílkovin kojenecké výživy pro zvláštní výživu kojenců prokazuje
prostřednictvím odpovídajících studií vypracovaných v souladu se
všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu
vypracování takových studií a musí být v souladu s odpovídajícími
specifikacemi uvedenými vpříloze č. 14 k této vyhlášce.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
2.3 Pokračovací 0,56 g/100 kJ 0,8 g/100 Při výrobě této výživy sepoužívají pouze izoláty sójových
výživa vyrobená z (2,25 g/100 kJ (3,5 bílkovin.
izolátů sójových kcal) g/100 kcal) Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa
bílkovin, samotných obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu
nebo ve směsi s nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v
bílkovinami kravského referenční bílkovině (mateřské mléko uvedené v příloze č. 6
nebo kozího mléka tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou
koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu
k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst
koncentrace fenylalaninu a
tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
2.4 Ve všech případech mohou být aminokyseliny do pokračovací kojenecké výživy
přidávány výhradně pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
3. Taurin (přidaný) 2,9 mg/100 kJ (12
mg/100 kcal)
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
4. Tuky 0,96 g/100 1,4 g/100
kJ (4,0 kJ (6,0
g/100 kcal) g/100 kcal)
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
4.1 Je zakázáno použití těchto látek:
- sezamový olej,
- bavlníkový olej.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
4.2 Kyselina laurová - jednotlivě nebo
a kyselina dohromady: 20 %
myristová z celkového obsahu
tuků
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
4.3 Obsah trans-izomerů mastných kyselin nesmí být větší než 3 % celkového
obsahu tuků.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
4.4 Obsah kyseliny erukové nesmí být větší než 1 % celkového obsahu tuků.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
4.5 Kyselina 70 mg/100 285 mg/100
linolová kJ (300 kJ (1 200
(ve formě mg/100 kcal) mg/100 kcal
glyceridů
=
linoleanů)
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
4.6 Obsah kyseliny alfa-linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Poměr
kyseliny linolové ke kyselině alfa-linolenové musí být nejméně 5 a nejvíce 15.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
4.7 Mohou se přidávat polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (20
a 22 atomů uhlíku). V takovém případě nesmí být jejich obsah v celkovém
obsahu tuků větší než:
- 1 % pro n-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem a
- 2 % pro n-6 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem
(1 % pro kyselinu arachidonovou (20:4 n-6)).
Obsah kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3) nesmí být větší než obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3).
Obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3) nesmí být větší než obsah n-6 polynenasycených mastných kyselin
s dlouhým řetězcem.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
5. Fosfolipidy 2 g/l
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
6. Sacharidy 2,2 g/100 kJ 3,4 g/100 kJ Je zakázáno použít složky
(9 g/100 (14 g/100 kcal) obsahující lepek.
kcal)
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
6.1 Laktóza 1,1 g/100 kJ — Toto ustanovení se nevztahuje na
4,5 g/100 pokračovací kojeneckouvýživu, ve
kcal které izoláty sójovýchbílkovin
představují více než 50 % z
celkového obsahu bílkovin.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
6.2 Sacharóza,
fruktóza, med - jednotlivě nebo Med musí být ošetřen tak, aby byly
dohromady: 20 % zničeny spory Clostridium
z celkového obsahu botulinum.
sacharidů
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
6.3 Glukóza (přidaná) 0,5 g/100 kJ (2 Glukózu je možné přidávat pouze
g/100 kcal) do pokračovací kojenecké výživy
vyrobené z hydrolyzovaných
bílkovin.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
7. Fruktooligosacharidy a 0,8 g/100 ml v Ostatní kombinace a maximální
galaktooligosacharidy kombinaci 90 % hodnoty fruktooligosacharidů a
oligogalaktosyl- galaktooligosacharidů je možné
laktózy a 10 % používat v souladu s §5 odst. 2
oligofruktosyl- této vyhlášky.
sacharózy o vysoké
molekulární
hmotnosti
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
8. Minerální látky
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
8.1 Pokračovací výživa vyrobená z bílkovin
kravského nebo kozího mléka
nebo z hydrolyzovaných bílkovin
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
na 100 kJ na 100 kcal
------------------ ---------------------
Minerální látka Jednotka Minimum Maximum Minimum Maximum
---------------------------------------------------- -----------------------------------------
Sodík (mg) 5 14 20 60
Draslík (mg) 15 38 60 160
Chlorid (mg) 12 38 50 160
Vápník (mg) 12 33 50 140
Fosfor (mg) 6 22 25 90
Hořčík (mg) 1,2 3,6 5 15
Železo (mg) 0,14 0,5 0,6 2
Zinek (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5
Měď (mikrog) 8,4 25 35 100
Jod (mikrog) 2,5 12 10 50
Selen (mikrog) 0,25 2,2 1 9
Mangan (mikrog) 0,25 25 1 100
Fluorid (mikrog) — 25 — 100
Poměr vápníku k fosforu nesmí být menší než 1,0 ani větší než 2,0.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
8.2 Pokračovací výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s
bílkovinami kravského nebo kozího mléka
Platí všechny požadavky bodu 8.1, s výjimkou požadavků na železo a fosfor, které jsou tyto
---------------------------------------------------- -----------------------------------------
Železo (mg) 0,22 0,65 0,9 2,5
Fosfor (mg) 7,5 25 30 100
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
9. Vitaminy Na 100 kJ Na 100 kcal
---------------------------- -------------------------------------------------------------------------
Vitamin Jednotka Minimum Maximum Minimum Maximum
---------------------------- -------------------------------------------------------------------------
Vitamin A (mikrog-RE)(*) 14 4360 180
Vitamin D (mikrog) (**) 0,25 0,751 3
Thiamin (Mg) 14 7260 300
Riboflavin (mikrog) 19 9580 400
Niacin (mikrog) (***) 72 375300 1 500
Kyselina pantothenová (mikrog) 95 475400 2 000
Vitamin B6 (Mg) 9 4235 175
Biotin (MS) 0,4 1,81,5 7,5
Kyselina listová (Mg) 2,5 1210 50
Vitamin B12 (mikrog) 0,025 0,120,1 0,5
Vitamin C (mg) 2,5 7,510 30
Vitamin K (mikrog) 1 64 25
Vitamin E (mg alfa-TE) (***)* 0,5/g(*****)1,20,5/g(******) 5
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
10. Nukleotidy Nejvýše(*******)
(mg/100 kJ) (mg/100 kcal)
------------------------------------------
cytidin 5'-monofosforečnan 0,60 2,50
uridin 5'-monofosforečnan 0,42 1,75
adenosin 5'-monofosforečnan 0,36 1,50
guanosin 5'-monofosforečnan 0,12 0,50
inosin 5'-monofosforečnan 0,24 1,00
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
(*) RE = veškerý trans-retinol-ekvivalent.
(**) Ve formě cholekalciferolu, jehož 10 mikrog = 400 IU vitaminu D.
(***) Preformovaný niacin.
(****) alfa-TE = d-alfa-tokoferol-ekvivalent.
(*****) polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených jako kyselina linolová
a upravených podle počtu dvojných vazeb(********),
v žádném případě však ne méně než 0,1 mg/100 využitelných kJ.
(******) polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených jako kyselina linolová
a upravených podle počtu dvojných vazeb(********),
v žádném případě však ne méně než 0,5 mg/100 využitelných kcal.
