537/2006 Sb.
VYHLÁŠKA
ze dne 29. listopadu 2006
o očkování proti infekčním nemocem
Změna: 65/2009 Sb.
Změna: 443/2009 Sb.
Změna: 299/2010 Sb.
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č.
258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých
souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 392/2005 Sb. a zákona č.
222/2006 Sb., (dále jen "zákon") k provedení § 45 odst. 2, § 46 odst.
1, 2, 6 a § 47 odst. 3 zákona:
§ 1
Předmět úpravy
Tato vyhláška upravuje
a) členění očkování, podmínky provedení očkování a pasivní imunizace,
způsoby vyšetřování imunity, pracoviště s vyšším rizikem vzniku
infekčního onemocnění a podmínky, za kterých mohou být v souvislosti se
zvláštním očkováním fyzické osoby zařazeny na tato pracoviště,
b) případy, kdy je před provedením pravidelného a zvláštního očkování
fyzická osoba povinna podrobit se vyšetření stavu imunity a kdy je
povinna podrobit se stanovenému druhu očkování, a
c) rozsah zápisu o provedeném očkování do očkovacího průkazu nebo
zdravotního a očkovacího průkazu dítěte a mladistvého a do zdravotnické
dokumentace očkovaného.
§ 2
Členění očkování
(1) Očkování proti infekčním nemocem se člení na
a) pravidelné očkování proti tuberkulóze, proti záškrtu, tetanu,
dávivému kašli, invazivnímu onemocnění vyvolanému původcem Haemophilus
influenzae b, přenosné dětské obrně a virové hepatitidě B, proti
spalničkám, zarděnkám a příušnicím, proti pneumokokovým nákazám a proti
virové hepatitidě B,
b) zvláštní očkování proti virové hepatitidě A a virové hepatitidě B a
proti vzteklině,
c) mimořádné očkování, kterým se rozumí očkování fyzických osob k
prevenci infekcí v mimořádných situacích,
d) očkování při úrazech, poraněních, nehojících se ranách a před
některými léčebnými výkony, a to proti tetanu a proti vzteklině, a
e) očkování, provedené na žádost fyzické osoby, která si přeje být
očkováním chráněna proti infekcím, proti kterým je k dispozici očkovací
látka.
(2) V případech stanovených touto vyhláškou se pravidelné očkování
provádí jako
a) základní očkování, při kterém se podává jedna nebo více dávek
očkovací látky potřebných k dosažení specifické odolnosti proti dané
infekci, a
b) přeočkování, při kterém se podává obvykle jedna dávka očkovací
látky, která opětovně navodí požadovaný stav odolnosti proti dané
infekci.
§ 3
Pravidelné očkování proti tuberkulóze
(1) Očkování se provede u dětí s indikacemi uvedenými v příloze č. 3 k
této vyhlášce. Indikaci k očkování podle přílohy č. 3 k této vyhlášce
posoudí lékař novorozeneckého oddělení zejména na základě zákonným
zástupcem dítěte vyplněné I. části dotazníku k definici rizika
tuberkulózy, uvedeného v příloze č. 2 k této vyhlášce. Lékař
novorozeneckého oddělení vyplní II. část dotazníku a vyplněný dotazník,
jako součást propouštěcí zprávy, předá registrujícímu praktickému
lékaři pro děti a dorost. V případě, že dítě má indikaci k očkování
podle přílohy č. 3 k této vyhlášce, současně informuje pracoviště
kalmetizace. Registrující praktický lékař pro děti a dorost, zpravidla
do jednoho měsíce po převzetí do své péče, odesílá dítě, které splňuje
indikace podle přílohy č. 3 k této vyhlášce, a které nebylo proti
tuberkulóze dosud očkováno, na pracoviště kalmetizace.