(*******) Celková koncentrace nukleotidů nesmí být větší než 1,2 mg/100kJ (5 mg/100 kcal).
(********) 0,5 mg alfa-TE/1 g kyseliny linolové (18:2 n-6);
0,75 mg alfa-TE/1 g kyseliny alfa-linolenové (18:3 n-3);
1,0 mg alfa-TE/1 g kyseliny arachidonové (20:4 n-6);
1,25 mg alfa-TE/1 g kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3);
1,5 mg alfa-TE/1 g kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3).
Příloha 3
Vitaminy, minerální látky a další látky
Tabulka č. 1
Vitaminy
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin Chemický název vitaminu
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin A retinylacetát
retinylpalmitát
retinol
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin D vitamin D2 (ergokalciferol)
vitamin D3 (cholekalciferol)
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin B1 thiamin hydrochlorid
thiamin mono dusičnan
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin B2 riboflavin
riboflavin-5'-fosforečnan sodný
------------------------- ---------------------------------------
Niacin nikotinamid
kyselina nikotinová
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin B6 pyridoxin hydrochlorid
pyridoxin-5 '-fosforečnan
------------------------- ---------------------------------------
Kyselina listová kyselina listová
------------------------- ---------------------------------------
Kyselina pantothenová D-pantothenát vápenatý
D-pantothenát sodný
dexpanthenol
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin B12 kyanokobalamin
hydroxykobalamin
------------------------- ---------------------------------------
Biotin D-biotin
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin C kyselina L-askorbová
L-askorban sodný
L-askorban vápenatý
kyselina 6-palmityl-L-askorbová
(askorbylpalmitan)
askorban draselný
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin E D-alfa-tokoferol
DL-alfa-tokoferol
D-alfa-tokoferylacetát
DL-alfa-tokoferylacetát
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin K fylochinon (fytomenadion)
------------------------- ---------------------------------------
Tabulka č. 2
Minerální látky
Minerální látka Povolené soli
------------------------- ---------------------------------------
Vápník (Ca) uhličitan vápenatý
chlorid vápenatý
vápenaté soli kyseliny citronové
glukonan vápenatý
glycerolfosforečnan vápenatý
mléčnan vápenatý
vápenaté soli kyseliny orthofosforečné
hydroxid vápenatý
------------------------- ---------------------------------------
Hořčík (Mg) uhličitan hořečnatý
chlorid hořečnatý
oxid hořečnatý
hořečnaté soli kyseliny orthofosforečné
síran hořečnatý
glukonan hořečnatý
hydroxid hořečnatý
hořečnaté soli kyseliny citronové
------------------------- ---------------------------------------
Železo (Fe) citronan železnatý
glukonan železnatý
mléčnan železnatý
síran železnatý
citronan železito-amonný
fumaran železnatý
difosforečnan železitý
(pyrofosforečnan železitý)
bisglycinát železnatý
------------------------- ---------------------------------------
Měď (Cu) citronan měďnatý
glukonan měďnatý
síran měďnatý
komplex měď-lysin
uhličitan měďnatý
------------------------- ---------------------------------------
Jod (I) jodid draselný
jodid sodný
jodičnan draselný
------------------------- ---------------------------------------
Zinek (Zn) octan zinečnatý
chlorid zinečnatý
mléčnan zinečnatý
síran zinečnatý
citronan zinečnatý
glukonan zinečnatý
oxid zinečnatý
------------------------- ---------------------------------------
Mangan (Mn) uhličitan manganatý
chlorid manganatý
citronan manganatý
síran manganatý
glukonan manganatý
------------------------- ---------------------------------------
Sodík (Na) hydrogenuhličitan sodný
chlorid sodný
citronan sodný
glukonan sodný
uhličitan sodný
mléčnan sodný
sodné soli kyseliny orthofosforečné
hydroxid sodný
------------------------- ---------------------------------------
Draslík (K) hydrogenuhličitan draselný
uhličitan draselný
chlorid draselný
draselné soli kyseliny citronové
glukonan draselný
mléčnan draselný
draselné soli kyseliny orthofosforečné
hydroxid draselný
------------------------- ---------------------------------------
Selen (Se) selenan sodný
seleničitan sodný
------------------------- ---------------------------------------
Tabulka č. 3
------------------------- ----------------------------
Aminokyseliny a jiné sloučeniny dusíku
------------------------- ----------------------------
L-arginin a hydrochlorid argininu pouze pro počáteční
kojeneckou výživu vyrobenou z hydrolyzovaných
bílkovin a pokračovací kojeneckou výživu vyrobenou
z hydrolyzovaných bílkovin s obsahem bílkovin v rozmezí
0,45 g/100 kJ (1,80 g/100 kcal) - 0,56 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal)
L-cystin a hydrochlorid L-cystinu
L-histidin a hydrochlorid L-histidinu
L-isoleucin a hydrochlorid L-isoleucinu
L-leucin a hydrochlorid L-leucinu
L-lysin a hydrochlorid L-lysinu
L-cystein a hydrochlorid L-cysteinu
L-methionin
L-fenylalanin
L-threonin
L-tryptofan
L-tyrosin
L-valin
L-karnitin a hydrochlorid L-karnitinu
L-karnitin-L-tartarát
taurin
cytidin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl
uridin 5'- monofosforečnan a jeho sodná sůl
adenosin 5'- monofosforečnan a jeho sodná sůl
guanosin 5'- monofosforečnan a jeho sodná sůl
inosin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl
------------------------- ----------------------------
Tabulka č. 4
----------------------
Jiné nutriční látky
----------------------
cholin
chlorid cholinu
citronan
cholinu
dvojvinan
cholinu
inositol
----------------------
Příloha 4
Výživová a zdravotní tvrzení platná pro počáteční kojeneckou výživu a
podmínky pro jejich použití
Tabulka č. 1
Výživová tvrzení
------------------------------------------- ------------------------------------------------
Výživové tvrzení vztažená k Podmínky pro jejich použití
------------------------------------------- ------------------------------------------------
Pouze obsahu laktózy Laktóza je jediný přítomný sacharid
------------------------------------------- ------------------------------------------------
nepřítomnosti laktózy Obsah laktózy nepřesahuje 2,5 mg/100 kJ
(10 mg/100 kcal).
------------------------------------------- ------------------------------------------------
Přídavku polynenasycených mastných kyselin s Obsah kyseliny dokosahexaenové představuje
dlouhým řetězcem nebo rovnocennému nejméně 0,2 % celkového obsahu mastných
výživovému tvrzení týkajícího se přídavku kyselin
kyseliny dokosahexaenové
------------------------------------------- ------------------------------------------------
Obsahu taurinu Volitelně přidáno v množství vhodném pro
zamýšlené použití pro kojence a vsouladu s
podmínkami stanovenými v příloze č. 1 této
vyhlášky.
Obsahu fruktooligosacharidů a
galaktooligosacharidů
Obsahu nukleotidů
------------------------------------------- ------------------------------------------------
Tabulka č. 2
Zdravotní tvrzení
------------------------------------------- ------------------------------------------------
Zdravotní tvrzení Podmínky pro jejich použití
(včetně tvrzení o snížení rizika
onemocnění) vztažená k
------------------------------------------- ------------------------------------------------
Snížení rizika alergie na mléčné bílkoviny; Na důkaz vlastností uvedených v tvrzení musí
v tomto zdravotním tvrzení se mohou použít být k dispozici objektivní a vědecky ověřené
pojmy odkazující na snížený obsah alergenů poznatky.
nebo na snížené antigenní vlastnosti. Počáteční kojenecká výživa musí vyhovovat
ustanovením stanoveným v bodu 2.2 přílohy č.
1 této vyhlášky a množství imunoreaktivních
bílkovin, změřené obecně přijatelnými
metodami, musí být menší než 1 % látek
obsahujících dusík přítomných ve výživě.
Etiketa musí uvádět, že výrobek nesmí být
konzumován kojenci, kteří jsou alergičtí na
intaktní bílkoviny, ze kterých je výrobek
vyroben, pokud obecně uznávané klinické
zkoušky neprokáží pro tuto počáteční
kojeneckou výživu toleranci u vícenež 90 %
kojenců přecitlivělých na bílkoviny, ze
kterých byl hydrolyzát vyroben (interval
spolehlivosti 95 %).
Orálně podávaná počáteční kojenecká výživa
nesmí u zvířat vyvolat přecitlivělost na
intaktní bílkoviny, ze kterých je počáteční
kojenecká výživa vyrobena.
------------------------------------------- ------------------------------------------------
Příloha 5
Referenční hodnoty vitaminů a minerálních látek pro označování výživové
hodnoty
Tabulka č. 1
Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti
-------------------------------------------------------
Vitamin / minerální jednotka Referenční
látka hodnota pro
označování
-------------------------------------------------------
Vitamin A mikrog 400
Vitamin D mikrog 10
Vitamin C mg 25
thiamin mg 0,5
riboflavin mg 0,8
ekvivalenty niacinu mg 9
Vitamin B6 mg 0,7
Kyselina listová mikrog 100
Vitamin B12 mikrog 0,7
Vápník mg 400
Železo mg 6
Zinek mg 4
jód mikrog 70
selen mikrog 10
měď mg 0,4
-------------------------------------------------------
Tabulka č. 2: Počáteční a pokračovací kojenecká výživa
-------------------------------------------------------
Vitamin/minerální jednotka Referenční
látka hodnota pro
označování
-------------------------------------------------------
Vitamin A mikrog 400
Vitamin D mikrog 7
Vitamin E mg TE *) 5
Vitamin K mikrog 12
Vitamin C mg 45
Thiamin mg 0,5
Riboflavin mg 0,7
Niacin mg 7
Vitamin B6 mg 0,7
Kyselina listová mikrog 125
Vitamin B12 mikrog 0,8
Kyselina mg 3
pantothenová
Biotin mikrog 10
Vápník mg 550
Fosfor mg 550
Draslík mg 1000
Sodík mg 400
Chlorid mg 500
Železo mg 8
Zinek mg 5
jód mikrog 80
selen mikrog 20
Měď mg 0,5
Hořčík mg 80
Mangan mg 1,2
-------------------------------------------------------
*) tokoferolekvivalent
Příloha 6
Obsah aminokyselin v mateřském mléce
Tabulka č. 1
Obsah nezbytných a podmíněně nezbytných aminokyselin v
mateřském mléce (vyjádřené v mg/100 kJ a v mg/100 kcal)
-----------------------------------------------
aminokyselina Na 100 kJ*) Na 100 kcal*)
-----------------------------------------------
Cystin 9 38
Histidin 10 40
Isoleucin 22 90
Leucin 40 166
Lysin 27 113
Methionin 5 23
Fenylalanin 20 83
Threonin 18 77
Tryptofan 8 32
Tyrosin 18 76
Valin 21 88
-----------------------------------------------
*) 1 kJ = 0,239 kcal
Tabulka č. 2
Obsah aminokyselin v referenční bílkovině kaseinu
---------------------------------------
aminokyselina Množství
g/100 g
bílkovin
---------------------------------------
arginin 3,7
Cystin 0,3
Histidin 2,9
Isoleucin 5,4
Leucin 9,5
Lysin 8,1
Methionin 2,8
Fenylalanin 5,2
Threonin 4,7
Tryptofan 1,6
Tyrosin 5,8
Valin 6,7
---------------------------------------
Příloha 7
Požadavky na základní složení obilných příkrmů (hodnoty se týkají
výrobků připravených k použití podle návodu výrobce)
1. Obilné příkrmy se vyrábějí z jedné nebo více mletých obilovin a/nebo
ze surovin pocházejících ze škrobnatých hlíz
2. Obsah obilovin a/nebo škrobnatých hlíz nesmí být menší než 25 %
hmotnosti v sušině výrobku
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
KRITÉRIUM Druh obilné Minimum Maximum Poznámka
výživy1) g/100 kJ g/100 kJ
(g/100 kcal) (g/100 kcal)
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1. Bílkoviny B, D 1,3 (5,5)B - obsah přidané bílkoviny musí být nejméně
0,48 g/100 kJ (2 g/100 kcal)
D - u výrobků s přídavkem složky s vysokým obsahem
bílkoviny nesmí být množství přidané bílkoviny vyšší
než 0,36 g/100 kJ (1,5 g/100 kcal)
Chemický index přidané bílkoviny musí být nejméně
80 % chemického indexu referenční bílkoviny - kaseinu
uvedeného v příloze č. 6 tab. č. 2, nebo koeficient
účinnosti směsi bílkovin (PER) ve výrobku musí
dosahovat nejméně 70 % tohoto koeficientu
u referenční bílkoviny.
Přídavek aminokyselin je přípustný jen pro zlepšení
výživové hodnoty směsi bílkovin a jen v nutném
množství.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
2. Přidané sacharidy A, D 1,8 (7,5) z toho smí být přídavek fruktózy nejvýše
(sacharóza, fruktóza, celkem přidaných 0,9 g/100 kJ (3,75 g/100 kcal)
glukóza, glukózový sacharidů
sirup nebo med)
B 1,2 (5) z toho přídavek fruktózy smí být nejvýše
0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal)
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
3. Tuky A, D 0,8 (3,3)
B 1,1 (4,5) Pokud je obsah tuku vyšší než 0,8 g/100 kJ
(3,3 g/100 kcal), pak obsah:
- kyseliny laurové smí být nejvýše 15 % z celkového
obsahu tuků,
- kyseliny myristové nejvýše 15% z celkového
obsahu tuků,
- kyseliny linolové (ve formě glyceridů) musí být
nejméně 0,07 g/100 kJ (0,3 g/100 kcal) a nejvýše
0,285g/100 kJ (1,2 g/100 kcal)
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
4. Minerální látky
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sodík (Na) A, B, C, D 0,025 (0,1) Sodné soli se smí přidávat pouze v případech, je-li
to z technologických důvodů nutné.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vápník (Ca) B 0,02 (0,08)
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
D 0,012 (0,05) U výrobků vyrobených s použitím mléka
(mléčnésušenky)
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
5. Vitaminy
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Thiamin A, B, C, D 25 mikrog (100 mikrog)
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A (RE)2) B 14 mikrog (60 mikrog)
43 mikrog (180 mikrog)
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin D3) B 0,25 mikrog (1 mikrog) 0,75 mikrog (3 mikrog)
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1) A = jednoduché obilné výrobky, zejména obilné kaše, které se
připravují přidáváním mléka nebo jiné výživné tekutiny.
B = obilné výrobky s přidanou potravinou bohatou na bílkoviny,
zejména obilnomléčné kaše.