(2) U dětí, u kterých nemůže splnění indikací podle přílohy č. 3 k této
vyhlášce posoudit lékař novorozeneckého oddělení, zjišťuje tyto
indikace při prvním kontaktu se zákonným zástupcem dítěte registrující
praktický lékař pro děti a dorost. Pro další postup se odstavec 1 věta
poslední použije obdobně.
§ 4
Pravidelné očkování proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli, invazivnímu
onemocnění vyvolanému původcem Haemophilus influenzae b, přenosné
dětské obrně a virové hepatitidě B
(1) Základní očkování se provede v době od započatého devátého týdne po
narození dítěte třemi dávkami hexavalentní očkovací látky proti
záškrtu, tetanu, pertusi s acelulární složkou, invazivnímu onemocnění
vyvolanému původcem Haemophilus influenzae b, virové hepatitidě B a
inaktivovanou očkovací látkou proti přenosné dětské obrně (dále jen
„hexavalentní očkovací látka“) v průběhu prvního roku života dítěte,
podanými v intervalech nejméně jednoho měsíce mezi dávkami, a čtvrtou
dávkou podanou nejméně šest měsíců po podání třetí dávky. Čtvrtá dávka
hexavalentní očkovací látky se podá nejpozději před dovršením
osmnáctého měsíce věku dítěte. U dětí očkovaných proti tuberkulóze se
základní očkování hexavalentní očkovací látkou provede od započatého
třináctého týdne po narození dítěte, vždy však po zhojení
postvakcinační reakce po očkování proti tuberkulóze.
(2) Přeočkování proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli se provede
očkovací látkou proti těmto infekcím s acelulární pertusovou složkou v
době od dovršení pátého do dovršení šestého roku věku dítěte.
(3) Přeočkování proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli s acelulární
pertusovou složkou spolu s aplikací páté dávky inaktivované očkovací
látky proti přenosné dětské obrně se provede od dovršení desátého do
dovršení jedenáctého roku věku dítěte. Za úplné očkování proti přenosné
dětské obrně se považuje aplikace pěti dávek očkovací látky.
(4) U osob očkovaných podle § 4 odst. 3 se přeočkování proti tetanu
provede od dovršení dvacetipěti let do dovršení dvacetišesti let věku.
(5) Přeočkování proti tetanu se provede u dětí očkovaných proti tetanu
podle dosavadního právního předpisu v době od dovršení čtrnáctého do
dovršení patnáctého roku věku dítěte.
(6) Další přeočkování proti tetanu se provede u fyzických osob, které
byly očkovány podle odstavců 1, 2 a 4 vždy po každých 10 až 15 letech.
(7) Základní očkování proti tetanu u zletilých fyzických osob se
provede třemi dávkami podanými v těchto intervalech: druhá dávka za 6
týdnů po první dávce a třetí dávka za 6 měsíců po druhé dávce.
(8) Základní očkování novorozenců HBsAg pozitivních matek se provede
jednou dávkou očkovací látky proti virové hepatitidě B nejpozději do 24
hodin po narození dítěte. V očkování těchto dětí se dále pokračuje od
šestého týdne po narození dítěte podle souhrnu údajů o přípravku^1)
hexavalentní očkovací látky.
(9) V případě dětí, které proti virové hepatitidě B nebyly očkovány
podle odstavce 1, se provede toto očkování v době od dovršení
dvanáctého do dovršení třináctého roku věku dítěte.
(10) V případě kontraindikace podání některé ze složek hexavalentní
očkovací látky se provede očkování alternativní očkovací látkou.
§ 5
Pravidelné očkování proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím
(1) Základní očkování se provede živou očkovací látkou, a to nejdříve
první den patnáctého měsíce po narození dítěte.
(2) Přeočkování se provede za 6 až 10 měsíců po provedeném základním
očkování, v odůvodněných případech i později s tím, že horní věková
hranice pro podání očkovací látky není omezena.
§ 6
Pravidelné očkování proti pneumokokovým nákazám
(1) Očkování proti pneumokokovým nákazám polysacharidovou očkovací
látkou se provede u fyzických osob umístěných v léčebnách pro
dlouhodobě nemocné a v domovech pro seniory. Dále se očkování proti
pneumokokovým nákazám provede u fyzických osob umístěných v domovech
pro osoby se zdravotním postižením nebo v domovech se zvláštním
režimem, pokud tyto fyzické osoby trpí chronickým nespecifickým
onemocněním dýchacích cest, chronickým onemocněním srdce, cév nebo
ledvin nebo diabetem léčeným inzulínem. V dalším očkování proti
pneumokokovým nákazám se postupuje podle souhrnu údajů o přípravku^1).
(2) U dětí, které mají zdravotní indikace uvedené v příloze č. 1 k této
vyhlášce, se do dovršení pěti let jejich věku provede očkování
konjugovanou pneumokokovou vakcínou v intervalech podle souhrnu údajů o
přípravku^1). Od dovršeného druhého roku věku dítěte lze v těchto
případech alternativně podat polysacharidovou očkovací látku proti
pneumokokové nákaze.
§ 7
Pravidelné očkování proti virové hepatitidě B
(1) Očkování se provede aplikací tří dávek očkovací látky u fyzických
osob
a) při rizikové expozici biologickému materiálu,
b) které mají být zařazeny do pravidelných dialyzačních programů, nebo
c) nově přijatých do domovů pro osoby se zdravotním postižením nebo do
domovů se zvláštním režimem.
(2) Očkování podle odstavce 1 se neprovede, pokud fyzická osoba byla
očkována v rozsahu podle § 4, 9 nebo 10 nebo pokud hladina antiHBs
protilátek bude po ověření stavu imunity vyšší než 10 IU/litr.
§ 8
zrušen
§ 9
Zvláštní očkování proti virové hepatitidě B
(1) Očkování se provede u fyzických osob pracujících na pracovištích
uvedených v § 16 odst. 1, pokud jsou činné při vyšetřování a ošetřování
fyzických osob, o něž mají pečovat, při manipulaci se specifickým
odpadem ze zdravotnických zařízení a u osob činných v nízkoprahových
programech pro uživatele drog. Dále se provede u studujících lékařských
fakult a zdravotnických škol, u studentů připravovaných na jiných
vysokých školách, než jsou lékařské fakulty, pro činnosti ve
zdravotnických zařízeních při vyšetřování a ošetřování nemocných, u
studujících na středních a vyšších odborných sociálních školách
připravovaných pro činnosti v zařízeních sociálních služeb při
vyšetřování a ošetřování fyzických osob přijatých do těchto zařízení, u
fyzických osob poskytujících terénní nebo ambulantní sociální služby a
u nově přijímaných příslušníků vězeňské a justiční stráže a dále u osob
zařazených do rekvalifikačních kurzů, zajišťujících péči a ošetřování
osob v zařízeních sociálních služeb nebo manipulujících v zařízeních
sociálních služeb s nebezpečným odpadem, a ve zdravotnických
zařízeních.
(2) Očkování podle odstavce 1 se neprovede u fyzické osoby s
prokazatelně prožitým onemocněním virovou hepatitidou B a u fyzické
osoby s titrem protilátek proti HBsAg přesahujícím 10 IU/litr.
§ 10
Zvláštní očkování proti virové hepatitidě A a virové hepatitidě B
Očkování se provede u zaměstnanců a příslušníků základních složek
integrovaného záchranného systému stanovených zákonem o integrovaném
záchranném systému^2) nově přijímaných do pracovního nebo služebního
poměru.
§ 11
Zvláštní očkování proti vzteklině
Očkování se provede u fyzických osob pracujících na pracovištích
uvedených v § 16 odst. 2.