C = těstoviny, které se konzumují po uvaření ve vroucí vodě
nebo jiné tekutině.
D = suchary a sušenky, které se konzumují přímo, nebo po
rozmělnění a smíchání s vodou, mlékem nebo jinou vhodnou
tekutinou.
2) RE = all-trans-retinolekvivalent.
3) Ve formě cholekalciferolu, jehož 10 mikrog = 400 m. j. vitaminu.
Mezní hodnoty pro vitamin A a vitamin D platí i v případě, že
jsou tyto vitaminy přidány do jiných obilných příkrmů.
Příloha 8
Požadavky na základní složení ostatních příkrmů (požadavky se týkají
výrobků připravených k použití podle návodu výrobce)
------------------------------------------------------------------
1. Bílkoviny
------------------------------------------------------------------
a) Jsou-li součástí názvu výrobku uvedeny jako jediné složky maso,
drůbež, ryby, vnitřnosti nebo jiné obvyklé zdroje bílkovin, pak
musí tvořit:
1. podíl tohoto masa, drůbeže, ryb, vnitřností nebo jiných
obvyklých zdrojů bílkovin celkem nejméně 40 % celkové hmotnosti
výrobku,
2. každé jednotlivě uvedené složky (maso, drůbež, ryby, vnitřnosti
nebo jiné obvyklé zdroje bílkovin) nejméně 25 % hmotnosti všech
použitých bílkovinných zdrojů,
3. množství bílkovin z uvedených zdrojů nesmí být menší než 1,7
g/100 kJ (7 g/100 kcal).
------------------------------------------------------------------
b) Jsou-li maso, drůbež, ryby, vnitřnosti nebo jiné obvyklé zdroje
bílkovin jednotlivě nebo v kombinaci uvedeny v názvu výrobku na
prvním místě, pak musí tvořit bez ohledu na to, zda je výrobek
určen jako pokrm:
1. uvedený podíl masa, drůbeže, ryb, vnitřností nebo jiných
obvyklých zdrojů bílkovin v součtu nejméně 10 % celkové
hmotnosti výrobku,
2. každé jednotlivě uvedené složky (masa, drůbeže, ryb, vnitřností
nebo jiných obvyklých zdrojů bílkovin) nejméně 25 % hmotnosti
všech na obalu vyjmenovaných bílkovinných zdrojů,
3. obsah bílkovin z těchto uvedených zdrojů nejméně 1 g/100 kJ (4
g/100 kcal).
------------------------------------------------------------------
c) Jsou-li maso, drůbež, ryby, vnitřnosti nebo jiné obvyklé zdroje
bílkovin jednotlivě nebo v kombinaci uvedeny v názvu výrobku,
ale nikoli na prvním místě, pak musí být bez ohledu na to, zda
je výrobek určen jako pokrm, tvořit:
1. uvedený podíl masa, drůbeže, ryb, vnitřností nebo jiných
obvyklých zdrojů bílkovin v součtu nejméně 8 % celkové
hmotnosti výrobku,
2. každé jednotlivě uvedené složky (maso, drůbež, ryby, vnitřnosti
nebo jiné obvyklé zdroje bílkovin) nejméně 25 % hmotnosti všech
použitých bílkovinných zdrojů,
3. obsah bílkovin z uvedených zdrojů nejméně 0,5 g/100 kJ (2,2
g/100 kcal) a celkový obsah bílkovin pocházejících ze všech
zdrojů nesmí být menší než 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).
------------------------------------------------------------------
d) Je-li v názvu výrobku spolu s jinými složkami uveden sýr, pak
bez ohledu na to, zda je výrobek určen jako pokrm, nesmí být:
1. obsah bílkovin mléčného původu nižší než 0,5 g/100 kJ (2,2
g/100 kcal),
2. celkový obsah bílkovin ze všech zdrojů nižší než 0,7 g/100 kJ
(3 g/100 kcal).
------------------------------------------------------------------
e) Je-li výrobek určený jako samostatné jídlo, s výjimkou
zeleninových příkrmů, ale v názvu není uvedeno maso, drůbež,
ryby, vnitřnosti nebo jiné obvyklé zdroje bílkovin, pak musí
být celkový obsah bílkovin ze všech zdrojů nejméně 0,7 g/100 kJ
(3 g/100 kcal).
------------------------------------------------------------------
f) Požadavky uvedené pod písmeny a), b), c), d) a e) neplatí pro
omáčky určené jako příloha.
------------------------------------------------------------------
g) Sladké příkrmy, které uvádí v názvu výrobku mléčnou složku jako
první nebo jedinou složku, musí obsahovat nejméně 2,2 g
mléčných bílkovin na 100 kcal. Pro všechny ostatní sladké
příkrmy neplatí požadavky uvedené pod písmeny a), b), c), d),
e), f) a g).
------------------------------------------------------------------
h) Přídavek aminokyselin je povolen pouze ke zlepšení nutriční
hodnoty přítomné bílkoviny, a to výhradně v množství, které je
nezbytné pro tento účel.
------------------------------------------------------------------
2. Sacharidy
------------------------------------------------------------------
Množství veškerých sacharidů přítomných v ovocných a zeleninových
šťávách a nektarech, příkrmech složených z ovoce a v dezertech
nebo pudincích nesmí překročit
------------------------------------------------------------------
a) 10 g/100 ml u zeleninových šťáv a nápojů z nich připravených,
------------------------------------------------------------------
b) 15 g/100 ml u ovocných šťáv a nektarů a nápojů z nich
připravených,
------------------------------------------------------------------
c) 20 g/100 g u příkrmů složených z ovoce,
------------------------------------------------------------------
d) 25 g/100 g u dezertů a pudinků,
------------------------------------------------------------------
e) 5 g/100 ml v ostatních nápojích, pokud nejsou připraveny z
mléka).
------------------------------------------------------------------
3. Tuky
------------------------------------------------------------------
Dále uvedené požadavky se týkají ostatních příkrmů, u kterých je
jako jediná složka v názvu výrobku uvedeno maso, drůbež, ryby,
vnitřnosti nebo jiný tradiční zdroj bílkovin.
------------------------------------------------------------------
a) Je-li maso nebo sýr jedinou složkou, uvedenou v názvu, nebo
jsou uvedeny v názvu výrobku na prvním místě, pak celkový obsah
tuku ve výrobku ze všech zdrojů nesmí překročit 1,4 g/100 kJ (6
g/100 kcal).
b) Ve všech ostatních výrobcích celkový obsah tuku ve výrobku ze
všech zdrojů nesmí překročit 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal).
------------------------------------------------------------------
4. Sodík (Na)
------------------------------------------------------------------
a) Obsah sodíku ve výrobku nesmí být vyšší než 48 mg/100 kJ (200
mg/100 kcal), příp. než 200 mg/100 g. Je-li jedinou složkou
uvedenou v názvu výrobku sýr, nesmí být obsah sodíku vyšší než
70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal).
------------------------------------------------------------------
b) Do výrobků z ovoce, dezertů a pudinků nesmějí být přidávány
žádné sodné soli s výjimkou těch, které jsou přidány z
technologických důvodů.
------------------------------------------------------------------
5. Vitaminy
------------------------------------------------------------------
a) Vitamin C
V ovocných šťávách a nektarech a zeleninových šťávách musí být
obsah vitaminu C nejméně 6 mg/100 kJ (25 mg/100 kcal) nebo ne
méně než 25 mg/100 g.