§ 12
zrušen
§ 13
Očkování proti vzteklině nebo proti tetanu při úrazech, poraněních,
nehojících se ranách a před některými léčebnými výkony
(1) Očkování proti tetanu se provede při úrazech, poraněních nebo
nehojících se ranách, u nichž je nebezpečí onemocnění tetanem, a dále v
indikovaných případech v předoperační přípravě, zejména před operacemi
na konečníku nebo tlustém střevě. Očkování se provede očkovací látkou
určenou k aktivní imunizaci podle souhrnu údajů o přípravku^1) této
očkovací látky
(2) Očkování proti vzteklině se provede v případě pokousání nebo
poranění zvířetem podezřelým z nákazy vzteklinou.
§ 14
Provádění očkování
(1) Parenterální aplikace očkovací látky se provádí vždy u každé
fyzické osoby za aseptických podmínek, samostatnou sterilní injekční
stříkačkou a samostatnou sterilní injekční jehlou, popřípadě
samostatným předplněným kompletem sterilní stříkačky se sterilní
injekční jehlou.
(2) Současně lze očkovat na různá místa těla živé i neživé očkovací
látky. Pokud není provedeno podání různých očkovacích látek současně,
dodržuje se po podání živých očkovacích látek interval 1 měsíce a po
podání neživých očkovacích látek interval 14 dní; po očkování proti
tuberkulóze lze očkovat nejdříve za 2 měsíce, avšak vždy až po zhojení
prvotní reakce. Ve výjimečných případech, jestliže to vyžaduje
zdravotní stav fyzické osoby nebo potřeba navození požadovaného stavu
odolnosti, lze uvedené intervaly zkrátit.
§ 15
Podmínky provedení pasivní imunizace
(1) U osob očkovaných podle § 13 odst. 1 se v případech, kdy to
doporučuje souhrn údajů k očkovací látce proti tetanu, podá také
hyperimunní antitetanický globulin.
(2) U fyzických osob očkovaných podle § 13 odst. 2 se v případech, kdy
to doporučuje souhrn údajů o přípravku^1) k očkovací látce proti
vzteklině, podá také hyperimunní antirabický globulin.
(3) U novorozenců matek HBsAg pozitivních očkovaných podle § 4 odst. 8
se podá též hyperimunní globulin proti virové hepatitidě B.
§ 16
Pracoviště s vyšším rizikem vzniku infekčních onemocnění
(1) Pracoviště s vyšším rizikem vzniku virové hepatitidy B jsou
pracoviště chirurgických oborů, oddělení hemodialyzační a infekční,
lůžková interní oddělení včetně léčeben dlouhodobě nemocných a interní
pracoviště provádějící invazivní výkony, oddělení
anesteziologicko-resuscitační, jednotky intenzívní péče, laboratoře
pracující s lidským biologickým materiálem, zařízení transfuzní služby,
pracoviště stomatologická, patologicko-anatomická, soudního lékařství,
psychiatrická a pracoviště zdravotnické záchranné služby a dále domovy
pro seniory, domovy pro osoby se zdravotním postižením, domovy se
zvláštním režimem a azylové domy.
(2) Pracoviště s vyšším rizikem vzniku vztekliny jsou laboratoře, kde
se pracuje s virulentními kmeny vztekliny.
§ 17
Podmínky, za kterých smějí být fyzické osoby zařazeny na pracoviště s
vyšším rizikem vzniku infekčního onemocnění
Na pracoviště uvedená v § 16 odst. 1 a 2 mohou být fyzické osoby nově
zařazeny nejdříve po podání druhé dávky očkovací látky za předpokladu,
že další očkování bude ukončeno v předepsaném termínu.
§ 18
Rozsah zápisu o provedeném očkování
Do očkovacího průkazu nebo zdravotního a očkovacího průkazu dítěte a
mladistvého se o provedeném očkování zapíší tyto údaje: druh a název
očkovací látky, datum jejího podání, číslo šarže, podpis a razítko
očkujícího lékaře a údaj o očkování provedeném postupem podle § 47
odst. 1 písm. b) zákona jinou očkovací látkou, než zajistil příslušný
orgán ochrany veřejného zdraví. Rozsah záznamu do zdravotnické
dokumentace očkovaného upravuje zvláštní právní předpis^3).