------------------------------------------------------------------
b) Vitamin A
V zeleninových šťávách musí být obsah vitaminu A nejméně 25
mikrogRE/100 kJ (100 mikrogRE/100 kcal).
Do ostatních druhů příkrmů ze skupiny jiných než obilných nesmí
být vitamin A přidáván.
------------------------------------------------------------------
c) Vitamin D
Do ostatních druhů příkrmů ze skupiny jiných než obilných nesmí
být vitamin D přidáván.
------------------------------------------------------------------
Příloha 9
Požadavky na identitu potravních doplňků, které lze použít při výrobě
obilných a ostatních příkrmů
1. Vitaminy
----------------------------------------------------------------------
Vitamin A Vitamin D
Retinol Vitamin D2 (= ergokalciferol)
Retinyl-acetát Vitamin D3 (= cholekalciferol)
Retinyl-palmitát
Beta-karoten
----------------------------------------------------------------------
Vitamin B1 Vitamin B2
Thiamin hydrochlorid Riboflavin
Thiamin mononitrát Riboflavin-5-fosfát-sodný
----------------------------------------------------------------------
Niacin Vitamin B6
Nikotinamid Pyridoxin hydrochlorid
Kyselina nikotinová Pyridoxin-5-fosfát
Pyridoxin dipalmitát
----------------------------------------------------------------------
Kyselina pantothenová Folát
D-pantothenát vápenatý Kyselina listová
D-pantothenát sodný
Dexpantenol
----------------------------------------------------------------------
Vitamin B12 Biotin
Kyanokobalamin D-biotin
Hydroxykobalamin
----------------------------------------------------------------------
Vitamin C Vitamin E
Kyselina L-askorbová D-alfa-tokoferol
L-askorban sodný DL-alfa-tokoferol
L-askorban vápenatý D-alfa-tokoferol acetát
Askorban draselný DL-alfa-tokoferol acetát
Ester kyseliny L-askorbové
a 6-palmitylu
Askorbyl palmitát
----------------------------------------------------------------------
Vitamin K
Fylochinon (fytometadion)
----------------------------------------------------------------------
2. Aminokyseliny
----------------------------------------------------------------------
L-arginin a jeho hydrochloridy
L-cystin a jeho hydrochloridy
L-histidin a jeho hydrochloridy
L-isoleucin a jeho hydrochloridy
L-leucin a jeho hydrochloridy
L-lysin a jeho hydrochloridy
L-cystein a jeho hydrochloridy
L-methionin
L-fenylalanin
L-treonin
L-tryptofan
L-tyrosin
L-valin
----------------------------------------------------------------------
3. Ostatní organické látky
----------------------------------------------------------------------
Cholin
Chlorid cholinu
Citrát cholinu
Dvojvinan cholinu (cholin bitartrate)
Inositol
L-karnitin
Hydrochlorid L-karnitinu
----------------------------------------------------------------------
4. Soli minerálních a stopových prvků
----------------------------------------------------------------------
Vápník Hořčík
Uhličitan vápenatý Uhličitan hořečnatý
Chlorid vápenatý Chlorid hořečnatý
Vápenaté soli kys. citronové Hořečnaté soli kyseliny citronové
Glukonan vápenatý Glukonan hořečnatý
Glycerofosforečnan vápenatý Oxid hořečnatý
Mléčnan vápenatý Hydroxid hořečnatý
Oxid vápenatý Hořečnaté soli kyseliny
Hydroxid vápenatý trihydrogen-fosforečné
Vápenaté soli kyseliny Síran hořečnatý
trihydrogen-fosforečnaté Mléčnan hořečnatý
Glycerofosforečnan hořečnatý
----------------------------------------------------------------------
Draslík Železo
Chlorid draselný Citran železnatý
Draselné soli kyseliny citronové Citran železito-amonný
Glukonan draselný Glukonan železnatý
Mléčnan draselný Mléčnan železnatý
Glycerofosforečnan draselný Síran železnatý
Fumaran železnatý
Difosforečnan železitý
Elementární železo (získané
z karbonylu železa hydrogenací
nebo elektrolyticky)
Sacharan železitý
Difosforečnan sodno-železitý
Uhličitan železnatý
----------------------------------------------------------------------
Měd Zinek
Komplex mědi a lysinu Octan zinečnatý
Uhličitan měďnatý Chlorid zinečnatý
Citran měďnatý Citran zinečnatý
Glukonan měďnatý Mléčnan zinečnatý
Síran měďnatý Síran zinečnatý
Oxid zinečnatý
Glukonan zinečnatý
----------------------------------------------------------------------
Mangan Jod
Uhličitan manganatý Jodid sodný
Chlorid manganatý Jodid draselný
Citran manganatý Jodičnan draselný
Glukonan manganatý Jodičnan sodný
Síran manganatý
Glycerofosforečnan manganatý
----------------------------------------------------------------------
Příloha 10
Požadavky na nejvyšší přípustné množství vitaminů a minerálních látek a
stopových prvků, jestliže jsou přidávány do obilných a ostatních
příkrmů určených pro výživu kojenců a malých dětí (hodnoty se týkají
potravin připravených k použití podle návodu výrobce. Pouze požadavky
na draslík a vápník se vztahují na výrobek ve stavu, v jakém je
prodáván.)
--------------------------------------------------------------------------------
Vitaminy a minerální látky nejvyšší množství nejvyšší množství
na 100 kcal na 100 kJ
--------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A (mikrog RE) 1801) 42,9
--------------------------------------------------------------------------------
Vitamin E (mg a-TE) 3 0,7
--------------------------------------------------------------------------------
Vitamin C (mg) 12,5/252)/1253) 3/6/30
--------------------------------------------------------------------------------
Thiamin (mg) 0,25/0,54) 0,06/0,12
--------------------------------------------------------------------------------
Riboflavin (mg) 0,4 0,1
--------------------------------------------------------------------------------
Niacin (mg NE) 4,5 1,1
--------------------------------------------------------------------------------
Vitamin B6 (mg) 0,35 0,08
--------------------------------------------------------------------------------
Kyselina listová (mikrog) 50 11,9
--------------------------------------------------------------------------------
Vitamin B12 (mikrog) 0,35 0,08
--------------------------------------------------------------------------------
Kyselina pantothenová (mg) 1,5 0,36
--------------------------------------------------------------------------------
Biotin (mikrog) 10 2,4
--------------------------------------------------------------------------------
Draslík (mg) 160 38
--------------------------------------------------------------------------------
Vápník (mg) 80/1805)/1006) 19/43/24
--------------------------------------------------------------------------------
Hořčík (mg) 40 9,5
--------------------------------------------------------------------------------
Železo (mg) 3 0,7
--------------------------------------------------------------------------------
Zinek (mg) 2 0,5
--------------------------------------------------------------------------------
Měď (mikrog) 40 9,5
--------------------------------------------------------------------------------
Jod (mikrog) 35 8,3
--------------------------------------------------------------------------------
Mangan (mg) 0,6 0,14
--------------------------------------------------------------------------------
1) Neplatí pro množství vitaminu A uvedeného v přílohách č. 7 a č. 8.
2) Množství použitelné pro výrobky obohacené železem.
3) Množství použitelné pro pokrmy na bázi ovoce, ovocné šťávy, nektary
a zeleninové šťávy.