Přechodná ustanovení
§ 19
(1) Základní očkování podle § 4 odst. 1 se započne provádět u dětí
narozených po dni 31. prosince 2006 hexavalentní očkovací látkou.
(2) Dětem, u kterých bylo očkování hexavalentní očkovací látkou
zahájeno postupem podle § 47 odst. 1 písm. b) zákona, se v roce 2007
podá čtvrtá dávka této vakcíny podle § 4 odst. 1 věty poslední, a to
nejpozději do 18 měsíců věku dítěte.
(3) Základní očkování proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli,
invazivnímu onemocnění vyvolanému Haemophilem influenzae b a virové
hepatitidě B u dětí narozených přede dnem 1. ledna 2007 se provede a
dokončí podle dosavadního právního předpisu.
(4) Pravidelné očkování proti virové hepatitidě B se u dětí narozených
přede dnem 1. ledna 2007, které nebyly očkovány proti této nákaze podle
dosavadních předpisů, provede tak, že se první dávka očkovací látky
podá dětem v prvních měsících po narození dítěte, třetí dávka očkovací
látky se podá nejpozději do dovršení třetího roku věku dítěte.
§ 20
(1) Přeočkování proti přenosné dětské obrně se u dětí, které se
narodily v roce 2005, provede v roce 2007 dvěma dávkami živé očkovací
látky podanými odděleně ve dvou etapách v měsících březnu a květnu
podle dosavadního právního předpisu.
(2) Základní očkování proti přenosné dětské obrně se u dětí, které se
narodily v roce 2006, provede v roce 2007 dvěma dávkami živé očkovací
látky podanými odděleně ve dvou etapách v měsících březnu a květnu
podle dosavadního právního předpisu.
(3) Přeočkování proti přenosné dětské obrně se u dětí, které se
narodily v roce 2006, provede v roce 2008 dvěma dávkami živé očkovací
látky podanými odděleně ve dvou etapách v měsících březnu a květnu.
§ 21
(1) V roce 2007 se u dětí narozených od 1. května 1993 do 30. dubna
1994 provede přeočkování proti dětské přenosné obrně inaktivovanou
očkovací látkou proti této nákaze podáním páté dávky.
(2) V roce 2008 se u dětí narozených od 1. května 1994 do 30. dubna
1995 provede přeočkování proti dětské přenosné obrně inaktivovanou
očkovací látkou proti této nákaze podáním páté dávky.
(3) V roce 2009 se u dětí narozených od 1. května 1995 do 30. dubna
1996 provede přeočkování proti dětské přenosné obrně inaktivovanou
očkovací látkou proti této nákaze podáním páté dávky.
§ 22
Základní očkování proti virové hepatitidě B zahájená u fyzických osob,
které byly očkovány podle dosavadního právního předpisu, se podle
dosavadního právního předpisu i dokončí.
§ 23
Zvláštní očkování proti virové hepatitidě B a vzteklině zahájená u
fyzických osob, které byly očkovány podle dosavadního právního
předpisu, se podle dosavadního právního předpisu i dokončí.
§ 24
Zrušovací ustanovení
Zrušuje se:
1. Vyhláška č. 439/2000 Sb., o očkování proti infekčním nemocem.
2. Vyhláška č. 478/2002 Sb., kterou se mění vyhláška č. 439/2000 Sb., o
očkování proti infekčním nemocem.
3. Vyhláška č. 30/2004 Sb., kterou se mění vyhláška č. 439/2000 Sb., o
očkování proti infekčním nemocem, ve znění vyhlášky č. 478/2002 Sb.
§ 25
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2007.
Ministr:
MUDr. Julínek v. r.
Příloha 1
Indikace očkování konjugovanou pneumokokovou vakcínou u dětí
1. Primární defekty imunity s klinickým projevem: poruchy tvorby
imunoglobulinů, T lymfocytů, fagocytózy a komplementu.
2. Závažné sekundární imunodeficity, zejména hemato-onkologická a
onkologická onemocnění po CHT, transplantace orgánů, HIV.
3. Asplenie funkční i anatomické u dětí před dovršením druhého roku
věku.
4. Transplantace kmenových hemopoetických buněk.
5. Chronická plicní onemocnění, zejména vrozené vady a poruchy
respiračního traktu, bronchopulmonální dysplazie.
6. Recidivující otitidy v rozsahu 4 ataky a více za rok.
7. Pacienti s kochleárními implantáty a likvoreou.
8. Pacienti po prodělaných bakteriálních meningitidách a septikémiích.
9. Děti s porodní hmotností pod 1500 g.
Příloha 2
Dotazník k definici rizika tuberkulózy
Jméno a příjmení dítěte ..............................
Datum narození dítěte ............... Číslo pojištěnce (bylo-li přiděleno)...............
Název/kód zdravotní pojišťovny: .........................................................
I. část - vyplňuje zákonný zástupce dítěte
Jeden nebo oba z rodičů dítěte nebo sourozenec dítěte nebo člen domácnosti,
v níž dítě žije, měl/má aktivní tuberkulózu. Zaškrtněte:
Ano Ne/není mi známo
Dítě, jeden nebo oba z rodičů dítěte nebo sourozenec dítěte nebo člen domácnosti,
v níž dítě žije, se narodil nebo souvisle déle než 3 měsíce pobývá/pobýval mimo
Českou republiku. Zaškrtněte:
Ano Pokud ano, v jakém státě (vyjmenujte všechny státy) Ne/není mi známo
..........................................................................................
Dítě bylo v kontaktu s nemocným s tuberkulózou. Zaškrtněte:
Ano Ne/není mi známo
Bylo prováděno šetření ohledně TBC u osob, se kterými bylo dítě v kontaktu. Zaškrtněte:
Ano Ne/není mi známo
Jméno a příjmení zákonného zástupce dítěte ................................
Datum ............... Podpis zákonného zástupce dítěte ...............
II. část - vyplňuje lékař
Dítě má indikaci k očkování proti tuberkulóze podle přílohy č. 3 k vyhlášce č. 537/2006 Sb.,
o očkování proti infekčním nemocem, ve znění pozdějších předpisů. Zaškrtněte:
Ano Ne
Jméno a příjmení lékaře ..............................
Datum ............... Podpis lékaře ..............................
Razítko zdravotnického zařízení
Příloha 3
Indikace očkování proti tuberkulóze
1. Jeden nebo oba z rodičů dítěte nebo sourozenec dítěte nebo člen
domácnosti, v níž dítě žije, měl/má aktivní tuberkulózu.
2. Dítě, jeden nebo oba z rodičů dítěte nebo sourozenec dítěte nebo
člen domácnosti, v níž dítě žije, se narodil nebo souvisle déle než 3
měsíce pobývá/pobýval ve státě s vyšším výskytem tuberkulózy než 40
případů na 100 000 obyvatel. Ministerstvo zdravotnictví každoročně
uveřejní seznam států s vyšším výskytem tuberkulózy do 30 dnů od
aktualizace provedené Světovou zdravotnickou organizací.
3. Dítě bylo v kontaktu s nemocným s tuberkulózou.
4. Indikace k očkování vyplývá z anamnestických údajů poskytnutých
lékaři novorozeneckého oddělení nebo registrujícímu praktickému lékaři
pro děti a dorost zákonnými zástupci dítěte. ".
1) § 3 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změně některých
souvisejících zákonů (zákon o léčivech).
2) § 4 odst. 1 zákona č. 239/2000 Sb., o integrovaném záchranném
systému a o změně některých zákonů, ve znění zákona č. 320/2002 Sb.
3) Vyhláška č. 385/2006 Sb., o zdravotnické dokumentaci, ve znění
vyhlášky č. 479/2006 Sb.