4) Množství použitelné pro obilné příkrmy.
5) Množství použitelné pro výrobky uvedené ve skupině A a B v příloze
č. 7.
6) Množství použitelné pro výrobky uvedené ve skupině D v příloze č. 7.
Příloha 11
Pesticidy, které nesmí být používány při zemědělské výrobě surovin
určených pro výrobu počáteční a pokračovací kojenecké výživy a pro
výrobu obilné a ostatní výživy jiné než obilné určené pro výživu
kojenců a malých dětí
Tabulka č. 1
------------------------------------------------------------------
Chemický název látky (definice rezidua)
------------------------------------------------------------------
Disulfoton (suma látek disulfoton, disulfoton sulfoxid a
disulfoton sulfon, vyjádřeno jako disulfoton)
------------------------------------------------------------------
Fensulfothion (suma látek fensulfothionu, jeho kyslíkatého analogu
a jejich sulfonů, vyjádřeno jako fensulfothion)
------------------------------------------------------------------
Fentin, vyjádřený jako kation triphentinu
------------------------------------------------------------------
Haloxyfop (suma látek haloxyfop, jeho solí a esterů včetně
konjugátů, vyjádřeno jako haloxyfop)
------------------------------------------------------------------
Heptachlor a trans-heptachlor epoxid, vyjádřeno jako heptachlor
------------------------------------------------------------------
Hexachlorbenzen
------------------------------------------------------------------
Nitrofen
------------------------------------------------------------------
Omethoat
------------------------------------------------------------------
Terbufos (suma látek terbufos, jeho sulfoxidu a sulfonu, vyjádřeno
jako terbufos)
------------------------------------------------------------------
Tabulka č. 2
------------------------------------------------------------------
Chemický název látky
------------------------------------------------------------------
Aldrin a dieldrin, vyjádřeno jako dieldrin
------------------------------------------------------------------
Endrin
------------------------------------------------------------------
Příloha 12
Zvláštní maximální limity reziduí pesticidů nebo metabolitů pesticidů v
počáteční a pokračovací kojenecké výživě a obilné a ostatní výživě jiné
než obilné určené pro výživu kojenců a malých dětí
------------------------------------------------------------------
Chemický název látky Maximální limit
reziduí (mg/kg)
------------------------------------------------------------------
Cadusafos 0,006
------------------------------------------------------------------
Demeton-S-methyl/demeton-S-methyl 0,006
sulfon/oxymeton-ethyl (jednotlivě nebo
v kombinaci, vyjádřeno jako demeton-S-methyl)
------------------------------------------------------------------
Ethoprophos 0,008
------------------------------------------------------------------
Fipronil (suma látek fipronil a fipronil- 0,004
desulfinyl, vyjádřeno jako fipronil)
------------------------------------------------------------------
Propineb/propylenthiomočovina (suma 0,006
propinebu a propylenthiomočoviny)
------------------------------------------------------------------
Příloha 13
zrušena
Příloha 14
Specifikace obsahu, zdroje a zpracování bílkovin používaných při výrobě
počáteční a pokračovací kojenecké výživy o obsahu bílkovin nižším než
0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) vyrobené z hydrolyzovaných
syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka
--------------------------------------------------------------------
Kritérium Minimum Maximum Poznámka
--------------------------------------------------------------------
1. Obsah 0,44 0,7 g/100 Obsah
bílkovin g/100 kJ kJ (3 bílkovin =
(1,86 g/100 obsah
g/100 kcal) dusíku x
kcal) 6,25
--------------------------------------------------------------------
2. Zdroj bílkovin
Bílkoviny z demineralizované sladké syrovátky získané
z kravského mléka po enzymatickém vysrážení kaseinů pomocí
chymozinu, které sestávají z těchto látek:
a) 63 % izolátů syrovátkových bílkovin bez kaseinových
glykomakropeptidů s minimálním obsahem bílkovin v sušině
95 % a méně než 70 % denaturací bílkovin a obsahem popela
nejvýše 3 % a
b) 37 % bílkovinného koncentrátu ze sladké syrovátky s minimálním
obsahem bílkovin v sušině 87 % a méně než 70 % denaturací
bílkovin a obsahem popela nejvýše 3,5 %.
--------------------------------------------------------------------
3. Zpracování bílkovin
Dvoustupňový proces hydrolýzy s použitím přípravku z trypsinu,
přičemž mezi těmito dvěma stupni hydrolýzy dochází k tepelnému
ošetření (3-10 minut při teplotě 80 až 100 °C).
Příloha 15
Požadavky na složení potravin pro redukční diety (hodnoty se vztahují k
výrobkům upraveným k použití podle návodu výrobce)
TABULKA 1
1. Energie
------------------------------------------------------------------
a) Množství energie dodávané potravinami podle § 10 odst. 1 písm.
a) v denní dávce musí být nejméně 3360 kJ (800 kcal) a nejvýše
5040 kJ (1200 kcal).
b) Množství energie dodávané potravinami podle § 10 odst. 1 písm.
b) v jednom pokrmu musí být nejméně 840 kJ (200 kcal) a nejvýše
1680 kJ (400 kcal).
------------------------------------------------------------------
2. Bílkoviny
------------------------------------------------------------------
a) U potravin podle § 12 odst. 1 písm. a) a b) musí být dodáno
bílkovinami obsaženými nejméně 25 % a nejvýše 50 % energie.
Obsah bílkovin v potravinách podle § 12 odst. 1 písm. a) nesmí
překročit 125 g v denní dávce.
b) Požadavky stanovené v odstavci a) jsou vztaženy na bílkovinu,
jejíž chemický index se rovná chemickému indexu referenční
bílkoviny. Je-li chemický index směsi bílkovin přítomných v
potravině nižší než 100 % chemického indexu referenční
bílkoviny, musí být množství bílkovin v potravině odpovídajícím
způsobem zvýšeno. Chemický index směsi bílkovin v potravině
musí v každém případě činit 80 % indexu referenční bílkoviny.
c) "Chemickým" indexem se rozumí nejnižší poměr mezi množství
každé esenciální aminokyseliny ve směsné bílkovině potraviny,
tj. porovnávané bílkovině, a množstvím téže aminokyseliny v
bílkovině referenční.
d) Výhradně za účelem zvýšení výživové hodnoty bílkovin je povolen
přídavek aminokyselin, a to pouze v množství pro tento účel
nezbytném.
------------------------------------------------------------------
3. Tuky
------------------------------------------------------------------
a) Množství energie v potravinách získané z tuků nesmí překročit
30 % celkového množství energie.
b) U potravin podle § 12 odst. 1 písm. a) musí být obsah kyseliny
linolové (ve formě glyceridů) nejméně 4,5 g v denní dávce.
b) U potravin podle § 12 odst. 1 písm. b) musí být obsah kyseliny
linolové (ve formě glyceridů) nejméně 1 g v denní dávce.
------------------------------------------------------------------
4. Vláknina
------------------------------------------------------------------
U potravin podle § 12 odst. 1 písm. a musí být obsah vlákniny
nejméně 10 g a nejvýše 30 g v denní dávce.
------------------------------------------------------------------
5. Vitaminy a minerální látky
------------------------------------------------------------------
a) U potravin podle § 12 odst. 1 písm. a) musí představovat obsah
vitaminů a minerálních látek v denní dávce potraviny nejméně
100 % hodnot, uvedených v tabulce č. 2.
b) U potravin podle § 12 odst. 1 písm. b) musí představovat obsah
vitaminů a minerálních látek v jednom pokrmu nejméně 30 %
hodnot uvedených v tabulce č. 2 s tím, že množství draslíku v
jedné porci musí být nejméně 500 g.
------------------------------------------------------------------
TABULKA 2
Množství vitaminů a minerálních látek
------------------------------------------------------------------
Vitamin A (mikrog) RE* 700
------------------------------------------------------------------
Vitamin D (mikrog) 5
------------------------------------------------------------------
Vitamin E (mg) TE** 10
------------------------------------------------------------------
Vitamin C (mg) 45
------------------------------------------------------------------
Thiamin (mg) 1,1
------------------------------------------------------------------
Riboflavin (mg) 1,6
------------------------------------------------------------------
Niacin (mg) NE*** 18
------------------------------------------------------------------
Vitamin B6 (mg) 1,5
------------------------------------------------------------------
Kyselina listová (mikrog) 200
------------------------------------------------------------------
Vitamin B12 (mikrog) 1,4
------------------------------------------------------------------
Biotin (mikrog) 15
------------------------------------------------------------------
Kyselina pantothenová (mg) 3
------------------------------------------------------------------
Vápník (mg) 700
------------------------------------------------------------------
Fosfor (mg) 550
------------------------------------------------------------------
Draslík (mg) 3100
------------------------------------------------------------------
Železo (mg) 16
------------------------------------------------------------------
Zinek (mg) 9,5
------------------------------------------------------------------
Měď (mg) 1,1
------------------------------------------------------------------
Jod (mikrog) 130
------------------------------------------------------------------
Selen (mikrog) 55
------------------------------------------------------------------
Sodík (mg) 575
------------------------------------------------------------------
Hořčík (mg) 150
------------------------------------------------------------------
Mangan (mg) 1
------------------------------------------------------------------
* RE = trans-retinolekvivalent
** TE = alfa-tokoferolekvivalent
*** NE = niacinekvivalent
TABULKA 3
Obsah aminokyselin v referenční bílkovině
------------------------------------------------------------------
Aminokyselina g/100 g bílkovin
------------------------------------------------------------------
Cystin + methionin 1,7
------------------------------------------------------------------
Histidin 1,6
------------------------------------------------------------------
Isoleucin 1,3
------------------------------------------------------------------
Leucin 1,9
------------------------------------------------------------------
Lysin 1,6
------------------------------------------------------------------
Fenylalanin + tyrosin 1,9
------------------------------------------------------------------
Threonin 0,9
------------------------------------------------------------------
Tryptofan 0,5
------------------------------------------------------------------
Valin 1,3
------------------------------------------------------------------
Příloha 16
TABULKA 1
Požadavky na složení dietních potravin pro zvláštní lékařské účely
------------------------------------------------------------------
1. Potraviny nutričně kompletní se standardním složením podle
§ 13 odst. 2 písm. a) určené pro výživu kojenců musí obsahovat
vitaminy a minerální látky podle tabulky č. 2.
2. Potraviny nutričně kompletní se specificky adaptovaným složením
podle § 13 odst. 2 písm. b) určené pro výživu kojenců musí
obsahovat vitaminy a minerální látky podle tabulky č. 2. Obsah
jedné nebo více z těchto látek (potravních doplňků) se může
změnit jen, je-li to nezbytné z hlediska specifického určení a
zamýšleného použití dané potraviny.
3. U potravin nutričně nekompletních podle § 13 odst. 2 písm. c)
určených pro výživu kojenců nesmí obsah vitaminů a minerálních
látek překročit hodnoty uvedené v tabulce č. 2. Obsah jedné
nebo více z těchto látek (potravních doplňků) se může změnit
jen, je-li to nezbytné z hlediska specifického určení a
zamýšleného použití dané potraviny.
4. Potraviny uvedené v § 12 odst. 1 a 2 určené pro výživu kojenců
musí obsahem jiných nutrientů odpovídat požadavkům této
vyhlášky, pokud tyto nejsou v rozporu s jejich specifickým
určením a zamýšleným použitím.
5. Potraviny nutričně kompletní se standardním složením podle § 13
odst. 2 písm. a), které nejsou určeny pro výživu kojenců, musí
obsahovat vitaminy a minerální látky podle tabulky č. 3.
6. Potraviny nutričně kompletní se specificky adaptovaným složením
podle § 13 odst. 2 písm. b), které nejsou určeny pro výživu
kojenců, musí obsahovat vitaminy a minerální látky podle
tabulky č. 3. Obsah jedné nebo více z těchto látek (potravních
doplňků) se může změnit jen, je-li to nezbytné z hlediska
specifického určení a zamýšleného použití dané potraviny.
7. U potravin nutričně nekompletních podle § 13 odst. 2 písm. c),
které nejsou určeny pro výživu kojenců, nesmí obsah vitaminů a
minerálních látek překročit hodnoty uvedené v tabulce č. 3.
Obsah jedné nebo více z těchto látek (potravních doplňků) se
může změnit jen, je-li to nezbytné z hlediska specifického
určení a zamýšleného použití dané potraviny.
------------------------------------------------------------------
TABULKA 2
Požadavky na obsah vitaminů a minerálních látek
u dietních potravin pro zvláštní lékařské účely
k výživě kojenců
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitaminy/jednotky: na 100 kJ na 100 kcal
---------------------------------------------------------------------------------
Minimum Maximum Minimum Maximum
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A (mikrog) RE* 14 43 60 180
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Mangan (mikrog) 0,25 25 1 100
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin K (mikrog) 1 5 4 20
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin C (mg) 1,9 6 8 25
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Thiamin (mg) 0,01 0,075 0,04 0,3
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Riboflavin (mg) 0,014 1 0,06 0,45
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin B6 (mg) 0,009 0,075 0,035 0,3
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Niacin (mg) NE** 0,2 0,75 0,8 3
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Kyselina listová (mikrog) 1 6 4 25
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin B12 (mikrog) 0,025 0,12 0,1 0,5
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Kyselina pantothenová (mg) 0,07 0,5 0,3 2
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Biotin (mikrog) 0,4 5 1,5 20
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin E (mg alfa-TE)*** 0,5 na 1 g 0,75 na 1 g 0,5 na 1g 3 na 1 g
polynenasycených polynenasycených polynenasycených polynenasycených
mastných kyselin mastných kyselin mastnýchkyselin mastných kyselin
vyjádřených jako vyjádřených jako vyjádřených jako vyjádřených jako
linolová kyselina, linolová kyselina, linolovákyselina, linolová kyselina,
ale v žádném ale v žádném ale v žádném ale v žádném
případě ne méně případě ne méně případě ne méně případě ne méně
než 0,1 mg na 100 než 0,1 mg na 100 než 0,5 mg na 100 než 0,5 mg na 100
dostupných kJ dostupných kJ dostupných kcal dostupných kcal
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sodík (mg) 5 14 20 60
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Chloridy (mg) 12 29 50 125
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Draslík (mg) 15 35 60 145
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vápník (mg) 12 60 50 250
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Fosfor (mg)1) 6 22 25 90
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Horčík (mg) 1,2 3,6 5 15
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Železo (mg) 0,12 0,5 0,5 2
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Zinek (mg) 0,12 0,6 0,5 2,4
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Měď (mikrog) 4,8 29 20 120
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Jod (mikrog) 1,2 8,4 5 35
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Selen (mikrog) 0,25 0,7 1 3
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Mangan (mg) 0,012 0,05 0,05 0,2
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Chrom (mikrog) - 2,5 - 10
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Molybden (mikrog) - 2,5 - 10
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Fluoridy (mg) - 0,05 - 0,2
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1) Poměr vápníku k fosforu nesmí být nižší než 1,2 a vyšší než 2,0.
* RE = trans-retinoekvivalent
** NE = niacinekvivalent
*** TE = alfa-tokoferolekvivalent
TABULKA 3
Požadavky na obsah vitaminů a minerálních látek
u dietních potravin pro zvláštní lékařské účely,
které nejsou určeny pro výživu kojenců
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitaminy/jednotky: na 100 kJ na100 kcal
-------------------------------------------------------------------------------------------
Minimum Maximum Minimum Maximum
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A (mikrog) RE* 8,4 43 35 180
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin D (mikrog) 0,12 0,65/0,751) 0,5 2,5/31)
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin K (mikrog) 0,85 5 3,5 20
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin C (mg) 0,54 5,25 2,25 22
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Thiamin (mg) 0,015 0,12 0,06 0,5
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Riboflavin (mg) 0,02 0,12 0,08 0,5
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin B6 (mg) 0,02 0,12 0,08 0,5
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Niacin (mg) NE** 0,22 0,75 0,9 3
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Kyselina listová (mikrog) 2,5 12,5 10 50
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin B12 (mikrog) 0,017 0,17 0,07 0,7
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Kyselina pantothenová (mg) 0,035 0,35 0,15 1,5
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Biotin (mikrog) 0,18 1,8 0,75 7,5
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin E (mg alfa-TE)*** 0,5 na 1 g 0,75 na 1 g 0,5 na 1 g 3 na 1 g
polynenasycených polynenasycených polynenasycených polynenasycených
mastných kyselin mastných kyselin mastných kyselin mastných kyselin
vyjádřeno jako vyjádřeno jako vyjádřeno jako vyjádřeno jako
linolová kyselina, linolová kyselina, linolová kyselina, linolová kyselina,
ale v žádném ale v žádném ale v žádném ale v žádném
případě ne méně případě ne méně případě ne méně případě ne méně
než 0,1 mg na 100 než 0,1 mg na 100 než 0,5 mg na 100 než 0,5 mg na 100
dostupných kJ dostupných kJ dostupných kcal dostupných kcal
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sodík (mg) 7,2 42 30 175
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Chloridy (mg) 7,2 42 30 175
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Draslík (mg) 19 70 80 295
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vápník (mg) 8,4/121) 42/601) 35/501) 175/2501)
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Fosfor (mg)1) 7,2 19 30 80
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Horčík (mg) 1,8 6 7,5 25
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Železo (mg) 0,12 0,5 0,5 2,0
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Zinek (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Měď (mikrog) 15 125 60 500
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Jod (mikrog) 1,55 8,4 6,5 35
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Selen (mikrog) 0,6 2,5 2,5 10
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Mangan (mg) 0,012 0,12 0,05 0,5
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Chrom (mikrog) 0,3 3,6 1,25 15
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Molybden (mikrog) 0,72 4,3 3,5 18
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Fluoridy (mg) - 0,05 - 0,2
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1) U výrobků určených pro dětí ve věku od 1 do 10 roků.
* RE = trans-retinoekvivalent
** NE = niacinekvivalent
*** TE = alfa-tokoferolekvivalent
Vybraná ustanovení novel
Čl. II vyhlášky č. 157/2008 Sb.
Přechodná ustanovení
1. Potraviny vyrobené nebo označené přede dnem nabytí účinnosti této
vyhlášky, které nejsou v souladu s bodem 4, bodem 5, pokud jde o § 5
odst. 1 až 5, body 6, 21 a 22 a s bodem 29, pokud jde o přílohu č. 1,
se mohou uvádět do oběhu nejdéle do 31. prosince 2009.
2. Potraviny pro zvláštní lékařské účely určené pro kojence, které
neodpovídají požadavkům upraveným v bodu 5, pokud jde o § 5 odst. 4
písm. a), b), d) a e), a v bodu 29, pokud jde o přílohu č. 1 body 2.1.1
a 2.2.1 a přílohu č. 2 bod 2, lze uvádět do oběhu nejdéle do 1. ledna
2012.
1) Směrnice Rady 92/52/EHS ze dne 18. června 1992 o počáteční a
pokračovací kojenecké výživě určené pro vývoz do třetích zemí.
Směrnice Komise 96/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro
nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti. Směrnice Komise
1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách pro zvláštní
léčebné účely.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování
potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy.
Směrnice Komise 2006/125/ES ze dne 5. prosince 2006 o obilných a
ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a
pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES.
Směrnice Komise 2007/29/ES ze dne 30. května 2007, kterou se mění
směrnice 96/8/ES, pokud jde o označování, reklamu a obchodní úpravu
potravin pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009
o potravinách určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Komise 2013/46/EU ze dne 28. srpna 2013, kterou se mění
směrnice 2006/141/ES, pokud jde o požadavky na bílkoviny pro počáteční
a pokračovací kojeneckou výživu.
1a) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20.
prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování
potravin.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20.
prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých
dalších látek do potravin.
Nařízení Komise (ES) č. 1609/2006 ze dne 27. října 2006, kterým se na
období dvou let povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na
bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského
mléka.
Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o
mikrobiologických kritériích pro potraviny.
Nařízení Komise (ES) č. 1441/2007 ze dne 5. prosince 2007, kterým se
mění nařízení (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích pro
potraviny.
Nařízení Komise (ES) č. 41/2009 ze dne 20. ledna 2009 o složení a
označování potravin vhodných pro osoby s nesnášenlivostí lepku.
Nařízení Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které
mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro
zvláštní výživu.
Nařízení Komise (ES) č. 1243/2008 ze dne 12. prosince 2008, kterým se
mění přílohy III a VI směrnice 2006/141/ES, pokud jde o požadavky na
složení některé počáteční kojenecké výživy.
1b) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20.
prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování
potravin.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20.
prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých
dalších látek do potravin.
Nařízení Komise (ES) č. 1609/2006 ze dne 27. října 2006, kterým se na
období dvou let povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na
bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského
mléka.
Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o
mikrobiologických kritériích pro potraviny.
Nařízení Komise (ES) č. 1441/2007 ze dne 5. prosince 2007, kterým se
mění nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích
pro potraviny.
1c) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20.
prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých
dalších látek do potravin.
1d) Například vyhláška č. 275/2004 Sb., o požadavcích na jakost a
zdravotní nezávadnost balených vod a způsobu jejich úpravy, ve znění
vyhlášky č. 404/2006 Sb.
1e) Například vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní
požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění pozdějších
předpisů; zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změně a doplnění
některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
2) Vyhláška č. 4/2008 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití
přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin.
4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20.
prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování
potravin.
5) Vyhláška č. 450/2004 Sb., o označování výživové hodnoty potravin.
6) Příloha č. 2 ATC V06 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění
pozdějiších předpisů.
7) Nařízení Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách,
které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro
zvláštní výživu.
